兽药真伪识别资料
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3.兽药使用
• 检查:建立用药记录 • 有无使用假劣兽药、禁止使用的药物 及其他化合物、人用药品用于动物、原料 药饲喂动物 • 告知用药情况
假兽药
• • • • • 情形: (一)以非兽药或他种兽药冒充; (二)成分的种类、名称与国标不符; (三)禁用药(如瘦肉精); (四)未取得批准文号、说明书和标签未经批准; 包装上未附有标签和说明书,或者标签和说明书 与批准的内容不一致的 • (五)变质的; • (六)被污染的; • (七)所标明的适应症或者功能主治超出规定范 围的。
相应罚则
• 无证生产,或虽有证,生产假、劣兽药的 或者擅自生产强制免疫所需兽用生物制品 的 ,责令停止生产,没收违法生产的原料、 辅料、包装材料、生产设备、生产的兽药 和违法所得,罚 2-5倍货值。 • 买卖、出租、出借兽药生产许可证和兽药 批准证明文件的 ,没收违法所得,罚1-10 万;情节严重的,吊销许可证或撤销批准 证明文件。
兽药产品批准文号样式
• 说明: • 1、兽药产品批准文号的编制格式为:兽药类别简称+ 年号+企业所在地省(自治区、直辖市)序号+企业序 号+兽药品种编号。 • 2、兽药类别简称:化学药品、抗生素、中药材、中 成药、生化药品、放射性药品、外用杀虫剂和消毒剂 等的类别简称为“兽药字”;血清制品、疫苗、诊断 制品、微生态制品等的类别简称为“兽药生字”;药 物添加剂的类别简称为“兽药添字”。 • 3、年号在括号内用4位阿拉伯数字表示,即核发兽药 产品批准文号时的年份。 • 4、兽药生产企业所在地省、自治区、直辖市序号用2 位阿拉伯数字表示,由农业部规定并公告。 • 5、兽药生产企业按所在省、自治区、直辖市排序, 用3位阿拉伯数字表示,由农业部公告。 • 6、兽药品种编号用4位阿拉伯数字表示,由农业规定 并公告。
劣兽药
• 情形: • (一)成分含量不符合兽药国家标准或者 不标明有效成分的; • (二)不标明或者更改有效期或者超过有 效期的; • (三)不标明或者更改产品批号的; • (四)其他不符合兽药国家标准,但不属 于假兽药的。
常见问题
• 经营管理不规范,表现为: • 无管理制度; • 进药售药登记台帐不规范,有的甚至没 有台帐; • 过期兽药不主动下柜,有的甚至经营假 药劣药 。
相应罚则
• 直接将原料药添加到饲料及动物饮用水中,或者 饲喂动物的,责令其立即改正,并处1万元以上3 万元以下罚款;给他人造成损失的,依法承担赔 偿责任。 • 销售尚在用药期、休药期内的动物及其产品、销 售含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品用于 食品消费的,责令对含有违禁药物和兽药残留超 标的动物产品进行无害化处理,没收违法所得, 并处3万元以上10万元以下罚款;构成犯罪的, 依法追究刑事责任;给他人造成损失的,依法承 担赔偿责任。
(三)兽药识别
http://www.ivdc.gov.cn/#兽药信息网
中国兽药信息网主页
网址
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中国兽药信息网兽药批准文号查询
生产企业名称
批准文号
Baidu Nhomakorabea
双击查看详 细信息
中国兽药信息网兽药批准文号详细信息
中国兽药信息网兽药生产企业许可证号查询
• 重点检查:有无兽药GMP证书 • 生产许可证(有效期5年) • 产品批准文号(有效期5年) • 生产日期
(已作废)产品批准文号的格式
• 农业部批准的
• • • • 农兽药字(****年份的四位数)****** 农药添字(****年份的四位数)****** 农生药字(****年份的四位数)****** 如是第一、二类新药在“字”前加“试”字
• 省级兽医部门批准的
• (省份的简称)兽药字(****年份的四位数)****** • (省份的简称)药添字(****年份的四位数)****** • (省份的简称)生药字(****年份的四位数)******
假劣兽药识别
• 一、上http://www.ivdc.gov.cn/#兽药信息网查询 (若生产许可证号、批准文号、生产厂家信息有一 条不一致,即是)。 • 二、包装上:1、无GMP证书 • 2、兽药生产许可证不在5年有效期 ,如, 2012年生产的产品,兽药生产许可证上的年份就 应为2007年。 • 3、 批准文号也如此,结合生产日期看,是 否在5年有效期内。 • 4、已过产品有效期药。
• 其中兽药字的批准文号(已作废)
• (农或省份的简称)兽药字(****年份的四位数)(X) ****** • (农或省份的简称)兽药字(****年份的四位数)(F) ****** • (农或省份的简称)兽药字(****年份的四位数)(Z) ****** • (农或省份的简称)兽药字(****年份的四位数) (分)****** • X代表西兽药,F代表复方兽药,Z代表中兽药, “分”代表分装兽药
兽药标签
• 依据兽药标签和说明书管理办法(22号令) • 兽药产品(原料药除外)必须同时使用内包 装标签和外包装标签。
兽用原料药标签
• 必须注明兽药名称、包装规格、生产批号、 生产日期、有效期、贮藏、批准文号、运 输注意事项或其它标记、生产企业信息等 内容。
兽 药 说 明 书
共同特征
• • • • • • • 标示“产品批准文号”(农业部批准) 标示“兽用” 标示“兽药名称” 标示“主要成份”和“注意事项” 标示“生产批号”和“有效期” 标示“企业信息” 注:生产许可证号不要求强制性标示
相应罚则
• 无证,或虽有证经营假、劣兽药或者人用药品的, 责令停止经营,没收违法经营的兽药和违法所得, 罚款,吊销许可证 。 • 停业超过6个月或者关闭的 ,责令其交回兽药经 营许可证。 • 提供虚假的资料、样品或者采取其他欺骗手段取 得兽药经营许可证的 ,吊销许可证,罚款 。 • 买卖、出租、出借兽药经营许可证的 ,没收违法 所得,罚款,吊销许可证。
相应罚则
• 未按照国家有关兽药安全使用规定使用兽 药的,未建立用药记录或者记录不完整真 实的,使用禁止使用的药品和其他化合物 的,将人用药品用于动物的,责令立即改 正,并对饲喂了违禁药物及其他化合物的 动物及其产品进行无害化处理,对违法单 位处1万元以上5万元以下罚款;给他人 造成损失的,依法承担赔偿责任。(第62 条)