白芍工艺规程
白芍的炮制实验报告
一、实验目的1. 掌握白芍的炮制方法，包括清炒、酒炙、醋炙等。
2. 了解不同炮制方法对白芍药效的影响。
3. 提高对中药炮制工艺的理解和应用能力。
二、实验材料1. 原料：白芍药材（干燥切片）2. 试剂：黄酒、米醋、灶心土3. 仪器：炒制容器、电子天平、温度计、筛子等三、实验方法1. 清炒法- 将白芍片置于炒制容器中，用文火加热。
- 观察白芍片表面颜色变化，炒至表面微黄色，取出晾凉。
- 筛去碎屑，备用。
2. 酒炙法- 取白芍片，加入定量黄酒拌匀，稍闷润。
- 待酒被吸尽后，置炒制容器内，用文火加热，炒至干。
- 取出晾凉，筛去碎屑，备用。
3. 醋炙法- 取白芍片，加入定量米醋拌匀，稍闷润。
- 待醋被吸尽后，置炒制容器内，用文火加热，炒至干。
- 取出晾凉，筛去碎屑，备用。
4. 土炒法- 取定量灶心土细粉，置炒制容器内，用中火加热，炒至土星灵活状态。
- 投入白芍片，不断翻炒，炒至表面挂土色，微显焦黄色。
- 取出，筛去土粉，摊凉，备用。
四、实验结果1. 外观观察- 清炒白芍：表面微黄色，片面平滑，有明显的环纹和放射状纹理。
- 酒炙白芍：表面微黄色，微有酒气，片面平滑，有明显的环纹和放射状纹理。
- 醋炙白芍：表面微黄色，微有醋酸味，片面平滑，有明显的环纹和放射状纹理。
- 土炒白芍：表面挂土色，微显焦黄色，片面平滑，有明显的环纹和放射状纹理。
2. 气味观察- 清炒白芍：气微，味微苦酸。
- 酒炙白芍：微有酒气，气微，味微苦酸。
- 醋炙白芍：微有醋酸味，气微，味微苦酸。
- 土炒白芍：气微，味微苦酸，略有土腥味。
3. 药效观察- 清炒白芍：具有养血敛阴，平肝止痛的功效。
- 酒炙白芍：具有和中缓急，止痛的功效。
- 醋炙白芍：具有敛血、止血，疏肝解郁的功效。
- 土炒白芍：具有健脾止泻的功效。
五、实验讨论1. 白芍的炮制方法对药效有一定的影响，不同的炮制方法可以改变白芍的药性和功效。
2. 清炒法可以保留白芍的养血敛阴功效，适用于血虚月经不调、痛经等症。
中药炒白芍的操作规程(3篇)
第1篇一、目的为了规范中药炒白芍的操作流程，确保炒制过程中的质量，提高中药炒白芍的药效，特制定本操作规程。
二、适用范围本规程适用于中药炒白芍的生产、加工、销售及使用单位。
三、操作步骤1. 准备工作（1）将白芍洗净，晾干，去除杂质。
（2）准备炒药锅，预热至适宜温度。
（3）准备适量的食用油，以备炒制时使用。
2. 炒制过程（1）将洗净晾干的白芍倒入炒药锅中，均匀铺开。
（2）用中火加热炒药锅，待白芍炒至微黄色时，加入适量的食用油。
（3）继续翻炒白芍，使其均匀受热，炒至表面微黄，内部颜色加深。
（4）炒至白芍表面出现光泽，并有炒制特有的香气时，停止加热。
（5）将炒好的白芍取出，晾凉，筛去杂质。
3. 检查与包装（1）检查炒好的白芍，确保其色泽、气味符合要求。
（2）将合格的白芍进行包装，标注生产日期、批号、规格等信息。
四、注意事项1. 炒制过程中，注意火候的掌握，避免炒糊或炒不透。
2. 加油量不宜过多，以免影响白芍的药效。
3. 炒制过程中，保持炒药锅的清洁，防止杂质混入。
4. 炒好的白芍要及时晾凉，避免因高温导致药材变质。
5. 操作人员应穿戴好防护用品，确保人身安全。
五、质量标准1. 色泽：炒制后的白芍表面微黄，内部颜色加深，有光泽。
2. 气味：炒制后的白芍具有炒制特有的香气。
3. 水分：炒制后的白芍水分控制在10%以内。
4. 炒制过程中，不得有炒糊、焦糊现象。
六、操作人员培训1. 操作人员应熟悉本规程，掌握炒制白芍的基本技能。
2. 定期对操作人员进行培训，提高其操作水平。
3. 对操作人员进行考核，确保其具备合格的操作能力。
本规程自发布之日起实施，如有未尽事宜，可根据实际情况予以补充和修改。
第2篇一、目的本规程旨在规范中药炒白芍的操作流程，确保中药炒白芍的质量和安全性，提高工作效率。
二、适用范围本规程适用于所有从事中药炒白芍生产、加工、销售和使用的单位。
三、操作流程1. 准备工作（1）选取优质白芍药材，要求药材无虫蛀、霉变、杂质等。
白芍、炒白芍、酒白芍生产工艺规程
白芍、炒白芍、酒白芍生产工艺规程XXXXXXXXXX有限公司生产工艺规程1 目的：建立白芍、炒白芍、酒白芍生产工艺规程，用于指导现场生产。
2 范围：白芍、炒白芍、酒白芍生产过程。
3 职责：生产部、饮片车间、质保部。
4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版。
5 产品概述：5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：白芍、炒白芍、酒白芍5.1.2规格：薄片5.1.3性状：白芍：本品呈类圆形的薄片。
表面淡棕红色或类白色，平滑。
切面类白色或微带棕红色，形成层环明显，可见稍隆起的筋脉纹呈放射状排列。
气微，味微苦、酸。
炒白芍：本品形如白芍片，表面微黄色或淡棕黄色，有的可见焦斑。
气微香。
酒白芍：本品形如白芍片，表面微黄色或淡棕黄色，有的可见焦斑。
微有酒香气。
5.1.4企业内部代码：5.1.5性味与归经：苦、酸，微寒。
归肝、脾经。
5.1.6功能与主治：养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳。
用于血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗，胁痛，腹痛，四肢挛痛，头痛眩晕。
5.1.7用法与用量：6～15g。
5.1.8 贮藏：置干燥处，防蛀。
5.1.9 包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；60g/罐；80g/罐；100g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋。
5.1.10贮存期限：36个月5.2 生产批量：5~10000kg5.3辅料：黄酒。
每100kg白芍用黄酒10-20kg。
5.4生产环境：一般生产区6 生产操作过程：6.1 白芍生产工艺流程图：6.2炒白芍生产工艺流程图：6.3酒白芍生产工艺流程图：6.4 生产操作过程与工艺条件：6.4.1领料6.4.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取白芍原料。
6.4.1.2领料过程中必须核对原药材品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
【精选】酒白芍生产工艺规程
目的：为了给药品生产各部门提供必须共同遵守的技术准则，以保证酒白芍饮片每批生产均是按原设计进行，保证酒白芍饮片在贮存期内保持预定的质量。
范围：适用于酒白芍饮片的生产和控制。
责任：生产车间、生产技术部、质量管理部。
内容：1、产品概述1.1、产品名称：酒白芍1.2、来源：本品为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.的干燥根。
1.3、产地：主产安徽。
1.4、采收及加工标准：夏、秋二季采挖，洗净，除去头尾和细根，置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮，晒干。
1.5、原药材性状：本品呈圆柱形，平直或稍弯曲，两端平截，长5～18cm，直径1～2.5cm。
表面类白色或淡棕红色，光洁或有纵皱纹及细根痕，偶有残存的棕褐色外皮。
质坚实，不易折断，断面较平坦，类白色或微带棕红色，形成层环明显，射线放射状。
气微，味微苦、酸。
1.6、成品性状：1.6.1、酒白芍：本品形如白芍片，表面微黄色或淡棕黄色，有的可见焦斑。
微有酒香气。
1.7、规格：薄片1-2mm。
1.8、性味与归经：苦、酸，微寒。
归肝、脾经。
1.9、功能与主治：养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳。
用于血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗，胁痛，腹痛，四肢挛痛，头痛眩晕。
1.10、用法与用量：6～15g。
1.11、注意：不宜与藜芦同用。
1.12、贮藏：置干燥处，防蛀。
1.13、包装规格：根据需要采用包装规则为0.5kg/袋、1kg/袋、2kg/袋或20-50kg/袋。
2、炮制依据与制法2.1、《中国药典》2020年版第一部、四部3、制法：3.1、酒白芍：取净白芍片，照酒炙法（通则0213）炒至微黄色。
5、操作过程及工艺条件 5.1、各岗位生产前准备与检查5.1.1、操作工按进出生产区更衣规程进行更衣。
5.1.2、检查上批产品清场合格证（副本），核对其是否在有效期内，并将其附于本批生产记录内。
5.1.3、检查所用设备、容器具的清洁情况，确认无上次生产遗留物。
【中药生产工艺规程】白芍工艺规程标准管理规程
白芍工艺规程标准管理规程题目：白芍工艺规程编号：YH-21-212制定人：制定日期：年月日版本：03审核人：审核日期：年月日颁发部门：生产部批准人：批准日期：年月日生效日期：年月日目的：建立白芍工艺规程编制的规范化管理及明确工艺规程的要求和内容。
范围：白芍生产加工的全过程。
分发部门：生产部质量部生产车间1.1.1 1.21.32.3.3.13.2 3.3 3.43.5 3.63.7 3.8 3.9品名、规格品名：白芍汉语拼音名：baishao包装规格：1kg/袋、2kg/袋生产依据：《中华人民共和国药典》2015年版一部白芍产品概述:本品为毛莨科植物芍药Paeonia lactiflora PalL.的干燥根。
夏、秋二季采挖，洗净，除去头尾和细根，置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮，晒干。
产地：安徽。
【炮制】白芍洗净，润透，切薄片，干燥。
本品呈类圆形的薄片。
表面淡棕红色或类白色，平滑。
切面类白色或微带棕红色，形成层环明显，可见稍隆起的筋脉纹呈放射状排列。
气微，味微苦、酸。
【性味与归经】苦、酸，微寒。
归肝、脾经。
【功能与主治】养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳。
用于血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗，胁痛，腹痛，四肢挛痛，头痛眩晕。
【用法与用量】 6～15g。
【注意】不宜与藜芦同用。
【贮藏】置干燥处，防蛀。
4、白芍产品工艺流程图标准管理规程标准管理规程标准管理规程标准管理规程6.物料平衡的计算及其平衡限度。
7、成品收率成品收率＝100%≥90.0%9.原辅料、包装材料消耗定额原辅料消耗定额(按300kg计算)9.2包装材料消耗定额9.2.1按300kg计算、20kg/件、1kg/袋规格包装9.2.2按300kg计算、36kg/件、2kg/袋规格包装10.设备一览表主要设备生产能力、型号标准管理规程标准管理规程13.工艺卫生执行的管理规程及清洁规程编号如下表(具体内容参见各项目下规程)14.动力消耗定额、综合利用与“三废”处理14.1动力消耗定额：14.2综合利用与三废处理：14.2.1严格执行厂订制度及各种标准作规定，保证生产用料得以充分利用。
1白芍饮片工艺规程
白芍饮片生产工艺规程目的建立白芍饮片生产工艺规程，使其生产过程规范化，标准化，保证生产的产品质量稳定、均一和有效。
依据《中华人民共和国药典》2010年版（一部）、《北京中药炮制规范》(1988版)范围白芍饮片的生产全过程。
责任质量管理部、生产技术部、饮片车间、设备部内容1 产品概述:1.1 产品名称：白芍汉语拼音：Baishao拉丁名：PAEONIAE RADIX ALBA来源：本品为毛茛科植物芍药Paeonia tacti lora Pall.的干燥根。
夏、秋二季采挖，洗净，除去头尾和细根，置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮，晒干。
性状：本品呈圆柱形，平直或稍弯曲，两端平截，长5～18cm，直径1～2.5cm。
表面类白色或淡棕红色，光洁或有纵皱纹及细根痕，偶有残存的棕褐色外皮。
质坚实，不易折断，断面较平坦，类白色或微带棕红色，形成层环踞显，射线放射状。
气微，味微苦、酸。
1.2 包装规格：1.3 产品性状：白芍片：本品呈类圆形的薄片。
表面淡棕红色或类白色，平滑。
切面类白色或微带棕红色，形成层环明显，可见稍隆起的筋脉纹呈放射状排列。
气微，味微苦、酸。
1.4 性味与归经：苦、酸，微寒。
归肝、脾经。
1.5 功能与主治：养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳。
用于血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗，胁痛，腹痛，四肢挛痛，头痛眩晕。
1.6 用法用量：6～15g。
1.7 注意不宜与藜芦同用。
1.8 复检周期：一年2 工艺流程3 操作过程及工艺条件：控制项目 生产控制检验控制主要控制点6 消耗定额6.1 物料消耗定额6.211 物料平衡%100)()(1(%)×=kg kg 原药材投料量挑选后净药材量挑选耗率 本品损耗率在≤5%%100)()(1(%)×=kg kg 包装投料量包装成品量包装耗率 本品包装损耗率在≤1%。
%100)()((%)×=kg kg 药材投料量成品量成品率 本品成品率在≥90%13.1 废水：本产品生产过程中洗药、清洗设备用水为饮用水，清洗剂为餐具清洗剂，清洗设备废水符合排放标准。
GMP-白芍工艺规程
目的：制订白芍工艺规程，规范白芍炮制工艺过程，保证白芍产品质量。
适用范围：白芍的加工炮制。
责任：生产部按该工艺规程组织生产，质保部负责监督该规程的实施。
内容：1 产品概述：药品名称品名：白芍汉语拼音：Baishao1.2来源：本品为毛茛科植物芍药Paeonia Lactiflora Pall.的干燥根。
特点：1.3.1性状：本品呈类白色或微带棕红色的近圆形或椭圆形薄片；1.3.2性味与归经：苦、酸，微寒。
归肝，脾经；1.3.3功能与主治：平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。
用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗；1.3.4用法与用量：6-15g；1.3.5注意：不宜与藜芦同用；1.3.6规格：2Kg/袋；1.3.7贮藏：置干燥处，防蛀。
2 依据2.1依据：《中华人民共和国药典》2000年版一部、《**省中药炮制规范》2002年版；2.2制法：洗净，润透，切薄片，干燥。
3工艺流程图4 炮制工艺的操作要求仔细阅读批生产指令；4.1.1.2检查净制间清场状态标志；检查设备、计量器具清场状态标志；4.1.1.4检查生产用容器、用具清场状态标志；4.1.1.5以上各项均具有清场合格标志，开始净制操作。
4.1.2.1领取待净制原药材，领料时，应逐件核对品名、来货编号、数量、产地、外观质量。
如发现与生产指令不符的，拒绝领用。
核对无误后，将领取的原药材移至净制岗位；4.1.2.2执行《净制标准操作规程》，把药材倾置在中药材净制台上进行净制；4.1.2.2.1除去泥沙、灰屑等杂质；4.1.2.2.2除去残留外皮等非药用部分；4.1.2.2.3除去霉变、虫蛀等异变药材；4.1.2.3将净制好的药材以专用容器盛放，检验合格后，移至净制周转间（区），挂上状态标志；4.1.2.4计算物料平衡；4.1.3清场：4.1.3.1清除现场所有生产指令、记录；4.1.3.2清除净制台及设备残留物、杂物；4.1.3.3清洗物料周转容器和工作用具；4.1.3.4打扫工作间卫生，将所有废弃杂物移至废物桶。
(ts-ps-069-00)白芍生产工艺规程
1.目的建立白芍生产工艺规程，使其生产标准化，规范化。
2.范围适用于本公司中药饮片车间白芍的生产。
3.职责生产操作人员：负责按本规程进行生产。
车间工艺技术人员：负责生产过程的审核。
QA：负责生产过程的监控。
质管部、生产部：监督管理。
4.内容4.1 产品概述：4.1.1 中文名：白芍4.1.2 汉语拼音：Baishao4.1.3 来源：本品为白芍的切制加工品。
4.1.4 包装规格：4.1.5 贮藏：置干燥处，防蛀。
4.2 炮制依据和处方：4.2.1 炮制依据：《中华人民共和国药典》2010年版一部。
4.2.2 处方：白芍，投料量：20kg-1000kg 。
4.3 工艺流程图：4.44.5 炮制工艺的操作要求和技术参数：4.5.1 批生产前准备：QA执行《生产前准备操作规程》对生产人员、生产指令、记录、操作文件、操作间状态、卫生状态、设备状态、物料以及生产用具进行检查确认，确认无误后方可实施生产。
4.5.2 拣选：4.5.2.1 将要拣选的白芍置于洁净工作台上，拣去杂质、非药用部位（拣选后杂质含量≤2%），将拣选后的药材装入周转桶中，贴上“容器标识单”，称量（在标识单上记录品名、批号、重量、操作人、日期）。
4.5.2.2 填写“白芍拣选生产记录”交工艺员或车间主任复核。
4.5.2.3 将拣选后经QA检查合格的药材填写“车间物料交接单”交洗润工序。
4.5.3 洗润：4.5.3.1洗药：4.5.3.1.1 设备操作参见《XY-700型洗药机操作规程》。
4.5.3.1.2 先在洗药机出料口处放置料箱，打开进水阀，打开机器电源开关，打开水泵启动按钮。
4.5.3.1.3 启动正转开关，进料进行清洗，洗去泥沙。
4.5.3.1.4 清洗过程中需不断地调节滚筒正、反转向直至白芍充分洗净。
4.5.3.1.5 出料：关闭水泵开关，启动正转开关，白芍从出料口自动排出。
4.5.3.1.6 将白芍装入不锈钢带孔料框中沥干，待润。
白芍(酒制)生产工艺规程
白芍（酒制）生产工艺规程文件编号：LT0102200山西振东道地药材部门：生产部题目：白芍（酒制）生产工艺规程第1 页共7 页起草人：日期：审核人：日期：批准人：日期：生效日期：颁发部门：分发部门：变更记载：修订号：修订日期：批准日期：变更原因及目的：1.产品概述1.1 别名：杭白芍.杭芍。
1.2 规格：白芍（酒制），Y022。
1.3 特点：1.3.1 性状：本品为类圆形薄片，表面淡棕红色或类白色，平滑。
切面类白色或微带棕红色，形成层环明显，可见稍隆起的筋脉纹呈放射状排列。
气微，味微苦.酸。
酒白芍形如白芍，表面微黄色或淡棕黄色，有的可见焦斑，微有酒香气。
1.3.2 性味与归经：苦.酸.微寒。
归肝.脾经。
1.3.3 功能与主治：养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳。
1.3.4 用法与用量：6～15g。
2. 依据《中华人民共和国药典》xx 版一部和《山西中药炮制规范》1984 版。
3. 批量：18kg/批。
4. 工艺流程工艺参数人工操作，去除药材头尾和须根.杂质.泥沙常温润药润药X 档，厚度1～2mm切制药材净制文件编号：LT0102200部门：生产部题目：白芍（酒制）生产工艺规程第2 页共7 页质量监控点工艺控制项目控制区5 炮制工艺操作要求5.1 炮制工艺过程及条件5.1.1 领料根据生产指令，开具限额领料单，领取白芍药材，双人核对品名.批号.产地.数量无误后领回车间，放置在拣选间。
5.1.2 净选5.1.2.1 确保生产场所清洁，符合生产要求。
5.1.2.2 检查所用工具到位。
5.1.2.3 执行“净选岗位标准操作规程” ，将药材放在不锈钢拣选台上，去除药材中的杂质.泥沙及非药用部位，并按大小分级。
5.1.2.4 拣选结束，将可用药材和选出的杂质分别进行称量，计算。
合格品转入下道工序，杂质按《废料管理制度》进行处理。
5.1.3 清洗5.1.3.1 将拣选后的药材核对无误后，放入 XY-720 型洗药机中。
白芍生产工艺规程
目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL544401 白芍生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、半成品、成品质量标准5.1 白芍原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 白芍中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 白芍成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：白芍规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”， 7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。
TS-8016-01白芍、炒白芍炮制工艺规程
白芍炮制工艺规程目录1. 【目的】 (3)2. 【适用范围】 (3)3. 【引用标准】 (3)4. 【职责】 (3)5. 【产品概述】 (3)5.1. 原料 (3)5.2. 饮片 (3)6. 【工艺流程图】 (4)7. 【操作过程及工艺条件】 (4)7.1. 净制 (4)7.2. 洗润 (5)7.3. 切制 (5)7.4. 干燥 (5)7.5. 炒制 (5)7.6. 包装 (5)8. 【工艺卫生】 (6)9. 【质量监控】 (6)10. 【质量标准】 (7)11. 【技术安全、工业卫生及劳动保护】 (7)12. 【操作工时与生产周期】 (7)13. 【劳动组合与岗位定员】 (8)13.1. 劳动组合 (8)13.2. 岗位定员 (8)14. 【主要设备一览表】 (8)15. 【物料消耗定额和技术经济指标】 (8)16. 【物料平衡】 (9)1.【目的】本工艺规程规定了白芍炮制全过程的工艺技术、质量、物耗、安全、工艺卫生、环境保护等内容，使本产品的生产和质量管理、质量监控都有据可依。
2.【适用范围】本工艺规程适用于白芍炮制的全过程，是各部门共同遵循的技术准则。
3.【引用标准】《中华人民共和国药典》2020年版一部第108页《药品生产质量管理规范》2010年版及其附录4.【职责】生产部：负责起草本规程，并按本规程的要求执行。
质量部：负责审核本规程，并监督检查本规程的执行情况。
5.【产品概述】5.1.原料5.1.1.原料名称：白芍5.1.2.汉语拼音：Baishao5.1.3.原料编码：Y01025010100005.1.4.原料来源：本品为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora PalL.的干燥根。
夏、秋二季采挖，洗净，除去头尾和细根，置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮，晒干。
5.1.5.性状：本品呈圆柱形，平直或稍弯曲，两端平截，长5～18cm，直径1～2.5cm。
表面类白色或淡棕红色，光洁或有纵皱纹及细根痕，偶有残存的棕褐色外皮。
白芍生产工艺规程
1.产品概述1.1 品名：白芍，成品代码CP10421。
1.2 性状: 本品呈类圆形旳薄片。
气微，味微苦、酸。
1.3 性味与归经：苦、酸，微寒。
归肝、脾经。
1.4 功能与主治：养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳。
用于血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗，胁痛，腹痛，四肢挛痛，头痛眩晕1.5 使用方法用量：6〜15g。
1.6 规格与包装规格：1kg/包、2kg/包、5kg/包。
1.7 贮存：置干燥处，防蛀。
2.处方根据及制法2.1 根据：《中国药典》2023年版一部；《江西中药炮制规范》（2023年版）。
2.2 处方白芍2.3 批量每批按100kg进行换算物料消耗定额。
2.4制法取原材料，洗净，润透，切薄片，干燥。
3.生产工艺流程图4.饮片批过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施4.1生产准备4.1.1 文献准备4.1.1.1中药饮片批生产指令明确了饮片批品名、批号、生产批量、炮制加工基本流程、原药材进厂编号及检查单号、投料量等。
4.1.1.2中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装规格、包装批量、包材用量等。
4.1.1.3生产品种应有质量原则、工艺规程、岗位原则操作程序等有关文献。
4.1.1.4生产场所应有卫生规定旳文献规定和卫生清洁原则操作程序。
4.1.1.5使用设备应有对应旳设备操作、维护保养、清洁原则操作程序。
4.1.1.6容器具清洁应有对应旳原则操作程序。
4.1.1.7应有岗位所需生产记录（含清场），工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单、工序操作记录等空白表格。
4.1.1.8其他有关执行文献。
4.1.1.9上述文献均应为现行文献。
4.1.2物料准备4.1.2所用物料与中药饮片批生产指令或中药饮片批包装指令或工艺规程相符。
4.1.2.1查对领（配）料单或物料标签等内容，如物料名称、批号、检查汇报书（检查单号）等，应精确无误。
4.1.2.2检查物料外包装或容器，应完好、清洁、物料无污染，并称量、复核。
白芍炮制生产工艺规程
1、目的、范围及责任1.1、目的：建立白芍饮片生产工艺规程，使其生产操作规范化、标准化，符合本公司生产实际和GMP 的管理要求，保证生产出的产品质量均一、稳定。
1.2、适用范围：本工艺规程适用于白芍炮制的全过程，是各部门共同遵循的技术准则。
1.3、责任：生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序，生产部、质量管理部负责监督该规程的实施。
2、产品概述2.1药品名称品名：白芍汉语拼音：Baishao2.2药材来源本品为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.的干燥根。
夏、秋二季采挖，洗净，除去头尾和细根，置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮，晒干。
2.3功能主治：养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳。
用于血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗，胁痛，腹痛，四肢挛痛，头痛眩晕。
2.4性味与归经：苦、酸，微寒。
归肝、脾经。
2.5性状：本品呈类圆形的薄片。
表面淡棕红色或类白色，平滑。
切面类白色或微带棕红色，形成层环明显，可见稍隆起的筋脉纹呈放射状排列。
气微，味微苦、酸。
2.6商品名：白芍2.7 等级/规格：统2.8 包装规格：聚乙烯袋装， 250g/500g/袋。
2.9 复验期：暂定12个月。
2.10贮藏：置干燥处，防蛀。
3、法定制法和依据3.1法定制法：除去杂质，洗净，润透，切薄片，干燥。
3.2依据：《中国药典》2015年版。
3.3批量：30kg3.4所用的原辅料清单和处方量：4、生产工艺流程图5、生产操作过程5.1领料车间领料人根据生产指令开具领料单，经车间主任审批签字后，领料人凭领料单去仓库领料，领料时应同发料人一起复核所领物料的品名、批号、数量、质量，然后双方在领料单上签字。
外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、鼠咬等现象，如不符合质量要求可拒绝领料，并向有关质量人员反映，待解决后领取。
5.2 净选5.2.1净选准备5.2.1.1仔细阅读批生产指令；5.2.1.2检查净选间清场状态标志；5.2.1.3检查设备状态标志；5.2.1.4检查生产用容器、用具清场状态标志；5.2.1.5领取净选白芍并核对品名、规格、数量等是否与生产指令一致；5.2.1.6以上各项检查合格后，将清洁状态标志清除，悬挂生产状态标志；开始净选操作。
004白芍饮片生产工艺规程
目的建立白芍生产工艺规程，使其生产操作规范化、标准化，符合本公司生产实际和GMP 的管理要求，保证生产出的产品质量均一、稳定。
范围白芍生产的全过程。
责任生产副总经理、质量保证部部长、生产管理部部长、化验室主任、生产车间主任、质量保证部监控员、化验员、各工序班长及操作人员内容1 品名1.1 产品名称：白芍饮片1.2 汉语拼音：Baishao1.3 拉丁语：RADIX ANGELICAE DAHURICAE2 产品概述2.1 性状：呈类圆形的薄片（出口品为直片）。
表面淡棕红色或类白色，平滑。
切面类白色或微带棕红色，形成层环明显，形成层明显，可见稍隆起的筋脉纹呈放射状排列。
气微，味微苦、酸。
2.2 功能与主治：养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳。
用于血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗，胁痛，腹痛，四肢挛痛，头痛眩晕。
2.3 用法与用量：6～15g。
2.4 贮藏：置干燥处、防蛀。
3 法定制法和依据3.1 法定制法3.1.1 白芍：除去杂质，洗净，润透，切薄片，干燥。
3.1.2 依据：《中华人民共和国药典》（2010年版一部）。
4 工艺过程4.1 领料：领料人员凭领料单领料，领料时严格复核，准确乘量。
4.2 拣选：执行《净选岗位标准操作规程》，拣出杂质，如虫蛀、霉变部分，并按大小分档，放洁净周转容器中，称量。
4.3 洗药：执行《洗药岗位标准操作规程》及《洗药机标准操作规程》，洗药岗位操作工将白芍放进洗药机中，用符合饮用水标准的水洗涤3遍至洁净、无泥沙，装入洁净塑料周转容器。
4.4 润制：执行《润药岗位标准操作规程》4.4.1不用润药机：闷润时间10-15小时。
4.4.2用润药机：把洗净的白芍按档次分别放入润药机内，执行《润药机标准操作规程》，抽真空压力-0.07Mpa，保持20分钟，压力0.08Mpa，温度70ºC，润制1小时，润透后取出。
4.5 切制：执行《切制岗位标准操作规程》，执行《直线往复式切药标准操作规程》切薄片，厚度在1～2mm。
炒白芍工艺规程
目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL547601 炒白芍生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、中间产品、成品质量标准5.1 白芍原料质量标准：见“ZLJS100101原药材质量标准”；5.2 麸炒白芍中间产品质量标准：见“ZLJS400101饮片中间产品质量标准”；5.3 麸炒白芍成品质量标准：见“ZLJS500101饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：炒白芍规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”， 7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。
鲜白芍去皮加工工艺流程
鲜白芍去皮加工工艺流程英文回答：White Peony Root Debarking Process.1. Raw material selection.Select fresh and plump white peony root, remove fibrous roots, and wash away soil impurities.2. Pre-soaking.Soak the white peony root in clean water for 1-2 hours to soften the bark.3. Bark removal.Use a sharp knife or peeling machine to carefully remove the outer bark from the white peony root. Avoid cutting into the flesh of the root.4. Cleaning.Rinse the debarked white peony root thoroughly with water to remove any remaining bark or impurities.5. Drying.Spread the debarked white peony root on a clean surface in a well-ventilated area. Allow it to air-dry for several days or use a dehydrator for faster drying.6. Sorting and grading.Once dry, sort and grade the debarked white peony root based on size, color, and quality.Chinese 回答：鲜白芍去皮加工工艺流程。
鲜白芍去皮加工工艺流程
鲜白芍去皮加工工艺流程英文回答：Processing the peeled Xianbai Shaoyao involves several steps to ensure its quality and usability. The following is a detailed description of the processing procedure:1. Sorting and cleaning: The first step is to sort the Xianbai Shaoyao roots and remove any damaged or discolored ones. Then, the roots are thoroughly washed to remove any dirt or impurities.2. Peeling: After cleaning, the Xianbai Shaoyao roots are peeled to remove the outer skin. This can be done manually or by using specialized machinery. Peeling the roots helps to improve the appearance and texture of the final product.3. Washing and drying: Once peeled, the Xianbai Shaoyao roots are washed again to ensure that all traces of thepeel are removed. After washing, the roots are dried either by air drying or using drying equipment. Proper drying is crucial to prevent spoilage and mold growth.4. Cutting and slicing: The dried Xianbai Shaoyao roots are then cut into smaller pieces or sliced, depending onthe requirements of the final product. This step can bedone manually or using automated equipment.5. Grinding and powdering: In some cases, the Xianbai Shaoyao roots are ground into a fine powder. This powdercan be used as an ingredient in various herbal preparations or traditional medicines.6. Packaging: The final step in the processing of Xianbai Shaoyao involves packaging the product. The processed roots are carefully packed in suitable containers, ensuring proper labeling and storage instructions.Overall, the processing of peeled Xianbai Shaoyao involves sorting, cleaning, peeling, washing, drying,cutting/slicing, grinding/powdering, and packaging. Eachstep is crucial to ensure the quality and usability of the final product.中文回答：鲜白芍去皮加工的工艺流程包括以下几个步骤，以确保其质量和可用性：1. 分选和清洗，首先，将鲜白芍的根进行分选，去除任何受损或变色的根。
白芍软化与切制的工艺流程
白芍软化与切制的工艺流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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白芍的切制工艺流程
白芍的切制工艺流程白芍呢，可是一种很有用的中药材哦。
这切制的流程可有点小讲究呢。
一、选料。
咱得先挑选合适的白芍呀。
那什么样的白芍才是好的呢？得是那种长得饱满的，没有什么明显的病虫害的。
就像咱挑水果一样，得挑那种看起来健康又壮实的。
你想啊，如果白芍本身就病恹恹的，那切制出来的质量肯定也不好呀。
这就好比用烂了的苹果做苹果派，那肯定不好吃。
二、清洗。
选好白芍之后呢，就要给它洗个澡啦。
把白芍放在清水里，仔仔细细地洗干净。
就像给小宝贝洗澡一样，每个角落都不能放过。
那些泥土呀，杂质呀，统统都要洗得干干净净的。
这一步要是没做好，后面切制的时候就会有杂质混进去，那可就糟糕了。
三、润药。
洗干净的白芍可不能直接切哦。
这时候要进行润药。
啥叫润药呢？就是让白芍吸收一点水分，变得软一点。
这个过程就像是给它做个小SPA。
但是呢，这个润药可不能过度了，要是白芍变得太软了，就不好切了，就像面团太软就不好塑形一样。
得把握好这个度，让白芍刚刚好适合切制。
四、切制。
好啦，到了关键的切制环节啦。
这时候呢，我们可以根据需要把白芍切成不同的形状。
可以切成片，也可以切成段。
切的时候要小心一点，手要稳。
就像我们小时候剪纸一样，要是手一抖，那切出来的白芍就不美观了。
而且切的厚度也要均匀，这样在后续的炮制或者使用过程中，才能保证药效均匀地发挥出来。
要是切得薄厚不均，就像做蛋糕的时候蛋糕层厚薄不一，那多影响口感呀，哦不，是药效呢。
五、干燥。
切好的白芍还不能直接就用呢，得进行干燥。
可以放在通风良好的地方自然晾干，也可以用一些干燥设备来加快干燥的速度。
这就像是把洗好的衣服晾干一样，得让白芍把多余的水分去掉。
干燥后的白芍就可以储存起来啦，等到需要的时候就可以拿出来使用啦。
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湖南丹桂园GMP文件-工艺规程
1. 产品概述
1.1.产品名称：白芍
1.2.产品编码：C-A002
1.3.批原药材投料量：10-100kg
1.4.来源：本品为毛茛科植物芍药干燥根的炮制加工品。
1.5.性味归经：苦、酸，微寒。
归肝、脾经。
1.6.功能主治：平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。
用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。
1.7.用法用量：6～15g，水煎服。
1.8.贮存：置通风干燥处，防蛀。
2. 生产依据和炮制方法
2.1.生产依据：《中华人民共和国药典》2015年版第一部P105。
2.2.炮制方法：取原药材，除去杂质，洗净，润透，切薄片，干燥，筛去灰屑。
3.生产工艺流程：
3.1. 生产工艺流程：白芍原药材→净选→洗药→润药→切制→干燥→筛选→包装
3.2. 工艺流程图：
4.炮制过程及工艺条件:
4.1.炮制过程：
4.1.1. 领料：根据《批生产指令》，填写“领料单”，领取白芍原药材，核对品名、规格、产地、批号、
数量等，确认所领取物料是经批准放行的。
4.1.2.净选：将脱外包后的药材，按《净选岗位标准操作规程》操作，除去杂质、非药用部位和变质品。
装入洁净周转筐，称重，交下工序并填写相关记录。
4.1.3.洗药：将净选后的白芍，按《洗药岗位标准操作规程》操作，用清洁饮用水清洗干净。
洗至药材表面洁净不含泥沙及杂质时，出料。
交下工序并填写相关记录。
4.1.4.润药：将洗净后的白芍，按《润药岗位标准操作规程》操作，以定量饮用水淋润药材片刻后闷润，以物遮盖并定时淋水保持湿润，使水分缓缓渗入药材内部，根据季节天气情况，冬春2-3天，夏秋
1-2天，直至药透水尽，使药材内外软硬一致，利于切制。
(注：润药时间长短应视药物质地和季节而定；
夏季润药，要防止药物霉变），取出摊晾，装入洁净周转筐，交下工序并填写相关记录。
4.1.
5. 切制：将润后的白芍，按《切制岗位标准操作规程》操作，手工切1-2mm薄片。
败片率不能
超过10%。
切好后，装入洁净周转筐，交下工序并填写相关记录。
4.1.6. 干燥：取切制后的白芍摊开晾干，上料厚度不超过2㎝。
按《干燥岗位标准操作规程》、《空气源热泵烘干系统操作规程》操作，只开排湿，不开主机和电加热，温度即室温，时间15-20h。
干燥后水分不能超过14%，饮片尽量保持原有形态和色泽。
干燥后，装入洁净周转筐，称重，移至暂存间，通知填写“请验单”，取样，中间产品检验合格后交下工序并填写相关记录。
4.1.7.筛选：将干燥后的白芍按《筛选岗位标准操作规程》操作，用手工筛，筛去药屑。
称重，装入
洁净周转筐，移入暂存间并填写相关记录。
4.1.8.包装：根据批包装指令领取合格的包装材料进行包装。
按照《批包装指令》，填写“领料单”，从包材库领取包装材料，核实包装材料是否配套、数量是否准确；从暂存间取白芍（饮片），核对品名、规格、数量、批号等。
按《包装岗位标准操作规程》操作，装量为0.5kg/袋或1kg/袋。
通知填写《请验单》，取样后，按包装规格要求，准确称量，装袋，封口，贴签。
办理交接手续交仓库待验，填写相关记录。
4.2.生产地点及生产设备：
4.3.生产过程一般原则：生产区生产设备必须经过验证并在有效期内，每种物料、中间产品必须经检验合格并经批准放行后才能使用、投料、流入下道工序；计量器具、仪表已经过校正且在有效期内；每个工序在生产前必须按岗位SOP和白芍生产工艺规程做生产前检查，检查内容包括：生产区已清洁，有上一批“清场合格证”并且在有效期内；生产区不存在任何与本批无关的原辅料、遗留物等；与产品或原辅料直接接触的设备部件和容器已清洁；所用生产设备完好；物料、生产状态标志、设备状态标志符合要求；批生产指令、批生产记录正确；包装间温湿度符合生产要求。
QA复查合格后发放生产许可证，生产人员按领料单领取所需的物料并核对其品名、规格、批号、数量、产地等内容。
5. 生产过程质量控制：
6. 质量标准及检验方法：
7. 物料平衡:
7.1.工序物料平衡
7.2.总收率：
7.2.1.总收率=75%±5％。
7.2.2.总收率=｛（本批成品量+本批取样量+本批剩余包装量）/本批领取原料量｝×100%
8. 偏差及偏差处理：
8.1.产品每个批次，每个关键工序生产结束都必须计算收率，进行物料平衡是避免或及时发现差错与混药的有效措施。
8.2.当偏差在允许范围内，经质管员签字确认后，直接进入下道工序。
8.3. 当偏差偏离允许范围时，应立即贴待查标志，停止流入下道工序，并由该工序负责人填写偏差处理单，由质管员按偏差处理管理规程进行调查，采取处理措施，直至确认不影响产品最终质量的情况下，方可流入下道工序。
9.工艺卫生：
9.1.物流程序：原辅料→中间产品→成品。
9.2.人员净化程序：人→门厅→换鞋→洗手→更衣→入生产区。
9.3.生产开始前及生产结束后，人员、物料、设备、环境均需符合相关清洁卫生管理规程要求，清场按《清场管理规程》及清洁SOP进行。
10. 技术安全、劳动保护、环境保护：
10.1. 技术安全：
10.1.1 严格遵守工艺规程、岗位操作规程、设备操作规程，禁止各种违章操作。
10.1.2 经常巡检、维修、保养各机器设备及电器设备。
10.1.3 严格遵守交接班制度，下班时检查生产场所，确认关好水、电、气等。
10.2.劳动保护：
生产过程中，给生产人员配备好工作服、工作鞋、口罩、工作帽等劳保用品。
10.3. 环境保护：
10.3.1 废水的处理：废水来源于洗润药材用水、炮制饮片用水及清洗设备、容器的洗涤水，经处理达到
排放标准后再排放。
10.3.2 废渣的处理：拣选、炮制、筛选等生产过程中产生的药屑、杂质等废渣，集中收集处理。
10.3.3 废气的处理：中药饮片生产无有毒有害气体排放。
10.3.4. 粉尘的消除：对生产中易产生粉尘的工序安装除尘设施。
11. 生产周期：5-7天。