文件作废申请表
公司合同作废流程模板
公司合同作废流程模板一、目的为了规范和简化公司内部合同作废流程，提高工作效率，特制定本合同作废流程模板。
二、作废定义1. 合同作废是指当合同双方自愿放弃原有的合同内容，废止原有合同，取消合同效力。
2. 合同作废需经过公司相关部门的审核和审批程序，方可生效。
三、作废流程1. 合同申请作废（1）当公司需要作废某个合同时，由合同管理人员填写《合同作废申请表》，并附上相关合同文件。
（2）合同管理人员将作废申请表交至财务部门进行初步审核，确认合同是否符合作废条件。
2. 合同审核（1）财务部门收到作废申请表后，负责对合同进行进一步审核，核实合同是否满足作废条件。
（2）如发现合同中存在争议或合同内容不完整，财务部门需及时与双方客户进行沟通，协商解决问题。
3. 部门审批（1）经过财务部门审核确认无误后，作废申请将提交至相关部门进行审批。
（2）相关部门负责人需仔细审阅合同内容，确认作废合同对公司的影响，作出是否同意作废的决定。
4. 合同作废通知（1）经过相关部门审批同意后，合同管理人员将通知双方客户，告知合同作废的决定。
（2）同时，公司将在公司内部发布通知，通知相关部门合同已作废。
5. 签署作废协议（1）双方客户在接到合同作废通知后，需要签署《合同作废协议》，确认放弃原有合同内容。
（2）签署作废协议后，双方客户需及时返还相关文件或物品，并完成相关手续。
6. 归档（1）合同作废流程结束后，合同管理人员负责将作废合同文件归档，确保合同数据完整。
（2）公司应妥善保管合同作废文件，以备日后查阅。
四、注意事项1. 合同作废必须符合公司相关规定，不得违反法律法规。
2. 合同作废需经过严格审核、审批程序，确保合同作废决定的合法性和合理性。
3. 合同作废期间应妥善保管合同文件，避免文件丢失或损坏。
4. 在合同作废流程中，各部门需严格按照规定程序操作，确保流程的顺利进行。
五、流程改进公司可根据实际情况随时对合同作废流程进行优化和改进，提高工作效率和质量。
质量体系认证用表格模板
序号:
编号:
任务来源 任务内容( 产品名称、 规格、 数量、 定货日期、 交货日期、 包装要求等) :
本任务单为常规产品, 请于
年 月 日前完成生产任务。
接受部门·日期 分管领导·日期
销售公司
年月日
42
设计编号:
资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
设计计划书
编号: 日期:
随机附件及数量:
随机文件:
设施安装调试情况:
验收依据:
27
验收结论:
资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
参加验收部门/人意见( 签名) :
28
资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
设施管理台帐
编号:
序号
设备名 称/型号
数量
生产厂家
购入日期
验收/使 用日期
《设计更改申请单》
《外来图审查记录》
主管部门
保存期限
备注
9
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序号: 文件名称 销毁原因:
归口部门意见:
管理者代表意见:
记录销毁申请
编号: 编号
版本 份数
申请人: 签 名:
日期: 日期:
签 名:
日期:
10
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文件名称
编号: 文件编号 发文部门 版本号 备注
6
资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
编写:
日期:
审批: 外来文件登记表
日期:
序号
分发 号
ISO15189质量管理表格记录大全
ISO15189质量管理体系记录表格大全
保密执行情况检查记录表
注：每季度末由综合组负责人对各部门检查一次。
公正性执行情况检查记录表
质量监督记录表（1）
质量监督记录表（3）
注:质量监督员随时(至少1次/月)选择重点、难点、疑点及易出错环节进行监督并记录。
内部文件一览表
第页
文件发放与回收记录
第页
文件补发申请表
文件修订/作废申请表□修订□作废□新增
修订页
技术规范和标准目录
第页
编制：确认：
ISO15189程序文件目录
文件和记录调阅记录表
合同评审表
合同修改单
新增检验项目申请表
新检验项目评审表
新增检验项目临床应用反馈意见表
各位主任及医师：您好！
为了使检验科的工作持续改进，使检验项目设置更好的适应临床诊疗和病人的需要，请您对新项目的应用提出宝贵意见和建议。
我们对您的理解和支持表示感谢！
委托实验申请单
标本签收单
委托实验项目一览表
合格委托实验方登记表
委托实验方能力调查表
供应商评价表
供应商一览表
采购申请表
仪器设备验收报告
采购供应部物资申请审批表
注：1.此表仅用于医院物资管理系统的已登记的耗材申购，产品信息须与系统信息一致。
2.新增耗材按审批结果采购。
检验试剂标准物质耗材验收单
试剂入出库登记表
注：认真如实填写。
保存备查！
化学危险品管理记录表
注：认真如实填写。
保存备查！
专业人员讨论记录表部门：。
质量管理体系程序文件(范本)
文件控制程序1目的通过对质量管理体系有关的文件的批准、发布、更改等进行控制，确保各相关场所使用的文件均为有效版本。
2 范围适用于与质量管理体系运行有关的文件控制。
3 职责3。
1 企管部负责组织质量管理体系文件编制、收发、更改的控制和管理；3.2 技术部、质检科负责组织技术、工艺和检验文件的编制、收发、更改的控制和管理；3。
3 生产部、供应部、销售部等部门负责本部门文件的管理和正确使用。
4 程序4。
1 文件分类质量管理体系文件包括:a) 质量手册、程序文件、部门人员职责及各类管理制度等；b）质量管理体系运行过程中的质量计划、涉及的质量记录；c）产品技术标准（国家标准、行业标准、企业标准）；d）产品图样、工艺文件、操作规程（作业指导书）、检验规范等。
4。
2 文件编号4.2.1 编号（码)表示形式：a）质量手册：＊*/QM—2008手册代码年份·b) 程序文件:＊＊/QP0X-0X—2008程序代码顺序号年份c) 支持文件：** /GW XX—XX-2008文件代码顺序号年份d) 质量记录：＊* /QR0X—X X—XX记录代码部门号顺序号e) 技术文件编号方法：①可自行设计产品及工艺装备编号；②其它文件按4.2。
1中c、d方法统一编号。
4.2。
2 分发编号(码）方法及其表示形式：4。
3 文件的编写、审核、批准、发布4.3。
1 体系文件由企管部负责组织编写，由管理者代表审核，总经理批准发布;4。
3。
2 文件批准发布时，总经理应确保文件的适宜性。
4.4 文件的受控状况文件分为“受控"和“非受控”两大类,凡与公司质量管理体系运行紧密相关的文件应为受控文件。
所有受控文件须在文件封面加盖“受控”印章，并注明分发号。
4。
5 文件的更改4.5.1 质量管理体系文件的更改由企管部负责组织实施，申请更改部门填写《文件更改申请单》，经管理者代表审核，总经理批准后更改。
4。
5.2 其他文件的更改由各相应部门填写《文件更改申请单》,经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。
检验科程序文件
程序文件文件编号：WFRY-2-2012第三版依据ISO15189:2003《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制编制：薛峰贾玉平审核：王育慧批准：李世荣生效日期：2012年1月1日潍坊市人民医院检验科批准令经过全体工作人员的努力，本科室依据《质量手册》编制了《程序文件》，经科室质量管理小组批准，现予以颁布，本手册自二零一二年一月一日起实施。
《程序文件》是《质量手册》的支持性文件，本科的一切质量活动必须严格执行该文件，以实现“公正、科学、准确、高效”的质量方针。
批准人签字：批准人职务：潍坊市人民医院检验科主任批准日期：2012年1月1日关于发布《程序文件》的声明检验科全体人员：《程序文件》作为《质量手册》的支持性文件，是实验室按ISO15189：2003《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系，是医学实验室管理体系文件的重要组成部分，是《管理手册》中涉及的要素的具体描述。
现予以批准发布实施。
《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。
各有关部门和个人必须认真贯彻执行，严格维护管理体系的有效运行，切实保证产品的检测质量。
本《程序文件》持有单位和个人未经允许，不得私自更改、转让和复制。
检验科主任：2012年1月1日目录修订页保护机密信息程序1 目的保护机密信息不被侵犯和泄漏，维护本科室诚信、独立、公正的形象。
2 范围2.1 临床医生提供的患者信息；2.2 检验结果；2.3 参加能力验证实验室的验证结果；2.4 质量体系的各层文件和相应运行资料；2.5 法定保密的信息。
3 职责3.1 科主任（1）落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人；（2）批准借阅保密资料。
3.2 综合组组长（1）对各项保密措施的组织进行监督检查；（2）对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。
3.3 各专业组组长（1）批准本组相关人员借阅本专业保密资料，并报科主任最终批准。
（2）协助综合组负责人，对本室人员执行各项保密措施进行监督检查。
作废声明怎么写
篇一:《作废文件声明书》作废文件声明书声明人于年月日通过公司介绍（以下称“”），购买/出售位于之物业，并签订《》。
因存在以下事由，在经得经纪方同意后，现声明上述合同作废（选择项请打√，不选择项请打×以示删除）1、上述合同有效期届满；【】2、买方违约致使合同目的无法实现；【】3、卖方违约致使合同目的无法实现；【】4、因故三方一致同意取消交易；【】5、其它情况】本声明书自签署之日起生效。
及声明人各执一份。
特此声明。
声明人一身份证号码声明人二身份证号码经纪方日期篇二:《合同作废声明--模板》合同作废说明甲方与乙方签订的编号为合同，因最终用户方需求改变，经双方协商决定解除该合同，特此说明。
本声明扫描件或传真件均有同等法律效力（以下无正文）。
{作废声明怎么写}.甲方乙方(公章) (公章)篇三:《合同作废声明》合同作废声明（甲方）与（乙方）签订的等离子42寸拼接项目的合同（编号HZ-20140412（A），经双方协商决定特此做出该合同作废声明。
甲方日期乙方日期篇四:《合同作废声明及重签申请书》{作废声明怎么写}.合同作废声明及重签说明尊敬的王总原合同委托方xx有限公司和受托方xx股份有限公司签署的《xx》合同，因公章名称与文件上的名称不符，现在声明原合同作废并已销毁，新合同委托方更改为xx有限公司，特重新打印签署，特此声明并申请！妥否，请批示！xx公司2015年12月29日篇五:《合同作废证明范本》关于《******************合同》的作废证明{作废声明怎么写}.甲方______乙方______甲乙双方与_____年_月_日签订的****************，具体内容见附件。
由于甲乙双方协商不一致等多方面原因，如果合同继续履行双方都有一定损失，为了防止日后争执，经双方共同协商如下一、甲乙双方同意将____年___月___日签订《***************》作废。
二、原《******************》双方涉及的所有权益和所有条款，双方全部免除，互不纠缠连带。
临床检验科程序文件
质量管理体系文件（第二册）程序文件文件编号：RYJY-2-01~30第A版依据ISO15189:2003《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制编制：审核：批准：生效日期：2015年1月1日xxx人民医院检验科关于发布《程序文件》的声明检验科全体人员：《程序文件》作为《质量手册》的支持性文件，是实验室按ISO15189：2003《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系。
是医学实验室管理体系文件的重要组成部分，是《管理手册》中涉及的要素的具体描述。
现予以批准发布实施。
《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。
各有关部门和个人必须认真贯彻执行，严格维护管理体系的有效运行，切实保证产品的检测质量。
本《程序文件》持有单位和个人未经允许，不得私自更改、转让和复制。
xxx人民医院检验科主任： xxx2015年1 月1日目录修订页保护机密信息程序1 目的保护机密信息不被侵犯和泄漏，维护本科室诚信、独立、公正的形象。
2 范围2.1临床医生提供的患者信息；2.2检验结果；2.3参加能力验证实验室的验证结果；2.4质量体系的各层文件和相应运行资料；2.5 法定保密的信息。
3 职责3.1科主任（1）落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人；（2）批准借阅保密资料。
3.2 综合组组长（1）对各项保密措施的组织进行监督检查；（2）对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。
3.3 各专业组组长（1）批准本组相关人员借阅本专业保密资料，并报科主任最终批准。
（2）协助综合组负责人，对本室人员执行各项保密措施进行监督检查。
3.4 档案管理员做好档案的管理工作3.5 其它有关人员（1）对本人从事和接触到的保密内容保密；（2）对违反保密的行为进行制止，并向上级报告。
4 工作程序4.1临床医生提供的患者信息对临床医生提供的患者信息由承担检验任务的人员负责接收、保管、保密。
4.2检验结果4.2.1检验结果以报告形式发出，通常是向临床医生、患者本人或患者家属报告结果。
文件控制程序 ( ISO13485程序 )
程序文件编号：NK/QSP-423-01版号：A/0发布日期：2018年02月01日实施：2018年02月01日拟制：审核：批准：受控编号:受控印章:1目的对与公司质量管理体系有关的文件和资料进行控制，以确保各相关部门均能使用到文件的有效版本。
2范围与公司质量管理体系有关的文件和资料。
3职责3.1总经理负责体系文件的批准发布，管理者代表负责体系文件的审核，各部门主管负责组织本部门人员对相关体系文件的编制。
3.2质量部负责对体系文件的保管、控制、发放，并组织对现行质量管理体系文件的定期评审。
3.3质量部负责收集与本企业相关的国际，国家、地方、行业标准以及有关的医疗器械法律法规和规范性文件的有效版本；销售部负责收集需引用的供方技术文件；质量部负责收集顾客提供的技术文件。
3.4各部门应妥善保管使用中的体系文件，并负责对与体系运行有关的文件和资料的收集、整理、归档。
4工作程序4.1“文件”的分类4.1.1管理文件本公司管理性文件包括：3）质量方针、目标；b）质量手册；c）程序文件（包括记录表单）d）三级管理文件（包括仓库管理制度等）5.1.2技术文件本公司产品技术文件包括:产品生产图纸、作业指导书、加工工艺、装配工艺、零件加工清单、零件明细表、注册产品标准、各质控点的检验规程等。
6.1.3外来文件a）客户提供的产品图纸、样品等。
b）与本公司生产有关的包括法律法规、规范性文件、国标、行标、引用的供方技术文件、顾客提供的技术文件等。
4.2文件的编制和审批4.2.1质量方针、目标由总经理批准并颁布。
4.2.2质量手册由管理者代表组织编制和审核，由总经理批准颁布。
4.2.3程序文件由质量部组织相关部门编制，管理者代表审核，总经理批准后发布。
4.2.4生产图纸、作业指导书、加工工艺、物料明细表、注册产品标准、各质控点的检验规程等技术文件由技术部负责人组织本部门人员编制，技术部负责人审核，总经理批准后发布。
4.2.5需引用的有关外来文件和资料（包括法律法规、规范性文件、国标、行标、引用的供方技术文件、顾客提供的技术文件等）由管理者代表审核，总经理批准后实施发放。
【程序文件】医学实验室ISO15189质量管理体系范本文件
程序文件文件编号：ABCD-2-01~30第A版依据ISO15189:2003《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制编制：审核：批准：生效日期：2006年8月8日ABCD人民医院检验科关于发布《程序文件》的声明实验室全体人员：《程序文件》作为《质量手册》的支持性文件，是实验室按ISO15189：2003《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系。
是医学实验室管理体系文件的重要组成部分，是《管理手册》中涉及的要素的具体描述。
现予以批准发布实施。
《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。
各有关部门和个人必须认真贯彻执行，严格维护管理体系的有效运行，切实保证产品的检测质量。
本《程序文件》持有单位和个人未经允许，不得私自更改、转让和复制。
ABCD人民医院检验科主任：2006年8 月8日修订页保护机密信息程序1 目的保护机密信息不被侵犯和泄漏，维护本科室诚信、独立、公正的形象。
2 范围2.1临床医生提供的患者信息；2.2检验结果；2.3参加能力验证实验室的验证结果；2.4质量体系的各层文件和相应运行资料；2.5 法定保密的信息。
3 职责3.1科主任（1）落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人；（2）批准借阅保密资料。
3.2 综合组组长（1）对各项保密措施的组织进行监督检查；（2）对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。
3.3 各专业组组长（1）批准本组相关人员借阅本专业保密资料，并报科主任最终批准。
（2）协助综合组负责人，对本室人员执行各项保密措施进行监督检查。
3.4 档案管理员做好档案的管理工作3.5 其它有关人员（1）对本人从事和接触到的保密内容保密；（2）对违反保密的行为进行制止，并向上级报告。
4 工作程序4.1临床医生提供的患者信息对临床医生提供的患者信息由承担检验任务的人员负责接收、保管、保密。
4.2检验结果4.2.1检验结果以报告形式发出，通常是向临床医生、患者本人或患者家属报告结果。
山东通协同办公平台电子公文接入注销申请表、接口信息、电子公文报文类型及格式
式
（资料性） 接入/注销申请表 接入/注销申请表见表A.1。 日期: （规范性） 接口信息 A.1获取组织机构列表接口 该接口用于获取本单位可以发送公文的组织机构列表。输入参数见表B.1,输出参数见表B.2。 输入参数 输出参数 A.2发送接口 该接口用于向接收单位发送指定格式的报文文件。输入参数见表B.3,输出参数见表B.4o 输入参数 输出参数
输出参数 A.7文件获取接口 Base64编码方式
该接口用于各的文件。输入参数见表B.15,输出结果为 文件二进制内容的Base64编码，若获取不到文件，则内容为空。
输入参数
二进制流数组方式 该接口用于各单位以二进制流数组方式获取公文交换系统文件服务器上的文件。输入参数见表B.16,输出结果为 为数组类型的二进制文件，若获取不到文件，则内容为空。 输入参数 （规范性） 电子公文报文类型及格式 电子公文文件格式 电子公文文件格式见表Ch 表C.1电子公文文件格式 表C∙1电子公文文件格式（续） 电子公文签收文件格式 电子公文签收文件格式见表C.2。 表C.2电子公文签收文件格式 表C.2电子公文签收文件格式（续） 电子公文修改文件格式
A.3接收接口 该接口用于从公文交换系统中获取发往本单位电子文件的基本信息。输入参数见表B.5,输出参数见表B.6。 输入参数 输出参数 表B.6输出参数（续） A.4发送回执接口 该接口用于向公文交换系统发送报文接收回执，发送回执成功后，再次调用接收接口时将不再获取该报文。输 入参数见表B.7,输出参数见表B.8。 输入参数 输出参数 A.5报文文件获取接口 该接口用于根据接收接口中获取的文件ID获取报文文件。输入参数见表B.9,输出参数见表B.10。 输入参数 输出参数 表BJ。输出参数（续）
【程序文件】医学实验室ISO15189质量管理体系范本文件
程序文件文件编号：ABCD-2-01~30第A版依据ISO15189:2003《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制编制：审核：批准：生效日期：2006年8月8日ABCD人民医院检验科关于发布《程序文件》的声明实验室全体人员：《程序文件》作为《质量手册》的支持性文件，是实验室按ISO15189：2003《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系。
是医学实验室管理体系文件的重要组成部分，是《管理手册》中涉及的要素的具体描述。
现予以批准发布实施。
《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。
各有关部门和个人必须认真贯彻执行，严格维护管理体系的有效运行，切实保证产品的检测质量。
本《程序文件》持有单位和个人未经允许，不得私自更改、转让和复制。
ABCD人民医院检验科主任：2006年8 月8日修订页保护机密信息程序1 目的保护机密信息不被侵犯和泄漏，维护本科室诚信、独立、公正的形象。
2 范围2.1临床医生提供的患者信息；2.2检验结果；2.3参加能力验证实验室的验证结果；2.4质量体系的各层文件和相应运行资料；2.5 法定保密的信息。
3 职责3.1科主任（1）落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人；（2）批准借阅保密资料。
3.2 综合组组长（1）对各项保密措施的组织进行监督检查；（2）对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。
3.3 各专业组组长（1）批准本组相关人员借阅本专业保密资料，并报科主任最终批准。
（2）协助综合组负责人，对本室人员执行各项保密措施进行监督检查。
3.4 档案管理员做好档案的管理工作3.5 其它有关人员（1）对本人从事和接触到的保密内容保密；（2）对违反保密的行为进行制止，并向上级报告。
4 工作程序4.1临床医生提供的患者信息对临床医生提供的患者信息由承担检验任务的人员负责接收、保管、保密。
4.2检验结果4.2.1检验结果以报告形式发出，通常是向临床医生、患者本人或患者家属报告结果。
企业文件制修废管制表
企业文件制修废管制表文件制、修、废管制表1.目的对与质量管理体系实施中所涉及与形成的质量管理体系文件及资料进行操纵，确保各有关场所使用有效版本的适用文件。
2.范围本公司各部门质量管理系统文件，包含适用的外来文件如国标、法律法规及顾客提供之各类规范或者标准等文件均属之。
记录是一种特殊类型的文件，应根据规定予以操纵。
3.定义：无4.作业程序与权责：4.1手册及程序书之核准：总经理4.2【文件制、修、废管制表】之承办、审查、核准许可权如下：4.2.1文件制作：各责任单位4.2.2文件分发：文管中心（质量部）4.2.3文件保管：文管中心及部、课文件管理人员4.2.4三阶文件如为涉及全公司（如规章制度、管理办法），视其需要应由总经理核准。
4.3本公司之文件类别分为下列4种：4.3.1一阶文件一质量手册用以说明本公司之质量政策、组织、权责及质量管理系统运作原则之基本文件。
4.3.2二阶文件一程序书各权责单位或者有关部门间为达质量目标与指标，依手册所延伸制订之作业程序等文件。
4.3.3三阶文件4.3.3.1作业指导书（1）操作标准书等与机器设备操作有关之操作文件。
FormNo.:M12-Q0001-002Rev.01 页次：1(2)制程加工作业指导书有关之文件。
(3)与工作环境、公司经营有关之管理文件。
4.3.3.2检验标准书(1)成品检验规范、IQC检验基准书、制程检验标准(SIP)(2)QC工程图(CP)4.3.4四阶文件一表单、记录指二、三阶文件所衍生之表格、表单及各项记录。
4.4文件的制定1.4.1文件撰写时，于每页套上【文件表框】(适用一、二阶文件，三阶文件不强制使用，由各单位自行制定)。
4.4.2制定完成之文件，应附上【文件制、修、废管制表】，由有关单位会签，可由各单位填写意见，经检验后有关单位会签通过之文件，依4.2权限表之权责人员签核后，文件制定方告完成。
5.4.3制定完成之文件，应将电子档与签核完的文件送文管中心纳入管理，并依部门之需求进行文件分发。
文件制定修订作废申请表
□资材课□纸箱部□平板部
□设备课□运输课□仓管课
注：申请单位在拟会签部门“□”处打钩或涂黑，会签部门在“”上签名，以示会签。
会
签
部
门
意
见
备注
1.送件流程：申请单位→品管部文控→会签单位→申请单位主管审批→品管部文控发行；
2.若会签部门无意见，则在会签部门处签字确认，如有意见，请在意见栏敬请指出；
文件制定/修订/作废申请表
文件编号
文件名称
制定/更改前版本/次
更改后版本/次
送审日期
审批性质
□制订□修订□删除□外来□作废
密பைடு நூலகம்区分
□机密□限阅□一般
编制部门：
申请更改部门：
申请制定/修订/作废原因
申请人：
更改前
条款或内容
更改后
条款或内容
批准： 审核：
会签部门
□总经理□营销副总□生产副总
□营销部□总经办□客服中心
3.若意见栏已满，可另附纸张签署。
表单编号：XX-MR-AD-XXXXXXXX
文件控制程序-检验科程序文件
文件控制程序-检验科程序文件文件控制程序1目的对本检验科全部的质量体系文件和资料（包括内部制定的或来自外部的）实施有效控制。
2适用范围适用于本检验科全部的质量体系文件，包括质量手册、程序文件、标准规范、作业指导书、记录和表单、教科书等。
这些文件以书面、摄影或电子存贮等各种形式承载在各种载体上。
3职责3.1内部文件的编制、变更与修改权责。
3.2技术负责人组织各专业组负责人不定期对技术标准规范、检验程序举行有效性跟踪。
4工作程序4.1内部文件的管理4.1.1基本要求内部文件统一使用A4纸张。
4.1.2编写结构(1)质量手册为：1.目的；2.范围；3.职责；4.要求；5.支持性文件。
(2)程序文件为：1.目的；2.范围；3.职责；4.工作程序；5.支持性文件；6.记录表格。
(3)作业指导书的文件结构按不同类型规定不同的格式。
4.1.3章节编码(1)质量手册11.11.1.1（1）a(2)程序文件11.11.1.1（1）a4.1.4版本及修订状态版本原版为A版，第一次换版为B版，依次类推；修订状态原版为第0次修订，第一次修订为1，依次类推；重大修改时，需要举行改版，否则，只需体现修改次数，无需换版。
4.1.5文件编号(1)第一、二、三层文件的编号（不含外部文件）a第一层文件：ABCD-1-XXXX单位简称一层文件初版或再版时年号b其次层文件：ABCD-2-XX单位简称二层文件文件流水号c第三层文件：ABCD-3-XX-XX单位简称三层文件小组文件流水号(2)记录和表单的编号a程序文件引申的记录和表单：ABCD-XX-XX/XX-X原文件编号文件中表单流水号版次号b其它记录和表单：ABCD/XXX-X单位简称表单流水号版次号说明：表单的流水号：以两位数字表示某文件中表单序号。
表单的版本号：原版为0，第一次修订为1，依次类推。
文件流水号：以两位数字表示文件在其所属层次之挨次号。
单位简称为：ABCD。
小组：综合室ZH、临检室LJ、生化室SF、免疫室MY、PCR室PR、微生物室WS、血库XK。
文件控制程序
1、目的：确保质量体系有效运作，各部门都能持有最新发行的控制文件以执行各 项作业。
2、范围：适用于质量体系内控制文件的管理。
3、定义：3.1 质量手册：系第一层文件，将质量管理与质量保证系统整合，说明作哪些工 作来确保品质。
3.2 程序文件：系第二层文件，详述如何进行及完成质量手册内所表达的政策及 目标。
3.3 作业指导书：规定 、规范、基准、标准、业务计划、控制计划、职务说明书 等系第三层文件，为支援各项品质管理办法在执行阶段时重要的依据或指导 的文件、标准，体系管理类。
3.4 表单、记录：系第四层文件，为印证品质系统有效运作，而对各个事项持续 不断加以记录。
3.5 内部控制文件：系本公司发行的各类受控文件（包含一~四层文件）。
3.6 外部控制文件：系公司总部标准、技术质量文件、行业标准，以及外购标准， 外来技术图纸等直接对技术、质量起指导性作用的外部文件。
3.7 文件管理职责3.7.1 技术：负责技术类标准、图纸、生产性技术文件的管理。
3.7.2质量：负责检验规范、图纸的管理；负责体系管理控制类文件。
的管理4、流程4.1 内部文件控制流程（见下页）1/5文件编号PC/CX-4.2-01发布日期2013年9月12日 编制： 审核： 批准：题目： 文件控制程序程序文件版 次0/3页 次页 次2/5版 次0/3负责部门表单 4.2 外部文件控制流程依《外来文件控制程序》执行。
5、内容5.1 文件制（修）订：各部门权责人员视业务需要及组织任务，申请制（ 修）订文件,核准后指定专人或由业务主管人员制（修）订文件，其文件文件申请表流程相关说明综合办公室文件控制员综合办公室文件控制员各控制文件持有人各部门权责人员或文件制订人各部门权责人员文件控制员文件保管人编文号、版次、发行日期、盖控制文件发行章1、文件授权性的查核2、批准者签名制修订文件申请并依《文件格式及书写规定》编制《文件申请表》《文件申请表》文件批准栏签字受控文件清单各部门权责人员各部门权责人员各部门权责人员文件发放回收记录文件销毁登记表旧版或过期无效文件盖[控制文件作废章]1、文件技术性的查核2、审查者或会审单位责任签名依文件分发栏分发，接收人签收依实际需要实施教育培训在文件修订栏注明变更内容文件发放收回记录受控文件单文件分发文件制（修）订文件使用保管维护文件发放登记文件作废文件审文件批文件变更申请文件实施前教育培训页 次3/5版 次0/3 制（修）订撰写方式、格式依照《文件格式及书写规定》。