第三方医疗器械贮存配送服务质量保证协议
医疗器械质量保证协议书(多篇)
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医疗器械质量保证协议书(一)甲方(购买方):____________________乙方(销售方):____________________鉴于甲方对医疗器械的需求,乙方愿意提供符合甲方要求的医疗器械,双方本着平等自愿、公平公正的原则,就医疗器械的质量保证事宜达成如下协议:一、定义1.1医疗器械:指用于人体疾病预防、诊断、治疗、缓解和替换的人体组织或器官的器具、设备、器具组合以及其附属品,包括所需的软件。
1.2质量保证:指乙方承诺提供的医疗器械符合国家相关法规、标准和甲方的要求,确保医疗器械的安全、有效和可靠。
二、质量保证范围2.1乙方提供的医疗器械应满足国家相关法规和标准,包括但不限于《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等。
2.2乙方提供的医疗器械应具备合法的注册证明、合格证明和检验报告。
2.3乙方应对医疗器械的设计、生产、检验、包装、运输、储存、安装、调试、培训、售后服务等环节进行严格的质量控制,确保医疗器械的质量符合甲方的要求。
三、质量保证期限3.1乙方提供的医疗器械质量保证期限为____年,自甲方验收合格之日起计算。
3.2质量保证期限内,乙方应对医疗器械的故障、损坏等质量问题负责维修或更换,并承担相应费用。
四、验收和售后服务4.1甲方在收到医疗器械后,应在____个工作日内进行验收。
验收合格后,双方签署验收报告。
4.2乙方应提供详细的医疗器械操作手册和培训服务,确保甲方正确使用和操作医疗器械。
4.3乙方应设立售后服务,提供及时、专业的售后服务,解决甲方在使用过程中遇到的问题。
五、违约责任5.1乙方提供的医疗器械不符合质量要求的,应按照甲方的要求进行维修、更换或退货,并承担相应的费用。
5.2乙方未按照约定提供医疗器械或违反质量保证承诺的,应向甲方支付违约金,违约金为合同金额的____%。
六、争议解决6.1本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用法律。
6.2双方在履行本协议过程中发生的争议,应通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向甲方所在地人民法院提起诉讼。
医疗器械质量保证协议书范本(2024版)
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医疗器械质量保证协议书范本(2024版)合同编号:__________甲方:__________乙方:__________鉴于甲方为乙方提供医疗器械产品,为确保产品质量,维护双方合法权益,根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国产品质量法》等法律法规的规定,双方本着平等、自愿、公平、诚信的原则,经充分协商,达成如下协议:一、质量保证1.1 甲方应保证所提供的医疗器械产品符合国家法律法规、行业标准和双方约定的质量要求。
1.2 甲方应提供医疗器械产品的相关资质、证件和说明书等资料,确保乙方能够正确使用和维护产品。
1.3 甲方应对所提供的医疗器械产品承担质量责任,确保产品在正常使用条件下符合约定的性能和功能。
二、质量检验2.1 乙方应在收到医疗器械产品后及时进行验收,确认产品数量和外观无误。
2.2 乙方应对所接收的医疗器械产品进行功能性检验,确保产品符合约定的质量和性能要求。
2.3 乙方发现产品质量问题应及时通知甲方,并提供相关证据,甲方应在接到通知后及时处理。
三、售后服务3.1 甲方应对乙方在使用过程中遇到的疑问和问题提供技术支持和服务。
3.2 甲方应在接到乙方售后服务请求后及时响应,并按照约定时间、地点派人上门服务或指导乙方自行解决问题。
3.3 甲方应建立健全售后服务体系,确保乙方在使用过程中得到及时、有效的支持。
四、保密条款4.1 双方在履行本协议过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等,应予以严格保密。
4.2 保密期限自本协议签订之日起算,至协议终止或履行完毕之日止。
五、违约责任5.1 任何一方违反本协议的约定,导致协议无法履行或造成对方损失的,应承担违约责任,向对方支付违约金,并赔偿损失。
5.2 若甲方提供的医疗器械产品存在质量问题,导致乙方遭受第三人索赔的,甲方应承担相应的法律责任,并赔偿乙方因此遭受的损失。
六、争议解决6.1 双方在履行本协议过程中发生的争议,应通过友好协商解决;协商不成的,可以向有管辖权的人民法院起诉。
2024年医疗器械配送运输协议模板(3篇)
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2024年医疗器械配送运输协议模板甲乙双方在遵循相关法律法规及市场交易原则的基础上,就以下合同内容达成一致:一、合同标的乙方根据甲方需求提供货物及相应服务,具体货物名称、规格及数量详见“供货一览表”。
二、合同总价款1、本合同项下货物总价款为人民币【金额】元,具体分项价款详见“供货一览表”。
2、合同总价款包含货物的制造、包装、运输、安装、调试、培训等所有含税费用,直至验收合格为止。
3、合同总价款还包括乙方应提供的伴随服务/售后服务费用。
三、权利保证乙方应确保甲方在使用货物时不受第三方关于专利权、版权、商标权或其他权利的侵权指控。
若出现侵权情况,乙方应承担全部责任。
四、质量保证1、乙方提供的货物技术规格应与招标文件规定一致,若无特殊说明,以国家最新颁布的标准及规范为准。
2、乙方应保证货物为全新、未使用过的原装合格正品,符合合同规定的质量、规格和性能要求。
五、包装要求1、乙方提供的货物应按照标准保护措施进行包装,适应远距离运输、防潮、防震、防锈和防野蛮装卸,确保货物安全无损抵达指定地点。
2、每个包装单元内应附详细的装箱单和质量合格凭证。
六、交货和验收1、乙方应按合同或招标文件规定的时间和方式向甲方交付货物和服务,交付地点由甲方指定。
2、乙方交付的货物和服务应完全符合本合同或招标文件的要求。
不符合要求的,甲方有权拒收,由此引起的风险由乙方承担。
3、货物验收包括型号、规格、数量、外观质量和包装完整性。
4、乙方应向甲方交付装箱清单、用户手册、原厂质保卡、随机资料及配件、随机工具等。
5、甲方签署验收单并加盖公章。
招标文件对验收有特殊规定的,从其规定。
6、货物和系统调试验收标准按照招标文件规定执行。
七、伴随服务/售后服务1、乙方应按照国家法律法规和“三包”规定以及合同所附的“服务承诺”提供服务。
2、乙方还应提供现场安装、调试监督和免费培训等服务。
3、若招标文件未包含伴随服务或售后服务承诺,双方约定乙方为甲方提供免费培训,并指派专人负责售后服务。
医疗器械质量保证协议书5篇
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医疗器械质量保证协议书5篇篇1甲方(医疗器械采购方):_________________________乙方(医疗器械供应商):_________________________鉴于甲方需要从乙方采购医疗器械,为确保医疗器械的质量与安全,明确双方的责任与义务,甲乙双方根据相关法律法规,经过友好协商,达成以下医疗器械质量保证协议:一、协议目的本协议的签订旨在确保甲乙双方共同确保医疗器械的质量与安全,明确双方对医疗器械质量管理的责任与义务,保障医疗器械在采购、储存、使用过程中的质量与安全。
二、乙方的责任与义务1. 乙方应确保所供应的医疗器械符合国家相关质量标准及行业规定,确保医疗器械的安全、有效。
2. 乙方应提供完整的医疗器械生产、检验、包装、运输等相关资料,并确保其真实性、准确性。
3. 乙方应按照国家规定进行医疗器械生产、检验,确保医疗器械质量稳定、可靠。
4. 乙方应建立并保存医疗器械生产、销售记录,记录应当真实、完整,并可追溯。
5. 乙方应对所供应的医疗器械进行定期质量检查,及时发现并处理质量问题。
6. 乙方应对甲方的医疗器械储存、使用提供必要的技术支持和服务。
三、甲方的责任与义务1. 甲方应建立医疗器械采购、验收、储存、使用等管理制度,确保医疗器械的采购、使用符合相关法规要求。
2. 甲方应对乙方的医疗器械质量进行严格把关,确保所采购的医疗器械符合质量要求。
3. 甲方应建立医疗器械验收记录,记录应当真实、完整。
4. 甲方应按照国家规定对医疗器械进行定期质量检查,发现问题及时通知乙方处理。
5. 甲方应按照医疗器械说明书的要求正确使用医疗器械,确保医疗器械的安全、有效。
四、质量保证措施1. 双方应建立沟通机制,定期就医疗器械质量问题进行沟通与交流。
2. 乙方应提供医疗器械的认证证书、检验报告等相关资料,供甲方审查与备案。
3. 双方应建立质量问题处理机制,对出现的医疗器械质量问题应及时处理,确保医疗安全。
医疗器械三方配送协议书
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甲方:___________(医疗器械供应商名称)乙方:___________(医疗器械经销商名称)丙方:___________(医疗机构名称)鉴于甲方作为医疗器械供应商,拥有合法的医疗器械生产、销售资质,乙方作为医疗器械经销商,具有合法的医疗器械经营许可,丙方作为医疗机构,具有合法的医疗机构执业许可,三方本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则,就甲方将医疗器械配送至丙方的相关事宜,达成如下协议:一、协议标的1.1 本协议标的为甲方生产的医疗器械产品,具体型号、规格、数量及价格以甲方提供的医疗器械产品清单为准。
二、配送方式及时间2.1 乙方负责将甲方提供的医疗器械产品按照丙方的需求配送至指定地点。
2.2 配送时间:自乙方收到甲方提供的医疗器械产品清单之日起,乙方应在规定的时间内完成配送,具体配送时间以双方协商确定。
三、质量保证3.1 甲方保证提供的医疗器械产品符合国家相关质量标准,具有合法的生产、销售资质。
3.2 乙方在收到医疗器械产品后,应对产品进行检查,如有质量问题,应及时通知甲方。
3.3 丙方在收到医疗器械产品后,应对产品进行验收,如有质量问题,应及时通知乙方。
四、价格及支付方式4.1 甲方提供的医疗器械产品价格以双方协商确定,并在协议中明确。
4.2 丙方应在收到医疗器械产品后,按照协议约定的价格支付货款。
4.3 支付方式:丙方可采用银行转账、支票等形式支付货款。
五、售后服务5.1 甲方应提供完善的售后服务,包括产品使用指导、技术支持等。
5.2 乙方应协助甲方提供售后服务,并及时解决丙方在使用过程中遇到的问题。
六、违约责任6.1 如甲方提供的医疗器械产品存在质量问题,甲方应承担相应的赔偿责任。
6.2 如乙方未按约定时间完成配送,应向丙方支付违约金。
6.3 如丙方未按约定时间支付货款,应向乙方支付违约金。
七、争议解决7.1 本协议履行过程中,如发生争议,三方应友好协商解决;协商不成的,任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。
第三方医疗器械贮存配送服务质量保证协议
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第三方医疗器械贮存配送服务质量保证协议第三方医疗器械贮存、配送服务质量保证协议甲方:(委托方)乙方:(被委托方)为了遵守器械经营质量管理规范及相关器械法规,明确委托方及被委托方的质量管理责任,保证器械质量安全有效,经甲、乙双方协商,达成如下质量保证协议。
一、协议期限本协议有效期为【1】年,自起至止。
二、甲方义务一)甲方应向乙方提供本企业加盖单位公章的医疗器械生产(经营)许可证、营业执照、授权书原件或复印件。
二)甲方委托乙方贮存、配送的医疗器械必须符合以下要求:1.符合法定的质量标准;2.应有法定的注册证号和生产批号等信息;3.包装标识符合有关规定和储运要求;4.对于首次委托产品,还需向乙方提供首次经营品种注册证及相关证明文件;5.对于进口的医疗器械,外包装必须贴有相应的中文标签,标签内容需与药监备案说明书当中内容一致;6.委托产品必须属于许可证经营范围内产品。
三)甲方是委托乙方所贮存、配送的医疗器械质量管理的第一责任人,拥有最终的质量裁决权,并承担相应的质量责任。
四)甲方对乙方反馈的入库产品质量问题应给予及时答复,因迟迟不答复所造成的损失问题由甲方自行承担责任。
五)甲方对《验收标准》(附件1)要求进行审核,审核过后作为甲乙双方验收标准。
六)甲方应按照合同及票据中记载的内容,负责将相关货物送至乙方库房并委托乙方执行贮存及配送等服务,并至少每半年组织一次盘点,确保委托货物账实相符,质量状态符合法规要求。
三、乙方义务一)委托协议签订之前,乙方应向甲方提供本企业加盖单位公章的器械经营企业许可证和营业执照原件或复印件。
二)乙方负责对甲方所委托的产品有效证件进行审核,比如产品注册证、备案凭证等有效证明。
对于不符合要求情况及时反馈给甲方。
三)甲方交货后,乙方应当严格按照甲方审核过的附件1《验收标准》进行受托产品入库检验。
乙方有义务向甲方反馈到货产品质量情况。
对于不符合要求产品,乙方禁止办理入库并做好不合格品记录,记录表单见附件3《不合格品记录》。
医疗器械配送承诺书
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医疗器械配送承诺书尊敬的客户:本承诺书由[公司名称](以下简称“本公司”)出具,旨在明确本公司在医疗器械配送服务中的承诺与责任。
一、配送服务承诺1. 本公司承诺按照客户要求,提供准时、高效的医疗器械配送服务。
2. 所有配送人员均经过专业培训,确保在配送过程中对医疗器械进行妥善保管,避免任何可能的损害。
3. 本公司将使用符合行业标准的运输工具和包装材料,确保医疗器械在运输过程中的安全与完整。
二、质量保证承诺1. 本公司承诺所配送的医疗器械均为合格产品,符合国家及地方相关法律法规的要求。
2. 对于配送过程中发现的任何质量问题,本公司将负责及时更换或维修,确保客户利益不受损害。
三、信息保密承诺1. 本公司承诺对客户信息严格保密,未经客户书面同意,不得向任何第三方披露。
2. 本公司将采取一切必要措施,保护客户信息的安全,防止信息泄露。
四、售后服务承诺1. 本公司提供全面的售后服务,包括但不限于产品咨询、使用指导、故障排除等。
2. 对于客户在使用过程中遇到的问题,本公司将提供专业的技术支持和解决方案。
五、违约责任1. 如因本公司原因导致配送服务未能按时完成,本公司将承担相应的违约责任,并根据实际情况向客户进行赔偿。
2. 对于因本公司原因造成的医疗器械损坏或丢失,本公司将按照合同约定进行赔偿。
六、其他事项1. 本承诺书自双方签字盖章之日起生效,有效期至合同终止之日。
2. 本承诺书的解释权归本公司所有,如有未尽事宜,双方应友好协商解决。
本承诺书一式两份,双方各执一份,具有同等法律效力。
[公司名称](盖章)授权代表签字:日期:[填写日期]客户签字:日期:[填写日期]。
医疗器械质量保障委托运输服务协议
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20XX 专业合同封面COUNTRACT COVER甲方:XXX乙方:XXX医疗器械质量保障委托运输服务协议本合同目录一览第一条协议背景与定义1.1 背景1.2 定义第二条双方权益与义务2.1 委托方权益2.2 委托方义务2.3 受托方权益2.4 受托方义务第三条运输服务内容3.1 服务范围3.2 服务要求3.3 服务标准第四条质量保障措施4.1 质量管理体系4.2 质量控制与监督4.3 质量问题处理第五条运输流程与时间安排5.1 运输流程5.2 运输时间5.3 特殊情况处理第六条费用与支付6.1 费用标准6.2 支付方式6.3 费用结算第七条保险与风险责任7.1 保险责任7.2 风险责任分配7.3 损失赔偿第八条信息保密与知识产权保护8.1 信息保密8.2 知识产权保护第九条违约责任与争议解决9.1 违约责任9.2 争议解决方式第十条合同的生效、变更与终止10.1 合同生效条件10.2 合同变更10.3 合同终止第十一条法律适用与争议解决11.1 法律适用11.2 争议解决方式第十二条其他条款12.1 合同的补充12.2 附件第十三条双方签字盖章第十四条合同生效日期第一部分:合同如下:第一条协议背景与定义1.1 背景甲乙双方为了确保医疗器械产品在运输过程中的质量安全,提升产品配送效率,甲方向乙方委托提供专业的医疗器械质量保障委托运输服务。
1.2 定义(3)医疗器械:指委托方生产或销售的所有医疗器械产品,包括但不限于各类医用设备、医用耗材等。
第二条双方权益与义务2.1 委托方权益(1)甲方有权对乙方运输服务的过程进行监督与检查,要求乙方提供相应的运输记录和质量报告。
(2)甲方有权根据实际需要,调整运输服务的要求和内容,并要求乙方及时作出相应的调整。
2.2 委托方义务(1)甲方应按照合同约定,向乙方支付相应的运输费用。
(2)甲方应提供准确的医疗器械产品信息和运输要求,确保乙方能够按照甲方要求完成运输服务。
2023第三方医疗器械贮存配送服务质量保证协议
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第三方医疗器械贮存配送服务质量保证协议1. 背景为了确保医疗器械的贮存和配送服务质量,提高医疗器械的安全性和有效性,本协议旨在规范第三方医疗器械贮存配送服务,并保障用户的权益。
2. 定义在本协议中,术语定义如下:•“第三方”指代提供医疗器械贮存和配送服务的机构或公司;•“用户”指代与第三方签署协议并使用其医疗器械贮存和配送服务的个人或单位;•“医疗器械”指代各类医疗设备、器具和用品。
3. 范围本协议适用于第三方提供的医疗器械贮存和配送服务,包括但不限于医疗器械的仓储、包装、分拣、配送等环节。
4. 服务质量保证4.1 第三方应建立符合法律法规和相关标准的医疗器械贮存配送管理体系,并确保其贯彻执行。
4.2 第三方应确保医疗器械的贮存环境符合相关标准要求,包括但不限于温度、湿度、灰尘和光照等因素。
4.3 第三方应定期对医疗器械贮存环境进行检测和评估,确保环境条件的稳定和符合要求。
4.4 第三方应制定合理的仓储管理制度,确保医疗器械的贮存、包装和分拣的准确性和及时性。
4.5 第三方应对医疗器械进行全程追溯管理,包括医疗器械的入库、出库和配送等环节,确保每一批次的医疗器械都能追溯到供应商或生产企业。
4.6 第三方应合理安排医疗器械的配送路线,确保医疗器械按时、安全地送达用户。
4.7 第三方应定期对配送过程进行监控和评估,确保医疗器械的配送服务质量。
5. 用户权益保障5.1 第三方应确保用户的隐私和商业机密不被泄露或滥用。
5.2 第三方应为用户提供真实、准确的医疗器械贮存和配送信息,包括医疗器械的名称、批号、有效期等。
5.3 第三方应为用户提供法定保修期内的售后服务,包括医疗器械的更换、退货等。
5.4 第三方应与用户建立良好的沟通渠道,及时解决用户关于医疗器械贮存和配送服务的问题和投诉。
5.5 第三方应合理保障用户的知情权和选择权,提供多样化的医疗器械选择。
6. 协议变更和解除6.1 本协议的变更必须经双方协商一致,并书面确认。
医疗器械质量保证协议书3篇
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医疗器械质量保证协议书3篇篇1医疗器械质量保证协议书为了保障医疗器械的质量安全以及患者的利益,特订立医疗器械质量保证协议书。
此协议书由供应商与采购机构签订,双方遵守协议内容,共同维护医疗器械质量,确保医疗器械的安全性和有效性。
一、协议内容1.供应商承诺所提供的医疗器械均为合法、合格的产品,确保符合国家相关法律法规和质量标准。
2.供应商承诺医疗器械产品的质量符合国家相关标准,且保证产品具有注册证明或者符合标准的检测报告。
3.供应商承诺医疗器械产品在交付之前进行严格的质量检验,并确保产品无缺陷、无损坏。
4.供应商承诺保证医疗器械在运输和储存过程中不受损坏,保持产品质量稳定。
5.采购机构有权对供应商提供的医疗器械进行抽查检验,确保产品质量达标。
二、协议期限本协议自双方签署之日起生效,持续有效直至供应商的交付任务完成并经过采购机构验收合格。
三、违约责任1.若供应商提供的医疗器械产品出现质量问题,需承担相应的违约责任,并按照《中华人民共和国产品质量法》以及相关法规进行处理。
2.若采购机构未按照约定时间支付产品款项,需承担相应的经济责任,并赔偿供应商因此造成的损失。
四、其他条款1.本协议为双方关于医疗器械质量保证的唯一协议,任何其他口头或书面的承诺均无效。
2.本协议的任何修改或补充,需经双方协商一致后方可修改,并须以书面形式签署确认。
3.在履行本协议过程中,如遇到不可抗力导致无法履行本协议的一方,应尽快通知对方并尽力减少损失。
供应商(签字):采购机构(签字):日期:以上为医疗器械质量保证协议书的内容,双方需严格遵守协议内容,确保医疗器械的质量安全与患者的利益。
愿双方共同维护医疗器械市场的秩序,为患者提供更好的医疗服务。
篇2医疗器械质量保证协议书一、甲方:_________(以下简称“甲方”)地址:_________法定代表人(负责人):_________电话:_________二、乙方:_________(以下简称“乙方”)地址:_________法定代表人(负责人):_________电话:_________鉴于甲方为医疗器械生产企业,乙方为医疗器械销售企业,双方在法律、法规及相关规定的基础上,经友好协商,就医疗器械质量保证事宜达成如下协议:第一条:医疗器械质量标准1. 甲方生产的医疗器械应符合国家相关标准及规定,保证产品质量符合相关要求。
第三方医疗器械贮存配送服务质量保证协议(范本文)
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第三方医疗器械贮存配送服务质量保证协议1. 范围本协议适用于第三方医疗器械贮存配送服务质量保证,旨在确保医疗器械在贮存和配送过程中的安全性和可靠性。
双方应遵守本协议约定的规定,共同维护医疗器械的质量和安全。
2. 定义3. 质量管理体系3.1 贮存管理供应商应采取有效措施,确保医疗器械在贮存过程中的安全和有效性。
具体要求如下:•为医疗器械配备适当的储存设施,保证温度、湿度等环境条件符合要求。
•对医疗器械进行分类、编号和标识,确保易于管理和追溯。
•建立医疗器械入库、出库和库存管理制度,确保贮存过程记录完整、准确。
•定期对医疗器械进行检查和维护,保证器械的完好性和功能性。
3.2 配送管理供应商应建立健全的医疗器械配送管理制度,确保器械在配送过程中的安全和完整,具体要求如下:•设立配送专区,确保医疗器械的分拣、包装和装运过程符合要求。
•配备专业的配送人员,进行医疗器械的配送和交接,并记录相关信息。
•采用合适的包装材料和方法,保证医疗器械在配送过程中不受损坏。
•建立医疗器械配送追溯系统,确保配送过程的可追溯性。
3.3 不良事件管理供应商应建立健全的不良事件管理制度,及时处理和报告医疗器械贮存和配送过程中发生的不良事件,具体要求如下:•设立不良事件报告处置流程,明确责任和时间节点。
•配备专门的不良事件管理人员,及时处理和调查不良事件。
•对不良事件进行统计分析,及时采取纠正措施,防止不良事件再次发生。
•向委托方提供不良事件报告和处理情况,并协助委托方进行相关处理。
4. 绩效评估供应商应定期进行绩效评估,以确保医疗器械贮存和配送服务的质量和安全。
具体要求如下:•建立绩效评估体系,包括评估指标、评估方法和评估周期。
•定期开展绩效评估,对供应商的质量管理体系进行评估和检查,并提出改进意见。
•委托方有权对供应商的绩效进行评估,并根据评估结果决定是否继续合作。
5. 合作期限和解除本协议有效期为_年_月_日至_年_月_日。
医疗器械服务协议三篇
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医疗器械服务协议三篇《合同篇一》合同编号:____________甲方(以下简称“甲方”):乙方(以下简称“乙方”):根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等法律法规的规定,甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上,就甲方购买乙方的医疗器械服务,经友好协商,达成如下协议:一、服务内容1.1 乙方根据甲方的需求,向甲方____________医疗器械的安装、调试、培训、维修、保养等服务(以下简称“服务”)。
1.2 乙方应在甲方要求的时间内完成服务的,并保证服务的质量符合相关法律法规及国家标准。
二、服务费用2.1 双方确认,服务费用为人民币(大写):____元整(小写):¥_____元,其中包括安装费、调试费、培训费、维修费、保养费等。
2.2 甲方应按照本协议约定的付款方式及时支付服务费用。
三、付款方式及期限3.1 甲方在本协议签订后7日内,向乙方支付服务费用的50%作为预付款。
3.2 剩余的50%服务费用,甲方应在本协议约定的服务完成后7日内支付。
四、服务期限4.1 本协议的服务期限为____________年,自双方签订之日起计算。
4.2 服务期满后,如甲方需要继续享有乙方的服务,应与乙方重新签订协议。
五、双方的权利和义务5.1 甲方权利和义务(1)甲方应按照本协议约定的时间支付服务费用。
(2)甲方应乙方进行服务所需的场地、电源、水源等基础设施。
(3)甲方应对乙方的服务给予必要的协助和支持。
5.2 乙方权利和义务(1)乙方应按照本协议约定的服务内容、质量标准服务。
(2)乙方应按照本协议约定的时间完成服务的。
(3)乙方应对甲方的技术信息、商业秘密等予以保密。
六、违约责任6.1 任何一方违反本协议的约定,导致协议无法履行或者造成对方损失的,应承担违约责任,向对方支付违约金,并赔偿因此给对方造成的损失。
七、争议解决7.1 本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。
医疗器械第三方贮存、配送、物流服务协议
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医疗器械第三方物流委托储运合作协议甲方:第三方物流委托方(以下简称甲方):公司名称:法人代表:公司地址:邮政编码:联系电话:乙方:第三方物流受托方(以下简称乙方):公司名称:法人代表:公司地址:邮政编码:联系电话:根据《中华人民共和国合同法》及有关规定,明确医疗器械第三方医疗器械物流委托方(甲方)与第三方医疗器械物流受托方(乙方)的权利义务关系,甲乙双方本着平等自愿、互利互惠的原则,经过友好协商,签订本协议。
第一部分:服务范围1、乙方负责为甲方提供仓储管理、产品收发、产品养护、产品配送、退换货、追溯管理、信息传递等物流管理和服务,并提供出库、入库、库存等信息和相关物流单据。
2、乙方为甲方储运医疗器械的范围为:第二部分:协议期限第一条:本协议有效期为年,自年月日起至年月日止。
第三部分:合作方式第一条:乙方仓储条件严格按照GSP标准设置、能够满足医疗器械产品储存要求的(常温库、阴凉库)仓库。
第二条:乙方负责按照甲方配送订单,完成甲方商品从乙方仓库到甲方指定客户的配送工作,配送商品必须是《委托产品目录》中约定的配送商品,配送客户必须是约定的区域和客户。
第三条:甲方销售有关的票据(如销售单、销售发票等)由甲方自行向其客户提供。
销售货款收取由甲方自行负责和管理。
第四条:甲方负责其医疗器械质量管理工作,甲方直调医疗器械质量管理和相关记录由其自行负责。
第四部分:服务流程第五条:业务联系方式,甲方配送通知单和入库通知单可以通过医捷云软件通知乙方,乙方负责处理甲方正式的入库和发货通知,接到入库或者发货通知一天内,双方联系人需要对其内容进行确认并加盖双方预留的印章,签章确认后的通知单作为原始记录存档。
第六条:入库通知,甲方负责运输货物至乙方的仓库,必须提前发《入库单》给乙方,说明到货时间与到货明细。
乙方负责进行收货计划和工作安排,如没有接到甲方的《入库单》,乙方需要跟甲方联系索要到入库单或者相关单据后组织收货,无甲方通知情况下不得收货,在此期间,货物安全与储存由甲方自行负责。
医疗器械质量保证协议书(范本)
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医疗器械质量保证协议书(范本)本协议书由以下双方于XX年XX月XX日签订,为确保医疗器械的质量及其安全使用,合作方与供应方达成以下协议:第一条:协议目的为确保医疗器械的质量安全,合作方与供应方将在合作过程中共同遵守本协议的规定,确保医疗器械的质量保证措施得以有效执行。
第二条:质量保证体系合作方要求供应方建立和实施符合国家相关法律法规、法规要求以及质量管理体系标准的质量保证体系,并持有相关的质量认证证书。
第三条:产品质量要求供应方应确保提供的医疗器械符合国家相关标准、法律法规的要求,并且符合合作方的需求。
一旦发现产品质量存在问题,供应方应立即采取必要的措施进行整改。
第四条:产品标示和说明书供应方应在产品上标明产品的名称、型号、规格、生产日期、有效期限以及相关警示信息,并提供详尽的产品说明书。
同时,供应方应确保产品说明书准确、完整,并含有必要的警示信息。
第五条:质量控制合作方要求供应方建立健全的质量控制措施,确保产品在生产过程中的质量可控。
包括但不限于制定详细的质量控制标准和操作规程、建立质量检测实验室等措施。
第六条:合作方的监督合作方有权对供应方的质量保证体系和产品质量进行监督检查。
供应方应积极接受监督,配合合作方的检查工作。
如发现问题,供应方应积极配合合作方进行问题排查和整改工作。
第七条:不合格产品处理供应方对于发现的不合格产品应立即采取措施进行处理,包括但不限于停止生产、销毁或返修等。
供应方应及时向合作方报告处理情况,并接受合作方的监督。
第八条:信息传递与沟通双方应保持及时、有效的沟通和信息共享,特别是与产品质量相关的信息。
合作方应及时向供应方提供产品的使用反馈和投诉信息,供应方应积极处理并回复。
第九条:违约责任若任何一方违反本协议的约定,使对方受到损失或产生其他不良后果的,违约方应承担相应的违约责任,并赔偿对方的损失。
第十条:协议的解除和终止本协议在以下情况下可以解除或终止:1. 双方协商一致解除;2. 一方违约且无法在合理期限内纠正;3. 因不可抗力等无法控制的原因导致无法继续履行协议。
2024年医疗器械配送运输协议范本(二篇)
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2024年医疗器械配送运输协议范本甲方:乙方:为提高货物配送质量,本着平等互利的原则,经双方友好协商达成如下协议:一、甲方将发往来宾、柳州等区域的货物(药品、医疗器械等)或委托乙方二次承运(附件:国药控股广西物流有限公司及各分仓负责人信息、国控柳州负责人)。
乙方必须向甲方提供安全、准确、满意的物流服务,并且在收到甲方托运的货物后,须在当日内安全快捷的送到收货人所指定的地点,并与收货人办好交接手续明确责任。
如乙方承送甲方冷藏药品时,还需回收《温度跟踪记录仪》和客户签收的《冷链跟踪记录表》,并及时交甲方。
二、甲方委托乙方承运的药品、医疗器械等是特殊货物,且价值高,包装质量要求也特别严格,乙方在承运过程中必须认真负责的保证所承运药品、医疗器械的质量,装卸要轻拿轻放,防止包装破损变形等。
三、甲方在托运货物时,必须向乙方提供准确真实的收货人姓名、联系电话、送货地址等信息,如因甲方所报的信息有误造成货物不能送达或送达错误,责任由甲方负责。
四、承运价格货运配送费元/件;其余各分仓配送费元/件快班发运配送费元/件双方各按实际承运业务量开票结算。
五、运输时限:南宁市内的,要求药品发出后半个工作日内送达;南宁市以外广西区内的,要求商品发出后48小时内送达,如快巴托运则要求在16小时内送达。
六、品种范围包括:中药材□、中药饮片□、化学原料药及其制剂□、抗生素原料药及其制剂□、生化药品□、生物制品(除疫苗)□、蛋白同化制剂□、肽类激素£、二类精神药品£;医疗器械£。
七、质量约定:(一)、甲方应向乙方提供药品经营许可证、营业执照、GSP证书。
甲方保证所提供的所有证件均在有效期内并依法取得。
甲方业务员应出具加盖甲方公章的委托书,按委托书限定的范围开展活动。
(二)、甲方提供的药品必须是符合国家药品质量标准的合格品,不符合有关管理规定的,乙方有权拒收。
(三)、甲方提供药品的包装符合国家颁布的有关规定和货物运输要求,冷链品种运输过程及到货温度必须符合质量标准,否则因此造成的损失由甲方承担。
医疗器械配送承诺书
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医疗器械配送承诺书尊敬的客户:您好!为了确保医疗器械在配送过程中的质量和安全,保障您的合法权益,我司_____(公司名称)郑重作出以下承诺:一、合法合规经营我司严格遵守国家相关法律法规,依法取得医疗器械经营许可证,并按照许可的经营范围和方式从事医疗器械配送活动。
我们承诺不从事未经许可或超出许可范围的经营活动,确保经营行为的合法性和规范性。
二、质量保证体系1、我司建立了完善的质量管理体系,涵盖了医疗器械采购、储存、配送等各个环节。
我们配备了专业的质量管理人员,对配送过程进行严格的质量控制和监督,确保医疗器械符合质量标准和要求。
2、在采购环节,我们只与合法合规、具有良好信誉的医疗器械生产企业或供应商合作,严格审核其资质和产品质量证明文件,确保所采购的医疗器械来源合法、质量可靠。
3、对储存的医疗器械,我们按照产品的特性和要求,提供适宜的储存条件,包括温度、湿度、光照等控制,定期进行检查和养护,确保医疗器械在储存期间的质量稳定。
三、配送服务规范1、我司拥有专业的配送团队和符合要求的运输设备,确保医疗器械能够及时、安全地送达您指定的地点。
2、在配送前,我们会对医疗器械的包装、标签、说明书等进行仔细检查,确保其完整、清晰、准确。
对于需要特殊运输条件的医疗器械,如冷藏、冷冻医疗器械,我们会配备相应的冷藏、冷冻设备,并确保运输过程中的温度符合要求。
3、配送过程中,我们会采取有效的防护措施,防止医疗器械受到挤压、碰撞、污染等损害。
同时,我们会对配送过程进行实时监控和记录,确保配送的可追溯性。
4、到达目的地后,我们会与您进行当面交接,核对医疗器械的品种、数量、规格等信息,并提供相应的验收单据和质量证明文件。
四、应急处理机制1、我们制定了完善的应急处理预案,对在配送过程中可能出现的突发情况,如运输设备故障、恶劣天气、交通拥堵等,能够迅速采取有效的应对措施,确保医疗器械的及时送达。
2、如发现医疗器械在配送过程中出现质量问题或异常情况,我们会立即停止配送,并及时通知您和相关监管部门,按照规定的程序进行处理,确保问题得到妥善解决。
2023第三方仓储医疗器械配送通用协议
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第三方仓储医疗器械配送协议背景为了更好地满足医疗器械行业在仓储和配送方面的需求,第三方仓储配送服务应运而生。
此协议旨在规范第三方仓储医疗器械配送的服务内容、权益和责任,以确保医疗器械供应链的安全和高效运作。
一、协议目的本协议的目的是明确参与方之间在仓储和配送服务中的权益和责任,确保医疗器械的安全和及时配送。
二、定义1.第三方仓储:指与供应商和医疗器械销售商无直接关联的独立仓储服务提供商。
2.医疗器械:指按照法律规定,用于预防、诊断、治疗、缓解疾病的器械、装置、材料和其他相关产品。
3.供应商:指向医疗器械销售商提供医疗器械的企业或个人。
4.医疗器械销售商:指从供应商处采购医疗器械,通过销售渠道销售给医疗机构或终端用户的企业或个人。
5.参与方:指第三方仓储、供应商和医疗器械销售商三方共同参与第三方仓储医疗器械配送的各方。
6.配送服务:指第三方仓储对医疗器械进行仓储、出库和配送的服务。
三、服务内容1.第三方仓储在符合法律法规的前提下,负责医疗器械的仓储、出库和配送服务。
2.第三方仓储应采取必要措施确保医疗器械的安全性、质量和完整性,并记录相关信息以追溯产品流向。
3.供应商负责向第三方仓储提供准确的医疗器械信息,包括出库数量、型号规格、生产日期等,以保证正确的配送。
4.医疗器械销售商需及时将相关订单信息提供给第三方仓储,以便配送服务的安排和跟踪。
5.参与方应协调配合,及时解决可能影响配送效率和结果的问题。
四、双方权益和责任1. 第三方仓储的权益和责任1.第三方仓储有权要求供应商提供准确、完整、真实的医疗器械信息。
2.第三方仓储应当在规定的时间内完成医疗器械的仓储、出库和配送工作,并按照约定的标准保证服务质量。
3.第三方仓储负责保管医疗器械,并确保在配送过程中不受污染或损坏。
4.第三方仓储应当对医疗器械的仓储、出库和配送过程进行记录和追溯,以确保产品的安全性和合规性。
2. 供应商的权益和责任1.供应商有权要求第三方仓储保管医疗器械的安全性和质量,并提供合理的仓储和配送服务。
医疗器械质量保障及配送协议(2024版)版B版
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20XX 专业合同封面COUNTRACT COVER甲方:XXX乙方:XXX医疗器械质量保障及配送协议(2024版)版B版本合同目录一览1. 定义与解释1.1 合同主体1.2 医疗器械1.3 质量保障1.4 配送1.5 协议版本2. 质量保障2.1 医疗器械标准2.2 检验与检测2.3 质量保证体系2.4 质量问题处理3. 配送协议3.1 配送范围3.2 配送时间3.3 运输方式3.4 包装要求3.5 仓储条件4. 双方责任4.1 甲方责任4.2 乙方责任4.3 第三方责任5. 价格与支付5.1 价格条款5.2 支付方式5.3 支付时间6. 售后服务6.1 售后服务体系6.2 维修与更换6.3 技术支持7. 违约责任7.1 甲方违约7.2 乙方违约7.3 第三方违约8. 争议解决8.1 协商解决8.2 调解解决8.3 仲裁解决8.4 法律途径9. 合同的生效、变更与终止9.1 合同生效条件9.2 合同变更9.3 合同终止10. 保密条款10.1 保密内容10.2 保密期限10.3 泄密责任11. 法律适用与争议解决11.1 法律适用11.2 争议解决方式12. 其他条款12.1 不可抗力12.2 合同的解释权12.3 合同的附件13. 签字盖章13.1 甲方签字盖章13.2 乙方签字盖章14. 合同生效日期第一部分:合同如下:第一条定义与解释1.1 合同主体甲方:(甲方全称)乙方:(乙方全称)1.2 医疗器械本协议所称医疗器械包括但不限于:(列举具体医疗器械名称和型号)1.3 质量保障质量保障是指乙方按照本协议约定,对所提供的医疗器械进行质量控制和保证,确保其符合国家法律法规、标准和甲方要求。
1.4 配送配送是指乙方按照本协议约定,将医疗器械从乙方所在地运输至甲方指定的地点。
1.5 协议版本本协议为2024版B版。
第二条质量保障2.1 医疗器械标准2.2 检验与检测乙方应按照国家标准和行业规定对医疗器械进行检验与检测,确保其质量符合要求。
第三方医疗器械贮存配送服务质量保证协议
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第三方医疗器械贮存配送服务质量保证协议本协议是由双方以平等、自愿和诚信的原则达成的,旨在保证第三方医疗器械贮存配送服务的质量,确保医疗器械的安全性和正确性。
1. 背景1.1 受托方是一家具备相关资质和经验的第三方医疗器械贮存配送服务机构;1.2 委托方是一家需要医疗器械贮存配送服务的医疗机构。
2. 服务内容2.1 受托方负责接收、储存、检验、配送医疗器械,并按照委托方的要求进行操作;2.2 受托方应根据委托方的要求提供相应的服务报告,包括但不限于入库报告、出库报告、库存报告等;2.3 受托方应定期对储存的医疗器械进行检查和维护,并确保其处于符合规定的状态;2.4 受托方应配备专业的人员,并对其进行培训,确保其具备操作医疗器械的技能和知识;2.5 受托方应建立完善的医疗器械质量控制体系,并进行内部审核和监督;2.6 受托方应对医疗器械的配送过程进行跟踪和记录,确保医疗器械的安全和准确性;2.7 受托方应配备必要的运输工具和设备,并定期检查和维护,确保其正常运行。
3. 质量保证3.1 受托方应按照国家相关的法律法规、技术标准和规范要求,执行医疗器械的贮存配送工作;3.2 受托方应建立医疗器械质量追溯体系,并对医疗器械进行标识、记录和跟踪;3.3 受托方应制定和落实合格供应商管理制度,确保供应商的资质和产品质量符合要求;3.4 受托方应定期对医疗器械进行质量抽查和检验,确保其符合标准和规定;3.5 受托方应建立不合格产品处理程序,对发现的不合格产品应及时进行处理,并通知委托方;3.6 受托方应建立有效的质量风险管理制度,对医疗器械贮存配送过程中的风险进行评估和控制;3.7 受托方应建立医疗器械事件报告和处理制度,对发生的医疗器械事件应及时报告并采取相应的措施。
4. 保密条款4.1 双方应对在履行本协议过程中所获得的商业秘密和机密信息进行严格保密;4.2 未经一方事先书面同意,另一方不得向任何第三方透露或使用上述保密信息;4.3 双方应合理采取必要的技术和组织措施,防止保密信息的泄露和非法使用。
器械配送协议书模板
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器械配送协议书模板甲方(配送方):地址:法定代表人:联系电话:乙方(接收方):地址:法定代表人:联系电话:鉴于甲方为专业的医疗器械配送服务提供者,乙方为需要医疗器械配送服务的医疗机构或个人,双方本着平等自愿、诚实信用的原则,就器械配送事宜达成如下协议:第一条配送服务1.1 甲方同意根据乙方的需求,提供医疗器械的配送服务。
1.2 乙方应提前向甲方提供详细的配送需求,包括但不限于器械的种类、数量、配送时间及地点等。
1.3 甲方应确保配送的医疗器械符合国家相关法律法规及行业标准。
第二条配送费用2.1 配送费用由双方根据配送器械的种类、数量、配送距离等因素协商确定。
2.2 乙方应在配送服务完成后的____日内支付配送费用。
第三条器械质量保证3.1 甲方保证所配送的医疗器械质量符合乙方的要求。
3.2 如配送的医疗器械存在质量问题,甲方应在接到乙方通知后____日内负责更换或退货。
第四条配送时间4.1 甲方应按照乙方指定的时间完成配送服务。
4.2 如因不可抗力因素导致配送延迟,甲方应及时通知乙方,并协商解决。
第五条保密条款5.1 双方应对在合作过程中知悉的对方商业秘密负有保密义务。
5.2 未经对方书面同意,任何一方不得向第三方披露合作内容及相关信息。
第六条违约责任6.1 如一方违反本协议的任何条款,应承担违约责任,并赔偿对方因此遭受的损失。
6.2 违约方应支付的违约金为违约行为所涉及金额的____%。
第七条争议解决7.1 本协议在履行过程中如发生争议,双方应通过友好协商解决。
7.2 如协商不成,任何一方均可向甲方所在地人民法院提起诉讼。
第八条协议的变更与终止8.1 本协议的任何变更或补充均应以书面形式进行,并经双方授权代表签字盖章后生效。
8.2 双方可协商一致提前终止本协议。
第九条其他9.1 本协议未尽事宜,双方可另行协商确定。
9.2 本协议一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。
甲方(盖章):_________________ 乙方(盖章):_________________授权代表签字:_________________ 授权代表签字:_________________日期:____年____月____日日期:____年____月____日(以下无正文)。
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第三方医疗器械贮存、配送
服务质量保证协议
甲方:(委托方)
乙方:(被委托方)
为了执行器械经营质量管理规范及相关器械法规,明确委托方及被委托方质量管理责任,保证器械质量安全有效,经甲、乙双方协商,达成如下质量保证协议。
一、协议期限
本协议有效期共【1】年。
自起至止。
二、甲方义务
(一)甲方应向乙方提供本企业加盖单位公章的医疗器械生产(经营)许可证、营业执照、授权书原件或复印件。
(二)甲方委托乙方贮存、配送的医疗器械必须符合下列要求:
1.符合法定的质量标准;
2.应有法定的注册证号和生产批号等信息;
3.包装标识符合有关规定和储运要求;
4.对于首次委托产品,还需向乙方提供首次经营品种注册证及相关证明文件;5.对于进口的医疗器械,外包装必须贴有相应的中文标签,标签内容需与药监备案说明书当中内容一致;
6、委托产品必须属于许可证经营范围内产品。
(三)甲方是委托乙方所贮存、配送的医疗器械质量管理的第一责任人,拥有最终的质量裁决权,并承担相应的质量责任。
(四)甲方对乙方反馈的入库产品质量问题应给予及时答复,因迟迟不答复所造成的损失问题由甲方自行承担责任。
(五)甲方对《验收标准》(附件1)要求进行审核,审核过后作为甲乙双方验收标准。
(六)甲方应按照合同及票据中记载的内容,负责将相关货物送至乙方库房并委
托乙方执行贮存及配送等服务,并至少每半年组织一次盘点,确保委托货物账实相符,质量状态符合法规要求。
三、乙方义务
(一)委托协议签订之前,乙方应向甲方提供本企业加盖单位公章的器械经营企业许可证和营业执照原件或复印件。
(二)乙方负责对甲方所委托的产品有效证件进行审核,比如产品注册证、备案凭证等有效证明。
对于不符合要求情况及时反馈给甲方。
(三)甲方交货后,乙方应当严格按照甲方审核过的附件1《验收标准》进行受托产品入库检验。
乙方有义务向甲方反馈到货产品质量情况。
对于不符合要求产品,乙方禁止办理入库并做好不合格品记录,记录表单见附件3《不合格品记录》。
(四)验收过程中不合格产品的判定,乙方应当征求甲方意见,并达成一致意见。
(五)乙方对甲方委托贮存的产品安全负责,对违反贮存和操作标准要求而产生的损坏问题,由乙方负责。
乙方有义务协助甲方对发生在库已过期和近效期产品的统计和调查。
(六)当甲方委托产品发现召回情况,乙方有义务协助甲方做好召回产品追溯。
并对在库、在途召回产品进行冻结追回。
(七)乙方根据甲方要求,有义务配合做好盘点工作。
盘点操作流程依据附件2《第三方货主盘点操作流程》执行。
库区盘点过程中甲方人员应听从乙方安排,对未听从安排造成的货物损坏情况由甲方负责赔偿。
(八)甲方与乙方终止委托合作的,乙方有义务和责任向所在区药监局进行情况上报备案。
四、配送义务
乙方为甲方提供三种运输选择,第一种是乙方自有配送运输车队,第二种是乙方指定的第三方运输公司,第三种是甲方自己选择的运输公司。
(一)甲方如果选择乙方自有的运输车队,那么由乙方负责配送过程的产品质量管理。
对配送出现的质量管理问题由乙方直接负责。
(二)甲方如果使用乙方指定的第三方运输公司,那么甲方应对自己所运输的产品进行投保。
否则在运输过程中所造成的损坏,乙方不负责任。
乙方有义务协助甲方做好追溯。
(三)甲方使用自己选择好的运输公司,对运输过程中所造成的损坏,由甲方自己负责。
乙方负责协助追溯。
(四)乙方提供的服务,甲方若未选择而造成的损失由甲方自身负责。
五、协议说明
(一)本协议适用于医疗器械委托贮存、配送业务合作。
(二)对于协议过程中出现的争议,双方应当协商解决,协商不成,依法向乙方所在地人民法院提起诉讼。
(三)本协议一式贰份,甲、乙双方各执壹份。
(四)本协议经双方签订之日起即生效。
(五)本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。
甲方(盖章):_________乙方(盖章):_________
代表(签字):_________代表(签字):_________
_________年____月____日_________年____月____日
附件1 《验收标准》
盘点告知单
附件3 《不合格品记录》
Q C : 日期:
质量经理: 日期: 质量负责人: 日 期:
日期:
日期:。