三七粉中间产品质量标准
三七粉的检验标准
三七粉是以中药材三七（学名：Panax notoginseng）为原料，经过加工研磨而得的粉末。
以下是三七粉常见的检验标准和指标：
1. 外观特征：三七粉应为细腻均匀的细粉末，呈灰白色或微黄色。
2. 鉴别：通过对三七粉进行理化性质测试和药材特征鉴别，判断其是否符合三七的特征。
3. 水分含量：检测三七粉中的水分含量，一般要求不超过10%。
4. 正品指标：包括三七粉中有效成分的含量，如三七皂苷（总皂苷含量）、三七酮等。
不同地区、不同标准对有效成分的要求可能有所不同。
5. 重金属和农药残留：检测三七粉中的重金属元素（如铅、汞、砷等）和农药残留物的含量，以保证其安全性。
6. 微生物检验：包括总菌落数、霉菌和酵母菌的含量，以及大肠菌群和沙门氏菌等致病菌的检测，以确保三七粉的卫生质量。
这些检验标准和指标可根据不同的地区、行业和产品要求而有所差异。
建议选择正规的实验室或机构进行检验，确保三七粉的质量和安全性。
另外，购买三七粉时应选择有信誉的品牌或商家，以减少风险。
三七粉成品质量标准
三七粉成品质量标准目的∶建立三七粉的成品内控质量标准，包括来源、主要产地、炮制、性状、检查等内容，提供检验依据，确保饮片产品质量。
责任人：文件制订人及所有相关人员。
标准来源∶《中华人民共和国药典》2010年版一部、《河南省中药饮片炮制规范》、《江苏省中药饮片炮制规范》等。
内容∶【产品代码】【产品包装规格】【包装形式】纸箱【取样方法】参照ZLSOP000500取样标准操作规程【检验操作规程】参照ZLSOP500100三七粉成品检验标准操作规程本品为三七的炮制加工品。
【炮制】三七粉取三七，洗净，干燥，碾细粉。
【性状】为灰白色或灰黄色粉末，气微，微苦回甜。
【鉴别】（1）本品粉末灰黄色。
淀粉粒甚多，单粒圆形、半圆形或圆多角形，直径4~30μm；复粒由2~10余分粒组成。
树脂道碎片含黄色分泌物。
梯纹导管、网纹导管及螺纹导管直径15~55μm，草酸钙簇晶少见，直径50~80μm。
（2）取本品粉末0.5g，加水5滴，搅匀，再加以水饱和的正丁醇5m l ，密塞，振摇约10分钟，放置2小时，离心，取上清液，加3倍量以正丁醇饱和的水，摇匀，放置使分层（必要时离心），取正丁醇层，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品及三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（2010版《中华人民共和国药典》附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15：40：22：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸溶液（1→10），于105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同的荧光斑点。
【检查】水分不得过12.0%（2010版《中华人民共和国药典》附录ⅨH 第一法）。
三七总皂苷 质量标准
三七总皂苷是从三七根中提取的一种活性成分，具有多种药理活性和医疗应用。
以下是三七总皂苷的质量标准的一般要求：
1. 总皂苷含量：三七总皂苷的含量是评估其质量的重要指标之一。
通常要求总皂苷含量≥5%或更高。
2. 含水量：三七总皂苷的含水量是其中一个重要参数，一般要求含水量≤10%。
3. 重金属残留物：三七总皂苷产品应符合国家相关标准对重金属残留物的限制要求，如铅、汞、镉、砷等。
4. 微生物指标：三七总皂苷产品应符合国家相关标准对微生物指标的限制要求，包括细菌总数、霉菌和酵母菌数量等。
5. 农药残留：三七总皂苷产品应符合国家相关标准对农药残留的限制要求，不得超过规定的安全标准。
需要注意的是，具体的质量标准可能会因地区、用途和生产厂家而有所不同。
在购买三七总皂苷产品时，建议查看产品的质量证书和检测报告，以确保其符合相关质量标准和安全要求。
三七粉含量标准
三七粉含量标准
三七粉是一种常见的中药材，具有多种药理作用和保健功效。
为了确保三七粉的质量和安全性，需要对其各项含量进行标准化控制。
以下是三七粉含量标准的主要方面：
1.皂苷含量
皂苷是三七粉的主要药效成分之一，具有抗炎、抗氧化、抗肿瘤等多种生物活性。
三七粉中的皂苷含量因产地、生长年限、采收季节等因素而异。
一般来说，优质三七粉的皂苷含量应在8%以上。
2.多糖含量
三七粉中还含有丰富的多糖类物质，具有免疫调节、抗肿瘤、抗炎等生物活性。
多糖含量也是三七粉质量的重要指标之一，一般优质三七粉的多糖含量应在10%以上。
3.挥发油含量
三七粉中含有一定量的挥发油成分，具有芳香性气味和一定的药理作用。
挥发油含量也是衡量三七粉质量的重要指标之一，一般优质三七粉的挥发油含量应在5%以上。
4.蛋白质含量
三七粉中含有丰富的蛋白质成分，对人体的生长发育和维持正常生理功能具有重要作用。
优质三七粉的蛋白质含量一般应在10%以上。
5.脂肪含量
三七粉中含有一定量的脂肪成分，是人体必需的营养物质之一。
但是，如果三七粉中脂肪含量过高，会影响其质量和安全性。
因此，优质三七粉的脂肪含量
一般应在10%以下。
6.微量元素含量
三七粉中含有多种微量元素成分，如钙、磷、镁、铁、锌等，这些元素对人体的正常生理功能具有重要作用。
优质三七粉中的微量元素含量应丰富且比例适当。
7.水分含量
三七粉中含有一定的水分，如果水分含量过高，会影响其质量和保存期。
因此，优质三七粉的水分含量一般应在10%以下。
三七质量标准
【性味与归经】甘、微苦，温。归肝、胃经。
【贮藏】置阴凉干燥处，防蛀。
【鉴别】（1）本品粉末灰黄色。淀粉粒甚多，单粒圆形、半圆形或圆多角形，4～30µm；复粒由2～10余分粒组成。树脂道碎片含黄色分泌物。梯纹、网纹及螺纹导管直径15～55µm。草酸钙簇晶少见，50～80µm。
（2）取本品粉末2g，加甲醇15ml，温浸30分钟（或冷浸振摇1小时），滤过。取滤液1ml，蒸干，国醋酐1ml一硫酸1～2滴，显黄色，渐变为红色、紫色、青色、污绿色；另取滤液数滴，点于滤纸上，干后，置紫外光灯（365nm（下观察，显淡蓝色荧光，滴加硼酸饱和的丙酮溶液与10%枸橼酸溶液各1滴，干后，置紫外光灯下观察，有强烈的黄绿色荧光。
文件名：三七质量标准
制定人：
制定日期：
分发份数：7
审核人：
审核日期：
颁发部门：GMP办
批准人：
批准日期：
生效日期：
分发至：质量保证部、质监科、质量检验中心、生产部、仓管部
[品名]三七
[拼音]Sanqi
[拉丁文]RADIX NOTOGINSENG
[代号]Y36
本品为五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.) F. H. Chen的干燥根。秋季花开前采挖，洗净，分开主根、支根及茎痕，干燥。支根习称“筋条”，茎基习称“剪口”。
【性状】主根呈类圆锥形或圆柱形，长1～6cm，直径1～4cm。表面灰褐色或灰黄色，有断续的纵皱纹及支根痕。顶端放射状排列。气微，味若回甜。
筋条呈圆柱形，长2～6cm，上端直径约0.8cm，下端直径约0.3cm。
剪口呈不规则的皱缩块状及条状，表面有数个明显的茎痕及环纹，断面中心灰白色，边缘灰色。
超细三七粉质量标准研究
收稿日期:2004204205; 修订日期:2004205221作者简介:高明菊(19752),女(汉族),云南文山人,现任云南省文山州三七科学技术研究所实习研究员,学士学位,主要从事三七的研制与开发工作.超细三七粉质量标准研究高明菊,马 妮,柯金虎,周家明,王朝梁,崔秀明(云南省文山州三七科学技术研究所 663000)摘要:目的:建立超细三七粉饮片质量评价方法。
方法:采用H PL C 法测定超细三七粉中单体皂苷R 1、R g 1、R b 1的含量。
结果:样品在线性范围内有良好的线性关系,三七皂苷R 1的平均回收率为100.02%,R SD 为2.20%;人参皂苷R g 1的平均回收率为99.25%,R SD 为2.39%;人参皂苷R b 1的平均回收率为98.49%,R SD 为2.31%(n =5)。
结论:H PL C 梯度洗脱法能将多种皂苷很好地分离检测,提高了时效,减少了误差,结果表明该方法准确可靠,重现性好,结果稳定。
关键词:超细三七粉; 高效液相色谱法; 三七皂苷R 1; 人参皂苷R g 1; 人参皂苷R b 1中图分类号:R 284.2 文献标识码:A 文章编号:100820805(2004)0920579201The Qua l ity St andard about Super Th i n Powder of Panax N otog insengGAO M ing 2ju ,M A N i ,KE J in 2hu ,ZHOU J ia 2m ing ,W AN G C hao 2liang ,CU I X iu 2m ing(W enshan S cience &T echnolog y Institu te f or P ref ectu ral P anax .notog ineeng ,W enshan 663000,Ch ina )Abstract :Objecti ve :To p rovide the m ethod fo r the quality evaluati on of super th in pow der of P anax notog inseng .M ethods :T he con ten ts of single sapon in R 1、R g 1and R b 1in super th in pow der of P anax notog inseng w ere deter m ined by H PL C .Re 2sults :T he linear relati on sh i p of calibirati on curves w as good in the range of linearity .T he average rate of callback R 1is 100.02%and R SD is 2.20%,R g 1is 99.25%and R SD is 2.39%,and R b 1is 98.49%and R SD is 2.31%(n =5).Conclu 2si on :M any sapon in s can be separated and deter m ined by H PL C ch rom atogram .T h ism ethod can i m p rove the efficiency and decrease erro rs.T he m ethod is accurate ,reliable and stable .Key words :Super th in pow der of P anax notog inseng ; H PL C ; Sapon in R 1of P anax notog inseng ; Sapon in R g 1ofP anax notog inseng ; Sapon in R b 1of P anax notog inseng 三七[1],又名田七、人参三七、金不换,具有散瘀止血、消肿定痛等功效,是我国治疗心脑血管等疾病的传统名贵中药材。
三七质量标准
三七质量标准1、性状：主根呈类圆锥形或圆柱形，长1~6cm，直径1~4cm。
表面灰褐色或灰黄色，有断续的纵皱纹和支根痕。
顶端有茎痕，周围有瘤状突起。
体重，质坚实，断面发绿色、黄绿色或灰白色，木部微呈放射状排列。
气微，味苦回甜。
筋条呈圆柱形或圆锥形，长2～6cm，上端直径约0.8cm，下端直径约0.3cm。
剪口呈不规则的皱缩块状及条状，表面有数个明显的茎痕及环纹，断面中心灰绿色或白色，边缘深绿色或灰色。
2、鉴别：2.1、本品粉末灰黄色。
淀粉粒甚多，单粒圆形、半圆形或圆多角形，直径4～30μm复粒由2～10余分粒组成。
树脂道碎片含黄色分泌物。
梯纹导管、网纹导管及螺纹导管直径15～55μm。
草酸钙簇晶少见，直径50～80μm。
2.2、取本品粉末0.5g，加水5滴，搅匀，再加以水饱和的正丁醇5ml，密塞，振摇10分钟，放置2小时，离心．取上清液，加3倍量以正丁醇饱和的水，摇匀，放置使分层（必要时离心），取正丁醇层，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品及三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点子同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15:40:22:10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出．晾干，喷以硫酸溶液（1→10），在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同的荧光斑点。
3、检查3.1、水分照水分测定法（通则0832 第二法）测定．不得过10.0%。
3.2、杂质应不得过3.0% (依据《中华人民共和国药典》2015年版四部通则2301杂质检查法检验)。
3.3、总灰分不得过6.0%（通则2302）。
3.4、酸不溶性灰分不得过3.0%（通则2302）。
选购正宗文山三七准则
选购正宗文山“三七”三准则
“春夏补阳，秋冬滋阴。
”三七是补血养气的健康佳品，作为三七购买者，你知道什么样的三七更地道吗?有三大准则可以帮你选购到道地三七。
准则一：看产地
中国云南文山是三七的原产地和主产地，全世界有98%以上的优质三七都产自于文山。
准则二：看工艺
三七种苗异常娇嫩，对温度、湿度的要求都非常苛刻。
采用代农业工程化三七种植技术、高科技生物诱导虫害防治技术，并且无化学药物污染、农残低的三七才有质量保证。
加工过程中，最好采用纯手工采摘水洗，不打蜡，不添加。
准则三：安全性
要认准药品GMP认证，以及送药检报告和检疫检验报告，以便“验明”三七产品的正身。
三七粉饮片工艺规程
GMP技术标准文件1. 目的：制定三七粉饮片生产工艺规程，以保证严格的工艺控制和操作步骤按规定执行。
2. 范围：适用于三七粉饮片生产过程的操作方法、处方依据和中间产品控制。
3. 责任：生产管理部、质量管理部、中药饮片车间对实施本规程负责。
4. 内容：4.1产品概述4.1.1产品名称：三七粉Sanqifen4.1.2产品品种代码：Y038-14.1.3产品规格及包装：4.1.3.1规格：饮片4.1.3.2包装：内包装为聚乙烯薄膜袋或PVC塑料瓶，外包装为纸箱。
4.1.3.3包装规格及产品代码：包装规格1：5g/袋（瓶）× 200 袋（瓶）/件产品代码：CY038-1-1包装规格2：10g/袋（瓶）× 200袋（瓶）/件产品代码：CY038-1-2包装规格3：15g/袋（瓶）× 200袋（瓶）/件产品代码：CY038-1-3包装规格4：0.5kg/袋（瓶）×40袋（瓶）/件产品代码：CY038-1-4包装规格5：1kg/袋（瓶）× 20袋（瓶）/件产品代码：CY038-1-54.1.4 性状本品为灰白色或灰黄色粉末，气微，味苦回甜。
4.1.5 功能主治散瘀止血，消肿定痛。
用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹剌痛，跌扑肿痛。
4.1.6 用法与用量3～9g；研粉吞服，一次1～3g。
外用适量。
4.1.7 贮藏：置阴凉干燥处，防蛀。
4.2 炮制和依据4.2.1 生产批量：三七中药材5kg。
4.2.2 炮制依据：《中华人民共和国药典》2015年版4.2.3 炮制方法：取三七，洗净，干燥，碾细粉。
4.3 所用物料清单及贮藏条件4.4工艺流程级洁净区4.5质量控制点4.6生产操作过程及工艺条件4..1领料、净选4.6.1.1按“净制工序标准操作规程”进行操作。
车间主任根据生产计划，下达指令单。
车间工艺员根据批生产指令填写领料单，经车间主任核准后，从仓库领取合格的三七中药材。
三七质量标准
三七质量标准摘要:五加科多年生植物三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen，是云南白药的第一味主要成分，三七的人工栽培历史可在640年以上，2003年11月在文山通过GAP认证。
随着三七的生产、开发及市场需求量日益增加，假冒、参假和质量低下的三七在市场也随之大量出现。
为了三七资源可持续发展，医疗保健及临床用药安全，本规程按我国《中国药典》（2005年版）第一部作了规范化研究，并制定本规程。
本规程适用于我国三七的主要生产区、交易市场及研究开发所。
关键词：三七质量标准三七皂苷人参皂苷三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen是五加科植物。
药用部位根及根茎，具有散瘀止血，消肿定痛。
用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹剌痛，跌扑肿痛功效。
随着三七的开发，三七的市场需求量日益增加。
三七不仅供中医临床配方使用，也是云南白药、活血止痛胶囊、舒筋活血丸、三七活血丸等多种中成药的原料，特别是久负盛名的云南白药中的系列产品，已成为中成药出口创汇的骨干产品。
近代研究发现，三七对治疗心绞痛、冠心病、高血脂症、高血压病有较好的疗效。
现以三七为原料的中成药制剂已达百种以上，《中国药典》2005年版一部和部颁标准（1-19册）及新药转正（1-12册）收载的中成药中有214个使用了三七原料，约占国家标准收载中成药的4.92%。
随着三七的生产、开发及市场需求量日益增加，假冒、参假和质量低下的三七在市场也随之大量出现。
为了确保了临床用药的安全性、有效性，促进三七药材、饮片质量的提高，同时提高含三七制剂中成药质量和研究水平，促进药材和中成药的出口；促进优质中药材生产和规范管理；促进现代中药制药工业的发展；确保三七的质量稳定，本规程按我国《中国药典》（2005年版）第一部作了规范化研究，并制定本规程。
本规程适用于我国三七的主要生产区、交易市场及研究开发所。
1、范围本标准规定了三七的质量判定标准本标准适用于三七的质量检验2、标准依据《中华人民共和国药典》（2005年版）一部《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》3、标准内容3.1来源本品为名贵常用中药五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根及根茎。
三七质量标准
三七质量标准摘要:五加科多年生植物三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen，是云南白药的第一味主要成分，三七的人工栽培历史可在640年以上，2003年11月在文山通过GAP认证。
随着三七的生产、开发及市场需求量日益增加，假冒、参假和质量低下的三七在市场也随之大量出现。
为了三七资源可持续发展，医疗保健及临床用药安全，本规程按我国《中国药典》（2005年版）第一部作了规范化研究，并制定本规程。
本规程适用于我国三七的主要生产区、交易市场及研究开发所。
关键词：三七质量标准三七皂苷人参皂苷三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen是五加科植物。
药用部位根及根茎，具有散瘀止血，消肿定痛。
用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹剌痛，跌扑肿痛功效。
随着三七的开发，三七的市场需求量日益增加。
三七不仅供中医临床配方使用，也是云南白药、活血止痛胶囊、舒筋活血丸、三七活血丸等多种中成药的原料，特别是久负盛名的云南白药中的系列产品，已成为中成药出口创汇的骨干产品。
近代研究发现，三七对治疗心绞痛、冠心病、高血脂症、高血压病有较好的疗效。
现以三七为原料的中成药制剂已达百种以上，《中国药典》2005年版一部和部颁标准（1-19册）及新药转正（1-12册）收载的中成药中有214个使用了三七原料，约占国家标准收载中成药的4.92%。
随着三七的生产、开发及市场需求量日益增加，假冒、参假和质量低下的三七在市场也随之大量出现。
为了确保了临床用药的安全性、有效性，促进三七药材、饮片质量的提高，同时提高含三七制剂中成药质量和研究水平，促进药材和中成药的出口；促进优质中药材生产和规范管理；促进现代中药制药工业的发展；确保三七的质量稳定，本规程按我国《中国药典》（2005年版）第一部作了规范化研究，并制定本规程。
本规程适用于我国三七的主要生产区、交易市场及研究开发所。
1、范围本标准规定了三七的质量判定标准本标准适用于三七的质量检验2、标准依据《中华人民共和国药典》（2005年版）一部《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》3、标准内容3.1来源本品为名贵常用中药五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根及根茎。
三七粉质量标准
三七粉的质量标准通常包括以下几个方面：
1.颜色：高质量的三七粉颜色应为灰黄色或接近灰黄色，颜色过深可能表示品质不佳。
颜色越浅，质量通常越好。
2.细度：粉质的细度也是评判三七粉质量的一个重要因素。
一般来说，粉质越细，质量越好。
3.气味：三七粉应具有特有的香气，气味浓郁且纯正。
如果闻到刺鼻或者霉味，则可能是劣质产品。
4.口感：优质的三七粉口感应顺滑，无明显的砂粒感。
5.纯度：高纯度的三七粉中，三七的有效成分含量更高，效果更好。
6.安全性：三七粉应无农药残留、重金属超标等安全问题。
需要注意的是，这些标准仅作为一般的参考，实际的质量判断可能需要根据具体的生产厂家和产品标准来进行。
在购买三七粉时，建议从信誉良好的厂家或商家购买，并尽可能获取产品的检测报告和证书，以确保购买到的是高质量的产品。
三七的质量标准及检测
三七的质量标准及检测
三七，又称人参三七，是一种珍贵的中草药材，具有多种药用价值。
然而，由于市场上存在着各种质量参差不齐的三七产品，因此对三七的质量标准及检测显得尤为重要。
首先，我们来看一下三七的质量标准。
根据《中华人民共和国药典》的规定，三七的主要质量标准包括外观、理化指标和微生物指标。
外观应为块茎类，表面黄白色至淡黄色，断面呈淡黄色至黄棕色，气微，味微苦。
理化指标则包括含水量、总灰分、醇不溶物和微生物指标等，这些指标的合格与否直接关系到三七产品的质量。
此外，三七还应符合相关的农药残留和重金属等方面的限量指标。
其次，我们需要了解三七的检测方法。
针对三七的质量标准，我们可以采用多种检测方法来进行检测。
比如，可以通过外观检查来判断三七的色泽、气味和形状是否符合标准；通过含水量测定、总灰分测定、醇不溶物测定等方法来检测三七的理化指标；通过菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母菌等指标来检测三七的微生物指标；通过气相色谱法、液相色谱法等方法来检测三七中农药残留和重金属等有害物质的含量。
总之，三七的质量标准及检测对于保障三七产品的质量和安全具有重要意义。
只有严格执行相关的质量标准，并采用科学合理的检测方法，才能确保三七产品的质量达到标准要求，从而为广大消费者提供安全、放心的三七产品。
希望本文所述内容能够对大家有所帮助，谢谢阅读！。
三七质量标准
三七质量标准摘要:五加科多年生植物三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen，是云南白药的第一味主要成分，三七的人工栽培历史可在640年以上，2003年11月在文山通过GAP认证。
随着三七的生产、开发及市场需求量日益增加，假冒、参假和质量低下的三七在市场也随之大量出现。
为了三七资源可持续发展，医疗保健及临床用药安全，本规程按我国《中国药典》（2005年版）第一部作了规范化研究，并制定本规程。
本规程适用于我国三七的主要生产区、交易市场及研究开发所。
关键词：三七质量标准三七皂苷人参皂苷三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen是五加科植物。
药用部位根及根茎，具有散瘀止血，消肿定痛。
用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹剌痛，跌扑肿痛功效。
随着三七的开发，三七的市场需求量日益增加。
三七不仅供中医临床配方使用，也是云南白药、活血止痛胶囊、舒筋活血丸、三七活血丸等多种中成药的原料，特别是久负盛名的云南白药中的系列产品，已成为中成药出口创汇的骨干产品。
近代研究发现，三七对治疗心绞痛、冠心病、高血脂症、高血压病有较好的疗效。
现以三七为原料的中成药制剂已达百种以上，《中国药典》2005年版一部和部颁标准（1-19册）及新药转正（1-12册）收载的中成药中有214个使用了三七原料，约占国家标准收载中成药的4.92%。
随着三七的生产、开发及市场需求量日益增加，假冒、参假和质量低下的三七在市场也随之大量出现。
为了确保了临床用药的安全性、有效性，促进三七药材、饮片质量的提高，同时提高含三七制剂中成药质量和研究水平，促进药材和中成药的出口；促进优质中药材生产和规范管理；促进现代中药制药工业的发展；确保三七的质量稳定，本规程按我国《中国药典》（2005年版）第一部作了规范化研究，并制定本规程。
本规程适用于我国三七的主要生产区、交易市场及研究开发所。
1、范围本标准规定了三七的质量判定标准本标准适用于三七的质量检验2、标准依据《中华人民共和国药典》（2005年版）一部《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》3、标准内容3.1来源本品为名贵常用中药五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根及根茎。
三七质量标准
1.目的：通过制定三七质量标准，为采购和检验提供依据，以确保三七的质量。
2.范围：适用于三七的质量控制。
3.责任：质量管理部、生产技术部、储运部、采购部。
4.内容：4.1基本信息4.1.1物料名称品名：三七汉语拼音：Sanqi拉丁名：NOTOGINSENG RADIX ET RHIZOMA4.1.2物料代码：Z034.1.3质量标准依据:《中国药典》2015年版一部（第11-12页）、四部通则0502、2301、0832、2302、2331、2201、05124.1.4批准供应商：见质量管理部批准的供应商清单4.2取样及检验操作规程编号物料、中间产品（待包装产品）、成品取样标准操作程序 2S-307703 三七检验标准操作规程 2S-3116074.3定性和定量的限度要求4.3.1法定质量标准【来源】本品为五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen 的干燥根和根茎。
秋季花开前采挖，洗净，分开主根、支根及根茎，干燥。
支根习称“筋条”，根茎习称“剪口”。
【性状】主根呈类圆锥形或圆柱形，长1～6cm，直径1～4cm。
表面灰褐色或灰黄色，有断续的纵皱纹和支根痕。
顶端有茎痕，周围有瘤状突起。
体重，质坚实，断面灰绿色、黄绿色或灰白色，木部微呈放射状排列。
气微，味苦回甜。
筋条呈圆柱形或圆锥形，长2～6cm，上端直径约0.8cm，下端直径约0.3cm。
剪口呈不规则的皱缩块状或条状，表面有数个明显的茎痕及环纹，断面中心灰绿色或白色，边缘深绿色或灰色。
【鉴别】（1）本品粉末灰黄色。
淀粉粒甚多，单粒圆形、半圆形或圆多角形，直径4～30μm；复粒由2～10余分粒组成。
树脂道碎片含黄色分泌物。
梯纹导管、网纹导管及螺纹导管直径15～55μm。
草酸钙簇晶少见，直径50～80μm。
（2）取本品粉末0.5g，加水5滴，搅匀，再加以水饱和的正丁醇5ml，密塞，振摇10分钟，放置2小时，离心，取上清液，加3倍量以正丁醇饱和的水，摇匀，放置使分层（必要时离心），取正丁醇层，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
4012-1三七粉成品质量标准
本品按干燥品计算，含人参皂苷Rg1(C42H72O14)、人参皂苷Rb1(C54H92O23)及三七皂苷R1(C47H80O18)的总量不得少于5.0％。
【成品代码】4012-1【包装规格】1Kg/袋
【包装形式】药用聚乙烯袋【贮藏】置干燥处。
【取样操作规程】YB-SOP-09-15
【检验操作规程】YB-SOP-11-4012-1【复验期】一年
内控质量标准内容
本品为五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.) F. H. Chen的干燥根和根茎。秋季花开前采挖，洗净，分开主根、支根及根茎，干燥。支根习称“筋条”，根茎习称“剪口”。
【性状】本品为灰黄色的粉末。气微，味苦回甜。
【鉴别】(1)本品粉末灰黄色。淀粉粒甚多，单粒圆形、半圆形或圆多角形，直径4～30μm；复粒由2～10余分粒组成。树脂道碎片含黄色分泌物。梯纹导管、网纹导管及螺纹导管直径15～55μm。草酸钙簇晶少见，直径50～80μm。
【检查】水分不得过14.0％(通则0832第二法)。
总灰分不得过6.0％(通则2302)。
酸不溶性灰分不得过3.0％(通则2302)。
【微生物限度标准】照非无菌药品微生物限度标准（通则1107）
需氧菌总数不得过104cfu/g
霉菌和酵母菌总数不得过102cfu/g
不得检出大肠埃希102cfu(1g)
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（通则2201）项下的热浸法测定，用甲醇作溶剂，不得少于16.0％。
【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm。理论板数按三七皂苷R1峰计算应不低于4000。
如何区分三七粉好坏
如何区分三七粉好坏如何区分三七粉好坏如何区分三七粉好坏1、三七超细粉与粗粉的区别：三七破壁超细粉，为专业机器深度破碎研磨成1800目超细粉，粉质细腻，颜色较白。
因为加工过程冷处理，有效成分少挥发，初闻味道较淡，但由于锁定了所有的有效成分，服用后效果更好。
一般药店小机器打的粉，会比较粗，放入嘴里有颗粒感，因打粉过程中温度一般都会较高，有效成分挥发出来，所以，闻起来味道比较浓。
2、不同品质三七粉冲泡后的区别：首先，看冲泡后的效果，大家可以看到福万家三七超细粉的情况，搅拌过程中有泡沫，而其他品质的三七粉在搅拌过程中有明显的颗粒，搅拌一停，便迅速下沉。
然后，看静置半小时后的情况。
我们福万家的三七粉，表面没有漂浮物，中间不浑浊，底下除三七粉以外没有太多其他杂质。
而其他品质的三七粉，有杂质，且浑浊，表面还有明显的漂浮物。
大家可以对比一下市场上买的便宜、劣质的三七粉，想必不用说，大家也可以一下子就看出好坏来。
3、高品质的20头三七粉与30头三七粉的区别：超细三七粉，在外表上的差别很细微。
味道上，20头的三七粉会更苦一点，苦后回甘更持久。
30头的三七粉微黄一点，但其中的差别较小。
若是没有长久服用的，只用肉眼看，初次接触者很难区分。
20头的三七粉皂苷含量高，有七王之称，个头大，年份足，效果好，若是经济允许，是非常好的选择。
30头的三七粉，个头适中，价格较实惠，性价比较高。
个人使用，建议使用好的20头或者30头的三七粉会更好一些。
所以，选择一家好的，有品牌保证，有头数保证的商家是至关重要的。
除了以上说的，建议真正想买到好的三七粉的您，选择文山福万家，有品牌，有头数，并且有完善的售后服务，买的放心。
千万别图一时的便宜，买到差的三七粉，非但对您的健康无益，反而有害。
正常一斤好的三七粉可以用3个月到6个月，一天不到一瓶饮料钱，健康无小事，品质最重要。
拓展阅读：三七粉的功效与作用三七对血液和造血系统的作用三七粉被广泛应用于心脑血管系统疾病的预防和治疗，以其活血、止血和补血功能有关，三七粉中的三七素、和槲皮苷等物质是止血成分，而其皂苷类和黄酮类成分则是活血化瘀的物质。
原料质量标准：三七
内控标准
水分
不得过14%
不得过13.5%
总灰分
不得过6%
不得过52.5%
浸出物
不得少于16.0%。
不得少于16.5%。
6.1来源本品为五加科植物三七Panax notoginseng (Burk．)F．H．Chen的干燥根和根茎。秋季花开前采挖，洗净，分开主根、支根及根茎，干燥。支根习称“筋条”，根茎习称“剪口”。
筋条呈圆柱形或圆锥形，长2～6cm，上端直径约0.8cm，下端直径约0.3cm。
剪口呈不规则的皱缩块状或条状，表面有数个明显的茎痕及环纹，断面中心灰绿色或白色，边缘深绿色或灰色。
鉴别
(1)本品粉末灰黄色。淀粉粒甚多，单粒圆形、半圆形或圆多角形，直径4～30Um;复粒由2～10余分粒组成。树脂道碎片含黄色分泌物。梯纹导管、网纹导管及螺纹导管直径15～55μm。草酸钙簇晶少见，直径50～80μm。
(2)照薄层色谱法，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯(365nm)下检视，显相同的荧光斑点。
含量
本品按干燥品计算，含人参皂苷Rgl(C42H72014)、人参皂苷Rbl(C54H92023)及三七皂苷R1(C47H80018)的总量不得少于5.0%。
检
查
限度
项目
1．主题内容：建立三七质量标准以保证其质量。
2．适用范围：本标准适用于牡丹江耀德堂制药有限公司所购进的中药材三七。
3．引用标准：《中国药典》2010年版一部第11页。
4．责任：质量部、QC、生产部、储运部。
5 用途：固体车间。
6．内容
项目
标准规定
性状
主根呈类圆锥形或圆柱形，长1～6cm，直径1～4cm。表面灰褐色或灰黄色，有断续的纵皱纹和支根痕。顶端有茎痕，周围有瘤状突起。体重，质坚实，断面灰绿色、黄绿色或灰白色，木部微呈放射状排列。气微，味苦回甜。
76三七粉工艺规程
76三七粉工艺规程甘肃徽县兴健中药种植专业合作社生产工艺管理GMP文件文件编号生效日期三七粉工艺规程SMPGY076 R01 年月日制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发部门综合科分发部门质管科、生产科 1 产品概述1.1品名:三七粉。
2 生产依据《中华人民共和国药典》2010年版。
3 生产通则3.1人员进入生产区必须按规定更衣、洗手，穿本生产区的工作服。
3.2每道工序在生产前都必须确认本工序已经清场并取得有效清场合格证，确认作业室(区)无前次生产遗留物，无与本次生产无关物品;拟用的设备、容器具已清洁并有效保持;设备状态完好、运行正常;称量用衡器校验合格并在有效期内。
注:清场合格证在7天内有效，超出了有效期，则重新清场并通知QA复检，签发新的清场合格证，两张清场合格证都要归入批生产记录。
3.3每道工序在接收上一工序转来(不包括联动线和管路传输)的物料或制品时，必须核对其代号、品名、规格、批号、数量等，需经质量部门检验合格才可投入使用。
3.4每道工序完成的制品向下一工序传递(不包括联动线和管路传输)或交中间站存放时，必须在容器的外壁上粘贴或悬挂标签，注明物料的代号、品名、规格、批号、数量、操作人、日期等。
3.5每道工序生产结束后，必须进行清场，清场结束后即请QA进行检查，合格后签发清场合格证。
附:清场合格标准现场无上次产品遗留物(物料、记录、标识);使用的工具、容器已清洗，必要时消毒或灭菌;设备内外清洁、无物料痕迹、无油垢;电器总开关切断，操作开关复位;操作台、地面、门窗、墙壁无积灰、无异物。
1甘肃徽县兴健中药种植专业合作社生产工艺管理GMP文件 4 工艺流程原药材清洗干燥?中间产品检查破砸?内包材分装?外包材包装?说明:标注?的工序，应统计制品收量，进行物料平衡计算。
入库图1 三七粉炮制工艺流程图5 炮制工艺操作5.1取原药:按照批生产指令领取原药材，核对药材的名称、代号、批号(或入厂号)、数量，确认其与生产指令一致。
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三七粉中间产品质量标准
目的∶建立三七粉的中间产品内控质量标准，包括来源、主要产地、炮制、性状、检查等内容，提供检验依据，确保饮片产品质量。
责任人：文件制订人及所有相关人员。
标准来源∶《中华人民共和国药典》2010年版一部、《河南省中药饮片炮制规范》、《江苏省中药饮片炮制规范》等。
内容∶
【产品代码】
【产品包装规格】统0.5kg*20袋、
【包装形式】纸箱
【取样方法】参照ZLSOP000400取样标准操作规程
【检验操作规程】参照ZLSOP400100三七粉中间产品检验标准操作规程
本品为三七的炮制加工品。
【炮制】三七粉取三七，洗净，干燥，碾细粉。
【性状】为灰白色或灰黄色粉末，气微，微苦回甜。
【鉴别】（1）本品粉末灰黄色。
淀粉粒甚多，单粒圆形、半圆形或圆多角形，直径4~30μm；复粒由2~10余分粒组成。
树脂道碎片含黄色分泌物。
梯纹导管、网纹导管及螺纹导管直径15~55μm，草酸钙簇晶少见，直径50~80μm。
（2）取本品粉末0.5g，加水5滴，搅匀，再加以水饱和的正丁醇5m l ，密塞，振摇约10分钟，放置2小时，离心，取上清液，加3倍量以正丁醇饱和的水，摇匀，放置使分层（必要时离心），取正丁醇层，蒸干，残渣加甲醇1ml使
溶解，作为供试品溶液。
另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品及三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（2010版《中华人民共和国药典》附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15：40：22：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸溶液（1→10），于105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同的荧光斑点。
【检查】水分不得过12.0%（2010版《中华人民共和国药典》附录ⅨH 第一法）。
二氧化硫残留量不得过150mg/kg。
总灰分不得过6.0%（2010版《中华人民共和国药典》附录ⅨK）。
酸不溶性灰分不得过3.0%（2010版《中华人民共和国药典》附录ⅨK）。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（2010版《中华人民共和国药典》附录ⅩA）项下的热浸法测定，用甲醇作溶剂，不得少于16.0%。
【含量测定】照高效液相色谱法（2010版《中华人民共和国药典》附录ⅥD）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm。
理论板数按三七皂苷R1峰计算应不低于4000。
时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）
0～12 19 81
12～60 19→36 81→64
对照品溶液的制备精密称取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品，三七皂苷R1对照品适量，加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg1 0.4mg、人参皂苷Rb1 0.4mg、三七皂苷R1 0.1mg的混合溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品粉末（过四号筛）0.6g，精密称定，精密加入甲醇50ml，称定重量，放置过夜，置80℃水浴上保持微沸2小时，放冷，再称定重量，
用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含人参皂苷Rg1（C42H72O14）、人参皂苷Rb1（C54H92O23）和三七皂苷R1（C47H80O18）的总量不得少于5.0%。
【性味与归经】甘、微苦，温。
归肝、胃经。
【功能与主治】散瘀止血，消肿定痛。
用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。
【用法与用量】3～9g；研粉吞服，一次1～3g。
外用适量。
【注意】孕妇慎用。
【贮藏】置阴凉干燥处，防蛀。