保留作废文件登记表

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SOP管理规范

SOP管理规范

编号: G00-001版本号: R.0生效日:页码/总页发放范围:各部门建立文件(SOP )编写、修订、审批、发放、回收和保存的管理规范。

1.1 合用于公司内部文件的编写、修订、审批和发放。

1.2 质量标准、分析方法及验证方案、清洗方案等按其相应的 SOP 中规定的格式编写,发放和收回、保存方面的要求按本 SOP 规定执行。

2.1 SOP :是文件的简称,指“经批准用以指示操作的通用性文件及管理办法 ,包括操作指南和操作规程”.即包括研发、生产、检验、安全、环保和质量的管理性文件,也 包括岗位和设备的操作性文件。

2.2 版本号:用 R 。

n 表示, R 即修订(Revision) 。

SOP 每修订一次,版本号增加一个数值.首次为 0,以后依此为 1、2、3…… 2.3 传阅人:指 SOP 所涉及到的相关部门的责任人(技术人员或者管理人员),所有与质量活动有关的 SOP 的传阅人必须包含 QA 部经理。

3.1 编写3.1.1QA 部负责组织编写和修订质量管理体系所需的 SOP 。

3.1.2各部门按其职责编写和修订所需的相关 SOP ,编写人负责传阅和审批过程中的联络. 3.2 审批3.2.1质量管理方面的关键性 SOP 及质量标准, 需经质量副总裁批准,确保与相关的法律法规以及注册文件和客户标准等保持一致. 3.2.2其它各项管理类 SOP 由其主管副总裁批准。

3.2.3技术管理及技术标准类 SOP 由总工程师批准。

3.2.4 只涉及本部门内部管理或者操作类的 SOP ,由各部门经理负责批准, 确保 SOP 的文字正 确和内容正确、不与公司级文件相冲突。

3.2.5关键文件审批程序见附录. 4.1 编写4.1.1各部门应依据 QA 下达的编制要求或者依本部门的工作需要进行 SOP 编写。

写: 编审批核: 准:编号: G00-001版本号: R.0生效日:页码/总页4.1.2 SOP 的格式按统一的模版格式(可到 QA 复制电子版),本文件的格式为标准格式。

质量体系认证用表格模板

质量体系认证用表格模板
计划任务单
序号:
编号:
任务来源 任务内容( 产品名称、 规格、 数量、 定货日期、 交货日期、 包装要求等) :
本任务单为常规产品, 请于
年 月 日前完成生产任务。
接受部门·日期 分管领导·日期
销售公司
年月日
42
设计编号:
资料内容仅供参考,如有不当或者侵权,请联系本人改正或者删除。
设计计划书
编号: 日期:
随机附件及数量:
随机文件:
设施安装调试情况:
验收依据:
27
验收结论:
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参加验收部门/人意见( 签名) :
28
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设施管理台帐
编号:
序号
设备名 称/型号
数量
生产厂家
购入日期
验收/使 用日期
《设计更改申请单》
《外来图审查记录》
主管部门
保存期限
备注
9
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序号: 文件名称 销毁原因:
归口部门意见:
管理者代表意见:
记录销毁申请
编号: 编号
版本 份数
申请人: 签 名:
日期: 日期:
签 名:
日期:
10
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文件名称
编号: 文件编号 发文部门 版本号 备注
6
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编写:
日期:
审批: 外来文件登记表
日期:
序号
分发 号

文件受控变更回收作废管控流程

文件受控变更回收作废管控流程

流 程:流程文件编号制定日期:审核日期:生效日期:受控状态:试运行流程协调控制部门:总责任人:品管部经理制 定 人:审 核:签 署:版本号:1.0各部门文件制订人各相关部门品管部体系员文件制定部门各相关部门品管部体系员文件制定部门各相关部门副总/总经理品管部体系员《文件变更申请单》、《文件作废申请单》《文件控制程序》说明:会签:绩效指标3.文件记录的完整性1、2.文件记录的完整性工作依据《文件控制程序》《文件控制程序》《文件控制程序》《文件控制程序》《文件控制程序》资料/表单/重点事项3.《文件作废申请单》3.相关作废文件、《作废文件登记表》1.《文件受控登记表》、《文件发放范围表》;2.《文件受控登记表》、《文件发放范围表》1.《文件发放登记表》;2.《文件发放登记表》1.《文件发放登记表》;2.《文件发放登记表》关键控制点1.编号回复的及时性;2.版本号回复的及时性;3.作废文件需申请副总/总经理签核批准2.品管部体系员在回复文件变更版本号时同时通知文件制定部门旧文件回收信息;3.作废文件记录的及时更新,所有申请作废的文件使用部门或文件保管部门要主动退回品管部集中销毁作废1.新文件的受控发行制定部门需要填写文件发放范围表;2.文件申请变更部门需要及时将旧文件退回品管部1、2.受控后的文件原件品管部存档,复印件根据需要发放使用部门1、2.文件接收部门需要在《文件发放登记表》上签字确认信息来源/信息反馈途径1.当面沟通或电话、QQ等;2.当面沟通或电话、QQ 等;3.纸质文件,当面沟通1、2.当面沟通或电话、QQ等;3.电话、QQ等、当面移交1.当面审核、登记、盖章;2.当面审核、登记、盖章;3.电话、QQ1.当面交接;2.当面交接1.当面交接;2.当面交接文件受控、变更、回收作废管控流程文件受控、变更、回收作废管控流程品管部1.文件受控管控流程2.文件变更管控流程3.文件回收作废管控流程1、每个流程处理环节都需要标注时间节点;2、如果同一行有几个事项处理节点,每个事项对应的节点用数字将关键控制点、资料/表单、工作依据、绩效指标与节点一一对应;3、当某个环节点超过限定时效时主导部门需要提供可以查询原因的说明信息给下游部门(不允许无记录的反馈方式);4、文件存档指电子档与纸质档。

文件一览表

文件一览表

15 工装检具刀具清单
16 工装样品试制指令单
17 模治具验收单
18 新产品开发项目评审会议
19
20
21
22
23
24 25
文件一览表
记录编号 XX.QR/JS-01 XX.QR/JS-02 XX.QR/JS-03 XX.QR/JS-04 XX.QR/JS-05 XX.QR/JS-06 XX.QR/JS-07 XX.QR/JS-08 XX.QR/JS-09 XX.QR/JS-10 XX.QR/JS-11 XX.QR/JS-12 XX.QR/JS-13 XX.QR/JS-14 XX.QR/JS-15 XX.QR/JS-16 XX.QR/JS-17 XX.QR/JS-18
版本号 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0
XX.QR/JS-02
保存日期 应发放单位
产品停产年限+服务周期+1 年
相关部门
最新
工程部
文件换版时
工程部
3年
相关部门
3年
相关部门
3年
工程部
最新
工程部
备注
序号
记录名称
1 技术更改通知单
2 文件一览表
3 文件发放/回收登记表
4 文件领用/借阅登记表
5 文件更改申请/审批通知单
6 7
文件废止/销毁记录/作废保 留 外来文件(样件)登记/评审记 录
8 文件存放目录
9 文件存放清单
10 样品领用记录
11 样品确认表
12 会议纪要
13 新产品预估表
14
最新

文件发放、回收、销毁登记表

文件发放、回收、销毁登记表

受控/外来文件清单文件更改申请单文件评审表记录清单环境因素调查表环境因素清单环境因素评价表重要环境因素清单危险源辨识清单职业健康安全危险源登记表职业健康安全风险评价表重大职业健康安全风险及其控制措施一览表编制:审批:法律法规与其他要求清单管理方案信息交流表培训申请表年度培训计划表人力资源/专业技术人员能力确定台帐培训有效性评价表培训档案B—21 编号:机械设备台帐B—22 编号:重要设备履历表施工设备维修保养记录设备/设施购置申请表审核:批准:设施验收表设备/设施报废申请表招标书/标书/合同评审记录工程要求更改/评审表合同交底记录表交底部门:接收部门:日期:日期:合格供方名录供方业绩评定表供方调查表物资采购计划表编制/日期:审批/日安全检查记录安全检查隐患整改通知单顾客意见处理报告B—59 编号:应急计划演练记录施工工程顾客/相关方满意度调查表B—75 编号:调查人:日期:竣工工程顾客/相关方满意度调查表B—76 编号:调查人/日期重点施加影响相关方一览表年度内审计划内部审核实施计划日期:年月日日期:年月日内审检查记录表B—81 编号:不符合项报告B—82 编号:不符合项分布表B—83 编号:不符合项分布表B—83 续篇编号:内部审核首(末)次会议签到联合管理体系内部审核报告联合管理体系内部审核报告B—84续编号:纠正和预防措施处置单B—87 编号:联合管理体系持续改进记录表B—88 编号:。

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5.2.2编写人将起草的SOP交给传阅人,进行审阅。传阅人可在传阅稿上直接填写修改意见,也可另附页。传阅人完成审阅工作后,将修改稿返回起草人。
5.2.3若SOP内容有较大改动,编写人须重新打印清样,以便继续传阅。完成首次传阅后,如果意见分歧较大,则需要起草人通知相关部门组织会签,形成统一意见并定稿。如果没有较大的意见分歧,则由编写人进行协调后定稿。
3.2版本号:用R.n表示,R即修订(Revision)。SOP每修订一次,版本号增加一个数值。首次为0,以后依此为1、2、3……或管理人员),所有与质量活动有关的SOP的传阅人必须包含QA部经理。
4责任
4.1编写
4.1.1QA部负责组织编写和修订质量管理体系所需的SOP。
18
计量管理
管理性文件
G18-001~
操作性文件
G18-100~
19
信息与交流
G19-001~
20
安全管理
G20-001~
21
环保管理
G21-001~
22
财务管理
G22-001~
23
行政管理
G23-001~
5.7记录
5.7.1记录是指在执行SOP时产生的文字或数据记录文件,记录的格式样本及参考样本(模版)应附在SOP正文后,其内容、格式要求及使用方法必须在SOP中进行规定。
操作性文件
G05-100~
06
卫生管理
管理性文件
G06-001~G06-099
操作性文件
G06-100~
07
文件管理
G07-001~
08
生产及工艺管理
管理性文件
G08-001~G08-099
操作性文件
G08-100~

质量记录单

质量记录单

质量记录清单序号归口部门程序文件编号 版次程序文件名称质量记录表单1质保部TR/QP0404-2006A0《质量记录控制程序》QR0404-01《公司质量记录清单》QR0404-02《部门质量记录清单》QR0404-03《记录保存、销毁、作废保存一览表》QR0404-04《记录借阅申请单》QR0404-05《质量记录处置申请单》2质保部TR/QP0803-2006A0《不合格品控制程序》QR0803-01 《质量问题处理单》QR0803-02 《供应商质量问题通知单》QR0803-03 《让步接受申请单》QR0803-04 《让步放行通知单》QR0803-05 《ECU来料异常通知单》QR0803-06 《ECU让步申请单》QR0803-07 《ECU紧急放行申请单》QR0803-08 《ECU质量异常通知单》QR0803-09 《ECU不合格品通知单》QR0803-10 《ECU报废申请单》3质保部TR/QP0809-2006A0《产品审核控制程序》QR0809-01《公司年度产品审核计划》QR0809-02《产品审核大纲》QR0809-03《不符合项报告》QR0809-04《产品审核抽样申请表》QR0809-05《产品审核检查表》QR0809-06《抽样产品处理单》QR0809-07《产品审核报告》4质保部TR/QP0810-2006A0《过程审核控制程序》QR0810-01《公司年度过程审核计划》QR0810-02《过程审核大纲》QR0810-03《不符合项报告》QR0810-04《过程审核提问评分/符合率》QR0810-05《过程审核结果一览表》QR0810-06《过程审核报告》QR0810-07《不符合项清单》5质保部TR/QP0807-2006A0《纠正和预防措施控制程序》QR0807-01《不合格(不符合)报告》QR0807-02《8D报告》6质保部TR/QP0802-2006A0《内部体系审核控制程序》QR0802-01《年度内部质量体系审核计划》QR0802-02《内部质量体系审核实施计划》QR0802-03《内部质量体系审核检查表》QR0802-04《合格内审员名单》QR0802-05《不符合项清单》QR0802-06《内部质量体系审核报告》7质保部TR/QP0501-2006A0《质量方针目标与数据分析程序》QR0501-01《数据指标统计记录表单》8质保部TR/QP0402-2006A0《质量体系文件控制程序》QR0402-01《外来文件一览表》QR0402-02《文件发放、回收登记表》QR0402-03《受控文件清单》QR0402-04《文件更改/作废申请表》QR0402-05《作废文件一览表》QR0402-06《部门文件清单》QR0402-07《文件会签表》9质保部TR/QP0713-2006A0《FMEA与控制计划程序》QR0713-01《(A-1)设计FMEA检查表》QR0713-02《(A-6)过程流程图检查表》QR0713-03《(A-7)过程FMEA检查表》QR0713-04《(A-8)控制计划检查表》10质保部TR/QP0811-2006A0《统计技术应用程序》QR0811-01《过程能力研究》QR0811-02《P控制图》11质保部TR/QP0714-2006A0《生产件批准程序》QR0714-01 《产品样件认可报告》QR0714-02《PPAP检查表》12质保部TR/QP0707-2006A0《供应商选择与评价程序》QR0707-01《供应商基本情况调查表》QR0707-02《供应商报价单》QR0707-03《可行性供应商清单》QR0707-04《供应商审核计划》QR0707-05《供应商审核清单》QR0707-06《供应商审核结果报告》QR0707-07《不符合项报告》QR0707-08《合格供应商名录》QR0707-09《供应商绩效考核结果单》13实验部TR/QP0808-2006A0《台架试验控制程序》QR0808-01《台架试验委托单》QR0808-02《设备运行监控及校准记录表》QR0808-03《台架器件交接记录表》QR0808-04《台架工作日志》QR0808-05《台架试验数据记录表》QR0808-06《电控系统失效信息反馈表》QR0808-07《台架试验报告》QR0808-08《实验室每日安全检查表》QR0808-09《台架试验项目运行监控记录表》QR0808-10《台架器件状态确认清单》14采购部TR/QP0704-2006A0《采购控制程序》QR0704-01《采购订单》QP0704-02《物资采购申请表》15产品部TR/QP0403-2006A0《技术文件控制程序》QR0403-01《技术文件一览表》QR0403-02《外来技术文件一览表》QR0403-03《作废技术文件一览表》QR0403-04《技术文件分发、回收记录》QR0403-05《技术文件补发申请表》QR0403-06《技术更改通知单》QR0403-07《文件借阅申请单》QR0403-08《技术文件定期审核记录表》QR0403-09《技术文件需求单》16销售部TR/QP0604-2006A0《应急计划控制程序》QR0604-01《突发事件可能性分析表》QR0604-02《突发事件处理表》QR0604-03《应急计划实施表》17销售部TR/QP0702-2006A0《合同/订单管理程序》QR0702-01《销售计划》QR0702-02《新品可行性分析报告》QR0702-03《年度订货合同》QR0702-04《交付合同/订单》QR0702-05《合同会签单》QR0702-06《合同/订单评审表》18质保部TR/QP0706-2006A0《监视和测量装置控制程序》QR0706-01《监视和测量装置台帐》QR0706-02《设备校准通知单》QR0706-03《监视和测量装置封存、报废申报表》QR0706-04《监视和测量装置周期校准表》QR0706-05《交付使用单》QR0504-01质量损失统计表(一)QR0504-02质量损失统计表(二)QR0504-03质量损失统计表(三)19财务部TR/QP0504-2006AO《质量成本控制程序》QR0504-04质量损失统计表(四)QR0504-05质量损失统计表(五)QR0504-06质量损失统计表(六)QR0504-07质量损失统计表(七)QR0504-08质量损失统计表(八)QR0504-09质量损失汇总表QR0504-10质量成本报告20质保部TR/QP0801-2006A0《产品检验控制程序》QR0801-01《检验领料单》QR0801-02《检验记录表》QR0801-03《缺陷标识卡》QR0801-04《出厂终检报告》QR0801-05《一次交验合格率报表》QR0801-06《合格证》21市场部TR/QP0719-2006A0《顾客财产控制程序》QR0719-01《顾客财产登记表》QR0719-02《顾客财产接收单》QR0719-03《顾客财产反馈表》QR0719-04《顾客财产归还单》QR0719-05《样品、样品图验证/测绘报告》22综合管理部TR/QP0601-2006A0《人力资源管理程序》QR0601-01 《岗位说明书》QR0601-02 《年度人力资源计划表》QR0601-03 《人员需求增补申请表》QR0601-04 《人员应聘登记表》QR0601-05 《人员面试考评表》QR0601-06 《员工转正申请表》QR0601-07 《员工岗位变动表》QR0601-08 《员工月度绩效管理卡》QR0601-09 《培训记录表》QR0601-10 《年度培训需求计划表》QR0601-11 《月度培训计划表》QR0601-12 《委外培训申请表》QRO601-13 《培训计划变更申请表》QRO601-14 《员工满意度调查表》QRO601-15 《员工转正考核表》QRO601-16 《培训申请表》23综合管理部TR/QP0602-2006A0《基础设施管理程序》QR0602-01《基础设施更新计划表》QR0602-02《基础设施维修计划表》QR0602-03《基础设施日常保养项目表》QR0602-04《月基础设施月度检查表》QR0602-05《基础设施报废申请表》QR0602-06《基础设施维修申请表》QR0602-07《日常维修保养记录》QR0602-08《物资采购申请》QR0602-09《基础设施管理台帐》24生产部TR/QP0705-2006A0《生产过程控制程序》QR0705-01《生产工作进度跟踪表》QR0705-02《西红门ECU生产原材料统计表》QR0705-03《生产起始点检表》QR0705-04《岗位点检卡》QR0705-05《上料确认表》QR0705-06《生产记录》QR0705-07《返工/返修记录表》QR0705-08《ECU生产不合格品质量问题统计表》QR0705-09《P控制图》25综合管理部TR/QP0505-2006A0《计划任务管理程序》QR0508-01《年度采购计划任务单》QR0508-02《月度采购计划任务单》QR0508-03《采购计划任务反馈单》QR0508-04《采购计划统计分析月报表》QR0508-05《计划任务公示表》QR0508-06《零部件报检单》QR0508-07《计划任务单》QR0508-08《生产计划任务反馈单》QR0508-09《生产计划统计分析月报表》26芜湖TR/QP0717-2006A0《售后及顾客反馈程序》QR0717-01 《客户回访记录表》QR0717-02 《顾客满意度调查表》QR0717-03 《顾客满意度调查报告》27质保部TR/QP0804-2006A0《失效反馈控制程序》QR0804-01《失效信息反馈表-行车》QR0804-02《失效信息反馈表-台架》QR0804-03《失效信息反馈表-售服》QR0804-04《失效信息反馈表-其它失效》QR0804-05《失效处理备案表》QR0804-06《失效信息月报》QR0804-07《失效分析处理报告》QR0804-08《ECU失效分析处理报告》28综合管理部TR/QP0502-2006A0《业务计划控制程序》QR0502-01《业务计划变更记录表》QR0502-02《质量方针目标与业务计划实施情况一览表》QR0502-03《业务计划实施分析报告》29产品工程中心TR/QP0703-2006A0《EMS策划与开发程序》APQP文件包30产品部TR/QP0708-2006A0《产品设计变更控制程序》QR0708-01《产品设计变更申请表》QR0708-02《产品设计变更检查表》QR0708-03《产品设计变更可行性报告》QR0708-04《技术更改通知单》31生产部TR/QP0715-2006A0《设备管理程序》QR0715-01《设备引进计划》QR0715-02《设备交付验收单》QR0715-03《设备登记表》QR0715-04《设备易损件清单》QR0715-05《年度设备维修保养计划》QR0715-06《设备维修保养记录》QR0715-07《设备故障检修登记表》QR0715-08《设备日点检表》QR0715-09《设备报修单》QR0715-10《设备报废申请单》32产品部TR/QP0718-2006A0《产品标识及可追溯性管理程序》QR0718-01《产品状态标识卡》QR0718-02《产品信息追踪单》QR0718-03《产品缺陷标识卡》QR0718-04《返工返修标识卡》QR0718-05《标识抽查记录表》QR0721-01《产成品及原料库存表》33销售部TR/QP0721-2006A0《产品交付控制程序》QR0721-02《出库单》QR0721-03《发货清单》QR0721-04《客户回执单》QR0721-05《成品发货检验报告》QR0721-06《货运单》34产品部TR/QP0720-2006A0《产品防护控制程序》35市场部TR/QP0701-2006A0《市场分析与产品营销控制程序》QR0701-01《竞争对手信息表》QR0701-02《市场调研报告》QR0701-03《销售计划通知单》QR0701-04《项目市场信息表》36质保部TR/QP0503-2006A0《管理评审控制程序》QR0503-01《管理评审计划》QR0503-02《管理评审会议记录》QR0503-03《管理评审报告》QR0503-04《管理评审纠正、预防和改进跟踪审核记录表》37质保部TR/QP0722-2006A0《测量系统分析程序》QR0722-01《重复性和再现性分析报告》QR0722-02《MSA分析原始数据记录》QR0722-03《稳定性分析报告》QR0722-04《线性分析报告》QR0722-05《偏倚分析报告》38综合管理部TR/QP0805-2006A0《持续改进控制程序》QR0805-01《持续改进需求调查表》QR0805-01《持续改进计划表》39产品工程中心TR/QP0723-2006A0《实验室管理程序》QR0723-01《年度实验计划》QR0723-02《实验室业务范围一览表》QR0723-03《实验委托单》QR0723-04《实验数据记录表》QR0723-05《实验报告》QR0723-06《实验准备工作检查表》。

文件发放回收登记表

文件发放回收登记表

01 工程部
02
项目管 理部
环境因素识别及评价表 A1 WJ-F-030
[頁次,版次] [頁次,版次] [頁次,版次] [頁次,版次] [頁次,版次] [頁次,版次]
文件名称 文件编号
副 [ A0 ] [ , ] [ , ] [ , ] [ , ] 受领單位 [ A1 ] 本 /受领人 号 簽收人 日期 回收人 日期 簽收人 日期 回收人 日期 簽收人 日期 回收人 日期
01 工程部
02
项目管 理部
注: 1. 填寫頁次時1/5-3/5[表示從第1頁到第3頁];1/5,3/5[分别表示第1頁,第3頁] ; 2. 頁次在前,版次在后,中間用','號隔開,如: [1/5-3/5, A/1],[4/5, A/2]
文件发放/回收登记表
WJ-F-002 文件名称 文件编号
[頁次,F-017
[頁次,版次] [頁次,版次] [頁次,版次] [頁次,版次]
副 ] [ A0 ] [ , ] [ , ] [ , ] [ , ] 受领單位 [ A1 本 /受领人 号 簽收人 日期 回收人 日期 簽收人 日期 回收人 日期 簽收人 日期 回收人 日期
01 工程部
02
项目管 理部
危险源辨识、风险评价表 A1 WJ-F-018
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