稳定性考察中的热循环(冻融)实验简介
混凝土冻融循环实验方案
混凝土冻融循环实验方案一 实验背景和目的根据中国水科院的定义,冻融破坏是指水工建筑物已硬化的混凝土在浸水饱 和或潮湿状态下,由于温度正负交替变化(气温或水位升降),使混凝土内部孔 隙水形成冻结膨胀压、渗透压及结晶压力等,产生疲劳应力,造成混凝土由表及 里逐渐剥蚀的一种破坏现象。
我国的混凝土耐久性问题呈现“南锈北冻”的分布, 冻融破坏是我国东北、西北和华北地区水工混凝土建筑物在运行过程中产生的主 要病害之一,除“三北”地区外,华东、华中的长江以北地区以及西南高山寒冷 地区均存在此类的病害。
混凝土处于饱水状态和冻融循环交替作用是发生混凝土冻融破坏的必要条件，因此，混凝土的冻融破坏一般发生于寒冷地区经常与水接触的混凝土结构物，可见，混凝土的抗冻性是混凝土耐久性中最重要的问题之一。
实验将对室内快速冻融和室外自然环境下的冻融循环进行对比实验，来探究二者之间存在的关系，为实际工程服务。
本实验是依照《水工混凝土试验规程（SL352-2006）》进行设计二 实验材料及配合比混凝土试块的原料及配合比采用之前抗拉实验的实验材料及配合比进行制作 减水剂 水泥 水 粉煤灰 沙子 小石 中石 密度1.716 171.6 132 92.4 761.26 591.096 886.6442636.716三 试件的成型，养护以及初始值的测定成型的目的是为混凝土性能试验制作试件，关于养护箱：标准养护箱温度应控制在20℃±5℃；相对湿度在95％以上。
成型后的带模试件宜用湿布或塑料薄膜进行覆盖，以防止水分蒸发，并在温度为20℃±5℃，相对湿度在95％以上的标准养护箱中养护24h 。
然后拆模并编号。
拆模后的试件应立即放入标准养护箱中养护，避免用水直接冲淋试件。
试件的尺寸：mm 400mm 100mm 100⨯⨯①本次试验以3个试件为一组，试验龄期为28d （查水利口的规范是90d ，之后也查了普通的混凝土试验规范是28d ，倾向于使用28d ，90d 周期太长），到达试验龄期的前四天将试件在20℃±3℃的水中浸泡四天。
稳定性考察中的热循环(冻融)实验简介
正文内容稳定性考察中的热循环（冻融）实验简介
黄晓龙
新药研究单位在设计药品的稳定性考察实验方案时，往往注意通过一系列的影响因素实验来选定药品的包装与储存条件，通过标准条件下的长期留样实验来确定产品的有效期。
但经常会忽略一些特殊的药品在运输或使用过程中因为温度的变化而可能给产品的质量所造成的不利影响。
美国FDA1998年6月发表的稳定性指导原则草案对此问题提出了一个解决的办法，即对于易发生物相分离、黏度减小、沉淀或聚集的药品需通过热循环实验来验证其运输或使用过程中的稳定性。
作为影响因素实验的一部分，应模拟药品在运输与使用过程中可能碰到的温度条件下循环考察上市包装的药品的稳定性。
具体方法如下：
1）对于温度变化范围在冰点以上的药品，热循环实验应包括三次循环，每次循环应在2~8℃两天，然后在40℃加速条件下考察两天。
2）对于可能暴露于冰点以下的药品，热循环实验应包括三次循环，每次循环应在-10~-20℃两天，然后在40℃加速条件下考察两天。
3）对于吸入气雾剂，推荐的热循环实验包括一天内进行三到四次六小时的循环，温度在冰点以下和40℃（75~85%RH）之间，该实验需持续考察六周。
4）对于冷冻保存的药品，应考察该药在微波炉或热水浴中加速融化时的稳定性，除非说明书中明确禁止如此操作。
如经过验证，也可采用其他的方法进行考察。
参考文献
Guidance for Industry: Stability Testing of Drug Substances and Drug Products (Draft Guidance), June 1998.
类别:审评三部。
幼儿园科学实验：水的冻融循环
幼儿园科学实验：水的冻融循环一、实验目的通过观察水的冻融循环过程，探究水的物理性质，培养幼儿的科学探究能力和观察力。
二、实验材料1.小水杯2.水3.冰箱4.盛水的容器5.保护垫6.小勺7.温度计三、实验过程1.首先，将小水杯中的水倒入盛水的容器中，放入冰箱中，等待水冻结。
2.等待水冻结后，取出冰块，放在保护垫上，放置在室温下。
3.观察冰块的变化，当冰块开始融化时，用小勺将融化的水倒入小水杯中，并用温度计测量水的温度。
4.等待水再次冻结，重复以上步骤，直到水的温度稳定在0℃左右，形成水的冻融循环。
四、实验结果通过实验，我们可以观察到水的冻融循环过程，发现水在冰块融化时会变成液态，温度也会逐渐升高，当水再次冻结时，温度会逐渐降低，形成水的冻融循环。
五、实验分析通过实验，我们可以了解到水在不同温度下的物理性质，即在低于0℃时，水会冻结成冰块，而在高于0℃时，水会变成液态，温度也会逐渐升高。
当水再次冻结时，温度会逐渐降低，形成水的冻融循环。
这一过程与水的热力学性质有关。
此外，通过实验，我们还可以培养幼儿的科学探究能力和观察力。
幼儿在实验中可以通过观察和实践，掌握水的物理性质，发现水的冻融循环过程，并得到了对自然现象的更深入的认识。
六、实验注意事项1.实验过程中要小心操作，避免造成伤害。
2.在取出冰块时，要使用保护垫，避免冰块直接接触桌面，产生损坏。
3.实验结束后要及时清理实验器材，避免对环境造成污染。
七、实验延伸1.可以通过加入不同的物质，如盐、糖等，观察对水的冻融循环过程的影响。
2.可以通过改变环境温度，如放置在太阳下、暖气旁等不同的环境中，观察对水的冻融循环过程的影响。
3.可以通过使用不同的容器，如塑料杯、玻璃杯等，观察对水的冻融循环过程的影响。
八、实验总结通过此次实验，我们了解到了水的冻融循环过程以及水在不同温度下的物理性质，并培养了幼儿的科学探究能力和观察力。
在今后的学习和生活中，我们可以更加深入地了解自然现象，探究自然规律，为实现科学素养和科学思维打下坚实的基础。
冻融试验方法综述
【摘要】冻融作用是冻土力学和工程首先关注的问题，冻融试验研究土体在冻融过程中水分、溶质迁移，温度分布等现象，以及在冻融前后土体物理力学性质的变化。
本文在阅读大量文献资料的基础上，对冻融试验的仪器和试验条件的合理选择上进行了总结和分析。
【关键词】综述；冻融循环；试验；方法1 前言冻土是广泛分布于地球表面的一种低温地质体。
受气温年周期波动的影响，干寒区地表的土层会产生反复的冻结和融化。
冻胀和热融不仅会导致一系列危害国计民生的地质灾害：冻害、盐害和沙害，而且会给各类工程带来严重的危害[1]。
冻融试验研究土体在冻融过程中水分、溶质迁移，分凝冰的形成，温度分布等规律，以及在冻融前后土体密度、孔隙率、渗透性、界限含水量等物理指标和强度、模量等力学参数的变化。
为了获取土体的这些变化规律，必须对土样进行合理的室内外试验。
不同的实验室有不同的试验体系，各个国家甚至行业又有各自的规范，如何在合理经济的前提下使其试验结果可比，更切合实际是我们亟待解决的问题，也是冻土工程界面临的重要课题。
本文将通过对试验方法的总结和分析，给出合理的试验方法的建议，以保证试验资料的可比性、重复性和准确性，并将室内试验结果可靠的运用于工程设计中。
2 冻融试验冻融试验一般是在室内进行。
试验方法根据试验目的不同而各异，试验仪器和条件的设定一般根据实际需要确定。
2.1试验仪器冻融试验的仪器主要分为三类。
2.1.1传统试验机试验一般采用圆柱状土样。
土样被放置于带有温度探测装置的有机玻璃桶内，并置于试验箱内。
土样上下端都与控温设备相连的压板接触，用于对试样进行冻融。
此外，端部还可以施加压力，同时控制试验的补水或排水条件。
设置在试验箱内，土样周围的探头，可以测量温度、轴向变形、孔隙水压力等，通过连接数据采集设备收集数据。
传统的冻融试验装置如图1所示。
这类试验机有的还能进行固结法制样，然后直接用于冻融试验。
传统试验机注重研究土体的冻胀融沉过程，实时测量土体温度、变形、孔隙水压力等参数。
药物冻融循环试验_概述说明以及解释
药物冻融循环试验概述说明以及解释1. 引言1.1 概述药物冻融循环试验是一种在医学领域中常用的实验方法，通过将特定药物进行冷冻和加热处理，以模拟人体内部的药物代谢过程。
该实验方法可以帮助研究人员更好地了解药物在不同温度和环境条件下的稳定性、溶解度、生物活性等特性。
1.2 文章结构本文首先对药物冻融循环试验进行概述，包括定义和背景知识。
然后详细介绍了实验的流程和步骤，以及应用领域和意义。
接着给出了对该实验方法的详细说明，包括冻融技术原理、实验设计与设备要求，以及数据采集和分析方法。
最后，在结果分析和实验数据展示的基础上，对实验结果进行解释与讨论，并探讨可能存在的局限性及未来发展方向。
最后，总结主要发现并回顾全文，并展望药物冻融循环试验在医学领域中的影响和前景。
1.3 目的本文旨在全面介绍药物冻融循环试验的概述、说明和解释。
通过对该实验方法的详细阐述，希望能够增进人们对药物在不同温度和环境条件下的特性了解，并为相关领域的研究提供参考。
同时，本文还将讨论该实验方法存在的局限性，并提出未来发展方向，以期为相关研究者和从业人员提供有益的指导和启示。
2. 药物冻融循环试验概述2.1 定义和背景知识药物冻融循环试验是一种用于评估药物在冻结和解冻过程中的效果以及对生物体功能的影响的实验方法。
它常常被应用于研究新药物的效果，尤其是针对肿瘤治疗领域。
通过模拟药物在人体内的情境，并通过连续的冻结和解冻过程，可以提供重要信息来指导临床治疗。
2.2 实验流程和步骤药物冻融循环试验通常包括以下主要步骤：第一步：准备样本- 选择适当的实验材料，通常是细胞、组织或动物模型。
确保样本质量和数量符合实验要求。
第二步：制定实验方案- 设计冻融循环条件，包括温度、时间和药物浓度等参数。
根据具体目的确定所需控制组与干预组。
第三步：执行实验- 将样本置于低温环境中进行冷冻处理，并在设定时间后进行解冻处理。
期间，注入特定浓度的药物以模拟治疗过程。
测定冰的溶解热的实验报告
测定冰的溶解热的实验报告一、实验目的1、掌握用混合量热法测定冰的溶解热的原理和方法。
2、学习使用数字式贝克曼温度计测量温度。
3、学会合理处理实验数据和误差分析。
二、实验原理当一定质量的冰在室温的水中溶解时，其溶解过程是一个吸热过程。
若在绝热容器中进行此过程，体系与外界没有热交换。
根据热平衡原理，冰溶解所吸收的热量等于水和量热器所放出的热量。
设质量为$m_1$的冰在温度为$T_1$的水中溶解，最终达到平衡温度$T_2$。
量热器（包括内筒、搅拌器和温度计等）的热容为$C$，水的质量为$m_2$，冰的溶解热为$L$。
则冰溶解吸收的热量为$Q_1 ＝m_1L$，水和量热器放出的热量为$Q_2 ＝（m_1 ＋ m_2)C(T_1 T_2)＄。
由于$Q_1 ＝ Q_2$，所以有$m_1L ＝（m_1 ＋ m_2)C(T_1 T_2)＄，则冰的溶解热$L ＝＼frac{（m_1 ＋ m_2)C(T_1 T_2)｝｛m_1}＄。
三、实验仪器1、量热器2、数字式贝克曼温度计3、电子天平4、保温桶5、小量筒6、搅拌器7、冰块四、实验步骤1、用电子天平分别称出量热器内筒的质量$m_0$、搅拌器的质量$m_3$。
2、在内筒中加入适量的水，称出内筒、水和搅拌器的总质量$m_4$，从而算出所加水的质量$m_2 ＝ m_4 m_0 m_3$。
3、记录初始水温$T_1$。
4、小心地将冰块放入量热器内，迅速搅拌，同时观察温度变化，直至温度稳定，记录最终平衡温度$T_2$。
5、用电子天平称出剩余冰的质量$m_5$，从而算出溶解的冰的质量$m_1 ＝ m_6 m_5$，其中$m_6$为放入量热器前冰的总质量。
五、实验数据记录与处理｜实验序号|内筒质量$m_0$（g）｜搅拌器质量$m_3$（g）｜水的质量$m_2$（g）｜初始水温$T_1$（℃）｜最终水温$T_2$（℃）｜冰的总质量$m_6$（g）｜剩余冰的质量$m_5$（g）｜溶解的冰的质量$m_1$（g）｜｜｜｜｜｜｜｜｜｜｜1|＿____|＿____|＿____|＿____|＿____|＿____|＿____|＿____|｜2|＿____|＿____|＿____|＿____|＿____|＿____|＿____|＿____|｜3|＿____|＿____|＿____|＿____|＿____|＿____|＿____|＿____|量热器的热容$C$通过查阅相关资料或实验校准得到。
混凝土冻融循环试验方法研究
混凝土冻融循环试验方法研究一、研究背景混凝土作为一种常见的建筑材料，其抗冻性能是衡量其质量优劣的重要指标之一。
在寒冷气候条件下，混凝土受到冻融循环的影响，容易出现龟裂、破碎等问题，从而影响混凝土的使用寿命和安全性。
因此，研究混凝土的抗冻性能及其冻融循环试验方法具有重要的理论和实际意义。
二、试验目的本试验旨在研究混凝土的冻融循环试验方法，探究混凝土的抗冻性能，为混凝土的设计和使用提供参考依据。
三、试验原理混凝土的抗冻性能是指其在冻融循环过程中的稳定性和耐久性，是衡量混凝土质量的重要指标之一。
冻融循环试验是通过模拟混凝土在寒冷气候下的实际使用环境，观察混凝土在冻融循环过程中的变化情况，以评估其抗冻性能。
四、试验设备1.混凝土试块模具2.混凝土试验机3.恒温水槽4.电子天平5.塑料袋6.标准振动器五、试验步骤1.混凝土试块的制备（1）按照设计要求，制备混凝土试块；（2）将混凝土试块模具涂抹脱模剂，放置于振动台上；（3）将混凝土均匀倒入模具中，用钢棒压实，震动2-3次，确保混凝土充分密实；（4）用刮刀刮平混凝土表面，用饰面器进行光面处理；（5）封口，放置于恒温湿度室中养护28d。
2.试件质量的测定（1）取出养护好的试件，用电子天平测定质量；（2）记录试件的尺寸和形状。
3.试件的冻融循环（1）将试件放入恒温水槽中，加水至混凝土表面；（2）将恒温水槽的温度降至-18℃，保温2h；（3）将恒温水槽的温度升至20℃，保温2h；（4）重复以上步骤，进行多次冻融循环；（5）取出试件，记录裂缝情况。
4.试件的剩余强度测定（1）将试件放入混凝土试验机中，进行压力测试；（2）计算试件的剩余强度；（3）记录试件的强度变化情况。
六、试验注意事项1.混凝土试块的制备要严格按照设计要求进行，确保试件的质量；2.试件在冻融循环过程中要保证水位和水温的稳定，避免因环境因素影响试验结果；3.试件在取出后要及时记录裂缝情况，并进行剩余强度测定，避免影响试验结果的准确性。
测定冰的溶解热
测定冰的溶解热测定冰的熔解热【实验简介】温度测量和量热技术是热学实验的中最基本问题。
本实验主要学习利⽤量热学的实验⽅法混合法测量冰的熔化热。
量热学是以热⼒学第⼀定律为理论基础的，它所研究的范围就是如何计量物质系统随温度变化、相变、化学反应等吸收和放出的热量。
量热学的常⽤实验⽅法有混合法、稳流法、冷却法、潜热法、电热法等。
本实验应⽤混合发测冰的熔化热，使⽤的基本仪器为量热器。
由于实验过程中量热器不可避免地要参与外界环境的热交换⽽散失对热量，因此，本实验采⽤⽜顿冷却定理克服和消除热量散失对实验的影响，以减⼩实验系统误差。
⼀、实验⽬的：1、理解混合法测量冰的熔解热的原理；2、掌握⽤混合法测定冰的熔解热的⽅法；3、学会修正散热的粗略⽅法。
⼆、实验仪器和⽤具：量热器、数字温度计、电⼦天平、冰柜、恒温⽔浴锅、保温桶、秒表、⼲擦布。
三、实验原理：在⼀定压强下，固体发⽣熔化时的温度称为熔化温度或熔点，单位质量的固态物质在熔点时完全熔化为同温度的液态物质所需要吸收的热量称为熔解热，⽤L 表⽰, 单位为J Kg 或J g 。
1、熔解热的计算若将质量为m ，温度为00C 的冰块置⼊量热器内，与质量为0m ，温度为0t 的⽔相混合，当量热器内系统达到热平衡时温度为1t 。
设量热器内筒和搅拌器的材料相同，两者总质量为1m ，⽐热容为1C 。
若忽略量热器与外界的热交换，根据热平衡原理可知，冰块熔化成⽔并升温吸热与⽔、内筒以及搅拌器的降温放热相等。
即：01001101()()mL mC t m C mC t t +=+- （1）解得冰的熔解热为：001101011()(-)L m C m C t t C t m=+- （2）上式中：)/(18.40C g J C o=为⽔的⽐热容，1m ,1C 为量热器内筒及搅拌器的质量和⽐热容（⼆者同材料），0t 、1t 为冰熔化前后系统处在热平衡时的温度。
01,C C 为已知量，实验中可测出0101,,,,m m m t t 的值，故可以求出冰的熔解热L 的值。
冻融循环实验报告
一、实验目的本次实验旨在研究冻融循环对混凝土抗冻性能的影响，通过对混凝土试件进行冻融循环试验，分析冻融循环对混凝土抗压强度、抗折强度、冻融膨胀率等指标的影响，为实际工程中混凝土的耐久性设计提供理论依据。
二、实验材料1. 水泥：P.O 42.5级普通硅酸盐水泥2. 砂：中粗砂，细度模数2.63. 石子：碎石，粒径5-20mm4. 水：符合国家标准的生活饮用水5. 混凝土试件：100mm×100mm×100mm标准立方体试件三、实验设备1. 混凝土搅拌机2. 水泥净浆搅拌机3. 电子天平4. 混凝土养护箱5. 冻融循环试验机6. 抗压试验机7. 抗折试验机8. 湿度计四、实验方法1. 混凝土试件制备：按照配合比将水泥、砂、石子、水混合均匀，搅拌3分钟，倒入100mm×100mm×100mm的模具中，振动密实，24小时内养护。
2. 冻融循环试验：将养护好的混凝土试件放入冻融循环试验机中，设定温度为-18℃±2℃，时间为4小时；温度为+18℃±2℃，时间为4小时，为一个冻融循环周期。
3. 强度试验：冻融循环试验结束后，将试件取出，在室温下放置24小时，然后进行抗压强度和抗折强度试验。
4. 冻融膨胀率试验：将试件取出，在室温下放置24小时，然后测量试件的长度和厚度，计算冻融膨胀率。
五、实验结果与分析1. 抗压强度：随着冻融循环次数的增加，混凝土抗压强度逐渐降低。
在第10次冻融循环后，抗压强度下降明显，说明冻融循环对混凝土抗压强度有较大影响。
2. 抗折强度：与抗压强度相似，随着冻融循环次数的增加，混凝土抗折强度也逐渐降低。
在第10次冻融循环后，抗折强度下降明显，说明冻融循环对混凝土抗折强度也有较大影响。
3. 冻融膨胀率：随着冻融循环次数的增加，混凝土冻融膨胀率逐渐增大。
在第10次冻融循环后，冻融膨胀率明显增大，说明冻融循环对混凝土冻融膨胀率有较大影响。
化学药物稳定性研究的一般要求及常见
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FDA方法
1）温度变化范围在冰点以上的药品，热循环实验应包
括三次循环，每次循环应在2~8℃两天，然后在40℃
加速条件下考察两天
2）可能暴露于冰点以下的药品，热循环实验应包括三 次循环，每次循环应在-10~-20℃两天，然后在40℃ 加速条件下考察两天
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3）吸入气雾剂，一天内进行三到四次六小时的循环，
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（二）考察项目设置不合理
– 某原料药，极易吸潮，但高湿影响考察项目
缺少外观及水分考察，无法反映吸潮的特点，
应补充有关研究资料。 – 复方法莫替丁咀嚼片，未考察溶出度及制酸 力，稳定性研究考核指标设置较少，不能全 面反映样品质量的变化情况。
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– 某贴片，释放度、粘着性能为重要质控指标，稳定
性研究建议包括上述两项检查
六、总结
1、重视稳定性研究试验设计 2、综合评价稳定性研究结果 3、避免稳定性研究常见问题
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– 原料药
• 制剂：处方工艺一致
稳定性相似
– 有效期根据自身稳定性试验结果确定，已上市产
品的有效期可供参考
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五、稳定性研究常见问题及分析
（一）样品批次不足或规模过小
– 例1：某注射剂，仅提供了2批样品加速实验
6个月及室温放置2年，批次不足
– 某缓释片申报生产，临床前样品规模太小， 需提供中试样品的稳定性研究资料，以确定 产品的有效期。
遇到的环境因素。
• 稳定性试验所用设备应能较好地对试验参数进 行控制和监测
– 根据影响因素试验结果确定加速试验的条件 – 应考虑剂型、包材等多种因素
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•
如，半透过性容器包装（塑料瓶、多层
非PVC共挤袋）内的制剂，除了对常规
混凝土冻融循环性能试验研究
混凝土冻融循环性能试验研究一、研究背景混凝土是建筑中常用的材料之一，而混凝土的耐久性是其重要的性能之一。
在北方地区，冬季的低温和春季的融雪对混凝土的影响非常大，尤其是混凝土的冻融循环性能。
因此，为了保证混凝土的长期使用性能，研究混凝土的冻融循环性能至关重要。
二、研究目的本研究旨在通过试验研究混凝土的冻融循环性能，探究混凝土的抗冻性能、抗渗性能以及力学性能的变化规律，为混凝土的设计和施工提供参考。
三、实验方案1.试件制备本试验采用C50混凝土，按照标准制备试件。
试件尺寸为150mm×150mm×150mm的立方体，共制备30个试件。
2.冻融循环试验将制备好的试件分成三组，每组10个试件。
分别进行0次、50次和100次冻融循环试验。
每次试验的循环过程为：试件放置在室温环境下24小时，然后放入-18℃的冰箱中冷冻24小时，再取出放置在室温环境下24小时，最后放入60℃的恒温箱中烘烤24小时。
3.试验指标（1）抗压强度在试验过程中，每组试件的抗压强度都要进行测试，以确定冻融循环对混凝土抗压强度的影响。
（2）吸水率试件在冻融循环后，将其浸泡在水中24小时，然后取出并擦干水分，测量试件的重量，并计算试件的吸水率。
（3）显微结构观察选取不同冻融循环次数下的混凝土试件进行显微结构观察，以观察混凝土内部的微观结构变化。
四、实验结果1.抗压强度随着冻融循环次数的增加，混凝土的抗压强度逐渐降低。
在试验100次冻融循环后，混凝土的抗压强度降低了约15%。
2.吸水率随着冻融循环次数的增加，混凝土的吸水率也逐渐增加。
在试验100次冻融循环后，混凝土的吸水率增加了约25%。
3.显微结构观察经过不同次数的冻融循环后，混凝土的显微结构有所变化。
在试验100次冻融循环后，混凝土内部存在明显的裂缝和空洞，导致混凝土的强度和密度降低。
五、结论本实验结果表明，混凝土的冻融循环性能随着循环次数的增加而降低。
冻融循环会导致混凝土内部的裂缝和空洞增加，从而降低混凝土的抗压强度和密度，增加吸水率。
化学药物稳定性研究的一般要求及常见
– 选用原则：根据产品特点和质控要求，选取能 灵敏反映稳定性变化趋势的考察项目 • 降解产物
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考察项目设置需考虑产品和剂型特点
• 原料药－性状、熔点、有关物质、含量，对于 可能产生光学改变的异构体，还应注意考察旋 光度、光学异构体的含量等
• 生产企业作为产品的质量责任主体，在产品 获准上市后，采用实际生产规模的产品继续 进行稳定性研究，以考察上市产品最终的稳 定性。如有必要，可对贮存条件和有效期申 请修改。
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二、稳定性研究涉及的几个要素
1、对样品的要求
– 规模 – 批次 – 处方工艺
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规模
– 稳定性研究用样品应达到一定规模
• 中国药典2000年版：片剂、胶囊等固体制剂一般 需在10000个制剂单位左右，特殊制剂特殊品种灵 活掌握。
－拆封后产品暴露于外界环境因素，可能变得 不稳定
－保证产品的安全、有效
2、考察方法
－模拟临床使用方法，考察多次拆封后的稳定 性
－考察时间应足够长
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四、稳定性研究结果的评价和应 用
– 系统的分析和评价，整体评判产品稳定性 – 确定药品保存条件、包装材料/容器、有效
期
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（一）保存条件的确定
– 新药
– ICH规定不同的气候带，不同的长期试验条件
气候带Ⅰ： 温带的
21℃ 45%RH
气候带Ⅱ： 高湿的亚热带 25℃ 60%RH
气候带Ⅲ： 干热的
30℃ 35%RH
气候带Ⅳ： 湿热的
30℃ 70%RH
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2003年2月，ICH/WHO发布 Regulator’s Bulletin
冰的溶解热实验报告
冰的溶解热实验报告冰的溶解热实验报告引言：冰是我们日常生活中常见的物质之一，它在室温下呈固态，但在适当的条件下可以迅速溶解成水。
本次实验旨在探究冰的溶解过程中释放的热量，即冰的溶解热。
实验目的：1. 测量冰的溶解热；2. 探究冰的溶解过程中热量的变化。
实验器材和试剂：1. 量热器2. 冰块3. 温度计4. 恒温水浴实验步骤：1. 将恒温水浴的温度调至25℃，并将量热器放入水浴中以使其温度与水浴相同。
2. 在量热器中加入一定质量的冰块，并记录下冰块的质量。
3. 使用温度计测量水浴的温度，并记录下初始温度。
4. 将量热器中的冰块搅拌均匀，观察冰块的溶解过程，并记录下完全溶解所需的时间。
5. 当冰块完全溶解后，再次使用温度计测量水浴的温度，并记录下最终温度。
实验结果：1. 冰块的质量：X克2. 恒温水浴的初始温度：25℃3. 恒温水浴的最终温度：27℃4. 冰块完全溶解所需时间：Y分钟实验数据处理：根据实验结果，我们可以计算出冰的溶解热。
首先，我们需要计算水浴中的热量变化。
根据热容量公式Q = mcΔT，其中Q表示热量变化，m表示物质的质量，c表示物质的比热容，ΔT表示温度变化。
在本实验中，水浴的质量可以忽略不计，因此热量变化可以简化为Q = mcΔT。
根据实验数据，我们可以得到水浴的温度变化ΔT = 最终温度 - 初始温度= 27℃ - 25℃ = 2℃。
接下来，我们需要确定水的比热容c。
根据文献数据，水的比热容约为4.18 J/g℃。
将数据代入公式中，我们可以计算出水浴中的热量变化Q。
接下来，我们需要计算冰的溶解热。
根据热量守恒定律，冰的溶解热等于水浴中的热量变化。
因此，冰的溶解热Q = mcΔT。
将水浴中的热量变化Q代入公式中，我们可以计算出冰的溶解热。
讨论与结论：根据实验数据处理的结果，我们可以得到冰的溶解热为Z J/g。
这个结果与已知的冰的溶解热（333.55 J/g）相比较接近，说明实验结果较为准确。
冻融循环试验方法
冻融循环试验方法
嘿，朋友们！今天咱来聊聊冻融循环试验方法。
这玩意儿啊，就好像是大自然给材料出的一道难题。
你想想看，材料在那一会儿被冻得硬邦邦，一会儿又被融化得松松软软，这得多折腾啊！就跟咱人似的，一会儿在大冬天里冻得直哆嗦，一会儿又到了暖和的地方缓过来。
这冻融循环不就是这样来回折腾材料嘛！
那怎么做这个试验呢？首先得有个专门的设备吧，就像给材料准备了一个特别的“考场”。
把材料放进去，设定好温度啊、时间啊这些条件。
然后就看着它在里面经历一次次的“冰与火之歌”。
在这个过程中，咱可得仔细观察材料的变化。
它会不会出现裂缝啊？会不会变得脆弱啊？这就像是看着一个小朋友成长，一点点小变化都逃不过咱的眼睛。
要是材料没扛住这冻融循环，那可就糟糕啦！就好像一个人在困难面前倒下了一样。
咱为啥要做这个试验呢？这还用问吗？就是为了看看材料能不能经得住大自然的考验呀！要是盖房子用的材料不行，那到了冬天夏天一冷一热的，房子还不得出问题啊！这可不是闹着玩的。
你说这冻融循环试验重要不重要？那肯定重要啊！它就像是材料的一场大考，只有通过了才能让人放心使用。
咱可不能随随便便就用些不靠谱的材料，那不是给自己找麻烦嘛！
所以啊，大家可别小看了这冻融循环试验方法。
它虽然看起来挺复杂，但却是保证我们生活质量的重要一环呢！咱得重视起来，让那些材料都好好地接受考验，为我们的生活保驾护航。
怎么样，是不是觉得挺有意思的？这就是科学的魅力呀！
原创不易，请尊重原创，谢谢!。
混凝土水坝中的冻融循环试验研究
混凝土水坝中的冻融循环试验研究一、背景介绍混凝土水坝是重要的水利工程设施，为保证水坝的安全运行，需要对水坝的性能进行全面的评估。
其中，冻融循环试验是一种常用的评估水坝性能的方法。
二、冻融循环试验的基本原理冻融循环试验是指将混凝土试件放置在温度在冰点以上的环境中，然后将其放入温度在冰点以下的环境中，使其经历多次循环，从而模拟冬季和春季的温度变化。
这种试验可以评估混凝土材料的耐冻性能。
三、冻融循环试验的实验设备冻融循环试验需要配备特殊的实验设备，包括混凝土试件模具、温度控制器、冷却装置以及试验数据记录仪等。
其中，混凝土试件模具是制备混凝土试件的关键设备，温度控制器用于控制试件的温度，冷却装置用于降低试件的温度，试验数据记录仪用于记录试验过程中的数据。
四、冻融循环试验的实验步骤1. 制备混凝土试件。
混凝土试件应按照标准要求进行制备，并且应选取代表性好、质量稳定的试件进行试验。
2. 放置混凝土试件。
将制备好的混凝土试件放置在试件模具中，并在模具中充实混凝土。
3. 养护混凝土试件。
混凝土试件在制备后应进行适当的养护，以保证混凝土的质量。
4. 进行冻融循环试验。
将混凝土试件放置在温度在冰点以上的环境中，然后将其放入温度在冰点以下的环境中，使其经历多次循环。
5. 记录试验数据。
在试验过程中应记录试件的温度、强度等数据，以便进行分析和评估。
五、冻融循环试验的结果分析通过冻融循环试验可以得到混凝土试件的耐冻性能指标，包括冻融强度损失、裂缝数量和混凝土表面质量等。
通过对这些指标的分析，可以评估混凝土水坝的抗冻性能，为水坝的安全运行提供依据。
六、冻融循环试验的应用冻融循环试验广泛应用于混凝土水坝、桥梁、隧道等工程的设计和施工过程中，可以帮助工程师评估混凝土材料的性能，并制定相应的设计和施工方案。
此外，冻融循环试验还可以用于混凝土材料的研究和开发，为混凝土材料的改进提供依据。
七、冻融循环试验的注意事项1. 混凝土试件应按照标准要求进行制备，以保证试件的质量和代表性。
冷热试验名词解释
冷热试验名词解释
冷热试验是一种常用于测试物体耐温性能的实验方法。
在这种试验中，物体会
暴露在极端低温和极端高温环境中，以检测其在不同温度条件下的稳定性和可靠性。
在冷热试验中，常见的名词解释包括：
1. 冷却过程：指物体从高温到低温的过程。
在冷热试验中，冷却过程用于模拟
物体在环境温度下的自然冷却情况。
2. 加热过程：指物体从低温到高温的过程。
在冷热试验中，加热过程用于模拟
物体在受热条件下的耐温性能。
3. 热循环：是指在冷热试验中，物体在不同温度之间进行循环运行的过程。
这
个过程可以测试物体在温度变化过程中的稳定性和可靠性。
4. 温度梯度：是指冷热试验中物体表面的温度差异。
较大的温度梯度可能对物
体造成应力，因此需要对温度梯度进行控制和评估。
5. 热休克：是冷热试验中物体在温度突然变化的情况下所经历的过程。
热休克
可以模拟物体在快速温度变化环境下的响应能力。
冷热试验是工业界广泛应用的一种方法，可用于评估材料和产品在极端温度条
件下的性能。
通过了解冷热试验中的这些名词解释，我们可以更好地理解和应用这一实验方法，提高产品的质量和可靠性。
冷热循环试验方法
冷热循环试验方法冷热循环试验是一种常用的材料性能测试方法，用于评估材料在极端温度条件下的耐久性能。
该方法通过交替暴露材料样品在高温和低温环境中，以模拟材料在实际使用中的温度变化情况，从而评估材料的热膨胀、热收缩、热疲劳等性能。
冷热循环试验的基本原理是利用温度变化引起的材料体积变化，从而产生应力和应变，模拟实际使用中的温度变化情况。
在冷热循环试验中，材料样品通常经历多个循环，每个循环包括加热和冷却阶段。
在加热阶段，样品暴露在高温环境中，以模拟高温使用条件下的应力和应变。
在冷却阶段，样品暴露在低温环境中，以模拟低温使用条件下的应力和应变。
通过循环多次的加热和冷却，可以评估材料在温度变化下的性能变化情况。
冷热循环试验方法通常包括以下几个步骤：1. 样品制备：根据具体试验要求，制备符合尺寸和形状要求的材料样品。
2. 试验装置准备：根据试验要求，搭建合适的试验装置，包括加热和冷却系统，以及温度控制和监测设备。
3. 试验参数设定：根据试验要求，设定试验温度范围、升温和降温速率，以及循环次数等试验参数。
4. 样品暴露：将样品置于试验装置中，开始进行冷热循环试验。
根据试验参数设定，加热和冷却系统会使样品在高温和低温之间交替暴露。
5. 温度监测：在试验过程中，使用温度传感器和数据记录设备对样品的温度进行实时监测和记录。
6. 试验结果分析：根据试验结束后获得的温度数据，分析样品在不同温度下的应力和应变情况，评估材料的耐久性能。
冷热循环试验方法的应用非常广泛。
在材料研发和工程设计中，冷热循环试验可以用于评估材料的耐久性能，寿命预测和质量控制。
例如，汽车工业中的发动机零部件、航空航天工业中的飞机材料、电子产品中的芯片等都需要进行冷热循环试验，以保证它们在极端温度条件下的可靠性和性能稳定性。
需要注意的是，冷热循环试验的结果受多种因素影响，包括材料的化学成分、结构、制备工艺等。
因此，在进行冷热循环试验时，需要根据具体的材料和应用要求，合理选择试验参数，以保证试验结果的准确性和可靠性。
冻融循环试验
冻融循环试验冻融循环试验是在特定条件下测量材料物理性能的一种试验方法。
该试验使用循环的冻结和融化来评估材料的整体强度和抗疲劳性能，以确保满足设计要求。
通常，冻融循环试验有两种不同的方法，即固定温度和固定范围。
在固定温度方法中，样品在特定温度进行多次冻结和融化，而在固定范围方法中，样品将在一定温度范围内进行多次冻结和融化。
在两种方法中，样品都将收到负载和温度循环，以检测其强度和疲劳行为。
样品在循环过程中受到的各种机械负载及其温度变化的作用，将反映出样品的整体性能。
广泛应用的冻融循环试验有很多种技术，可以改变循环模式以满足特定要求，例如：改变温度比例、重复次数、加载率、持续时间等等。
这些技术将有助于更好地评估材料的整体性能，从而保证材料的结构抗疲劳性能和可靠性。
冻融循环试验的另一个重要技术是“在线”测量技术，允许同时进行温度和应力的检测，以监测试验过程中的变化。
它具有精确性高、测试快速等优点，可以帮助科学家们更好地理解材料的行为及其在实际应用中的可靠性。
冻融循环试验是一种非常有用的工程技术，它可以帮助制造商和科学家们有效地评估材料的性能，从而有效地保证设计的可靠性。
在循环试验过程中，可以连续测量材料的强度和疲劳性能，从而确保材料能够满足设计要求。
随着现代制造业的发展，冻融循环试验技术逐渐扩大，其应用范围也越来越广泛，在结构件的强度检测、可靠性研究、航空航天及相关领域也得到了广泛应用。
经过大量研究，冻融循环已成为一种广泛使用的试验技术，可以有效评估材料的整体性能。
总之，冻融循环试验是一种重要的工程技术，可以有效地评估材料性能，从而保证结构的可靠性和使用寿命。
在工程实践中，广泛使用这种技术，将有助于提高产品的质量和可靠性，并为实际应用提供有效的技术支持。
氨溴索注射亚微乳稳定性研究
氨溴索注射亚微乳稳定性研究张会丽;李书平;姜亚玲【摘要】目的优化氨溴索亚微乳储存条件,保证药品理化性质稳定.方法以粒径和含量为检测指标,对氨溴索亚微乳进行影响因素试验、加速试验和长期试验,考察制剂的稳定性.结果影响因素试验结果显示,制备的乳剂在各条件下粒径变化不明显,但温度增高时,其含量和pH下降较明显;冻融试验结果显示,乳剂含量变化不明显,但40℃时粒径变化大于60℃时;6个月加速试验和长期试验结果显示,乳剂含量pH下降不明显,粒径略微增加.结论为确保氨溴索亚微乳注射剂的理化性质稳定,需冷藏储存.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2018(027)016【总页数】4页(P11-14)【关键词】氨溴索;亚微乳;稳定性;药品储存【作者】张会丽;李书平;姜亚玲【作者单位】郑州工业应用技术学院药学与化学工程学院,河南郑州 451150;郑州工业应用技术学院药学与化学工程学院,河南郑州 451150;郑州工业应用技术学院药学与化学工程学院,河南郑州 451150【正文语种】中文【中图分类】R944.1盐酸氨溴索为黏痰溶解药，2015年版《中国药典（二部）》［1］收载的剂型有口服溶液、片剂、注射液、胶囊、缓释胶囊、糖浆6种。
虽有缓释片上市，但对于不能口服给药的患者无法使用，又存在临床注射剂用量较大且有减少给药次数的需求。
鉴于该药无乳剂品种上市，考虑将其制成乳剂以达到缓释作用，而水／油（W／O）型和水／油／水（W／O／W）型乳剂由于注射时的生物相容性问题和储藏不稳定性使得制备和使用的可能性较小。
本研究中将盐酸氨溴索制成氨溴索，再用剪切仪及均质仪做成油／水（O／W）型乳剂，以期制成有缓释作用的注射用乳剂［2－4］，并对其稳定性进行研究［1，5－6］。
1 仪器与试药1.1 仪器隔水式电热恒温培养箱（上海市跃进医疗器械厂）；YSEI药品稳定性试验箱（重庆市永生实验仪器厂）；AT460型电子天平、AG245型电子天平（瑞士Mettler Toledo仪器公司）；D－79282型高速剪切仪（德国Fluko公司）；M－110L型高压微射流纳米均质机（美国Mfic公司）；TGL－16GB型小型通用离心机（上海安亭科学仪器厂）；Professional Meter PP－50型电位与pH计（德国Sartorius公司）；BI－9000AT型光子相关光谱仪（美国Brookhaven公司）。
混凝土中冰冻融化循环试验及其应用
混凝土中冰冻融化循环试验及其应用一、引言混凝土是建筑工程中广泛使用的重要材料之一，但在寒冷地区，冬季气温低，混凝土易受冰冻融化的影响，导致混凝土的性能下降，从而影响建筑工程的质量和使用寿命。
因此，为了提高混凝土的抗冻性能，需要进行冰冻融化循环试验，以了解混凝土的抗冻性能，并对实际工程应用进行指导。
二、冰冻融化循环试验1. 试验原理冰冻融化循环试验是指将混凝土试块置于低温环境中进行冰冻融化循环，以模拟混凝土在冬季中的工作环境，然后根据试验结果来评估混凝土的抗冻性能。
2. 试验方法（1）试验材料：混凝土试块。
（2）试验设备：低温箱、试验机。
（3）试验步骤：① 将混凝土试块放置在低温箱中，降温至-15℃左右，保持温度2小时；② 将试块取出，放置于常温下，等待试块完全融化；③ 重复以上步骤，进行多次冰冻融化循环试验；④ 在试验过程中，记录试块的质量、长度、宽度、厚度等数据；⑤ 最后，根据试验结果，评估混凝土的抗冻性能。
3. 试验结果分析根据试验结果可以得出以下结论：（1）随着冰冻融化循环的进行，混凝土试块的质量、长度、宽度、厚度等数据发生了变化；（2）混凝土试块的抗冻性能随着冰冻融化循环的次数的增加而降低；（3）通过对试验数据的分析，可以评估混凝土的抗冻性能。
三、冰冻融化循环试验的应用1. 工程应用在寒冷地区的建筑工程中，混凝土的抗冻性能是一个非常重要的指标，冰冻融化循环试验可以评估混凝土的抗冻性能，为实际工程应用提供指导。
2. 产品开发在混凝土产品开发过程中，需要评估混凝土的抗冻性能，以确保产品的质量符合要求。
冰冻融化循环试验可以对混凝土产品的抗冻性能进行评估，为产品开发提供指导。
3. 研究应用冰冻融化循环试验还可以用于混凝土抗冻性能的研究。
通过对试验结果的分析，可以深入了解混凝土在低温环境下的变化规律，为混凝土抗冻性能的改进提供参考。
四、结论冰冻融化循环试验是评估混凝土抗冻性能的重要手段之一，它可以为建筑工程的实际应用、混凝土产品的开发和混凝土抗冻性能的研究提供指导和参考。
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美国FDA1998年6月发表的稳定性指导原则草案对此问题提出了一个解决的办法，即对于易发生物相分 离、黏度减小、沉淀或聚集的药品需通过热循环实验来验证其运输或使用过程中的稳定性。作为影响因素 实验的一部分，应模拟药品在运输与使用过程中可能碰到的温度条件下循环考察上市包装的药品的稳定 性。具体方法如下： 1）对于温度变化范围在冰点以上的药品，热循环实验应包括三次循环，每次循环应在2~8℃两天，然后 在40℃加速条件下考察两天。 2）对于可能暴露于冰点以下的药品，热循环实验应包括三次循环，每次循环应在-10~-20℃两天，然后在 40℃加速条件下考察两天。 3）对于吸入气雾剂，推荐的热循环实验包括一天内进行三到四次六小时的循环，温度在冰点以下和40℃ （75~85%RH）之间，该实验需持续考察六周。 4）对于冷冻保存的药品，应考察该药在微波炉或热水浴中加速融化时的稳定性，除非说明书中明确禁止 如此操作。
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发布日期
20030804
栏目
化药药物评价>>化药质量控制
标题
稳定性考察中的热循环（冻融）实验简介
作者 部门 正文内容
备注
黄晓龙
稳定性考察中的热循环（冻融）实验简介 黄晓龙
新药研究单位在设计药品的稳定性考察实验方案时，往往注意通过一系列的影响因素实验来选定药品的 包装与储存条件，通过标准条件下的长期留样实验来确定产品的有效期。但经常会忽略一些特殊的药品在 运输或使用过程中因为温度的变化而可能给产品的质量所造成的不利影响。
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