检验检测机构资质认定讲义ppt(49张)
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检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求 ppt课件
21
5、检验检测机构应对抽样、操作设备、 检验检测、签发检验检测报告或证书 以及提出意见和解释的人员,依据相 应的教育、培训、技能和经验进行能 力确认。应由熟悉检验检测目的、程 序、方法和结果评价的人员,对检验 检测人员包括实习员工进行监督。
2020/12/15
22
6、检验检测机构应建立和保持人员培训程序, 确定人员的教育和培训目标,明确培训需求和实 施人员培训。培训计划应与检验检测机构当前和 预期的任务相适应。
2020/12/15
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5 分包
检验检测机构需分包检验检测项目时,应分包给已 取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包项目 的检验检测机构,具体分包的检验检测项目和承担 分包项目的检验检测机构应事先取得委托人的同意。 出具检验检测报告或证书时,应将分包项目予以区 分。
中所有可能影响检验检测活动的人员,无论是内
部还是外部人员,均应行为公正,受到监督,胜
任工作,并按照管理体系要求履行职责。
2020/12/15
19
2、检验检测机构应确定全权负责的管理层,管理 层应履行其对管理体系的领导作用和承诺:
a) 对公正性做出承诺; b) 负责管理体系的建立和有效运行; c) 确保管理体系所需的资源; d) 确保制定质量方针和质量目标; e) 确保管理体系要求融入检验检测的全过程; f) 组织管理体系的管理评审; g) 确保管理体系实现其预期结果; h) 满足相关法律法规要求和客户要求; i) 提升客户满意度; j)2020运/12/15用过程方法建立管理体系和分析风险、机2遇0 。
测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构
从业的人员。
2020/12/15
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5、 检验检测机构应建立和保持保护客 户秘密和所有权的程序,该程序应包 括保护电子存储和传输结果信息的要 求。检验检测机构及其人员应对其在 检验检测活动中所知悉的国家秘密、 商业秘密和技术秘密负有保密义务, 并制定和实施相应的保密措施。
检验检测机构资质认定内审ppt课件
与结果,为改进管理体系创造机会和条件。
9
第二章 内部审核概述
注意:内审活动必须得到最高管理者的全 面支持,否则无法顺利开展,也不会产生 预期的效果。审核结果报告需经最高管理 者审批,不符合项需由质量负责人组织纠 正行动 ,并制定预防措施。
10
第二章 内部审核概述
三、内部审核的范围 审核活动的范围是一个广义的概念,并
第六章内部审核实施计划
三、制订内部审核实施计划的依据: 1.年度内审计划 2.可行性分析的结果 3.检验检测机构资质认定评审准则 4.检验检测机构的管理体系文件
32
第六章内部审核实施计划
四、内部审核实施计划的具体内容 1.一般包括受审核的管理体系要素、部
门、活动和过程,以及审核所覆盖的 时期等 2.明确内审组的人员组成 3.明确内审组成员的审核分工 4.现场审核活动的日程及地点 具体实例
经验; ——具有一定的组织能力; ——熟悉本检验检测机构的专业及技术特点; ——与被审核区域或活动没有直接责任关系,
能被受审核部门接受。
22
第四章:内部审核的策划
内审员的任职条件 ——确保内审组的独立性与公正性,内审
员不能审核自己有责任的部门; ——内审组成员与受审核部门能够协调工
作; ——经过相关部门的培训,经考核合格。 注意:内审员与监督员区别
35
第七章内部审核的实施及总结
(二)审核前与受审核部门的沟通 ——与受审核部门的代表建立沟通渠道; ——确认进行审核的可行性; ——向受审核部门提供时间安排的建议和
内审组成员的信息; ——向受审核部门要求获得有关的文件及
记录。即要求受审核部门提供有关管理体 系建立、运行的文件及记录等; ——最终决定审核安排。
评价,以确定满足审核准则的程度所进行 的系统的、独立的并形成文件的过程。 (1S0 9000:2000)
9
第二章 内部审核概述
注意:内审活动必须得到最高管理者的全 面支持,否则无法顺利开展,也不会产生 预期的效果。审核结果报告需经最高管理 者审批,不符合项需由质量负责人组织纠 正行动 ,并制定预防措施。
10
第二章 内部审核概述
三、内部审核的范围 审核活动的范围是一个广义的概念,并
第六章内部审核实施计划
三、制订内部审核实施计划的依据: 1.年度内审计划 2.可行性分析的结果 3.检验检测机构资质认定评审准则 4.检验检测机构的管理体系文件
32
第六章内部审核实施计划
四、内部审核实施计划的具体内容 1.一般包括受审核的管理体系要素、部
门、活动和过程,以及审核所覆盖的 时期等 2.明确内审组的人员组成 3.明确内审组成员的审核分工 4.现场审核活动的日程及地点 具体实例
经验; ——具有一定的组织能力; ——熟悉本检验检测机构的专业及技术特点; ——与被审核区域或活动没有直接责任关系,
能被受审核部门接受。
22
第四章:内部审核的策划
内审员的任职条件 ——确保内审组的独立性与公正性,内审
员不能审核自己有责任的部门; ——内审组成员与受审核部门能够协调工
作; ——经过相关部门的培训,经考核合格。 注意:内审员与监督员区别
35
第七章内部审核的实施及总结
(二)审核前与受审核部门的沟通 ——与受审核部门的代表建立沟通渠道; ——确认进行审核的可行性; ——向受审核部门提供时间安排的建议和
内审组成员的信息; ——向受审核部门要求获得有关的文件及
记录。即要求受审核部门提供有关管理体 系建立、运行的文件及记录等; ——最终决定审核安排。
评价,以确定满足审核准则的程度所进行 的系统的、独立的并形成文件的过程。 (1S0 9000:2000)
检验检测机构资质认定评审准则讲义幻灯片PPT
和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要 求与本评审准那么一并作为评审依据。
•
2、参考文件
•?检验检测机构资质认定管理方法? •GB/T 27000?合格评定 词汇和通用原那么? •GB/T31880?检验检测机构诚信根本要求? •GB/T 27025?检测和校准实验室能力的通用要求? •GB/T 27020?合格评定 各类检验机构能力的通用要求? •GB19489 ?检验检测机构生物平安通用要求? •ISO15189 ?医学实验室质量和能力的要求? •JJF1001 ?通用计量术语及定义? • 评审要点:1、检验检测机构是否下载或收集了这些相关文件 ,并作为外来文
• 理解:实验室的称呼不具体,有些科学实验室并不向社会出具证明作用的数
据与结果,故并不需要进展评审,也没有机构能够评审得了。
•发布和执行时间 • 新版评审准那么发布日期2021 年8月1日,执行日期2021年1月1日。 •改版原因: • 1、新的?检验检测机构资质认定管理方法?的实施 • 2、放松审批、加强监视。如延长了复评审的年限从3年到6年,放宽了技术负
责人、授权签字人的任职条件,某些评审内容可自我承诺等。
概述
•内容变化
老版共5章90节
新版共4章77节
老版的第4章是管理要求,第5单章是技术要求。
新版把管理要求和技术要求合成一章:评审要求,新版可能注意到管 理要求和技术要求是互相影响的,不宜分开去讲。
评准那么的内容大岗
•1 总那么 •2 参考文件 •3 术语和定义 •4 评审要求 • 4.1 组织 4.2 人员 4.3 工作场所和环境 4.4 设备设施 • 4.5 管理体系 4.6 特殊要求
、?管理方法?、?评审准那么?、及各行业的其他相关标准与法规,如机 动车检测行业的依据是?道交法?及GB7258与GB21861为主的等国家标准和 行业标准。
•
2、参考文件
•?检验检测机构资质认定管理方法? •GB/T 27000?合格评定 词汇和通用原那么? •GB/T31880?检验检测机构诚信根本要求? •GB/T 27025?检测和校准实验室能力的通用要求? •GB/T 27020?合格评定 各类检验机构能力的通用要求? •GB19489 ?检验检测机构生物平安通用要求? •ISO15189 ?医学实验室质量和能力的要求? •JJF1001 ?通用计量术语及定义? • 评审要点:1、检验检测机构是否下载或收集了这些相关文件 ,并作为外来文
• 理解:实验室的称呼不具体,有些科学实验室并不向社会出具证明作用的数
据与结果,故并不需要进展评审,也没有机构能够评审得了。
•发布和执行时间 • 新版评审准那么发布日期2021 年8月1日,执行日期2021年1月1日。 •改版原因: • 1、新的?检验检测机构资质认定管理方法?的实施 • 2、放松审批、加强监视。如延长了复评审的年限从3年到6年,放宽了技术负
责人、授权签字人的任职条件,某些评审内容可自我承诺等。
概述
•内容变化
老版共5章90节
新版共4章77节
老版的第4章是管理要求,第5单章是技术要求。
新版把管理要求和技术要求合成一章:评审要求,新版可能注意到管 理要求和技术要求是互相影响的,不宜分开去讲。
评准那么的内容大岗
•1 总那么 •2 参考文件 •3 术语和定义 •4 评审要求 • 4.1 组织 4.2 人员 4.3 工作场所和环境 4.4 设备设施 • 4.5 管理体系 4.6 特殊要求
、?管理方法?、?评审准那么?、及各行业的其他相关标准与法规,如机 动车检测行业的依据是?道交法?及GB7258与GB21861为主的等国家标准和 行业标准。
检验检测机构资质认定内部审核PPT80页
文 家 。汉 族 ,东 晋 浔阳 柴桑 人 (今 江西 九江 ) 。曾 做过 几 年小 官, 后辞 官 回家 ,从 此 隐居 ,田 园生 活 是陶 渊明 诗 的主 要题 材, 相 关作 品有 《饮 酒 》 、 《 归 园 田 居 》 、 《 桃花 源 记 》 、 《 五 柳先 生 传 》 、 《 归 去来 兮 辞 》 等 。
1
0
、
倚
南
窗
以
寄
傲
,
审
容
膝
之
易
安
。
31、只有永远躺在泥坑里的人,才不会再掉进坑里。——黑格尔 32、希望的灯一旦熄灭,生活刹那间变成了一片黑暗。——普列姆昌德 33、希望是人生的乳母。——科策布 34、形成天才的决定因素应该是勤奋。——郭沫若 35、学到很多东西的诀窍,就是一下子不要学很多。——洛克
检验检测机构资质认定内部审核
6
、
露
凝
无
游
氛
,
天
高
风
景
澈
。
7、翩翩新 来燕,双双入我庐 ,先巢故尚在,相 将还旧居。
8
、
吁
嗟
身
后
名
,
于
我
若
浮
烟
。
9、 陶渊 明( 约 365年 —427年 ),字 元亮, (又 一说名 潜,字 渊明 )号五 柳先生 ,私 谥“靖 节”
1
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、
倚
南
窗
以
寄
傲
,
审
容
膝
之
易
安
。
31、只有永远躺在泥坑里的人,才不会再掉进坑里。——黑格尔 32、希望的灯一旦熄灭,生活刹那间变成了一片黑暗。——普列姆昌德 33、希望是人生的乳母。——科策布 34、形成天才的决定因素应该是勤奋。——郭沫若 35、学到很多东西的诀窍,就是一下子不要学很多。——洛克
检验检测机构资质认定内部审核
6
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露
凝
无
游
氛
,
天
高
风
景
澈
。
7、翩翩新 来燕,双双入我庐 ,先巢故尚在,相 将还旧居。
8
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吁
嗟
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后
名
,
于
我
若
浮
烟
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9、 陶渊 明( 约 365年 —427年 ),字 元亮, (又 一说名 潜,字 渊明 )号五 柳先生 ,私 谥“靖 节”
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相关的程序文件之间要处理好协调和衔接关系。
管理体系的特性:
系统性 对质量活动中的各个方面综合起来的一个完整
的系统,形成具有一定活动规律的有机整体
全面性
对质量各项活动进行有效控制
有效性 预防、减少或消除质量缺陷机制,
并采取迅速纠正的措施
适应性
具有适应内外环境变化,自我完善 和发展的能力
建立质量管理体系的意义:
程序——是完成某项活动所规定的方法。
程序应加以文件化。
程序文件内容(5W1H): 做何事(what),为什么做(why),何人做(who),何时做
(when),什么场合(情况)做(where),如何做(how)。
检验检测机构要对影响报告质量的各项质量活动(直接和间接) 规定相应的程序。
程序文件的描述要按质量手册中有关要素(一个或一组)所确定 的原则加以展开。
管理体系建立的步骤
教育培训、明确《实验室认可准则》要求 确定质量方针、目标
选择要素及控制程序
设定机构、分配职能
行
批准
运行
1、教育、培训
●明确《评审准则》的要求:
a. 要对准则进行全面、系统、准确的宣贯;
b.主要负责人要通过树立以准则为依据,建立、健全 质量体系的信心并引导全体人员参与质量体系的建立; c.要对照自身情况明确现在体系的差异与不足。
注:质量方针不应是放之四海而皆准的理论, 而应有检验检测机构的特色
●质量目标——与质量有关的,所追求或作为目的的事物
要求: 1)建立质量目标是最高管理者的职责。 2)质量目标应建立在质量方针的基础上、在质量方针给定的
框架内展开。 3) 质量目标应是可测量的,在作业层次上,质量目标应尽可
能定量,即可通过检验、计算或其它测量方法确定一量值, 并与设定值进行比较,以确定实现的程度。
要考虑履行各项职能所采用方法方 式,以求达到最少环节,最佳效果 采用总体平衡,上下、纵横多次协调, 总体优化的职能分配方式 编制职能分配表,明确部门的责任; (见表1) 部门职能确定后,由部门进行二级分配
检验检测机构资质认定讲义(PPT49页)
检验检测机构资质认定讲义(PPT49页)
表1部门职能分配表(部分)
a. 所有与质量有关的过程及这些过程的相互作用已被确定。 b. 这些过程均按已确定的程序和方法运行,并处于受控状态。
c. 质量体系通过组织协调、质量监控、体系审核和评审以及 验证等方式进行自我完善和自我发展,具备预防和纠正质量缺陷 的能力。使之处于持续改进和不断完善的良好状态。
实验室应建立、实施和保持 与其活动范围相适应的管理体系; 应将其政策、制度、计划、程序 和指导书制订成文件,并达到确 保实验室检测和/或校准结果质量 所需的要求。体系文件应传达至 有关人员,并被其理解、获取和执行。
●合理设定组织机构是落实质量职能的前提。 ●组织机构筹划时要做到三有利:
a. 有利于各项质量职能开展和发挥作用; b. 有利于质量管理职能整体发挥作用,并处理好部门间 纵横衔接关系; c. 有利于同原有管理基础衔接。
检验检测机构资质认定讲义(PPT49页)
检验检测机构资质认定讲义(PPT49页)
●分配落实质量职能是管理体系优化重要过程
质量管理体系概念
1、定义:是把影响检测/校准质量的所有要素综合在一起,在质量 方针的指引下,为实现质量目标而形成集中统一、步调一致、协调 配合的有机整体,使总体的作用大于各分系统作用之和。检验检测 机构建立的体系应能满足本评审准则的要求。
2、目的:检验检测机构建立管理体系是为了实施质量管理,并使其 实现和达到质量方针和质量目标,以便以最好、最实际的方式来指 导实验室的工作人员、设备及信息的协调活动,从而保证顾客对质 量满意和降低成本。
四、质量管理体系运行
●运行前的准备 1、体系文件已充分宣贯,全体人员已基本熟悉并能方便取得。 2、机构和人员调整方案已确定,各类人员的任命书已正式下达。 3、所有部门对自己质量职能和履行职能的相关程序已明确(特
别是同原运行方式有异部分)。 4、履行职能的必要资源已配备或调整到位[人、办公(工作)场
所、设施、设备、文件等。 5、新的体系文件已按要求发放,
旧文件已作废并全部收回。
检验检测机构资质认定讲义(PPT49页)
检验检测机构资质认定讲义(PPT49页)
6、所有体系运行和检测工作所需的记录表单均按文件要求 正式编制。
7、新旧体系交替期应设立临时工作班子,编制详细可行的 过渡期工作计划。
明确过渡期各项工作顺序,相互关系; 明确各项工作承担部门的职责、工作内容和时限; 明确实施计划的组织措施(包括组织、协调、督促、
序
部 门 最高管 技术负 质量负 办公 人事 业务 质控 设备 检测 备
号
要素
理者
责人 责人 室 科 科
室 科 室注
1 质量方针、目标
●
○
○
○
2 组织机构设定职责 ●
○
※
3 公正性措施
●
4 监督人员选聘
●
※○
○
△
※○
○
○
5 日常监督实施
●
※△
○
6 体系内审
●
○
○
○
※
○
○
7 管理评审
●
○
○
○
○
○
※
○
○
8 合同评审
●
※△
○
9 人员培训
●
○
※○
△
○
10 方法确认
●
※△
○
11 设备核准
●
○
△
※○
12 设备档案
○
※○
13 抽样
●
※
○
14 样品管理
※△
○
○
15 比对和验证试验
●
※△
○
职责的分类:●领导和决策责任 ※执行责任 ○配合协助责任 △监督责任
检验检测机构资质认定讲义(PPT49页)
检验检测机构资质认定讲义(PPT49页)
●全员培训
a. 全体人员按其质量职责分层次进行; b. 培训应讲效果,切忌敷衍了事,走过场; c. 要选用适用的宣贯教材,不可采用其它 机构的体系文件作为教材。
2 、确定质量方针、目标
●质量方针的内涵:
三个承诺: 1,良好职业行为承诺
2,服务质量承诺
3,持续改进承诺
一个框架:为质量目标制定提供框架
检验检测机构资质认定讲义(PPT49页)
●质量目标——在质量方面所追求的目的
注:质量目标通常依据组织的质 量方针制定。
注:通常对组织的相关职能和层 次分别规定质量目标。 1,挑战性; 2,可测性; 3,可实现性
检验检测机构资质认定讲义(PPT49页)
检验检测机构资质认定讲义(PPT49页)
3、设定机构,分配质量职能
管理体系的特性:
系统性 对质量活动中的各个方面综合起来的一个完整
的系统,形成具有一定活动规律的有机整体
全面性
对质量各项活动进行有效控制
有效性 预防、减少或消除质量缺陷机制,
并采取迅速纠正的措施
适应性
具有适应内外环境变化,自我完善 和发展的能力
建立质量管理体系的意义:
程序——是完成某项活动所规定的方法。
程序应加以文件化。
程序文件内容(5W1H): 做何事(what),为什么做(why),何人做(who),何时做
(when),什么场合(情况)做(where),如何做(how)。
检验检测机构要对影响报告质量的各项质量活动(直接和间接) 规定相应的程序。
程序文件的描述要按质量手册中有关要素(一个或一组)所确定 的原则加以展开。
管理体系建立的步骤
教育培训、明确《实验室认可准则》要求 确定质量方针、目标
选择要素及控制程序
设定机构、分配职能
行
批准
运行
1、教育、培训
●明确《评审准则》的要求:
a. 要对准则进行全面、系统、准确的宣贯;
b.主要负责人要通过树立以准则为依据,建立、健全 质量体系的信心并引导全体人员参与质量体系的建立; c.要对照自身情况明确现在体系的差异与不足。
注:质量方针不应是放之四海而皆准的理论, 而应有检验检测机构的特色
●质量目标——与质量有关的,所追求或作为目的的事物
要求: 1)建立质量目标是最高管理者的职责。 2)质量目标应建立在质量方针的基础上、在质量方针给定的
框架内展开。 3) 质量目标应是可测量的,在作业层次上,质量目标应尽可
能定量,即可通过检验、计算或其它测量方法确定一量值, 并与设定值进行比较,以确定实现的程度。
要考虑履行各项职能所采用方法方 式,以求达到最少环节,最佳效果 采用总体平衡,上下、纵横多次协调, 总体优化的职能分配方式 编制职能分配表,明确部门的责任; (见表1) 部门职能确定后,由部门进行二级分配
检验检测机构资质认定讲义(PPT49页)
检验检测机构资质认定讲义(PPT49页)
表1部门职能分配表(部分)
a. 所有与质量有关的过程及这些过程的相互作用已被确定。 b. 这些过程均按已确定的程序和方法运行,并处于受控状态。
c. 质量体系通过组织协调、质量监控、体系审核和评审以及 验证等方式进行自我完善和自我发展,具备预防和纠正质量缺陷 的能力。使之处于持续改进和不断完善的良好状态。
实验室应建立、实施和保持 与其活动范围相适应的管理体系; 应将其政策、制度、计划、程序 和指导书制订成文件,并达到确 保实验室检测和/或校准结果质量 所需的要求。体系文件应传达至 有关人员,并被其理解、获取和执行。
●合理设定组织机构是落实质量职能的前提。 ●组织机构筹划时要做到三有利:
a. 有利于各项质量职能开展和发挥作用; b. 有利于质量管理职能整体发挥作用,并处理好部门间 纵横衔接关系; c. 有利于同原有管理基础衔接。
检验检测机构资质认定讲义(PPT49页)
检验检测机构资质认定讲义(PPT49页)
●分配落实质量职能是管理体系优化重要过程
质量管理体系概念
1、定义:是把影响检测/校准质量的所有要素综合在一起,在质量 方针的指引下,为实现质量目标而形成集中统一、步调一致、协调 配合的有机整体,使总体的作用大于各分系统作用之和。检验检测 机构建立的体系应能满足本评审准则的要求。
2、目的:检验检测机构建立管理体系是为了实施质量管理,并使其 实现和达到质量方针和质量目标,以便以最好、最实际的方式来指 导实验室的工作人员、设备及信息的协调活动,从而保证顾客对质 量满意和降低成本。
四、质量管理体系运行
●运行前的准备 1、体系文件已充分宣贯,全体人员已基本熟悉并能方便取得。 2、机构和人员调整方案已确定,各类人员的任命书已正式下达。 3、所有部门对自己质量职能和履行职能的相关程序已明确(特
别是同原运行方式有异部分)。 4、履行职能的必要资源已配备或调整到位[人、办公(工作)场
所、设施、设备、文件等。 5、新的体系文件已按要求发放,
旧文件已作废并全部收回。
检验检测机构资质认定讲义(PPT49页)
检验检测机构资质认定讲义(PPT49页)
6、所有体系运行和检测工作所需的记录表单均按文件要求 正式编制。
7、新旧体系交替期应设立临时工作班子,编制详细可行的 过渡期工作计划。
明确过渡期各项工作顺序,相互关系; 明确各项工作承担部门的职责、工作内容和时限; 明确实施计划的组织措施(包括组织、协调、督促、
序
部 门 最高管 技术负 质量负 办公 人事 业务 质控 设备 检测 备
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要素
理者
责人 责人 室 科 科
室 科 室注
1 质量方针、目标
●
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2 组织机构设定职责 ●
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3 公正性措施
●
4 监督人员选聘
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5 日常监督实施
●
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6 体系内审
●
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※
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7 管理评审
●
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○
8 合同评审
●
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○
9 人员培训
●
○
※○
△
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10 方法确认
●
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○
11 设备核准
●
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△
※○
12 设备档案
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※○
13 抽样
●
※
○
14 样品管理
※△
○
○
15 比对和验证试验
●
※△
○
职责的分类:●领导和决策责任 ※执行责任 ○配合协助责任 △监督责任
检验检测机构资质认定讲义(PPT49页)
检验检测机构资质认定讲义(PPT49页)
●全员培训
a. 全体人员按其质量职责分层次进行; b. 培训应讲效果,切忌敷衍了事,走过场; c. 要选用适用的宣贯教材,不可采用其它 机构的体系文件作为教材。
2 、确定质量方针、目标
●质量方针的内涵:
三个承诺: 1,良好职业行为承诺
2,服务质量承诺
3,持续改进承诺
一个框架:为质量目标制定提供框架
检验检测机构资质认定讲义(PPT49页)
●质量目标——在质量方面所追求的目的
注:质量目标通常依据组织的质 量方针制定。
注:通常对组织的相关职能和层 次分别规定质量目标。 1,挑战性; 2,可测性; 3,可实现性
检验检测机构资质认定讲义(PPT49页)
检验检测机构资质认定讲义(PPT49页)
3、设定机构,分配质量职能