工作报告之新药研发可行性报告

新药研发可行性报告

【篇一：新药项目可行性报告格式】

化学/中药***类治疗***疾病新药

项目可行性报告

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*****年***月***日

目录

第一章 **疾病及**疾病治疗药物概述?????????????????????? 1.1 **疾病概述??????????????????????

1．2 **疾病治疗方法的发展??????????????????????

1．3 **疾病治疗药物的分类??????????????????????

1．4 **疾病治疗药物的发展??????????????????????

第二章近年**疾病的发病状况??????????????????????

2．1 世界**疾病的发病状况??????????????????????

2．2 中国区域**疾病发病状况 ??????????????????????

第三章中国抗**疾病药物生产现状??????????????????????

3．1 中国抗**疾病药物总体生产状况????????????????????

3．2 中国抗**疾病原料药生产状况??????????????????????

3．3 中国抗**疾病原料药进出口状况?????????????????????

3．4 近两年年中国抗**疾病新药上市状况??????????????????? 3．5 中国抗**疾病药生产趋势??????????????????????

3．6 抗**疾病药生产优势企业分析??????????????????????

第四章抗**疾病药物市场状况??????????????????????

4．1 世界抗**疾病药物市场状况??????????????????????

4．2 中国抗**疾病药物市场分析??????????????????????

4．3全国抗**疾病药物主要竞争品牌及明星品牌分析?????????????

第五章抗**疾病药物的发展方向??????????????????????

5． 1 世界抗**疾病药物的研发动态?????????????????????

5． 2 近两年中国批准临床研究的抗**疾病新药????????????????第六章 **开发项目的概况??????????????????????

6.1**项目的特点??????????????????????

6. 2 **项目的研究目的及意义??????????????????????

6. 3 **项目所达到的科学技术水平??????????????????????

6．4 **项目国内主要研制单位及主要生产厂家研制、开发情况??????????

6.5 **项目目前研究状况??????????????????????

第七章 **项目的技术可行性及成熟性分析?????????????????

7.1项目的技术创新性论述??????????????????????

7.2 项目的成熟性及可靠性论述??????????????????????

第八章 **项目实施计划??????????????????????

8.1 开发计划??????????????????????

8.2 技术方案??????????????????????

8.3 生产方案??????????????????????

8.4 需要解决的其他问题??????????????????????

第九章临床前开发资金预算及投入周期????????????????????第十章项目产业化效益分析??????????????????????

10.1 产品研发成本分析?????????????????????? 10.2 产品阶段成果销价及盈利预测??????????????????? 10.3 产品工业化生产成本分析（按10万个最小单位测算）????????? 10.4产品工业化生产投资回收期预测??????????????? 第十一章项目投资开发评价??????????????????????

第一章 **疾病及**疾病治疗药物概述

1．1 **疾病概述

1．1．1 **疾病概念

1．1．2 **疾病分类

1．1．3 **疾病特点

1．2 **疾病治疗方法的发展

1．3 **疾病治疗药物的分类

1．4 **疾病治疗药物的发展

第二章近年**疾病的发病状况

2．1 世界**疾病的发病状况

2．2 中国区域**疾病发病状况

2．2．1 近年中国区域**疾病发病状况

2．2．2 中国区域**疾病多发类型

2．2．3 中国区域**疾病多发类型的变化及趋势分析

2．2．4 中国和世界**疾病的比较

第三章中国抗**疾病药物生产现状

3．1 中国抗**疾病药物总体生产状况

3．2 中国抗**疾病原料药生产状况

3．3 中国抗**疾病原料药进出口状况

3．4 近两年中国抗**疾病新药上市状况

3．5 中国抗**疾病药生产趋势

3．5．1 加强新药创制工作

3．5．2 加强仿制工作

3．5．3 加强工艺（包括制剂工艺）研究工作

3．6 抗**疾病药生产优势企业分析

第四章抗**疾病药物市场状况

4．1 世界抗**疾病药物市场状况

4．2 中国抗**疾病药物市场分析

4．2．1 抗**疾病药物市场分析

4．2．1．1 抗**疾病药物市场概况

4．2．1．2 抗**疾病药物市场增长状况

4．2．1．3 近两年年抗**疾病药物销售前20位药物分析 4．2．1．4 抗**疾病药物医院用药格局

4．2．2 抗**疾病药物的医院用药分析

4．2．2．1 化学类

4．2．2．2 生物类

4．2．2．3 天然类

4．2．2．4其他类

4．2．3 北京、上海、广州三地抗***疾病药物市场分析 4．2．3. 1 北京市抗***疾病药物医院市场分析

4．2．3. 2 上海市抗***疾病药物医院市场分析

4．2．3. 3 广州市抗***疾病药物医院市场分析

4．3全国抗**疾病药物主要竞争品牌及明星品牌分析

第五章抗**疾病药物的发展方向

5．1世界抗**疾病药物的研发动态

5．1．1 化学类

5．1．2 生物类

5．1．3 天然类

5．1．4 作用机制新颖的抗**疾病药物的开发类

5．1．5 其他类

5．2 近两年中国批准临床研究的抗**疾病新药

第六章 **开发项目的概况