不同仪器之间的比对实验..
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准确度与精密度虽然概念不同,但两者却 有密切的关系，准确度是由系统误差与随机误 差所决定的。而精密度是由随机误差决定的， 准确度与精密度的关系如下:
精密度高 准确度低
精密度低 准确度高
精密度高 准确度高
精密度低 准确度低
检验结果应该： 准确
精确
迅速
复习分析方法分级
决定性方法（definitive method）：经详尽研 究尚未发现不准确度或不确定性原因的方法。
参考方法（reference method）：经详尽研究 证实其不准确度与不精密度可以忽略的方法。
常规方法（routing method）：可满足临床或 其他目的需要的日常使用的方法。
分析物 Ca Cl K Na
分析方法分级
决定性方法
参考方法
ID-MS
原子吸收分光光
(同位素质谱法)
度法
电量滴定 中子活化法
特点:①按一定规律重复出现; ②不服从正态分布; ③相当于不准确度; ④可以校正;
复习测量误差
来源:方法误差、仪器或试剂误差、操作误差 ， 样本误差等
实际表示方法:偏差(Bias %) 控制方法：仪器的定期校准，方法学的更新与
评价，空白及对照试验，严格规章制度，开 展室内质量控制。
复习测量误差
真值T
2、参加室间质量评价。 3、与有溯源性的系统进行比对
比对试验操作步骤
方法一、按NCCLS文件EP9-A
( 美国临床实验室标准化委员会文件用患者样 本进行方法对比及偏差评估-批准指南 )
1. 首先选择一台本实验室内技术性能最好 的仪器，该仪器应使用配套的校准物定期校正 ，每天有质量控制系统监控，并参加室间质评 活动， 各项目均在可接受性能范围之内。其他 仪器分别与该仪器比较。
均值μ
X
μ-T
1.96s
B、复习准确度和精密度
一、准确度（Accuracy) 准确度是测量结果中系统误差与随机误
差的综合,表示测量结果与真值的一致程度 。
准确度不能以数字表达，它往往以不准 确度来衡量,以不准确度的数据表达。
复习准确度和精密度
在单次测量时，每个测量都会显示出某 种不准确的程度，即它与真值的偏离，实际 上，一个即使没有系统误差的测量也不可能 产生准确的单次测量值，因为随机误差为零 的几率为零。
复习准确度和精密度
（二）精密度（Precision) 表示测量结果中随机误差大小的程度。
精密度是指在一定条件下进行多次测定时, 所得测定结果之间的符合程度。
精密度无法直接衡量,往往以不精密度 表达,常用标准差(S)或变异系数(CV%)表示, 较小的S或CV表示有较高的精密度。
复习准确度和精密度
(三）准确度与精密度的关系
方法的评价的主要内容
初步评价（NCCLS EP10） 精密度（ NCCLS EP5） 对比及偏差（ NCCLS EP9） 线性（ NCCLS EP6） 抗干扰能力（ NCCLS EP7） 基质效应（ NCCLS EP14） 临床准确度（NCCLS GP10）
如何保证检测的准确性
1、溯源性（决定性方法、参考方法溯 源来的标准品）
临床检验方法的比对试验
Zhang Zhaoxia The Clinic laboratory
Department of Xinjiang Medical University
新疆医科大学
A、复习测量误差
一、测量误差 测量误差为测量结果减去被测量的真值的
差，简称误差。
将误差表示为： 误差=测量结果-真值 =随机误差+系统误差
来源：人员因素、仪器性能、操作误差以及实验条 件的改变.
实际表示方法：标准差（S）、变异系数（CV%） 控制方法:严格执行操作规程; 重复测定;开展室内质控.
单峰性
Random error 对称性
有界性
复习测量误差
(二)系统误差(Systematic error SE) 定义:在重复性条件下，对同一被测量进行无限 多次测量所得结果的平均值与被测量的真值之 差称为系统误差。亦称为正确度．
不同方法的关系
常规方法 参考方法
决定性 方法
标准品分级
标准品（reference material）：充分均匀并具有一个或 多个良好确定的特性值的材料或物质，用来校准仪器设 备、评估测定方法或给其它物质赋值。 一级标准品（原级参考物）：具有最高计量学特性的参 考物质，由一级参考测量过程定值 二级标准品：用一级标准品校准，参考方法定值。 校准品：用二级标准品校准，拟被用于校准的常规方法 定值。用于对常规方法和仪器的校准。
复习测量误差
二、随机误差与系统误差 （一）随机误差(Random error RE) 定义：测量结果与在重复条件下，对同一被测
量进行无限多次测量所得结果的平均值之差。
重复条件：是指在尽量相同的条件下，包括测 量程序、人员、仪器环境，以及尽量短的时间间 隔内完成测量任务
复习测量误差
特点：①不能估计,无法避免 ②趋于正态分布：对称性、有界性、单峰性 ③相当于不精密度 ④不易纠正,但可以控制在一定范围之内
2.每日随机选取8份样本（其中应包括高、中 、低值），同时用各台仪器按常规样本测定的 方法，测定其各项参数，每份样本测定2次，样 本排列的顺序为1、2、3、4、5、6、7、8、8 、7、6、5、4、3、2、1。连续测定五天，共 40份样本。
3.记录与统计
[1] 将每日结果记录、分别统计两台仪器40份 样本双份测定的平均值、两台仪器测定的平 均值。
酶法
分析物 GLU CHOL TG TBIL
分析方法分级
决定性方法 参考方法
ID-MS ID-MS ID-MS
己糖激酶法
胆固醇氧化 酶法
酶法
重氮法
方法分级
被测物 决定性方法
参考方法
血细胞计数 血清酶 HbA1c
ICSH (国际血液学标准化委员会)
IFCC (国际临床化学联合会)
IFCC or NGSP 国家糖化血红蛋白标准化纲要
电流滴定
ID-MS 中子活化法
火焰光度法
重量分析法中子活 化法
火焰光度法
分析物
Alb TP Crea Urea UA Bil Glu Chol TG
决定性方法
ID-MS(同位素质谱法) 中子活化法 ID-MS ID-MS
ID-MS ID-MS ID-MS
源自文库
参考方法
免疫化学法 双缩脲法 离子交换层析 尿素酶法 尿酸酶法 重氮法 己糖激酶法 胆固醇氧化酶法
精密度高 准确度低
精密度低 准确度高
精密度高 准确度高
精密度低 准确度低
检验结果应该： 准确
精确
迅速
复习分析方法分级
决定性方法（definitive method）：经详尽研 究尚未发现不准确度或不确定性原因的方法。
参考方法（reference method）：经详尽研究 证实其不准确度与不精密度可以忽略的方法。
常规方法（routing method）：可满足临床或 其他目的需要的日常使用的方法。
分析物 Ca Cl K Na
分析方法分级
决定性方法
参考方法
ID-MS
原子吸收分光光
(同位素质谱法)
度法
电量滴定 中子活化法
特点:①按一定规律重复出现; ②不服从正态分布; ③相当于不准确度; ④可以校正;
复习测量误差
来源:方法误差、仪器或试剂误差、操作误差 ， 样本误差等
实际表示方法:偏差(Bias %) 控制方法：仪器的定期校准，方法学的更新与
评价，空白及对照试验，严格规章制度，开 展室内质量控制。
复习测量误差
真值T
2、参加室间质量评价。 3、与有溯源性的系统进行比对
比对试验操作步骤
方法一、按NCCLS文件EP9-A
( 美国临床实验室标准化委员会文件用患者样 本进行方法对比及偏差评估-批准指南 )
1. 首先选择一台本实验室内技术性能最好 的仪器，该仪器应使用配套的校准物定期校正 ，每天有质量控制系统监控，并参加室间质评 活动， 各项目均在可接受性能范围之内。其他 仪器分别与该仪器比较。
均值μ
X
μ-T
1.96s
B、复习准确度和精密度
一、准确度（Accuracy) 准确度是测量结果中系统误差与随机误
差的综合,表示测量结果与真值的一致程度 。
准确度不能以数字表达，它往往以不准 确度来衡量,以不准确度的数据表达。
复习准确度和精密度
在单次测量时，每个测量都会显示出某 种不准确的程度，即它与真值的偏离，实际 上，一个即使没有系统误差的测量也不可能 产生准确的单次测量值，因为随机误差为零 的几率为零。
复习准确度和精密度
（二）精密度（Precision) 表示测量结果中随机误差大小的程度。
精密度是指在一定条件下进行多次测定时, 所得测定结果之间的符合程度。
精密度无法直接衡量,往往以不精密度 表达,常用标准差(S)或变异系数(CV%)表示, 较小的S或CV表示有较高的精密度。
复习准确度和精密度
(三）准确度与精密度的关系
方法的评价的主要内容
初步评价（NCCLS EP10） 精密度（ NCCLS EP5） 对比及偏差（ NCCLS EP9） 线性（ NCCLS EP6） 抗干扰能力（ NCCLS EP7） 基质效应（ NCCLS EP14） 临床准确度（NCCLS GP10）
如何保证检测的准确性
1、溯源性（决定性方法、参考方法溯 源来的标准品）
临床检验方法的比对试验
Zhang Zhaoxia The Clinic laboratory
Department of Xinjiang Medical University
新疆医科大学
A、复习测量误差
一、测量误差 测量误差为测量结果减去被测量的真值的
差，简称误差。
将误差表示为： 误差=测量结果-真值 =随机误差+系统误差
来源：人员因素、仪器性能、操作误差以及实验条 件的改变.
实际表示方法：标准差（S）、变异系数（CV%） 控制方法:严格执行操作规程; 重复测定;开展室内质控.
单峰性
Random error 对称性
有界性
复习测量误差
(二)系统误差(Systematic error SE) 定义:在重复性条件下，对同一被测量进行无限 多次测量所得结果的平均值与被测量的真值之 差称为系统误差。亦称为正确度．
不同方法的关系
常规方法 参考方法
决定性 方法
标准品分级
标准品（reference material）：充分均匀并具有一个或 多个良好确定的特性值的材料或物质，用来校准仪器设 备、评估测定方法或给其它物质赋值。 一级标准品（原级参考物）：具有最高计量学特性的参 考物质，由一级参考测量过程定值 二级标准品：用一级标准品校准，参考方法定值。 校准品：用二级标准品校准，拟被用于校准的常规方法 定值。用于对常规方法和仪器的校准。
复习测量误差
二、随机误差与系统误差 （一）随机误差(Random error RE) 定义：测量结果与在重复条件下，对同一被测
量进行无限多次测量所得结果的平均值之差。
重复条件：是指在尽量相同的条件下，包括测 量程序、人员、仪器环境，以及尽量短的时间间 隔内完成测量任务
复习测量误差
特点：①不能估计,无法避免 ②趋于正态分布：对称性、有界性、单峰性 ③相当于不精密度 ④不易纠正,但可以控制在一定范围之内
2.每日随机选取8份样本（其中应包括高、中 、低值），同时用各台仪器按常规样本测定的 方法，测定其各项参数，每份样本测定2次，样 本排列的顺序为1、2、3、4、5、6、7、8、8 、7、6、5、4、3、2、1。连续测定五天，共 40份样本。
3.记录与统计
[1] 将每日结果记录、分别统计两台仪器40份 样本双份测定的平均值、两台仪器测定的平 均值。
酶法
分析物 GLU CHOL TG TBIL
分析方法分级
决定性方法 参考方法
ID-MS ID-MS ID-MS
己糖激酶法
胆固醇氧化 酶法
酶法
重氮法
方法分级
被测物 决定性方法
参考方法
血细胞计数 血清酶 HbA1c
ICSH (国际血液学标准化委员会)
IFCC (国际临床化学联合会)
IFCC or NGSP 国家糖化血红蛋白标准化纲要
电流滴定
ID-MS 中子活化法
火焰光度法
重量分析法中子活 化法
火焰光度法
分析物
Alb TP Crea Urea UA Bil Glu Chol TG
决定性方法
ID-MS(同位素质谱法) 中子活化法 ID-MS ID-MS
ID-MS ID-MS ID-MS
源自文库
参考方法
免疫化学法 双缩脲法 离子交换层析 尿素酶法 尿酸酶法 重氮法 己糖激酶法 胆固醇氧化酶法