隐形眼镜医疗器械质量管理制度[001](可编辑)_0
2024隐形眼镜经营管理制度
2024隐形眼镜经营管理制度第一章总则第一条为了规范和管理隐形眼镜产品的销售和服务，保障消费者权益，促进行业的健康发展，制定本管理制度。
第二条本制度适用于全国范围内经营隐形眼镜产品的企业。
第三条遵循诚实守信、质量至上、服务为先的原则，保障消费者权益，提高服务水平和商品质量。
第四条遵守国家相关法律法规，落实从业人员的职业道德和规范行为，做到文明经营。
第二章经营行为规范第五条经营者应当依法经营，不得销售假冒伪劣产品，不得误导消费者。
第六条经营者应当明码标价，并如实告知消费者产品的相关信息，不得虚假宣传。
第七条经营者应当严格控制产品质量，确保隐形眼镜产品符合国家相关标准。
第三章服务规范第八条经营者应当保证隐形眼镜产品的合法来源，定期进行产品检验，做到优质服务。
第九条经营者应当建立健全售后服务机制，接受消费者投诉，并及时处理，保障消费者权益。
第十条经营者应当指导消费者正确佩戴和保养隐形眼镜，提供专业的服务。
第四章质量监管第十一条经营者应当建立质量监督检验机制，确保产品的安全性和有效性。
第十二条经营者应当配备专业技术团队，保障产品的研发和生产水平。
第十三条经营者应当加强对从业人员的培训和管理，提高从业人员的专业水平和服务意识。
第五章处罚与奖励第十四条对违反本管理制度的经营者，将依法给予处罚，包括警告、罚款等。
第十五条对遵守本管理制度并做出突出贡献的企业，将给予表彰和奖励。
第六章其他第十六条本管理制度自发布之日起生效，如有修改，需重新发布。
第十七条未尽事宜，由相关部门根据具体情况进行处理。
第十八条经营者应当严格执行本管理制度，并接受监督检查。
第十九条本管理制度解释权归发布机构所有。
第二十条本管理制度自发布之日起施行。
眼镜店医疗器械质量管理制度
眼镜店医疗器械质量管理制度一、质量管理制度目的及适用范围1.1 目的：本质量管理制度的目的是规范眼镜店医疗器械的管理流程，确保所销售及使用的医疗器械符合相关的技术标准与规定，保障消费者的安全健康。
1.2 适用范围：本质量管理制度适用于眼镜店销售、使用及管理的所有医疗器械。
二、质量管理体系2.1 质量方针：本眼镜店医疗器械质量管理体系的方针是以科技创新、质量第一、以人为本、服务至上为核心，不断提高操作程序与质量服务，满足客户需求与要求。
2.2 质量目标：（1）合标率：达到100%合格率，确保销售的医疗器械符合技术标准和规定。
（2）客户满意度：始终保持客户满意度的稳定，在销售医疗器械后的服务与维护等环节中，不断提升客户满意度。
（3）售后服务：确保及时、有效、专业的售后服务，对客户的投诉及时回应并进行调查、处理，降低客户投诉率。
2.3 质量管理制度文件和文件体系建立（1）公司质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、表格文档等，这些文件对公司的各个部门都是适用的。
（2）文件体系建立：文件体系应保证设计合理、规范、实用、简单易行。
质量体系文件必须是确定的、可行的、可追溯的，并在公司内部公布。
任何公司成员都要遵守这些文件，并通过内部培训使员工知晓。
三、医疗器械采购、验收流程3.1 采购流程①制订采购计划，对需要采购的医疗器械进行筛选、核实需求量、研究市场供应情况，并确定供应商名单。
②采购部门根据采购计划和供应商名录进行采购需求和售价的沟通和询价，并严格按照合同进行谈判、签约和履行。
③供应商采用符合相应的技术标准的材料和设备，确保供应的医疗器械符合技术标准和规定。
3.2 验收流程①对采购的医疗器械，相关人员进行严格检验、测试、比较，确保该医疗器械符合技术标准和规定。
②检验结果正常后，开立采购报告，汇总留档原件，并贴上验收标签，标明验收日期、品名、型号、规格、质量标准等信息。
③检验不合格应停止采购，退回供货方，重新购买，并对供货方进行通报处理。
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隐形眼镜医疗器械质量管理制度[001](可编辑)精选资料富阳毛源昌眼镜店医疗器械质量管理制度目录、质量方针和目标管理、质量体系审核、各级质量责任制、质量否决制度、业务经营质量管理制度、首次经营品种的质量审核制度、质量验收、保管、养护及出库复核制度、效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度、不合格商品管理及退货商品管理制度、质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度、用户访问制度、质量信息管理制度十三有关质量记录的管理制度十四质量教育培训及考核管理制度一、质量方针和目标管理抓好医疗器械的质量管理是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键必须切实加强业务经营工作的领导不断提高全体员工的思想和业务素质确保商品质量提高服务质量。
组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度确保医疗器械商品质量保障人民群众使用医疗器械安全有效。
医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求坚持质量第一依法经营讲求实效的经营方针和营销策略坚持为人民健康服务为医疗卫生和计划生育服务为灾情疫情为工农业生产和科研服务的宗旨树立“用户至上”的方针。
建立完整的质量管理体系抓好商品的质量验收在库养护和出库复核等质量管理工作做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。
把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。
把责任分解到人头哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任实行逐级质量管理责任制。
二、质量体系审核为认真贯彻国家有关医疗器械质量管理法律、法规制定企业医疗器械经营质量管理制度并指导、督促制度的实施。
建立健全完整的质量管理体系各部门负责人对本部门的商品质量、工作质量负责各职能部门员工对本职岗位工作质量、服务质量和相关的商品质量负责各环节的质量管理工作落实到人头。
质量负责人全面负责公司各环节的质量管理具体工作并负责定期对部门的质量管理工作和制度的执行情况进行检查、考核、评比对达不到要求的部门负责人和责任人应追究责任严肃处理并限期整改。
隐形眼镜医疗器械质量管理制度
隐形眼镜医疗器械质量管理制度隐形眼镜是一种常见的视力矫正工具，其使用需依赖于医疗器械质量管理制度，以确保产品的安全性和有效性。
在引言部分，我们将对隐形眼镜的定义以及其重要性进行简要介绍。
接下来，我们将详细阐述一个高质量的隐形眼镜医疗器械质量管理制度的组成部分，从制度文件、质量管理团队、供应链管理、产品注册与审批、生产与检验等方面进行论述。
最后，我们将总结这个制度的重要性和优势。
引言隐形眼镜是一种用于矫正视力问题的医疗器械，其通过放置在眼睛角膜上改变光的折射，以实现矫正视力的效果。
随着隐形眼镜的普及，人们对隐形眼镜的质量和安全性的要求也不断提高。
因此，一个高质量的隐形眼镜医疗器械质量管理制度是至关重要的。
制度文件一个高质量的隐形眼镜医疗器械质量管理制度首先需要建立一套完善的制度文件，包括质量管理手册、程序文件、工作指南和培训材料等。
这些文件需要明确规定隐形眼镜的质量要求、生产流程、检验标准和设备要求，以及员工的培训和责任。
质量管理团队一个高质量的隐形眼镜医疗器械质量管理制度需要有一支专门的质量管理团队负责制定、执行和监督制度的实施。
该团队应由质量经理、质量工程师和质量检验员等组成，他们应具备相关专业知识和经验，并负责监督生产过程的各个环节，确保产品符合质量要求。
供应链管理供应链管理在隐形眼镜医疗器械质量管理制度中占据重要地位。
供应商的选择和管理对保证产品质量至关重要。
一个高质量的制度应建立供应商评估和审核机制，确保供应商符合质量要求，并通过建立长期的合作关系加强供应商的持续改进能力。
产品注册与审批隐形眼镜作为一种医疗器械，其注册和审批是不可或缺的环节。
一个高质量的制度需要确保产品注册和审批程序的合规性和透明度，包括产品的注册要求、申请程序和审批流程等，以保证产品的安全性和有效性。
生产与检验生产和检验是隐形眼镜医疗器械质量管理制度中最核心的环节。
高质量的制度需要确保生产过程的质量控制和检验流程的合规性。
隐形眼镜管理制度范文
隐形眼镜管理制度范文隐形眼镜管理制度第一章总则第一条为了规范隐形眼镜的使用和管理，保障使用者的视觉健康，制定本制度。
第二条本制度适用于所有使用和管理隐形眼镜的人员。
第三条使用和管理隐形眼镜应遵守国家相关法律法规和卫生部门的规定。
第四条隐形眼镜管理应以科学、合理、安全为原则，提高使用者的生活质量。
第二章隐形眼镜的选择和使用第五条隐形眼镜的选择应由医生进行审查和建议，使用者应咨询医生的建议，合理选择适合自己的隐形眼镜。
第六条使用者需要定期进行眼部健康检查，确保眼睛的健康状态适合使用隐形眼镜。
第七条隐形眼镜的使用者应按照医生或厂商的说明书正确使用和保养隐形眼镜。
第八条使用者不得随意更换隐形眼镜的品牌、型号等，如有更换需求应征得医生的同意。
第三章隐形眼镜的保养和清洁第九条隐形眼镜的保养和清洁应使用专用的清洁液和消毒液，不得使用自来水等非专用清洁和消毒方法。
第十条隐形眼镜保养和清洁的步骤应标准化，按照医生或厂商的建议进行。
第十一条隐形眼镜的保养和清洁应定期更换清洁液和消毒液，确保其有效性。
第十二条隐形眼镜的保养和清洁应注意个人卫生，避免交叉污染。
第十三条隐形眼镜的保养和清洁应注意环境卫生，避免细菌污染。
第十四条隐形眼镜的保养和清洁应注意手部卫生，洗手后再进行手触摸隐形眼镜。
第四章隐形眼镜的管理第十五条隐形眼镜的管理应建立完善的档案管理制度，记录使用者的相关信息和眼部健康状况。
第十六条隐形眼镜的管理应定期进行隐形眼镜的检查和更换，确保使用者的视力安全。
第十七条隐形眼镜的管理应建立隐形眼镜的购入来源和出借去向的记录，防止假冒伪劣产品的使用和传播。
第十八条隐形眼镜的管理应建立使用者的教育和培训制度，提高使用者对隐形眼镜的认知和操作水平。
第十九条隐形眼镜的管理应加强对销售渠道的监督和管理，严禁非法销售和传销活动。
第五章隐形眼镜的问题应对第二十条当使用者使用隐形眼镜出现不适、疼痛、视力模糊等问题时，应立即停止使用并就医。
隐形眼镜第三类医疗器械许可证管理制度
烟台鑫昕眼镜有限公司-—————-隐形眼镜管理制度 2014年隐形眼镜管理制度目录1、有关业务和管理岗位的责任2、员工培训及培训制度3、卫生管理制度4、员工健康管理制度5、医疗器械采购管理制度6、首营企业和首营品牌审核制度7、医疗器械验收制度8、医疗器械保管养护及出库复核管理制度9、医疗器械销售管理制度10、有效期产品管理制度11、不合格产品处理制度12、商品售后服务及用户随访制度13、医疗器械质量跟踪和不良反应的报告制度及处理程序的规定14、文件、记录、票据管理制度15、质量否决制度16、仪器、设备、计量器具管理制度17、用护投诉处理制度第1页，共32页各类人员岗位责任制度验光、配镜员岗位责任制度一、营业员坚持微笑而对消费者。
不得与顾客发生争吵。
二、统一着装,挂牌上岗。
三、验光、配镜人员必须持有验光、定配资格证书才能从事验光、配镜工作。
四、对验光、配镜人员做到定期培训，加强其职业技能,熟悉业务知识.五、验光、配镜人员对顾客提出的询问要做到有问必答，认真解释。
不得相互推委.六、保持设备清洁、卫生.七、耐心细致，严格按规范操作仪器设备，做好记录数据准确无误。
八、验光设备出现问题时应立即报告技术负责人。
九、仪器设备到检定周期前两周应报告技术负责人。
第2页,共32页营业人员岗位责任制度一、使用文明用语,消除服务忌语。
文明待客,礼貌经商.二、营业员坚持微笑而对消费者。
不得与顾客发生争吵。
三、统一着装，挂牌上岗。
四、仪表端庄,服装整洁。
五、柜台上物品摆放要整齐，干净。
六、坚持“全站立"服务，做到来有迎声、走有送声、问有答声、百问不厌、耐心细致.七、对当日销售要认真记录，每月盘存。
若出现差错,记录人员要承担责任。
八、缺货、断货或者顾客有特殊要求是应立即报告店长。
第3页，共32页保管、验收人员岗位责任制度一、保管人员对入库产品要认真记录，做到每笔入库产品有存根。
二、保管人员对府库产品要摆放清楚,没见产品要有标签标明，便于查找。
眼镜店医疗器械质量管理制度
*****眼镜店医疗器械质量管理制度为了加强本店的医疗器械质量管理，增强质量管理过程控制，最终实现最佳管理成效，特制定如下管理制度，希望各部门严格遵循。
一、质量方针和管理目标质量方针：质量第一，顾客至上，诚信为本，为顾客提供最好的商品。
管理目标：原材料采购合格率要达到99.5%，交付顾客合格率要达到100%二、质量体系审核本店质量管理体系包括质量手册，程序文件和作业指导书。
质量领到小组负责审核各个文件是否符合国家颁布的医疗器械生产经营相关法规，并根据法规的变更，及时对质量体系做出更改。
三、各级质量责任制（一）、店长本店法人代表或店长应认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例《医疗器械经营企业监督管理办法》等有关法律、法规、规章、、规定等，本店法人代表对本店经营产品的质量负有全部的质量责任。
（二）、质量管理人1. 全面负责本店的质量管理工作。
2. 改进销售服务运行的业绩，包括改进需求。
3. 负责监督检查和处理销售服务过程中发生地质量问题。
4. 对出现的质量问题（含客户的投诉）负责监督，采取纠正和预防措施。
5. 负责本店质量管理体系的建立，监督运行情况和不断改进产品质量。
6. 有权对不和格品做出处理决定。
（三）、验光员1. 每日对验光室的清洁负责。
2. 每日对验光设备检查和消毒，电源安全负责。
3. 主动热情接待顾客，认真做到对顾客验光要高度负责。
4. 满足顾客提出的一切咨询和解答问题的要求。
5. 认真学习行业理论知识，不断提高自身的业务水平。
6. 验光人员要认真接待复查验光顾客，对中级验光员和初级验光员不能解决的问题，要与顾客解释清楚并且建议到医院就诊。
（四）、采购员1.必须从证照齐全的合法企业购进产品。
2.不购进接近有效期、无效的产品。
3.不购进伪劣产品。
4.对采购的产品负有质量责任（五）、检验员1.对购进产品一律按规定进行逐批检验。
2.发现不合格产品不得入库和销售。
3.对所经营的产品负有质量责任，验收记录要签字，按规定保存。
眼镜店医疗器械质量管理学习制度
眼镜店医疗器材质量管理制度为了增强本店的医疗器材质量管理，增强质量管理过程控制，最后实现最正确管理收效，特拟订以下管理制度，希望各部门严格依照。
一、质量目标和管理目标质量目标：质量第一，顾客至上，诚信为本，为顾客供给最好的商品。
管理目标：原资料采买合格率要达到%，交托顾客合格率要达到100%二、质量系统审察本店质量管理系统包含质量手册，程序言件和作业指导书。
质量领到小组负责审察各个文件能否切合国家公布的医疗器材生产经营有关法例，并依据法例的改正，实时对证量系统做出改正。
三、各级质量责任制（一）、店长本店法人代表或店长应仔细贯彻执行《医疗器材监察管理条例《医疗器材经营公司监察管理方法》等有关法律、法例、规章、、规定等，本店法人代表对本店经营产品的质量负有所有的质量责任。
（二）、质量管理人全面负责本店的质量管理工作。
改良销售服务运转的业绩，包含改良需求。
负责监察检查和办理销售服务过程中发生地质量问题。
对出现的质量问题（含客户的投诉）负责监察，采纳纠正和预防举措。
负责本店质量管理系统的成立，监察运转状况和精益求精产质量量。
有权对不睦格品做出办理决定。
（三）、验光员每天对验光室的洁净负责。
每天对验光设备检查和消毒，电源安全负责。
主动热忱招待顾客，仔细做到对顾客验光要高度负责。
知足顾客提出的全部咨询和解答问题的要求。
仔细学习行业理论知识，不停提升自己的业务水平。
验光人员要仔细招待复检验光临客，对中级验光员和初级验光员不可以解决的问题，要与顾客解说清楚而且建议到医院就诊。
（四）、采买员一定从证照齐备的合法公司购进产品。
不购进靠近有效期、无效的产品。
不购进伪劣产品。
1.对采买的产品负有质量责任（五）、检验员对购进产品一律按规定进行逐批检验。
发现不合格产品不得入库和销售。
对所经营的产品负有质量责任，查收记录要署名，按规定保留。
（六）、库房保留员做好库存产品的保留保养工作。
对库存产品按期进行质量抽检，作好温、湿度记录。
眼镜店医疗器械质量管理制度
眼镜店医疗器械质量管理制度1. 引言眼镜店作为销售和配镜眼镜的专业机构，为了保障医疗器械的质量和安全性，必须建立一套科学的质量管理制度。
本文档将介绍眼镜店医疗器械质量管理制度的内容和要求。
2. 质量管理目标眼镜店医疗器械质量管理的主要目标是确保销售和配镜的眼镜具备符合国家相关标准和法规的质量要求，提供给客户安全可靠的产品和服务。
3. 质量管理原则为了做到高效的质量管理，必须遵循以下原则：3.1 顾客导向以满足客户需求为核心，不断提高产品和服务的质量以及顾客满意度。
3.2 管理责任将质量管理视为全体员工的责任，建立健全的质量管理组织架构，明确各级管理人员的职责和权力。
3.3 过程方法通过科学的方法和流程管理，保证生产、销售和配镜的各个环节符合质量要求。
3.4 持续改进通过持续的监测和评估，发现问题并采取改进措施，不断提高质量管理水平。
4. 质量管理体系为了有效实施质量管理，眼镜店应建立并实施完整的质量管理体系，包括以下要素：4.1 组织结构建立适应质量管理需要的组织结构，包括设立质量管理部门，明确各级管理人员的职责和权限。
4.2 资源管理合理配置资源，包括人力、物力和财力，确保质量管理活动的顺利进行。
4.3 培训和教育对员工进行相关的技术和质量管理培训，确保他们具备适应工作需要的知识和能力。
4.4 过程控制制定和实施适当的工作流程和程序，确保生产、销售和配镜的各个环节符合质量要求。
4.5 客户投诉处理建立客户投诉处理机制，及时解决客户的问题和投诉，保护企业声誉和顾客权益。
4.6 内部审核和持续改进定期进行内部审核，发现问题并采取改进措施，持续提高质量管理水平。
5. 质量管理文件为了规范和统一质量管理活动，应建立相应的质量管理文件，包括但不限于以下内容：5.1 质量手册详细介绍质量管理体系的结构和要求, 以及相关质量管理人员的职责和权限。
5.2 工作指导书提供相关工作的具体要求和流程，包括生产、销售和配镜的工作流程和作业指导。
2014隐形眼镜管理制度
＊**＊＊有限公司医疗器械质量管理制度依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》《四川省医疗器械经营企业许可证检查验收标准》编制：批准：2014年10月21 日实施目录一、质量方针和管理目标二、质量体系审核三、各级质量责任制度四、质量否决制度五、业务经营质量管理制度六、首营品种的质量审核制度七、质量验收、保管、养护及出库复核制度八、效期商品、特殊管理器械盒贵重器械管理制度九、不合格商品管理及退货商品管理制度十、质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度十一、不良事件监测及再评价相关制度十二、医疗器械召回相关制度十三、用户访问制度十四、质量信息管理制度十五、有关质量记录的管理制度十六、有关人员教育培训及考核的制度十七、质量管理制度执行情况考核制度十八、验配人员职责十九、验配管理制度二十、验配产品的质量检测制度二十一、卫生制度一、质量方针和目标管理1.抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。
2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效.3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策，满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务,为医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的宗旨，树立“用户至上”的方针。
4.建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究.把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾.把责任分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制.二、质量体系审核及组织机构图1.为认真贯彻国家有关医疗器械质量管理法律、法规，制定企业医疗器械经营质量管理制度,并指导、督促制度的实施.2。
医疗器械质量管理制度(修改版)范文
医疗器械质量管理制度（修改版）范文1. 引言本文档规定了医疗器械质量管理制度的修改版范文，旨在规范医疗器械的质量管理，保障人民生命健康。
2. 适用范围本管理制度适用于所有生产、销售、使用、维修、检验、检测医疗器械的单位、部门和个人。
3. 质量管理体系要求3.1 质量政策本单位应制定明确的医疗器械质量政策，包括以下内容：•实行科学管理，提高质量；•确立产品质量标准；•加强设计、生产、检验管理；•坚持安全第一的原则；•倡导勇于创新，永无止境。
3.2 质量目标本单位应制定明确的医疗器械质量目标，包括以下内容：•提高产品质量；•增加客户满意度；•推广全员参与质量管理意识。
3.3 质量组织结构为保证医疗器械质量管理的科学性和系统性，本单位应建立健全的质量组织结构，并明确各级质量管理人员的职责与权限。
3.4 质量控制医疗器械的生产、检验过程中必须符合相关质量标准和技术规范。
3.5 质量检验和检测医疗器械的质量检验和检测必须按国家相关法规和标准进行。
3.6 质量记录和档案管理本单位必须建立医疗器械的质量记录和档案管理制度。
质量记录和档案必须真实、完整、准确地反映生产、检验、检测、维修等过程的情况。
3.7 质量培训本单位必须加强职工的质量教育和培训，使其具备相应的技能和素质。
4. 质量管理岗位职责本单位的各级领导、质量管理人员和职工必须认真履行以下医疗器械质量管理职责。
4.1 企业领导企业领导必须认识和支持医疗器械质量管理的重要性，制定和实施医疗器械质量管理政策和目标，推进组织机构和规章制度的改革，创造良好的质量管理氛围。
4.2 质量管理人员•把质量管理工作融入全员管理中；•组织、监督、检查企业的质量管理活动；•制定和调整质量管理制度、规范、程序；•确保医疗器械生产加工和检验使用按规定开展。
4.3 整编作业人员•严格按照产品质量特性和特殊要求组织生产；•严格按照工艺规程要求操作生产班组；•注重产品工艺可靠性、务求一次性合格率；4.4 检验操作人员•对采购、生产、委托加工、出库等过程中的原材料、零部件、产品进行全面检验；•对进出口医疗器械严格把关，保证质量符合法律法规及产品标准；•严格遵守检验规范、标准和纪律要求。
隐形眼镜第三类医疗器械许可证管理制度
隐形眼镜第三类医疗器械许可证管理制度隐形眼镜管理制度目录1、有关业务和管理岗位的责任2、员工培训及培训制度3、卫生管理制度4、员工健康管理制度5、医疗器械采购管理制度6、首营企业和首营品牌审核制度7、医疗器械验收制度8、医疗器械保管养护及出库复核管理制度9、医疗器械销售管理制度10、有效期产品管理制度11、不合格产品处理制度12、商品售后服务及用户随访制度13、医疗器械质量跟踪和不良反应的报告制度及处理程序的规定14、文件、记录、票据管理制度15、质量否决制度16、仪器、设备、计量器具管理制度17、用护投诉处理制度各类人员岗位责任制度验光、配镜员岗位责任制度一、营业员坚持微笑而对消费者。
不得与顾客发生争吵。
二、统一着装，挂牌上岗。
三、验光、配镜人员必须持有验光、定配资格证书才能从事验光、配镜工作。
四、对验光、配镜人员做到定期培训，加强其职业技能，熟悉业务知识。
五、验光、配镜人员对顾客提出的询问要做到有问必答，认真解释。
不得相互推委。
六、保持设备清洁、卫生。
七、耐心细致，严格按规范操作仪器设备，做好记录数据准确无误。
八、验光设备出现问题时应立即报告技术负责人。
九、仪器设备到检定周期前两周应报告技术负责人。
营业人员岗位责任制度一、使用文明用语，消除服务忌语。
文明待客，礼貌经商。
二、营业员坚持微笑而对消费者。
不得与顾客发生争吵。
三、统一着装，挂牌上岗。
四、仪表端庄，服装整洁。
五、柜台上物品摆放要整齐，干净。
六、坚持“全站立”服务，做到来有迎声、走有送声、问有答声、百问不厌、耐心细致。
七、对当日销售要认真记录，每月盘存。
若出现差错，记录人员要承担责任。
八、缺货、断货或者顾客有特殊要求是应立即报告店长。
保管、验收人员岗位责任制度一、保管人员对入库产品要认真记录，做到每笔入库产品有存根。
二、保管人员对府库产品要摆放清楚，没见产品要有标签标明，便于查找。
三、保管、验收人员要定期对账，做到物账相符。
四、保管人员对仓库环境要加强管理，保证仓库温度、湿度符合存放要求。
隐形眼镜医疗器械质量管理制度之欧阳法创编
富阳毛源昌眼镜店医疗器械质量管理制度目录一、质量方针和目标管理二、质量体系审核三、各级质量责任制四、质量否决制度五、业务经营质量管理制度六、首次经营品种的质量审核制度七、质量验收、保管、养护及出库复核制度八、效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度九、不合格商品管理及退货商品管理制度十、质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度十一、用户访问制度十二、质量信息管理制度十三. 有关质量记录的管理制度十四. 质量教育培训及考核管理制度一、质量方针和目标管理1.抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。
2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。
3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的宗旨，树立“用户至上”的方针。
4.建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。
把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。
把责任分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。
二、质量体系审核1.为认真贯彻国家有关医疗器械质量管理法律、法规，制定企业医疗器械经营质量管理制度，并指导、督促制度的实施。
2.建立健全完整的质量管理体系，各部门负责人对本部门的商品质量、工作质量负责，各职能部门员工对本职岗位工作质量、服务质量和相关的商品质量负责，各环节的质量管理工作落实到人头。
眼镜店医疗器械质量管理制度
眼镜店医疗器械质量管理制度引言眼镜店作为提供视力矫正服务的机构，为保证患者的视力健康，必须严格管理医疗器械的质量。
本文档旨在规范眼镜店医疗器械的质量管理制度，以确保医疗器械的安全性、有效性和可靠性，维护患者的权益和安全。
1. 质量管理责任1.1 管理层责任眼镜店的管理层需对医疗器械质量管理工作负有责任，并确保该制度的有效实施。
他们应建立健全质量管理组织，明确管理职责和授权。
1.2 质量管理人员责任质量管理人员负责组织和管理医疗器械质量管理工作，执行各项质量管理措施，并向管理层定期报告医疗器械质量管理的情况。
2. 质量管理体系2.1 文件和记录管理眼镜店应建立完善的文件和记录管理制度，包括各种质量管理相关文件和记录的编制、审查、批准、保管和销毁等。
2.2 内部审核眼镜店应定期进行内部审核，以评估质量管理体系的有效性和符合性。
内部审核应由专门的审核团队执行，审核结果应及时整理和报告。
2.3 风险管理眼镜店应建立风险管理机制，识别和评估医疗器械质量管理过程中的风险，并采取相应的控制措施。
风险管理应持续进行，并在必要时进行风险治理。
2.4 不良事件管理眼镜店应建立不良事件管理制度，及时报告和处理医疗器械使用中发生的不良事件。
不良事件的报告和处理应符合相关法规和规定，并进行记录和分析。
3. 医疗器械采购管理3.1 供应商评估与选择眼镜店应建立供应商评估与选择制度，对潜在供应商进行评估，选择合格的供应商。
供应商评估的内容包括供应商的质量管理体系、生产能力和产品质量等方面。
3.2 采购合同管理眼镜店与供应商的采购合同应明确双方的责任和义务，包括医疗器械的技术要求、交货时间、价格和付款方式等内容。
采购合同应符合法律法规和相关标准要求。
3.3 入库与验收眼镜店应建立医疗器械入库与验收制度，对所有入库的医疗器械进行验收和记录。
验收程序应明确，并包括验收标准、验收记录和验收结果的处理等。
4. 医疗器械使用管理4.1 医疗器械标识与管理眼镜店应对医疗器械进行标识和管理，确保医疗器械的唯一性和可追溯性。
隐形眼镜管理制度
隐形眼镜管理制度一、适用范围该制度适用于所有使用隐形眼镜的人员，包括员工、学生等。
二、目的该制度的目的是为了保障使用隐形眼镜人员的眼睛健康，减少因隐形眼镜使用不当而引起的眼睛问题。
三、责任1.个人责任：每位使用隐形眼镜的人员都有责任正确使用隐形眼镜，按照医生的建议进行清洁和更换，并定期进行眼睛检查。
2.公司/学校责任：提供必要的培训和教育，确保使用者了解正确的使用方法，并为使用者提供眼睛检查的机会和支持。
四、申请和选购1.申请：使用者在使用隐形眼镜前，需向公司或学校提交申请，并提供医生的眼睛验光报告。
2.选购：使用者可以根据自己的需要，在指定的合作医院或眼镜店选购隐形眼镜。
五、使用规定1.使用时间：使用者应按照医生建议的使用时间使用隐形眼镜，并遵守使用时间的限制。
2.清洁和护理：使用者应按照医生的建议进行隐形眼镜的清洁和护理，确保隐形眼镜的卫生。
3.更换周期：隐形眼镜应按照医生的建议定期更换，以保证隐形眼镜的质量。
六、眼睛检查1.定期检查：使用者应定期进行眼睛检查，以确保眼睛的健康。
2.异常情况：如发现任何眼睛不适或异常情况，使用者应立即停止使用隐形眼镜并就医。
七、培训和教育公司/学校应提供合适的培训和教育，确保使用者了解隐形眼镜的正确使用方法、清洁方法以及注意事项。
八、处罚与奖励1.处罚：对于违反隐形眼镜管理制度的行为，可以依据情节轻重，采取口头警告、书面警告、停用隐形眼镜等处罚措施。
2.奖励：对于积极遵守隐形眼镜管理制度的人员，可以给予表扬和奖励。
九、制度宣传公司/学校应定期进行隐形眼镜管理制度的宣传，提高使用者对隐形眼镜使用规范的认识。
以上为隐形眼镜管理制度的一些规定和要求，通过制定和执行这些规章制度，可以有效地管理使用隐形眼镜的人员，保障他们的眼睛健康。
同时，也需要持续的宣传和教育，提高使用者对隐形眼镜使用的认识和重视程度。
隐形眼镜质量管理制度范文
隐形眼镜质量管理制度范文隐形眼镜质量管理制度范文第一章总则第一条为了规范隐形眼镜质量管理，保障消费者的健康和利益，提高我国隐形眼镜产业的发展水平，根据《产品质量法》等法律法规的规定，制定本制度。
第二条本制度适用于我国境内生产、销售或进口销售的隐形眼镜产品。
第三条隐形眼镜的质量管理应遵循以下原则：（一）用户至上：以满足用户需求和保障用户健康为出发点和落脚点。
（二）全面质量管理：从生产到销售的全过程实施质量控制和监管。
（三）风险管理：有效防范和控制可能的质量风险和安全风险。
（四）持续改进：不断改善产品质量，提高产业竞争力。
（五）科学合理：依据科学方法和技术确保质量管理的科学性和可行性。
第二章质量管理体系第四条隐形眼镜生产企业应建立完善的质量管理体系，包括组织结构、职责分工、工作流程等方面。
第五条隐形眼镜生产企业应明确质量部门的职责和权力，配备专业的质量管理人员，制定相关的工作规范和操作规程。
第六条隐形眼镜生产企业应设立质量管理部门，负责隐形眼镜产品的质量控制、质量评估和质量保证工作。
第七条隐形眼镜生产企业应制定质量管理手册，明确质量管理体系的要求和实施方法。
第八条隐形眼镜生产企业应建立完善的记录制度，记录质量管理的所有活动和结果，以便追溯和分析。
第九条隐形眼镜生产企业应定期进行质量管理体系的内审和复审，确保体系的有效性和持续改进。
第十条隐形眼镜生产企业应建立风险管理体系，进行风险评估和风险控制，针对可能出现的质量问题和安全问题提前进行预防和干预。
第三章质量控制第十一条隐形眼镜生产企业应建立完善的原材料供应商管理制度，选择合格的供应商，并进行供应商的质量评估和管理。
第十二条隐形眼镜生产企业应制定严格的生产工艺流程和操作规程，确保每个工序的质量控制。
第十三条隐形眼镜生产企业应建立质量检验与检测体系，对原材料、半成品和成品进行抽样检验和全面检测。
第十四条隐形眼镜生产企业应制定合适的质量标准和技术规范，确保产品的质量符合相关标准和规定。
眼镜店医疗器械质量管理制度
*****眼镜店医疗器械质量管理制度为了加强本店的医疗器械质量管理，增强质量管理过程控制，最终实现最佳管理成效，特制定如下管理制度，希望各部门严格遵循。
一、质量方针和管理目标质量方针：质量第一，顾客至上，诚信为本，为顾客提供最好的商品。
管理目标：原材料采购合格率要达到99.5%，交付顾客合格率要达到100%二、质量体系审核本店质量管理体系包括质量手册，程序文件和作业指导书。
质量领到小组负责审核各个文件是否符合国家颁布的医疗器械生产经营相关法规，并根据法规的变更，及时对质量体系做出更改。
三、各级质量责任制（一）、店长本店法人代表或店长应认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例《医疗器械经营企业监督管理办法》等有关法律、法规、规章、、规定等，本店法人代表对本店经营产品的质量负有全部的质量责任。
（二）、质量管理人1. 全面负责本店的质量管理工作。
2. 改进销售服务运行的业绩，包括改进需求。
3. 负责监督检查和处理销售服务过程中发生地质量问题。
4. 对出现的质量问题（含客户的投诉）负责监督，采取纠正和预防措施。
5. 负责本店质量管理体系的建立，监督运行情况和不断改进产品质量。
6. 有权对不和格品做出处理决定。
（三）、验光员1. 每日对验光室的清洁负责。
2. 每日对验光设备检查和消毒，电源安全负责。
3. 主动热情接待顾客，认真做到对顾客验光要高度负责。
4. 满足顾客提出的一切咨询和解答问题的要求。
5. 认真学习行业理论知识，不断提高自身的业务水平。
6. 验光人员要认真接待复查验光顾客，对中级验光员和初级验光员不能解决的问题，要与顾客解释清楚并且建议到医院就诊。
（四）、采购员1.必须从证照齐全的合法企业购进产品。
2.不购进接近有效期、无效的产品。
3.不购进伪劣产品。
4.对采购的产品负有质量责任（五）、检验员1.对购进产品一律按规定进行逐批检验。
2.发现不合格产品不得入库和销售。
3.对所经营的产品负有质量责任，验收记录要签字，按规定保存。
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隐形眼镜医疗器械质量管理制度[001](可编辑)精选资料富阳毛源昌眼镜店医疗器械质量管理制度目录、质量方针和目标管理、质量体系审核、各级质量责任制、质量否决制度、业务经营质量管理制度、首次经营品种的质量审核制度、质量验收、保管、养护及出库复核制度、效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度、不合格商品管理及退货商品管理制度、质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度、用户访问制度、质量信息管理制度十三有关质量记录的管理制度十四质量教育培训及考核管理制度一、质量方针和目标管理抓好医疗器械的质量管理是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键必须切实加强业务经营工作的领导不断提高全体员工的思想和业务素质确保商品质量提高服务质量。
组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度确保医疗器械商品质量保障人民群众使用医疗器械安全有效。
医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求坚持质量第一依法经营讲求实效的经营方针和营销策略坚持为人民健康服务为医疗卫生和计划生育服务为灾情疫情为工农业生产和科研服务的宗旨树立“用户至上”的方针。
建立完整的质量管理体系抓好商品的质量验收在库养护和出库复核等质量管理工作做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。
把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。
把责任分解到人头哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任实行逐级质量管理责任制。
二、质量体系审核为认真贯彻国家有关医疗器械质量管理法律、法规制定企业医疗器械经营质量管理制度并指导、督促制度的实施。
建立健全完整的质量管理体系各部门负责人对本部门的商品质量、工作质量负责各职能部门员工对本职岗位工作质量、服务质量和相关的商品质量负责各环节的质量管理工作落实到人头。
质量负责人全面负责公司各环节的质量管理具体工作并负责定期对部门的质量管理工作和制度的执行情况进行检查、考核、评比对达不到要求的部门负责人和责任人应追究责任严肃处理并限期整改。
三、各级质量责任制．企业的法定代表人对公司所经营商品的质量负第一责任,质量负责人为第二责任人,分管部门主管为第三责任人协助上级主管工作负责安排、督促、检查、开展和实施。
．公司质管部部负责公司来货在库和退货商品的全面质量工作。
按照医疗器械有关标准负责对商品质量进行检测、判断、裁决对有关部门质量管理进行指导、监督。
发现问题应及时向公司反映并提出可行的整改报告。
．公司质管部负责公司医疗器械商品质量验收、抽检、检测等工作负责质量监督和器械出入库质量管理工作并负责公司首次经营品种的质量审核。
．质量检验人员应严格按照法定的产品标准规定进行检验判断产品的符合性对检验差错及判断失误负责对登记工作负责。
为开展有针对性的质量把关为上级提供真实质量分析报告。
．质量验收人员负责按法定产品标准和合同规定的质量条款逐批号进行外观验收验收中发现的质量变化情况应及时填写信息传递反馈单给有关部门定期对验收情况进行统计分析并上报。
．业务部门经理应认真贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》和医疗器械商品质量管理有关法律法规。
坚持质量第一的原则应从检测手段齐备质量稳定可靠具有法定资格的单位购进和补充货源严禁从证照手续不齐的集贸市场购进搞好质量跟踪调查分析总结质量管理工作确保公司商品质量和工作质量。
．销售（业务）员负责公司商品批发经营环节过程中的全部质量管理工作。
熟悉公司库存商品结构和商品质量情况积极主动向销售对象宣传介绍公司商品类型。
随时了解掌握各自片区范围内的市场变化和质量信息及客户对商品质量的意见和要求及时向经理汇报并反馈质检部门提出合理化建议如客户对商品质量有不同意见应配合有关人员进行妥善处理。
．采购员负责医疗器械商品的采购调入是公司医疗器械商品质量管理的第一关必须严格把好认真贯彻执行医疗器械商品质量的法律法规以及质量标准树立质量第一的观念按公司经营情况有计划地组织货源。
严格审查供货单位的法定资格了解掌握供方的生产规模检测手段向质量可靠的单位按需购进择优采购。
．营业员要严格执行公司公开向社会开展全方位的承诺制度维护公司声誉树立企业形象营业人员对顾客应正确按商品性能、用途、用法、注意事项进行宣传实事求是不夸大解释。
主动听取顾客对商品质量和服务态度的意见和建议。
．保管员负责本类在库养护质量管理积极配合质管科对库存商品进行的质量抽查和全面检查如实提供商品的质量变化情况。
发现质量发生变化时应及时向质检部门汇报防止质量事故的发生。
．复核员负责公司销售商品的品名、规格、数量、批号质量等复核和登记的全部工作做到字迹清楚项目齐全内容准确并按规定保存复核记录备查。
．养护员在质管科的技术指导下具体负责在库商品的养护和质量检查工作。
负责对库存商品定期进行循环质量检查并做好养护检查记录。
定期进行养护情况的统计分析摸索规律提供养护分析报告。
四、质量否决制度公司对全体员工加强法规教育提高质量意识认真贯彻执行《产品质量法》、《标准化法》、《计量法》等法律、法规对本公司所经营的商品质量负责对质量存在的问题、不合格产品质检部门必须坚持予以否决及时报公司领导通知业务部门仓储部门执行。
对购进、调入、销售和退出、退回的医疗器械等按照医疗器械商品标准的合法性、安全性、有效性对商品认证、验收、检验、养护、验发在查询中发现商品内在质量、外观质量、包装质量等不合格时采取停止入库、停销、退货和换货封存或销毁的否决权。
各科室、部门负责按本部门各环节、各岗位的工作要求对影响商品质量、工作质量、服务质量的行为和问题都应予否决并视情况给予罚款降职降薪等处罚。
公司各级领导和员工必须要树立“质量第一”的思想认真学习和更新知识规范服务道德职业道德做到懂业务会经营。
公司经理要大力支持有关部门提出对工作质量产品质量实行的否决做好思想工作和协调工作。
经理室、业务部门、质管储运部门要互通医疗器械质量变化的信息减少因质量造成的损失。
、业务经营质量管理制度组织员工学习和贯彻执行《医疗器械经营监督管理办法》、《经济合同法》、《广告管理办法》等法律法规确保经营过程中的商品质量。
业务经营质量管理必须全员参加各部门各岗位员工各司其职各尽其责。
严格审查购、销对象的法定资格。
购进的医疗器械应是合法企业具有生产许可证或经营许可证具有法定的质量标准应有医疗器械产品注册号包装和标识符合有关规定和储运要求。
广泛收集商品质量信息搞好市场调研和预测库存结构要求合理常用品种不能断档。
商品到库质检人员必须认真仔细按照规定程序进行外观验收做好记录质量合格填写《质量验收合格通知单》方能入库。
仓库保管员应按质量验收合格通知单认真清点、登记、收货、按照规定分类、分库储存保管养护。
销售人员要依据法律、法规对要货单位及顾客正确介绍商品的性能、用途、用法不得夸大宣传滥行推销。
签订购、销合同时应明确质量条款经部门经理审核后交公司质检科按月装订并检查执行情况。
财务部在付款时首先由业务部门负责人审核增值税发票的单位与购货单位是否相符单价是否准确要审核发票是否合法、合规,并应查看质检科填写的《质量合格通知单》财务部方能付款。
各种凭证、票据、记录、表册要按照规范制度按规定程序流转和保存分析和利用。
六、首次经营品种质量审核制度首次向生产厂和批发经营企业购进的医疗器械必须索取“一证一照”确认供货单位的法定资格了解履行合同的能力签定质量保证协议索取其批准文号注册商标质量标准和质量合格证书。
凡首次经营的品种必须由进货人详细填报“首次经营品种审批表”经业务、质检部门审核后报公司经理审批执行。
在完成以上项程序后方能由进货人员同供货方签订质量条款和购销合同。
首次经营品种入库前暂放待验区除由质检人员检查外观质量外还应视情况做定性检查检验。
确认质量无问题方能正式入库。
首次经营品种应作为试销试销期一般定为一年,在试销期内业务部门要做好市场需求调查了解发展趋势。
收集用户评价意见做好查询处理记录。
质检部门要建立首营品种质量档案定期分析研究商品质量的稳定性和可靠性。
首次经营品种试销期满后由业务部门提出试销总结报告。
经质管科审核后报经理批准转为正式经营商品。
每半年由业务科和质管科检查一次首营品种的审核管理制度的执行情况并作好记录备查。
七、质量验收、保管、养护及出库复核制度为了保证医疗器械安全、有效公司经营的商品必须经过验收签字保管入库在库养护及出库复核等管理过程具体规定如下：．商品的质量验收制度：()入库验收在待验区内进行应按规定对商品的外包装、来货凭证、品名、规格、厂牌、地址、批号、数量、注册商标、批准文号详细核对逐批进行验收并做好验收记录记录应完整字迹清楚结论明确并保存五年验收结束后应尽量恢复原状合格商品交分类保管员登记入库。
（）因进货手续不全无合格证或无合法依据的来货不得验收。
在验收中发现质量可疑结论为不合格的商品应拒绝入库并填写“商品拒收报告单”上报公司经理并抄报业务、储运和财务部门。
（）销售退回商品应先查清退货原因后再进行验收。
（）验收时应先进行外观检验和性能的检验。
外观检验包括金属器械的电镀层仪器设备的油漆涂复层铝制品的电化学氧化膜等色泽、光洁度的检验商品外形、尺寸、形状的测量检验零件及附件的清点（随机文件、配件、原理图、说明书、保修卡）等等。
并根据使用要求进行连续操作检验利用测试仪器对产品的性能进行参数测量。
．商品的保管养护制度：（）公司商品保管、养护人员在质管科的指导下全面负责在库商品的保管、养护和质量检查工作。
（）公司设立养护记录按规定配备专门仪器设养护员一名各类保管员为兼职养护员。
对一般品种每周检查一次特殊贵商品每月检查一次并做好养护记录发现问题及时与质管科联系妥善处理。
（）保管人员应在质管科的业务指导下按规范化的仓库管理规定搞好安全防范和商品的分类储存。
养护员应坚持每日上、下午记录温湿度骈根据其变化采取相应的调控措施确保在库商品质量安全。
（）实行科学养护做好养护实验工作定期检查、总结为商品储存养护提供科学依据。
养护员应按质量管理规定建立和健全公司商品养护工作档案。
．出库复核制度：（）公司设复核员负责商品的出库复核工作。
复核员必须逐一对照销售单上的单位、品名、规格、批号、产地、数量等项目核对（多批号的应注明每个批号的数量）保证准确无误质量合格并办好交接手续。
（）认真做好公司统一复记录出库复核记录应保存。
复核完一个品种后复核人员应在发货单上或凭证上签字。
八、效期商品特殊管理器械和贵重器械管理制度．业务部门在组织货源时应特别注意效期商品的要货计划根据市场变化确定数量。
签订合同时注明一般不超过生产期三个月对效期在三年的商品原则上不应超过三个月效期为一年及以下的商品原则上不超过二个月。