生物安全柜

生物安全柜

1目的

规范生物安全柜操作规程，确保生物安全柜正常使用、洁净、无污染。

2授权操作人

经培训并通过考核的微生物实验室工作人员。

3原理

高效粒子过滤器（HEPA）：高效粒子过滤器（HEPA）可有效过滤并滞留99.99%的大于等于0.3微米的颗粒。

层流：气体沿着一个方向以一固定的速度流动为层流。安全柜内由上向下的层流，能捕捉安全柜工作区域内产生的全部烟尘，并将他们引导到HEPA过滤器。

定向气流：从安全柜前面的栅格定向引入安全柜的气流，对生物安全柜的性能也起着关键的作用。空气导流板可阻止安全柜内的烟雾从工作区域跑到外部环境中去。

4适用范围

可能产生气溶胶或发生飞溅的痰、体液标本的处理；所有结核涂片和结核培养标本。

5操作程序

5.1将安全柜玻璃门抬起至正常工作位置，注意不得高于安全柜左边的警界线（SASH

LEVEL）。

5.2在样本接种室门口，打开“排风-生物安全柜”开关，开启外置风机。

5.3打开安全柜电源开关、荧光灯及内置风机，仪器报警自检，约需三秒钟。

5.4检查回风格栅，清除可能的堵塞物，检查并记录压力指示表读数。

5.5无任何阻碍状态下，让安全柜至少工作15 min。

5.6按实验室规定程序放入实验材料。最好在正式操作前将全部实验用品放入安全柜，但

不得过载，不得挡住前后风口。如所放置的物品较大，可抬高玻璃窗，并按“静音”按键消除报警声音，物品放置完毕，将玻璃窗恢复到正常位置。

5.7安全柜内，所有的实验材料须离玻璃门至少4cm。污染物品与洁净物品分开放置，污

染的物品应放置在工作区域的后部。

5.8放入实验材料及设备后，等2～3min，待清除工作区域内的空气尘埃后再开始工作。

5.9操作期间，应避免随便移动材料，避免操作者的手臂在前方开口处频繁移动，避免工

作时人员进出室内或在操作者背后走动，以减少气流干扰。

5.10操作过程中，如有物质溢出或液体溅出，应于污染物品移出安全柜前，对其表面消毒。

为防止污染物残留，应在工作过程中，全面消毒安全柜内表面。

5.11全部工作结束后，须让安全柜在无任何阻碍状态下继续至少工作5 min，以清除工作

区域内浮沉污染。

5.12所有接触过污染材料的物体，从安全柜中取出前，须进行表面消毒。

5.13所有开口容器，从安全柜中拿出前要盖好。

5.14用70%的乙醇，擦拭安全柜内表面待干燥。

5.15即关闭UV灯和安全柜风机。

5.16关闭生物安全柜玻璃门，打开UV灯消毒≥30 min。

5.17灭菌结束后，把System按钮置于“OFF”档，关闭UV灯。

5.18关闭接种室门口的“排风-生物安全柜”开关，关闭外置风机。

6质量控制

7维护及保养

8.1每日维护

使用前观察并记录生物安全柜内的压力表，压力表正常工作范围为0.7～1.3MPa，如超过1.3 MPa，参见应急处理章中《压力异常》。工作结束后，用75％酒精消毒安全柜内部和工作面表面。工作结束后，紫外线照射生物安全柜内≥30 min。

8.2每月维护

拆卸并抬起工作区域低板，用75%酒精擦拭工作面底下的空间。

8.3其它

每3个月检测并记录紫外线的消毒效果。厂方工作人员至少每年上门维护生物安全柜一次，并记录在仪器设备维护保养记录表中。

8校正

8.1无故障例行校正为每半年需校正一次指标，见表5-1。

表5-1：生物安全柜每半年校正一次的指标

测试项目测试方法正常值

垂直气流速度断面平均值热球式风速计55FPM

进风风速热球式风速计105FPM

烟雾试验工作面中线上0.15M 烟雾发生器观察窗内0.025M 上沿0.15M 烟雾发生器观察窗外沿0.04M 烟雾发生器工作口边沿烟雾发生器

安全内锁装置及UV灯测试手动

内部电源插座测试万用表8.2故障校正

8.2.1仪器监测指标失控时，需要校正。

8.2.2仪器移位后，需要校正。

8.2.3仪器因故障进行维修后，需要校正。

9应急处理

9.1压力异常

安全柜压力表正常工作范围为0.7～1.3 MPa，如超过1.3 MPa，表示滤膜的问题，应通知厂方技术人员更换滤膜，更换滤膜或者清洗滤料应记录在仪器设备维护保养记录表中。

9.2故障处理

出现故障，电话联系工程师，按照工程师意见进行处理并通知实验室负责人。

10注意事项

10.1工作开始前，需将所有实验中需要的物品全部放入生物安全柜中；

10.2生物安全柜需放在远离门窗的位置，以防门窗部位的不稳定气流影响安全柜内层气流

流动路径；

10.3生物安全柜不可用作物品贮藏；

10.4不推荐将易掉屑物品如：纸张、木头、盒子、橡胶、胶水等在安全柜内使用。此类物10.5品的掉屑可能造成生物安全柜过滤器的堵塞；

10.6生物安全柜使用前后需用适当的消毒剂对柜内工作区域进行擦拭；

10.7不可堆放过多物品于操作台面，使之过载或导致柜内后部进风口不畅；

10.8需放入生物安全柜内操作的物品，推荐由容器统一运至柜内，以防外部运输过程中的10.9交叉污染；

10.10含污染物的物品使用后需统一放入一容器内，操作结束后此容器也要丛柜中取出；

10.11安全柜内禁止使用易燃、易爆及腐蚀性气体；

10.12更换、维护安全柜内机件（如过滤器、风机等）的工作需由厂家专业人员完成。11参考文献

1 生物安全柜配套说明书

2 中国合格评定国家认可委员会.CNAS-CL31 医学实验室质量和能力认可准则在临床微生物学检验领域的应用说明表.2013

3 中国合格评定国家认可委员会.CNAS-CL02：《医学实验室质量和能力认可准则》（ISO 15189：2013）