质量管理体系审核及监控质量目标

质量管理体系审核及监控质量目标

1、引言

质量管理*在各部门之间起到枢纽作用。产品以及服务的质量始终是整个生产、工作过程中各个阶段所有活动的总结果。因此，有效的质量管理在当今对于为识别相互影响、相互关联而开展的规划与预防工作以及对于为防止缺陷产后而采取的相应措施（与以往通常采用的发现、分析与消除业已发生缺陷的做法截然不同）十分重要。

质量手册*（QM-Handbuch）中描述的有效的质量体系（QM-System）,是每个企业既经济又目标明确地满足供货与服务质量要求的基本前

提。质量管理涉及企业的所有部门，推动、促进质量管理是企业的领导性任务。

企业最高管理者必须验证企业的所有部门是否认真履行职责，包括从策划、设计、采购、生产、销售、顾客信息一直到产品的市场观察和跟踪。

特别是发生损害事故时更应如此。

策划、实施所有的质量管理工作并将它们归纳、汇总到质量体系

（QM-System）中去，不仅是适宜的，而且是必要的。唯有一个周密策划、合理选择的质量体系，才能使商业伙伴、政府部门尤其是日益增多的保险商们对企业的满足质量要求的能力给予信任。

质量理念原先主要体现于产品，近年来质量理念及其相关的质量管理任

务发生了根本性的转变，增加了新的内容，具有了新的内涵。

属于这方面的管理任务有以下几点：

-确定质量方针，协商、确定并监控质量目标

-跨部门进行合作时，确保跨部门任务的实施以及部门之间接口的畅通

-预先确定并监督质量成本

-重视产品安全和产品责任

-使全体员工都对质量负责。

在提问表U部分内从体系角度对这些任务加以详细阐述。

由于流程以及体系与过程之间关系日趋纷繁复杂，故跨部门的任务越来越显得重要。这里有许多尚待发掘的资源，这些资源对生产率、总体经济效益以及质量有显着的影响。

提问表的P部分从体系角度对这些与产品及过程有关的要素加以详细阐述。

借助于提问表对质量体系进行评审，通过这一办法可使顾客了解供应商的一些概况，即由其提供产品和服务是否满足顾客的质量要求。

对协商确定的质量体系按商定办法进行评价，就此方面规定一般的做法，这是本卷的主要目的。这样可减少进行其他的质量体系审核（比如由其他顾客进行的审核）带来的麻烦。

评价结果应向被审企业表明它的质量体系哪些地方符合要求，哪些要素必须改进。

审核结果由审核员和企业签字。企业通过签字确认审核结果已与企业详细讨论。企业也可以表明自己的态度。

在审核过程中，进行审核的企业所得到的信息，除审核本身需要外，应作为机密处理。

审核企业和认证公司在质量体系审核报告封面规定部位签署意见予以书面认右后，被评审企业也可将评审结果在别的顾客处使用。

本VDA第6卷第一部分是内部质量体系审核（第一方审核）。顾客/供方审核（第二方审核）和经VDA认可的认证机构进行VDA 6.1-补充证书审核（第三方审核）的基础。

2DIN EN ISO 9000 族标准的质量体系

DIN EN ISO 9000 族标准在欧洲共同体（欧盟）和欧洲自由贸易联盟有着标准的特征。德文版在奥地利、德国和瑞士是同一的。

根据欧盟的规定，供货时应满足EN标准的要求，以便保证在相同的条件下进行商品自由交易。这也适用于欧洲质量管理标准的要求。满足标准的情况也要求加以证明。下面扼要介绍系列中各标准的内容。

DIN EN ISO 9004（94年8月版）的说明质量管理和质量体系要素，第一部分：指南

此标准是一个经过国际性协调的指南，其中描述了质量体系的要素（QM-Elemente）。这一标准是迄今为止已为大家熟知的国家及行业的有关规定的发展。其目的就是要描述和说明符合“当代技术水准”的质量体系如今可以包含哪些质量要素。

对此，该标准还描述了质量管理方面企业应承担的注意义务，满足这方面的要求将为企业达到质量能力创造决定性前提条件。

本标准的使用者将根据范围、深度和对企业提出的总要求，从基本的要素中进行选择，以便能够充分完成企业自身质量体系的任务。

这一标准的运用范围不受限制，它可作为达到产品和服务质量的质量管理的普通性标准。针对行业的质量管理规定将被其取而代之。正式取代前，本标准具有根本性意义。

2.2 质量保证模式

（根据DIN EN ISO 9001 标准-引言）

质量体系描述的广度与深度可以取决于所要评定的企业所提供产品的种类、使用的技术以及企业的规模。

以下段落摘引自DIN EN ISO 9001(1994年8月版)的前言和引言，阐述十分正确贴切：

供方得到对其能力的信任，相信其能够满足对其质量体系规定的最低要求，这在当前世界范围内越来越明显地成为顾客与供方之间合作的一个前

提。可通过向顾客或官方机构阐述其质量体系来建立这一信任。与此有关的策划、系统化、建立信任的全部活动，根据DIN EN ISO 8402 标准被称作为质量保证或质量管理。

DIN EN ISO 9001，DIN EN ISO 9002 和DIN EN ISO 9003 标准各包含一种质量保证/质量管理的模式。DIN EN ISO 9000 族标准中只有这三个标准起到阐述作用，这些标准指明了建立对供方能力信任的途径。

必须强调，在国际标准ISO 9001、ISO 9002及 ISO 9003中规定的对质量保证/质量管理的要求，是对规定的质量要求（对产品1）的质量要求）的补充（而不是一种替代）。

这套国际标准打算以其现存的形式加以运用。但在必要的情况下，可以通过补充或删除一定的要求，使之适应特殊的合同情况。ISO 9000-1不仅对这种裁剪，而且对于ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003合适模式的选择提供了指南。

下面引用的在三个国际标准中描述的质量保证/质量管理选择模式是“功能或组织的质量能力”的三种不同表现形式，适宜于双方之间合同中使用（见第5章：相应题目章节序号对照表）。

ISO 9001 质量体系

设计2）、开发、生产、安装和服务的质量保证模式。

用于供方在设计、开发、生产、安装和服务各阶段保证符合规定要求。