内审检查表全套(企业各部门通用)
ISO9001各部门内审检查表范例
2.询问管理体系在公司内部的应用,有无不适用的条款?
无不适用条款。
OK
公司按ISO9001:2015标准要求,建立管理体系、过程及其相互作用,
4
4.4
3.公司采取哪种方式方法确保管理体系有效运行?如何监视体 系的过程并确保体系是不断改进的?
加以实施和保持,并持续改进。 监视体系的过程,主要有客户满意度调查,数据统计和分析,内部审 核和管理评审,对监视的结果进行纠正并采取进一步的措施来完善体
按《质量目标达成统计表》每月进行统计达成情况。
OK
3.是否对质量目标的结果进行了评价?是否明确到责任人?并 有明确的完成改进时间?
品质部每月评估质量目标实现情况,以持续改善和满足相关方要求。 质量目标未达成,按《纠正措施控制程序》发行“品质异常单”,要 求责任人在规定时间内改进。
OK
10
6.3 询问公司目前会有哪些情况会影响体系的变更?
和文件内容的详略是依据本公司目前的哪些因素确定的?
素。
OK
1.是否对管理体系设置适当的监控点?
建立了顾客满意度、产品质量监测:IQC、IPQC、FQC、OQA、QE、SQE 内审,管理评审等。
OK
15
9.1.1
2.是否对管理体系运行的过程绩效进行了统计和分析?
是,每月统计质量目标,检查是否达成,对于未达成项目要求,按《 纠正措施控制程序》分析原因并提供报告。
1.公司文件规定多久进行一次管理评审?
2.管理评审是否建立文件?
17
9.3 3.管理评审是否有最高管理层进行主持?
4.管理评审的输出如何在内部得到实施?
内审的不符合项报告作为管理评审的输入资料。
OK
每年至少进行一次。
内审通用检查检查表(全套表格-适合各部门)
编制人/日期:
审核日期:
是否适用 参考文件
提问
批准人/日期: 审核员:
检查方法
文件查阅 现场检查
◆与质量管理体系相关的文件有多少?是
√
否符合标准的要求?
◆与受审部门相关的文件有多少?
√
◆组织结构图、质量方针等是否保存完好?
√
√
◆电子形式文件的使用是否有效?
◆质量管理体系文件的内容是否满足
√
ISO9001 的要求?
√
◆程序中是否包含对记录的质量要求?
√
◆是否有保存期限的规定?
√
◆记录管理的实况
◆是否对记录进行了清理,并列出了清单? √
√
√
◆对记录的标识、贮存、检索、保护是否
与书面程序的要求相一致?
√
◆记录是否填写正确、字迹清楚?
√
◆贮存是否便于存取和检索?
√
◆贮存环境如温度、湿度是否适宜,防尘、
防蛀等保护措施是否得当?
现场检 查
√ √
√
√
√ √
√ √ √
续表
检查 结果记录
受审核部门: 审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规
ISO9001 条款
检查内容
5.4.1 质量目标
◆有无目标实现的证据 ◆目标是否定期评审、修订
5.4.1 质量目标
◆策划是否满足质量目标及 质量管理体系总要求?质量 管理体系策划的输出是否形 成文件?
专项技能、技术和财务资源?提供资源的
途径是否明确?
◆承担管理职责的人员,如何表明其对持
√
续改进的承诺?
◆管理者如何参与和支持质量活动?
√
√
◆有关职责、权限如何传达
内审检查表全套
内审检查表全套概述内审是企业管理活动的一个重要环节,是保障企业正常运行和健康发展的重要手段。
内审检查表是内部审计人员在企业的内部审计过程中记录和整理信息的工具,通过对企业各个方面的检查,帮助企业发现问题和弱点,制定出切实可行的解决方案。
本文档旨在提供一份内审检查表全套,供企业内部审计人员参考使用,以达到提高企业内部管理水平的目的。
内审检查表1.内控制度检查表•制度是否清晰明确,条款是否完整、严谨?•制度的执行情况如何?•是否存在制度落实不到位或不完善的情况?•是否存在制度与实际业务运作不符合的情况?2.风险管理检查表•是否制定风险管理计划?计划是否具体,而且有可靠的执行计划?•是否按照风险管理计划定期进行检查和评估?•风险评估是否全面、科学?•风险的处置是否及时、适当?3.财务管理检查表•账务是否及时、准确?•是否按照财务管理制度规范进行操作?•预算编制及核实、预算执行情况是否符合财务制度规范?•税务工作是否按国家有关法规和规定实行?4.安全管理检查表•安全管理制度是否完善?•安全机构是否建立?•安全生产规章制度是否到位?•安全教育培训是否有效开展?5.经营管理检查表•各项经营管理规范是否落实扎实?•企业营业执照、生产许可证、道路运输经营许可证等证照是否齐全、有效?•市场营销策略是否合理?•企业形象是否与所从事的行业相符合?6.人力资源管理检查表•人事管理制度是否清晰?•员工的岗位安排是否合理?•考勤规定是否严格执行?•员工绩效考核机制是否完善?结语本文提供了一份内审检查表全套,希望能够帮助企业内部审计人员在工作中更加高效地检查和分析企业内部管理情况,提高企业的内部管理水平,实现企业的健康、可持续发展。
ISO13485内审检查表完整各部门
内审检查表审核员:第 1 页共 10 页受审部门总经理管理者代表日期审核内容审核方法记录标准条款评价查看体系文件判别是否符合标准规定符合 1按要求建立文件化的质量管理体系。
查,符合标准规定。
质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。
4.1检查是否相符。
覆盖的产品范围符合符合理体系总要求查,文件齐全符合检查是否齐全。
3质量管理体系各层次的文件。
符合有没有删减部分,如有则记录4质量管理体系的删减。
有删减合理查文件目录判别各级文件是否齐全。
公司应建立并保持的质量管理体系文件。
1查,各级文件齐全符合抽查三份文件是否相符查目录,判别是否能满足生产经营的符合保存的医疗器械的法律、法规。
文件 24.2.1满足生产经营的需求需求要求总则3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档抽查一套技术文档,检查是否正确、相关技术文件符合齐全、清晰,符合生产要求。
质量手册应包括以下内容:符合阐明企业质量管理体系 4.2.2质量检查质量手册,查有没有阐明企业质符合 1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。
含包范围,盖覆手册量管理体系覆盖范围,有无缺YY/TYY/T0287 专用要求内0287专用要求内容,有没有描述过程2) 应形成文件的程序或对其引用。
符合容,有描述过程及其相及其相互作用。
互作用。
3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间符合的相互作用的表述。
有质量方针总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。
1 通过查质量记录,作出判断的证据。
符合 5.1 2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要询问二个现场员工,作出判断明白满足顾客要求和法符合管理承诺性传达给组织的成员。
律、法规要求的重要性与领导层交谈,了解顾客要求和法律了解顾客要求和法律、、法规传达情况以及顾客要求得到满法规传过情况以及顾客符合 1确保顾客的需求得到确定并予以满足。
5.2足的情况要求得到满足。
完全理解顾客和法律法以顾客为关 2应完全理解顾客和法律法规要求。
内审检查表(全部)
14.事故和紧急情况发生后是否按响应和处理流程进行处理,并将发生的原因、经过、处理方法、程序等上报生产管理处?
5.3质量方针
4.2环境方针、职业安全健康方针
25.是否理解方针的主要内容及其特点、含义?
26.实际工作中如何体现了对满足顾客需求、法律法规及其它要求的承诺;对管理体系持续改进的承诺?
27.怎样传达到员工并作为制订和评审各项工作目标的框架?
5.4.1
质量目标
EMS4.3.3目标指标和管理方案
OSHMS
8.是否使用(或发现)过期文件?
9.过期文件是否按规定收回、销毁?
10.是否进行了文件评审?
11.文件是否有任意更改情况?更改时是否按规定程序执行?重点查工艺规程、操作规程。
12.文件的起草、会签、审批是否符合规定?
13.文件标题、系统编码、编号是否符合规定?
14.综合办对外来文件是否登记、识别发放范围并按批办意见办理?
4.3.3
目标指标
28.目标是否体现了与工作方针的一致性?是否体现了持续改进、可测量性?
29.是否制定工作目标并在相关的职能和层次上进行分解?
30.目标是否可测量?
31.是否对目标进行定期诊断并建立记录?
5.4.2
质量体系策划
EMS4.3.3目标指标和管理方案OSHMS
4.3.4
管理方案
32.是否为各项管理方案的实施提供了必要的资源?
8.产品稳定性、生产设备适用性、包材及储存适用性、内控质量标准的确定。
9.项目实施阶段的对过程和结果的评审,以及对出现的问题提出的改进措施。
10.对产品和工艺改进实施验证。
ISO14001-2015内审检查表范例(各部门)
本公司是否依据ISO14001:2015标准要求建 立环境管理体系并加以实施和保持?
公司是否已建立环境管理体系所需的各 项控制过程?
5.1领导的作用和承 诺
1、最高管理者是否对EMS负责?包括确 定方针、目标;提供资源;指导并支持 中员工、促进持续改进等。
审核组长
判定
符合
严重 不符合
轻微 不符合
建议观察
5.2环境方针
环境方针是否保持文件化信息,并是否 传达至所有组织工作或代表它工作的人 员?是否都理解环境方针?
环境方针是否包含对使用的法律法规要 求和其他环境因素有关的其他要求的承 诺?
5.3组织的岗位、职 公司是否制定组织架构图?与环境有关
责和权限
的职责是否清楚?员工是否明确?
6.1应对风险和机遇 是否确保在EMS中运用了风险管理思维
4.2理解相关方的需 求和期望
1、是否确定本公司环境管理体系(以 下简称EMS)的相关方?以及这些相关 方有哪些需求和期望?
2、对确定的相关方需求和期望中,是 否明确哪些是本公司需要履行的合规义 务?
4.3环境管理体系范 是否确定本公司EMS的范围(例如:哪
围
些活动、产品和服务?)
4.4环境管理体系
ISO14001:2015标准、环境手册、程序 文件、作业规范等相关文件;
审核日期 审核员
检查要点 是否任命管理者代表?管理者代表的权
限是否明确?
审核发现和不符合事项的描述
1、是否主持每年最少一次的管理评审 会议?记录是否完整?
2、是否安排管理评审输出的问题进行 改进?
1、是否促进持续改进?(包括对数据 分析、监视测量、内审、管理评审来自过 程中发现的不符合进行纠正行动)
内审通用检查表
控制手段有哪些。
1、是否编制了组织设计和专
项技术方案。
2、方案是否有安全、消防保卫、环保等专项技术方案。
3、是否对方案进行过技术(安全)交底。
4、对方案进行修订后,是否
按原审核审批部门重新审核
审批。(方案是否按照规定履行审核、审批手续)
1、是否编制有针对性的安全
技术防护措施方案,并履行审核、审批手续。
日期:审核员:受审核单位:
序号
条款号
检查内容及方法
检查记录
标记
14
4.5.2
2、是否有定期对不良OHS绩
效汇总分析的要求和记录。
3、程序中是否规定了监测设
备的校准和维护的要求和记录。
4、程序中是否规定了定期评审法律符合性。
5、是否按照规定时间间隔对
OHS绩效、目标完成情况、
运行控制情况进行了检查,查
8、是否对不符合项进行了纠正和跟踪,效果如何。
9、内审报告是否传达到了公司领导和所有的相关部门。
1、程序中有无管理评审定期
进行的规定?
2、管理评审的内容是否包括
根据审核结果、客观变化、方针承诺而引起的方针、目标、
指标、OHSMS其他要素修订
的需求和指示。
3、是否按照规定的时间间隔
进行了管理评审。
4、管理评审是否由最高管理
检查记录
标记
机械设备
管理程序
5、对化学危险品是否进行检
查、监督,查记录。
1、对机械设备是否验收,并
履行审核审批手续。
2、安装大型机械设备,安装
单位和操作人员必须有相应的合格资质。
3、租赁机械是否签定协议书
4、对施工机械是否进行有针对性的技术交底。
内审检查表(通用)范文
涉及标准条款
审核内容
Q
F
1
4.2.3 文件控制
1、组织是否制定了文件控制程序?内容是否完整?是否有可操作性?并保持最新版本?
2、文件发布前是否得到授权人的批准?批准权限?所有文件?文件修改后是否有记录?
4、识别文件现行修改状态的方法是什么?是否满足要求?
6、过期记录是否按要求进行处置?记录销毁如何要求?是否有销毁记录?
3
5.3 管理方针
1、是否了解公司的管理方针?
4
5.4 管理目标
1、是否清楚本部门的管理目标?测量的方法是什么?完成时间是否有规定?
2、管理目标是否可以实现?
5
5.5.1 职责和权限
1、是否有清晰的组织结构图?
2、相关职能部门或岗位(尤其是从事管理、执行和验证工作的人员)的职责是否得到规定并形成文件?
3、组织是否根据培训需求制定了培训计划?
4、有没有进行方针、目标、意识、程序的培训?
5、从事特殊工作的人员是否明确?是否进行了培训并进行了资格认定(能够胜任)?
6、受审核部门员工培训情况如何?
7、培训计划是否得到有效实施?
8、是否对培训的有效性进行了评价?以何种方式评价培训的有效性?实际效果如何?
9、是否根据需要制定、评审和修订培训?
4、产品要求是否形成文件?
5、说明产品要求的文件(如产品标准、销售合同、服务承诺等)有哪些?
14
7.2.2 与产品有关要求的评审
1、是否在向顾客做出提供产品的承诺之前(如投诉、接受合同或订单之前),对产品要求进行了评审?是否有文件?
2、评审的内容有哪些?是否符合标准的要求?
3、评审的内容是否包括对组织确定的附加要求的评审?组织确定附加要求的目的是什么?有无效果?
GBT50430内审检查表(各部门完整)
中国3000万经理人首选培训网站更多免费资料下载请进: 好好学习社区50430内审检查表受审部门管理层审核日期审核依据GB/T19001:2008 GB/T50430—2007标准;公司A 版质量手册、程序文件;有关法律、法规审核员审核条款 1.2, 4.1,4.2.1,4.2.2,5.1-5.6,6.1,8.1,8.5.1条款 审核内容和方法 审核结果记录判定4.1/ G3.1;3.34.2.1 G3.5.14.2.2 G3.5.15.1;5.2G4.1、4.2;4.3询问经理或管代公司是按照什么标准建立的质量管理体系?公司质量管理体系识别了哪些过程?有无外包过程?询问质量管理体系的删减情况?询问公司质量管理体系文件有哪些?查看质量方针和质量目标是否形成文件?查阅质量手册是否得到批准并实施?质量手册的内容是否符合标准要求询问最高管理者通过哪些活动来体现在管理方面的承诺?如何以顾客为关注焦点,满足顾客要求,增强顾客 满意?是按照ISO9001:2008标准建立的。
公司识别的质量管理体系主过程是:顾客提出要求,对顾客的要求进行评审。
还识别了:内审、管理评审、文件和记录管理、数据分析、设备维护、工作环境管理、培训、监视和测量装置管理等支持性过程。
公司无外包过程公司质量管理体系文件包括:质量方针和质量目标(包含在质量手册中);质量手册;程序文件13个;操作规程、规章制度等运行控制文件 ;60余个记录等.公司A 版质量手册2010年1月20日由总经理批准发布,并于2当日实施。
质量手册的内容:描述了公司质量管理体系的范围及删减情况,;引用了编制的13个程序文件;描述了质量管理体系各过程之间的相互作用和关系。
1.通过会议、培训等形式向员工传达产品质量法、安全生产法、劳动法、合同法等法律法规,要员工清楚,只有知法、懂法,企业才可合法经营,当企业和员工利益受到侵害时要学会用法律来维护自己的合法权益。
并通过会议、培训的方式向员工传达满足顾客要求的重要性。
ISO13485内审检查表(完整各部门)
ISO13485内审检查表(完整各部门) 简介ISO 13485 适用于设计、开发、生产和销售医疗设备和相关服务的组织。
本文档为ISO 13485内审检查表,包括各个部门的相关内容。
总体概况1.工厂总览:–工作区域是否符合安全管理要求?–生产设备是否定期维护和校准?–是否按要求保存不同阶段的产品检验记录?质量管理1.质量手册:–是否符合 ISO 13485 标准?–是否明确了质量方针和目标?2.质量目标和计划:–是否明确了项目质量目标?–是否设定了项目的计划和时间表?3.生产质量控制:–是否进行了各种质量控制检查?–是否正常运行质量控制程序?4.设计控制:–是否控制设计和开发过程?–是否存档了设计和开发工作的记录?5.风险评估:–是否评估了产品和过程的风险?–是否对当量和不同级别的风险进行了管理?供应商管理1.供应商选择:–是否根据 ISO 13485 上的要求选择供应商?–是否记录了供应商选择的过程?2.供应链控制:–是否与供应商建立了合作关系?–是否建立了符合要求的库存控制体系?3.供应商评估:–是否评估了供应商的能力?–是否监督供应商的能力?生产管理1.设备管理:–是否定期检查和维护设备?–是否校准计量工具?2.安全控制:–是否建立了生产安全管理体系?–是否制定了应急预案?3.人员培训:–是否对工人进行了相关培训?–是否对员工的工作有过评估?市场管理1.市场活动:–是否合法且符合道德标准?–是否根据 ISO 13485 上的要求进行市场广告宣传?2.市场调查:–是否进行过市场调查?–是否能根据调查结果做出相应响应?财务管理1.发票管理:–财务部门是否存储所有的发票?–与财务有关的文件和存档是否能够满足 ISO 13485 要求?2.资产管理:–是否定期考察周期?–资产是否建立了统一管理制度。
管理效果评价1.内审评价:–是否进行了内审?–是否根据 ISO 13485 上的要求进行了内审?2.外审评价:–是否进行了外审?–是否根据 ISO 13485 上的要求进行了外审?ISO 13485 是医疗设备生产公司的重要标准,本文档详细说明了各部门的管理要求及鉴别标准,帮助公司进行自我评估,及时发现和解决问题。
内审通用检查检查表(全套表格-适合各部门)
***公司质量管理体系审核通用检查表(适合各部门)注1文件查阅含记录的查阅。
注2: “检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)注2:“检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)♦是否对记录进行了清理,并列出了清V单?V♦对记录的标识、贮存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致?V♦记录是否填写正确、字迹清楚?V♦贮存是否便于存取和检索?V♦贮存环境如温度、湿度是否适宜,防尘、防蛀等保护措施是否得当?V♦过期记录是否按要求进行处置?V♦现行记录是否完整?能否提供足够信息?信息是否可靠、可见证?V♦记录能否做到对相关活动、产品或服务的可追溯性?V♦贝工在需要时能否从组织的记录/信息管理系统获取相应信息?注1文件查阅含记录的查阅。
注2: “检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)受审核部门:编制人/日期:批准人/日期:审核准则:IS09001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001 条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查♦记录管理的实况注1文件查阅含记录的查阅。
注2: “检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)注1文件查阅含记录的查阅。
注2: “检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
ISO13485内审检查表(完整各部门)
ISO13485内审检查表(完整各部门) ISO 内审检查表(各部门完整)受审部门:总经理/管理者代表日期:_________审核员:第1页共10页内审检查表审核方法记录评价查看体系文件,判别是否符合标准规定。
符合。
检查是否相符。
符合。
检查是否齐全。
符合。
有没有删减部分,如有则记录。
有删减,但合理。
覆盖产品范围符合。
符合。
标准条款审核内容1 按要求建立文件化的质量管理体系。
4.1 质量管理体系覆盖的产品范围。
3 质量管理体系各层次的文件。
4 质量管理体系的删减。
1 公司应建立并保持质量管理体系文件。
4.2.1 文件保存的医疗器械法律、法规。
要求总则:查文件目录,判别各级文件是否齐全。
符合,各级文件齐全。
抽查三份文件是否相符。
符合。
查目录,判别是否能满足生产经营的需求。
符合,能满足生产经营的需求。
3 对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档。
抽查一套技术文档,检查是否正确、齐全、清晰,符合生产要求。
符合。
质量手册应包括以下内容。
4.2.2 质量手册1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。
2) 应形成文件的程序或对其引用。
3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间的相互作用的表述。
5.1 管理承诺1 总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。
检查质量手册,查有没有阐明企业质量管理体系覆盖范围,包含YY/T0287专用要求内容,有没有描述过程及其相互作用。
符合。
通过查质量记录,作出判断的证据。
有质量方针,明白满足顾客要求和法律、法规要求的重要性。
2 总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要性传达给组织的成员。
5.2 顾客要求1 确保顾客的需求得到确定并予以满足。
与领导层交谈,了解顾客要求和法律、法规传达情况以及顾客要求得到满足的情况。
抽查二份合同的执行情况。
完全理解顾客和法律法规的要求。
2 应完全理解顾客和法律法规要求。
5.3 质量方针1 制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方针。
检查有无质量方针,在办公室、生产车间能否看到质量方针。
质量管理体系各部门内部审核检查表(包含完整检查内容)
√
不合格品是否标识并隔离?不合格品返工、返修后是否经过重新检验?
查170508重工单,不合格品经全检部返工后经品质部确认;
√
9.1.3分析与评价
1.对产品报废率、产品合格率、效率、设备异常等进行统计分析,并对完成情况进行检讨分析,并制定实施改善对策?
17年4月份客诉履历报告,有对应改善对策;
√
10.3持续改进
1、持续改进的手段有哪些?
日/周/月会议,KPI考核、内部教育训练等;
√
2、对管理评审的改进机会有否进行跟踪实施?
是
√
*判定栏符号说明:“√”表示符合;“o”表示一般轻微不符合/观察项;“△”表示严重不符合。
*每项审核记录和判定必须要求填写完整。
抽查折弯作业员杨胜利有佩戴上岗证,并有培训考核记录;
√
8.5.2标示和可追溯性
现场查看是否规划区域,如待检区、合格区、不合格区等?产品和物料是否按规定区域摆放?
现场有划分良品区域和不合格品区域,产品使用标示卡和不合格标签标示;
√
现场查看标识卡,其产品标识和状态标识内容是否齐全正确?
查2835 16*36国星产品,标示与实物一致;
《相关方要求识别和评审表》XX-DC-4-016
√
4.3
确定质量管理体系的范围
3.组织是否确定了质量管理体系的范围?是否对这些信息形成了相关文件?确定以上内容时,是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务?
《质量环境管理手册》XX-QEM-01
√
4.4
质量管理体系及其过程
1.质量管理体系包含了所需过程及其相互作用?
新版内审检查表(完整版本含审核记录)
QR9.2-03NO:2016审核日期:2016年5月17日过程名称P1组织环境过程主要负责人高层过程涉及文件QR4.1-01《组织环境外部因素识别清单》等标准条款要求方法、内容记录评价5.2质量方针6.2质量目标与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标√6.1应对风险机遇措施QD6.1.1-2016风险机会控制规范已规定记录4组织环境QR4.1-01《组织环境外部因素识别清单》QR4.1-02《组织环境内部因素识别清单》QR4.1-03《组织绩效监视分析和评价改进》QR4.2-01《相关方需求和期望》QR4.3-01《质量管理体系的范围》QR4.4-01《QMS总过程流程》QR4.4-02《QMS总过程识别分析汇总》QR4.4-03《工艺流程与管理过程关联图》√过程特性:是否下述有关支持过程(风险)问题是否已明确是否是否明确执行者?√使用什么(材料、设备)√是否已定义过程?√有谁进行(技能、培训)√过程是否已经被文件化?√使用哪些主要标准?(测量、评估)√是否已明确过程相关接口?√如何进行?(方法、技术)√过程是否已经被监控?√是否保持了记录?√序号问题审核记录评价符合不符合1开展过程活动的条件(本过程的输入)不断变化的内部因素、外部因素相关方及其需求和期望,组织所有产品和服务基础设施、活动,外部供应过程、产品、服务组织方针目标知识,质量管理体系工厂经营理念、基准确定数据、标准要求、顾客要求、期望、公司中长期方针目标,运行过程,过程风险,符合要求的人员、基础设施、原材料等√2各项输入是否有效/受控?各项输入资料基本有效受控。
√3输入的关键要求是什么?有影响较大的主要因素,有记录√否记录?4过程中主要活动或开展的主要工作?识别、调查、分析、评价√5如何开展?(方法、程序、相应的技术)识别确定内外部影响因素:SWOT分析法、行业环境分析、培训会议、统计分析、管理评审等。
ISO22301内审检查表(完整各部门)
ISO22301内审检查表(完整各部门)
本文档旨在帮助组织进行ISO内审,并确保各部门的合规性。
以下为各部门的检查表:
部门1
- [ ] 是否了解ISO标准的要求?
- [ ] 是否已制定并实施与ISO标准相关的流程和程序?
- [ ] 是否已进行内部培训,提高员工对ISO标准的认识和理解?
- [ ] 是否存在风险评估和业务影响分析的记录?
部门2
- [ ] 是否针对ISO标准的要求进行了内部审核?
- [ ] 是否已制定并执行持续改进计划?
- [ ] 是否有实施保护措施以保护组织的关键业务功能?
- [ ] 是否对紧急事件管理和业务连续性计划进行了演练和测试?
部门3
- [ ] 是否对供应商进行了评估和监控,并确保其符合ISO标准
的要求?
- [ ] 是否定期评估和更新组织的风险评估和业务影响分析?
- [ ] 是否存在针对紧急事件和业务中断的响应程序和计划?
- [ ] 是否进行了业务连续性计划的评估和测试?
部门4
- [ ] 是否定期进行内部审核,并跟踪纠正和预防行动的实施情况?
- [ ] 是否对组织的风险评估和业务影响分析进行了监测和更新?
- [ ] 是否有定期检查和更新业务连续性计划的机制?
- [ ] 是否针对紧急事件和业务中断情况进行了响应和恢复?
以上是ISO内审检查表的部分内容,每个部门的检查表应包含
与其职责相关的要点和问题。
检查表的目的是确保组织在ISO标准
下的合规性,帮助提升组织的业务连续性能力。
_注意:本检查表只作为参考,具体内容应根据组织的实际情况进行调整和补充。
_。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
√
√
√
√
◆质量手册的控制情况
◆手册的发放、更改是否符合文件控制要求
√
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
续表
受审核部门:
编制人/日期:
批准人/日期:
审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规
◆是否对满足顾客的要求,对持续改进做出承诺
◆是否提供建立和评审目标的框架
◆是否与公司的其他方针一致
√
√
√
√
√
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
√
√
4.2.2
质量手册
◆质量手册的覆盖面是否完整?如对ISO9001标准有剪裁,剪裁细节说明的是否合理?
◆质量手册是否包括管理体系的范围
◆质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理性?
◆质量手册是否引用或包括程序文件?
◆质量手册是否包括管理体系过程之间的相互的表述
◆质量手册和程序是否相互协调,是否有可操作性
◆是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方(客户)的要求、法律法规的要求传达到各阶层员工?
◆各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性,并在工作中确保这些要求的实现?
◆是否定期进行管理评审,确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性
◆是否为每项活动提供充分的资源
√
√
√
√
√
√
√
5.2
以顾客为关注焦点
◆执行的如何?
√
√
◆作废文件的管理
◆是否对保留的作废文件进行标识和管理,以防止误用?
√
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
续表
受审核部门:
编制人/日期:
批准人/日期:
审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规
审核日期:
审核员:
ISO9001条款
检查内容
是否适用
参考文件
检查方法
检查
结果记录
提问
文件查阅
现场检查
4.2.1
总则
◆组织是否有文化的质量管理体系?相关文件是否齐全?文件是书面形式还是电子形式?
◆与质量管理体系相关的文件有多少?是否符合标准的要求?
◆与受审部门相关的文件有多少?
◆组织结构图、质量方针等是否保存完好?
内审检查表全套(企业各部门通用)
———————————————————————————————— 作者:
———————————————————————————————— 日期:
质量管理体系审核通用检查表(适合各部门)
受审核部门:
编制人/日期:
批准人/日期:
审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规
◆电子形式文件的使用是否有效?
√
√
√
√
◆质量管理体系文件是否覆盖了标准的适用过程并符合其要求?过程间相互作用关系是否给予确定及描述?
◆质量管理体系文件的内容是否满足ISO9001的要求?
◆质量管理体系过程间的逻辑关系、文件的接口是否清楚?
√
√
◆查询相关文件的途径
◆有否规定查询相关文件的途径?
◆文件是否便于查阅?
◆是否规定了文件夹的保管办法?
◆是否规定了适时和定期评审文件的有效性?
◆对体系的运行起关键作用的岗位是否得到现行有效文件?
◆是否规定了失效文件的处置、管理办法?
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
◆文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况
◆所有文件是否字迹清楚?
◆所有文件标识是否明确?
◆文件发布前准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规
审核日期:
审核员:
ISO9001条款
检查内容
是否适用
参考文件
检查方法
检查
结果记录
提问
文件查阅
现场检查
5.1
管理承诺
◆最高管理者对其建立和改进管理体系的承诺能够提供哪些证据?
◆总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标,并采取措施使员工正确理解并贯彻执行?
审核日期:
审核员:
ISO9001条款
检查内容
是否适用
参考文件
检查方法
检查
结果记录
提问
文件查阅
现场检查
4.5.3
总则
◆是否有对记录进行管理的程序
◆程序中是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置等管理内容做了规定?
◆本组织与有关的记录有哪些?
◆与受审部门有关的记录有哪些?
◆程序中是否包含对记录的质量要求?
◆是否有保存期限的规定?
√
√
√
√
√
◆记录管理的实况
◆是否对记录进行了清理,并列出了清单?
◆对记录的标识、贮存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致?
◆记录是否填写正确、字迹清楚?
◆贮存是否便于存取和检索?
◆贮存环境如温度、湿度是否适宜,防尘、防蛀等保护措施是否得当?
◆过期记录是否按要求进行处置?
◆现行记录是否完整?能否提供足够信息?信息是否可靠、可见证?
◆记录能否做到对相关活动、产品或服务的可追溯性?
◆员工在需要时能否从组织的记录/信息管理系统获取相应信息?
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
续表
受审核部门:
编制人/日期:
◆所有文件是否均注明制定或修订日期?
◆文件修改后是否重新批准?
◆识别文件现行修改状态的方法是什么?是否满足要求?
◆使用处是否都使用适应文件的有效版本?
◆文件的查找是否方便?
◆文件的保管是否有效?
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
◆外来文件的控制
◆是否对外来文件的收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充、和作废等作了规定?
审核日期:
审核员:
ISO9001条款
检查内容
是否适用
参考文件
检查方法
检查
结果记录
提问
文件查阅
现场检查
4.2.3
总则
◆制定的文件控制程序是否符合要求
◆文件控制程序内容是否完整,是否有可操作性?程序是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定?
◆程序文件是否有效版本?
◆外来文件(如标准)是否包括在控制范围之例?
◆组织是怎样做到以顾客为关注焦点的?
◆组织是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求?
◆组织如何将顾客的要求转化为各项工作的要求并实施,从而达到顾客的满意?
√
√
√
√
5.3
质量方针
◆质量方针的制定
◆是滞制定了文件化的质量方针?
◆质量方针是否经最高管理者批准?
√
√
◆质量方针的内容
◆是否与组织的宗旨相适宜
◆是否适合于组织活动、产品或服务的性质、规模?