丸剂生产设备[研究材料]

由加料斗、推进器、出条口、 导轮、一组刀具组成。
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（2）工作原理
药料加入料斗中，高度不能低于 料斗锥部高度的1/3，避免药条 紧密程度波动；药料经螺旋推进 器的挤压作用，通过出条嘴制成 丸条，经自控轮、导轮，被送至 制药刀处进行切、搓，在刀辊直 线作用和圆周运动下成丸。
制丸速度可以通过旋转调节钮进 行调节，制丸过程中，喷头喷洒 一定浓度的乙醇起润滑作用。
2.塑制法工艺流程
药材粉末+辅料→制丸块→制丸条→分割及搓圆→质量检查 →包装。
3.塑制法用途
主要用于蜜丸、糊丸等的制备峰。谷书屋
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（一）塑制设备
1.捏合机
（1）结构
包括箱槽、两组强力S形桨叶， 材质多为不锈钢。
（2）原理
槽底半圆形，两组桨叶以不同的 速度反向旋转，起到搅拌捏合的 作用。
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Байду номын сангаас
滴制法：主要用于滴丸的制备
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3. 丸剂的分类
（1）蜜丸 蜜丸系指药材细粉以蜂蜜为粘合剂制 成的中药丸剂。
（2）水蜜丸 水蜜丸系指药材细粉以蜂蜜和水为粘 合剂制成的中药丸剂。
（3）水丸 水丸系指药材细粉以水(或以黄酒、醋、 稀药汁、糖液等)为粘合剂制成的中药丸剂。
（4）糊丸 糊丸系指药材细粉以面糊或米糊为粘合 剂制成的中药丸剂。
（2）原理
丸块从加料口加入，利用圆形壳体内水平旋转的螺旋输送器的推 动作用，压力逐渐上升，使最前端的丸条模口处形成丸条被挤压 出来。更换模口口径，可得到大小不同的丸条；在模口处安装微 量调节器可控制丸剂的质量差异。
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3.轧丸机
包括双滚筒式轧丸机和三滚筒式轧丸机。
（1）工作原理
从丸条机出来的丸条经过加热，使其光圆，随后丸 条落在输送带上。当适当长短的丸条到达滚筒上方 时，上输送带倾斜，使其落入两个做相对运动的滚 筒之间，依靠滚筒的相对运动和外侧上滚筒的平移 来完成丸条的分割与搓圆。
配料（药物+基质）→混悬或熔融→滴制→冷却→洗丸→干 燥→选丸→质量检查→包装。
3.泛制法用途
主要供口服使用。
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（二）滴制过程
根据滴制时滴丸的运动方式，可分为由下向上滴和由上向下滴两种方式。
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（三）XD-20型滴丸机介绍
（1）结构
见P37页图2-37，有20个滴头，每个滴头可以调节滴速，冷凝液不流动， 并在需要时出丸。
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三、丸剂泛制
（一）泛制法概述
1.什么是泛制法？ 是将药物粉末与润湿剂或黏合剂交替加入适宜的设备内，使 药丸逐层增大的方法。
2.泛制法工艺流程 药材粉末+辅料→起模→成丸→盖面→干燥→选丸→包衣→ 质量检查→包装。
3.泛制法用途 主要用于水丸、水蜜丸、峰糊谷书丸屋 、浓缩丸等的制备。 15
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5．浓缩丸 浓缩丸系指药材或部分药材提取的清膏或浸
膏，与适宜的辅料或药物细粉，以水、蜂蜜或水和蜂蜜 为粘合剂制成的中药丸剂(根据所用粘合剂不同，又可 分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸)。
6．微丸(中药) 将普通的各类中药丸剂制成直径小于 2.5mm的小丸，称为微丸(中药)，例如六神丸。
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（2）双滚筒式轧丸机
结构
见P36，图2-32，由两个表面有半圆形丸槽的铜制滚筒组成。
原理
两滚筒以不同的速度作同一方向旋转，转速一快一慢。丸条置于 滚筒切丸槽之间，滚筒转动将丸条切断，搓圆。
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（3）三滚筒式轧丸机
结构
见P36，图2-33，由三个表面有槽的滚筒呈倒三角排列而成。
（2）操作
油浴，加热化料锅，温度由恒温控制仪控制，搅拌器搅拌。油浴及化料
锅密封，所产生的热气可由管道排出室外。
第五节 丸剂生产设备
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一、概述
1.什么是丸剂？
是指药物、药材细 粉或药材提取物加 适宜的黏合剂或其 他辅料，制成球状 或类似球状的固体 制剂。
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2. 丸剂的制法
包括泛制法、塑制法和滴制法三种。
泛制法：主要用于水丸、糊 丸和浓缩丸的制备
丸
中药丸剂的制备
剂
的 制 法
塑制法：主要用于蜜丸、糊 丸的制备
（二）泛制设备
小量生产时，使用涂有桐油或油漆的光滑不漏水的圆竹匾； 大量生产时，用片剂包衣锅作为泛丸锅或使用连续成丸生产线。
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目前丸剂泛制设备主要使用CM-1500型水丸连续成丸机组（P37， 图2-35）。
CM-1500型水丸连续成丸机组的结构主要包括泛丸、成丸和选丸三 部分。
操作时，先输送脉冲信号，将药粉加入加料斗，开动成丸机，加料 斗均匀将药粉加入成丸锅，待药粉盖满成丸锅的底面时，喷液泵开 始喷液，药粉遇到液体后形成微粒，交替加入药粉和液体，微粒会 逐渐增大成丸，直到达到规定的规格，丸粒经滑板滚入圆筒筛中， 筛分分档，收集大小不同的丸粒。
CM-1500型水丸连续成丸机组特点是药粉一步泛制成丸，从而使生 产自动化、连续化，所制得的丸剂圆整光滑，质量好，效率高。
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四、丸剂滴制 （一）滴制法概述
1.什么是滴制法？
是将固体或液体药物与适宜的基质加热融化混匀后，滴入不 相混溶的冷凝液中，收缩冷凝，制成小丸状制剂。
2.滴制法工艺流程
7. 滴丸 是指固体或液体药物与适宜的基质加热熔融 后溶解、乳化或混悬于基质中，再滴入不相混溶、互不 作用的冷凝液中，由于表面张力的作用使液滴收缩成球 状而制成的制剂。
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二、丸剂塑制 （一）塑制法概述
1.什么是塑制法？
是将药材粉末与适宜的辅料（主要是润湿剂或黏合剂）混合 制成可塑性的丸块，再经搓条、分割及搓圆制成丸剂的方法。
原理
下面的滚筒直径小，固定不动，转速150r/min，上两个滚筒直径 大，靠内侧的滚筒固定不动，外侧滚筒由离合装置控制，定时转 动，转速分别为200r/min 、250r/min，上面两滚筒随时要擦润滑 剂，避免物料粘附。
使用范围
适用于蜜丸的制备，成型后峰的谷丸书屋粒椭圆形，冷却后即可包装。 12
4.中药自动成形机 （1）结构
（3）操作
将药粉放入捏合机的箱槽内，加入适量的炼蜜或其他辅料；
打开电源开关，是捏合机桨叶转动。
桨叶的搅拌、揉捏、桨叶于槽壁间的 研磨，使得药疗混合均匀，反复揉捏， 直至全部湿润，色泽一致，形成能从 桨叶上和槽壁上剥落下来的丸块，进 入下一道工序——搓条。
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2.丸条机
（1）结构
见P35，图2-30。