美德能临床营养

美德能临床营养
美德能临床营养
中文名：美德能
英文名：Medical Nutrition
总公司：复旦（医大）奥医医学科技有限公司
成立时间：1996年
总部地址：上海市复旦大学医学院（原上医大）西校院【上海市徐汇区东安路100号】
特质：集研发、生产、销售为一体
服务范围：保健食品、医用食品
目录：
公司简介
美德能临床营养简介
临床营养研究中心
研发背景
研究现状
应用现状
美德能临床营养核心优势
特殊医学用途配方食品通则（GB 29922-2013）问答
公司简介
复旦(医大)奥医是以医学临床营养、专业妇幼营养、360母婴服务、健康管理云平台、进口生活馆等为主导产业的上海市高新技术企业，是复旦大学上海医学院(原上海医科大学)高校重点产业化基地，是世卫组织(WHO)妇幼保健基地。

公司依托复旦大学上海医学院(原上海医科大学)强大的科研实力，自主创建American MedNutMedical Nutrition Center、上海医大临床营养研究中心，全力打造健康领域“复旦医大”国际知名品牌。

复旦(医大)奥医拥有国内外极高水准的科研开发体系、质量保障体系、专家网络体系、健康促进体系、知识营销体系、七星服务体系和客户关爱体系等，拥有自主知识产权、自主品牌、获国家卫生部(或国家食品药品监督管理局)批准的高新科技专业精品，拥有国家发明专利、高新技术成果转化项目、上海市重点新产品等多项官方荣誉，在妇幼营养健康专业领域保持领先地位。

目前，复旦（医大）奥医已经推出了“金奥聪®”母婴营养系列和“奥医®”健康营养系列，在完善这两大系列建设的同时，正在有序推进“美德能TM”临床营养系列和“美德能TM”进口营养系列。

美德能临床营养简介
美德能临床营养系列产品即特殊医学用途配方食品。

可将其分为三类，即全营养配方食品（可作为单一营养来源满足目标人群的营养需求）、特定全营养配方食品（可作为单一营养来源满足目标人群在特定疾病或医学状况下的营养需求）和非全营养配方食品（可满足目标人群的部分营养需求）。

在我国，特殊医学用途配方食品也称为“肠内营养制剂”，它是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的一类配方食品。

特殊医学用途配方食品的配方应以医学或营养学的研究结果为依据，其安全性及临床应用均应经过科学证实。

复旦(医大)奥医与复旦大学附属六大全国知名三甲医院强强合作，汇集复旦大学上海医学院(原上海医科大学)等著名高校权威专家教授，以American MedNut Medical Nutrition Center、上海医大临床营养研究中心为依托，成功研究开发“美德能”系列临床营养制剂，使复旦(医大)奥医成为目前国内拥有产品系列最完整、疾病覆盖最全面的临床营养专用特医食品研发、生产、营销和患者关爱基地。

临床营养研究中心
因国内临床营养技术水平落后、学科发展缓慢的现状，为推动临床营养事业的长足发展，复旦奥医自主创建American MedNut Medical Nutrition Center、上海医大临床营养研究中心。

这两大临床营养研究中心主要用于从事临床营养评估技术、营养风险筛查工具、临床营养支持产品研究与开发以及相关公益健康教育与健康促进活动。

美德能临床营养研究中心（American MedNut Medical Nutrition Center、上海医大临床营养研究中心）依托国外先进技术和复旦大学附属的六大全国知名三甲医院临床营养科室强大的临床营养支持实力，与复旦大学上海医学院、上海交通大学医学院等著名高校的权威专家教授深入合作，引进开发了“美德能”产品，包括儿童全营养，成人全营养，糖尿病全营养，肿瘤全营养、创伤、感染、手术及其他应激状态全营养等系列的临床营养产品。

这使得复旦（医大）奥医成为国内提供临床营养用特医产品系列最完整，覆盖临床营养支持领域最全面的专业研发、生产、供应与服务机构。

美德能临床营养研究中心汇聚了来自国内外知名的专业营养研究机构、高校以及三甲医
院的营养与临床方面的权威专家，整合各方面的优势资源，跟踪国际临床营养最尖端领域，
不断创新，致力于满足众多人群个性化的临床营养需求。

研发背景
美德能特殊医学用途配方食品的配方设计和临床应用有关的安全性和科学性都是参考了大量的文献，包括（但不仅限于）以下文献来源：
1、国内相关法规和标准、国际组织和其他国家法规和标准；
2、国内外临床应用研究证明材料，或国内外临床研究发表的权威论文；
3、国内外权威医学、营养学机构发布的指南、专著、专家共识等，如：中华医学会及相关专业分会（如肠外肠内营养学分会等），中国营养学会，中国医师协会营养医师专业委员会，联合国粮农组织/世界卫生组织（FAO/WHO），欧洲儿科胃肠肝脏病营养学会（ESPGHAN，European Society of Pediatric Gastroenterology Hepatology and Nutrition ），美国儿科学会（AAP，American Academy of Pediatrics），欧洲肠外肠内营养学会（ESPEN，European Society for Parenteral and Enteral Nutrition），北美儿科胃肠肝病营养学会（NASPGHAN，North American Society of Pediatric Gastroenterology Hepatology and Nutrition），美国肠外肠内营养学会（ASPEN，American Society for Parenteral and Enteral Nutrition），美国营养及膳食研究院（AND，Academy of Nutrition and Dietetics）。

研究现状
特殊医学用途配方食品通则附录A列出了13种常见的特定全营养配方食品。

目前科学证据充分、应用历史长的8种特定全营养配方食品，包括糖尿病病人用全营养配方食品、慢性阻塞性肺疾病（COPD）病人用全营养配方食品、肾病病人用全营养配方食品、恶性肿瘤（恶病质状态）病人用全营养配方食品、炎性肠病病人用全营养配方食品、食物蛋白过敏病人用全营养配方食品、难治性癫痫病人用全营养配方食品、肥胖和减脂手术病人用全营养配方食品，这些特定疾病在全营养配方食品中具有明确的可调整的营养素含量技术指标。

其他五种特定全营养配方食品，包括肝病病人用全营养配方食品、肌肉衰减综合症病人用全营养配方食品、创伤、感染、手术及其他应激状态病人用全营养配方食品、胃肠道吸收障碍、胰腺炎病人用全营养配方食品和脂肪酸代谢异常病人用全营养配方食品，由于目前营养素调整证据尚不充分，有待进一步研究。

今后将随着科学证据的不断积累，根据临床营养支持需要，在充分保证其安全性和科学性的前提下，通过修改问答的方式完善其技术指标。

应用现状
保持正常的营养摄入量对于患者和健康人的基本生存都是必须的。

当患者体重丢失10%就会增加手术风险，机体蛋白减少30%就会致命。

延迟或限制临床患者的营养素摄入会增加发病率和病死率，因此为临床患者提供及时、适合的营养支持非常至关重要。

用于临床营养支持的方式主要有口服营养支持、肠内营养以及通过静脉注射的肠外营养。

特殊医学用途配方食品也就是常说的肠内营养制剂，其主要目的就是为目标人群提供关键的肠内营养支持。

目前，特医食品在我国的三级甲等医院得到了较多的应用，临床营养支持在疾病治疗中发挥的作用得到了一致的认可，因而也证实了特医食品在临床治疗实践中的必要性和必需性。

但由于法规缺失等因素，国内长期以来可用于肠内营养的特医产品的供应与需求存在巨大不平衡，导致肠内肠外营养支持应用比例严重失调。

据估计，国内肠外营养与肠内营养应用的比例在5-15:1，而欧美国家这个比例为1:10，差不多是一个倒置的比例。

由于对肠内营养特医产品的应用重视不够，国内患者发生营养不良和高危患者的比例分别达到12.0%和35.5%，这无疑对患者的康复带来了非常不利的影响。

美德能临床营养核心优势
一、国际高端营养品牌授权，尖端科学研究成果结晶
二、专业临床营养研究中心，高水平权威专家团队
三、依托顶尖医疗机构与高校科研机构，全力满足临床需求
四、高校重点产业化基地，专业完整的研发、生产、推广健教体系
五、最完整的临床营养产品系列，覆盖疾病领域最齐全
六、严苛GMP规范生产，卓越优质产品保证
七、成熟完善的客户服务体系，为患者提供全天候专业关爱
特殊医学用途配方食品通则（GB 29922-2013）问答
一、问:什么是特殊医学用途配方食品？
答：特殊医学用途配方食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。

该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用。

根据不同临床需求和适用人群，《特殊医学用途配方食品通则》（GB 29922-2013）将该类产品分为3类，及全营养配方食品、特定全营养配方食品和非全营养配方食品。

二、问：《特殊医学用途配方食品通则》的制定目的是什么？
答：特殊医学用途配方食品对于进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群的治疗、康复及机体功能维持等方面起着重要的营养支持作用。

我国此前没有相关标准，该类产品的生产、销售与管理缺乏依据，制定本标准的目的在于满足国内临床营养的需求，指导和规范我国特殊医学用途配方食品的生产和使用，保障产品适用人群的营养需求和食用安全。

三、问：《特殊医学用途配方食品通则》的制定原则是什么？
答：《特殊医学用途配方食品通则》的制定原则，一是体现了《中华人民共和国食品安全法》的立法宗旨，并严格遵照相关规定，突出安全性要求；二是以临床营养研究为基础，特别是国内研究成果，参考最新中国居民膳食营养素参考摄入量数据，制定产品中各项营养指标的限量，以满足适用人群的营养需求；三是注重科学性与可行性的统一，对于科学依据尚不充分的某些营养支持方案，暂缓制定相应标准；四是借鉴国际管理经验，参考国际食品法典委员会、欧盟、美国、澳大利亚、新西兰等国家和地区的法规相关内容；五是注重与现行相关标准之间的合理衔接；六是坚持公开、透明原则，广泛听取医生、临床营养师、监管部门、相关行业协会、消费者等各方意见。

四、问：特殊医学用途配方食品的适用人群有哪些？
答：在疾病状态下，无法进食普通膳食或无法用日常膳食满足目标人群的营养需求时，可使用特殊医学用途配方食品提供营养支持。

其中全营养配方食品适用于需对营养素进行全面补充且对特定营养素没有特别要求的人群。

特定全营养配方食品适用于特定疾病或医学状况下需对营养素进行全面补充的人群，并可满足人群对部分营养素的特殊需求。

非全营养配方食品则适用于需要补充单一或部分营养素的人群。

五、问：如何理解和使用全营养配方食品？
答：全营养配方食品适用于有此类食品需求且对营养素没有特别限制的人群。

符合全营养配方食品技术要求的产品单独食用时即可满足目标人群的营养需求。

患者应在医生或临床营养师的指导下选择使用全营养配方食品。

六、问：如何理解和使用特定全营养配方食品？
答：在特定疾病状况下，全营养配方食品无法适应疾病的特异性代谢变化，不能
满足目标人群的特定营养需求，需要对其中的某些营养素进行调整。

特定全营养配方食品适用于这类特定疾病人群。

特定全营养配方食品是在相应年龄段全营养配方食品的基础上，依据特定疾病的病理生理变化而对部分营养素进行适当调整的一类食品，单独食用时即可满足目标人群的营养需求。

符合特定全营养配方食品技术要求的产品，可有针对性的适应不同疾病的特异性代谢状态，更好地起到营养支持作用。

特定全营养配方食品的适用人群一般指单纯患有某一特定疾病且无并发症或合并其他疾病的人群。

对于伴随其他疾病或并发症的患者，均应由医生或临床营养师根据患者情况决定是否可以选用此类食品。

七、问：如何理解和使用非全营养配方食品？
答：非全营养配方食品是按照产品组成特征来进行分类的。

由于非全营养配方食品不能作为单一营养来源满足目标人群的营养需求，该类产品应在医生或临床营养师的指导下，按照患者个体的特殊医学状况，与其他特殊医学用途配方食品或普通食品配合使用。

八、问：什么是“优质蛋白质”？
答：优质蛋白质，也叫完全蛋白质，是指蛋白质中所含的必需氨基酸种类齐全、数量充足、比例适当，如动物来源的蛋白质（如乳类、蛋类、肉类等）和大豆蛋白等都属于优质蛋白质。

九、问：什么是血糖生成指数（GI）？
答：含50g碳水化合物的试验食品的血糖应答曲线下面积，与等量碳水化合物的标准参考物（葡萄糖或白面包）的血糖应答曲线下面积之比。

计算公式如下：通常定义GI≤55为低GI食物，55-70为中GI食物，≥70为高GI食物。

GI值仅为临床指导指标值，而非质量控制指标。

十、问：什么是“中链甘油三酯（MCT）”？
答：中链甘油三酯（Medium Chain Triglyceride，MCT）是指含8到12个碳原子的中链脂肪，天然存在于棕榈仁油、椰子油等食品和母乳中，是膳食脂肪的来源之一。

与长链脂肪酸甘油三酯相比，MCT分子量小，水解速度快，更容易被人体消化、吸收和代谢。