奥硝唑氯化钠
奥硝唑氯化钠注射液说明书--妥苏
奥硝唑氯化钠注射液说明书【药品名称】通用名：奥硝唑氯化钠注射液英文名：Ornidazole and Sodium Chloride Injection汉语拼音：Aoxiaozuo Lühuana Zhusheye商品名：妥苏【成份】1.活性成份：奥硝唑化学名称：1-（3-氯-2羟丙基）-2-甲基-5-硝基咪唑化学结构式：分子式:C7H10ClN3O3分子量:219.632.辅料：氯化钠、枸橼酸和注射用水Cas No：16773-42-5【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。
【适应症】1、用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵圆拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病，包括：1）腹部感染：腹膜炎、腹腔脓肿、肝脓肿等；2）盆腔感染：子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等；3）口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等；4）外科感染：伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等；5）脑部感染：脑膜炎、脑脓肿；6）败血症、菌血症等严重厌氧菌感染等。
2、用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。
3、治疗消化系统严重阿米巴虫病，如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等。
【规格】100ml：奥硝唑0.5g与氯化钠0.9g【用法与用量】静脉滴注，滴注时间为60分钟，用量如下：1、术前术后预防用药:成人手术前1-2小时静滴1g奥硝唑，术后12小时静滴500mg，术后24小时静滴500mg。
2、治疗厌氧菌引起的感染：成人起始剂量为0.5-1g，然后每12小时静滴0.5g，连用3-6天。
如病人症状改善，建议改用口服制剂.3、治疗严重阿米巴病:成人起始剂量为0.5-1g，然后每12小时静滴0.5g，连用3-6天。
4、儿童剂量为每日20-30mg/kg体重，每12小时静滴一次，滴注时间30分钟。
奥硝唑氯化钠注射液无菌方法验证(100ml：0.5g)
四川科伦药业股份有限公司奥硝唑氯化钠注射液无菌检查方法验证1、样品：奥硝唑氯化钠注射液规格：100ml：奥硝唑0.5g与氯化钠0.9g批号：K12041502 K12041504 K120415052、培养基：硫乙醇酸盐流体培养基批号1111292改良马丁培养基批号1104192营养肉汤培养基批号090922营养琼脂培养基批号1012023、仪器及用具：LDZ X–40SCI型立式自动电热压力蒸汽灭菌器（上海申安医疗器械厂），HTY–2000A集菌仪（杭州泰林医疗器械有限公司），KSF330集菌培养器（杭州高德泰林医疗器械有限公司）4、冲洗液：0.1%蛋白胨溶液5、验证试验用菌种（第三代）CMCC系列——金黄色葡萄球菌（26003）铜绿假单孢菌（10104）枯草芽孢杆菌（63501）生孢梭菌（64941）大肠杆菌（44102）白色念珠菌（98001）黑曲霉菌（98003），菌种均由四川省食品药品检验所提供。
6、菌液制备：取经35℃培养24小时的大肠埃希菌、金色葡萄球菌、铜绿假单胞菌与枯草芽孢杆菌的新鲜培养液1ml加0.9%无菌氯化钠溶液9ml，采用10倍递增稀释法，稀释至10-5～10-7，制成每1ml含菌数约为50～100cfu的菌悬液。
取经25℃培养24小时的白色念珠菌改良马丁液体培养物1ml加0.9%无菌氯化钠溶液9ml，采用10倍递增稀释法，稀释至10-5～10-7，制成每1ml含菌数约为50～100cfu的菌悬液。
取经35℃培养24小时的生孢梭菌硫乙醇酸盐液体培养物1ml加0.9%无菌氯化钠溶液9ml，采用10倍递增稀释法，稀释至10-5～10-7，制成每1ml含菌数约第1页共3页为50～100cfu的菌悬液。
取经25℃培养7天的黑曲霉斜面培养物，加入10ml 0.9%无菌氯化钠溶液,将孢子洗脱，吸至无菌试管内，取1ml加0.9%无菌氯化钠溶液9ml，采用10倍递增稀释法，稀释至10-4～10-6，制成每1ml含孢子数约为50～100cfu的孢子悬液。
奥硝唑氯化钠注射液致严重结节性血管炎1例
奥硝唑氯化钠注射液致严重结节性血管炎1例打开文本图片集药物可引起多种类型的血管炎，最常见的是皮肤变应性血管炎，也可引起其他类型的血管炎如脓疱性血管炎、小血管周围淋巴炎和ANCA阳性血管炎。
但结节性血管炎罕有报道。
我院发现1例应用奥硝唑氯化钠注射液引起皮肤结节性血管炎的病例，现报道如下。
1临床资料患者，女，56岁，因“肛门疼痛伴发热4天”于2021年10月16日入住我院普外科，入院诊断：直肠旁脓肿。
既往无肝炎、结核等传染病病史及密切接触史。
无药物及食物过敏史。
查体：心肺腹未见异常。
胸膝卧位：肛周6-8处齿状线上约1 cm处可触及一肿物，大小约1.5 cm×1 cm，质较韧，触痛明显，略有波动感。
入院时血常规EO% 5.1%，肿瘤标志物、尿常规、肝肾功、大便常规未见异常。
入院给予奥硝唑氯化钠注射液治疗，患者于10月19日双下肢出现散在大枣至核桃大小的红色皮下结节，皮疹以小腿后外侧为重，伴疼痛，无瘙痒，质硬，压痛明显。
停用奥硝唑氯化钠注射液，给予布洛芬缓释胶囊、雷公藤多甙片治疗，10月21日血常规EO% 8.4%，请我科会诊，考虑结节性血管炎，查结核菌素试验（-）。
10月22日双下肢皮疹部分消退，再次应用奥硝唑氯化钠注射液，红色皮下结节明显增多，累及足跟部、双上肢、双眉部，疼痛加重，因疼痛无法入睡。
为求进一步治疗，于10月29日转入我科，予停用原药物，化验结果示免疫球蛋白G 14.53 g/L，补体C4 38.10 mg/dl，血沉54 mm/h，取左小腿结节行病理检查，病理示：真皮深部及皮下组织的小、中动脉血管壁增厚，血管周围淋巴细胞呈袖口状浸润，可见中性粒细胞浸润及核碎裂，符合结节性血管炎诊断，给予复方甘草酸苷注射液抗炎，雷公藤多甙片、环孢素胶囊调节免疫治疗，皮疹消退，见图1～图3。
2讨论结节性血管炎又称Whitfield硬红斑，其特征是有皮下脂肪的动脉和静脉的血管炎，常发生于中年女性，表现为疼痛性的结节或斑块，以后可发生溃疡，好发于下肢，特别是小腿后外侧，亦可发生于小腿及大腿伸面和其他部位。
3例奥硝唑氯化钠注射液致白细胞减少不良反应的临床探讨
少等 ， 对患者 的正常生活 带来 了不 良的影响 Ｊ 。本 文主要对 奥硝唑氯化钠注射液导致 的 ３例 白细胞减少 的病例进行 了回
顾性分析 ， 现将其报道如 下。
一
注射液 ， ０ ． ５ ｇ ／ 天， 静脉 滴注 ， １次／ 天 。术 后 ５天未 出现 感染
对患者进行血常规检查 ， 红 细胞数 ３ ． ７×１ ０ ／ Ｌ ， 中性粒 细胞 ０ ． ５ ８ ， 白细胞数 ３ ． ３×１ ０ ／ Ｌ ， 血小板 ３ ３ ６×１ ０ ／ Ｌ ， 血 红蛋 白 ９ ８
齐齐 哈 尔 医学 院学 报 ２ ０ １ ３年第 ３ ４卷 第 ７期
Ｊ ｏ ｕ ｒ ｎ ａ ｌ ｏ ｆ Ｏ ｉ ｑ ｉ ｈ ａ ｒ Ｕ ｎ ｉ ｖ ｅ ￣ ｉ ｔ ｙ ｏ ｆ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ｉ ｎ ｅ ， ２ ０ １ ３ 。 Ｖ ｏ １ ． ３ ４， Ｎ ｏ ． ７
轻毛囊上皮细胞的角化过 度及角 质层 的黏性 ， 进而减 少微粉 刺的形成 ， 加 速粉 刺的排出。临床常外用 抗生 素与维 Ａ酸类 药物交替或联合使用治疗轻 、 中度痤疮。 本组实验 主要针对 Ｉ、 Ⅱ、 Ⅲ级 痤疮 的治疗 ， 短期 疗效 可 以肯定 ， 远期 效果还值得进 一步探 讨观察 。两组药 物联合 治 疗 的不 良反应较少 ， 患者 易耐受 ， 且两 种药物 价廉物美 ， 值 得 临床 医生使用 。
参 考 文 献
［ １ ］ 赵辩 ． 中国临床皮肤病学． 南京 ： 江苏科技出版社 ， ２ ０ １ ０ ： １ １ ６ ６ ，
［ ２ ］ 中国医师协会皮肤科医师分会专 家组． 中国痤疮 治疗指南讨论 稿． 临床皮肤科杂志 ， ２ ０ ０ ８ ， ３ ７ （ ５ ） ： ３ ４ ２ ． ［ ３ ］ 毕新岭 ， 顾军 ， 温海 ， 等． 夫西地酸乳 膏 治疗细菌 性皮肤 病 的临 床疗效观察． 中华皮肤科杂志 ， ２ ０ ０ ６ ， ３ ９ （ ９ ） ： ５ ４ ６ ． ［ ４ ］ 朱 国兴 ， 赖维 ， 黄怀球 ， 等． ２ ％夫西地酸乳膏 多中心治疗 细菌 性 皮肤 病的疗 效 和安全 性观察 ． 中国皮 肤性病 学杂 志 ， ２ ０ ０ ７ ， ２ １
奥硝唑氯化钠注射液致肩背部疼痛1例
奥硝唑通常具有良好的耐受性，通 过 检 索 国 内 外 文 献 发 现，其常见的 不 良 反 应 有 轻 度 胃 部 不 适 （如 恶 心、呕 吐 ）、头 痛、眩晕及静脉 炎 等。 其 他 不 良 反 应 可 见 有 过 敏 性 休 克、嗜 睡、癫痫 样 发 作 、心 跳 骤 停 、外 周 神 经 异 常 等 个 例 报 告［２］。本 例患者为由奥硝唑引起的注射侧手 臂 及 肩 背 部 的 疼 痛 ，国 内 尚未见报道，但在 同 类 药 物 中 甲 硝 唑、替 硝 唑 均 可 见 有 引 起 身体 疼 痛 的 案 例 报 道 。 ［３－６］ 硝 基 咪 唑 类 药 物 引 起 的 身 体 疼 痛 机制不明，可能因 该 类 药 物 具 有 一 定 的 脂 溶 性，与 神 经 系 统 组织接触后产生神 经 毒 性，继 而 影 响 到 肌 肉 纤 维 组 织，从 而 引起肌肉疼痛有关。因此建议临床 医 师 在 使 用 时，应 严 格 把 握其适应证，控制给药速度，并密切 观 察，发 现 患 者 有 不 适 反 应及时停药，妥善处理，避免或减少 严 重 不 良 反 应 的 发 生 ，提 高用药安全性。 参考文献： ［１］ 陈新谦，金有豫，汤光．新 编 药 物 学 ［Ｍ］．１７ 版．北 京：人 民 卫
［作 者 简 介 ］王 少 兵 ，男 ，电 话 ：０７１６－８２２５６２４，Ｅ－ｍａｉｌ：ｔｍｗｓｂ＠ｔｏｍ．ｃｏｍ ［作 者 简 介 ］李 巧 荣 ，女 ，硕 士 ，主 治 医 师 ，电 话 ：０５３１－８５９５３２７７－６６３７，Ｅ－ｍａｉｌ：ｈｕｓｈｕｉｚｈａｎｌａｎ＠１６３．ｃｏｍ
· ９２４ ·
中国医院药学杂志２０１３年第３３卷第１１期 Ｃｈｉｎ Ｈｏｓｐ Ｐｈａｒｍ Ｊ，２０１３ Ｊｕｎ，Ｖｏቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ ３３，Ｎｏ．１１
注射用阿洛西林钠与奥硝唑氯化钠注射液存在配伍禁忌
注射用阿洛西林钠与奥硝唑氯化钠注射液存在配伍禁忌注射用阿洛西林钠（阿乐欣）用于敏感的革兰氏阳性菌所致的各种感染以及铜绿假单胞菌感染，包括败血症、脑膜炎、心内膜炎、化脓性胸膜炎、腹膜炎及下呼吸道、胃肠道、胆道、泌尿道、骨及软组织和生殖器官等感染，妇科、产科感染，恶性外耳炎、烧伤、皮肤及手术感染等。
奥硝唑氯化钠注射液用于治疗敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病。
2010年10月，笔者在巡视过程中发现，上述两种药物序贯输注存在配伍禁忌，随即采用不同药物浓度对比实验法得到证实。
临床资料患者，男，钱某，45岁，因诊断为原发性肝癌伴门静脉癌栓，既往有乙肝大三阳病史20年而住院治疗，笔者在巡视病房过程中发现，患者在输注奥硝唑氯化钠注射液的输液器茂菲氏滴管中出现少量絮状物，滴管内液体混浊不清，输液瓶内液体清亮，及时更换输液器，未发现输液器中有混浊絮状物，及时查证输液记录单，上一组液体为生理盐水50ml加注射用阿洛西林钠3g，根据这个情况，做了如下实验：实验方法及结果 (1)一次性注射器（山东威高集团医用高分子制品股份有限公司生产）。
药品：注射用阿洛西林钠1g/瓶，（批号H10960151，浙江金华康恩贝生物制药有限公司）。
奥硝唑氯化钠注射液（批号：H20060634，四川科伦药业股份有限公司）。
生理盐水50ml（批号：210102701，浙江天瑞有限公司两瓶（2）方法：A组：注射用阿洛西林钠1g加入生理盐水50ml中，用5ml注射器抽取其中2ml与奥硝唑氯化钠注射液2ml混合。
B组：注射用阿洛西林钠3g加入生理盐水50ml中，用5ml注射器抽取其中2ml与奥硝唑氯化钠注射液2ml混合。
观察A、B两组变化。
（3）结果。
A组液体静置10min后出现混浊，15分钟后出现絮状物结晶。
B组液体静置5min后出现混浊，10分钟后出现絮状物结晶。
反复实验上述结果不改变。
讨论经临床应用及实验结果显示，注射用阿洛西林钠与奥硝唑氯化钠注射液存在配伍禁忌。
2奥硝唑氯化钠注射液制剂工艺验证_0
---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 2奥硝唑氯化钠注射液制剂工艺验证2 奥硝唑氯化钠注射液制剂工艺验证奥硝唑氯化钠注射液处方工艺验证 1. 留样观察验证处方工艺这三批的制备工艺：称取奥硝唑 500g、氯化钠 850g,用 10000ml 注射用水溶解，加0.05%的活性炭，搅拌均匀后，加注射用水至 100000ml, 用1mol/L HCL 液调节 pH 为 3.5～ 5.5，过滤，检查合格后灌封于 100ml 玻璃输液瓶中，蒸气热压灭菌115℃ 30 分钟，分装即可。
按照上述的处方和工艺条件，2004 年制备奥硝唑氯化钠注射液三批。
按照奥硝唑氯化钠注射液质量标准考察样品的 pH 值、外观、含量等指标，以验证工艺的稳定性和可靠性，考察时间 2004.3～2006.3。
结果见下表。
奥硝唑氯化钠注射液测定结果表(2004.3～2006.3) 批号 pH 外观奥硝唑氯化钠含量 040314 符合规定040316 符合规定 040318 符合规定微黄绿色澄明液体符合规定微黄绿色澄明液体微黄绿色澄明液体符合规定符合规定2004 年 3 月～2006 年.3 月研究结果表明，按照上述的处方和工艺流程制备的样品，外观微黄绿色澄明液体，奥硝唑氯化钠注射液的 pH 值、含量均符合规定，说明本工艺稳定可靠，重复性强。
1 / 52. 以重要质检项目有关物质为指标进行工艺验证通过上述三批样品的验证，进入批生产工艺条件下的验证，即二次验证。
批生产处方工艺条件：(1)处方同上；(2)配制方法同上；(3)注射用水生产工艺同上；(4)浓配反应釜为不锈材质，已使用多年；(5)稀配反应釜为不锈材质，已使用多年； (6)输液泵为不锈材质，已使用多年；(7) 脱炭过滤滤材为砂芯材质，已使用多年；(8) 输液管道为不锈材质，已使用多年；(9)终端滤膜同上；(10)配制使用的其它物料如原料、辅料及包材等均与上述试验相同。
奥硝唑氯化钠的冲洗方法
奥硝唑氯化钠注射液的冲洗方法
西安万隆制药股份有限公司生产的奥硝唑氯化钠注射液（国药准字H20040325）为第三代的硝基咪唑类抗菌素。
主要用于治疗因厌氧菌感染而引起的腹部感染，盆腔感染，口腔感染，外科感染，和脑部感染等各种感染。
临床常规使用方式为静脉滴注，但为了起到更快更直接的治疗效果，对于某些部位的感染，在手术过程中也可采取直接冲洗的治疗方式。
具体的操作方法如下：
1、将奥硝唑氯化钠注射液加温至室温，避免因液体太凉而对患者造成不适
感。
2、将瓶盖消毒，打开瓶盖，将奥硝唑氯化钠注射液添加至冲洗器中，该过
程在无菌条件下操作，冲洗喷头垂直于创面，可根据实际情况调整冲洗
角度，对创面实施彻底冲洗。
3、一般感染用奥硝唑氯化钠注射液（100ml：0.5g） 4-6瓶即可完成冲洗。
奥硝唑氯化钠注射液的最低抑菌浓度为0.25ug/ml,即将一瓶100ml：0.5g 的奥硝唑氯化钠注射液稀释至20倍时，仍然具有治疗作用。
因此，创面部位的分泌物或渗出性液体对其冲洗浓度的影响可忽略不计。
奥硝唑氯化钠注射液
奥硝唑氯化钠注射液【通用名】：奥硝唑氯化钠注射液【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】1.用于治疗由脆弱拟杆菌、锹氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺丝杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病，包括：1)腹部感染：腹膜炎、腹内脓肿、肝脓肿等；2)盆腔感染：子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等；3)口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等；4)外科感染：伤品感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等；5)脑部感染：脑膜炎、脑脓肿；6)败血症、菌血症等严重厌氧菌感染等。
2．用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。
3．治疗消化系统严重阿米巴虫病，如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等。
【用法与用量】静脉滴注，每瓶（100ml,浓度为5mg/ml）滴注时间不少于30分钟，用量如下：1．术前术后预防用药：成人手术前1-2小时静滴1g奥硝唑，术后12小时静滴0.5g，术后24小时静滴0。
5g.2.治疗厌氧菌引起的感染：成人起始剂量为0.5-1g，然后每12小时静滴0.5g，连用3-6天，如病人症状改善，建议改用口服制剂。
3．治疗严重阿米巴病：起始剂量为0.5-1g,然后12小时0.5g,连用3-6天。
4．儿童剂量为每日20-30mg/kg体重，每12小时静滴一次，滴注时间30分钟。
【不良反应】本品通常具有良好的耐受性，用药期间会出现下列反应：1.消化系统：包括轻度胃部不适、胃痛、口腔异味等；2.神经系统：包括头痛及困倦、眩晕、颤抖、四肢麻木、痉挛和精神错乱等；3.过敏反应：如皮疹、瘙痒等；4.局部反应：包括刺感、疼痛等；5.其他：白细胞减少等。
【禁忌症】1.禁用于对本品及其他硝基咪唑类药物过敏的患者；2.禁用于脑和脊髓发生病变的患者，羊癫疯及各种器官硬化症患者。
奥硝唑氯化钠注射液致白细胞减少6例临床分析
的６ 例患者作为研究对 象，对患者 的临床资料进行 回顾性分析 ，对引发 白细胞减少 的因素进 行探讨。结果 ：患者治疗后 的血常规 白细胞数 量低于治疗前 ，停止奥硝唑氯化钠注射液用药后 ，血常规 中白细胞数量得到恢复。结论 ：奥硝唑氯化 钠注射液是引发 白细胞减 少不 良反应
发 生的重要原 因，但通过有效的对症治疗能够降低其不 良反应的发生率 ，在临床 中的使用应谨慎 。
奥硝 唑 氯化 钠 注射 液 致 白细胞 减 少 ６例 临床 分 析
商 爱 清
河南省济源市新 型农村合作医疗管理委员会办公室 ，河南 济源 ４ ５ ９ ０ ０ ０
【 摘
要】 目的：分析奥硝唑氯化钠注射液致 白细胞减少的不 良反应情 况。方法：选取 奥硝唑氯化钠 注射液 治疗 后发生 白细 胞减少
【 关键词】 奥硝唑氯化钠注射液 ；白细胞减少 ；临床分析
Ｉ 中图分类号】Ｒ ９ ７ ８ ． １ 【 文献标志码 】 Ａ 【 文章编号】 １ ０ ０ ７ — ８ ５ １ ７（ ２ ０ １ ５ ）０ ３— ０ ０ ８ ０ — ０ ２
２ 结 果
奥硝唑氯化钠注射液中的主要成分是奥硝唑 ，是 在替 硝
×１ ０ ／ Ｌ 。 由此 可 见 ，所 有 患 者 通 过 治 疗 后 的 常 规 白细 胞
１ ． １ 一般 资料
行奥硝唑氯化钠注射 液治疗 后发 生 白细 胞减 少的 ６例 患者 作为研究对 象 。６例 患者 均为 女性 ，均 由于 阴道 不规 则 出 血伴腹部疼 痛入 院 ，患 者 中年 龄 最小 ２ ６岁 ，年 龄最 大 ４ ６ 岁 ，平均年龄 （ ３ ０ ． ７±２ ． ５ ）岁 。所有患者在人 院后均采取 尿检和临床检查进 行诊 断 ，其 中有 ４例 患者 的诊 断不排 除 宫外孕 、贫血 ，尿 检为 阳性 ，血 常规检 验结 果为 ：血 红蛋
奥诺星
奥硝唑氯化钠注射液说明书请仔细阅读说明是并在医师指导下使用【药品名称】奥硝唑氯化钠注射液【英文或拉丁名】Ornidazole and Sodium Chloride Injection【汉语拼音】Aoxiaozuo Luhuana Zhusheye【主要成分】本品主要成分为奥硝唑，其化学名为1-（3-氯-2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑【化学名】1-（3-氯-2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑【结构式及分子式、分子量】分子式:C7H10ClN3O3分子量:219.6【性状】本品为无色至微黄绿色的澄明液体。
【药理毒理】奥硝唑主要在肝脏代谢，在体内主要以具有细胞毒作用的原药和具有细胞毒作用的中间代谢活性产物，作用于厌氧菌、阿米巴虫、贾第虫和毛滴虫细胞的DNA，使其螺旋结构断裂或阻断其转录复制而致其死亡，达到抗菌抗原生质的目的。
研究报道，奥硝唑对小鼠急性毒性试验表明，其LD50值，1420mg/kg（灌胃），1027mg/kg(腹腔注射)。
长期毒性试验表明奥硝唑具有良好的耐受性，无致突变、致畸、致癌性，与乙醇无不良相互作用。
但在用药期间对精子活动性有抑制作用，停药后则自然恢复。
【药代动力学】1、国内目前尚缺乏奥硝唑注射液的人体详细药动力学研究资料。
2、文献报道的奥硝唑药代动力学研究情况如下：1）椐《马丁代尔药典》第31版（1996年版）报道，奥硝唑容易经胃肠道吸收，1.5g单剂量口服用药在2小时内就达到约为30ug/ml的最大血浆浓度，24小时后又降到9ug/ml，48小时降到2.5ug/ml。
奥硝唑也经阴道吸收，据报道，局部使用500mg奥硝唑阴道栓剂后12小时，最大血浆浓度约为5ug/ml。
奥硝唑的血浆消除半衰期为14小时，血浆蛋白结合率小于15%，广泛分布于组织和体液中，包括脑脊液。
奥硝唑在肝中代谢，在尿中主要以轭合物和代谢物排泄，少量在粪便中排泄。
已报道单剂量口服本品后于5天消除量为85%，尿中63%，粪便中22%。
左旋奥硝唑氯化钠注射液标准
左奥硝唑氯化钠注射液
Zuoaoxiaozuo Lühuana Zhusheye Levornidazole and Sodium Chloride Injection
本品为左奥硝唑与氯化钠的灭菌水溶液。含左奥硝唑(C7H10ClN3O3)应为标示量的 93.0%～ 107.0%；含氯化钠（NaCl）应为标示量的 95.0％～105.0％。
杂质Ⅲ：
N
O2N
N
CH3
化学名：1-(2,3-二羟丙基）-2-甲基-5-硝基咪唑 英文名：1-( 2,3-dihydroxypropyl ) -2-methyl-5-nitroimidazole
起草单位：江苏所 复核单位：安徽所
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【鉴别】 （1）取本品 50ml，置分液漏斗中，加三氯甲烷 20ml，振摇，静置，取三氯 甲烷层，置热水浴上蒸干，取残渣适量（约相当于左奥硝唑 20mg），加氢氧化钠试液 2ml， 温热，即得橙红色溶液；滴加稀盐酸使成酸性后即呈黄色，再滴加过量氢氧化钠试液，变成 橙红色。 （2）取上述剩余残渣，加硫酸溶液（3→100）2ml 使溶解，滴加三硝基苯酚试液 2～3 滴，即产生黄色沉淀。 （3）取本品适量，用水稀释制成每 1ml 中约含左奥硝唑 0.2mg 的溶液，作为供试品溶 液；另精密称取左奥硝唑对照品适量，加水溶解并稀释制成每 1ml 中约含 0.2mg 的溶液， 作为对照品溶液；分别取供试品溶液和对照品溶液，按右旋异构体项下色谱条件操作，供试 品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 （4）取本品，用水稀释制成每 1ml 中约含左奥硝唑 10μg 的溶液，照紫外-可见分光光 度法（中国药典 2010 年版二部附录Ⅳ A）测定，在 318nm 的波长处有最大吸收，在 263nm 的波长处有最小吸收。 （5）本品显钠盐与氯化物的鉴别反应（中国药典 2010 年版二部附录Ⅲ）。 【检查】 pH 值 应为 3.2～4.5（中国药典 2010 年版二部附录Ⅵ H）。 颜色 取本品，与黄绿色 2 号标准比色液（中国药典 2010 年版二部附录Ⅸ A 第一法） 比较，不得更深。 有关物质 取本品适量，用流动相稀释制成每 1ml 中约含左奥硝唑 0.5mg 的溶液，作为 供试品溶液，精密量取适量，用流动相稀释制成每 1ml 中约含左奥硝唑 5μg 的溶液，作为 对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液 20μl 注入液相色谱仪，调节检测灵敏 度，使主成分峰高约为满量程的 20%；再精密量取供试品溶液和对照溶液各 20μl，分别注 入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的 2.5 倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质 峰，杂质Ⅲ峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），其它单个杂质峰面积不得大于对照 溶液主峰面积的 0.1 倍（0.1%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的 1.5 倍 （1.5%）。 右奥硝唑 取本品适量，用异丙醇稀释制成每 1ml 中约含左奥硝唑 0.2mg 的溶液，作为 供试品溶液；精密量取适量，用异丙醇稀释制成每 1ml 中约含左奥硝唑 2μg 的溶液，作为 对照溶液。照高效液相色谱法（中国药典 2010 年版二部附录 V D）试验，用纤维素三苯甲 酸酯为填充剂；以正己烷-乙醇-冰醋酸（90:10:0.1）为流动相；检测波长为 310nm；取奥硝
左奥硝唑氯化钠注射液治疗厌氧菌性盆腔感染的疗效
１ ． １ 一般资料 本组所研究的 ４ ０例厌 氧菌性盆腔感染患者是从医 院 收治的病例 中选择 来的 ， 他们 的年龄在 ２ ５ ～ ４ ０ 岁之 间。随机将这 些患者划分成对照组与观察组 ， 每一组有 ２ ０例患者 。排除肝 肾功能 异常 、 恶性肿瘤 、 对硝基咪唑类药物过敏 、 造血 功能异常 的患者。经 过Ｃ Ｔ与病理学的研究均符合本组研究的 目的。 １ ． ２ 方 法 对于对 照组 患者的治疗 ， 主要利用奥硝 唑氯化钠 注射液对 患者进行治疗 ， ２ 次， ｄ 静脉滴 注 ０ ． ５ ｇ 。而对 于观察组患 者的治疗 ， 主 要 是利用左 奥硝唑氯化 钠注射液对 患者进行治疗 ， ２次， ｄ静脉滴 注
医学信息 ２ ０ １ ３ 年 ２月第 ２ ６ 卷第 ２ 期ｆ 下半月） Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ｉ ｎ ｆ ｏ ｒ ｍ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ． Ｆ ｅ ｂ ． ２ ０ １ ３ ． Ｖ ｏ １ ． ２ ６ ． Ｎ ｏ ． ２
２ ． ６因药物 的长期刺 激 ， 应 观察局部有 无沿静 脉走 向出现 的红 、 肿、 均有杀灭作用 ， 作用快 ， 杀伤力强。细胞周期特异性药主要杀灭增殖
摘要 ： 目的 采 取 措 施 对 左 奥 硝 唑 氯 化 钠 注 射 液 治 疗 厌 氧 茵 性 盆 腔 感 染 的 疗 效进 行 有 效 性探 究 。方法 从 医院 收 治 的厌 氧 茵性 盆 腔 感 染 患 者 中
选取 ４ ０例 ． 她 们 的 年龄 在 ２ ５ ￣ ４ ０岁之 间 。 随机将这些患者划分成对照组与观察组， 每 一 组有 ２ ０例 患者 。 对 于 对 照组 的 治疗 ， 主 要 采 取 奥 硝 唑 氯 化 钠 注 射 液 进 行 治 疗 而 对 于 观 察 组 患 者 的 治 疗 ． 则 是 采 用 左 奥硝 唑 氯化 钠 注射 液 进 行 治 疗 。 两 组 患 者 均接 受 三 个 疗 程 的 治 疗 ， 每 一 疗程 ５ ～ ７ ｄ 利 用 统 计 学 的 理 论 知 识 对 两 组 患 者 在 临床 上 的 疗 效 与 细 菌 的 消 除 率进 行 对 比性 分 析 ， （ Ｐ ＜ ０ ． ０ ５ ） 。 结果 经过 一 段 时 间的 治疗 与 护 理 ， 两 组 患 者的临床症状均得到有效控制 ． 其 中观 察 组 患 者 的 疗 效 总有 效 率 与 细 菌 的 清 除 率 高 于对 照 组 患 者 。 结 论 利 用 左 奥 硝 唑 氯化 钠 注射 液 对厌 氧
奥硝唑氯化钠注射液
奥硝唑氯化钠注射液关于《奥硝唑氯化钠注射液》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。
注射液的类型比较多，在对注射液挑选上，要先对病症开展了解，不一样病症应用的药品不一样，因而病症没掌握以前，是不可以随便挑选用药治疗的，那样对本身人体病症改进沒有一切协助，奥硝唑氧化钠注射液是很多人不了解的，这类药适用范围都有什么呢，下边就详解下。
奥硝唑氧化钠注射液：适用范围1.用以医治由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、一般拟杆菌、梭状芽胞链球菌、真链球菌、消化吸收革兰阴性杆菌和消化吸收链球菌感染、幽门螺旋杆菌、色素拟杆菌、梭链球菌、CO2噬织维菌、牙龈类链球菌等比较敏感绿脓杆菌所造成的多种多样感染病症，包含：(1)腹部感染：腹膜炎、腹腔囊肿、肝脓肿等;(2)骨盆感染：子宫内膜炎、孑宫肌炎、双侧输卵管或子宫卵巢囊肿、骨盆软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等;(3)口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、亚急性溃疡性龈炎等;(4)外科感染：创口感染、外皮囊肿、褥疮溃疡感染、蜂窝状组织炎、气性坏疽等;(5)头部感染：脑膜炎、脑脓肿;(6)败血症、菌血症等比较严重绿脓杆菌感染等。
2.用以手术治疗前防止感染和术后绿脓杆菌感染的医治。
3.医治消化道比较严重阿米巴虫病，如阿米巴痢疾、阿米巴经营肝脓肿等。
规格型号100ml：奥硝唑0.5g与氧化钠0.85g100ml：奥硝唑0.25g与氧化钠0.85g使用方法使用量静脉滴注，滴注時间为60分钟，使用量以下：1.手术前手术后防止服药：成年人手术治疗前1-2钟头静脉滴注1g奥硝唑，手术后12钟头静脉滴注500mg，手术后24钟头静脉滴注500mg。
2.医治绿脓杆菌造成的感染：成年人起止使用量为0.5-1g，随后每12钟头静脉滴注0.5g，并用3-6天。
如患者病症改进，建议改成内服中药制剂。
3.医治比较严重阿米巴病：成年人起止使用量为0.5-1g，随后每12钟头0.5g，并用3-6天。
奥硝唑氯化钠注射液0.25
8% 6%
0
替硝唑组
奥硝唑组
两组不良反应发生率无显著性差异（P>0.05）。 奥硝唑主要不良反应为恶心、胃部不适、食欲不振，无需特殊处理。
实验室检查
结果显示，两组在白细胞总数及分布上治疗前后均
有变化，但在正常范围内。
肝肾功能、大小便常规检查治疗前后对比均无明显 变化。
3. 奥硝唑治疗滴虫性阴道炎
细菌学疗效评价
厌氧菌
厌氧消化链球菌 产黑色素拟杆菌
奥硝唑组（19株） 甲硝唑组（19株）
株数 清除 未清除
8 4 6 4 2 0
株数 清除 未清除
8 4 6 4 2 0
黑色消化球菌
粘液真杆菌 韦荣氏球菌 丙酸杆菌 总计 百分率（%）
3
1 2 1 19
3
1 1 1 16 84.2
0
0 1 0 3 15.8
诚请各位提宝贵意见
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目的：对奥硝唑注射剂治疗滴虫性阴道炎进行评价，促进合理用药。
方法：168例滴虫性阴道炎患者随机分组为治疗组（86例）和对照组（ 82例）, 治疗组用奥硝唑,首剂静脉滴注0.5~1g，以后每12h滴注0.5g，疗程7d， 对照组用甲硝唑静滴，1次500mg，8h 1次每次滴注1h，疗程7d。
奥硝唑治疗滴虫性阴道炎临床疗效
体外抗厌氧菌活性
细菌
魏氏梭状芽孢杆菌A325a
败血梭状芽孢杆菌A150 诺维氏梭状芽胞杆菌A144 胞弱拟杆菌DF-B1
MIC (mg/ml)
甲硝唑 1.6 0.1 0.1 0.78 奥硝唑 1.6 0.1 0.1 0.78
体外抗原虫活性
原虫
阴道滴虫 阿米巴原虫
MIC (μg/ml) 甲硝唑 0.75 / 奥硝唑 0.25 15
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细菌学疗效评价
厌氧菌
厌氧消化链球菌 产黑色素拟杆菌
奥硝唑组（19株） 甲硝唑组（19株）
株数 清除 未清除
8 4 6 4 2 0
株数 清除 未清除
8 4 6 4 2 0
黑色消化球菌
粘液真杆菌 韦荣氏球菌 丙酸杆菌 总计 百分率（%）
3
1 2 1 19
3
1 1 1 16 84.2
0
0 1 0 3 15.8
奥硝唑在厌氧菌感染中的应用
四川科伦药业股份有限公司
厌氧菌感染
厌氧菌感染绝大多数属内源性。 在外科感染中厌氧菌的检出率在50％以上，其中： 厌氧菌在腹部感染中的检出率为60.67％， 在阑尾脓肿、阑尾切除术后切口化脓中的检出率达70.58％。
药物治疗：硝基咪唑类药物
硝基咪唑类药物+抗生素
诚请各位提宝贵意见
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3. Martin C et. al., Pharmacokinetics and Tissue Penetration of a Single Dose of Ornidazole (1000mg intravenously) for Antibiotic Prophylaxisin Colorectal Surgery[J], Antimicrobial Agents and Chemotherapy, 1990,34(10):1921-1924.
8% 6%
0
替硝唑组
奥硝唑组
两组不良反应发生率无显著性差异（P>0.05）。 奥硝唑主要不良反应为恶心、胃部不适、食欲不振，无需特殊处理。
实验室检查
结果显示，两组在白细胞总数及分布上治疗前后均
有变化，但在正常范围内。
肝肾功能、大小便常规检查治疗前后对比均无明显 变化。
3. 奥硝唑治疗滴虫性阴道炎
80%
85% 65%
25%
0
甲硝唑组
奥硝唑组
两组治疗结果差异无显著性意义(P>0.05）。
但在临床症状和体征转归方面奥硝唑起效快，病人耐受良好。
细菌学疗效评价
阳性病例治疗后厌氧菌阴转率：
奥硝唑组 17例阳性病例治疗后厌氧菌阴转14例，阴转率82.35%； 替硝唑组 18例阳性病例治疗后阴转14例，阴转率77.78%。
方法：45例口腔和面部厌氧菌感染病例，病情以中轻度感染为主。
随机分为：实验组22例，应用奥硝唑治疗。 对照组23例，应用甲硝唑治疗。 用药量均为每日1g，分两次静脉滴注，疗程5~10 d， 对比观察两组的临床疗效、副反应和厌氧菌清除率。
奥硝唑 治疗口腔颌面部厌氧菌感染临床疗效
100 80 60 40 20
4. 陈新群，苏彤，欧新荣，等. 奥硝唑治疗口腔颌面部厌氧菌感染的对比观察[J]. 临床 口腔医学杂志，2003，19(7)：420-422. 5. 陈冰心. 奥硝唑和替硝唑治疗妇产科厌氧菌感染的临床对照研究[J]. 广州医药， 2007，38(1)：49-51. 6. 李剑余. 奥硝唑注射剂治疗滴虫性阴道炎的疗效观察[J]. 海峡药学，2005，17(2)： 104-105.
参考文献
1. Renkonen P. A., et al. Ornidazole and anaerobic in vitro sensitivity and effects on wound infections after appendectomy [J]. J. Infect Dis 1979, 139(5):586-592. 2. Jokipii L.,et. al. Bactericidal activity of metronidazole and ornidazole against bacteroides fragilis in vitro [J]. J. Antimicrob Chemother 1977,3:571-577.
奥硝唑治疗妇科厌氧菌感染临床疗效
有效率（%）
治愈率（%）
100
100
替硝唑组
83 90 88
奥硝唑组
92 83 75 83
83 72
77
80
81
61
67
57 60
60
40 20
0
盆腔炎
附件炎
阴道炎
术后感染
试验组与对照组 对5类主要厌氧细菌的杀菌效果
奥硝唑组 替硝唑组
治疗前 治疗后 清除率 15 2 87%
抗厌氧菌药理作用
抗原虫药理作用
抗厌氧菌药理作用
OH
OH
CH2CH N
CH2Cl
CH2CH CH2Cl
H3 C N
NO2
无氧
H 3C N
N
杀灭
NH2
厌氧菌
奥硝唑
抗滴虫药理作用
OH CH2CH N
CH2Cl
H3 C N
NO2
进入
抑制氧化还原反应
滴虫
滴虫死亡
奥硝唑
药代动力学研究
药代动力学
1. t1/2 为16.29 h，给药后48 h内血药浓度仍高于杀菌浓度。
静脉滴注，每瓶滴注时间不少于30分钟，用量如下：
1．围术期预防用药：成人手术前1-2小时静滴1g奥硝唑，
术后12小时静滴0.5g，术后24小时静滴0.5g。 2．治疗厌氧菌引起的感染： 成人起始剂量为0.5-1g，然后每12小时静滴0.5g。 3．治疗严重阿米巴病： 起始剂量为0.5-1g，然后每12小时0.5g，连用3-6天。 4．儿童剂量为每日20-30mg/Kg体重，每12小时静滴一次， 滴注时间30分钟。
目的：对奥硝唑注射剂治疗滴虫性阴道炎进行评价，促进合理用药。
方法：168例滴虫性阴道炎患者随机分组为治疗组（86例）和对照组（ 82例）, 治疗组用奥硝唑,首剂静脉滴注0.5~1g，以后每12h滴注0.5g，疗程7d， 对照组用甲硝唑静滴，1次500mg，8h 1次每次滴注1h，疗程7d。
奥硝唑治疗滴虫性阴道炎临床疗效
96%
100 80 60 40 20
76% 66%
83%
0
甲硝唑组
奥硝唑组
两组比较说明，奥硝唑对滴虫性阴道炎的疗效明显
优于甲硝唑（P<0.01）。
奥硝唑无致癌、致突变和致畸作用 奥硝唑
大鼠
400mg/kg/d, 2年
狗
70-100mg/kg/d, 1年
人淋巴细胞 小鼠微核
小鼠、大鼠、 家兔
不影响动物寿命， 未引起严重感染及 内脏损伤
滴虫性阴道炎
滴虫性阴道炎是妇科常见疾病，由阴道毛滴虫所引起。 在妇科门诊，本病占13％～25％ 。 女方患此病，其配偶13％～85％ 可有感染。
药物治疗：主要采用硝基咪唑类药物。
三代硝基咪唑类药物
O
OH CH2CH N
CH2CHOH
CH2CH2 S CH2CH3 O NO2
H 3C N CH2Cl
菌类
韦荣球菌
治疗前 治疗后 清除率 20 2 90%
消化链球菌群
黑色消化球菌 梭状杆菌 真杆菌
10
10 6 4
1
2 0 1
90%
80% 100% 75%
10
4 7 4
2
1 1 1
80%
75% 86% 75%
两组杀菌效果无显著性差异 (P>0.05)。
不 良 反 应
发生率 （%）
25 20 15 10 5
未见异常
对哺乳动物染色体 无影响
无致癌作用
无致突变作用
无致畸作用
临床科室
妇产科
五官科 /放化疗科
普通外科
产品规格
产品名称：奥硝唑氯化钠注射液
产品规格：100ml：0.25g
250ml：0.5g
包 装：多层共挤输液袋
直立式聚丙烯输液袋
有 效 期：18个月
生产企业：四川科伦药业股份有限公司
用法用量
5
0 2 0 19
2
0 1 0 13 68.4
3
0 1 0 6 31.6
不 良 反 应
发生率（%）
50
30.4%
40 30 20 10
18.2%
0
甲硝唑组
奥硝唑组
组间不良反应发生率有显著性差异(P<0.05）。
奥硝唑主要不良反应为恶心、呕吐，均较轻微，无需特殊处理。
白细胞计数和分类
两组治疗前后均有变化，两组对比无统计学意义；
H3C N
N
NO2
H3C N
N
NO2
第一代
第二代
第三代
甲硝唑
替硝唑
奥硝唑
内容概要
1. 体外抗菌活性
2. 药理作用
OH
3. 药代动力学
CH2CH N CH2Cl
4. 临床研究 5. 适应症 6. 临床科室
H3 C N
NO2
奥硝唑
7.
8. 9.
产品规格
用法用量 临床配伍
体外抗厌氧菌活性
体外抗原虫活性
16.29 h
20 h 15 10 5
12 h 8h
0
甲硝唑
替硝唑
奥硝唑
2. 血浆蛋白结合率低于15%，广泛分布口腔颌面部厌氧菌感染 2. 奥硝唑治疗妇科厌氧菌感染 3. 奥硝唑治疗滴虫性阴道炎
1.奥硝唑治疗口腔颌面部厌氧菌感染
目的：评价奥硝唑治疗口腔颌面部厌氧菌感染的临床疗效 及其安全性。
体外抗厌氧菌活性
细菌
魏氏梭状芽孢杆菌A325a
败血梭状芽孢杆菌A150 诺维氏梭状芽胞杆菌A144 胞弱拟杆菌DF-B1
MIC (mg/ml)
甲硝唑 1.6 0.1 0.1 0.78 奥硝唑 1.6 0.1 0.1 0.78