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药物分析报告期末考试
第一、二章习题一、选择题1.用不透光的容器包装（）。
A.阴凉处B.遮光C.冷处D.密闭E.凉暗处2.2-10℃（）。
A.阴凉处B.避光C.冷处D.密闭E.凉暗处3.药典规定“按干燥品（或无水物，或无溶剂）计算”是指（）A.取经过干燥的供试品进行试验B.取除去溶剂的供试品进行试验C.取经过干燥失重的供试品进行试验D.取供试品的无水物进行试验E.取未经干燥的供试品进行试验，再根据测得的干燥失重在计算时从取样量中扣除4.物理常数测定法属于中国药典哪部分内容（）。
A.通用检测方法B.制剂通则C.正文D.一般鉴别和特殊鉴别E.凡例5.《药品生产质量管理规范》英文缩写为（）A.GLPB.GCPC.GMPD.GAPE.GSP6.乙醇未指明浓度时，均系指（）（v/v）的乙醇。
A.50%B.95%C.98%D.无水乙醇E.100%7.药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确到所取质量的（）A.百分之一B.千分之一C.万分之一D.十万分之一E.百万分之一8.《中国药典》2015年版规定，“称取0.1g”系指（）A.称取量可为0.05g～0.15gB.称取量可为0.06g～0.14gC.称取量可为0.07g～0.13gD.称取量可为0.08g～0.12g9.药品质量的全面控制是（）A.药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践B.药品生产和供应的质量标准C.真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依据D.帮助药品检验机构提高工作质量和信誉E.树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位。
10.药典规定的标准是对药品质量的（）A.最低要求B.最高要求C.一般要求D.行政要求E.内部要求11.中国药典规定溶液的百分比，指（）A.100mL中含有溶质若干毫升B.100g中含有溶质若干克C.100mL中含有溶质若干克D.100g中含有溶质若干毫克E.100g中含有溶质若干毫升12. 按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸及其浓度）正确表示为（）A.盐酸滴定液（0.1520M）B.盐酸滴定液（0.1524mol/L）C.盐酸滴定液（0.1520M/L）D.0.1520M盐酸滴定液E.0.1520mol/L盐酸滴定液13.药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的（）A.±0.1%B.±1%C.±5%D.±10%E.±2%14. 原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过（）A.100.1%B.101.0% C、100.0% D.100%E.110.0%15.酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指（）A.1~14的pH试纸B.酚酞指示剂C.石蕊试纸D.甲基红指示剂E.6~9pH试纸二、多项选择题1、恒重的定义及有关规定（）。
药物分析技术期末考试试题
药物分析技术期末考试试题# 药物分析技术期末考试试题## 一、选择题（每题2分，共20分）1. 药物分析中常用的色谱技术不包括以下哪一项？A. 高效液相色谱（HPLC）B. 气相色谱（GC）C. 薄层色谱（TLC）D. 质谱分析（MS）2. 药物的定量分析中，以下哪种方法属于光谱分析？A. UV-Vis 分光光度法B. 核磁共振（NMR）C. 质谱（MS）D. 电化学分析法3. 以下哪种药物分析方法可以用于检测药物的纯度？A. 红外光谱法（IR）B. 紫外-可见光谱法（UV-Vis）C. 原子吸收光谱法（AAS）D. 核磁共振（NMR）4. 高效液相色谱法中，色谱柱的固定相通常是什么？A. 固体颗粒B. 液体薄膜C. 气体D. 离子交换树脂5. 药物分析中，以下哪种方法可以用于检测药物的稳定性？A. 热重分析（TGA）B. 差示扫描量热法（DSC）C. 高效液相色谱（HPLC）D. 紫外-可见光谱法（UV-Vis）## 二、简答题（每题10分，共30分）1. 简述药物分析中常用的定量分析方法及其原理。
2. 解释什么是药物的生物等效性，并说明其在药物分析中的重要性。
3. 描述高效液相色谱法（HPLC）的基本原理及其在药物分析中的应用。
## 三、计算题（每题15分，共30分）1. 假设你有一个药物样品，通过紫外-可见光谱法测得其在最大吸收波长处的吸光度为0.750。
已知该药物的摩尔吸光系数（ε）为5000L/mol·cm，求该药物样品的浓度。
2. 一个药物样品通过高效液相色谱法进行分析，得到以下数据：- 保留时间（tR）: 7.5分钟- 标准品的保留时间（tR）: 7.4分钟- 标准品浓度: 1.0 mg/mL- 标准品的峰面积: 150- 样品的峰面积: 95- 峰面积与浓度的关系式为：浓度（mg/mL）= 峰面积 / 100 请计算样品的浓度。
## 四、论述题（20分）论述药物分析在新药研发过程中的作用和重要性，以及如何通过药物分析技术确保药物的安全性和有效性。
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药物分析习题第一章绪论（药典概况）一、填空题1. ________________________ 中国药典的主要内容由 ________________________ 、_____ 、和 ____ 四部分组成。
2.目前公认的全面控制药品质量的法规有 ________________ 、_______________ 、3•“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 __________ 「'称定”系指称取重量应准确至所取重量的 _______ ;取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 ______ 。
4.药物分析主要是采用__________________ 或等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含最测定等。
所以，药物分析是一门 __________________________ 的方法性学科。
5.判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑 ______ 、 _____ 、_____ 三者的检验结果。
6.药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药 _____ 、_____ 、—的重要方面二、选择题1、良好药品生产规范可用（）A、USP农示B、GLP农示C、BP表示D、GMP农刀：E、GCP表示2、药物分析课程的内容主要是以（）A、六类典熨药物为例进行分析B、八类典型药物为例进行分析C、九类典型药物为例进行分析D、七类隗型药物为例进彳J：分析E、十类典型药物为例进行分析3、艮好药品实验研究规范可用（）A、GMP表示B、GSP表示C、GLP表示D、TLC表示E、GCP表示4、美国药典1995年版为（）A、第20版B、第23版C、第21版D、第19版E、第22版5、英国药典的缩写符号为（）A、GMPB、BPC、GLPD、RP-HPLCE、TLC6、美国国家处方集的缩写符号为（）A、WHOB、GMPC、INND、NFE、USP7、GMP是指A、良好药品实验研究规范B、良好药品生产规范C、良好药品供应规范D、良好药品临床实验规范E、分析质量管理8、根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（）A、鉴别，检杳，质量测定B、生物利用度C、物理性质D、药理作用三、问答题1.药品的概念？对药品的进彳亍质量控制的意义？2.商物分析在药品的质量控制屮担任着主要的任务是什么？3.常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？4.中国药典（2005年版）是怎样编排的？5.什么叫恒璽，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？6.常用的药物分析方法冇哪些？7.商品检验工作的基本程序是什么？&中国商典和国外常川药隗的现行版本及英文缩写分别是什么？9.药典的内容分哪儿部分？建国以來我国已经出版了儿版药典？10.简述药物分析的性质？四、配伍题1、A： RP-HPLCB： BPC： USPD： GLPE： GMP（1）反相高效液相色谱法（2）良好药品生产规范2、A： GMPB： BPC： GLPD： TLCE： RP-HPLC（1）英国药典（2）良好药品实验研究规范参考答案一、填空题1、凡例正文附录索引2、GLP GMP GSP GCP3、千分Z —百分Z —±10%4、化学物理化学生物化学研究与发展药品质量控制5、鉴别，检査，含量测定6、安全，合理，冇效二、选择题1、D；2、D；3、C；4、B：5、B：6、D；7、B；8、A三、问答题1、用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。
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药物分析：是一门研究与发展药品质量控制方法学科或者说是一门涉及多学科内容的综合性应用学科。
药品质量标准：是药品质量规格和检验方法的技术规定；是药品现代化生产和管理重要组成部分；是药品生产、供应、使用、检验和监督管理的技术依据.国家药品质量标准：由国务院药品监督管理局颁布：中华人民共和国药典药品标准1.中国药典：（Ch2.主要国外药典：P）中国药典（2005年版）美国药典：［USP （29）］美国国家处方集：［NF （24）］USP（29）与NF（24）合并出版，共有3卷现行版本USP34-NF29欧洲药典：［PhEup］第7版、国际药典：［Phlnt］第3版英国药典:［BP （2011）］、日本药局方：［JP （15）］药品质量管理规范：1.GLP :《药品非临床研究质量管理规范》，提高药品临床前研究的质量；指药品在实验室研究阶段质量控制的有关规定。
主要适用于为申请药品注册而进行的非临床研究2. GMP :《药品生产质量管理规范》：适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序3.GSP :《药品经营质量管理规范九4.GCP：《药品临床试验管理规范》5.AQC：《分析质量管理》国家药品标准：《中华人民共和国药典》、药品标准、其他标准制定原则：质量第一、针对性、准确、灵敏、简单、快速、中限度主要内容：名称、结构式、分子式和分子量、来源或化学名称、含量或效价、性状、鉴别、检查、含量测定、类别、贮藏（一）名称：中文名（汉语拼音）：《中国药品通用名称》、英文名：“国际非专利药品名”（二）结构式：“药品化学结构式书写指南”（五）含量或效价的规定：含量限度原料药：有效物质的百分数（％,质量百分数）；抗生素或生化药品：效价单位（IU）；制剂：标示量的百分率。
（六）性状：外观、臭、味溶解度:极易:溶解系指溶质（“或lml）能在溶剂不到lml中溶解.（八）检査：易溶:系指溶质（lg或1ml）能在溶剂1〜不到10ml中溶解.溶解:系指溶质（lg或1ml）能在溶剂1〜不到30ml中溶解.略溶:系指溶质（lg或1ml）能在溶剂30〜不到100ml中溶解.微溶:系指溶质（lg或1ml）能在溶剂100~不到1000ml中溶解. 极微溶解:系指溶质（lg或1ml）能在剂1000~不到10000ml中溶解. 几乎不溶或不溶:系指溶质（lg 或1ml）能在溶剂10000ml中不能完全溶解. 安全性：无菌、热源、细菌内毒素有效性均一性：制剂的均匀程度纯度检查：杂质检查《中国药典》的内容分为凡例、正文、附录和索引四部分凡例：是制定和执行药典必须了解和遵循的法则。
《药物分析》期末考试试卷附答案
《药物分析》期末考试试卷附答案一、单选（共20小题，每小题2分，共40分）1. 中国药典主要内容包括（）A. 正文、含量测定、索引B. 凡例、正文、附录、索引C. 鉴别、检查、含量测定D. 凡例、制剂、原料2. 下列各类品种中收载在中国药典二部的是（）A. 生物制品B. 生化药物C. 中药制剂D. 抗生素3. 薄层色谱法中，用于药物鉴别的参数是（）A. 斑点大小B. 比移值C. 样品斑点迁移距离D. 展开剂迁移距离4. 紫外分光光度法用于药物鉴别时，正确的做法是（）A. 比较吸收峰、谷等光谱参数或处理后反应产物的光谱特性B. 一定波长吸收度比值与规定值比较C. 与纯品的吸收系数（或文献值）比较D. A+B+C5. 药物的纯度合格是指（）A. 符合分析纯试剂的标准规定B. 绝对不存在杂质C. 杂质不超过标准中杂质限量的规定D. 对病人无害6. 在用古蔡法检查砷盐时，导气管塞入醋酸铅棉花的目的是（）A. 除去H2SB. 除去Br2C. 除去AsH3D. 除去SbH37. 重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（）A. 1.5B. 3.5C. 7.5D. 11.58. 差热分析法的英文简称是（）A. TGAB. DTAC. DSCD. TA9. 可区别硫代巴比妥类和巴比妥类药物的重金属离子反应是（）A. 与钴盐反应B. 与铅盐反应C. 与汞盐反应D. 与钴盐反应10. 司可巴比妥常用的含量测定方法是（）A. 碘量法B. 溴量法C. 高锰酸钾法D. 硝酸法11. 下列药物中不能直接与三氯化铁发生显色反应的是（）A.水杨酸B.苯甲酸C.丙磺舒D.阿司匹林12. 苯甲酸钠常用的含量测定方法是（）A. 直接滴定法B. 水解后剩余滴定法C. 双相滴定法D. 两步滴定法13. 阿司匹林用中和法测定时，用中性醇溶解供试品的目的是为了（）A. 防腐消毒B. 防止供试品在水溶液中滴定时水解C. 控制pH值D. 减小溶解度14. 肾上腺素的常用鉴别反应有（）A. 羟肟酸铁盐反应B. 硫酸荧光反应C. 甲醛－硫酸反应D. 钯离子显色反应15. 亚硝酸钠滴定法中，加入KBr的作用是（）A. 增强药物碱性B. 使氨基游离C. 使终点变色明D. 增加NO+的浓度16. 生物碱提取滴定法中，应考虑酯、酚等结构影响，最常用的碱化试剂是（）A. 氨水B. 醋酸铵C. 氢氧化钠D. 氢氧化四丁基铵17. 酸性染料比色法测定生物碱类药物，有机溶剂萃取的有色物是（）A. 游离生物碱B.生物碱和染料形成的离子对C.酸性染料D.生物碱盐18. 吩噻嗪类药物易被氧化，这是因为其结构中具有（）A. 低价态的硫元素B. 环上N原子C. 侧链脂肪胺D. 侧链上的卤素原子19. 加入氨制硝酸银后能产生银镜反应的药物是（）A. 地西泮B. 维生素CC. 异烟肼D. 苯佐卡因20. 药物的碱性溶液，加入铁氰化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的是（）A．维生素A B．维生素B1 C．维生素C D．维生素D二、(配伍选择题) 备选答案在前，试题在后，每组5题，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可不选用(每题2分，共30分)。
药物分析期末考试试题含答案
药物分析一、单项选择题（共80题，每题1分，共80分）答题说明：每一道题有A，B，C，D，E五个备选答案。
从五个备选答案中选择一个最佳答案。
1、现行版《中国药典》规定“精密称定”是指称取重量应准确至所取重量的：（）A.十分之一B.百分之一C.千分之一(正确答案)D.万分之一E.百分之十2、药典规定的标准是对药品质量的：（）A.最高要求B.一般要求C.最低要求(正确答案)D.行政要求E.内部要求3、某药厂新近9袋淀粉，按检验要求应取样：（）A.2件B.3件C.4件(正确答案)D.5件E.6件4、下列不属于物理常数的是：（）A.折光率B.相对密度C.比旋度D.旋光度(正确答案)E.吸收系数5、测定pH时，通常选择两种标准缓冲液的pH约相差：（）A.2个pH单位B.3个pH单位(正确答案)C.4个pH单位D.5个pH单位E.6个pH单位6、以下不属于一般性杂质的是：（）A.砷盐B.硫酸盐C.旋光活性物(正确答案)D.重金属E.铁盐7、药物纯度合格是指：（）A.含量符合药典的规定B.符合分析纯的规定C.绝对不存在杂质D.对病人无害E.不超过该药杂质限量的规定(正确答案)8、现行版《中国药典》规定，检查药物中的残留溶剂应采用的方法是：（）A.薄层色谱法B.高效液相色谱法C.气相色谱法(正确答案)D.纸色谱法E.分光光度法9、在用古蔡法检查砷盐时，Zn和HCl的作用是：（）A.产生AsH3↑B.去极化作用C.调节酸度D.生成新生态H2↑(正确答案)E.使As5+→As3+10、干燥失重主要检查药物中的：（）A.硫酸灰分B.水分C.易炭化物D.结晶水E.水分及其他挥发性成分(正确答案)11、灰分检查是下列哪类药物的检查项目：（）A.化学合成药B.生物合成药C.中药注射液D.中药材(正确答案)E.基因药物12、13.65+0.00823+1.633运算结果为：（）A. 15.291B. 15.29(正确答案)C. 15.2912D. 15.29123E. 15.3013、回收率属于药物分析方法效能指标中的：（）A.精密度B.准确度(正确答案)C.检测限D.定量限E.线性与范围14、方法误差属于：（）A.偶然误差B.不可定误差C.随机误差D.相对偏差E.系统误差(正确答案)15、某药物的百分吸收系数很大，则说明：（）A.光通过该物质溶液的光程长B.该物质溶液的浓度很大C.该物质对某波长的光透光率很高D.该物质对某波长的光吸收能力很弱E.该物质对某波长的光吸收能力很强(正确答案)16、亚硝酸钠滴定法测定芳伯胺基化合物时，加入固体溴化钾的作用是：（）A.使重氮盐稳定B.防止偶氮氨基化合物形成C.作为催化剂，加速重氮化反应速度(正确答案)D.使亚硝酸钠滴定液稳定E.以上都不对17、片剂溶出度测定的结果判断中，除另有规定外，“Q”值应为标示量的：（）A.50%B.60%C.70%(正确答案)D.80%E.90%18、《中国药典》现行版对肠溶衣片的崩解时限检查规定，每片在（）中2h 内均不得有裂缝、崩解或软化现象A.水B.15~25℃的水C.盐酸溶液（9→1000）(正确答案)D.pH6.8磷酸缓冲液E.以上都不对19、糖类辅料对下列哪种定量方法可产生干扰：（）A.酸碱滴定法B.非水溶液滴定法C.配位滴定法D.沉淀滴定法E.氧化还原滴定法(正确答案)20、下列物质中对离子交换法产生干扰的是：（）A.葡萄糖B.氯化钠C.滑石粉D.糊精E.以上都不对(正确答案)21、某药与碳酸钠共热，酸化后有白色沉淀出现，并有醋酸臭气产生，此药最可能是：（）A.对氨基水杨酸钠B.苯甲酸C.甲芬那酸D.阿司匹林(正确答案)E.水杨酸22、在中性条件下可与三氯化铁反应产生有色沉淀的药物是：（）A.布洛芬B.阿司匹林C.氯贝丁酯D.对氨基水杨酸E.苯甲酸(正确答案)23、现行版《中国药典》规定，盐酸普鲁卡因注射液应检查的特殊杂质是：（）A.硝基苯B.氨基苯C.水杨酸D.酮体E.对氨基苯甲酸(正确答案)24、磺胺甲恶唑与硫酸铜反应生成沉淀的颜色为：（）A.黄绿色B.蓝绿色C.红棕色D.紫色E.草绿色(正确答案)25、溴酸钾法测定异烟肼的含量，是利用异烟肼的：（）A.氧化性B.水解性C.酸性D.还原性(正确答案)E.碱性26、硫酸-荧光反应为下列哪类药物的特征鉴别反应：（）A.吩噻嗪类B.苯并二氮卓类(正确答案)C.吡啶类D.咪唑类E.喹诺酮类27、采用非水溶液滴定法测定硫酸奎宁及其片剂的含量时，1mol硫酸奎宁（原料、片剂）消耗高氯酸的量分别为：（）A.1mol，2molB.1mol，3molC.3mol，2molD.4mol，3molE.3mol，4mol(正确答案)28、维生素B1进行硫色素反应鉴别而显荧光的条件是：（）A.酸性B.弱酸性C.碱性(正确答案)D.中性E.A+B29、维生素C能使2，6-二氯靛酚钠试液颜色消失，是因为维生素C具有（）结构（）A.共轭多烯醇侧链B.苯环C.羰基D.连二烯醇(正确答案)E.酰肼基30、现行版《中国药典》规定葡萄糖注射液含量测定方法是：（）A.紫外-可见分光光度法B.高效液相色谱法C.旋光法(正确答案)D.电位法E.气相色谱法31、可与亚硝基铁氰化钠在一定反应条件下生成蓝紫色化合物的是：（）A.氢化可的松B.地塞米松C.黄体酮(正确答案)D.雌二醇E.甲睾酮32、可发生坂口反应的药物是：（）A.青霉素B.红霉素C.庆大霉素D.链霉素(正确答案)E.四环素33、唾液的pH在：（）A.6.0±0.1B.6.0±0.5C. 6.9±0.1D. 6.9±0.5(正确答案)E.7.0±0.534、热源检查使用的实验动物是：（）A.小鼠B.大鼠C.豚鼠D.家兔(正确答案)E.猫35、新药稳定性考察测试间隔时间为：（）A.1个月、3个月、6个月B.1个月、6个月、12个月C.1个月、3个月、6个月、12个月(正确答案)D.3个月、6个月、12个月E.3个月、6个月、9个月36、《中国药典》现行版中检查硫酸阿托品中的莨菪碱，采用的方法是：（）A.薄层色谱法B.紫外分光光度法C.旋光法(正确答案)D.高效液相色谱法E.气相色谱法37、《中国药典》收载的铁盐检查，主要是检查：（）A.Fe3+B.Fe2+C. Fe5+D. Fe4+E. Fe3+ 和Fe2+(正确答案)38、血液加抗凝剂，离心，取上清液，即得：（）A.血浆(正确答案)B.血清C.血红蛋白D.全血E.以上都不对39、《中国药典》凡例中规定，溶质1g（ml）能在1～10ml（不包括10ml）的溶剂中溶解，称为：（）A. 溶解B.易溶(正确答案)C.略溶D.微溶E.以上都不对40、药物中的重金属杂质是指：（）A.能与金属配合剂反应的金属B.能与硫代乙酰胺或硫化钠试液作用而显色的金属(正确答案)C.碱土金属D.比重比较大的金属E.贵重金属41、现行版《中国药典》规定，肾上腺素检查酮体的方法是：（）A.紫外-可见分光光度法(正确答案)B.高效液相色谱法C.气相色谱法D.薄层色谱法E.旋光法42、在甾体激素类药物杂质检查中，应重点检查的特殊杂质是：（）A.其他甾体(正确答案)B.游离磷酸盐C.甲醇和丙酮D.乙炔基E.以上都不对43、头孢菌素类的母核结构是：（）A.7-ACA(正确答案)B.7-APAC.6-ACAD.7-APAE.6-ADA44、体内药物分析中最繁琐，也是极其重要的一个环节是：（）A.样品的采集B.样品的贮存C.样品的制备(正确答案)D.样品的分析E.样品的包装45、直接碘量法测定的药物应是：（）A.氧化性药物B.还原性药物(正确答案)C.酸性药物D.碱性药物E.两性药物46、取某药2.0g，加水100ml溶解后，取续滤液25ml，依法检查氯化物，规定含氯化物不得超过0.01%，应取标准氯化钠溶液（每1ml相当于0.01mgCl-）多少毫升：（）A.2mlB.3mlC.4mlD.5ml(正确答案)E.6ml47、甲苯磺丁脲片剂（标示量0.5g）的含量测定：取甲苯磺丁脲10片，精密称定为5.9480g，研细，精密称取片粉0.5996g，加中性乙醇25ml，微热，使其溶解，放冷，加酚酞指示剂3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1008mol/L）滴定至粉红色，消耗量18.47ml。
药物分析设计题含答案(大学期末复习资料).docx
一.苯巴比妥分子量:232.24根据药物结构设计合理化学鉴别法(3种)；ChP采用何种方法进行含量测定，简述方法，原理，注意事项，主要条件(溶剂，试剂，滴定剂，指示终点方法)，计算滴定度(按照滴定浓度为0.05mol/L计算)，并写出含量计算公式1. (1).具有酰亚胺基团，易水解开环，产生氨气，可使湿润的红色石蕊试纸变蓝。
(2).有环状丙二酰服和酰亚胺基团，能与重金属反应，生成难溶性有色化合物。
(如与银盐反应生成白色沉淀，与铜盐反应生成紫堇色沉淀，与钻盐反应呈蓝紫色，与汞盐生成白色沉淀。
)(3).具有状丙二酰脉集团，能与香草醛发生反应生成棕红色产物。
(4).具有苯环取代基，与NaN02 —H2SO4反应生成橙黄色？橙红色。
与甲醛一H2SO4反应生成玫瑰红色环。
2.(1).具有1,3--酰亚胺基团，有弱酸性，可用非水酸量法含量测定。
(2).具有有环状丙二酰服和酰亚胺基团可用银量法含量测定。
(3).具有苯环，有紫外吸收，可用紫外分光光度法测定含量。
(4).可用HPLC测定其制剂和生物样品的分析。
3.含量测定:Ch.P采用银量法测定含量。
原理:具有有环状丙二酰服和酰亚胺基团，溶解于碳酸钠溶液后，与硝酸银试液反应，首先生成可溶性一银盐，当有过量硝酸银存在时，则生成难溶性二银盐白色沉淀。
由于此现象很难判别，所以多用电位滴定法指示终点，反应摩尔比l：lo滴定液:硝酸银滴定液试剂:甲醇，无水碳酸钠指示终点的方法:自身指示剂，电位滴定法。
Ch.P.采用电位滴定法。
滴定度：T = CM/n = 0.05x232.24/1 = 11.61 mg/ml含量计算公式:含量％ = —X 100%____ C R X^XDXVXW片剂：标示量％ = - — X 100%Wx标小里二.硫喷妥钠分子量:264.32根据药物结构设计合理化学鉴别法（3种）;ChP采用何种方法进行含量测定，简述方法，原理，注意事项，主要条件（溶剂，试剂，滴定剂，指示终点方法），计算滴定度（按照滴定浓度为0.05mol/L计算），并写出含量计算公式1.（1）.具有酰亚胺基团，易水解开环，产生氨气，可使湿润的红色石蕊试纸变蓝。
药物分析期末复习
一药品质量标准1.药品质量标准：是国家对药品质量规格检验方法所做的技术规定，是药品生产供应使用检验和行政管理部门所共同遵循的法律依据三要素：真伪鉴别纯度检查品质优良度2.制订药品质量标准的原则：药品质量标准的指定与修改在总体上应遵守以下原则：“安全有效，技术先进，经济合理，不断完善”坚持质量第一针对性：针对性的规定检验项目 .先进性：检验方法的实用和先进性规范性长期性：新药老药再评价3.药品质量标准内容：名称（应明确、种类、剪短）→性状（外观、臭味、稳定性、溶解度、物理常数）→鉴别（专属性强、再现性好、灵敏度高、操作高级、快速）→检查（纯度要求、安全性）→含量测定（有效成分、含量）→贮藏（影响因素、加速实验）药物质量标准研究：物理常数研究：①新药尽可能详细、全面、规范②注意测定方法的准确性③实验样品的纯度④SOP、温度校正、仪器台间差⑤实验环境的温湿度并记录⑥仿制药与文献核对一致性杂质检查项研究：1. 药典变化提示2. 药典附录通用检测方法变化提示3. 遵照方法SOP4. 重视杂质质量控制点变化与力度4.简述对药品进行质量控制的意义保证药品质量，保障人民用药的安全、有效的维护人民的身体健康5.管理规范GLP：药品非临床研究质量管理规范。
GMP：药品生产质量管理规定。
GSP：药品经营质量管理规范。
GCP：药品临床试验管理规范。
6.药品质量标准分类国家药品标准（药典部颁标准药品注册标准）企业标准①中华人民共和国药典ChP、药品标准（部、局颁标准）②药品注册标准（新药）：临床研究用药标准、暂行和试行药品标准（药品注册标准）③企业标准特性①药品质量评价权威性②具有法律约束力③编撰体例规范性7中国药典内容：1.凡例：制定执行、解释和使用中国药典，是进行质量检查必须了解和遵循的基本原则。
2.正文：所收藏药品的质量标准。
3.附录：制剂通则通用检测方法和指导原则。
4.索引编排：一部、二部、三部、四部及增补本①中药：中药药材及饮片；植物油脂和提取物；成方和单味制剂②化学药：化学药；抗生素；生化药品；放射性药品及其制剂③生物制品：血清；疫苗；血液制品；诊断药品④其他：凡例；通则；药用辅料品种正文建国以来我国已经出版了十版药典。
药物分析复习题及答案
药物分析复习题及答案一、选择题1. 药物分析中，用于鉴别药物真伪的试验是：A. 鉴别试验B. 含量测定C. 杂质检查D. 微生物限度检查答案：A2. 药物的杂质检查不包括以下哪项？A. 一般杂质检查B. 特殊杂质检查C. 微生物限度检查D. 残留溶剂检查答案：C3. 药物分析中，含量测定常用的方法不包括：A. 滴定法B. 紫外分光光度法C. 热重分析法D. 高效液相色谱法答案：C二、填空题1. 药物分析中的______试验主要用于检查药物中是否存在特定的杂质。
答案：特殊杂质检查2. 药物分析中的含量测定通常要求测定结果的相对标准偏差不超过______%。
答案：13. 高效液相色谱法（HPLC）在药物分析中常用于______和______的测定。
答案：含量、杂质三、简答题1. 简述药物分析中鉴别试验的目的和意义。
答：鉴别试验的目的是确认药物的化学结构和成分，确保药物的真伪。
其意义在于保障药品质量，防止假药流入市场，保护患者安全。
2. 描述药物分析中杂质检查的重要性。
答：杂质检查对于确保药品的安全性和有效性至关重要。
它能够检测药物中可能存在的有害物质，如一般杂质和特殊杂质，从而降低患者使用药物时的风险。
四、计算题1. 若某药物的含量测定结果为98.5%，计算其含量的相对标准偏差（RSD）。
答：假设测定结果的标准偏差为0.5%，则相对标准偏差（RSD）=（标准偏差/平均值）×100% = (0.5%/98.5%)×100% ≈ 0.51%。
五、论述题1. 论述药物分析中微生物限度检查的必要性及其对药品质量的影响。
答：微生物限度检查是评估药品在生产、储存和使用过程中可能受到微生物污染的程度。
这项检查对于确保药品的安全性和有效性至关重要，因为微生物污染可能导致药品变质、失效，甚至对患者健康造成威胁。
通过微生物限度检查，可以及时发现和控制微生物污染，从而保障药品质量。
药物分析期末复习题附答案
药物分析期末复习题附答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 药物分析中常用的定量分析方法不包括以下哪一项？A. 紫外-可见光谱法B. 核磁共振波谱法C. 高效液相色谱法D. 原子吸收光谱法答案：B2. 药物分析中，哪种方法主要用于检测药物中的重金属离子？A. 紫外分光光度法B. 原子吸收光谱法C. 高效液相色谱法D. 红外光谱法答案：B3. 药物纯度检查中，哪种方法可以检测药物中的有机挥发性杂质？A. 热重分析法B. 气相色谱法C. 紫外-可见光谱法D. 高效液相色谱法答案：B4. 以下哪种不是药物稳定性试验中的常用指标？A. 含量测定B. 杂质检查C. 溶解度测定D. 熔点测定答案：D5. 药物制剂分析中，哪种方法用于测定药物的释放速率？A. 紫外-可见光谱法B. 差示扫描量热分析法C. 溶出度试验D. 高效液相色谱法答案：C二、填空题（每空2分，共20分）6. 药物分析中常用的色谱方法包括______、______和______。
答案：气相色谱法、高效液相色谱法、薄层色谱法7. 药物的生物等效性研究主要考察药物在体内的______、______和______。
答案：吸收、分布、代谢8. 药物的化学稳定性是指药物在储存过程中______、______和______的变化。
答案：含量、杂质、物理性质9. 药物分析中，______是指药物在规定条件下的溶解度。
答案：溶解度10. 药物制剂的质量控制中，______是评价药物制剂稳定性的重要指标。
答案：有效期三、简答题（每题10分，共30分）11. 简述药物分析中常用的定量分析方法及其特点。
答案：药物分析中常用的定量分析方法包括紫外-可见光谱法、高效液相色谱法和原子吸收光谱法。
紫外-可见光谱法具有操作简便、灵敏度高的特点；高效液相色谱法具有分离效果好、检测灵敏度高和选择性好的特点；原子吸收光谱法具有灵敏度高、选择性好、分析速度快的特点。
12. 阐述药物纯度检查的重要性及其常用方法。
药物分析复习题（含答案）
药物分析复习题（含答案）药物分析考试题库及答案第一章药典概况一、选择题（一）最佳选择题1、我国现行药品质量标准有（E）A、国家药典和地方标准B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）2、药品质量的全面控制是（A）A、药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践B、药品生产和供应的质量标准C、真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依据D、帮助药品检验机构提高工作质量和信誉E、树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位。
3、凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均（D）A、不得生产、不得销售、不得使用B、不得出厂、不得销售、不得供应C、不得出厂、不得供应、不得实验D、不得出厂、不得销售、不得使用E、不得制造、不得销售、不得应用4、中国药典主要内容分为（E）A、正文、含量测定、索引B、凡例、制剂、原料C、鉴别、检查、含量测定D、前言、正文、附录E、凡例、正文、附录5、药典规定的标准是对药品质量的（A）A、最低要求B、最高要求C、一般要求D、行政要求E、内部要求6、药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确到所取质量的（B）A、百分之一B、千分之一C、万分之一D、十万分之一E、百万分之一7、按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸及其浓度）正确表示为（B）A、盐酸滴定液（0.1520M）B、盐酸滴定液（0.1524mol/L）C、盐酸滴定液（0.1520M/L）D、0.1520M盐酸滴定液E、0.1520mol/L盐酸滴定液8、中国药典规定，称取“2.00g”系指（C）A、称取重量可为1.5~2.5gB、称取重量可为1.95~2.05gC、称取重量可为1.995~2.005gD、称取重量可为1.9995~2.0005gE、称取重量可为1~3g9、药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的（D）A、±0.1%B、±1%C、±5%D、±10%E、±2%10、中国药典规定溶液的百分比，指（C）A、100mL中含有溶质若干毫升B、100g中含有溶质若干克C、100mL中含有溶质若干克D、100g中含有溶质若干毫克E、100g中含有溶质若干毫升11、原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过（B）A、100.1%B、101.0%C、100.0%D、100%E、110.0%12、药典所用的稀盐酸、稀硫酸、稀硝酸是指浓度为（A）A、9.5%~10.5%（g/ml）的溶液B、1mol/L的溶液C、9.5%~10.5%（ml/ml）的溶液D、PH1.0的溶液E、10mol/L的溶液13、酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指（C）A、1~14的PH试纸B、酚酞指示剂C、石蕊试纸D、甲基红指示剂E、6~9PH试纸14、药典规定酸碱度检查所用的水是指（E）A、蒸馏水B、离子交换水C、蒸馏水或离子交换水D、反渗透水E、新沸并放冷至室温的水15、药典中所用乙醇未指明浓度时系指（A）A、95%（ml/ml）B、95%（g/ml）C、95%（g/g）的乙醇D、无水乙醇E、75%(g/g)的乙醇16、药品质量标准的基本内容包括（E）A、凡例、注释、附录、用法与用途B、正文、索引、附录C、取样、鉴别、检查、含量测定D、凡例、正文、附录E、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏（二）多项选择题1、区别晶形的方法有（BCD）A、紫外光谱法B、红外光谱法C、熔点测定法D、X射线衍射法E、手性色谱法2、被国家药典收载的药品必须是（BCD）A、价格合理B、疗效确切C、生产稳定D、有合理的质量标准E、服用方便3、中国药典附录内容包括（BDE）A、红外光谱图B、制剂通则C、对照品（标准品）色谱图D、标准溶液的配制和标定E、物理常数测定法4、评价一个药物的质量的主要方面有（ABDE）A、鉴别B、含量测定C、外观D、检查E、稳定性5、药物的稳定性考察包括（ABDE）A、强光照射试验B、高温试验C、高压试验D、高湿度试验E、长期留样考察6、物理常数是指（ABCE）A、熔点B、比旋度C、相对密度D、晶形E、吸收系数7、对照品是（BD）A、色谱中应用的内标准B、由国务院药品监督部门指定的单位置备、标定和供应C、按效价单位（或μg）计D、按干燥品（或无水物）进行计算后使用E、制剂的原料药物8、标准品系指（ABC）A、用于生物检定的标准物质B、用于抗生素含量或效价测定的标准物质C、用于生化药品含量或效价测定的标准物质D、用于校正检定仪器性能的标准物质E、用于鉴别、杂质检查的标准物质9、药物分析学科的任务，不仅仅是静态的常规检验，而是要深入到（ABCD）A、生物体内B、工艺流程C、代谢过程D、综合评价E、计算药物分析10、USP内容包括（ABCDE）A、正文B、GMPC、分析方法的认证D、凡例E、索引11、药品检验原始记录要求（ABCD）A、完整B、真实C、不得涂改D、检验人签名E、送检人签名12、药物分析的基本任务（ABCDE）A、新药研制过程中的质量研究B、生产过程中的质量控制C、贮藏过程中的质量考察D、成品的化学检验E、临床治疗药浓检测13、现版中国药典末附有下列索引（AB）A、中文索引B、英文索引C、拉丁文索引D、汉语拼音索引E、拼音加汉语索引14、药品含量限度确定的依据（ABCD）A、根据生产水平B、根据主药含量多少C、根据不同剂型D、根据分析方法E、根据操作的难易程度15、药品质量标准指定内容包括（ABCDE）A、名称B、性状C、鉴别D、杂质含量E、含量测定16、新药的命名原则（ACD）A、科学、明确、简短B、显示治疗作用C、中文名与外文名相对应D、采用国际非专利药名E、明确药理作用17、药物的性状项下包括（ABCDE）A、比旋度B、熔点C、溶解度D、晶型E、吸收系数18、制订药物鉴别方法的原则（ABD）A、专属、灵敏B、化学方法与仪器法相结合C、快速、定量D、尽可能采用药典收载的方法E、原料和片剂首选红外光谱法19、药典溶液后标记的“1→10”符号系指（CD）A、固体溶质1.0g加溶剂10ml的溶液B、液体溶质1.0ml加溶剂10ml的溶液C、固体溶质1.0g加溶剂使成10ml的溶液D、液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液E、固体溶质1.0g加水（未指明何种溶剂时）10ml的溶液第二章药物的杂质鉴别与杂质检查一、选择题（一）最佳选择题1、下列叙述中不正确的说法是（B）A、鉴别反应完成需要一定时间B、鉴别反应不必考虑“量”的问题C、鉴别反应需要有一定专属性D、鉴别反应需在一定条件下进行E、温度对鉴别反应有影响2、药物纯度合格是指（E）A、含量符合药典的规定B、符合分析纯的规定C、绝对不存在杂质D、对病人无害E、不超过该药杂质限量的规定3、在药物的重金属检查中，溶液的酸碱度通常是（B）A、强酸性B、弱酸性C、中性D、弱碱性E、强碱性4、药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的酸是（B）A、稀硫酸B、稀硝酸C、稀盐酸D、稀醋酸E、稀磷酸5、药物杂质限量检查的结果是1ppm，表示（E）A、药物杂质的重量是1μgB、在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μg杂质C、在检查中用了2.0g供试品，检出了2.0μg杂质D、在检查中用了3.0g供试品，检出了3.0μg杂质E、药物所含杂质是本身重量的百万分之一6、药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它（D）A、是有疗效的物质B、是对药物疗效有不利影响的物质C、是对人体有害的物质D、可以考核生产工艺和企业管理是否正常E、可能引起制剂的不稳定性7、在砷盐检查中，供试品可能含有微量硫化物会形成硫化氢，后者与溴化汞作用形成硫化汞色斑，干扰砷斑的确认。
药物分析期末试题及答案
药物分析期末试题及答案第一部分：选择题（每题10分，共10题，共计100分）1.下面哪一个药物不属于镇痛药？A. 对乙酰氨基酚（扑热息痛）B. 阿司匹林C. 氯化钠D. 吗啡答案：C2.药物分析实验中，检测药物的主要手段包括下列哪些？A. 高效液相色谱法B. 紫外可见光谱法C. 质谱法D. 核磁共振法答案：A、B、C3.下面哪一个药物不属于非处方药？A. 维生素CB. 对乙酰氨基酚（扑热息痛）C. 氢氧化钠D. 氟西汀答案：D4.药物滥用指个体非药理性或无疗效地消费药物，具有一定的成瘾性和潜在危害性。
下面哪一类药物容易导致滥用？A. 抗生素B. 镇痛药C. 降压药D. 消炎药答案：B5.药物代谢是指药物在体内被转化成代谢物的过程。
以下哪个器官是主要的药物代谢器官？A. 肝脏B. 肺C. 心脏D. 肾脏答案：A6.下面哪一个方法适用于药物的溶解度测定？A. 高效液相色谱法B. 紫外可见光谱法C. 显微镜法D. 比色法答案：C7.药物药动学是指药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程。
下面哪一项不属于药动学的研究内容？A. 药物与受体的相互作用B. 药物的生物转化途径C. 药物的药效学特征D. 药物的剂型研究答案：A8.下面哪一个药物主要用于治疗心脏病？A. 氯化钠B. 暗沉剂C. β受体阻滞剂D. 抗生素答案：C9.药物的毒性反应是指在正常剂量下，药物引起的机体损害反应。
以下哪一项不属于药物的毒性反应？A. 肝脏损伤B. 心肌梗死C. 过敏反应D. 中毒答案：B10.药物与受体之间的结合遵循着“钥匙-锁”原理。
下面哪一项不属于药物与受体结合的类型？A. 离子键结合B. 非共价键结合C. 共价键结合D. 静电相斥力结合答案：D第二部分：问答题（共2题，共计200分）1.试述高效液相色谱法的基本原理及其在药物分析中的应用。
答案：高效液相色谱法（HPLC）是一种基于溶物在液相中的分配系数差异而实现分离的色谱分析方法。
药物分析复习题及答案
药物分析复习题及答案药物分析是药学领域中的一个重要分支，它涉及到药物成分的鉴定、含量测定以及药物质量的控制。
以下是一些药物分析复习题及答案，供学习者参考。
一、选择题1. 药物分析的主要目的是什么？A. 药物成分的鉴定B. 药物含量的测定C. 药物质量的控制D. 所有以上选项答案：D2. 以下哪个不是药物分析常用的方法？A. 高效液相色谱法（HPLC）B. 紫外-可见光谱法C. 核磁共振波谱法（NMR）D. 原子吸收光谱法答案：D（原子吸收光谱法主要用于元素分析）3. 药物分析中的“杂质检查”通常不包括以下哪项？A. 重金属检查B. 残留溶剂检查C. 微生物限度检查D. 含量均匀度检查答案：D（含量均匀度检查属于药物制剂的质量检查）二、填空题4. 高效液相色谱法（HPLC）中，常用的检测器有____、____和____。
答案：紫外检测器、荧光检测器、示差折光检测器5. 药物分析中，常用的定量分析方法包括____、____和____。
答案：重量法、容量法、色谱法三、简答题6. 简述药物分析中杂质检查的重要性。
答案：杂质检查在药物分析中至关重要，因为杂质可能影响药物的安全性、有效性和稳定性。
通过杂质检查可以确保药物的纯度，防止不良反应的发生，保障患者的用药安全。
7. 解释药物分析中的“批内一致性”和“批间一致性”。
答案：批内一致性指的是同一批次内不同样品的药物含量或质量的一致性。
批间一致性则是指不同批次生产的药物在含量或质量上的一致性。
两者都是确保药物质量稳定性的重要指标。
四、计算题8. 如果一种药物的标示量为100mg，通过高效液相色谱法测得的含量为98.5mg，计算其含量的百分率。
答案：含量百分率 = （测得含量 / 标示量）× 100% = (98.5 / 100) × 100% = 98.5%五、论述题9. 论述药物分析中色谱法的应用及其优势。
答案：色谱法在药物分析中应用广泛，包括高效液相色谱法（HPLC）、气相色谱法（GC）和薄层色谱法（TLC）。
药物分析复习材料.doc
1.《药品生产质量管理规范》的缩写（）A.GLPB.GMPC.GCPD.GSPE.GAP2.容量分析法的缺点是（）A.精密度好B.操作繁琐C.操作慢D.结杲准确E.专屈性差3•精密量取一定体积的液体，应使用的量器是（）A.移液管B.量筒C.量杯D.量瓶E.滴定管4.《中国药典》现行版为（）A .2000年版B .2010年版C .2004年版D.2005年版E. 2015年版5.对盐酸普鲁卡因注射液进行分析检验，结果仅装量差异项不符合质量标准的规定，则该药甜为（）A.不合格约品，但可供药用B.假约C.合格药品D.不合格药品，不得销售使用E. 劣药，可以酌情使用6.乙醇未标明浓度时，均指（）（ml/ml）的乙醇A.50%B.95%C.98%D.100%E.以上均不对7.从哪一版起我国药典分为三部（）A.1953B.1963C.1985D.1990E.2005&恒重的定义是（）A.供试品连续两次干燥后的重量差异在0.5mg以下的重量B.连续两次干燥或炽灼后的重量茅异在0.3mg以卜•的重量c.干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件卜•继续干燥1时后进行D.灼至恒重的第二次及以后各次称重应在规定条件下炽灼20分钟后行E.干燥或炽灼3小时后的重量9.《中国药典》所指的“精密称定”，系指称重应准确至所取重量的（）A.百分之一B.干分之一C.力-分之一D.十力•分之E.十分之一10.百万分Z几的缩写是是（）A.%B. LC. ppmD.ppbE.pc11 •关于鉴别反应灵墩度的叙述，错误的是（）A.可用最低检出量表示B.可用最低检出浓度表示C.用尽可能少的供试品，观测到更好的效果D.指在一定条件下，在尽口J能浓的溶液中检;I【尽口J能少的供试品E.在阳性反应结杲相同的条件下，供试品越少，说明反应越灵嫩12.凡是分了结构中貝有芳香第一胺的药物均可（）A.与硝酸银反应鉴别B.用甲醛■硫酸反应鉴别C.用重氮化■偶合反应鉴别D. 用硫酸反应鉴别E.用重氮化反应鉴别13•薄层色谱法中，用于鉴别药物的参数是()A.斑点大小B.比移值C.约品斑点迁移距离D.展开剂迁移距离E.斑点颜色14. 卜•列哪个不屈于物理常数()A.熔点B.吸收系数C.比旋度D.旋光度E.相对密度15. 《中国药典》规定，“熔点”指()A.固体初熔时的温度B.固体全熔时的温度C.供试品在毛细管内收缩时的温 度D.固体熔化时门初熔至全熔时的一段温度E.供试品在毛细管内开始局部 液化时的温度16. 托烷生物碱类药物能发生()A.重氮化偶合反应B.紫IK 酸乍安反应C.绿奎宁反应D.维他立反应E.缩合反应17. 药物结构中含脂肪氨基，宜采用的化学鉴别法是()A.三氯化铁反应B.异轻月亏酸铁反应C.茁三酮呈色反应D.重氮化偶合反应E.双缩啄反应18. 氯化物鉴别试验中，与硝酸银反应生成什么颜色的沉淀()A 黑色B 白色C 淡黄色D 黄色E 无沉淀19. 硫酸盐鉴别试验中•加醋酸铅试液，生成的白色沉淀溶于下列哪种试液中 () A 浓硫酸 B 浓硝酸C 浓盐酸D 氯仿E 氢氧化钠试液20. 芳香第一胺的鉴别反应为()A 异疑月亏酸铁反应B 重氮化■偶和反应C Marquia 反应D Vitali 反应E Frohde 反应21. 旋光法测定的药物应具有()A.不对称碳原子B. C. 立体结构E.苯环结构22. 色谱法中用于定性的参数是(A.峰面积B. C. 保留体积E.死时间23. 在紫外■可见分光光度法中，吸光度A 的最佳范围是() 共轨体系 氢键 D. ) 保留时间 峰宽 D.A. 0.1-0.2B. 0.3〜0.5C.0.5〜0.7D. 0.3-0.7E. 0.2〜0.524.药物中杂质的限量指()A.朵质是否存在B.朵质的准确含量C.杂质的最低量D.朵质的最大允许量E.确定杂质的数冃25.药物的纯度合格指()A.符合分析纯试剂的标准规定B.绝对不存在杂质C.杂质不超过标准中杂质限量的规定D.对病人无害E.不存在对人体有害的杂质26.药物中氯化物杂质检杳的一般意义在于它()A.是有疗效的物质B.是对药物疗效有不利影响的物质C.是对人体有害的物质D.是影响一药物稳定性的物质E•可以考核生产工艺和企业管理是否正常27•用硫代乙酰胺法检查重金属，其pH范围应控制在()A.2.0-3.5B.3.0-3.5C.6.0-6.5D.7.0-8.5E.9.0-10.528•在占蔡氏检不巾法中，加入碘化钾及氧化亚锡试液的主要作用是还原()A.五价硼成硼化氢B.三价帥成万巾化氢C.五价帥成三价帥D.硫成硫化氢E.铢成铢化氢29•检杳重金屈杂质，加入硫代乙酰胺试液，其作用是()A.稳定剂B.显色剂C.掩蔽剂D.络合剂E.增溶剂30.下列各项杂质中不属于一般杂质的是()A.氯化物B.铁盐C.水杨酸D.重金属E.硫酸盐法31.药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的酸是()A.稀硫酸B.稀硝酸C.稀盐酸D.稀醋酸E.稀磷酸32•药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它()A.是有疗效的物质B.是对药物疗效有不利影响的物质C.是对人体有害的物质D.可以考核生产工艺和企业管理是否正常E.可能引起制剂的不稳定性33•在万巾盐检杳中，供试品可能含有微量硫化物会形成硫化氢，后者与浪化汞作用形成硫化汞色斑，干扰砌斑的确认。
《药物分析》期末复习题(第一章至第二章)
《药物分析》期末复习题（第一章至第二章）绪论一、单项选择题1.关于药典的叙述最准确的是( )A.国家临床常用药品集B.药工人员必备书C.药学教学的主要参考书D.国家关于药品质量标准的法典2.《中国药典》（2010版）三部收载的药物主要是（）A.化学合成药B.抗生素C.放射性药物D.生物制品3. GCP的中文名称是（）A.药品研究质量管理规范B.药品生产质量管理规范C.药品供应质量管理规范D.药品临床试验质量管理规范E.以上都不对4.《药品生产质量管理规范》的简称为( )A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP5.药物分析学科的主要目的是( )A.提高药品的生产效益B.提高药物分析学科的水平C.保证药物的纯度D.保证用药的安全、合理、有效E.降低药物的毒副作用6.为保证药品的质量，必须对药品进行检验，检验的依据是A.地方标准B.国家药品标准C.《中国药典》D.卫生部标准E.国家食药监局标准7.《分析质量管理》的英文缩写是（）A.ACPB.PQCC.GCPD.AQCE.以上都不对二、多选题1.药品检验工作的程序包括( )A.含量测定B.鉴别C.贮藏D.检查E.取样F.记录和报告2.我国现行的国家药品标准包括( )A.《中国药典》（2010年版） B．局颁标准C．地方药品标准中的《中药炮制规范》和《中药材标准》D. 部颁标准 F.行业标准三、简答题1.试述药物分析的定义、性质、主要任务。
2.药品检验的依据是什么？第一章药典概况一、单项选择题1.要知道缓冲液的配制方法应在药典的( )查找A.凡例B.正文C.索引D.附录2.《中国药典》（2005版）分为( )A.一部B.三部C.二部D.四部3. 药典所指的“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的( )A.十分之一B.百分之一C.千分之一D.万分之一E.十万分之一F.百万分之一4.药典规定取用量“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的( )A.+0.1%B.+1%C.+5%D.+10%E.+2%5.按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸）正确的表示为( )A.盐酸滴定液（0.1M/L）B.盐酸滴定液（0.1mol/L）D.0.1M/L盐酸滴定液E.0.1mol/L盐酸滴定液6.《中国药典》（2005年版）规定“室温”系指（）℃A.20B.10C.25D.20-30E.10-307.解释和正确使用《中国药典》进行质量检定的基本原则是( )A.检验方法B.真实性C.代表性D.索引E.凡例8.按《中国药典》（2005年版）精密量取50ml某溶液时，适宜选用( )A.50ml量筒B.50ml移液管C.50ml滴定管D.50ml量瓶E.100ml量筒9.实验用水，除另有规定外，均是指( )A.自来水B.蒸馏水C.过滤水D.离子交换水E.纯化水10.乙醇未指明浓度时，均指（）ml/ml的乙醇。
药物分析期末考试题及答案
药物分析期末考试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 药物分析中常用的色谱法不包括以下哪一项？A. 高效液相色谱法B. 气相色谱法C. 薄层色谱法D. 紫外光谱法2. 药物的化学结构分析中，红外光谱法主要分析的是药物分子中的哪种化学键？A. 碳碳双键B. 碳氢键C. 碳氧双键D. 碳氮三键3. 在药物分析中，紫外-可见光谱法主要用于测定药物的哪种性质？A. 药物的纯度B. 药物的稳定性C. 药物的浓度D. 药物的溶解度4. 药物分析中，高效液相色谱法（HPLC）的分离原理是什么？A. 根据分子大小B. 根据分子的极性C. 根据分子的电荷D. 根据分子的溶解度5. 药物分析中，薄层色谱法（TLC）的固定相通常是什么？A. 硅胶B. 活性炭C. 氧化铝D. 纤维素6. 药物分析中，药物的生物等效性研究主要涉及哪些方面？A. 药物的化学结构B. 药物的生物利用度C. 药物的稳定性D. 药物的溶解度7. 药物分析中，药物的溶出度试验主要用于评价药物的什么特性？A. 药物的纯度B. 药物的稳定性C. 药物的释放速率D. 药物的生物活性8. 药物分析中，药物的稳定性试验通常包括哪些内容？A. 药物的化学稳定性B. 药物的物理稳定性C. 药物的生物稳定性D. 所有以上选项9. 药物分析中，药物的杂质检查通常采用哪种方法？A. 紫外-可见光谱法B. 红外光谱法C. 高效液相色谱法D. 薄层色谱法10. 药物分析中，药物的生物样本分析主要采用哪种方法？A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 薄层色谱法D. 紫外-可见光谱法二、填空题（每空2分，共20分）11. 药物分析中，药物的______是指药物在生物体内达到有效浓度的能力。
12. 药物的______是指药物在生物体内分解或转化的速度。
13. 药物分析中，药物的______是指药物在储存和使用过程中保持其性质不变的能力。
14. 药物分析中，药物的______是指药物在体内达到有效治疗水平的能力。
药物分析期末考试试题及答案解析
药物分析期末考试试题及答案解析一、选择题（每题2分，共20分）1. 药物分析中常用的色谱方法不包括以下哪一项？A. 薄层色谱法B. 高效液相色谱法C. 气相色谱法D. 质谱法2. 药物的杂质检查通常不包括以下哪一项？A. 重金属检查B. 残留溶剂检查C. 微生物限度检查D. 有机杂质检查3. 药物的生物等效性评价主要依据的是？A. 药物的溶解度B. 药物的稳定性C. 药物的生物利用度D. 药物的剂量4. 药物分析中，药物的纯度通常通过什么方法来确定？A. 光谱分析法B. 重量分析法C. 色谱分析法D. 电化学分析法5. 药物的稳定性试验通常不包括以下哪一项？A. 加速稳定性试验B. 长期稳定性试验C. 光照稳定性试验D. 微生物稳定性试验二、填空题（每空2分，共20分）6. 药物分析中，常用的定量分析方法有________和________。
7. 药物的溶解度是指在________溶剂中，药物能溶解的最大量。
8. 药物的生物等效性试验通常需要测定药物的________和________。
9. 药物的杂质限度是指杂质含量不超过药物总质量的________。
10. 药物的化学稳定性是指药物在________、________和________等条件下的稳定性。
三、简答题（每题10分，共30分）11. 简述药物分析中常用的色谱法有哪些，并简要说明它们的特点。
12. 解释什么是药物的生物等效性，并说明进行生物等效性试验的意义。
13. 阐述药物稳定性试验的目的和主要类型。
四、计算题（每题15分，共30分）14. 某药物的纯度为98%，已知其杂质含量为1.5%，求该药物的总杂质含量。
15. 已知某药物的生物利用度为80%，口服给药后，药物的血药浓度为10μg/ml，求该药物的相对生物利用度。
药物分析期末考试答案解析一、选择题1. 答案：D。
质谱法虽然在药物分析中也有应用，但不是色谱方法。
2. 答案：C。
微生物限度检查属于微生物学检查，不属于杂质检查。
药物分析期末考试题
药物分析期末考试题一、选择题（每题2分，共20分）1. 药物分析中常用的色谱法不包括以下哪一项？A. 气相色谱法B. 液相色谱法C. 薄层色谱法D. 质谱法2. 药物的鉴别试验中，常用的化学试剂是：A. 硫酸铜B. 碘化钾C. 硝酸银D. 氢氧化钠3. 在药物分析中，紫外-可见分光光度法主要用于：A. 含量测定B. 鉴别试验C. 杂质检查D. 以上都是4. 药物的溶出度试验通常用于：A. 固体制剂B. 液体制剂C. 半固体制剂D. 以上都是5. 药物的稳定性试验中，加速试验的条件通常包括：A. 温度40℃，湿度75%B. 温度25℃，湿度60%C. 温度30℃，湿度65%D. 温度37℃，湿度75%6. 药物分析中，高效液相色谱法的主要优点是：A. 分离效率高B. 分析速度快C. 灵敏度高D. 以上都是7. 药物的微生物限度检查中，常用的培养基是：A. 营养琼脂B. 血琼脂C. 沙门氏菌培养基D. 以上都是8. 药物分析中，热重分析法主要用于：A. 鉴别试验B. 含量测定C. 杂质检查D. 以上都不是9. 药物的粒度分布测定通常采用：A. 显微镜法B. 筛分法C. 沉降法D. 以上都是10. 药物的生物等效性试验通常包括：A. 药动学研究B. 药效学研究C. 毒理学研究D. 以上都是二、填空题（每题2分，共20分）1. 药物分析中，_________是用于鉴别药物真伪的试验方法。
2. 药物的_________是指药物在规定条件下，以一定速率释放出有效成分的能力。
3. 药物分析中，_________是指药物中存在的无治疗作用或影响药物稳定性和疗效的杂质。
4. 药物的_________是指药物在储存过程中，由于外界因素作用而发生的化学变化。
5. 药物分析中，_________是指药物在特定条件下，其含量与标准品含量的比值。
6. 药物的_________是指药物在规定条件下，其含量与标示量之间的差异。
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《药用分析化学》期末复习题一、选择题1.《药品生产质量规范》简称（）。
A.GLPB.GMPC.GSPD.GCP2.以下关于偶然误差的叙述正确的是（）。
A.大小误差出现的几率相等B.正负误差出现的几率相等C.正误差出现的儿率大于负误差D.负误差出现的儿率大于正误差两性3.非水酸碱滴定法测定下列物质，宜选用碱性溶剂的是（）。
A.NaAcB.苯酚C.毗睫D.乳酸钠4.普通玻璃电极测定溶液的pH范围为（）oA.1 〜14B.1 〜9 C<1 D.>95.下面有关荧光分析法错误的是（）。
A.以紫外或可见光为激发源碱性B.所发射的荧光波长较激发光波长要长C.应用范围比紫外■可见分光光度法范围广D.主要优点是测定灵敏度高和选择性好6.对理论塔板高度没有影响的因素是（）。
A.填料的粒度、均匀程度B.载气流速C.固定相液膜厚度D.柱长7.有关纱物中的杂质，下列说法错误的是（）。
A.可能是生产过程中引入的B.可能是在贮藏过程屮产生的C.朵质的限量通常用百分Z几或百万分Z几（ppm）來表示D.氯化物、硫酸盐、重金属等都属于信号杂质8.下列约物在碱性溶液中与铜离子反应显绿色的是（）。
A.巴比妥B.苯巴比妥C.含硫巴比妥D.司可巴比妥9.酸性最弱的是（）。
A.盐酸B.苯甲酸C.水杨酸D.硫酸10.下列药物小能与三氯化铁试液发生显色反应的是（）。
A.肾上腺素B.盐酸普鲁卡因C.盐酸丁卡因D.苯佐卡因11.戊烯二醛反应可用來鉴别下列哪种约物（）。
A.尼可刹米B.盐酸异丙嗪C.奋乃静D.肾上腺素12.生物碱类药物通常具冇碱性，可在冰醋酸或酸酊等非水酸性介质中，用（）滴定液直接滴定。
A.高氯酸B.硫酸C.盐酸D.碳酸13.测定维生素C注射液的含量时，在操作过程小要加入丙酮，这是为了（）。
A.保持维生素C的稳定B.增加维生素C的溶解度C.消除注射液中抗氧化的干扰D.加快反应速度14.四氮卩坐比色法测定备休激索含量，用（）做溶剂。
A.冰醋酸B.水C.95%乙醇D.无水乙醇15•下列药物屮，能与前三酮缩合成蓝色缩合物的是（）。
A.四环素B.链霉素C.青霉素D.金霉素16.测量值与真实值的差值称为（）A.系统误差B.偶然误差C.绝对误差D.相对误差17•下列各项定义中叙述不正确的是（）A.绝对误差是测量值与真实值之差B.偏差是测量值与真实值之差C.相对误差是绝对误差在真值中所占的百分率D.平均值就是真值1&用来标定KMnO,溶液的基准物质是（）A. K2Cr2O.B. KBrO,C. CuD. Na2C2O419.下列物质屮，不能用0.1000〃%MzOH标准溶液直接滴定的是（）A.硼酸（心=5.8x107°）B.甲酸（"RxlOY ）C.苯甲酸（K“2 =6.28X10"）D.乙酸（K“ =1.75x10-5）20.下列类型的电了跃迁所需能量最小的是（）A.CTTC/B. 72C. 7t f £D. n —> n21.用直接电位法测定水溶液的pH值，目前都采用（）为指示电极A.玻璃电极B.甘汞电极C.金属基电极D.银■氯化银电极22.在约品的生产过程中出现的机会较多，而且在人体内乂易蓄积中毒的重金属杂质是（）A.银B.铅C.汞D.铜23.第体激素类药物最常用的鉴别方法（）A.荧光分析法B.红外光谱法C.衍生物测定熔点法D.电位滴定法24.鉴别盐酸普鲁卡因常用（）反应。
A.重氮化■偶合反应B.氧化C.磺化D.卤化25.对氨基水杨酸屮必须检查的特殊杂质是（）A.对氨基苯甲酸B.对氨基酚C.邻氨基苯甲酸D.间氨基酚26.能发生硫色索特征反应的药物是（）A.维生素AB.维生素色C.维生素CD.维生素E27.下列药物能发生坂口反应的是（）A.青霉素B.链霉素C.庆大霉素D.四环素2& 2.050x10—2是几位有效数字（）A L位 B.二位 C.三位D.四位29.用碘量法进行氧化还原滴定，应用最多的指示剂是（）A.淀粉B.銘黑TC.卩基橙D.铁钱锐30.关于偏差的叙述正确的是（）A.测量值与真实值之差B.测量值与平均值之差C.操作不符合要求造成的误差D.由于不恰当分析方法造成的误差31.用氢氧化钠直接滴定苯甲酸，应选用（）作指示剂A.甲基红B.甲基橙C.酚瞅D.甲基黄32.欲配制500ml 0.02000加%的K2Cr2O7标准溶液，应称取固体K2Cr2O7（）多少克.（己知M 心 =294.2）A. 1.471B.2.942C.4.413D.5.88433.紫外•可见分光光度法使用的辐射波长范围是（）A」一200nm B.200-400nin C.0」-1 Onm D.50-1000 jum34.下列药物中，能与氨制硝酸银产生银镜反应的是（）A.异烟腓B.地西泮C.阿斯匹林D.苯佐卡因35.用古蔡氏法检查药物的础盐时，础化氢气体遇（）试纸产生黄色至棕色础斑A.氯化汞B.浪化汞C.碘化汞D.硫化汞36.硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应产物的颜色为（）A.紫色B.蓝色C.绿色D.黄色37.麦芽酚反应是（）的特有反应A.链霉素B.青霉素C.庆大霉素D.四环素3&药物制剂含量占标示量百分率的允许波动范围通常在（），小剂量的制剂允许范围更宽.A.85.0% 〜90.0%B.90.0% 〜95.0%C.95.0% 〜105.0% D105.0% 〜115.0%39.用25ml移液管移出的溶液体积应记录为（）ml.A.25.00B.25C.25.0D.25.00040.在酸碱滴定屮，凡是变色点pH（）的指示剂都可以用来指示滴定的终点.A.等于7B.与化学计量点完全符合C.处于滴定突越范围之内D.处于滴定突越范围之外41 .标定氢氧化钠标准溶液常用的基准物为（）A. ZQB.无水碳酸钠C.饱和氢氧化钠溶液D.邻苯二甲酸氢钾42.亚硝酸钠滴定法是利用亚硝酸与（）发生重氮化反应进行的滴定分析法A.芳酸B.醇C.酚D.芳伯胺43.在紫外吸收光谱屮,R带是由（）电子能级跃迁所引起的吸收带A. （7 T CT*B. n T CT*C.龙 T 龙*D.斤 T 龙*44.用气象色谱法进行定量分析时，要求每个组分都出峰的是（）A.外标法B.内标法C.内标对比法D.归一化法45.朗伯■比尔定律的数学表达式是（）A.A = -lgLB. A = -\gEC. A = -\gTD. A = -lgC46.用色谱法分离非极性组分，应选用（）固定液A.强极性B.中等极性C.非极性D.氢键型47.四氮哇比色法可用于（）的定量测定A.醋酸可的松B.甲睾酮C.雌二醇D.黄体酮48•使用碘量法滴定维生索C的含量，已知维生索C的分子量为176.13,每1ml碘滴定液（0.1加%）,相当于维生素C的量为（）A.8.806mgB.88.06mgC. 176.1 mg D」7.61 mg49.青霉素具有下列哪类性质（）A.旋光性B.无紫外吸收C.不与氨制硝酸银作用D.碱性50.Kober反应可用于含量测定的药物是（）A.链霉素B.皮质激素C.维生素CD.雌激素51.迄今为止，我国共出版了（）版药典A. 6B.7C.8D.952.分析过程屮，通过（）可以减少偶然误差对分析结果的影响A.增加平行测定次数B.对照试验C.空白试验D.高猛酸钾53.标定EDTA标准溶液常用（）为基准物质A.苯甲酸B.氧化锌C.邻苯二甲酸氢钾D.高镒酸钾54.在菲水滴定屮，接受质子能力较强的溶剂称为（）溶剂A.酸性B.碱性C.两性D中性55.电位滴定法中是根据滴定过程中（）的变化来确定滴定终点的方法.A.指示剂的标准电极电位B.参比电极电位C.指示剂的条件电位D.指示电极电位56在使用热导池监测器吋，为了提高监测器的灵敏度，最常使用的载气为（）A.氮气B.氢气C.氧气D.氮气57.药物屮屈于信号杂质的是（）A.氧化物B.氯化物C.重金属D帀巾5&硫酸■亚硝酸钠与（）反应牛成橙色产物，随即转为橙红色，可用于巴比妥类药物的鉴别.A.司可巴比妥B.硫喷妥钠C.苯巴比妥D.异戊巴比妥59.黄体酮在酸性溶液中可与（）发生呈色反应A.Z氮咙盐B.三氯化铁C.垂氮盐D.2,4-二硝基苯月井60.酸性染料比色法适用于（）制剂的定量分析A.帑体类激素B.抗生素C.维生素D.生物碱61.维生素A含量用生物效价表示，其效价单位是（）A.IUB. IU/mlC. I%D.ml62.《药品经营质量管理规范》简称（）。
A、GLPB、GMPC、GSPD、GCP63.对屁试样进行多次平行测定得到的平均含量为25.14%,其中某个测定值25.10%与此平均值的相对偏羞为（）。
A. 0.16%B. 0.04%C. 0.08%D. 0.14%64.下列哪何种溶剂对HAc、HC1、HC1O4有均化效应（）。
A.甲酸B.水C乙二胺 D.苯65.普通玻璃电极不能用于测定pH〉10的溶液，这是因为（）。
A.氢氧离子在电极上的相应B.钠离子在电极上的效应C.电极的内阻太大D.玻璃被碱腐蚀66•下面有关紫外吸收光谱在有机化合物分了结构研究中的作用叙述错误的是（）。
A.分子中五种轨道能级的高低顺序是o〈兀〈n〈7f〈o"B.分子外层电子跃迁屮，所需能量最大的是C.分子外层电子跃迁中，所需能量最小的是D.R带是跃迁引起的吸收带，是朵原子的不饱和基团的特征67.用气相色谱法分离一甲胺、二甲胺、三甲胺的混合物，用三乙胺做固定液，哪一个最先流出（）。
A、一甲胺B、二乙胺C、三乙胺D、三甲胺6&下列冇关药物杂质及杂质限量的叙述正确的是（）。
A、朵质限量是指药物中所含朵质的最大容许量B、杂质的來源主要是出生产过程中引入的，其他方面不考虑C、杂质限量通常只用百万分之几表示D、杂质是指药物中的有毒物质69.巴比妥类药物的环状结构屮含冇（），易发生酮式一烯醇式互变异构。
A、1, 3—二酰亚胺基团E、芳伯氨基C、杂环D、双键70.药物分子中含冇（），可采用重氮化一偶合反应进行鉴别。
A、芳伯氨基E、1, 3—二酰亚胺基团C、杂环D、双键71・对乙酰氨基酚中的特殊杂质是（）。
A、对氨基酚B、间氨基酚C、对氯酚D、对氨基苯甲酸72•戊烯二醛反应可用来鉴别下列哪种约物（）。
A、尼口J刹米E、盐酸异丙嗪C、奋乃静D、肾上腺索73.提取屮和法最常用的碱化试剂为（）。
A、氢氧化钠B、碳酸氢钠C、氯化镀D、氨水74.青霉素具冇下列哪类性质（）。
A、旋光性B、无紫外吸收C、不与氨制硝酸银作用D、碱性75.5位冇烯丙基取代的巴比妥类药物是（）。
A、巴比妥B、苯巴比妥C、含硫巴比妥D、司可巴比妥76.阿司匹林中的特殊杂质是（）。
A、水杨酸B、苯基丙二酰腺C、间氨基酚D、对氯苯氧已丁酸77.下面有关红外分光光度法错误的是（）。