颗粒剂的制备.
药品的颗粒剂制备原理
药品的颗粒剂制备原理颗粒剂是药物制剂的一种常见形式，其制备原理主要包括颗粒形成、颗粒增长和颗粒固化三个过程。
颗粒形成是颗粒剂制备的第一步，其目的是将药物或活性成分以颗粒的形式存在。
颗粒形成可以通过以下几种方法实现：1. 湿法制粒：将药物与一定比例的粘结剂、溶剂等混合，经过均匀混合后，再通过剪切、抓取力、喷雾等方式将混合物形成颗粒。
2. 干法制粒：将药物与粘结剂、压片助剂等混合，再通过机械压片或挤出成型等方式形成颗粒。
3. 粉体流化制粒：将药物粉末与一定比例的流化剂混合，在流化床中进行流化，通过喷雾、喷雾干燥等方式形成颗粒。
颗粒增长是颗粒剂制备的第二步，其目的是使颗粒增大，增强颗粒的稳定性和流动性。
颗粒增长常用的方法有：1. 湿法制粒：通过喷射粒子、气流粒子、湿式延展等方式，将颗粒中的小颗粒或粉末经过结块、聚结等作用进行增长。
2. 干法制粒：将小颗粒或粉末经过机械挤压、挤出等方式，在一定的压力下，使颗粒发生塑性变形并增大。
3. 溶剂结晶：将溶剂中的溶液通过降温、解析度增加等方式使颗粒结晶，从而增大颗粒。
颗粒固化是颗粒剂制备的最后一步，其目的是使颗粒固化成型，以便提高颗粒的稳定性和储存性。
颗粒固化常用的方法有：1. 热固化：将颗粒在高温下加热，使颗粒中的粘结剂发生热容性固化。
2. 冷固化：通过冷却使颗粒中的粘结剂或溶剂发生冷凝固化。
3. 物理固化：通过压制颗粒，使颗粒内部的颗粒间紧密结合，从而使颗粒固化成型。
总结起来，颗粒剂的制备原理主要包括颗粒形成、颗粒增长和颗粒固化三个过程。
通过不同的制粒方法，药物或活性成分可以以颗粒的形式存在，并通过增大颗粒、固化颗粒等步骤来提高颗粒的稳定性和流动性。
这些步骤可以根据药物的特性和制备要求进行选择，以获得满足临床需求的颗粒剂制剂。
中药颗粒剂制备的主要方法
中药颗粒剂制备的主要方法中药颗粒剂是一种将中药材中的有效成分提取、浓缩、干燥、制粒而成的剂型，具有服用方便、剂量准确、生物利用度高、副作用小等优点。
下面是中药颗粒剂制备的主要方法：1.提取提取是指将中药材中的有效成分提取出来。
根据中药材的特性，可采用水提、醇提等方法。
水提法适用于亲水性成分的提取，如多糖、生物碱、黄酮等；醇提法适用于脂溶性成分的提取，如挥发油、油脂等。
提取时需根据药材的性质和所需的有效成分选择合适的溶剂和方法。
2.过滤过滤是指将提取液中的杂质、沉淀等物质过滤掉，提高溶液的纯净度。
过滤的方法包括滤纸过滤、离心过滤、膜过滤等。
滤纸过滤适用于较细颗粒的过滤；离心过滤适用于较大颗粒的过滤；膜过滤则可以去除微粒杂质和细菌。
3.浓缩浓缩是指将提取液中的水分蒸发掉，同时保留有效成分，制备成浓度较高的溶液。
浓缩的方法包括自然浓缩、机械浓缩等。
自然浓缩适用于浓度较低的溶液，机械浓缩则适用于浓度较高的溶液。
浓缩过程中应注意温度和浓缩时间，以避免有效成分的损失。
4.干燥干燥是指将浓缩液中的水分去除，可采用自然干燥或机械干燥等方法。
自然干燥是指将浓缩液置于干燥环境中，利用空气流通使水分蒸发；机械干燥是指利用机械设备（如真空干燥机、喷雾干燥机等）使水分蒸发。
干燥过程中应注意温度和湿度控制，以避免有效成分的损失。
5.制粒制粒是指将干燥后的药物进行制粒，制粒方法包括滚圆制粒、压制制粒等。
滚圆制粒是将药物粉末在滚筒中滚动，使其逐渐形成颗粒状；压制制粒则是将药物粉末在压片机上压制成片状或颗粒状。
制粒过程中应注意颗粒的大小和形状，以及制粒设备的选择和使用。
6.质量检测质量检测是指对制备好的中药颗粒剂进行质量检测，包括重量、外观、内在质量等指标。
重量检测包括称重和装量检测，外观检测包括颗粒大小、形状、色泽等指标的检测，内在质量检测包括有效成分含量、溶出度、稳定性等指标的检测。
质量检测是保证中药颗粒剂质量的重要环节，必须严格遵守相关标准和规定。
颗粒剂制备的原理
颗粒剂制备的原理颗粒剂是一种用于药物、食品、化妆品等领域的固体制剂。
其制备原理基于颗粒剂的物理和化学性质，并使用适当的技术和设备进行制备。
下面将详细介绍颗粒剂制备的原理。
一、颗粒剂的定义与分类颗粒剂是指由固态颗粒组成的固体制剂，是微粒、颗粒、小丸或粉末等形式的固体物质的总称。
根据颗粒剂的粒径大小，可将其分为微粒和小丸两类。
微粒剂的粒径通常在10-2000μm之间，小丸剂的粒径通常在0.2-2mm之间。
二、颗粒剂制备的原理1. 颗粒剂的物理性质影响因素颗粒剂的物理性质主要包括颗粒的粒径、形状、表面性质和流动性等。
这些性质直接影响颗粒剂的制备工艺和药物的溶解性、吸收性及稳定性。
（1）粒径和形状：颗粒剂的粒径和形状对药物的生物利用度有着直接影响。
颗粒剂的粒径越小，表面积就越大，药物溶解速度就越快。
而颗粒剂的形状如球形、多面体等，对胃肠道的传输有影响。
（2）表面性质：颗粒剂的表面性质如表面活性剂的吸附、电荷密度等都对颗粒剂的药物释放速率产生一定的影响。
表面活性剂可以提高颗粒剂的可湿性和溶解度，促进药物的吸收。
（3）流动性：颗粒剂在制备和包装过程中，需要有适当的流动性。
颗粒剂的流动性受其颗粒粒径、形状、表面性质以及干燥方法等因素的影响。
2. 颗粒剂的制备技术和方法颗粒剂的制备主要包括湿法制粒和干法制粒两种方法。
（1）湿法制粒：湿法制粒是通过湿法将药物与适量的溶剂和辅料混合，形成湿团后通过成型、干燥等工序制成颗粒剂。
湿法制粒的优点是工艺简单、操作容易，并可控制颗粒的大小和形状。
常用的湿法制粒方法有浇注法、滚球法等。
浇注法是将药物和辅料混合后，通过滴加溶剂来生成湿团，再通过干燥、筛分等工艺制成颗粒剂。
滚球法则是将湿性粉末放入旋转的滚筒中，并将溶剂或润湿剂喷洒在湿性粉末上，通过滚动摩擦和挤压形成球状颗粒。
（2）干法制粒：干法制粒是通过将干粉药物混合，并通过机械力或热力作用使其颗粒化和结块生成颗粒剂。
常见的干法制粒方法有压片法、喷雾干燥法等。
颗粒剂的制备实验报告
颗粒剂的制备实验报告一、引言颗粒剂是一种应用广泛的药物剂型，它可以提供便于患者服用的形式，同时具有较好的稳定性和储存性能。
为了进一步了解颗粒剂的制备和性能特点，我们进行了一系列的实验。
二、实验目的本实验的目的是制备一种颗粒剂，并评估其颗粒度、流动性和药物释放性能。
三、实验方法1. 原料准备：选择合适的药物和辅料作为颗粒剂的成分。
药物应具有良好的溶解性和生物利用度，而辅料主要用于增加颗粒剂的体积和改善流动性。
2. 颗粒剂的制备：a) 混合：将药物和辅料按照一定比例混合均匀，可以使用混合机或手工混合。
b) 研磨：使用研磨器将混合物研磨成细小的颗粒。
c) 干燥：将研磨后的颗粒在低温下进行干燥，以去除水分。
d) 筛分：使用筛网对颗粒进行筛分，以去除较大颗粒。
3. 颗粒度的测定：a) 使用激光粒度仪对颗粒进行粒径测定，记录颗粒的平均粒径和粒径分布。
b) 采用显微镜观察颗粒形态，评估颗粒的形貌和颗粒度分布。
4. 粉末流动性测定：a) 使用流变仪对粉末的流变性进行测定，获取粉末流动性指数。
b) 进行角度喇叭试验，评估颗粒的堆积特性和流动性。
5. 药物释放性能测试：a) 制备颗粒剂的细悬液，将其置于离心管中。
b) 通过旋转离心机模拟胃肠环境，观察在不同时间点释放出的药物浓度。
c) 使用紫外分光光度计测定药物的吸光度，计算药物的释放率。
四、实验结果与讨论经过实验，我们制备了一种颗粒剂，该颗粒剂的成分包括药物X和辅料Y。
经过粒径测定，我们得到颗粒的平均粒径为10微米，粒径分布较为均匀。
显微镜观察显示颗粒形态较为规则，没有出现明显的聚集现象，说明颗粒剂的制备工艺较为稳定。
根据流变仪的测试结果，我们发现该颗粒剂具有良好的流动性，流动性指数为0.1，表明颗粒剂在加工和输送过程中的流动性良好。
经过角度喇叭试验，我们发现颗粒剂的堆积角为30°，呈现较好的堆积特性，适合于制备成片剂。
药物释放性能测试结果显示，颗粒剂在模拟胃肠环境下呈现出良好的药物释放特性。
颗粒剂的制备
质量检查和要求
外观性状
颗粒剂应干燥，颗粒均匀，色泽一致，具 一定硬度，无吸潮、结块、潮解等现象。
水分
颗粒剂含水分不得超过6.0％。
粒度 不能通过一号筛（2000um）与能通过五 号筛（180μm）的总和不得超过供试量 的15%。
质量检查和要求
溶化性 可溶颗粒检查法 取供试品10g，加热200ml，搅 拌5 分钟，可溶颗粒应全部溶化，允许有轻微浑浊但 不得有异物。 泡腾颗粒检查法 取单剂量包装的泡腾颗粒3袋， 分别置盛有200ml 水的烧杯中，水温为15～25℃， 应迅速产生气体而成泡腾状，5 分钟内3 袋颗粒均应 完全分散或溶解在水中。 混悬颗粒或已规定检查溶出度或释放度的颗粒剂， 可不进行溶化性检查。
合均匀。
挤压制粒
颗粒质量与软材的质量密切相关
过软
制粒时易黏附在筛网中或压出来的颗 粒成条状物，可加入适当辅料或药物 细粉凋整湿度；
过黏
形成团块不易压过筛网，可适当加 用高浓度乙醇调整并迅速过筛；
通过筛网后呈疏松的粉粒或细粉过 多，可加入适当的黏合剂（如低浓 度淀粉浆等)增加黏度。
太干
挤压制粒
槽式混合机
装量 多剂量包装的颗粒剂，照最低装量检查 法（附录Ⅹ F）检查，应符合规定。
质量检查和要求
微生物限度 照《中国药典》附录 查，应符合规定。 微生物限度检查法检
质量检查和要求
微生物限度 照《中国药典》附录 查，应符合规定。 微生物限度检查法检
谢
谢！
水溶性颗粒剂的制备工艺流程
1、
中药提取：煎煮法，渗漉法，浸渍法，回流法
2、
纯
化：乙醇沉淀法，高速离心，微孔滤膜 ，超 滤膜滤过，大孔树脂吸附，絮凝沉淀
颗粒剂制备工艺流程关键步骤
颗粒剂制备工艺流程关键步骤下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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颗粒剂的制备方法
颗粒剂的制备方法颗粒剂是一种常见的固体制剂形式，它由药物颗粒与其他辅料混合而成。
颗粒剂广泛应用于药物、食品、化妆品等领域，具有剂型稳定、容易服用、溶解迅速的优点。
颗粒剂的制备方法多种多样，包括湿法制粒、干法制粒以及制粒前处理等。
以下将详细介绍常见的制备颗粒剂的方法。
1. 湿法制粒方法湿法制粒方法是颗粒剂制备中最常用的方法之一。
其主要步骤包括混合、湿化、制粒、干燥和筛分等。
首先，将所需药物与辅料按照一定比例混合均匀，然后使用溶剂或湿法粘合剂湿化颗粒。
湿化后的颗粒通过制粒机进行制粒，制粒机可采用挤压法、湿法喷雾法或滚动法等。
制粒完成后，颗粒剂需要通过干燥将水分除去，以保证颗粒的稳定性。
最后，对干燥后的颗粒进行筛分，以获得符合要求的颗粒剂。
2. 干法制粒方法干法制粒方法是一种在无溶剂条件下进行的制粒方法，适用于一些对水敏感或不适合使用溶剂的药物。
其制备过程包括粉碎、混合、压制和干燥等步骤。
首先，将所需药物通过粉碎机进行细碎，然后与辅料进行混合均匀。
混合完成后，将混合物通过压制机进行压制成颗粒。
最后，通过干燥除去水分，得到稳定的颗粒剂。
3. 制粒前处理方法制粒前处理方法是颗粒剂制备中的重要环节，其目的是提高颗粒的质量和稳定性。
制粒前处理包括颗粒结构表面改性、粉末处理等。
颗粒结构表面改性可采用涂膜、包衣等技术，以增强颗粒的稳定性和降低药物溶出速度。
粉末处理包括表面润湿、颗粒化、干燥以及颗粒研磨等步骤，用于改善颗粒剂的流动性、稳定性和溶解性。
总之，颗粒剂的制备方法多种多样，选择适合的方法需要根据具体药物和辅料的性质以及制剂要求进行综合考虑。
湿法制粒和干法制粒是常用的制备方法，制粒前处理可以提高颗粒剂的质量。
此外，还有其他特殊的制备方法，如固体分散和凝胶化等，用于特殊药物或特殊要求的颗粒剂制备。
每种制备方法都有其特点和适用范围，选用合适的制备方法能够提高颗粒剂的质量和效果。
颗粒剂制备操作流程
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1. 检查设备，确保制粒设备（如制粒机、干燥箱等）处于良好的工作状态，清洁并消毒设备。
颗粒剂制法
颗粒剂制法
颗粒剂制法是一种将药物制成颗粒状的制剂形式的方法。
该方法通常用于将固体药物制成颗粒剂。
颗粒剂制法可以将药物微粉状物质制成颗粒，增加药物的稳定性和溶解性，提高药物的口服吸收。
主要有以下几种颗粒剂制法：
1. 干法制粒法：根据药物的物理性质，使用干燥法将药物粉末与一些辅料混合均匀，并加入适量的粘合剂，然后通过压制、抛光等工艺制成颗粒剂。
2. 湿法制粒法：将药物粉末悬浮在一定浓度的粘结剂溶液中，通过搅拌、过筛等操作将药物粉末与粘结剂混合均匀，然后通过干燥或喷雾干燥等工艺制成颗粒剂。
3. 凝胶制粒法：将药物溶解在溶剂中形成凝胶，然后通过凝胶切割、喷雾干燥等工艺将凝胶制成颗粒剂。
4. 包衣制粒法：将药物颗粒包裹在一层保护层中，如聚合物包衣等。
这种方法可以改善药物的稳定性和控释性能。
5. 滚球制粒法：将药物粉末与粘结剂混合后，通过滚动加压等方式制成颗粒剂。
这种方法适用于药物的湿性较差的情况。
颗粒剂制法在药物制剂工艺中起着重要的作用，可以改善药物的稳定性、溶解性和控释性能，提高药物的疗效和患者的便利性。
颗粒剂制备的主要流程
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在进行颗粒剂制备之前，需要做好充分的准备。
第五章 颗粒剂的制备技术
羟丙基纤维素系纤维素的羟丙基醚化物，易溶于冷水，可做湿法制粒、 粉末直接压片的粘合剂。
（3）羟丙甲纤维素 ( hydroxypropylmethyl cellulose，HPMC)
羟丙基甲基纤维素系纤维素的羟丙甲基醚化物，易溶于冷水，不溶于热水， 常用浓度为 2% ~10%)。
可用于遇水易分解的药物，也可用于遇水粘性太大的药物。随着乙醇浓度的 增大，湿润后所产生的粘性降低，因此，醇的浓度要视原辅料的性质而定，一般为 30%-70%。
中药浸膏片常用乙醇做湿润剂，但应注意迅速操作，以免乙醇挥发而产生强 粘性团块。
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2.粘合剂 1） 淀粉浆
淀粉浆是片剂中最常用的粘合剂，常用8%～15%的浓度，并以10%淀粉 浆最为常用；淀粉浆的制法主要有煮浆和冲浆两种方法，都是利用了淀粉能 够糊化的性质。
第二节颗粒剂的制备颗粒剂的制备技术工艺流程一制粒常用辅料填充剂润湿剂黏合剂芳香可溶性淀粉蔗糖粉糊精乳糖预胶化淀粉微晶纤维素甘露醇和木糖醇无机盐类纯水乙醇淀粉浆pvp羧甲基纤维素钠cmcna羟丙基纤维素hpc羟丙基甲基纤维素hpmc甲基纤维素乙基纤维素丙稀酸树脂聚乙二醇25明胶溶液5070蔗糖溶液甜味剂芳香剂天然色素合成色素11制粒常用辅料填充剂填充剂主要作用
4）明胶（gelatin)
溶于水形成胶桨，其粘度较大，制粒时明胶溶液应保持较高温度，以防止胶凝 ，缺点是制粒物随防置时间变硬。
适用于松散且不易制粒的药物以及在水中不需崩解或延长作用时间的口含片等 。
5）聚乙二醇 ( polyethylene glycol，PEG)
根据分子量不同有多种规格，其中PEG4000，PEG6000常用于粘合剂。PEG溶 于水和乙醇中，制得的颗粒压缩成形性好，片剂不变硬。
颗粒剂制备方法
颗粒剂制备方法
一、湿法制备法
湿法制备法是指将原料粉末加入适量的溶剂、润湿剂等，使原料成为一种适宜成为颗粒的状态，然后通过挤压、喷雾、滚动、平板等方式将原料形成颗粒状的固体制剂。
1.挤压法：将湿法制备好的原料，经高压挤出口，成为长条状，然后经过切割成颗粒状的制剂。
2.喷雾法：将湿法制备好的原料，通过喷雾干燥器，喷雾出形成微小颗粒状的制剂。
干法制备法是指将原料粉末直接通过研磨、压缩等方式，在无水或低湿度条件下加工成颗粒状的固体制剂。
三、熔融制备法
熔融制备法是指将原料粉末加热融化后，通过冷却造成凝固的原理来制备颗粒剂。
1.热熔法：将熔融后的原料通过喷雾、压制等方式制成颗粒状的制剂。
各种制备方法的优缺点
1.湿法制备法：制备效率高、颗粒大小均匀、适用性广、操作简单，但需要添加溶剂或润湿剂，制是否清洁不易判断；存在某些原料无法进行湿法制备的情况。
总体而言，颗粒剂的制备方法需要根据具体原料及使用情况等因素进行选择。
而且，在制备过程中，需要注意均匀性、质量、清洁卫生等问题，以提高颗粒剂的质量与效果。
颗粒剂的制备工艺
颗粒剂的制备工艺颗粒剂的制备工艺流程：原辅料的处理、制颗粒、干燥、整粒、包装。
1.原辅料的处理（1）原料药的提取和精制因中药的有效成分不同，不同类型颗粒剂对溶解性的要求也不同，可采用不同的溶剂和方法进行提取和精制。
（2）辅料的选用目前最常用的辅料为糖粉和糊精。
此外还根据应用需要选择使用β-环糊精和泡腾崩解剂。
①糖粉是可溶性颗粒剂的优良赋形剂，并有矫味及黏合作用。
糖粉易吸湿结块，应注意密封保存。
②糊精系淀粉的水解产物。
颗粒剂宜选用可溶性糊精。
使用前应低温干燥，过筛。
③β-环糊精（β-CD）能将芳香挥发性成分制成包合物，再混匀于其他药物制成的颗粒中，可使液体药物粉末化，且增加油性药物的溶解度和颗粒剂的稳定性。
④泡腾崩解剂系泡腾颗医`学敎育网搜`集整理粒剂必须使用的赋形剂，由有机酸与碳酸氢钠或碳酸钠等组成。
2.制颗粒目前常用的有湿法制粒和干法制粒等方法。
干法制粒方法将在片剂有关章节中介绍，这里重点介绍湿法制粒方法。
（1）湿法制粒系指将药物细粉或稠膏与辅料置适宜的容器内混合均匀，加入润湿剂制成“手捏成团，压之即散”的软材，再以挤压方式通过l4～22目筛网（板），制成均匀的颗粒。
小量制备可用手工制粒筛，大生产多用摇摆式颗粒机或旋转式制粒机。
（2）流化喷雾制粒使粉末预热干燥并处于沸腾状态，再使粉末被润湿而凝结成多孔状颗粒，继续干燥至颗粒中含水量适宜即得。
（3）喷雾干燥制粒先将经适当处理后的药材浸提液或药物、辅料的混合浆，经喷雾干燥制成于浸膏粉，然后加入辅料，用于挤制粒机制粒。
3.干燥湿颗粒制成后，应及时干燥。
干燥温度一般以60℃～80℃为宜。
颗粒的干燥程度应适宜，一般含水量控制在2%以内。
4.整粒湿粒干燥后，可能会有部分结块、粘连。
因此，干颗粒冷却后须再过筛，使颗粒均匀。
处方中的芳香挥发性成分，可选用：①溶于适量乙醇中，雾化喷洒于干燥的颗粒上，密闭放置一定时间，待闷吸均匀后包装。
②可制成β-CD包含物后混入。
颗粒剂的制备
颗粒剂的制备一、实验目的1、掌握煎煮法制备浸出制剂的方法。
2、掌握颗粒剂的制备工艺流程。
二、实验药品和器材药品：板蓝根、大青叶、连翘、拳参、乙醇、蒸馏水、淀粉。
器材：电炉、砂锅、烧杯、纱布、水浴、筛、烧杯、玻璃棒、蒸发皿等。
三、实验内容（一）处方分析板蓝根31.3g 大青叶31.3g连翘15.6g 拳参15.6g（二）操作步骤1、煎煮：按处方量称取药材，适当粉碎，加水煎汁。
第一煎加水量为800mL，药锅煮沸后继续煎煮1.5小时，第二煎加水量为400mL，煮沸1.5小时，合并两次煎液，用双层纱布过滤。
2、浓缩：将合并的药液进行浓缩，先直火加热，浓缩到一定稠度，再改用水浴（90℃）蒸发，收膏的浓度为1:1，即1g浓膏相当于中草药1g，浓膏量约为94g。
注：药典规定d：1.08（90-95℃）。
3、浓膏的处理：当中草药的有效成分溶于稀乙醇时，为了除去杂质并减少服用量，可于浓膏中加入适量95%乙醇，以除去醇中不溶性杂质，本实验根据药典规定，加入等量乙醇处理，边加醇边搅拌，静置12-24h，三层纱布滤除沉淀，滤液回收乙醇，水浴（90℃）浓缩蒸发至稠膏状（得稠膏量约为13g）。
注：药典规定d：1.38-1.40（60℃）。
4、制粒：称定稠膏的量，加入44g的蔗糖粉和22g淀粉作吸收剂，混合均匀，用66%醇调节干湿度，通过16目筛制粒。
5、干燥：把制备的颗粒在75℃进行干燥，必要时通过14目筛使颗粒匀整一致，并用五号筛筛除细粉。
6、包装：把干燥好的颗粒分装于塑料袋中，在阴凉干燥处保存。
（三）质量检查[粒度检查] 双筛分法除另有规定外，取供试品30g，称定重量，置规定的药筛中，保持水平状态过筛，左右往返，边筛动边轻叩3分钟。
取不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒及细粉，称定重量，计算所占百分比，不得超过15%。
[溶化性检查]取供试品10g，加热水（70-80℃）200mL，搅拌5分钟，可溶性颗粒剂应全部溶化，悬性颗粒剂，应能混悬均匀，并均不得有焦屑等杂质。
颗粒剂的制备-电子教材.
《中药制药技术》电子教材颗粒剂的制备中药颗粒剂的制备，主要涉及处方饮片处理和制粒技术。
除另有规定外，处方饮片应按各品种项下规定的方法进行提取、纯化、浓缩成规定相对密度的清膏，采用适宜的方法干燥，并制成细粉，加适量的辅料或饮片细粉，混匀制成颗粒；也可将清膏加适当的辅料或饮片细粉，混匀制成颗粒。
不同的中药有效成分不同，不同类型颗粒剂对溶解性能的要求也不同，应采用不同的溶剂和方法进行提取。
（一）提取多数药材用煎煮法提取，也有用渗漉法、浸渍法及回流法提取。
含挥发油的药材饮片多采用水蒸气蒸馏加煎煮法，简称“双提法”（详见浸出技术）。
还可选用超临界流体提取法、双向逆流提取法等。
煎煮法为目前颗粒剂生产中最常用方法，适用于有效成分溶于水，且对湿、热均较稳定的药材。
（二）纯化颗粒剂生产中提取液的纯化多采用乙醇沉淀法。
目前也有采用高速离心法、膜分离法、大孔树脂吸附、絮凝沉淀等方法去除杂质，也可多种方法联合应用。
（三）浓缩精制后的提取液须浓缩至稠膏（在50℃～60℃时，相对密度应为1.30～1.35）或继续干燥成干浸膏备用。
（四）制粒 制粒是中药颗粒剂制备过程中的关键工艺技术，可直接影响到颗粒剂产品的质量。
同时，几乎所有的固体制剂的制备过程都离不开制粒过程，所制成的颗粒可能是最终产品，如颗粒剂；也可能是中间产品，如片剂、胶囊剂等。
在医药生产中广泛应用的制粒方法主要有干法制粒、湿法制粒、流化制粒和喷雾制粒。
其中湿法制粒最为常用。
1．干法制粒系在药物粉末（干燥浸膏粉末）中加入适宜的辅料（如干燥粘合剂）混匀，直接加压压缩成大片剂或片状物后，重新粉碎成所需大小颗粒的方法。
该法不加入任何液体，靠压缩力的作用使粒子间距离接近而产生结合力。
根据压制大片剂或片状物时采用的设备不同，干法制粒可分为以下两种：（1）重压法制粒亦称为压片法制粒，系利用重型压片机将物料压制成直径20～50mm 的胚片，然后粉碎成一定大小颗粒的方法。
该法的优点在于可使物料免受湿润及温度的影响、所得颗粒密度高；但具有产量小、生产效率低、工艺可控性差等缺点。
实验二 颗粒剂的制备
实验二颗粒剂的制备一、实验目的学习中草药的一种新剂型——颗粒剂的制备。
二、实验指导颗粒剂是一种中草药新剂型，它是将中草药的浓缩浸膏，加入部分药粉或可溶性赋形剂，混合成制成颗粒状的制剂。
颗粒用开水冲服。
加药粉或不溶性赋形剂制备的冲剂，冲化时浑浊；加可溶性赋形剂制备的颗粒剂，冲化时澄清。
三、仪器与材料仪器：搪瓷盆、纱布、电炉、水浴、16目筛、塑料袋等。
材料：大青叶、板兰根、连翘、拳参、乙醇、白砂糖、淀粉等。
四、实验内容(一)处方大青叶 62．5克板兰根 62．5克连翘 31．3克拳参 31．3克(二)制法颗粒剂的制法一般分为煎煮、浓缩、制粒、干燥、包装几个步骤。
1．煎煮：将处方中的四味药适当粉碎后，按处方量称取，混合后加水煎汁。
第一煎加水量为生药的8—10倍，煮沸后继续煮1．5小时，第二煎加水量为生药的4—6倍，煮沸1．5小时，合并二次煎液，用双层纱布或白布过滤。
2．浓缩：将合并的药液进行浓缩，先直火加热，浓缩到一定稠度时，再改用水浴低湿蒸发，收膏的浓度为1：1，即1克浓膏相当于中草药1克。
3．浓膏的处理：当中草药的有效成分溶于稀乙醇时，为了除去杂质并减少服用量，可于浓膏中加入适量95％乙醇，以除去醇中不溶性杂质，本实验根据药典规定，加入等量乙醇处理，外加醇边搅拌，静置12—24小时后，滤除沉淀，滤液回收乙醇，蒸发至稠膏状。
4．制粒：称定稠膏的量，加入其四倍量的白砂糖和二倍量的糊精或淀粉做吸收剂，混合均匀，用66％乙醇调节干湿度，通过16目筛制粒。
5．干燥：把制得的颗粒在60～90℃进行干燥，必要时通过16目筛使颗粒均整一致。
6．包装：把干燥好的颗粒分装于塑料袋中，在阴凉干燥处保存。
(三)质量检查[粒度检查]除现有规定外，取单剂量分装的颗粒剂5袋(瓶)或多剂量分装颗粒剂1包(瓶)称定重量，置药筛内过筛，不能通过一号筛和能通过四号筛的颗粒和粉末总和，不得超过8％。
[溶化性检查]取供试品10 g，加热水20倍搅拌5分钟，可溶性颗粒剂应全部溶化，混悬性颗粒，应能混悬均匀，并均不得有焦屑等杂质。
颗粒剂的制备工艺流程
颗粒剂的制备工艺流程颗粒剂是一种常见的药剂剂型，其制备工艺流程一般可分为粉碎、混合、湿法制粒、干燥、筛分和包装等步骤。
以下将详细介绍颗粒剂的制备工艺流程。
首先，对原料药进行粉碎。
原料药经过破碎设备进行破碎，将大块原料药破碎成适当粒度的颗粒状。
这一步的目的是增加原料药的表面积，便于后续的混合。
接下来，对粉碎后的原料药进行混合。
将粉碎后的原料药与其他辅料进行混合，通过搅拌设备将其均匀混合。
混合的目的是将各种原料药和辅料进行充分混合，保证最终产品的均一性和稳定性。
然后，采用湿法制粒的方法进行制粒。
将混合后的原料药放入制粒机中，加入适量的溶剂，使其形成糊状物。
利用制粒机的叶轮高速旋转，将糊状物通过离心力的作用向外喷射，从而形成小颗粒。
湿法制粒的目的是将原料药和辅料粘结在一起，形成颗粒剂的颗粒。
接着，对制得的湿颗粒进行干燥。
将湿颗粒放入干燥设备中，利用热风或真空等方法将水分蒸发，使湿颗粒变成干燥的颗粒。
干燥的目的是去除湿度，保证颗粒剂的质量稳定。
随后，对干燥后的颗粒进行筛分。
将干燥后的颗粒放入筛分设备中，通过不同孔径的筛网进行筛分，分离出不同粒径的颗粒。
筛分的目的是统一颗粒剂的颗粒大小，使其符合产品要求。
最后，对筛分后的颗粒进行包装。
将筛分后的颗粒放入包装机中，进行自动计量、填充、封口等操作，最终包装成颗粒剂。
包装的目的是保护颗粒剂的质量和安全，便于患者使用。
综上所述，颗粒剂的制备工艺流程包括粉碎、混合、湿法制粒、干燥、筛分和包装等步骤。
这些步骤相互配合，使得原料药和辅料能够形成均匀、稳定的颗粒剂，以便于人们的使用。
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原辅料
搅拌、转动、摇动
湿颗粒
干颗粒
制粒设备：圆筒旋转制粒机、倾斜转动制粒、
糖衣锅、离心制粒机等
湿法制粒的方法
3、高速制粒（动画）
流程： 粘合剂或 湿润剂
原辅料
搅拌浆
大颗粒 干颗粒
切割刀
切成小颗粒
制粒设备：高速搅拌制粒机
湿法制粒的方法
4、一步制粒：是指混合、制粒、干燥在同一设备中 进行
混匀
80目（5号）
整粒
颗粒剂的制备技术—课堂小结
知识点
能力点
制粒方法、 制粒常用辅 料、质量检 查项目
制粒基本 过程、质 量问题解 决
填充剂包括稀释剂与吸收剂
主要作用是 增加片剂的 重量和体积
主要作用是 吸收处方中 的液体
制粒的常用辅料——填充剂
常用填充剂的种类
淀粉 糊精 糖粉 乳糖 甘露醇与山梨醇（咀嚼片） 微晶纤维素（MCC） 预胶化淀粉（可压性淀粉） 无机盐：硫酸钙、药用碳酸钙等( 吸收剂 ）
制粒常用辅料——润湿剂
湿润剂的作用
是一类本身没粘性的液 体，其作用是湿润片剂 物料并诱发物料的粘性
湿润剂的种类
蒸馏水 乙醇
制粒常用辅料——粘合剂
粘合剂的作用
粘合剂的种类
是一类本身有粘性的 固体或液体物质，其 作用是增加物料的粘 性 淀粉浆、糖粉与糖浆、 糊精、纤维素衍生物、 高分子聚合物、胶浆、 微晶纤维素
颗粒大小相差很大 颗粒吸潮 颗粒中药物含量不均匀
课堂活动
学生讲述维生素C
颗粒剂的在实验室的制备
过程
【药品】Vc、糊精、糖粉、 乙醇 【仪器】药筛（100目、 10目、80目）若干
维C
糊精
糖粉
100目
等 量 递 加 酒石酸 混 匀 混合粉末 制 粒 软材
挤压过筛
干燥
10目（1号）
50%乙醇
粒度
用双筛分法，除另有规定外，不能通 过1号筛和能通过5号筛的颗粒和粉末 总和不得过15％。 除另有规定外，不超过2.0％（西药） 除另有规定外，不超过6.0%（中药）
干燥失重 水分测定
颗粒剂的质量判断
溶化性：可溶性颗粒
200ml热水 搅拌棒
10g供试品 搅拌5min 全部溶化
颗粒剂的质量判断
制粒方法
湿法制粒 干法制粒
湿法制粒的方法
1、挤压过筛制粒 流程：
原辅料
粘合剂或 湿润剂
轻握成 团、轻 压即散
挤压过筛
制软材
湿颗粒
干颗粒
制粒设备：槽式混合机、摇摆式颗粒机、旋
转挤压式制粒机、螺旋机压式制粒机
挤压制粒的常用设备简图（动画）
湿法制粒的方法
2、转动制粒
流程： 粘合剂或 湿润剂
目的 设备
是使混合、捏合、制粒、
干燥的多个单元操作在
同一台机器内完成
搅拌流化制粒机 转动流化制粒机 搅拌转动流化制粒机
干法制粒（动画）
工艺流程
物料→压成薄片或大片→粉碎成小颗粒
制备方法
⑴滚压法
⑵重压法
颗粒剂的质量判断
外观
颗粒应干燥、均匀、色泽一致，无吸 潮、软化、结块、潮解等现象。
⑴流化沸腾制粒法（动画）
流程： 原辅料
粘合剂或 湿润剂
沸腾状态
湿颗粒
干颗粒
设备：流化沸腾制粒机
湿法制粒的方法
4、一步制粒：是指混合、制粒、干燥在同一 设备中进行 粘合剂或
⑵喷雾干燥制粒
流程： 原辅料
湿润剂 雾化器
混合浆
液滴
设备:
干颗粒
喷雾干燥器
喷雾干燥制粒机
湿法制粒的方法
5、复合制粒
主药 辅料 质 量 检 查
粉 碎
过 筛
混 合
制 粒
干 燥
整 粒
包 衣
分 剂 量
颗粒剂
颗粒剂的制备技术—基本操作过程
按岗位操作要求进行生产前的准备
填写领料单，领取物料 制粒 干燥 整粒
质量检查
分剂量
包装与贮存
制粒常用辅料
1
2
3
填充剂
润湿剂
粘合剂
制粒常用辅料——填充剂
颗粒剂的制备
学习目标
能力目标
知识目标
能使用设备，生产出 合格的颗粒 能对制出颗粒进行质 量判断 能找出生产不合格产 品时与设备的关系
熟悉出现不合 格产品时的相 关理论知识
适用的岗位
颗粒剂的制粒、质量检查岗位
硬胶囊剂的制粒岗位
片剂的制粒岗位
颗粒剂的制备技术—工艺流程
粘合剂 或润湿剂
溶化性：可溶性颗粒
200ml热水,15-25℃ 搅拌棒
1袋单剂量颗粒 搅拌5min 全部分散 或溶解
颗粒剂的质量判断
装量差异
颗粒剂的装量，g 1.0或1.0以下 1.0以上至1.5 1.5以上至6.0
装量差异限度，% ±10 ±8 ±7
6.0以上
微生物限度：应符有关规定
±5
出现不合格产品的理论原因