流感亚单位疫苗的制备流程

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流感亚单位疫苗的制备流程

流感亚单位疫苗的制备流程

流感亚单位疫苗的制备流程(总4页)本页仅作为文档封面,使用时可以删除This document is for reference only-rar21year.March流感亚单位疫苗的制备流程摘要:流感疫苗用于预防流行性感冒。

目前,世界上公认的最成熟、最安全的生产方法:鸡胚培养法。

传统的鸡胚流感疫苗生产大致分为6个步骤,包括病毒培养、收获、纯化、裂解、灭活和终过滤,成为单价流感疫苗原液,这些步骤因不同厂家的工艺不同可有所不同。

本文就流感疫苗进行大胆设计,采用亚单位疫苗的生产工艺流程来设计流感疫苗的生产制备流程。

此类疫苗具有很好的安全性。

关键词:流感疫苗;亚单位疫苗;制备过程流感疫苗用于预防流行性感冒。

适用于任何可能感染流感病毒的健康人,每年在流行季节前接种一次,免疫力可持续一年。

流感疫苗是预防和控制流感的主要措施之一。

可以减少接种者感染流感的机会或者减轻流感症状。

我国目前使用三种流感疫苗:全病毒灭活疫苗、裂解疫苗和亚单位疫苗。

每种疫苗均含有甲1亚型、甲3亚型和乙型3种流感灭活病毒或抗原组份。

这三种疫苗各有特点:全病毒灭活疫苗免疫原性不错但副作用较大;亚单位疫苗副作用较小但免疫原性一般;裂解疫苗免疫原性和副作用比较理想,也是目前世界及中国使用最为普遍的流感疫苗。

裂解疫苗常用鸡胚作为病毒生长介质作为培养基质来生产流感疫苗。

它首先将不同型别的流感病毒毒株分别接种于鸡胚,经培养后,收获其尿囊液,制备主代和工作种子批。

将工作种子批接种来源于封闭式房舍内饲养的健康鸡群鸡胚进行大规模培养,收获病毒液,然后经超滤浓缩、纯化、裂解、灭活、二次纯化等步骤,获得三个型别的单价病毒液。

本文,主要从亚单位疫苗方面着手设计流感病毒的制备原理和制备过程。

一、流感亚单位疫苗制备的原理通过化学分解或有控制性的蛋白质水解方法,提取细菌、病毒的特殊蛋白质结构,筛选出的具有免疫活性的片段制成的疫苗,称为亚单位疫苗。

流感疫苗亚单位疫苗通过选择合适的裂解剂和裂解条件,将流感病毒膜蛋白HA和NA 裂解下来,选用适当的纯化方法得到纯化的HA和NA蛋白。

甲型流感疫苗的制备工艺与质量控制研究

甲型流感疫苗的制备工艺与质量控制研究

甲型流感疫苗的制备工艺与质量控制研究甲型流感是一种由甲型流感病毒引起的呼吸道传染病,对人类健康造成了严重威胁。

为了控制和预防甲型流感的传播,疫苗的制备工艺和质量控制显得尤为重要。

本文将对甲型流感疫苗的制备工艺与质量控制进行研究。

一、疫苗制备工艺甲型流感疫苗的制备过程主要包括以下几个步骤:病毒培养、病毒灭活、抗原提取、配方制备、灌装以及疫苗接种。

1.病毒培养甲型流感病毒的培养是疫苗制备的第一步。

病毒通常在鸡胚中培养,也可以在细胞培养基中进行培养。

在培养过程中,需要注意保持适宜的温度、湿度和营养物质浓度,以促进病毒的生长和复制。

2.病毒灭活病毒灭活是为了降低疫苗的病原性,确保疫苗的安全性。

常用的灭活方法包括物理方法和化学方法。

物理方法如热灭活和紫外线灭活,而化学方法如甲醛灭活和β-普鲁酮灭活等。

3.抗原提取病毒灭活后,需要进行抗原提取,以获得病毒的抗原成分。

抗原提取方法主要包括生理盐水溶解法、低渗透压法和离子交换法等。

这些方法可以有效提取出病毒抗原,为后续的配方制备提供基础。

4.配方制备配方制备是将提取的抗原与辅助成分进行混合,制成疫苗的关键步骤。

辅助成分包括佐剂、稳定剂和防腐剂等,它们能够提高疫苗的免疫原性、稳定性和保存期限。

合理的配方制备可以确保疫苗的质量和疫苗接种后的效果。

5.灌装制备完成的疫苗需要进行灌装,以便进行后续的包装和运输。

灌装主要是将制备好的疫苗注入到疫苗瓶中,并进行密封。

在灌装的过程中,要保持无菌条件,避免细菌和其他污染物的进入。

6.疫苗接种最后一步是将灌装完成的疫苗进行接种,以预防甲型流感病毒的感染。

接种的方法可以是注射或者鼻喷雾等。

接种后,疫苗会诱导人体免疫系统产生抗体,从而提高对甲型流感的免疫能力。

二、疫苗质量控制甲型流感疫苗的质量控制对于确保疫苗的安全性和有效性至关重要。

疫苗质量控制主要包括以下方面:病毒灭活效果检验、抗原含量检测、佐剂稳定性检验、无菌性检验和疫苗接种后免疫效果检测等。

流感疫苗调配流程

流感疫苗调配流程

流感疫苗调配流程全文共四篇示例,供读者参考第一篇示例:随着流感病毒的不断变异和传播,流感疫苗的接种成为预防流感的重要手段。

为了保障社会公众的健康,流感疫苗的调配流程变得至关重要。

下面我们将详细介绍一下流感疫苗调配的全过程。

流感疫苗的研发是整个流感疫苗调配流程的第一步。

科研人员需要根据不同季节流行的流感病毒株进行疫苗的研制。

他们需要通过不断的实验和观察,确定疫苗的成分和配方,确保疫苗的有效性和安全性。

接下来,流感疫苗的生产是流感疫苗调配流程的第二步。

生产流感疫苗需要经过严格的生产流程和质量控制,确保疫苗的纯度和稳定性。

生产厂家需要按照严格的生产标准和流程,生产出符合规定的流感疫苗。

然后,流感疫苗的储存和运输是流感疫苗调配流程的第三步。

生产出来的流感疫苗需要储存在恒温环境下,以保持疫苗的有效性。

流感疫苗需要进行冷链运输,确保疫苗在运输过程中的温度控制,以防止疫苗失效。

接着,流感疫苗的配送和接种是流感疫苗调配流程的第四步。

流感疫苗需要通过各级疾控中心和医疗机构进行配送,然后由专业医务人员进行接种。

医务人员需要对接种对象进行评估和确认,确保接种对象符合接种条件,然后按照规定的接种程序进行接种。

流感疫苗的监测和评估是流感疫苗调配流程的最后一步。

在疫苗接种完成后,监测评估工作也变得至关重要。

疾控中心需要对接种对象进行跟踪观察,了解疫苗的接种效果和副作用,及时发现和处理接种异常情况。

流感疫苗调配流程是一个复杂而又细致的工作过程,需要科研人员、生产厂家、医疗机构和政府部门的密切合作和协调。

只有通过一系列的严格流程和控制措施,才能确保流感疫苗的质量和安全,有效预防和控制流感疫情的发生。

希望在未来的工作中,我们能够做得更好,为全社会的健康和安全作出更大的贡献。

【文章总字数:437】第二篇示例:流感疫苗是预防流感的有效手段之一,对于一些特定人群来说,接种流感疫苗可以降低感染流感的风险,减轻疾病的症状并降低疫情传播的可能性。

基因工程亚单位疫苗制备过程-概念解析以及定义

基因工程亚单位疫苗制备过程-概念解析以及定义

基因工程亚单位疫苗制备过程-概述说明以及解释1.引言1.1 概述基因工程亚单位疫苗是一种新型的疫苗制备技术,通过基因克隆和表达技术将目标抗原基因转入表达宿主中,利用宿主细胞表达和合成目标抗原蛋白,最终得到具有免疫原性的亚单位疫苗。

这种疫苗不含活病毒或细菌,避免了传统疫苗潜在的安全风险,同时具有高效、安全和规范生产等优点。

基因工程亚单位疫苗的制备过程相对复杂,但具有很高的精准性和灵活性,可以根据需要设计不同的抗原表位,提高疫苗的免疫原性和保护效果。

近年来,随着基因工程技术的不断发展和成熟,基因工程亚单位疫苗在预防和控制传染病中发挥着越来越重要的作用。

本文将重点介绍基因工程亚单位疫苗的定义、制备过程的关键步骤,并探讨其在疫苗领域的应用和发展前景,希望能为疫苗研究和生产提供一些启示和参考。

1.2 文章结构文章结构部分是为了帮助读者更好地理解整篇文章的框架和逻辑,让读者能够清晰地了解文章的组织结构和内容安排。

文章结构通常包括引言、正文和结论三个部分,每个部分又可细分为不同的章节和段落。

本文的结构如下:引言部分包括概述、文章结构和目的三个子部分。

在概述中,会简要介绍基因工程亚单位疫苗制备过程的背景和意义;文章结构部分将介绍整篇文章的组织结构,包括各个部分的主要内容和逻辑;目的部分说明本文的写作目的和意义。

正文部分将分为基因工程亚单位疫苗的定义、制备过程的关键步骤和应用和发展前景三个章节。

在基因工程亚单位疫苗的定义中将详细介绍这种疫苗的特点和优势;制备过程的关键步骤部分将重点描述制备这种疫苗的关键技术和方法;应用和发展前景部分将讨论基因工程亚单位疫苗在医学和生物技术领域的应用前景和发展趋势。

结论部分将总结全文的主要内容和观点,展望基因工程亚单位疫苗在未来的发展方向和应用前景,以及给出适当的结束语。

整篇文章的结构清晰,内容丰富,希望能给读者带来全面的了解和启发。

1.3 目的:本文旨在介绍基因工程亚单位疫苗制备过程的关键步骤,探讨其在疫苗研发领域的重要性和应用前景。

流感疫苗的制备工艺流程

流感疫苗的制备工艺流程

流感疫苗的制备工艺流程嘿,朋友们!今天咱来聊聊流感疫苗的制备工艺流程,这可真是个神奇又有趣的事儿呢!你想想啊,小小的一支流感疫苗,它是怎么诞生的呢?这就好比是一场奇妙的旅程。

首先啊,得有病毒这个主角。

科研人员就像侦探一样,把那些可能引发流感的病毒给找出来。

这可不是随随便便就能找到的呀,得费好大的功夫呢!然后呢,把这些病毒放到合适的环境里培养,就像给它们安个家一样。

接下来呀,可就有意思了。

要对这些病毒进行加工处理,让它们变得不那么凶巴巴的,能被我们的身体接受。

这就好像给老虎拔了牙,虽然还是老虎,但没那么吓人啦!这一步可非常关键哦,要是处理不好,那可不行。

处理完病毒后,就得把它们和一些其他的东西混合起来啦。

这就像是做菜一样,各种调料放进去,才能做出美味的菜肴。

这些混合物就是疫苗的雏形啦。

再之后呢,要对这些雏形进行严格的检测,看看它们是不是合格。

这就像是考试一样,只有成绩好的才能过关呢!要是不合格,那可就得重新再来一遍啦。

检测合格后,疫苗就可以被包装起来啦。

就像给宝贝穿上漂亮的衣服一样,让它们整整齐齐地准备好去保护大家。

你说这流感疫苗的制备工艺流程是不是很神奇呀?这当中的每一步都不能马虎,都需要科研人员和工作人员们的精心呵护和努力。

咱可得好好珍惜这些流感疫苗呀,它们可是保护我们免受流感侵害的小卫士呢!每次打流感疫苗的时候,都想想它是怎么来的,是不是觉得特别有意思呢?所以啊,大家可别小瞧了这小小的流感疫苗,它背后的故事可多着呢!它凝聚了无数人的心血和努力,就是为了让我们能健健康康的。

大家都要积极去接种流感疫苗哦,让我们一起和流感说拜拜!原创不易,请尊重原创,谢谢!。

甲型流感疫苗vero细胞生产工艺流程

甲型流感疫苗vero细胞生产工艺流程

甲型流感疫苗vero细胞生产工艺流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。

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疫苗生产流程

疫苗生产流程

疫苗生产流程①生产前准备A、严格选用特定鸡胚生产流感疫苗,需要准备大量9—11日龄鸡胚。

鸡胚来自海兰白鸡,每批送过来的鸡胚要经过严格筛选。

外检共4项:白壳、大小、破损及脏胚,内检共9项:去除沙壳、偏气室、游气室、倒置胚、无精蛋、终止胚、弱胚、污染胚、裂缝胚。

B世卫组织送来的毒种是重组病毒株原始种子,对其进行稀释、扩增培养,制备病毒种子批,并验证扩增数据。

毒种稀释后,种入鸡胚的尿囊腔中(相当于人胚胎的羊水),随后将鸡胚放入密闭、无菌、恒温的孵化箱中,使病毒快速繁殖。

鸡胚培养一定时间后,抽取尿囊腔里的液体,然后重复培养以获得适宜代次的毒种,保留成为疫苗生产用的种子批。

②大批量生产A、大规模培养以获得大量病毒生产疫苗所用的鸡胚一次可达到几万枚,病毒大规模的培养和收获过程与获得种子批病毒过程一样,只不过是纯机械化操作,这样可以减少手工污染,并提高生产效率。

B、世卫组织提供给疫苗生产厂家的毒种尽管感染性很低,但由于仍然是活的病毒,所以还需要对生产出来的病毒进行灭活处理以去除病毒的致病力。

这就需要往病毒收获液中加入灭活剂处理一定时间以获得病毒灭活液。

病毒灭活液还要进行灭活试验,确保疫苗已经灭活。

除此之外,病毒灭活液还要进行蛋白含量、血凝效价、无菌试验等多项检测。

C、疫苗纯化、裂解,得到高纯原液病毒灭活液中有很多的杂质,因此还要进行纯化,以保留病毒作为疫苗的有效成分—抗原,去除病毒灭活液中的其他杂质,以避免这些杂质对人体产生不良反应。

灭活液超滤浓缩后,再通过层析、过滤、离心等物理方法多次纯化,之后加入裂解液使病毒裂解,进一步纯化去除裂解剂及杂蛋白后获得疫苗纯化液,之后除菌过滤,最终就得到了高纯度的疫苗原液。

D、配比、灌装,获得疫苗成品抗原在纯化后,需要在疫苗原液中加入缓冲液稀释到合适的浓度。

有时候为了减少抗原的用量,相对的扩大疫苗产量,还需要添加适当的佐剂进行配比。

添加佐剂的疫苗比无佐剂疫苗更能帮助刺激机体产生免疫反应,所以每一支疫苗所需的抗原量就会少很多。

流感亚单位疫苗的制备流程

流感亚单位疫苗的制备流程

流感亚单位疫苗的制备流程1.病毒分离:首先,需要从流感病人的咽喉或鼻咽部样本中分离出感染的流感病毒株。

这个步骤通常通过将样本接种到细胞培养物中来实现,然后经过培养和观察,分离出纯种的流感病毒。

2.增殖:经过病毒分离得到的流感病毒株被接种到特定的细胞株中进行增殖。

这些细胞通常是鸡胚细胞、哺乳动物细胞或昆虫细胞等。

流感病毒在细胞中进行繁殖,经过一定的时间后,细胞会膨胀并释放出足够数量的病毒颗粒。

3.病毒纯化:病毒培养液经过离心和过滤等工序,将其中的病毒颗粒从其他杂质(如细胞碎片、蛋白质等)中纯化出来。

这可以通过差速离心、密度梯度离心等技术来实现。

4.病毒毒力灭活:为了保证疫苗的安全性,从纯化的病毒颗粒中,需要将病毒灭活。

这可以通过化学物质(如醚、酚等)或物理因素(如加热、辐照等)来实现。

灭活后的病毒仍然具有免疫原性,但无法复制和引发感染。

5.提取病毒表面蛋白:病毒颗粒中的表面蛋白被提取出来,这些蛋白是诱导免疫反应所必需的。

一种常用的方法是使用洗脱剂(如去洗脱剂等)来破坏病毒颗粒并释放蛋白质。

6.病毒表面蛋白纯化:提取出的病毒表面蛋白含有其他蛋白质和杂质,需要进行纯化。

纯化过程中,可以使用凝胶电泳、层析色谱、超滤等技术来除去杂质。

7.疫苗制剂的添加:病毒表面蛋白纯化后,需要将其添加到其他成分中,形成最终的疫苗制剂。

这些成分通常包括辅助剂如氢氧化铝、防腐剂等,以增强免疫反应的效果。

8.疫苗灭活性能检测:各个生产批次的疫苗需要进行灭活性能测试,以确保灭活的病毒表面蛋白对免疫系统具有充分的免疫原性,但不会引起实际的感染。

9.疫苗安全性和有效性评估:经过灭活处理的流感亚单位疫苗需要进行安全性和有效性评估。

这一过程包括动物试验和人体临床试验,以验证疫苗对流感病毒的保护效果和免疫反应的安全性。

10.批准上市:经过所有的安全性和有效性评估,并符合相关法规标准的流感亚单位疫苗,可以向相关监管机构申请上市批准。

总结起来,流感亚单位疫苗的制备流程包括:病毒分离、增殖、病毒纯化、病毒毒力灭活、提取病毒表面蛋白、病毒表面蛋白纯化、疫苗制剂的添加、疫苗灭活性能检测、疫苗安全性和有效性评估,以及批准上市等步骤。

流感疫苗 裂解 亚单位

流感疫苗 裂解 亚单位

流感疫苗裂解亚单位流感疫苗裂解亚单位引言:近年来,流感疫情愈发频繁,给人们的生活和健康带来了严重威胁。

为了应对流感的传播,科学家们努力寻找有效的防治方法,其中流感疫苗作为一种重要的手段备受关注。

而裂解亚单位疫苗作为流感疫苗的一种形式,引起了科学界和公众的广泛关注。

本文将深入探讨流感疫苗中的裂解亚单位,以及其对预防流感的作用和意义。

一、流感疫苗简介1.1 流感的危害和影响流感,又称季节性流行性感冒,是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病。

其病程短暂却病情严重,不仅给患者本身带来极大的痛苦,还会导致医疗资源的极度紧张和社会经济的巨大损失。

每年的流感季节,都成为了人们关注的焦点。

1.2 流感疫苗的意义和作用为了预防流感的传播和控制流感疫情的蔓延,科学家们研发了流感疫苗。

流感疫苗通过引入流感病毒的抗原,激发人体的免疫系统产生免疫反应,以提高人体抵抗流感病毒的能力。

通过接种流感疫苗,不仅可以有效预防流感的感染,还可以减轻疾病的病程和症状。

二、裂解亚单位疫苗的原理和特点2.1 裂解亚单位的定义和作用裂解亚单位是指将流感病毒的外膜裂解开,并选择其中的特定蛋白质作为疫苗的主要成分。

裂解亚单位疫苗与整活灭活疫苗相比,在保留免疫原性的削弱了病毒的致病能力,从而提高了疫苗的安全性和有效性。

2.2 裂解亚单位疫苗的制备和组成裂解亚单位疫苗的制备过程中,首先需要获得流感病毒,并将其进行裂解,获得需要的蛋白质成分。

科学家们会通过一系列的工艺和技术步骤,将这些蛋白质成分纯化并进行组装,最终制备成疫苗。

三、裂解亚单位疫苗的优势和挑战3.1 优势:- 安全性高:裂解亚单位疫苗在制备过程中,能够削弱病毒的致病能力,减少潜在的不良反应。

- 免疫原性强:裂解亚单位疫苗所包含的抗原能够激发人体免疫系统的充分反应,提高人体对流感病毒的免疫能力。

- 稳定性高:裂解亚单位疫苗对存储条件要求相对较低,不易受到外界环境的影响。

3.2 挑战:- 制备过程复杂:裂解亚单位疫苗的制备需要经过一系列的技术步骤和工艺条件控制,增加了制备的复杂性和成本。

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流感亚单位疫苗的制备流程
摘要:流感疫苗用于预防流行性感冒。

目前,世界上公认的最成熟、最安全的生产方法:鸡胚培养法。

传统的鸡胚流感疫苗生产大致分为6个步骤,包括病毒培养、收获、纯化、裂解、灭活和终过滤,成为单价流感疫苗原液,这些步骤因不同厂家的工艺不同可有所不同。

本文就流感疫苗进行大胆设计,采用亚单位疫苗的生产工艺流程来设计流感疫苗的生产制备流程。

此类疫苗具有很好的安全性。

关键词:流感疫苗;亚单位疫苗;制备过程
流感疫苗用于预防流行性感冒。

适用于任何可能感染流感病毒的健康人,每年在流行季节前接种一次,免疫力可持续一年。

流感疫苗是预防和控制流感的主要措施之一。

可以减少接种者感染流感的机会或者减轻流感症状。

我国目前使用三种流感疫苗:全病毒灭活疫苗、裂解疫苗和亚单位疫苗。

每种疫苗均含有甲1亚型、甲3亚型和乙型3种流感灭活病毒或抗原组份。

这三种疫苗各有特点:全病毒灭活疫苗免疫原性不错但副作用较大;亚单位疫苗副作用较小但免疫原性一般;裂解疫苗免疫原性和副作用比较理想,也是目前世界及中国使用最为普遍的流感疫苗。

裂解疫苗常用鸡胚作为病毒生长介质作为培养基质来生产流感疫苗。

它首先将不同型别的流感病毒毒株分别接种于鸡胚,经培养后,收获其尿囊液,制备主代和工作种子批。

将工作种子批接种来源于封闭式房舍内饲养的健康鸡群鸡胚进行大规模培养,收获病毒液,然后经超滤浓缩、纯化、裂解、灭活、二次纯化等步骤,获得三个型别的单价病毒液。

本文,主要从亚单位疫苗方面着手设计流感病毒的制备原理和制备过程。

一、流感亚单位疫苗制备的原理
通过化学分解或有控制性的蛋白质水解方法,提取细菌、病毒的特殊蛋白质结构,筛选出的具有免疫活性的片段制成的疫苗,称为亚单位疫苗。

流感疫苗亚单位疫苗通过选择合适的裂解剂和裂解条件,将流感病毒膜蛋白HA和NA裂解下来,选用适当的纯化方法得到纯化的HA和NA蛋白。

纯化的HA和NA蛋白就是流感疫苗亚单位疫苗。

二、流感亚单位疫苗制备的过程
(一)流感病毒种子批的制备
(1)流感病毒主代种子批的建立:选取鸡胚注入原始流感病毒株。

(2)流感病毒工作种子批的建立:从主种子批中选择血凝效价高的毒种作为工作种子批的建立毒种。

(3)病毒种子批的检定:鉴别试验,病毒血凝效价,病毒感染性滴度等。

(二)流感病毒的培养和收获
分别取各型的工作种子批中的一支,按照前摸索的各型别最佳稀释度进行稀释,接种于11日龄的封闭式房舍内饲养的健康鸡群鸡胚经33℃培养一定时间后,放入4℃冷胚过夜,次日分型分批收获其尿囊液,在收获鸡胚尿囊液时,溶血、尿酸盐沉淀、死胚等情况的尿囊液应注意不被收入。

分别对不同型别、不同批次的尿囊液进行检测,纪录血凝效价,将总收获的各单型澄清鸡胚尿囊液进行超滤浓缩。

(三)流感病毒液澄清和超滤浓缩
将各批单型别的病毒原液分别用盖有120目滤网合并过滤,将无菌试验和灭活试验合格的尿囊液进行澄清过滤,即经1um滤膜粗滤后,再经两次0.45um滤膜过滤,最后用相对分子质量1000K的膜包进行超滤浓缩,用0.01的PBS作最后浓缩,浓缩液中再加入0.25mol/LPB回收病毒液。

(四)流感病毒液区带离心纯化
用不同蔗糖浓度作为蔗糖密度梯度,以25000rpm的离心速度离心3h。

(五)流感病毒液的裂解
选择合适的裂解剂和裂解条件,将流感病毒膜蛋白HA和NA裂解下来。

(六)流感病毒液的灭活
(1)单价裂解病毒液的灭活摸索。

(2)灭活效果试验。

(3)抗原免疫效果实验以血凝抑制试验测定抗体效价。

(4)灭活病毒基因完整性检测
(5)单向免疫扩散法检测血凝素含量。

(七)裂解灭活病毒液二次区带离心纯化将裂解灭活后的单型病毒原液超滤,去除蔗糖和大部分裂解灭活剂,进行蔗糖密度梯度离心来纯化并收集各区段病毒液。

(八)流感纯化液的除菌过滤将通过蔗糖密度梯度离心收集合并的达到要求的流感病毒膜蛋白HA和NA纯化液用1000K的超滤膜和PBS进行超滤浓缩和透析,
然后用0.2um的膜包进行过滤除菌,即为单价疫苗。

(九)亚单位疫苗检定包括单向免疫扩散法检验血凝素含量,Lowery法检测总蛋白浓度,病毒灭活验证试验,无菌检查实验等。

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