风险管理宣传资料(2)
上海通用汽车公司风险管理的方法 资料
其次，上海通用汽车公司进行风险识别时采用了定期两种方式:1）非正式的风险识别活动需不定期执行不定期的风险识别活动应该是持续进行的。
为了及时识别风险应对措施、进行风险记录、更新风险数据库，在正常经营活动中，所有公司员工应该留意其工作中可能存在的风险，在突发事件发生时，都需要及时向相应级别的管理人员报告情况。
2）正式的风险识别活动需定期执行对各流程的定期的风险识别也是必要的。
此外，在战略和公司层面，每年进行一次风险识别，这也是作为公司经营计划和年度风险评估的一部分。
由总部各职能部门或者一级业务单元来考虑，为实现公司计划而所采取措施的相关风险。
在项目层面，例如某投资项目、专项风险项目等等，风险识别需要在项目开始前进行。
在项目执行过程中如果公司认为有必要也可以进行风险评估。
在流程层面，当制定新流程或者修改己有流程的时候，都应进行风险识别。
（3）确认风险归属上海通用汽车公司将风险责任归到相关职责部门——由风险管理部牵头，协调各单位，一起确定单体风险的主要责任单位以及其辅助责任单位;如果部门无法协调出所属责任部门的单体风险或其辅助责任，由全面风险管理推进组经过专门的决策，然后上报公司风险管理委员会进行裁决。
5.4 上海通用汽车公司风险管理的评估和监督（1）上海通用汽车公司对风险管理的评估上海通用汽车公司从两个角度进行风险评估，主要包括剩余风险和固有风险这两方面。
上海通用汽车公司对剩余风险值进行评估，主要是对固有风险值以及根于现有管理举措之下进行。
见下图所示(图十九和图二十),剩余风险和固有风险的具体评分维度和标准如下：图十九：上海通用剩余风险的评级标准图二十：上海通用固有风险评级标准（2）上海通用汽车公司对风险管理的监督以及报告上海通用汽车公司风险管理的第二、三道防线为风险管理部和审计部，他们为公司的风险管理起到非常的预防作用。
每年，审计部对整个风险管理工作流程（由风险管理部牵头）进行综合的评审，然后提出监督评价报告，向审计委员会和风险管理委员会汇报。
风险管理培训试题(答案)
风险管理培训试题（答案）一、填空：1、21世纪GMP的最新理念是“质量源于设计”——好的产品是首先是设计出来的，其次是验证出来的，最后是检验出来的。
2、质量风险管理，应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量。
3、质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在风险的级别相适应。
4、药品质量风险管理的程序是对药品生命周期内的质量风险进行持续不断的评估、控制、沟通、审核的系统过程。
第一阶段风险评估包括三个方面：风险识别、风险分析、风险评定。
5、有助于风险识别的工具：流程图、审核表、工艺图、原因和影响图（鱼骨图）6、风险分析的常用方法：失效模式影响分析(FMEA).7、FMEA设定风险评判的指标通常是：严重性、可能性、可监测性。
风险优先数值（RPN）=S*P*D8、GMP第四十八条应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统，使生产区有效通风，并有温度、湿度控制和空气净化过滤，保证药品的生产环境符合要求。
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。
必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。
9、GMP第五十三条产尘操作间（如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间）应当保持相对负压或采取专门的措施，防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。
10、环境中的微生物/尘埃粒子来源：高效过滤器的过滤效果不能达到要求；11、新风量为保证室内每人每小时的新鲜空气量不少于40m312、通常除去微生物的方法有两类：物理过滤灭菌；臭氧、紫外线等化学方法杀菌。
13、DOP重点检测点：过滤器的滤材；过滤器的滤材与其框架内部的连接；过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间。
如某点读数的穿透率＞0.01％，说明该点有泄漏.14、洁净室空气气流方式D级区域通常采用顶送顶回、顶送侧回两种方法。
15、HVAC系统验证有设计确认、安装确认、运行确认、性能确认。
全面风险管理宣传标语（范文）
全面风险管理宣传标语全面风险管理宣传标语全面风险管理宣传标语1、骄傲自满是事故的导火线，谦虚谨慎是安全的铺路石。
2、为安全投资是最大的福利。
3、万千产品堆成山，一星火源毁于旦。
4、安全不离口，规章不离手。
5、建立以“三全”（安全性人员，安全型设备，安全型环境）为基础的安全型企业。
6、风险管理有利于组织的持续改进。
7、严格要求安全在，松松垮垮事故来。
8、愚者用鲜血换取教训，智者用教训避免事故。
9、安全花开把春报，生产效益节节高。
10、群策群力科学管理，戒骄戒躁杜绝事故。
11、劳动创造财富安全带来幸福。
1 2、杂草不除禾苗不壮，隐患不除效益难上。
1 3、好钢靠锻打，安全要严抓。
14、一切意外均可避免，一切风险皆可控制。
15、高高兴兴上班，平平安安回家。
16、本着“全面覆盖、全员参与、全过程控制”的原则，建立风险管理组织。
17、持续落实安全风险的识别、评估、检测、报告及缓解工作。
1 8、安全风险无处不在，安全风险无时不有。
1 9、蛮干是走向事故深渊的第一步。
20、粗心大意是事故的温床，马虎是安全航道的暗礁。
21、防护加警惕保安全，无知加大意必危险。
22、眼睛容不下一粒砂土，安全来不得半点马虎。
2 3、重视安全硕果来，忽视安全遭祸害。
24、宁绕百丈远，不冒一步险。
2 5、幸福是棵树，安全是沃土。
26、落实一项措施，胜过十句口号。
2 7、传播安全文化宣传安全知识。
28、安全来于警惕，事故出于麻痹。
29、想要无事故，须下苦功夫。
30、一下子的疏忽，一辈子的痛苦；一切为了安全，安全保证一切。
31、安全为了生产，生产必须安全。
32、企业负责，行业管理，国家监察，群众监督。
33、闭着眼睛捉不住麻雀，不学技术保不了安全。
运行管理操作风险防范提示
运行管理操作风险防范提示当前，全球经济形式复杂多变，充满诸多不确定因素，并且经济运行中积累的风险隐患逐步向金融领域传导，加之同业竞争愈演愈烈，给运营风险管理提出了更高的要求，日常运行安全面临了极大的考验，为确保日常运营安全，对重要业务和重点环节作以下风险提示。
一、事中风险控制方面应充分发挥日常现场监督机制的效能，对重大风险环节的业务应落实日常检查，发现问题立即整改，发现重大问题的，应追究当事人及管理人员责任，严肃日常业务处理纪律，提升日常业务操作的合规性，严控运营操作风险事件的发生。
（一）网点营业经理在现场审核时，必须到业务办理现场对真实性、合规性和完整性进行认真审核；远程授权人员应认真履行对授权业务合规性和完整性的审核职责，严格控制经现场审核和远程授权后风险事件的发生。
（二）网点负责人应加强对网点人员动态管理，不但需对8小时内，还需对8小时外员工的思想动态情况进行管理；同时网点负责人应加强对网点业务处理情况管理，对特殊、重要业务做好审核签批工作。
（三）运行督导员应加大检查力度和深度，依托业务运营风险管理系统数据对高风险机构、高风险柜员开展有针对性检查，对检查中发现的问题应充分暴露和揭示，并对问题的整改做好跟踪检查，确保发现的问题彻底整改。
二、重要业务环节方面所有业务的办理必须严格按照总分行要求进行严格审核、规范操作，不得出现走捷径、图方便、无视制度要求的情况发生，对存在疑问的业务必须按照“有疑必查、一查到底”的原则执行，确保业务办理过程合规、合法。
（一）核算要素管理核算要素是实施业务核算的要件，是所有业务开办的基础，印、押、证共同构成了支付要件，因此空白重要凭证、会计核算专用印章等必须做到专人使用、专人负责；营业期间离开柜台做到“人离章收”；非营业时间入箱保管；对构成支付要件的印、押、证必须做到岗位分离。
（二）现金业务管理办理现金业务必须坚持“一笔一清”、“日清日结”，做到账款、账实、账账相符；现场管理人员在营业结束时必须对现金实物的真实性进行监督；现金金库必须做到岗位职责明确、相互制约、相互监督，确保现金实物安全。
2024年电力安全管理基本知识（三篇）
2024年电力安全管理基本知识安全管理工作分三个阶段：事前预防、事中应急救援、事后调查处理。
上升到理论体系为风险管理体系、应急管理体系、事故调查处理体系。
1.风险管理(1)基本概念。
风险管理是用科学的方法(规避、转移、控制、预防)处理可预见的风险，实施控制措施以减少或降低事故损失。
风险管理是基于事前管理思想的现代安全管理方法，其核心内容是企业安全管理要改变事后分析整改的被动模式，实施以预防、控制为核心的事前管理模式，简而言之，安全管理应由事故管理向风险管理转变。
风险管理主要包括三个方面的工作内容：一是风险辨识：辨识生产过程中有哪些事故、隐患和危害?后果及影响是什么?原因和机理是什么?二是风险评估：评估后果严重程度有多大?发生的可能性有多大?确定风险程度或级别?是否符合规范、标准或要求?三是风险处理：如何预警和预防风险?用什么方法控制和消除风险?如何应急和消除危害?我们应树立这样的观点：风险始终存在(如：在带电区域工作，始终有触电的风险;有瓦斯的煤矿，都有发生瓦斯爆炸的风险)，只要我们事前进行风险辨识、评估，找出危险因素，采取有效控制措施，就能避免事故，实现安全生产的可控、能控、在控。
(2)作业安全风险辨识范本。
为了有效落实风险辨识，真正实现预先发现风险和控制风险，各专业班组根据自身工作实际，针对典型作业项目进行辨识，查找、列出隐患和风险因素清单，制定相应的控制措施，这个清单就是风险辨识范本。
风险辨识范本可作为日常安全风险管理教育培训的资料，也可作为生产班组作业前制定作业风险辨识卡的参考依据。
2.应急管理(1)基本概念。
应急管理主要包括应急组织体系、应急预案体系、应急保障体系、应急培训与演练、应急实施与评估等内容。
应急预案：是指针对可能发生的各类突发事件，为迅速、有序地开展应急行动而预先制定的行动方案。
突发事件：是指突然发生，造成或者可能造成人员伤亡、电力设备损坏、电网大面积停电、环境破坏等危及电力企业、社会公共安全稳定，需要采取应急处置措施予以应对的紧急事件。
2.2.2风险管理理论概述、内涵资料讲解
2.2.2风险管理理论概述风险管理作为一门专门的管理科学最早由西方国家提出，是管理科学的一个分支。
作为一门管理科学，风险管理既具有数理范畴的科学性属性，同时又具有非数理概念的艺术性属性，因此，对于风险管理，不同的学者由于研究角度和侧重点不同，提出的观点也各有千秋。
[1]风险管理的思想起源于中世纪的欧洲，发展于20 世纪的美国。
法国著名管理学家亨利·法约尔很早就认为风险管理是公司的基本管理活动之一。
1952 年美国学者格拉尔在其调查报告《费用控制的新时期－风险管理》中，首次使用了“风险管理”一词。
1963 年梅尔和霍斯奇的《企业的风险管理》以及1964 年威廉姆斯和汉斯的《风险管理和保险》的出版标志着风险管理理论正式登上了历史的舞台。
美国学者克里斯蒂在《风险管理基础》一书中指出：风险管理是企业或组织为控制偶然损失的风险，以保全所得能力和资产所做的努力。
归纳起来风险管理理论分为以下四类：一、传统风险管理理论传统风险管理的对象主要是不利风险（也就是纯粹风险），目的就是为了减少纯粹风险对企业经营和可持续发展的影响；企业风险管理所采取的主要策略就是风险回避和风险转移，在这个阶段，研究者的主要工作就是对风险管理对象的界定和区分，辨别出那些对企业只有不利影响的风险类型并着手解决，是传统风险管理的重要思路。
实践中，纯粹风险确实对企业的可持续经营具有很大的影响，特别是那些没有预测到的纯粹风险，往往会直接拖垮一个企业，而且企业对纯粹风险的管理涉及到机会成本的问题，这更加需要企业在综合权衡的基础上做出风险管理决策（Gahin，1967），因此，纯粹风险一直被当作风险管理的对象和目标。
而具体的解决办法，是以保险作为主要手段，通过购买保险来转移那些影响企业的纯粹风险，至于如何购买保险、购买什么样的保险就属于风险管理决策的范围了，而不仅仅是一种技术手段，实际上，风险管理就是从保险行为中延伸出来的管理手段，因此，保险在这个时期的风险管理中具有重要的作用（Denenberg，1966）。
风险警示资料
• 转移风险：通过保险、合同等方式将风险转移给其他方
• 接受风险：在权衡利弊后，选择承担风险
风险管理的原则
• 完整性原则：风险管理应全面覆盖风险的各个阶段
• 重要性原则：风险管理应重点关注高风险领域
• 动态原则：风险管理应随着内外部环境的变化进行调整
• 经济原则：风险管理应在确保风险得到有效控制的同时，降低成本
• 故障树分析法：通过分析事件发生的因果链，识别风险
• 风险预警系统：用于实时监测风险，提前预警
• 风险清单法：列出可能存在的风险，逐一排查
提高风险识别能力的技巧
学习和了解风险管理知识
• 掌握风险识别的基本方法和工具
• 了解不同领域的风险特点和规律
培养风险敏感性
• 提高对风险的敏感性和关注度
• 学会从日常工作中发现潜在风险
• 风险承受体：风险的承受者，如个人、企业、社会等
• 风险传导途径：风险从风险源传递到风险承受体的途径，如病毒传
播、金融危机等
⌛️
风险的特征
• 客观性：风险是客观存在的，不受人的意志影响
• 可测性：风险可以通过一定的方法和工具进行测量和评估
• 可控性：风险可以通过一定的措施和方法进行控制和降低
风险的分类方法
• 了解不同领域的风险应对特点和规律
02
培养风险应对意识
• 提高对风险应对的关注度和重视程度
• 学会从风险评估中发现潜在问题
03
建立风险应对机制
• 建立健全风险应对制度
• 定期进行风险应对策略的制定和更新
05
风险警示在企业中的应用
企业风险管理的现状与挑战
企业风险管理的现状
• 风险管理制度不完善：企业风险管理缺乏统一的制度和标准
风险管理培训试题及答案
风险管理培训试题及答案The document was finally revised on 2021风险管理培训试题单位：姓名：分数：一、填空题：（本题共每题4分，共20分）1、管理对象是管理对象单元的一种划分，是对（）的总结和提炼，是通过管住（）实现对（）的控制或消除。
2、属于人员不安全因素的是（）、（）、（ )、（）、（）。
3、属于机器的不安全因素的是（）、（）、（）、（）、（）。
4、按危险源隶属的系统分类可分为（）、（）、（）、（）。
5、危险源辨识的范围涉及所有的系统，包括（）、（）、（）、（）、（）。
二、选择题：（本题共每题4分，共40分）1、危险源辨识的依据包括（）A、事故发生机理B、相关的法律、法规、规程、条例C、相关的技术标准D、企业内部信息2、（）是企业本质安全管理的前提和基础，只有找到（A）才能确定管理对象，进而建立本质安全体系、管理标准体系，并制定相应的管理措施、政策和程序。
A、危险源B、危险源辨识C、风险D、风险预控3、按照风险来源分类可分为：（）。
A、来自人员的风险B、来自机(物)的风险C、来自环境的风险D、来自管理的风险E、其他4、制定标准和措施的目的（）A、控制或消除风险，遏制事故发生B、指导员工按照标准规范作业C、管理者按照措施监督落实D、《风险管理手册》中要求的5、风险矩阵法是根据事件或事故发生的可能性及其可能造成的后果的乘积来衡量风险的大小，若风险值为16，属于（）。
A、特别重大风险B、重大风险C、中等风险D、一般风险E、低风险6、以下不属于人员方面危险源的是（）A、违章操作B、违章指挥C、失职D、工作地点照明不足E、酒后工作7、根据风险等级的划分及实际需要，可将风险预警等级设置为5级，其中中警信号灯的颜色为（）A、红色B、黄色C、橙色D、绿色E、蓝色8、管理标准与管理措施的制定包括（）A、提炼管理对象B、制定管理标准C、确定责任人/管理人员/监管部门/监管人员D、制定管理措施9、机械方面的危险源主要包括：（）A、没有按规定配备必需的机器、设备、装置、工具等B、机器、设备、装置、工具的选型不符合实际需求C、机器、设备、装置、工具的安装不符合规定或实际要求D、机器、设备、装置维护(修)不到位E、机器、设备空间不满足作业条件10、危险源辨识前准备工作包括（）源。
企业内部控制与风险管理课件资料
整体战略
战略调整跟不上变化 战略错误
业务组合不够优化
变革
业务与战略不匹配
组织结构不适应战略
资源分配不符合战略
生命周期与战略不匹配
绩效管理不合理
错误的收购兼并或联盟
15
利率/通胀
汇率
充足/流动性 结算
现金转移或流速改变
再投资
信用
遵循性
财务战略
预算和计划不切实际
财务数据完整性和精确性差
过度依赖会计信息
投资评估不充分
5. 保险经纪人或顾问
6. 保险范围摘要包括例外情况
（如果有）
7. 保单索赔要求及到期日
8. 保险费率及保费返还
9. 保险范围简要说明
10. 限额
27
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
暂保单
地址
投保价值文件
运输记录
财务报告的可靠性
法律和法规的遵从性
什么是内部控制系统？
6
风险管理与内控的不同侧重点
风险管理
目标设定
企业管理
事项识别
内部控制
控制环境
控制活动
风险评估
风险应对
7
信息沟通
持续监控
风险驱动因素分析
风险驱动的终极因素：
自然环境
人文环境。
风险驱动的一般因素
导致错误和舞弊的因素
犯罪危险因素：某些员工的犯罪倾向而导致的损失增加的可能性
风险管理报告(三篇)
风险管理报告(三篇)风险管理报告篇一(1)直接分销渠道的优点：①有利于产、需双方沟通信息，可以按需生产，更好地满足目标顾客的需要。
由于是面对面的销售，用户可更好地掌握商品的性能、特点和使用方法；生产者能直接了解用户的需求、购买等特点及其变化趋势，进而了解竞争对手的优势和劣势及其营销环境的变化，为按需生产创造了条件。
②可以降低产品在流通过程中的损耗。
由于去掉了商品流转的中间环节，减少了销售损失，有时也能加快商品的流转。
③可以使购销双方在营销上相对稳定。
一般来说，直销渠道进行商品交换，都签订合同，数量、时间、价格、质量、服务等都按合同规定履行，购销双方的关系以法律的形式于一定时期内固定下来，使双方把精力用于其他方面的战略性谋划。
④可以在销售过程中直接进行促销。
企业直接分销，实际上又往往是直接促销的活动。
例如，企业派员直销，不仅促进了用户订货，同时也扩大了企业和产品在市场中的影响，又促进了新用户的订货。
(2)直接分销渠道的缺点：①在产品和目标顾客方面：对于绝大多数生活资料商品，其购买呈小型化、多样化和重复性。
生产者若凭自己的力量去广设销售网点，往往力不从心，甚至事与愿违，很难使产品在短期内广泛分销，很难迅速占领或巩固市场，企业目标顾客的需要得不到及时满足，势必转移方向购买其他厂家的产品，这就意味着企业失去目标顾客和市场占有率。
②在商业协作伙伴方面：商业企业在销售方面比生产企业的经验丰富，这些中间商最了解顾客的需求和购买习性，在商业流转中起着不可缺少的桥梁作用。
而生产企业自销产品，就拆除了这一桥梁，势必自己去进行市场调查，包揽了中间商所承担的人、财、物等费用。
这样，加重生产者的工作负荷，分散生产者的精力。
更重要的是，生产者将失去中间商在销售方面的协作，产品价值的实现增加了新的困难，目标顾客的需求难以得到及时满足。
③在生产者与生产者之间：当生产者仅以直接分销渠道销售商品，致使目标顾客的需求得不到及时满足时，同行生产者就可能趁势而进入目标市场，夺走目标顾客和商品协作伙伴。
第一章风险管理与保险2
延伸思考： 在现实生活中有没有滥用
同情心、怜悯心可能使得问题 更糟的例子？
子贡赎人 吕氏春秋·察微篇
鲁国之法，鲁人为人臣妾於诸 侯，有能赎之者，取金于府。子贡 赎鲁人于诸侯而让其金。孔子曰： “赐失之矣！夫圣人之举事，可以 移风易俗，而教导可施于百姓，非 独适己之行也。今鲁国富者寡而贫 者多，取其金则无损于行，不取其 金，则不复赎人矣。” 子路拯溺者, 其人拜之以牛,子路受之。孔子喜： “鲁人必多拯溺者”。
第二节 风险管理与保险
（1）风险自留的特殊形式：
成立专业自保公司：由母公司所有，为了给母 公司的损失风险提供保障而成立的保险公司。 有两种： 单一母公司专业自保 协会或团体专业自保公司
第二节 风险管理与保险
（1）风险自留 专业自保公司形成原因： 投保困难 成本较低 易于获取再保险 形成利润点
第二节 风险管理与保险
上所作的安排，但给付均等原则不同（总体均 等、个别不均等vs总体均等，个别也均等）。
第三节 保险概述
3．保险与赌博的比较 保险与赌博在给付均等原则上完全相同。但
案例：保险合同中的霸王条款
某人投保的是保险公司的第三者责任险， 保险合约规定，某一年里如果发生交通事故 而理赔，下一年的保险费率按某个百分率自 动上调！有一次他遭遇了交通事故，可是肇 事责任根本不在他那一边，他有交警出具的 交通事故责任认定书可作证明。然而无论他 如何向公司申诉责任不在他，第二年的保险 费率还是无情地上调了！他对此感到很无奈 、甚至是觉得很无辜。你如何评价？
第三节 保险概述
（二）保险的特征 1．经济性 2．互助性 3．法律性 4. 科学性
第三节 保险概述
（三）保险与类似行为的比较
1．保险与救济的比较 都具有风险转移、损失补偿和经济保障的功
铁路工务个人安全风险管理(二篇)
方案计划参考范本
铁路工务个人安全风险管理(二篇)
目录：
铁路工务个人安全风险管理一
铁路行车安全风险管理二
- 1 -
铁路工务个人安全风险管理一
1、安全风险点：工点职工思想情况不稳定。
卡控措施：及时了解职工思想情况，不定期举行职工谈心会，尽可能丰富工点的的业余生活。
对有困难职工要积极帮扶，并及时向公司反映。
2、安全风险点：施工进度较慢。
卡控措施：全面熟悉掌管担负施工的桥隧工程情况，在安全有效保证的情况下，积极合理安排生产计划，组织职工完成施工生产任务，质量达到规定标准。
3、安全风险点：与施工配合单位的协调。
卡控措施：提前积极与配合单位联系，对相关施工配合单签认做到真实规范。
4、安全风险点：对风险发生的预判。
卡控措施：提前做好施工计划，对有可能发生的安全风险积极预判，做好应急处置方案并加强演练。
（二）主管工程师岗位安全风险管理
1、安全风险点：工程质量控制。
卡控措施：施工全过程，必须严格按照设计文件，规范进行，严禁偷工减料。
开工前，必须熟悉图纸，确定合理施工方案及组织措施；测量时，放线需经多次复核，保证测量的准确；桩基必须检查之后才能灌注砼；保证钢筋制作的准确和符合相应规范要求；搅拌砼必须严格按照配合比进行。
2、安全风险点：从业人员培训。
4 / 4。
医疗器械风险管理对医疗器械的应用资料(3篇)
医疗器械风险管理对医疗器械的应用资料(3篇)医疗器械风险管理对医疗器械的应用资料（一）医疗器械在现代医疗体系中扮演着至关重要的角色，从简单的温度计到复杂的心脏起搏器，它们的应用范围广泛且影响深远。
然而，医疗器械的安全性直接关系到患者的生命健康，因此，风险管理在医疗器械的整个生命周期中显得尤为重要。
本文将详细探讨医疗器械风险管理的概念、重要性及其在医疗器械应用中的具体实施。
一、医疗器械风险管理的概念医疗器械风险管理是指通过系统的识别、评估和控制医疗器械使用过程中可能产生的风险，以确保医疗器械的安全性、有效性和可靠性。
风险管理不仅涉及产品设计阶段，还包括生产、使用和维护等各个环节。
1.1 风险识别风险识别是风险管理的第一步，主要是识别医疗器械在使用过程中可能出现的各种风险。
这些风险可能来源于产品设计缺陷、生产过程中的质量控制问题、使用不当等。
1.2 风险评估风险评估是对已识别风险进行量化分析，评估其发生的可能性和严重程度。
常用的评估方法包括故障树分析（FTA）、失效模式与影响分析（FMEA）等。
1.3 风险控制风险控制是根据风险评估的结果，采取相应的措施来降低风险。
这些措施可能包括设计改进、生产工艺优化、使用培训等。
二、医疗器械风险管理的重要性2.1 保障患者安全医疗器械直接应用于人体，任何风险都可能对患者造成严重伤害甚至危及生命。
通过有效的风险管理，可以最大限度地降低医疗器械使用过程中的风险，保障患者的安全。
2.2 提高产品质量风险管理要求在产品设计阶段就充分考虑各种潜在风险，并进行针对性的改进。
这不仅有助于提高产品的安全性，还能提升产品的整体质量。
2.3 符合法规要求各国对医疗器械的监管越来越严格，风险管理是医疗器械上市前必须进行的重要环节。
符合风险管理要求是医疗器械获得市场准入的基本条件。
三、医疗器械风险管理的具体实施3.1 设计阶段的风险管理在设计阶段，风险管理主要体现在以下几个方面：3.1.1 需求分析在产品设计之初，需要对用户需求进行详细分析，确保产品设计符合临床实际需求，避免因设计不当导致的风险。
风险隐患识别、评价、控制管理制度范文（二篇）
风险隐患识别、评价、控制管理制度范文一、引言本文档是针对企业风险隐患识别、评价、控制管理的制度范本，旨在帮助企业全面了解和掌握风险隐患管理的重要性，并提供一套规范、科学、有效的管理制度，以便企业能够主动识别、评价和控制风险隐患，从而保障企业的安全生产和可持续发展。
二、风险隐患识别1.目标风险隐患识别的目标是通过对企业的经营、生产活动进行全面、系统的识别，找出可能存在的潜在风险隐患，为后续的评价和控制提供依据。
2.识别方法（1）组织内部信息收集：通过与各部门、岗位的沟通和交流，收集企业内部风险隐患信息。
（2）整合外部信息：积极关注相关法律法规、行业标准、技术资料等外部信息，了解行业风险特点。
（3）统计分析：利用统计学方法对历史事故、事故原因、风险事件等数据进行分析，找出规律和规模，以预测未来可能发生的风险隐患。
3.识别内容（1）设备设施方面的风险：包括设备老化、设备故障、设备维护不及时等风险。
（2）作业环境方面的风险：包括作业场所的安全、卫生条件、作业操作规范等风险。
（3）人员行为方面的风险：包括人员操作不当、违章操作、酒后作业等风险。
（4）管理机制方面的风险：包括管理制度不健全、执行不严格、责任不明确等风险。
4.识别工具（1）风险矩阵：根据风险的可能性和影响程度，将风险进行分类和评估，确定重点控制对象。
（2）风险辨识表：记录风险的基本信息，包括风险名称、风险来源、风险等级、可能的后果等。
三、风险隐患评价1.目标风险隐患评价的目标是通过对识别出的风险隐患进行定性和定量的评估，确定风险的严重程度和可能造成的影响，为后续的控制措施提供依据。
2.评价方法（1）定性评价：根据经验和专业知识，对风险隐患进行描述和分析，确定风险的性质和严重程度。
（2）定量评价：借助参数和模型，对风险隐患的概率、影响、后果等进行测算和分析。
3.评价内容（1）风险概率评估：评估风险事件发生的概率，包括历史数据分析、专家判断等方法。
2022年风险管理法律合规工作培训PPT课件资料(通用,标准模板)
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（三）工作职责
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分公司风险管理与法律合规部负责人应履行以下职责： ➢制定分公司风险管理、内部控制、合规管理及法律事务工作计划和 目标，并组织落实。 ➢按照偿二代相关监管要求，开展风险综合评级的管理和维护工作； 制定和完善分公司关键风险指标，做好风险的全面识别、监控、评 估和报告工作，并牵头管理操作风险。 ➢制定分公司系统风险管理、内部控制、合规管理及法律事务相关制 度和流程；建立健全分公司内控机制，组织开展内控评估及内控缺 陷整改。 ➢组织开展分公司合规管理及依法合规经营考核，搜集监管信息、配 合开展监管检查，督促机构开展监管发现问题整改工作。 ➢组织开展分公司系统反洗钱管理工作，落实洗钱风险等级划分、客 户身份识别、大额交易、可疑交易统计等工作。 ➢开展分公司系统授权管理及非保险业务类合同管理工作，提供各类 法律咨询；开展分公司系统非保险业务类诉讼仲裁案件管理及司法 案件管理工作。 ➢组织开展分公司系统风险管理、内部控制、法律、合规相关现场检 查，进行风险提示预警。
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目录
一 2022年风控合规管理面临的形势 二 2022年合规工作要点宣导 三 2022年依法合规经营考核办法宣导 四 2022年条线工作管理与评价实施方案宣导 五 2022年几项重点工作宣导
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（一）2022年授权管理工作重点
1、主要工作安排
修订转授权文件
一是评估***项目落地及 组织架构调整对分公司转授权 工作的影响；
结果运用
被考核单位最终年度奖金=经营 绩效考核办法计算的被考核单位年 度奖金×被考核单位年度合规调整 系数。
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（二）2022年子公司依法合规经营考核方案
子公司考核框架
考核对象
各子公司。
考核内容
企业全面风险管理培训资料PPT课件( 75页)
王学东
三类电子商务风险: • 一是商业风险, • 二是技术风险, • 三是法律风险。
(1)、竞争环境风险。 (2)、企业流程再造风险。 (3)、消费者高期望值的
风险。
(4)、企业合作风险。
电子商务风险
• 《中央企业全面风险管理指引》
• 企业电子商务风险可分为(例子)
•
战略风险
•
财务风险
•
市场风险
6.2.2风险管理观念的转变
以前的看法
企业一般会比较重视能直接
带来业务的部门，例如营业
部、市场部等等。
强调企业
而风险管理部门往往被视为 管治
替业务部门提供支援的服务 中心，重点只在所占用的人 力和财务资源。
风险意识 提高
风险管理是由公司特定的部 法规要求 门处理，其它部门无需参与。
除非发生了严重的事件导致 重大损失，否则，风险管理 很少是董事局讨论的议题。
3、经济风险—— 一般指在商品生产和购销过程 中，由于经营管理不善、市场预测失误、价格波 动、消费需求变化等因素引起经济损失的风险。
4、政治风险── 指起源于种族、宗教、国家之 间的冲突、叛乱、战争所引起的，风险，也包括 由于政策或制度的变化、政权的更替、罢工、恐 怖主义活动等引起的各种损失。
5、技术风险──由于科学技术发展的负作用而 带来的各种风险。
• 当当与亚马逊之差
超前的风险
• 电子商务并不是万能和普遍适用的，有些企业附 和着进行电子商务改造，结果由于企业管理水平 跟不上，供应链企业不配合，导致花费巨大的电 子商务系统成为一种摆设，没有发挥应有的作用。
• 如某企业主要从事石油制品的生产，决定建立自 己的B2B电子商务网站，在网上对销售体系进行 整合，他们认为通过这样的跨越式发展策略可以 提高企业管理水平，结果因为他们的合作伙伴不 愿意通过此方式进行采购，并继续采用以前的采 购方式，致使该项目在产生效益之前就面临着淘 汰的威胁。
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风险=严重性×可能性 （R=S×P）
低可测性 高风险
中
低
严重性
高可测性 低风险
严重性＆可能性的关联：
基于严的相关联：
可测性越高，风险越低，反之，风险越高
风险优先系数（RPN）=严重性（S）×可能性（P）×可检测性（D）
风险管理程序：
启动风险管理程序
风险评估
QRM（质量风险管理）-风险交流：
决策者与其他相关方在风险和风险管 理方面信息的共享。相关各方可在风 险管理程序阶段进行交流。
QRM（质量风险管理）-风险审核/回顾：
回顾并监控风险管理程序的 输出/结果。思考（如适用）关于 风险的新的认知及经验。
风 险 交 流
风险回顾 风险事件
新版GMP宣传推广系列之二-风险管理
风险评估
风险确认 风险分析 风险评价
QRM（质量风险管理）-风险控制：
为降低危害发生的可能性 和严重性所采取的措施 预估已确认危害的 相关风险 风险控制
执行风险管理决定的措施
评估的利用信息确 认潜在的危害来源
用定量或定性的方法， 比较估计的风险与已 知的风险标准，以确 认风险的级别。
风险降低 风险接受 接受风险的决定
销售
患者
风险评估
风险控制
风险的定义：风险是伤害发生的严重性及伤害的可能性的集合体。 伤害：对健康造成的损害，包括由产品质量（安全性、有效性、质量）损失或可用性问题 所导致的伤害。 严重性：危害/伤害的后果的严重程度。 可能性：危害/伤害的可能性（频率）
新版GMP宣传推广系列之二-风险管理
为什么要进行质量风险管理
风险确认 风险分析
风 险
不可接受
风 险 交
风险控制
风险评价
管 理
流
风险降低 风险接受 质量风险管理程序的输出/结果 风险回顾 风险事件
工 具
风险评估的定义：在风险管理过程中，对用于支持风险决策的信息 进行组织的系统过程。包含危害的确认、以及这些危害相关风险的 分析和评估
QRM（质量风险管理）-风险评估：
新版GMP宣传推广系列之二
风险管理
质量风险管理（QRM）定义：
质量风险管理是在整个生命周期中就药品的质量风险进行评估、控制、交流和审核的系 统过程。
质量风险管理与质量体系相结合，是一项指导科学性和实践性决策，用以维护产品质量 的过程。 好的风险管理（QRM）能确保药品的高质量
开发
生产
通过：
识别并控制潜在的质量问题
对可能发生的失败有更好的计划和对策； 对生产过程中更多的了解； 帮助管理者进行战略决策； 帮助管理者在充分认识风险的基础上有效的计划，合理的利用资源； 保证各项工作的顺利实施。
机
（设备机器）
人
料
（物料）
风险评估要素
（操作者）
风险评估 要素
法
（工艺规程方法）
环
（工作环境）
风险的要素：严重性＆可能性
高