输血科室内质控要点
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
质控品的组成特点： 1. 质控品由红细胞悬液与血浆分别构成，单独放置且相互无
关联性，分别质控相应的检测项目； 2. 全血质控品由相互关联的红细胞与血浆组成，质控所有
设计的检测项目。
.
输血相容性检测室内质量控制 规则的建立
ABO血型测定:质控品设计以能检出为原则，按照 血清试剂反应标准反应强度设置3+为最低检出标 准，检测频次建议为每天工作人员开始检测工作 前时；
RhD测定：质控品设计以能检出为原则，按照血 清试剂反应标准反应强度设置与阳性细胞2+为最 低检出标准，阴性细胞同时测定为阴性。检测频 次为每天工作人员开始检测工作前时；
.
输血相容性检测室内质量控制 规则的建立
抗体筛查:室内质控品按高、低值设计,低值 血清设置反应度为±-1+（至少可以检出）, 高值设计在3+或以上。检测频次为每批次 检测.
.
.
国外室内质控品分析
TEST System，Ortho的AlbaQ-ChekJ，DiaMed的国外室内质控 品分析
主要分析的室内质控品有：IMMUCOR的Wb corQC 、 corQCTM Internal quality control，DG Gel Control，Sanquin 的Pelicheck panel共六种室内质控品。
.
交叉配血组合
1号+4号 2号+4号 1号+3号 2号+3号
阳性 检测IgM 强阳性 检测IgG 阴性 检测IgM 弱阳性 检测IgG
推荐 推荐
.
室内质控在实验室检测中的应用
根据实验室具体检测工作情况设计《IQC
检测反应记录单》并严格按照各项内容进行填
写，参照输血相容性检测IQC规则进行对照，
适用项目：ABO反定型、抗体筛检及交叉配血 检测方法及应用： 质控血浆使用根据检测方法不同，区分如下： 非微柱凝集法：进行验证后无需稀释直接使用 微柱凝集法：
重点：将质控样品管3（存在弱抗体）稀释至与标 品管2检测结果为±至1+后使用。
.
抗体筛检项目的应用
抗体筛查:室内质控品3、4号按高、低值设 计，以试管法为测定标准。
质量管理
建立质量管理体系
.
SOP, Why?(为何需要SOP?)
1.SOP可以使工作的难度大为降低 2.SOP可以使工1作.SO的P错可以误使大工为作的减难少度。大为许降多低问题与意外，就起因
2.SOP可以使工作的错误大为减少。许多
于「看似做完问，题与但意没外做，就好起」因所于「引看发似。做完，但没做
一致则表明此次室内质控通过，反之为不通过，
应查明原因后方可开展常规工作。
确认：实验室首次应用室内质控品时应进
行确认凝集强度试验，方法如下：对室内质控
品重复检测两次或以上进行结果对照，确定本
实验室对样品管检测的凝集强度并注明以此为
标准。
.
.
17
.
.
室内质控品应用的注意事项
质控品只能用于相关的室内质量控制，不能作 为试剂，没有必要进行相关检测的研究；
交叉配血方法:为特定抗体检测的有效性测 定.检测频次为每天工作人员开始检测工作 前.
.
质控红细胞样本的应用
质控红细胞样本编号为1和2，分别为AB型RhD阴 性和O型RhD阳性，其浓度均为10%。
适用项目：ABO正定型、RhD及交叉配血 检测方法及应用： 1. 手工试验时应根据检测方法的要求用盐水进行洗
.
输血相容性检测IQC失控分析
实验操作者在测定室内质控时，如果发现 质控检测数据违背了质控规则（或与室内记录表 单不符），应在室内质控记录单上简述失控原因。 失控的原因主要包括：操作失误，试剂、质控 品失效，仪器维护不良以及质控测定不当等。
.
室内质控品应用的注意事项
红细胞质控品出现轻微溶血后，可使用生理盐水对其 进行洗涤，重新悬浮后使用；
质控血清如出现轻度浑浊或有沉淀物时，应适当离心， 去除杂质，将上清液移至新的容器中。
如发生以下情况请严禁使用： ① 超过有效期限的质控品； ② 样品管已发生泄漏； ③ 样品管标记无法识别； ④ 红细胞样本已发生明显溶血、变暗、自身聚集等。 ⑤ 血浆样本发生严重浑浊或被细菌污染。
质控品虽经检测并已对其进行病毒灭活，操作 中仍应按照一般血液标本使用，注意防护措施；
红细胞样品管上清液为红细胞保养液，红细胞 悬液浓度为10%，可根据试验要求适当稀释。
本质控品最佳保存条Biblioteka Baidu为2℃-8℃冷藏；使用完 毕后应及时放回冷藏室。
使用本质控品应先在室温平衡10-15分钟，才可 进行相关检测工作；如需混匀应避免剧烈摇动。
样本3为低值：低值血清设置反应强度为±1+（至少可以检出）；
样本4为高值设计在3+或以上； 实际应用时，试管法会因技术人员操作或
试剂灵敏度有一定的差异性。
.
抗体筛检项目的应用
选用微柱卡法时： 样本4号无需进行稀释； 样本3号的稀释：
首先应对样本做倍比稀释，再与样本2 （细胞）或是谱细胞进行检测，测定出与 其反应强度在±-1+的稀释比例，按比例稀 释后应用，稀释后血浆可冷冻保存。
涤或稀释到适宜浓度后使用； 2. 全自动检测时选择适宜的程序可直接上机检测；
.
ABO正定型
按照试剂使用说明书的要求配制红细胞悬液。 如果说明书中无具体要求，建议的红细胞悬液浓 度为：试管法、微量板法2-5％，微柱凝胶法0.8-1 ％。
摘自：《中国输血技术操作规程（血站部分）（征 求意见稿）》5 血型检测
.
ABO正定型试剂说明书
用法用量标明： 玻片法：全血或是
10%红细胞悬液； 试管法：5%红细胞
悬液； 针对10%红细胞室内
质控品的稀释，如 何应用？
.
RhD血型鉴定
玻片法：通常要求35-%45%； 试管法：要求3%-5%； 微柱卡法：以戴安娜卡为例 要求5%，10ul。
.
质控血浆样本的应用
质控血浆样本编号为3和4，分别为AB型和O型， 均含有抗D抗体；
好」所引发。
3.SOP有助于沟3通.SOP有助于沟通
4. SOP有助于节省工作时间
4. SOP有助于节5.省SO工P有作助时于间指挥及领导 5.SOP有助于指挥及领导
.
SOP, Why?(为何需要SOP?)
6. SOP可以使工作更为有秩序 7. SOP可以让执行者在不知其所以然的状况下，顺利完成任务 8. SOP有助于经验传承 9. SOP可以用来估计工作的复杂度、有助于改善工作流程 10. SOP可以为工作引入稳定性
关联性，分别质控相应的检测项目； 2. 全血质控品由相互关联的红细胞与血浆组成，质控所有
设计的检测项目。
.
输血相容性检测室内质量控制 规则的建立
ABO血型测定:质控品设计以能检出为原则，按照 血清试剂反应标准反应强度设置3+为最低检出标 准，检测频次建议为每天工作人员开始检测工作 前时；
RhD测定：质控品设计以能检出为原则，按照血 清试剂反应标准反应强度设置与阳性细胞2+为最 低检出标准，阴性细胞同时测定为阴性。检测频 次为每天工作人员开始检测工作前时；
.
输血相容性检测室内质量控制 规则的建立
抗体筛查:室内质控品按高、低值设计,低值 血清设置反应度为±-1+（至少可以检出）, 高值设计在3+或以上。检测频次为每批次 检测.
.
.
国外室内质控品分析
TEST System，Ortho的AlbaQ-ChekJ，DiaMed的国外室内质控 品分析
主要分析的室内质控品有：IMMUCOR的Wb corQC 、 corQCTM Internal quality control，DG Gel Control，Sanquin 的Pelicheck panel共六种室内质控品。
.
交叉配血组合
1号+4号 2号+4号 1号+3号 2号+3号
阳性 检测IgM 强阳性 检测IgG 阴性 检测IgM 弱阳性 检测IgG
推荐 推荐
.
室内质控在实验室检测中的应用
根据实验室具体检测工作情况设计《IQC
检测反应记录单》并严格按照各项内容进行填
写，参照输血相容性检测IQC规则进行对照，
适用项目：ABO反定型、抗体筛检及交叉配血 检测方法及应用： 质控血浆使用根据检测方法不同，区分如下： 非微柱凝集法：进行验证后无需稀释直接使用 微柱凝集法：
重点：将质控样品管3（存在弱抗体）稀释至与标 品管2检测结果为±至1+后使用。
.
抗体筛检项目的应用
抗体筛查:室内质控品3、4号按高、低值设 计，以试管法为测定标准。
质量管理
建立质量管理体系
.
SOP, Why?(为何需要SOP?)
1.SOP可以使工作的难度大为降低 2.SOP可以使工1作.SO的P错可以误使大工为作的减难少度。大为许降多低问题与意外，就起因
2.SOP可以使工作的错误大为减少。许多
于「看似做完问，题与但意没外做，就好起」因所于「引看发似。做完，但没做
一致则表明此次室内质控通过，反之为不通过，
应查明原因后方可开展常规工作。
确认：实验室首次应用室内质控品时应进
行确认凝集强度试验，方法如下：对室内质控
品重复检测两次或以上进行结果对照，确定本
实验室对样品管检测的凝集强度并注明以此为
标准。
.
.
17
.
.
室内质控品应用的注意事项
质控品只能用于相关的室内质量控制，不能作 为试剂，没有必要进行相关检测的研究；
交叉配血方法:为特定抗体检测的有效性测 定.检测频次为每天工作人员开始检测工作 前.
.
质控红细胞样本的应用
质控红细胞样本编号为1和2，分别为AB型RhD阴 性和O型RhD阳性，其浓度均为10%。
适用项目：ABO正定型、RhD及交叉配血 检测方法及应用： 1. 手工试验时应根据检测方法的要求用盐水进行洗
.
输血相容性检测IQC失控分析
实验操作者在测定室内质控时，如果发现 质控检测数据违背了质控规则（或与室内记录表 单不符），应在室内质控记录单上简述失控原因。 失控的原因主要包括：操作失误，试剂、质控 品失效，仪器维护不良以及质控测定不当等。
.
室内质控品应用的注意事项
红细胞质控品出现轻微溶血后，可使用生理盐水对其 进行洗涤，重新悬浮后使用；
质控血清如出现轻度浑浊或有沉淀物时，应适当离心， 去除杂质，将上清液移至新的容器中。
如发生以下情况请严禁使用： ① 超过有效期限的质控品； ② 样品管已发生泄漏； ③ 样品管标记无法识别； ④ 红细胞样本已发生明显溶血、变暗、自身聚集等。 ⑤ 血浆样本发生严重浑浊或被细菌污染。
质控品虽经检测并已对其进行病毒灭活，操作 中仍应按照一般血液标本使用，注意防护措施；
红细胞样品管上清液为红细胞保养液，红细胞 悬液浓度为10%，可根据试验要求适当稀释。
本质控品最佳保存条Biblioteka Baidu为2℃-8℃冷藏；使用完 毕后应及时放回冷藏室。
使用本质控品应先在室温平衡10-15分钟，才可 进行相关检测工作；如需混匀应避免剧烈摇动。
样本3为低值：低值血清设置反应强度为±1+（至少可以检出）；
样本4为高值设计在3+或以上； 实际应用时，试管法会因技术人员操作或
试剂灵敏度有一定的差异性。
.
抗体筛检项目的应用
选用微柱卡法时： 样本4号无需进行稀释； 样本3号的稀释：
首先应对样本做倍比稀释，再与样本2 （细胞）或是谱细胞进行检测，测定出与 其反应强度在±-1+的稀释比例，按比例稀 释后应用，稀释后血浆可冷冻保存。
涤或稀释到适宜浓度后使用； 2. 全自动检测时选择适宜的程序可直接上机检测；
.
ABO正定型
按照试剂使用说明书的要求配制红细胞悬液。 如果说明书中无具体要求，建议的红细胞悬液浓 度为：试管法、微量板法2-5％，微柱凝胶法0.8-1 ％。
摘自：《中国输血技术操作规程（血站部分）（征 求意见稿）》5 血型检测
.
ABO正定型试剂说明书
用法用量标明： 玻片法：全血或是
10%红细胞悬液； 试管法：5%红细胞
悬液； 针对10%红细胞室内
质控品的稀释，如 何应用？
.
RhD血型鉴定
玻片法：通常要求35-%45%； 试管法：要求3%-5%； 微柱卡法：以戴安娜卡为例 要求5%，10ul。
.
质控血浆样本的应用
质控血浆样本编号为3和4，分别为AB型和O型， 均含有抗D抗体；
好」所引发。
3.SOP有助于沟3通.SOP有助于沟通
4. SOP有助于节省工作时间
4. SOP有助于节5.省SO工P有作助时于间指挥及领导 5.SOP有助于指挥及领导
.
SOP, Why?(为何需要SOP?)
6. SOP可以使工作更为有秩序 7. SOP可以让执行者在不知其所以然的状况下，顺利完成任务 8. SOP有助于经验传承 9. SOP可以用来估计工作的复杂度、有助于改善工作流程 10. SOP可以为工作引入稳定性