生物安全柜标准
生物安全柜操作流程及评分标准
生物安全柜操作流程及评分标准下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!生物安全柜是实验室中常用的设备，用于保护实验者、实验样品和环境免受污染。
3级生物安全柜的参考标准
3级生物安全柜的参考标准
一、结构要求
1.3级生物安全柜应由柜体、前操作面板、过滤器、风机、照明灯等组成。
2.柜体应采用抗腐蚀、耐高温、防静电的材料制造。
3.前操作面板应具有显示滤器更换、报警等指示的功能，并配备有控制按钮。
4.过滤器应为高效过滤器，能够过滤99.99%的细菌和病毒。
5.风机应采用高效低噪音风机，确保气流充足且噪音小。
6.照明灯应为无影灯，提供均匀照明，便于操作。
二、过滤系统
1.3级生物安全柜应配备双重过滤系统，包括初效过滤器和高效过滤器。
2.初效过滤器应能够过滤空气中的大颗粒物和细菌，高效过滤器应能够过滤
99.99%的细菌和病毒。
3.过滤器应具有更换提示功能，当过滤器的阻力达到一定值时，会自动报警
提示更换。
三、气流控制
1.3级生物安全柜应具有安全密闭的气流路径，确保操作区域的气流方向从安
全柜的前部流向后部。
2.柜内应形成负压状态，保持空气流向从操作面流向操作者，避免有害物质
扩散。
3.操作区的气流速度应在0.25-0.3m/s之间，确保操作区域的空气流通。
四、材料选择
1.3级生物安全柜的内饰材料应选择耐腐蚀、易清洁、防火的材料。
2.操作台面应采用防滑耐磨的材料制造，便于清洁和维护。
3.安全柜的底部和侧面应采用防泄漏的材料制造，确保安全柜的密封性。
五、工作空间
1.3级生物安全柜的工作空间应宽敞舒适，方便操作者进行操作和维护。
2.操作台面上应留有足够的空间，放置实验器材和资料等。
3.安全柜的侧面和底部应留有足够的空间，方便操作者进出安全柜。
生物安全柜校准规范安全操作及保养规程
生物安全柜校准规范安全操作及保养规程1. 引言生物安全柜是用于保护人员、环境以及实验样品免受生物危害的重要设备。
为了确保生物安全柜的正常运行，必须定期进行校准、进行安全操作并进行保养。
本文档旨在详细介绍生物安全柜的校准规范、安全操作以及保养规程，以确保生物安全柜的性能和可靠性。
2. 生物安全柜校准规范2.1 校准目的生物安全柜的校准旨在确保其过滤系统、气流平衡和其他关键参数符合规范要求，从而保证生物安全柜提供有效的生物防护和工作环境。
2.2 校准频率生物安全柜的校准应按照以下频率进行：•初次启用前的校准：在初次安装和启用生物安全柜前，应进行完整的校准。
•定期校准：根据生物安全柜的使用频率和工作环境，建议每6个月进行一次完整的校准。
•临时校准：在以下情况下，应进行临时校准：–生物安全柜位置变动或移动后；–在发现异常状况或性能下降时。
2.3 校准流程生物安全柜的校准通常包括以下方面：1.验证过滤系统：验证高效过滤器的性能和效果，并测量过滤器的风速和压差。
2.检查气流平衡：使用合适的试剂检测生物安全柜的负压（或正压）状态，确保气流均衡。
3.检查工作区域：通过测量微生物污染浓度和洗脱试剂浓度，验证生物安全柜的防护性能。
4.检查附件和仪器：检查生物安全柜的附件和仪器的性能和正常运行。
5.记录和报告：对校准结果进行记录和报告，包括校准日期、具体操作、测量数据和结论。
2.4 校准标准生物安全柜的校准应参考国家或地区的相关规范和标准，如《生物安全柜校准标准（GB 19489-2008）》。
3. 生物安全柜安全操作3.1 工作前的准备在开始操作生物安全柜之前，应进行以下准备工作：1.确保生物安全柜周围整洁无杂物，并清理工作台面。
2.检查生物安全柜的门、窗、排风系统和过滤器是否正常工作。
3.穿戴个人防护装备，如实验室制服、手套、口罩等。
3.2 操作步骤在操作生物安全柜时，应遵循以下步骤：1.打开生物安全柜之前，检查门和窗是否密封良好。
2级生物安全柜检测指标
2级生物安全柜检测指标
2级生物安全柜的检测指标包括以下几个方面：
1. 气流速度：检测生物安全柜内部的气流速度，确保其符合规定的标准范围。
一般来说，二级生物安全柜的前台工作区域应维持在0.4-0.6 m/s的空气流速。
2. 露点温度：检测生物安全柜内饱和蒸汽冷凝成液体的温度，以评估柜内空气的相对湿度。
一般来说，二级生物安全柜的露点温度应低于10℃。
3. 外露气体浓度：检测生物安全柜内外露的气体浓度，确保其不超过规定的安全限值。
常见的外露气体包括有机溶剂、氨气等。
4. 音量：检测生物安全柜的噪音水平，确保其符合规定的标准要求。
噪音水平应低于规定的限制值，以保障操作人员的健康和舒适度。
5. 悬浮颗粒物：检测生物安全柜内空气中的悬浮颗粒物浓度，以评估衣物过滤器和HEPA过滤器的性能。
一般来说，二级
生物安全柜的悬浮颗粒物浓度应低于规定的限值。
6. 超滤效率：检测生物安全柜内的HEPA过滤器的超滤效率，确保其有效过滤空气中的微生物和颗粒物。
HEPA过滤器的超
滤效率应符合规定的标准。
以上是二级生物安全柜常见的检测指标，不同地区和标准可能会有一定的差异，具体的要求可参考相关标准和指南。
我国现行有效的生物安全柜标准是
我国现行有效的生物安全柜标准是我国现行有效的生物安全柜标准是《生物安全实验室技术规范》(GB19082-2006),该标准于2007 年12月30日正式实施。
但在我国的国家生物安全实验室建设规划中，并没有生物安全实验室的建设规划和要求。
为此，应对此情况进行重新评估。
在目前我国的国家生物安全实验室建设中，已有相当数量的项目在开展生物安全相关工作，其中多数项目采用了国际上使用最多且较为成熟的BACTECH标准和MIMERIC-III 技术规范。
该两项国际标准对我国开展生物学研究或实验活动具有重要作用。
为充分利用上述两项标准的规范作用，促进我国生物安全实验室项目建设快速、健康、有序发展，国家生物安全委决定重新启动并实施《国家生物安全委关于组织制定国家生物安全实验室技术规范及相关标准的工作》(以下简称“《技术规范》”)；根据“技术规范”要求和国家标准化管理委员会《标准化工作导则第1部分：国家标准和有关行业标准管理办法》(GB/T1.1-2009)等有关要求，由中国微生物学会在中国工程建设标准化协会组织专家制定了国家《生物安全实验室技术规范》，该标准是我国首个针对生物学研究中使用的安全性柜国家标准；对我国开展生物学研究或实验活动具有重要作用。
此外，为使我国在开展生物学研究及相关工程活动时使用的安全性柜达到国际先进水平，国家标准化管理委员会发布了《标准化工作导则第1部分：国家标准》。
为确保国家颁布的相关文件真正起到作用并能发挥其应有的作用。
在此基础上，经专家委员会论证并征求意见后推荐对这两项标准进行修订并纳入《技术规范》中。
经与国内相关企业沟通交流后决定采用国际标准组织制定的BACTECH技术规范作为“国家生物安全实验室技术规程”;另外还将根据有关要求进行进一步修订后列入。
生物安全柜检漏标准
生物安全柜检漏标准
生物安全柜检漏的方法和标准根据具体的应用和泄漏的位置有所不同，不过大部分的标准包括了对整体结构、气体泄漏和溢出的检测。
生物安全柜的整体结构应该保持完整，无变形和明显的破损。
这可以通过目视检查或使用工具进行触觉检查来完成。
此外，柜门密封垫也应完好，无严重磨损或老化。
气体泄漏的检测可以通过使用特定的泄漏检测设备来进行。
这些设备通常会释放出微量气体，然后通过传感器检测气体浓度。
如果检测到气体浓度超过预设的阈值，就可以认为存在泄漏。
对于溢出的检测，主要是观察柜内的操作过程中是否会出现溢出物。
如果柜内操作按照规定进行，且使用正确的个人防护装备，那么溢出的风险应该是很低的。
另外，生物安全柜在使用过程中应定期进行维护和检查，以确保其性能和安全性。
这包括清洁柜内表面、更换过滤器、检查密封垫等。
以上内容仅供参考，建议咨询专业人士获取更准确的信息。
生物安全柜下降风速标准
生物安全柜下降风速标准一、适用范围本标准适用于生物安全柜的设计、生产、检测、使用及维护。
二、规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
三、术语和定义1. 生物安全柜（Biological Safety Cabinet，BSC）是一种用于生物实验操作的全封闭式空气净化设备，能够保护操作人员、周围环境以及实验材料免受微生物污染。
2. 下降风速（Downflow Velocity）指在生物安全柜工作区内，垂直于操作台面中心线，测得的平均风速。
四、生物安全柜的分类与标记根据使用场所和功能的不同，生物安全柜可分为Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级，分别对应高、中和低生物安全等级。
不同级别的生物安全柜有不同的技术要求和防护效果。
在产品上应清晰地标明级别标识。
五、技术要求1. 生物安全柜应符合相关国家或行业标准的要求，具备良好的密封性能和防护效果。
2. 下降风速是衡量生物安全柜性能的重要指标之一，不同等级的生物安全柜应有不同的下降风速范围。
3. 生物安全柜应具备高效过滤器，能够过滤空气中的微生物和有害物质。
过滤器的效率应符合相关标准要求。
4. 生物安全柜应具备合理的气流组织，以保障操作区域的空气流通和净化效果。
5. 生物安全柜应具有良好的电气性能和控制系统，确保操作简便、安全可靠。
6. 生物安全柜的外观应简洁美观，结构合理，便于清洁和维护。
7. 生物安全柜应通过相关的检测和验证，确保符合国家或行业标准的要求。
六、试验方法1. 密封性能测试：采用压力测试或泄漏测试等方法，检测生物安全柜的密封性能是否符合要求。
2. 下降风速测试：在生物安全柜工作区内的垂直于操作台面中心线的位置，使用风速计测量并计算下降风速的平均值。
测量位置不应少于3个，高度应覆盖操作面以上0.2m~0.5m的区域。
3. 过滤器效率测试：采用颗粒计数法或钠焰法等测试方法，检测过滤器对颗粒物的过滤效率是否符合要求。
生物安全柜标准
生物安全柜标准（SFDA版）微生物安全柜性能要求Performance criteria for microbiological safety cabinets 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布目次目次 II前言 IV1范围 12 规范性引用文件 13 术语和定义 14 分级 24.1 Ⅰ级微生物安全柜 24.2 Ⅱ级微生物安全柜 24.3 Ⅲ级微生物安全柜 35 基本要求 45.1 外观要求 45.2基本功能要求 45.3 尺寸偏差 45.4 材料要求 45.5结构要求 56 性能要求 76.1 柜体防泄漏 76.2 HEPA过滤器防泄漏 76.3 噪声 76.4 光强度 76.5 振动 76.6 人员、产品与交叉污染防护 76.7 下降气流流速 86.8 流入气流流速 86.9 气流模式 86.10 集液槽泄漏 86.11 稳定性 86.12 温升 96.13 压差 96.14 电气设备 97 性能试验方法 97.1 箱体防泄漏 97.2 HEPA过滤器泄漏 97.3 噪声 97.4 光强度 97.5 振动 97.6 人员、产品与交叉污染保护的微生物试验 9 7.7 下降气流流速 107.8 流入气流流速 107.9 气流模式 107.10 排溢槽泄漏 107.11 稳定性 107.12 温升 107.13 压差 108 检验规则 108.1 出厂检验 108.2 型式检验 108.3 安装检验 118.3 常规维护检验 119 标志 119.1产品标志（铭牌） 119.2包装标志 1210 包装、运输、储存 1210.1包装 1210.2随机文件与附件 1310.3运输 1310.4储存 13附录A （规范性附录）性能测试 14附录B（资料性附录）枯草芽孢杆菌悬浮液的制备 33参考文献 35前言本标准参照EN12469:2000《生物技术微生物安全柜性能要求》和NSF/ANSI49-2002《Class Ⅱ（层流）生物安全研究柜》制定。
生物安全柜标准
生物安全柜标准（SFDA版）微生物安全柜性能要求Performance criteria for microbiological safety cabinets 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布目次目次II前言IV1范围 12 规范性引用文件 13 术语和定义 14 分级 24.1 Ⅰ级微生物安全柜 24.2 Ⅱ级微生物安全柜 24.3 Ⅲ级微生物安全柜 35 基本要求 45.1 外观要求 45.2基本功能要求 45.3 尺寸偏差 45.4 材料要求 45.5结构要求 56 性能要求76.1 柜体防泄漏76.2 HEPA过滤器防泄漏76.3 噪声76.4 光强度76.5 振动76.6 人员、产品与交叉污染防护76.7 下降气流流速86.8 流入气流流速86.9 气流模式86.10 集液槽泄漏86.11 稳定性86.12 温升96.13 压差96.14 电气设备97 性能试验方法97.1 箱体防泄漏97.2 HEPA过滤器泄漏97.3 噪声97.4 光强度97.5 振动97.6 人员、产品与交叉污染保护的微生物试验97.7 下降气流流速107.8 流入气流流速107.9 气流模式107.10 排溢槽泄漏107.11 稳定性107.12 温升107.13 压差108 检验规则108.1 出厂检验108.2 型式检验108.3 安装检验118.3 常规维护检验119 标志119.1产品标志（铭牌）119.2包装标志1210 包装、运输、储存1210.1包装1210.2随机文件与附件1310.3运输1310.4储存13附录A （规范性附录）性能测试14附录B（资料性附录）枯草芽孢杆菌悬浮液的制备33参考文献35前言本标准参照EN12469:2000《生物技术微生物安全柜性能要求》和NSF/ANSI49-2002《ClassⅡ（层流）生物安全研究柜》制定。
本标准的附录A为规范性附录，附录B为资料性附录。
生物安全柜标准完整
生物安全柜标准(可以直接使用，可编辑实用优秀文档，欢迎下载）生物安全柜标准（SFDA版）微生物安全柜性能要求Performance criteria for microbiological safety cabinets 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布目次目次 II前言 IV1范围 12 规范性引用文件 13 术语和定义 14 分级 24.1 Ⅰ级微生物安全柜 24.2 Ⅱ级微生物安全柜 24.3 Ⅲ级微生物安全柜 35 基本要求 45.1 外观要求 45.2基本功能要求 45.3 尺寸偏差 45.4 材料要求 45.5结构要求 56 性能要求 76.1 柜体防泄漏 76.2 HEPA过滤器防泄漏 76.3 噪声 76.4 光强度 76.5 振动 76.6 人员、产品与交叉污染防护 76.7 下降气流流速 86.8 流入气流流速 86.9 气流模式 86.10 集液槽泄漏 86.11 稳定性 86.12 温升 96.13 压差 96.14 电气设备 97 性能试验方法 97.1 箱体防泄漏 97.2 HEPA过滤器泄漏 97.3 噪声 97.4 光强度 97.5 振动 97.6 人员、产品与交叉污染保护的微生物试验 9 7.7 下降气流流速 107.8 流入气流流速 107.9 气流模式 107.10 排溢槽泄漏 107.11 稳定性 107.12 温升 107.13 压差 108 检验规则 108.1 出厂检验 108.2 型式检验 108.3 安装检验 118.3 常规维护检验 119 标志 119.1产品标志（铭牌） 119.2包装标志 1210 包装、运输、储存 1210.1包装 1210.2随机文件与附件 1310.3运输 1310.4储存 13附录A （规范性附录）性能测试 14附录B（资料性附录）枯草芽孢杆菌悬浮液的制备 33参考文献 35前言本标准参照EN12469:2000《生物技术微生物安全柜性能要求》和NSF/ANSI49-2002《Class Ⅱ（层流）生物安全研究柜》制定。
生物安全柜风量标准
生物安全柜风量标准嘿，朋友们！今天咱来聊聊生物安全柜风量标准这事儿。
你说这生物安全柜啊，就像是一个超级卫士，守护着咱们实验的安全呢！那风量标准可就太重要啦，就好比是这个卫士的力量源泉。
想象一下，要是这风量不够，那不就像是卫士没吃饱饭，怎么有力气去抵挡那些可能的危险呀！实验过程中那些细菌病毒啥的，不就可能趁机捣乱啦？这可不行，咱得让这个卫士时刻都充满力量。
那这风量标准具体是啥呢？简单来说，就是得保证有足够的风在安全柜里流动，把那些可能有害的东西都给带走。
可不能马虎，这可不是闹着玩的事儿。
你想想，要是风量大了，会不会吹得实验品到处跑啊？那也不行！要是风量小了，又起不到保护作用。
这可真是个技术活呀！咱再打个比方，这生物安全柜的风量标准就像是给汽车加油。
加少了，车子跑不起来；加多了，又浪费还可能出问题。
得恰到好处才行！在实际操作中，咱可得严格按照标准来。
不能随随便便就乱来呀！要像对待宝贝一样对待这个生物安全柜，认真调节风量，让它发挥最大的作用。
这可关系到咱们的实验成果和自身安全呢，能不重视吗？而且呀，不同的实验可能对风量的要求还不一样呢！这就好比不同的人有不同的口味，得按需调整。
这就需要我们这些操作人员有足够的经验和知识啦，可不能瞎捣鼓。
有时候我就想啊，这小小的生物安全柜，里面的学问还真不少。
但咱不怕呀，咱一点点学，一点点掌握。
只要我们认真对待，就一定能让它为我们的实验保驾护航。
总之呢，生物安全柜风量标准这事儿，可大可小。
我们得重视起来，把它弄明白，用好了。
这样我们才能在实验中安心，才能取得好的成果呀！大家说是不是这个理儿？原创不易，请尊重原创，谢谢!。
生物安全柜标准
生物安全柜标准LG GROUP system office room 【LGA16H-LGYY-LGUA8Q8-LGA162】生物安全柜标准（SFDA版）微生物安全柜性能要求Performance criteria for microbiological safety cabinets 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布目次目次II前言IV1范围12 规范性引用文件13 术语和定义14 分级2Ⅰ级微生物安全柜?2Ⅱ级微生物安全柜?2Ⅲ级微生物安全柜35 基本要求4外观要求?4基本功能要求?4尺寸偏差?4材料要求?4结构要求56 性能要求7柜体防泄漏?7HEPA过滤器防泄漏?7噪声?7光强度?7振动?7人员、产品与交叉污染防护?7下降气流流速?8流入气流流速?8气流模式?8集液槽泄漏?8稳定性?8温升?9压差?9电气设备97 性能试验方法9箱体防泄漏?9HEPA过滤器泄漏?9噪声?9光强度?9振动?9人员、产品与交叉污染保护的微生物试验?9下降气流流速?10流入气流流速?10气流模式?10排溢槽泄漏?10稳定性?10温升?10压差108 检验规则10出厂检验?10型式检验?10安装检验?11常规维护检验119 标志11产品标志（铭牌）11包装标志1210 包装、运输、储存12包装?12随机文件与附件?13运输?13储存13附录A （规范性附录）性能测试14附录B（资料性附录）枯草芽孢杆菌悬浮液的制备33参考文献35前言本标准参照EN12469:2000《生物技术微生物安全柜性能要求》和NSF/ANSI49-2002《ClassⅡ（层流）生物安全研究柜》制定。
本标准的附录A为规范性附录，附录B为资料性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口。
本标准起草单位：北京市医疗器械检验所、广州新仪仪器有限公司、上海瑞仰净化装备有限公司、力新仪器（上海）有限公司、上海复星医学科技发展有限公司、新加坡ESCO 公司。
生物安全柜技术要求
生物安全柜技术要求一、技术指标：1.二级生物安全柜，气流模式：达到30%外排，70%循环要求。
2.配置：配万向轮支架。
3.制造工厂通过ISO 9001：2008，ISO 14001：2004，ISO 13485:2003体系认证4.工作区尺寸：≥长、宽、高：1220mm×560mm×650mm；5.外形尺寸：≤长、宽、高：1350mm×810mm×1400mm。
6.控制器系统：过滤器寿命智能数字化显示，风速显示，紫外灯灭菌时间程序控制，安全状态显示功能，风速异常报警。
7.具有快速启动模式和半风速节能模式。
8.风机系统：使用直流ECM技术的高性能风机，具有阻力感应补偿功能，在过滤网阻力增加300%时仍能提供安全风速，有效延长过滤器的使用寿命。
9.风速显示：配有温度补偿功能的高精度风速传感器，实时检测下降风速和流入风速，并在液晶屏上实时显示。
10.风速：下降气流平均流速>0.35m/s；流入气流平均流速>0.50m/s。
11.过滤器：配两块ULPA超高效过滤器，针对直径为0.12μm颗粒截留率大于99.999%，性能全面优于传统HEPA过滤器（HEPA只能过滤直径为0.3μm颗粒物）。
12.洁净等级：ISO14644.1国际标准Class 3（相当1级洁净标准）。
13.照度：>1400Lux。
14.噪音：＜56dBA15.功率：<180W16.操作室：1.5mm厚的304不锈钢一体成形，无接缝，大圆弧角设计，便于清洁。
17.搁手架：可拆卸设计，不锈钢材质且与操作区等宽，操作舒服。
18.可移动格栅：可捕获纸张，并可加装预过滤网，易于洁净。
19.柜体：≤5º角倾斜人体工程学设计。
20.柜体涂层：柜体外部采用含银离子抗菌涂层，可在24小时内抑制99.9%微生物在柜体表面滋生。
21.远程监控接口：配有RS232数据输出端口。
二、服务1、供货时间：合同签订后90个工作日内完成。
生物安全柜标准风速标准
生物安全柜标准风速标准生物安全柜是用于生物实验室中进行生物实验的一种重要设备，其作用是保护实验人员、样本和环境免受有害微生物和其他污染物的侵害。
而生物安全柜的标准风速则是保证其正常运行和有效保护的重要参数之一。
生物安全柜标准风速标准是指生物安全柜内的风速达到一定数值，以确保在操作过程中能够有效地阻止有害微生物的扩散和污染，从而保护实验人员和实验环境的安全。
根据相关标准规定，生物安全柜的标准风速应该在0.5米/秒至0.7米/秒之间。
首先，生物安全柜的标准风速对于实验操作人员的安全至关重要。
在实验操作过程中，生物安全柜内的空气流动能够有效地将有害微生物和污染物排除，降低了实验人员受到感染的风险。
而标准风速的设定则能够保证这种排除的效果，使得实验操作人员能够在相对安全的环境中进行实验操作。
其次，标准风速的设定也对实验样本的保护起到了关键作用。
在生物安全柜内进行实验操作时，样本往往是非常宝贵的，一旦受到污染或者感染，就会导致实验失败甚至损失。
而通过保持标准风速，能够有效地防止有害微生物和其他污染物对实验样本的侵害，保证实验的准确性和可靠性。
此外，标准风速的设定还对实验环境的保护起到了重要作用。
在生物实验室中，环境的清洁和安全同样是至关重要的。
通过保持标准风速，能够有效地防止有害微生物和其他污染物对实验环境的侵害，保证实验室的整体环境质量。
综上所述，生物安全柜标准风速标准的设定对实验操作人员、实验样本和实验环境的保护都起到了至关重要的作用。
只有严格按照标准要求进行设定和维护，才能够确保生物安全柜的正常运行和有效保护的效果。
因此，在使用和维护生物安全柜时，务必要重视标准风速的设定和调整，以确保实验操作的安全和实验结果的准确性。
生物安全柜标准操作规程
生物安全柜标准操作规程✦1.安全柜应放置于十万级以下的初级净化间。
操作前应打开紫外灯，照射30min，后将本次操作所需的全部物品移入安全柜，避免双臂频繁穿过气幕破坏气流；并且在移入前用75%酒精擦拭物品表面消毒，以去除污染。
✦2.打开风机10min，待柜内空气净化并气流稳定后再进行实验操作。
将双臂缓缓伸入安全柜内，至少静止2min，使柜内气流稳定后再进行操作。
✦3.生物安全柜内不放与本次实验无关的物品。
物品应尽量靠后放置，不得挡住气道口，以免干扰气流正常流动。
✦4.操作时应避免交叉污染。
为防止可能溅出的液滴，应准备好75%的酒精棉球或用消毒剂浸泡的小块纱布，避免用物品覆盖住安全柜的格栅。
✦5.在实验操作时，不可完全打开玻璃视窗，应保证操作人员的脸部在工作窗口之上。
在柜内操作时动作应轻柔、舒缓，防止影响柜内气流。
✦6.安全柜应定期进行检测与保养，以保证其正常工作。
工作中一旦发现安全柜工作异常，应立即停止工作，采取相应处理措施，并通知质量部经理。
✦7.检验完成后，关闭玻璃视窗，保持风机继续运转10min，同时打开紫外灯，照射30min。
✦8.安全柜应定期进行清洁消毒，可用75%酒精或0.2%新洁尔灭溶液擦拭工作台面及柜体外表面；每次检验工作完成后应全面消毒。
✦9.柜内使用的物品应在消毒缸消毒后再取出，以防止将标准菌株残留带出而污染环境，造成生物危害。
✦10.使用方法（1）安全柜采用LED液晶面板控制，控制面板包括的功能键有：电源开关键、杀菌灯键、风挡键（快速、慢速、无风）、照明键。
（2）插上220V交流电源后，按下控制面板上的所示电源开关开启即可使用；需要灭菌时，按灭菌灯键；风挡键有三级（快速、慢速、无风）循环，默认为无风，按一次为慢速，再按为快速，第三次则回到无风，如此循环；平时操作照明，只需按照明键即可。
✦11.设备的维护保养（1）每次检验操作后用75%的酒精（其他杀菌剂视用户使用的材料而定）彻底对安全柜内部工作区域表面、侧壁、后壁、窗户进行表面净化。
生物安全柜等级分类及适用范围
生物安全柜是一种用于在实验室环境中处理生物材料时的关键装备。
它们通过过滤空气和防止生物材料泄漏来保护操作者、实验室环境和实验材料免受污染和受损。
根据其设计和功能，生物安全柜通常被分类为不同的等级，以满足不同实验室环境和材料处理需求。
本文将深入探讨生物安全柜的等级分类及其适用范围。
1. 等级分类：生物安全柜的等级通常根据其对操作者、实验环境和生物材料的保护程度而进行分类。
根据美国国家标准化组织 (NSF) 制定的标准，生物安全柜一般被分为三个等级：等级 I、等级 II 和等级 III。
1.1 等级 I 生物安全柜等级 I 生物安全柜主要用于保护操作者免受微生物感染。
它们通过向环境中排放经过过滤的空气以减少操作者暴露于有害生物材料的风险。
等级 I 生物安全柜通常用于处理低风险的生物材料，如培养基制备和部分化学品的操作。
它们在实验室中的使用需要操作者采取额外的个人防护措施，如戴口罩和手套。
1.2 等级 II 生物安全柜等级 II 生物安全柜是最常见的生物安全柜类型，旨在保护操作者、实验室环境和生物材料免受污染和受损。
它们通过气流控制系统和高效过滤器确保在操作期间不会有任何生物材料泄漏或环境中的污染。
等级 II 生物安全柜通常用于需要处理中等风险的生物材料，如细菌培养和病毒研究。
它们还具有 UV 灯和气体灭菌系统，可在操作结束后对生物安全柜进行清洁和消毒。
1.3 等级 III 生物安全柜等级 III 生物安全柜是最高级别的生物安全设备，主要用于处理高致病性和高风险的生物材料。
它们通过气密密封的设计和负压系统确保操作者、实验室环境和生物材料之间的严格隔离。
等级 III 生物安全柜通常用于进行特殊实验，如对人类和动物传染性疾病的研究。
它们的使用需要严格的操作控制和专业维护。
2. 适用范围：根据不同的等级和功能，生物安全柜在实验室环境中有着广泛的适用范围。
2.1 研究实验室生物安全柜在研究实验室中被广泛应用，用于进行细菌、病毒、真菌等微生物的培养和检测。
生物安全柜检测标准
生物安全柜检测标准生物安全柜是用于在实验室环境中处理生物样本和试剂的重要设备，它的安全性和有效性对实验室的工作和人员健康至关重要。
因此，生物安全柜的检测标准成为了保障实验室安全的重要环节。
首先，生物安全柜的检测应该包括外观检查和功能性能检测。
外观检查主要是对生物安全柜的外部结构、密封性和标识进行检查，确保生物安全柜没有明显的损坏或者老化现象。
功能性能检测则包括对生物安全柜的风速、气流模式、HEPA过滤效率等重要性能参数进行测试，以确保生物安全柜的工作性能符合标准要求。
其次，生物安全柜的检测还应该包括生物安全柜的微生物污染检测。
这一部分的检测是为了确保生物安全柜在使用过程中没有受到微生物污染，从而保障实验样本和实验人员的安全。
微生物污染检测应该包括对生物安全柜内部空气和工作面的微生物菌落总数、霉菌和酵母菌等指标的检测，以及对生物安全柜内部空气中常见病原微生物的检测。
另外，生物安全柜的检测还应该包括对生物安全柜的使用和维护情况的检查。
这一部分的检测是为了确保实验室人员对生物安全柜的正确使用和维护，从而延长生物安全柜的使用寿命并保证其安全性能。
检查内容包括生物安全柜的日常清洁和消毒情况、使用记录和维护记录的完整性等。
最后，生物安全柜的检测应该包括对生物安全柜的报废和维修情况的评估。
当生物安全柜达到报废标准或者需要进行维修时，应该及时对其进行评估并做出相应的处理，以避免因为老化或者损坏导致的安全隐患。
总的来说，生物安全柜的检测标准是实验室安全管理的重要环节，只有通过对生物安全柜的全面检测，才能保障实验室工作的安全性和有效性。
希望通过本文介绍，能够对生物安全柜的检测标准有一个更加全面和深入的了解，从而为实验室安全管理提供参考和指导。
生物安全柜的类型选择标准
生物安全柜的类型选择标准
在选择生物安全柜时，可以考虑以下几个标准：
1. 等级标准：生物安全柜根据国际标准可以分为三个等级，即BSC-1、BSC-2和BSC-3。
等级越高，提供的生物安全性越高。
根据实验的需要和危险程度，选择适合的等级。
2. 运作方式：生物安全柜可以分为不同的运作方式，如换气式、气流式和回风式。
换气式一般用于未具有传染性的物质的操作；气流式可以提供较高的生物安全性；回风式适用于操作有害昆虫或化学性物质。
3. 控制器：生物安全柜的控制器可以分为手动和自动两种类型。
手动控制可以根据实验人员的需要进行手动调整，而自动控制则可以根据工作条件自行调整。
4. 安全性能：在选择生物安全柜时，需要考虑其安全性能，如过滤效果、密封性能和紧急停电保护等。
5. 尺寸和空间：根据实验室的空间和操作需求，选择适合的尺寸和空间布局。
6. 成本：根据实验室的预算，选择适合的生物安全柜。
总体来说，选择生物安全柜要根据实验的危险程度、操作要求和实验室的具体情况来综合考虑。
同时，考虑到实验安全和人员的健康，建议选择较高等级的生物安全柜。
生物安全柜标准
生物安全柜标准首先，生物安全柜标准主要包括以下几个方面，设计和性能要求、安装要求、操作和维护要求、检验和验收要求以及标准的适用范围和引用文件等。
在设计和性能要求方面，生物安全柜应符合一定的空气流动速度、洁净度、噪音、振动等要求，以确保生物安全柜在使用过程中能够提供良好的工作环境。
在安装要求方面，生物安全柜应安装在通风良好的实验室内，并且应符合一定的安全距离要求，以确保生物安全柜的正常使用和安全性。
在操作和维护要求方面，生物安全柜的使用人员应接受专门的培训，了解生物安全柜的使用方法和注意事项，并且应定期对生物安全柜进行维护和检查，以确保其正常运行和安全性。
在检验和验收要求方面，生物安全柜应定期进行性能检验和验收，以确保其符合相关标准和要求。
此外，生物安全柜标准还包括了一些标准的适用范围和引用文件，以便用户更好地了解和应用相关标准。
其次，生物安全柜标准的制定和遵守对于保障实验室工作人员的健康和安全具有重要意义。
生物安全柜作为实验室中的重要设备，其使用效果和安全性直接关系到实验室工作人员的健康和实验结果的准确性。
因此，制定和遵守生物安全柜标准是非常必要的。
遵守生物安全柜标准可以有效地提高生物安全柜的使用效果和安全性，减少实验室工作人员受到生物危害物质污染的风险，保障实验室工作人员的健康和安全。
同时，遵守生物安全柜标准还可以提高实验室的管理水平和科研成果的可靠性，对于提高实验室的整体实验水平和科研成果的质量具有重要意义。
最后，作为实验室工作人员，我们应该认真学习和遵守生物安全柜标准，加强对生物安全柜的使用和维护，提高我们的安全意识和实验技能，确保我们的健康和实验结果的准确性。
同时，我们也应该关注生物安全柜标准的更新和完善，积极参与标准的修订和制定工作，为实验室的安全和科研成果的可靠性做出自己的贡献。
综上所述，生物安全柜标准是保障实验室工作人员健康和实验结果准确性的重要依据，我们应该认真学习和遵守相关标准，加强对生物安全柜的使用和维护，提高我们的安全意识和实验技能，为实验室的安全和科研成果的可靠性做出贡献。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
生物安全柜标准（SFDA 版）微生物安全柜性能要求Performance criteria for microbiological safety cabinets 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布目次目次II 前言IV1 范围 12 规范性引用文件13 术语和定义14 分级 24.1 Ⅰ级微生物安全柜24.2 Ⅱ级微生物安全柜24.3 Ⅲ级微生物安全柜35 基本要求45.1 外观要求 45.2 基本功能要求45.3 尺寸偏差 45.4 材料要求 45.5 结构要求 56 性能要求76.1 柜体防泄漏76.2 HEPA 过滤器防泄漏76.3 噪声76.4 光强度76.5 振动76.6 人员、产品与交叉污染防护76.7 下降气流流速86.8 流入气流流速86.9 气流模式86.10 集液槽泄漏86.11 稳定性86.12 温升96.13 压差96.14 电气设备97 性能试验方法97.1 箱体防泄漏97.2 HEPA 过滤器泄漏97.3 噪声97.4 光强度97.5 振动97.6 人员、产品与交叉污染保护的微生物试验97.7 下降气流流速107.8 流入气流流速107.9 气流模式107.10 排溢槽泄漏107.11 稳定性107.12 温升107.13 压差108 检验规则108.1 出厂检验108.2 型式检验108.3 安装检验118.3 常规维护检验119 标志119.1 产品标志（铭牌）119.2 包装标志1210 包装、运输、储存1210.1 包装1210.2 随机文件与附件1310.3 运输1310.4 储存13附录 A （规范性附录）性能测试14附录 B （资料性附录）枯草芽孢杆菌悬浮液的制备33参考文献35前言本标准参照EN12469:2000《生物技术微生物安全柜性能要求》和NSF/ANSI49-2002 《Class Ⅱ（层流）生物安全研究柜》制定。
本标准的附录 A 为规范性附录，附录 B 为资料性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口。
本标准起草单位：北京市医疗器械检验所、广州新仪仪器有限公司、上海瑞仰净化装备有限公司、力新仪器（上海）有限公司、上海复星医学科技发展有限公司、新加坡ESCO 公司。
本标准主要起草人：微生物安全柜性能要求Performance criteria for microbiological safety cabinets1 范围本标准适用于微生物安全柜,并规定符合本标准的安全柜可以通过测试。
本标准包括对微生物安全柜设计、结构和性能的基本要求、试验方法、检验规则和产品的标志、包装、运输。
这种安全柜应有对人员、产品和环境的保护、安全运转、耐久性和结构稳定性、洁净能力、噪音水平的限制、照明、振动、电动机/鼓风机性能的基本要求。
2 规范性引用文件下列标准中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括堪误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准目的达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T191-2000 包装储运图示标志GB/T 1184-1996 形状和位置公差未注公差值GB 4793.1-1995 测量、控制和实验室用电器设备的安全要求第 1 部分：通用要求GB 13554-92 高效空气过滤器GB19489-2004 实验室生物安全通用要求3 术语和定义3.1 微生物安全柜microbiological safety cabinet(MSC) 防止操作过程中含有危害性或未知性生物气溶胶散逸的空气净化安全装置。
3.2 生物因子biological agents 一切微生物和生物活性物质。
3.3 生物危险biohazard 由生物因子形成的潜在危险。
3.4 生物危险等级biohazard levels生物实验操作及其技术、安全设备、用于操作的实验设备以及由传染源、实验室作用或活动所造成的危险度。
按危险程度可分为 4 级。
1 级：确定的、有特征的，已知不会使健康成人致病的微生物菌落。
这些微生物菌落是机会性病原体，因而存在着在青少年、老年及免疫缺陷或免疫受抑的个体中传播的可能性。
2 级：存在于人体并与人类多种急性疾病有关的内源性病源。
工作时与这些病源接触的人员面临偶然性自动接种、空气的吸入以及皮肤或粘膜暴露于传染性物质的危险。
当病源形成大量气溶胶的潜力较大时，会增加人员感染的危险。
3 级：通过气溶胶传播的，能使人留下严重或致命的后遗症的内源性或外源性病源。
工作时与这些病源接触的人员面临偶然性自动接种和空气吸入的危险。
4 级：危险的极易导致死亡的外源性病源。
这些病源通过治疗物品、隔离物品、野生或实验用已知感染的动物的处理进行传播，会造成人员感染的高风险。
3.5 交叉污染cross contamination 化学杂质或微生物杂质从一个物质或产品被意外引入另一个物质或产品中。
3.6 产品保护product protection 微生物安全柜防止来自外部的空气传播污染物通过前窗操作口进入微生物安全柜。
3.7 工作区working area 安全柜内进行操作的部分。
3.8 阳性positive 做有菌证明的试验称为阳性试验，结果达到规定的菌浓度时即称为阳性。
3.9 阴性negative 做无菌证明的试验称为阴性试验，结果达到无菌时即称为阴性。
3.10 下降气流downflow air 来自安全柜上方中经HEPA 过滤器过滤的垂直向下流向工作区的气流。
3.11 流入气流inflow air 从安全柜前窗操作口进入安全柜的气流。
4 分级微生物安全柜根据气流及隔离屏障设计结构分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三个等级，Ⅱ级微生物安全柜按排放气流占系统总流量的比例及内部设计结构，分为A1、A2、B1、B2 共四种类别。
4.1 Ⅰ级微生物安全柜有前窗操作口的安全柜，操作者可通过前窗操作口在安全柜内进行操作。
用于对人员和环境进行保护，不要求对产品的保护，保证对生物危险度等级为1、2和3级的病原体操作的生物安全。
前窗操作口向内吸入的负压气流保护人员的安全；排出气流经高效过滤器过滤后排出保护环境不受污染。
4.2 Ⅱ级微生物安全柜有前窗操作口的安全柜，操作者可以通过前窗操作口在安全柜内进行操作，对生物危险度等级为1、2和 3 级的病原体实施操作过程中的人员、产品及环境进行保护。
前窗操作口向内吸入的负压气流用以保护人员的安全；经高效过滤器过滤的垂直气流用以保护产品的安全和交叉污染；污染气流经高效过滤器过滤是为了保护环境不受污染。
Ⅱ级微生物安全柜分为A1、A2、B1、B2 四种类型：4.2.1 Ⅱ级A1 型安全柜－前窗操作口流入气流的最低平均速率为0.38m/s；－下降气流为安全柜的部分流入气流和部分下降气流的混合气体，经过高效过滤器过滤送至工作区；－污染气流经过高效过滤器过滤后可以排到实验室或通过排风管道排到大气中；－安全柜内的污染部位可以处于正压状态，并且这些正压区域可以没有负压区域包围。
A1 型安全柜不能用于挥发性有毒化学品和挥发性放射性核素的实验。
4.2.2 Ⅱ级A2 型安全柜－前窗操作口流入气流的最低平均速率为0.50m/s。
－下降气流为部分流入气流和部分下降气流的混合气体，经过高效过滤器过滤后送至工作区。
－污染气流经过高效过滤器过滤后可以排到实验室或通过排风管道排到大气中。
－安全柜内所有污染部位均处于负压状态或者被负压通道和压力通风系统环绕。
A2 型安全柜用于进行以少量挥发性有毒化学品和痕量放射性核素为辅助剂的微生物实验时，必须保证所连接的排风系统严密。
4.2.3 Ⅱ级B1 型安全柜－前窗操作口流入气流的最低平均速率为0.50m/s；－下降气流大部分由流入气流循环提供，经过高效过滤器过滤后送至工作区。
－大部分被污染的下降气流经过高效过滤器过滤后通过严密的排气管道排入大气中；－安全柜内所有污染部位均处于负压状态或者被负压通道和压力通风系统包围。
如果挥发性有毒化学品或放射性核素随空气循环不影响实验操作或实验在安全柜的直接排气区域进行，B1 型安全柜可以用于以少量挥发性有毒化学品和痕量放射性核素为辅助剂的微生物实验。
4.2.4 Ⅱ级B2 型安全柜－前窗操作口流入气流的最低平均速率为0.50m/s；－下降气流来自实验室或室外空气（即安全柜排出的气体不再循环使用）；－流入气流和下降气流经过高效过滤器过滤后直接排到大气中，不允许回到安全柜和实验室中；－所有污染部位均处于负压状态或者被直接排气（不在工作区循环）的负压通道和压力通风系统包围。
B2 型安全柜可以用于以少量挥发性有毒化学品和痕量放射性核素为辅助剂的微生物实验。
4.3 Ⅲ级微生物安全柜完全密闭不漏气结构，对生物危险度等级为1、2、3、4 级病原体操作时为人员、产品和环境提供保护的微生物安全柜。
人员通过与微生物安全柜连接的密闭手套实施操作。
微生物安全柜内对实验室的负压应不低于120Pa。
下降气流应经高效过滤器过滤后进入微生物安全柜内。
排出气流应经两道高效过滤器过滤或通过高效过滤器过滤再经焚烧或化学灭活处理。
当连接的手套脱落时，与柜体连接口气流流速不低于0.7m/s。
5 基本要求5.1 外观要求5.1.1 柜体表面无明显划伤、锈斑、压痕，表面光洁，外形平整规矩。
5.1.2 说明功能的文字和图形符号标志应正确、清晰、端正、牢固。
5.1.3 焊接应符合相应的表面光滑度要求。
5.2 基本功能要求a) 前窗操作口的高度应为160mm~250mm 。
如果有滑动前窗，其构造应保证在悬挂系统出故障时不能脱落而给使用者带来危险；并且应连接警报系统或联锁系统以保证工作只能在规定的前窗操作口高度范围之内进行。
b) 微生物安全柜的垂直滑动前窗开启与关闭应轻便，在行程范围内的任何位置不产生卡死现象，不应有明显的左右或前后晃动现象，滑动应顺畅。
c) 开关、按键的操作应灵活可靠，零部件应紧固无松动，指示正确。
d) 各种功能应正常工作；使用说明书应能指导用户正确使用和维护。
e) 微生物安全柜处于正常工作状态时，不应有明显的机震声。
e) 按本标准第8 章进行产品标示。
5.3 尺寸偏差5.3.1 微生物安全柜柜体的外形尺寸、操作区尺寸和开口区水平长度尺寸，其尺寸偏差应符合GB/T1184 第 5.1.1 条中公差等级“ L的”规定。
5.3.2 微生物安全柜排风口法兰尺寸，其尺寸偏差应符合[＋0，－1] mm。
5.3.3 微生物安全柜柜体的正面、左右侧面外墙及操作区内各面壁板，其平面度应符合GB/T1184 中公差等级“ 12的”规定。