流感亚单位疫苗的制备流程
流感病毒亚单位疫苗说明书 中逸安科
流感病毒亚单位疫苗说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名：流感病毒亚单位疫苗商品名：孚洛克英文名：Subunit Influenza Vaccine汉语拼音：Liugan Bingdu Yadanwei Yimiao【成份和性状】本品系用世界卫生组织（WHO）推荐的流感甲1型、甲3型和乙型疫苗株（北半球）分别接种鸡胚培养，收获病毒液经灭活、浓缩、裂解和纯化等工艺处理后制成的流感病毒亚单位疫苗。
本品主要成分含有每季WHO推荐的甲型、乙型流感病毒以下三种流感病毒株血凝素：甲1/（H1N1）15μg血凝素甲3/（H3N2）15μg血凝素乙/(B)15μg血凝素辅料包括磷酸二氢钾、氢氧化钠和注射用水。
本品外观为轻微乳白色注射悬液。
不含硫柳汞防腐剂。
【接种对象】本品推荐用于3岁及以上儿童、成人及老年人。
免疫接种通常在预计流感冬季爆发前的秋季进行。
特别适用于感染流行性感冒后易于发生合并症者。
【作用和用途】接种本疫苗后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力。
用于流行性感冒的预防。
【规格每支0.5ml。
本品每1次人用剂量为0.5ml，应含各流感病毒株血凝素15μg。
【免疫程序和剂量】接种部位：肌肉或深度皮下注射。
接种剂量：3岁以上儿童和成人接种一剂，每次免疫剂量为0.5ml。
【不良反应】本品与所有疫苗一样，可能有不良反应：1.常见局部不良反应是注射部位可能出现红、肿、痛、硬结等，全身反应可能会出现发热、乏力、头痛、肌肉痛、关节痛等。
一般注射后1～2天很快消失，不影响正常活动。
2.偶见过敏反应：一般为皮肤反应，如瘙痒、荨麻疹或特异性皮疹。
3.罕见神经痛、感觉异常、惊厥、一过性血小板减少。
4.极罕见过敏性休克、脑脊髓膜炎、神经炎和格林巴利综合征。
当发生以上未提到的不良反应时，应立即通知医生。
本疫苗对驾驶及机器操作能力未见影响。
【禁忌】1.对鸡蛋及本疫苗成分过敏者或有其他过敏史者禁用本品。
2.发热、患急性疾病、慢性疾病的急性发作者及感冒者禁用本品。
流感亚单位疫苗的制备流程
流感亚单位疫苗的制备流程(总4页)本页仅作为文档封面，使用时可以删除This document is for reference only-rar21year.March流感亚单位疫苗的制备流程摘要：流感疫苗用于预防流行性感冒。
目前，世界上公认的最成熟、最安全的生产方法：鸡胚培养法。
传统的鸡胚流感疫苗生产大致分为6个步骤，包括病毒培养、收获、纯化、裂解、灭活和终过滤，成为单价流感疫苗原液，这些步骤因不同厂家的工艺不同可有所不同。
本文就流感疫苗进行大胆设计，采用亚单位疫苗的生产工艺流程来设计流感疫苗的生产制备流程。
此类疫苗具有很好的安全性。
关键词：流感疫苗；亚单位疫苗；制备过程流感疫苗用于预防流行性感冒。
适用于任何可能感染流感病毒的健康人，每年在流行季节前接种一次，免疫力可持续一年。
流感疫苗是预防和控制流感的主要措施之一。
可以减少接种者感染流感的机会或者减轻流感症状。
我国目前使用三种流感疫苗：全病毒灭活疫苗、裂解疫苗和亚单位疫苗。
每种疫苗均含有甲1亚型、甲3亚型和乙型3种流感灭活病毒或抗原组份。
这三种疫苗各有特点：全病毒灭活疫苗免疫原性不错但副作用较大；亚单位疫苗副作用较小但免疫原性一般；裂解疫苗免疫原性和副作用比较理想，也是目前世界及中国使用最为普遍的流感疫苗。
裂解疫苗常用鸡胚作为病毒生长介质作为培养基质来生产流感疫苗。
它首先将不同型别的流感病毒毒株分别接种于鸡胚,经培养后,收获其尿囊液,制备主代和工作种子批。
将工作种子批接种来源于封闭式房舍内饲养的健康鸡群鸡胚进行大规模培养,收获病毒液,然后经超滤浓缩、纯化、裂解、灭活、二次纯化等步骤,获得三个型别的单价病毒液。
本文，主要从亚单位疫苗方面着手设计流感病毒的制备原理和制备过程。
一、流感亚单位疫苗制备的原理通过化学分解或有控制性的蛋白质水解方法，提取细菌、病毒的特殊蛋白质结构，筛选出的具有免疫活性的片段制成的疫苗，称为亚单位疫苗。
流感疫苗亚单位疫苗通过选择合适的裂解剂和裂解条件，将流感病毒膜蛋白HA和NA 裂解下来，选用适当的纯化方法得到纯化的HA和NA蛋白。
流感疫苗是怎样“炼”成的
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16
过程控制：严格控制批内差异和批间差异
中国药典与欧洲药典比较（摘要） 项目（成品中）
总蛋白含量 卵清蛋白含量
中国药典
≤400μg/ml ≤500ng/ml
欧洲药典/SP标准
≤300μg/ml ≤400ng/ml
孵 化 运 输
疫苗工厂
Embry o Shell
流感疫苗生产工艺
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9
专属农场+现代化管理
要求
专属农场
如何做
鸡场选址在与世隔绝的山区，方圆几公里内没有 其他禽类农场，也没有池塘和湖 全封闭式鸡场：对鸡舍的封闭和对饲养人员的封 闭管理 自动化环境监控温度、通风系统 大笼
为什么
降低外部环境污染养鸡场的风险 避免与外界病原体接触（如禽流感）
保证生物安全，确保可
在养鸡场对鸡胚100%全检
确保与欧盟同等质量标 准
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11
主要内容
● 流感疫苗研发历史
● 生产步骤和质量要求
● 从鸡蛋选择开始 ● 质量是做出来的，
不是检出来的
● 生物安全和上市后的药物警戒
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12
流感疫苗生产流程
QC
病毒培养
病毒收获
QC
QC
6个阶段22个步骤， 用于质控的时间70%1 每个批号100多个检测点 400多个检测参数2
先纯化后灭活
裂解剂2
聚山梨酸酯80 （吐温80）
三硝甲基苯 非离子型表面活性剂，裂解效果 （Triton X-100) 良好，工业操作容易，且对去除 内毒素有帮助
灭活剂3
β-丙内酯 甲醛
在液体中完全水解，无残留 灭活效果良好，工艺成熟
甲型流感疫苗的制备工艺与质量控制研究
甲型流感疫苗的制备工艺与质量控制研究甲型流感是一种由甲型流感病毒引起的呼吸道传染病，对人类健康造成了严重威胁。
为了控制和预防甲型流感的传播，疫苗的制备工艺和质量控制显得尤为重要。
本文将对甲型流感疫苗的制备工艺与质量控制进行研究。
一、疫苗制备工艺甲型流感疫苗的制备过程主要包括以下几个步骤：病毒培养、病毒灭活、抗原提取、配方制备、灌装以及疫苗接种。
1.病毒培养甲型流感病毒的培养是疫苗制备的第一步。
病毒通常在鸡胚中培养，也可以在细胞培养基中进行培养。
在培养过程中，需要注意保持适宜的温度、湿度和营养物质浓度，以促进病毒的生长和复制。
2.病毒灭活病毒灭活是为了降低疫苗的病原性，确保疫苗的安全性。
常用的灭活方法包括物理方法和化学方法。
物理方法如热灭活和紫外线灭活，而化学方法如甲醛灭活和β-普鲁酮灭活等。
3.抗原提取病毒灭活后，需要进行抗原提取，以获得病毒的抗原成分。
抗原提取方法主要包括生理盐水溶解法、低渗透压法和离子交换法等。
这些方法可以有效提取出病毒抗原，为后续的配方制备提供基础。
4.配方制备配方制备是将提取的抗原与辅助成分进行混合，制成疫苗的关键步骤。
辅助成分包括佐剂、稳定剂和防腐剂等，它们能够提高疫苗的免疫原性、稳定性和保存期限。
合理的配方制备可以确保疫苗的质量和疫苗接种后的效果。
5.灌装制备完成的疫苗需要进行灌装，以便进行后续的包装和运输。
灌装主要是将制备好的疫苗注入到疫苗瓶中，并进行密封。
在灌装的过程中，要保持无菌条件，避免细菌和其他污染物的进入。
6.疫苗接种最后一步是将灌装完成的疫苗进行接种，以预防甲型流感病毒的感染。
接种的方法可以是注射或者鼻喷雾等。
接种后，疫苗会诱导人体免疫系统产生抗体，从而提高对甲型流感的免疫能力。
二、疫苗质量控制甲型流感疫苗的质量控制对于确保疫苗的安全性和有效性至关重要。
疫苗质量控制主要包括以下方面：病毒灭活效果检验、抗原含量检测、佐剂稳定性检验、无菌性检验和疫苗接种后免疫效果检测等。
一种四价亚单位流感疫苗及其制备方法[发明专利]
![一种四价亚单位流感疫苗及其制备方法[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/de6ff51eec630b1c59eef8c75fbfc77da26997e9.png)
(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201611206901.1(22)申请日 2016.12.23(71)申请人 江苏中慧元通生物科技有限公司地址 225312 江苏省泰州市医药城杏林路28号疫苗中心(72)发明人 安有才 付作申 张玉辉 于海龙 陈辉黎 刘鹏 刘冰冰 安蕊 徐奇 冷文娜 陈晓芬 (74)专利代理机构 北京路浩知识产权代理有限公司 11002代理人 王文君(51)Int.Cl.A61K 39/145(2006.01)A61P 31/16(2006.01)(54)发明名称一种四价亚单位流感疫苗及其制备方法(57)摘要本发明涉及生物制药领域，具体公开了一种四价亚单位流感疫苗及其制备方法。
所用毒种分别是H1N1型(NYMC X-179A)，H3N2型(NIB-88)，BY型(B/Phuket)，BV型(NYMC BX-35)。
毒种经鸡胚培养，通过尿囊液收获、澄清、浓缩、纯化等步骤制备出单价病毒原液，然后将四个不同血清型的病毒单价原液按一定稀释点配比，制备出四价亚单位流感疫苗样品。
该四价亚单位疫苗样品中较低的卵清蛋白含量和较低的甲醛及裂解剂残留量，保证了四价亚单位疫苗的不良反应更低，提高了疫苗的安全性。
同时，四价亚单位疫苗相比现有的三价疫苗增加了一个BV血清型，针对不同血清型流感的流行具有更宽泛的防御保护范围。
权利要求书2页 说明书12页 附图1页CN 106668854 A 2017.05.17C N 106668854A1.一种四价亚单位流感疫苗，其特征在于，由H1N1型、H3N2型、BY型和BV型的病毒单价原液制备而成；所述疫苗中H1N1型、H3N2型、BY型和BV型的血凝素含量均为26.4μg-39.6μg/mL。
2.根据权利要求1所述的四价亚单位流感疫苗，其特征在于，所述病毒单价原液由毒种经鸡胚培养、通过尿囊液收获、澄清、浓缩、裂解、纯化后得到；其中，浓缩步骤具体为：1)将单型流感病毒的尿囊收获液经离心澄清后，用100万截留分子量超滤膜对其进行超滤浓缩，浓缩倍数20～60倍。
基因工程亚单位疫苗制备过程-概念解析以及定义
基因工程亚单位疫苗制备过程-概述说明以及解释1.引言1.1 概述基因工程亚单位疫苗是一种新型的疫苗制备技术，通过基因克隆和表达技术将目标抗原基因转入表达宿主中，利用宿主细胞表达和合成目标抗原蛋白，最终得到具有免疫原性的亚单位疫苗。
这种疫苗不含活病毒或细菌，避免了传统疫苗潜在的安全风险，同时具有高效、安全和规范生产等优点。
基因工程亚单位疫苗的制备过程相对复杂，但具有很高的精准性和灵活性，可以根据需要设计不同的抗原表位，提高疫苗的免疫原性和保护效果。
近年来，随着基因工程技术的不断发展和成熟，基因工程亚单位疫苗在预防和控制传染病中发挥着越来越重要的作用。
本文将重点介绍基因工程亚单位疫苗的定义、制备过程的关键步骤，并探讨其在疫苗领域的应用和发展前景，希望能为疫苗研究和生产提供一些启示和参考。
1.2 文章结构文章结构部分是为了帮助读者更好地理解整篇文章的框架和逻辑，让读者能够清晰地了解文章的组织结构和内容安排。
文章结构通常包括引言、正文和结论三个部分，每个部分又可细分为不同的章节和段落。
本文的结构如下：引言部分包括概述、文章结构和目的三个子部分。
在概述中，会简要介绍基因工程亚单位疫苗制备过程的背景和意义；文章结构部分将介绍整篇文章的组织结构，包括各个部分的主要内容和逻辑；目的部分说明本文的写作目的和意义。
正文部分将分为基因工程亚单位疫苗的定义、制备过程的关键步骤和应用和发展前景三个章节。
在基因工程亚单位疫苗的定义中将详细介绍这种疫苗的特点和优势；制备过程的关键步骤部分将重点描述制备这种疫苗的关键技术和方法；应用和发展前景部分将讨论基因工程亚单位疫苗在医学和生物技术领域的应用前景和发展趋势。
结论部分将总结全文的主要内容和观点，展望基因工程亚单位疫苗在未来的发展方向和应用前景，以及给出适当的结束语。
整篇文章的结构清晰，内容丰富，希望能给读者带来全面的了解和启发。
1.3 目的：本文旨在介绍基因工程亚单位疫苗制备过程的关键步骤，探讨其在疫苗研发领域的重要性和应用前景。
流感亚单位疫苗的制备流程
流感亚单位疫苗的制备流程1.病毒分离：首先，需要从流感病人的咽喉或鼻咽部样本中分离出感染的流感病毒株。
这个步骤通常通过将样本接种到细胞培养物中来实现，然后经过培养和观察，分离出纯种的流感病毒。
2.增殖：经过病毒分离得到的流感病毒株被接种到特定的细胞株中进行增殖。
这些细胞通常是鸡胚细胞、哺乳动物细胞或昆虫细胞等。
流感病毒在细胞中进行繁殖，经过一定的时间后，细胞会膨胀并释放出足够数量的病毒颗粒。
3.病毒纯化：病毒培养液经过离心和过滤等工序，将其中的病毒颗粒从其他杂质（如细胞碎片、蛋白质等）中纯化出来。
这可以通过差速离心、密度梯度离心等技术来实现。
4.病毒毒力灭活：为了保证疫苗的安全性，从纯化的病毒颗粒中，需要将病毒灭活。
这可以通过化学物质（如醚、酚等）或物理因素（如加热、辐照等）来实现。
灭活后的病毒仍然具有免疫原性，但无法复制和引发感染。
5.提取病毒表面蛋白：病毒颗粒中的表面蛋白被提取出来，这些蛋白是诱导免疫反应所必需的。
一种常用的方法是使用洗脱剂（如去洗脱剂等）来破坏病毒颗粒并释放蛋白质。
6.病毒表面蛋白纯化：提取出的病毒表面蛋白含有其他蛋白质和杂质，需要进行纯化。
纯化过程中，可以使用凝胶电泳、层析色谱、超滤等技术来除去杂质。
7.疫苗制剂的添加：病毒表面蛋白纯化后，需要将其添加到其他成分中，形成最终的疫苗制剂。
这些成分通常包括辅助剂如氢氧化铝、防腐剂等，以增强免疫反应的效果。
8.疫苗灭活性能检测：各个生产批次的疫苗需要进行灭活性能测试，以确保灭活的病毒表面蛋白对免疫系统具有充分的免疫原性，但不会引起实际的感染。
9.疫苗安全性和有效性评估：经过灭活处理的流感亚单位疫苗需要进行安全性和有效性评估。
这一过程包括动物试验和人体临床试验，以验证疫苗对流感病毒的保护效果和免疫反应的安全性。
10.批准上市：经过所有的安全性和有效性评估，并符合相关法规标准的流感亚单位疫苗，可以向相关监管机构申请上市批准。
总结起来，流感亚单位疫苗的制备流程包括：病毒分离、增殖、病毒纯化、病毒毒力灭活、提取病毒表面蛋白、病毒表面蛋白纯化、疫苗制剂的添加、疫苗灭活性能检测、疫苗安全性和有效性评估，以及批准上市等步骤。
流感疫苗 裂解 亚单位
流感疫苗裂解亚单位流感疫苗裂解亚单位引言：近年来，流感疫情愈发频繁，给人们的生活和健康带来了严重威胁。
为了应对流感的传播，科学家们努力寻找有效的防治方法，其中流感疫苗作为一种重要的手段备受关注。
而裂解亚单位疫苗作为流感疫苗的一种形式，引起了科学界和公众的广泛关注。
本文将深入探讨流感疫苗中的裂解亚单位，以及其对预防流感的作用和意义。
一、流感疫苗简介1.1 流感的危害和影响流感，又称季节性流行性感冒，是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病。
其病程短暂却病情严重，不仅给患者本身带来极大的痛苦，还会导致医疗资源的极度紧张和社会经济的巨大损失。
每年的流感季节，都成为了人们关注的焦点。
1.2 流感疫苗的意义和作用为了预防流感的传播和控制流感疫情的蔓延，科学家们研发了流感疫苗。
流感疫苗通过引入流感病毒的抗原，激发人体的免疫系统产生免疫反应，以提高人体抵抗流感病毒的能力。
通过接种流感疫苗，不仅可以有效预防流感的感染，还可以减轻疾病的病程和症状。
二、裂解亚单位疫苗的原理和特点2.1 裂解亚单位的定义和作用裂解亚单位是指将流感病毒的外膜裂解开，并选择其中的特定蛋白质作为疫苗的主要成分。
裂解亚单位疫苗与整活灭活疫苗相比，在保留免疫原性的削弱了病毒的致病能力，从而提高了疫苗的安全性和有效性。
2.2 裂解亚单位疫苗的制备和组成裂解亚单位疫苗的制备过程中，首先需要获得流感病毒，并将其进行裂解，获得需要的蛋白质成分。
科学家们会通过一系列的工艺和技术步骤，将这些蛋白质成分纯化并进行组装，最终制备成疫苗。
三、裂解亚单位疫苗的优势和挑战3.1 优势：- 安全性高：裂解亚单位疫苗在制备过程中，能够削弱病毒的致病能力，减少潜在的不良反应。
- 免疫原性强：裂解亚单位疫苗所包含的抗原能够激发人体免疫系统的充分反应，提高人体对流感病毒的免疫能力。
- 稳定性高：裂解亚单位疫苗对存储条件要求相对较低，不易受到外界环境的影响。
3.2 挑战：- 制备过程复杂：裂解亚单位疫苗的制备需要经过一系列的技术步骤和工艺条件控制，增加了制备的复杂性和成本。
流感疫苗调配流程
流感疫苗调配流程全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：随着流感病毒的不断变异和传播，流感疫苗的接种成为预防流感的重要手段。
为了保障社会公众的健康，流感疫苗的调配流程变得至关重要。
下面我们将详细介绍一下流感疫苗调配的全过程。
流感疫苗的研发是整个流感疫苗调配流程的第一步。
科研人员需要根据不同季节流行的流感病毒株进行疫苗的研制。
他们需要通过不断的实验和观察，确定疫苗的成分和配方，确保疫苗的有效性和安全性。
接下来，流感疫苗的生产是流感疫苗调配流程的第二步。
生产流感疫苗需要经过严格的生产流程和质量控制，确保疫苗的纯度和稳定性。
生产厂家需要按照严格的生产标准和流程，生产出符合规定的流感疫苗。
然后，流感疫苗的储存和运输是流感疫苗调配流程的第三步。
生产出来的流感疫苗需要储存在恒温环境下，以保持疫苗的有效性。
流感疫苗需要进行冷链运输，确保疫苗在运输过程中的温度控制，以防止疫苗失效。
接着，流感疫苗的配送和接种是流感疫苗调配流程的第四步。
流感疫苗需要通过各级疾控中心和医疗机构进行配送，然后由专业医务人员进行接种。
医务人员需要对接种对象进行评估和确认，确保接种对象符合接种条件，然后按照规定的接种程序进行接种。
流感疫苗的监测和评估是流感疫苗调配流程的最后一步。
在疫苗接种完成后，监测评估工作也变得至关重要。
疾控中心需要对接种对象进行跟踪观察，了解疫苗的接种效果和副作用，及时发现和处理接种异常情况。
流感疫苗调配流程是一个复杂而又细致的工作过程，需要科研人员、生产厂家、医疗机构和政府部门的密切合作和协调。
只有通过一系列的严格流程和控制措施，才能确保流感疫苗的质量和安全，有效预防和控制流感疫情的发生。
希望在未来的工作中，我们能够做得更好，为全社会的健康和安全作出更大的贡献。
【文章总字数：437】第二篇示例：流感疫苗是预防流感的有效手段之一，对于一些特定人群来说，接种流感疫苗可以降低感染流感的风险，减轻疾病的症状并降低疫情传播的可能性。
甲型流感疫苗vero细胞生产工艺流程
甲型流感疫苗vero细胞生产工艺流程下载温馨提示：该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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流感亚单位疫苗的制备流程
摘要：流感疫苗用于预防流行性感冒。
目前，世界上公认的最成熟、最安全的生产方法：鸡胚培养法。
传统的鸡胚流感疫苗生产大致分为6个步骤，包括病毒培养、收获、纯化、裂解、灭活和终过滤，成为单价流感疫苗原液，这些步骤因不同厂家的工艺不同可有所不同。
本文就流感疫苗进行大胆设计，采用亚单位疫苗的生产工艺流程来设计流感疫苗的生产制备流程。
此类疫苗具有很好的安全性。
关键词：流感疫苗；亚单位疫苗；制备过程
流感疫苗用于预防流行性感冒。
适用于任何可能感染流感病毒的健康人，每年在流行季节前接种一次，免疫力可持续一年。
流感疫苗是预防和控制流感的主要措施之一。
可以减少接种者感染流感的机会或者减轻流感症状。
我国目前使用三种流感疫苗：全病毒灭活疫苗、裂解疫苗和亚单位疫苗。
每种疫苗均含有甲1亚型、甲3亚型和乙型3种流感灭活病毒或抗原组份。
这三种疫苗各有特点：全病毒灭活疫苗免疫原性不错但副作用较大；亚单位疫苗副作用较小但免疫原性一般；裂解疫苗免疫原性和副作用比较理想，也是目前世界及中国使用最为普遍的流感疫苗。
裂解疫苗常用鸡胚作为病毒生长介质作为培养基质来生产流感疫苗。
它首先将不同型别的流感病毒毒株分别接种于鸡胚,经培养后,收获其尿囊液,制备主代和工作种子批。
将工作种子批接种来源于封闭式房舍内饲养的健康鸡群鸡胚进行大规模培养,收获病毒液,然后经超滤浓缩、纯化、裂解、灭活、二次纯化等步骤,获得三个型别的单价病毒液。
本文，主要从亚单位疫苗方面着手设计流感病毒的制备原理和制备过程。
一、流感亚单位疫苗制备的原理
通过化学分解或有控制性的蛋白质水解方法，提取细菌、病毒的特殊蛋白质结构，筛选出的具有免疫活性的片段制成的疫苗，称为亚单位疫苗。
流感疫苗亚单位疫苗通过选择合适的裂解剂和裂解条件，将流感病毒膜蛋白HA和NA裂解下来，选用适当的纯化方法得到纯化的HA和NA蛋白。
纯化的HA和NA蛋白就是流感疫苗亚单位疫苗。
二、流感亚单位疫苗制备的过程
（一）流感病毒种子批的制备
（1）流感病毒主代种子批的建立：选取鸡胚注入原始流感病毒株。
（2）流感病毒工作种子批的建立：从主种子批中选择血凝效价高的毒种作为工作种子批的建立毒种。
（3）病毒种子批的检定：鉴别试验,病毒血凝效价,病毒感染性滴度等。
（二）流感病毒的培养和收获
分别取各型的工作种子批中的一支,按照前摸索的各型别最佳稀释度进行稀释,接种于11日龄的封闭式房舍内饲养的健康鸡群鸡胚经33℃培养一定时间后,放入4℃冷胚过夜,次日分型分批收获其尿囊液,在收获鸡胚尿囊液时,溶血、尿酸盐沉淀、死胚等情况的尿囊液应注意不被收入。
分别对不同型别、不同批次的尿囊液进行检测,纪录血凝效价,将总收获的各单型澄清鸡胚尿囊液进行超滤浓缩。
（三）流感病毒液澄清和超滤浓缩
将各批单型别的病毒原液分别用盖有120目滤网合并过滤,将无菌试验和灭活试验合格的尿囊液进行澄清过滤,即经1um滤膜粗滤后,再经两次0.45um滤膜过滤,最后用相对分子质量1000K的膜包进行超滤浓缩,用0.01的PBS作最后浓缩,浓缩液中再加入0.25mol/LPB回收病毒液。
（四）流感病毒液区带离心纯化
用不同蔗糖浓度作为蔗糖密度梯度,以25000rpm的离心速度离心3h。
（五)流感病毒液的裂解
选择合适的裂解剂和裂解条件，将流感病毒膜蛋白HA和NA裂解下来。
（六）流感病毒液的灭活
（1）单价裂解病毒液的灭活摸索。
（2）灭活效果试验。
（3）抗原免疫效果实验以血凝抑制试验测定抗体效价。
（4）灭活病毒基因完整性检测
（5）单向免疫扩散法检测血凝素含量。
（七）裂解灭活病毒液二次区带离心纯化将裂解灭活后的单型病毒原液超滤,去除蔗糖和大部分裂解灭活剂，进行蔗糖密度梯度离心来纯化并收集各区段病毒液。
（八）流感纯化液的除菌过滤将通过蔗糖密度梯度离心收集合并的达到要求的流感病毒膜蛋白HA和NA纯化液用1000K的超滤膜和PBS进行超滤浓缩和透析,
然后用0.2um的膜包进行过滤除菌,即为单价疫苗。
(九）亚单位疫苗检定包括单向免疫扩散法检验血凝素含量，Lowery法检测总蛋白浓度，病毒灭活验证试验，无菌检查实验等。
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