中国药科大学药物分析期末考试题
最新药物分析期末试题(精品课件)
药物分析习题第一章绪论(药典概况)一、填空题1.中国药典的主要内容由、、和四部分组成。
2。
目前公认的全面控制药品质量的法规有、、、。
3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的。
4。
药物分析主要是采用或等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等.所以,药物分析是一门的方法性学科.5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑______、______、______三者的检验结果.6。
药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_____、_____、____的重要方面三、问答题1.药品的概念?对药品的进行质量控制的意义?2。
药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么?3.常见的药品标准主要有哪些,各有何特点?4.中国药典(2005年版)是怎样编排的?5。
什么叫恒重,什么叫空白试验,什么叫标准品、对照品?6.常用的药物分析方法有哪些?7.药品检验工作的基本程序是什么?8.中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么?9.药典的内容分哪几部分?建国以来我国已经出版了几版药典?10.简述药物分析的性质?参考答案一、填空题1、凡例正文附录索引2、GLP GMP GSP GCP3、千分之一百分之一±10%4、化学物理化学生物化学研究与发展药品质量控制5、鉴别,检查,含量测定6、安全,合理,有效三、问答题1、用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。
2、保证人们用药安全、合理、有效,完成药品质量监督工作。
3、国家药品标准(药典);临床研究用药质量标准;暂行或试行药品标准;企业标准。
4、凡例正文附录索引5、恒重是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量;空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下,同法操作所得的结果;标准品、对照品是用于鉴别、检查、含测、样品的物质.6、物理的化学的7、取样检验(鉴别检查含测)记录和报告8、ChP,JP,BP,USP,Ph·EUP,Ph·Int9、药典内容一般分为凡例,正文,附录,和索引四部分。
中国药科大学药物分析期末试卷(A卷)(2)
中国药科⼤学药物分析期末试卷(A卷)(2)中国药科⼤学药物分析期末试卷(A卷)学年第⼀学期⼀、填空题(每空1分,共10分)1、砷盐检查时,标准砷溶液是由________经溶解制得,临⽤前,稀释成每1ml相当于1µg的。
古蔡⽒法测试时,于导⽓管中装⼊______棉花60mg,顶端平⾯上放⼀⽚_______试纸。
标准砷斑制备时,精密量取标准砷溶液2ml,置反应瓶中,加盐酸5ml 与⽔21ml,再加碘化钾试液5ml与____________试液5滴,在室温放置10分钟后,加⽆砷锌粒2g,⽴即将装妥的导⽓管密塞于反应瓶上,并置25~40℃⽔浴中,反应45分钟,取出试纸,即得。
2、阿司匹林容量滴定法含量测定时,原料药可以使⽤________滴定液直接滴定测定,为了防⽌阿司匹林_____,供试品不⽤⽔,⽽是使⽤________溶解,供试品中所含________超过规定限度时,直接滴定法测得含量会偏___。
⼆、名词解释(每⼩题1分,共5分)1、准确度:2、%11cm E:3、有关物质:4、标准品:5、药典:三、单项选择题(每⼩题1分,共15分)从相应选项中选择⼀个正确答案填⼊空格中( ) A.品名B.性状C.含量规定D.含量均匀度E.检查2. 氧瓶燃烧法进⾏有机破坏,下列叙述中不正确的是:( ) A.供试品置⽆灰滤纸袋中 B. 燃烧瓶中须充满氧⽓C.燃烧产物不需吸收液C.常⽤于含卤素药物破坏 D. 是快速分解有机物的⽅法3. 药典所指的“精密称定”系指称取重量应准确⾄所取重量的:( ) A.百分之⼀B.千分之⼀C.万分之⼀D.⼗万分之⼀E.百万分之⼀4.下列叙述中不正确的说法是:() A.鉴别反应完成需要⼀定时间B.鉴别反应不必考虑“量”的问题C.鉴别反应需要有⼀定专属性D.鉴别反应需在⼀定条件下进⾏E.温度对鉴别反应有影响5. 下述⼀般杂质检查中,哪种检查法不使⽤纳⽒⽐⾊管( ) A.氯化物B.铁盐C.重⾦属D.氟化物6.醋酸可的松鉴别可以采⽤的⽅法为:( )A.⼆银盐沉淀法B.四氮唑⽐⾊法C.甲醛硫酸反应法D.重氮化反应法E.三氯化铁⽐⾊法7. 维⽣素E含量测定常⽤的⽅法是:( )A. UVB. GCC. IRD. 异烟肼法E. ⾮⽔溶液滴定法8. ⾼效液相⾊谱法测定中,下列表述“系统适⽤性试验”中不正确的是:( )A. ⾊谱柱填料必须是ODSB. 使⽤规定的对照品进⾏系统试验C. 重复性、拖尾因⼦应符合要求D. 柱效、分离度应符合要求9. 头孢菌素类药物中聚合物检查⽤的柱填料为( )。
药物分析期末考试(附答案)
中国药科大学药物分析期末试卷(A 卷)2007-2008学年第一学期专业药学专业药物分析方向班级 学号 姓名一、填空题(每空0.5分,共15分)1、非盐酸盐药物在生产过程中也可能引入的氯离子,氯离子对人体__无害__,但它能反映药物的_纯净程度_及生产过程_是否正常_,因此氯化物常作为_信号_杂质检查。
药物中的微量氯化物检查的条件是在_纳氏_比色管中,在_稀硝酸酸性_条件下与_硝酸银试液_反应,生成氯化银胶体微粒而显白色浑浊,与一定量的_氯化钠标准_溶液在相同条件下产生的氯化银浑浊程度比较,判定供试品中氯化物是否符合_限度_规定。
比较时,比色管同置_黑色_背景上,从比色管_上方向下_观察,比较,即得。
氯化物浓度以50ml 中含_50~80_μg 的Cl -为宜,此范围内氯化物所显浑浊度明显,便于比较。
供试品溶液如不澄清,应_过滤_;如带颜色,可采用_内消色法_解决。
2、药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。
建立药品质量标准时分析方法需经验证。
验证内容有:_准确度_、_精密度_、_专属性_、_检测限_、_定量限_、_线性_、_范围_、_耐用性_。
HPLC 法进行药物分析测定时系统适用性试验的目的是_确定条件符合要求_;系统适用性试验的常见内容有:_理论板数_、_分离度_、_重复性_、_拖尾因子_。
3、砷盐的检查时,有机结合的砷通常须经_有机破坏_处理:取规定量的供试品与_无水碳酸钠_或氢氧化钙、硝酸镁共热转化为_砷酸盐_后,依法检查。
操作中应注意炽灼温度不宜超过700℃。
1、对照品:用于鉴别、检查或含量测定的化学标准物质。
2、炽灼残渣:有机药物经炭化或挥发性无机药物加热分解后,高温炽灼,所产生的非挥发性无机杂质的硫酸盐。
3、百分标示量:制剂含量相当于标示量的百分数。
4、滴定度:每1 ml 规定浓度的滴定液所相当的被测药物的质量。
5、E 1cm 1%:当溶液浓度为1%(g/ml),溶液厚度为1cm 时的吸光度数值,即百分吸收系数。
2023年药物分析试卷及答案本
《药物分析》2023年秋季期末考试试卷(本科) 班级学号姓名分数一、选择题(请将应选字母填在每题的括号内,共60分)(一)单项选择题每题的备选答案中只有一种最佳答案(每题1.5分,共45分)1. 中国药典重要内容包括(A. 正文、含量测定、索引B. 凡例、正文、附录、索引C. 鉴别、检查、含量测定D. 凡例、制剂、原料2. 下列各类品种中收载在中国药典二部的是( )A. 生物制品B.生化药物C. 中药制剂 D . 抗生素3. 薄层色谱法中,用于药物鉴别的参数是( )A. 斑点大小 B . 比移值 C. 样品斑点迁移距离 D.展开剂迁移距离4. 紫外分光光度法用于药物鉴别时,对的的做法是( )A. 比较吸取峰、谷等光谱参数或处理后反应产物的光谱特性B. 一定波长吸取度比值与规定值比较C. 与纯品的吸取系数(或文献值)比较D.A+B+C5. 药物的纯度合格是指( )A. 符合分析纯试剂的原则规定B.绝对不存在杂质C. 杂质不超过原则中杂质限量的规定D. 对病人无害6. 在用古蔡法检查砷盐时,导气管塞入醋酸铅棉花的目的是( )A. 除去H₂SB. 除去Br2 C .除去AsH; D .除去SbH₃7. 重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是( )A.1.5B.3.5C.7.5D.11.58. 差热分析法的英文简称是( )A.TGAB.DTAC.DSCD.TA9. 可区别硫代巴比妥类和巴比妥类药物的重金属离子反应是( )A. 与钴盐反应B.与铅盐反应C.与汞盐反应D.与钴盐反应10.司可巴比妥常用的含量测定措施是( )A. 碘量法B. 溴量法C. 高锰酸钾法 D .硝酸法11.下列药物中不能直接与三氯化铁发生显色反应的是( )A.水杨酸B.苯甲酸C.丙磺舒D.阿司匹林12.苯甲酸钠常用的含量测定措施是( )A. 直接滴定法B.水解后剩余滴定法C. 双相滴定法D. 两步滴定法13.阿司匹林用中和法测定期,用中性醇溶解供试品的目的是为了( )A. 防腐消毒B.防止供试品在水溶液中滴定期水解 C .控制pH值 D.减小溶解度14.肾上腺素的常用鉴别反应有(A. 羟肟酸铁盐反应B.硫酸荧光反应C. 甲醛一硫酸反应D. 钯离子显色反应15.亚硝酸钠滴定法中,加入KBr的作用是(A. 增强药物碱性B. 使氨基游离C. 使终点变色明D. 增长NO+的浓度16. 生物碱提取滴定法中,应考虑酯、酚等构造影响,最常用的碱化试剂是( )A. 氨水B. 醋酸铵C. 氢氧化钠D. 氢氧化四丁基铵17.酸性染料比色法测定生物碱类药物,有机溶剂萃取的有色物是( )A. 游离生物碱B.生物碱和染料形成的离子对C. 酸性染料D. 生物碱盐18. 吩噻嗪类药物易被氧化,这是由于其构造中具有( )A. 低价态的硫元素B. 环上N 原子C. 侧链脂肪胺D. 侧链上的卤素原子19. 加入氨制硝酸银后能产生银镜反应的药物是( )A. 地西泮B. 维生素CC. 异烟肼D. 苯佐卡因20. 药物的碱性溶液,加入铁氰化钾后,再加正丁醇,显蓝色荧光的是( )A. 维生素AB. 维生素BπC. 维生素CD. 维生素D21. 维生素C注射液碘量法测定过程中操作不对的的是 ( )A. 加入沸过的热水B. 加入醋酸C. 加入丙酮作掩蔽剂D. 立即滴定22. 维生素A含量用生物效价表达,其效价单位是( )A.IUB.gC.IU/mlD.IU/g23. 异烟肼比色法中与异烟肼反应速度最快的酮基位置在甾体激素的A . C3位 位 C . C ,位 D.C2o位24. 肾上腺皮质激素类药物鉴别的专属措施为( )A. 沉淀反应B.GCC. 四氮唑法 D . 异烟肼法25. 坂口(Sakaguchi)反应可用于鉴别的药物为( )A. 青霉素B. 链霉素C. 四环素D. 头孢他啶26. 抗生素类药物中高分子杂质检查用的柱填料为( )A. ODSB. 硅胶C.GDXD. 葡聚糖凝胶G- 1027. 下列措施中,不能排除注射剂测定期抗氧剂亚硫酸氢钠干扰的是( )A. 加掩蔽剂 B .加酸分解 C. 加碱分解 D .加入弱氧化剂28. 中国药典中硫酸亚铁片的含量测定措施是( )A. 铈量法B.硝酸法C. 高氯酸法D. 高锰酸钾法29. 药物制剂的检查中,下列说法对的的是( )A.应进行的杂质检查项目与原料药的检查项目相似B.还应进行制剂学方面(如片重差异、崩解时限等)的有关检查C. 应进行的杂质检查项与辅料的检查项目相似D.不再进行杂质检查30. 双波长法测定复方磺胺甲噁唑片含量时,下列措施错误的是 ( )A. 测定SMZ含量时,选择测定的两个波长处TMP的吸取度相等B. 测定TMP含量时,选择测定的两个波长处TMP的吸取度相等C. 测定期需要先进行空白校正D. 测定期采用石英比色皿测定(二)B型题(配伍选择题)备选答案在前,试题在后,每组5题,每组题均对应同一组备选答案,每题只有一种对的答案,每个备选答案可反复选用,也可不选用(每题1分,共15分)。
中国药科大学--药物分析--期末试卷A卷(4套)
中国药科大学药物分析期末试卷(A卷)2006-2007学年第一学期一、选择题(请将应选字母填在每题的括号内。
共40分)(一)、最佳选择题(每题的备选答案中只有一个最佳答案。
每题1分)1. 微孔滤膜法是用来检查( )。
A.氯化物B.砷盐C.重金属D.硫化物E.氟化物2. 药典所指的"精密称定"系指称取重量应准确至所取重量的( )。
A.百分之一B.千分之一C.万分之一D.十万分之一E.百万分之一3. 药用规格是指药物( )。
A.符合分析纯的规定B.绝对不存在杂质C.对病人无害D.不超过该药物杂质限量的规定E.含量符合药典的规定4. 醋酸可的松的鉴别方法为( )。
A.二银盐沉淀法B.四氮唑比色法C.甲醛硫酸反应法D.重氮化反应法E.三氯化铁比色法5. 中国药典收载的原料药品种项下不包括( )。
A.品名B.性状C.含量规定D.含量均匀度E.检查6.下列叙述中不正确的说法是( )。
A.鉴别反应完成需要一定时间B.鉴别反应不必考虑"量"的问题C.鉴别反应需要有一定专属性D.鉴别反应需在一定条件下进行E.温度对鉴别反应有影响7. 维生素E含量测定方法为( )。
A. UVB. GCC. IRD. 异烟肼法E. 非水溶液滴定法8. 青霉素碘量法测定中,空白试验应加入( )。
A. 盐酸B. 高氯酸C. 氢氧化钠D. 样品E. 不加样品9. 头孢菌素类药物中聚合物检查用的柱填料为( )。
A. ODSB. 硅胶C. GDXD. 葡聚糖凝胶E. 蓝色葡聚糖10. 鉴别氯氮卓的方法可采用酸水解后呈色的反应为( )。
A. 重氮化-偶合反应B. 三氯化铁反应C. 茚三酮反应D. 亚硝基铁氰化钠反应E. 四氮唑盐反应11.麦芽酚反应可用于鉴别的药物为( )。
A. 雌激素B. 链霉素C. 维生素B1D. 皮质激素E. 维生素C12.维生素C注射液碘量法中应加入( )。
A. 甲酸作掩蔽剂B. 甲醇作掩蔽剂C. 丙酮作掩蔽剂D. 丙醇作掩蔽剂E. 氢氧化钠试液13. 回收率试验用于药品质量标准分析方法验证的内容为( )。
《药物分析》期末复习题及答案(第十至第十二章)
《药物分析》期末复习题及答案(第十至第十二章)第十章磺胺类药物的分析一、单选题1.磺胺甲恶唑片含量测定使用的滴定液是( D )A.硫酸铈滴定液B.硝酸银滴定液C.氢氧化钠滴定液D.亚硝酸钠滴定液2.用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定磺胺甲恶唑(分子量为253.28)的滴定度(mg/ml)是( B )A 12.66B 25.33C 50.66D 126.6E 253.33.下列关于磺胺类药物的性质描述错误的是( C )A.为两性化合物B.在一般条件下性质稳定C.具有旋光性D.在紫外光区有特征性吸收4.磺胺甲恶唑在碱性溶液中,与硫酸铜试液反应生成的铜盐沉淀的颜色是( A )A草绿色 B淡棕色 C紫色 D黄绿色 E蓝色5.磺胺类药物作用和硫酸铜试液作用,生成不同颜色的铜盐沉淀,可用于鉴别其反应的部位是( B )A芳香第一胺 B磺酰胺基 C苯环 D羧基 E取代基二、多选题1.利用磺胺类药物中含有芳香第一胺的结构进行鉴别,所用的试剂主要有( BC )A.氢氧化钠试液B. 盐酸C.亚硝酸钠试液D.硫酸铜试液E. β-萘酚试液三、配伍选择题1-4共用备选答案以下药物鉴别所使用的试液是A.硫酸铜试液B.溴化钾试液C.醋酸铅试液D.茚三酮E.氨制硝酸银试液1.盐酸利多卡因( A )2.异烟肼( E )3.硫喷妥钠( C )4.磺胺甲恶唑( A )第十一章维生素类药物分析一、单项选择题化学鉴别反应的试剂为( D )1.不适用于维生素B1A. 硝酸铅试液B. 碘化铋钾试液C.三硝基苯酚试液D.异烟肼试液E.硝酸银试验F. 铁氰化钾试液2.维生素A具有易被紫外光裂解,易被空气中氧或氧化剂氧化等性质,是由于分子中含有( E )A. 环已烯基B. 2,6,6-三甲基环已烯基C. 伯醇基D. 乙醇基E.共轭多烯醇侧链3.维生素C一般表现为一元酸,是由于分子中( B )A. C2上的羟基B. C3上的羟基C. C6上的羟基D. 二烯醇基E.环氧基4.中国药典(2005版)测定维生素E含量的方法为( A )A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 碘量法D. 荧光分光光度法E.紫外分光光度法5.下列药物的碱性溶液,加入铁氰化钾后,再加正丁醇,显蓝色荧光的是( B )A. 维生素AB. 维生素B1C. 维生素CD. 维生素DE. 维生素E6.需检查特殊杂质游离生育酚的药物是( D )A. 维生素AB.维生素B1C.维生素CD.维生素EE.维生素D7.目前各国药典测定维生素A的含量,多采用的方法是( C )A. 薄层色谱法B.红外分光光度法C.紫外-可见分光光度法D.高效液相色谱法E.气相色谱法8.鉴别维生素A 是在饱和三氯化锑的什么溶液中,显蓝色,渐变为紫红色。
中国药科大学2006至2007学年第一学期药物分析实验期末考试试题B
中国药科大学2006至2007学年第一学期药物分析实验期末考试试题B 中国药科大学2006~2007学年第一学期药物分析实验试卷(B卷)专业药学专业药物分析方向班级学号姓名
题号一二三四五六七八总分
得分
核分人:
得分评卷人一、选择题(共15分)
每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1分)
1. 中国药典主要内容包括: ( )
A 正文、含量测定、索引
B 凡例、制剂、原料
C 鉴别、检查、含量测定
D 前言、正文、附录
E 凡例、正文、附录
2. 日本药局方与USP的正文内容均不包括 ( )
A.作用与用途
B.性状
C.含量规定
D.贮藏
E.鉴别
3. 按药典规定, 精密标定的滴定液(如氢氧化钠及其浓度)正确表示为 ( )
A.氢氧化钠滴定液(0.1520M)
B.氢氧化钠滴定液(0.1524mol/L)
C 氢氧化钠滴定液(0.1520M/L) D. 0.1520M氢氧化钠滴定液
E. 0.1520mol/L盐酸滴定液
4、药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它 ( )
A. 是有疗效的物质
B. 是对药物疗效有不利影响的物质
C.是对人体健康有害的物质
D. 是影响药物稳定性的物质
E.可以考核生产工艺和企业管理是否正常
5. Ag-DDC法是用来检查 ( )
A. 氯化物
B. 硫酸盐
C. 硫化物
D. 砷盐
E. 重金属
6. 采用碘量法测定碘苯酯含量时,所用的方法为 ( )
A. 直接回流后测定法
B. 碱性还原后测定法
C. 干法破坏后测定法.
D. 氧瓶燃烧后测定法
E. 双氧水氧化后测定法。
中国药科大学 药物分析 期末试卷(A卷)
中国药科大学药物分析期末试卷(A卷)学年第一学期一、选择题(请将应选字母填在每题的括号内。
共40分)(一)、最佳选择题(每题的备选答案中只有一个最佳答案。
每题1分)1. 微孔滤膜法是用来检查( )。
A.氯化物B.砷盐C.重金属D.硫化物E.氟化物2. 药典所指的"精密称定"系指称取重量应准确至所取重量的( )。
A.百分之一B.千分之一C.万分之一D.十万分之一E.百万分之一3. 药用规格是指药物( )。
A.符合分析纯的规定B.绝对不存在杂质C.对病人无害D.不超过该药物杂质限量的规定E.含量符合药典的规定4. 醋酸可的松的鉴别方法为( )。
A.二银盐沉淀法B.四氮唑比色法C.甲醛硫酸反应法D.重氮化反应法E.三氯化铁比色法5. 中国药典收载的原料药品种项下不包括( )。
A.品名B.性状C.含量规定D.含量均匀度E.检查6.下列叙述中不正确的说法是( )。
A.鉴别反应完成需要一定时间B.鉴别反应不必考虑"量"的问题C.鉴别反应需要有一定专属性D.鉴别反应需在一定条件下进行E.温度对鉴别反应有影响7. 维生素E含量测定方法为( )。
A. UVB. GCC. IRD. 异烟肼法E. 非水溶液滴定法8. 青霉素碘量法测定中,空白试验应加入( )。
A. 盐酸B. 高氯酸C. 氢氧化钠D. 样品E. 不加样品9. 头孢菌素类药物中聚合物检查用的柱填料为( )。
A. ODSB. 硅胶C. GDXD. 葡聚糖凝胶E. 蓝色葡聚糖10. 鉴别氯氮卓的方法可采用酸水解后呈色的反应为( )。
A. 重氮化-偶合反应B. 三氯化铁反应C. 茚三酮反应D. 亚硝基铁氰化钠反应E. 四氮唑盐反应11.麦芽酚反应可用于鉴别的药物为( )。
A. 雌激素B. 链霉素C. 维生素B1D. 皮质激素E. 维生素C12.维生素C注射液碘量法中应加入( )。
A. 甲酸作掩蔽剂B. 甲醇作掩蔽剂C. 丙酮作掩蔽剂D. 丙醇作掩蔽剂E. 氢氧化钠试液13. 回收率试验用于药品质量标准分析方法验证的内容为( )。
答案评分 体内药物分析期末试卷
中国药科大学体内药物分析期末试卷(硕士)2009-2010学年第一学期院系专业学号姓名一、填空题(每空分,共20分)1.沉淀血浆蛋白的常用沉淀剂为甲醇、乙腈、乙醇。
2.在定量体内药物分析中,衍生化技术的主要目的是提高检测灵敏度。
药物分子中含有活泼氢者都可被化学衍生化。
其中,GC法中的衍生化反应有烷基化、酰化、硅烷化、生成非对映异构体的衍生化法。
3.毛细管电泳免疫分析是将毛细管电泳的高效能分离能力和检测能力,同免疫分析具有的特异选择性结合的一门分析技术(1分),分为竞争性CEIA 和非竞争性CEIA 两种模式。
4. 血样采集时,受试者每次采血量为 1-5ml ,动物实验中采血量不宜超过总血量的1/10 。
5.药时曲线常出现双峰或多峰,是由于肝肠循环和药物释放时间长在大肠吸收。
6. 当前测定游离药物浓度的主要手段与技术有平衡透析法、超滤法等。
7. 在生物机体内,药物的Ⅰ相代谢一般是为Ⅱ相代谢作准备,通常在药物母体结构中产生-OH、-NH2、-SH、-COOH 等官能团,以便进一步发生Ⅱ相代谢反应。
8. 药物在体内的主要代谢部位是肝脏,药物代谢产物研究中,体外代谢生物转化常用的方法有肝微粒体温孵法、肝灌流法、肝细胞体外温孵法、肝切片法;其中获得的代谢产物与体内产物最接近的是肝切片法。
温孵体系实验条件的优化分为药物(探针底物)、辅因子再生系统、微粒体三方面。
9. 选择内标物基本原则:结构相似,色谱保留与待测物近似,离子化效果与待测物一致,不能是内源性物质,不能是食物中所含的物质(写出其中3条以上即可)(1分)。
以MSD作为检测手段时,最理想的内标物是用同位素标记的待测物。
10. LC-MS的离子检测方式有如下两种: SIM 检测方式主要在含量测定时用,定性检测时用 SCAN 检测方式。
11. SPE小柱,按填料的类型可分为亲脂型、亲水型、离子交换型,其中,检测三聚氰胺应选用离子交换型的SPE小柱。
12. 两种或两种以上药物在同时或前后序贯用药时,导致药物代谢性相互作用中最常见的原因是CYP450酶的诱导和抑制;二、问答题(共80分)1、图1为药物DDPH的Ⅰ相代谢物M3的化学结构,已知M 7为M3在体内转化而得的DDPH的Ⅱ相代谢物,图2和图3分别为采用LC-MS技术获得的M 7和M3在170V CID条件下的MS图谱,请根据图2和图3推测M 7的结构。
药物分析--期末试卷和答案
D. 流动相流速
E. 检测器类型
3
8. 可用作气相色谱法的载气有
A. 空气
B. 氧气
C. 氮气
D. 氢气
E. 氦气
9. ChP 中溶出度测定法有哪几种?
A. 往复筒法 B. 桨法 C. 流通池法
D. 小杯法 E. 转篮法
10. 在中药制剂分析中,下列哪些成分是含量测定的选择原则
A.测定有效成分 B.测定毒性成分 C.测定总成分
1
D 偏振光透过长 1mm,且含 1mg/mL 旋光物质的溶液时的旋光度
E 偏振光透过长 1dm,且含 1g/mL 旋光物质的溶液时的旋光度
9. 药物中某杂质限量为 1.0ppm,表示
A. 药物中该杂质的重量不得超过 1.0μg B. 药物中该杂质的含量不得超过 0.001%
C. 在检查中用了 1.0g 供试品,检出了 1.0μg 杂质
14.色谱法系统适用性试验包括
A. 检测限
B.柱效
C. 重复进样的精密度
D. 拖尾因子
E.分离度
15.能用与 FeC13 试液反应产生现象鉴别的药物有
A.苯甲酸钠 B.水杨酸 C.对乙酰氨基酚 D.氢化可的松 E.丙酸睾酮
4
三 、 配 伍 选 择 题 (备选答案在前,试题在后,每组若干题,每组题均对应同一组备选答案, 每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用,也可不选用)( 3 0 % )
R 2(t R2 t R1)
A.
W1/ 2
R 2(t R2 t R1)
B.
W1 W 2
R (t R2 t R1)
C.
W1 W2
R 2 t R2
D.
W1 W2
R E.
中科院药物分析期末考试试卷
A 二氢黄酮;B α-羟基蒽醌;C 二苯乙烯;D 7-羟基香豆素 62. 关于木脂素,以下描述错误的是( )。
A 多为无色晶体;B 具有挥发性;C 有光学异构体;D 难溶于水 63. 维生素 K 是一种( )类化合物。
个人的?
A) Garcia;B)Musk;C)Rogers;D)Trump 2. 本次药物分析讲课的老师有张老师,马老师,丁老师,问这三位老师中那位老师的课没
有教学督导员(老师模样的人)进入现场旁听?
A) 丁老师;B)马老师;C)张老师;D)都没有 3. 本次药物分析课上下列哪个内容没有讲述?
A) 杂质分析;B)药物代谢;C)固态分析;D)手性分离 4. 下列法规内容哪个属于新药研究临床前应遵循的?
A) GSP;B)GLP;C)GMP;D)GCP 5. 下列分析内容中哪个不涉及色谱分析方法?
A)药物杂质分析;B)药物生物利用度分析;C)药物代谢和安全性评价;D)药物固 态分析
6. 造成不久前发生的山东疫苗事件各种原因中可能性最小的是? A) 政府监管不力;B)从业人员不具备资质;C)医生使用不当;D)疫苗质量问题
目前有报道指出pxr和car等细胞核受体能够感受外来毒性物质可以上调一些cyp450酶的转录水平表达促进药物代谢酶的合成而对抗外来毒性物质的作用下列哪个化合物与激活上述调控因子关系不大
试题说明:每题/每空 1 分,考试时间 100 分钟 1. 在丁老师在课堂上除了讲述药物分析内容,还聊了一些科技事迹,请指出是关于下列哪
A 3000-3300;B 2700-3000;C 2200-2500;D 1600-1850 56. 红外光谱中的( )波数叫做指纹区。
药物分析考试题(附答案)
药物分析考试题(附答案)一、单选题(共70题,每题1分,共70分)1、对非水碱量法不适用的生物碱类药物为A、硫酸阿托品B、茶碱C、盐酸麻黄碱D、盐酸吗啡E、硫酸奎宁正确答案:B2、药物杂质限量检查的结果是1×10-6表示()A、在检查中用了1.0 g供试品,检出了1.0 μg杂质B、在检查中用了10 g供试品,检出了1.0 μg杂质C、药物杂质的质量是1 μgD、药物杂质的质量是l×10-6E、药物所含杂质是本身质量的百万分之一正确答案:E3、关于维生素C说法不正确的是A、具有旋光性B、久置易变色C、有还原性D、呈弱碱性E、具有水溶性正确答案:D4、苯巴比妥钠与铜吡啶试液反应生成物为()A、蓝色B、黄绿色C、绿色D、红色E、紫色正确答案:E5、用古蔡法检砷时,能与砷化氢气体产生砷斑的试纸是()A、Pb (Ac)2试纸B、HgBr2试纸C、HgI2试纸D、HgCl2试纸E、pH试纸正确答案:B6、盐酸普鲁卡因属于( )A、杂环类药物B、生物碱类药物C、对氨基苯甲酸酯类药物D、芳酸类药物E、酰胺类药物正确答案:C7、在古蔡法检砷中,加入醋酸铅棉花的目的是()A、除去硫化氢的干扰B、防止瓶内飞沫溅出C、使砷化氢气体上升速度稳定D、使溴化汞试纸呈色均匀E、将五价砷还原为砷化氢正确答案:A8、盐酸普鲁卡因水溶液加NaOH溶液,即产生白色沉淀,加热变成油状物,再加热则转变为碱性蒸气,此蒸气应为A、苯甲酸钠B、二乙氨基乙醇C、苯甲酸D、对氨基苯甲酸E、二乙胺正确答案:B9、苯甲酸可以与()试液作用显色。
A、酮吡啶B、盐酸C、三氯化铁D、硝酸银E、亚硝酸钠正确答案:C10、硫代乙酰胺检查重金属时,溶液pH是()A、11.5B、7.5C、9.5D、3.5E、1.5正确答案:D11、检查药物中硫酸盐杂质,50 mL溶液中适宜的比浊浓度为()A、0.1 ~ 0.5 mgB、0.2 ~ 0.5 mgC、0.05 ~ 0.08 mgD、0.5 ~ 0.8 mgE、1 ~ 5 mg正确答案:A12、药品是指可以调节人的生理机能的物质,主要作用是()A、诊断B、预防、治疗、诊断C、治疗D、防治E、改善体质正确答案:B13、阿司匹林加水煮沸后,与三氯化铁试液作用显()A、紫色B、蓝紫色C、紫堇色D、赭色E、紫红色正确答案:C14、在铁盐检查中,加过硫酸铵的目的是()A、催化剂B、防止 Fe2+水解C、使Fe3+→Fe2+D、使Fe2+→Fe3+E、防止 Fe3+水解正确答案:D15、加稀盐酸水解后能与亚硝酸钠和碱性β-萘酚生成橙红色沉淀的药物是A、诺氟沙星B、甲硝唑C、吡哌酸D、氯氮卓E、地西泮正确答案:D16、于Na2CO3溶液中加AgNO3试液,开始生成白色沉淀经振摇即溶解,继续加AgNO3试液,生成的沉淀则不再溶解,该药物应是A、盐酸可待因B、咖啡因C、新霉素D、维生素CE、苯巴比妥正确答案:E17、制造与供应不符合药品质量标准规定的药品是()A、合法行为B、不道德行为C、可谅解行为D、错误行为E、违法行为正确答案:E18、物质的旋光度不受()因素的影响A、测定光源B、湿度C、溶液浓度D、液层厚度E、温度正确答案:B19、取样要求:当样品数为x时,一般应按()A、在300时,按1/30取样B、在100时按1/10取样C、在3时,每件取样D、在300时,按1/10取样E、在3时,只取1件正确答案:C20、苯甲酸钠与三氯化铁试液作用生成碱式苯甲酸铁盐,其颜色是()A、蓝紫色B、紫堇色C、赭色D、紫红色E、紫色正确答案:C21、折光率的ntD表示中,除另有规定外,供试品的温度应为()A、20 ℃B、25℃.C、30℃D、(20±5) ℃E、20-30℃正确答案:A22、下列属于维生素E的鉴别反应的是A、硫色素反应B、与硝酸银试液生成黑色沉淀的反应C、与硝酸生成橙红色化合物的反应D、紫外分光光度法E、二氯靛酚反应正确答案:C23、关于亚硝酸钠滴定法的叙述,错误的有A、对有酚羟基的药物,均可用此方法测定含量B、水解后呈芳伯氨基的药物,可用此方法测定含量C、芳伯氨基在酸性液中与亚硝酸钠定量反应,生成重氮盐D、在强酸性介质中,可加速反应的进行E、反应终点多用永停法指示正确答案:A24、对药典中所用名词(例如:试药、计量单位、溶解度、贮藏、温度等),收载于药典的()部分A、通则B、指导原则C、凡例D、制剂通则E、正文正确答案:C25、在芳酸类药物的酸碱滴定中,采用中性乙醇作溶剂,“中性”指的是()A、相对被测物而言显中性B、对甲基橙显中性C、除去酸性杂质的乙醇D、对所用指示剂显中性E、pH为7正确答案:D26、巴比妥类药物的母核是()A、乙内酰脲B、酰肼基团C、丙二酰脲D、酰基脲E、氨基醚正确答案:C27、铁盐检查法中显色剂是()A、硫代硫酸钠B、硫酸铵C、硫氰酸铵D、硫化钠E、硫代乙酰胺正确答案:C28、能和硫酸铜及硫氰酸铵反应,生成草绿色沉淀的药物为()A、异烟肼B、对乙酰氨基酚C、地西泮D、尼可刹米E、维生素E正确答案:D29、麦芽酚可在微酸性条件下与下列哪种试液作用生成紫色配合物A、硫酸亚铁B、硫酸铜C、硫酸铁铵D、硫酸锌E、硫酸镁正确答案:C30、在碱性条件下能够发生麦芽酚反应的药物是A、四环素B、链霉素C、红霉素D、青霉素E、氯霉素正确答案:B31、《中国药典》规定的一般杂质检查中不包括()A、硫酸盐检查B、重金属检查C、氯化物检查D、水分检查E、溶出度检查正确答案:E32、药品质量标准的基本内容包括()A、凡例、注释、通则、用法与用途B、取样、鉴别、检查、含量测定C、性状、鉴别、检查、含量测定D、正文、索引、通则E、凡例、正文、索引正确答案:C33、维生素C的含量测定的方法是A、配位滴定法B、亚硝酸钠法C、非水溶液滴定法D、碘量法E、紫外-可见分光光度法正确答案:D34、芳酸类药物的共性为()。
药物分析期末试卷
中国药科大学药物分析期末试卷(A卷)2007-2008学年第一学期得分评卷人一、填空题(每空分,共15分)1、非盐酸盐药物在生产过程中也可能引入的氯离子,氯离子对人体_______,但它能反映药物的_______及生产过程_______,因此氯化物常作为_______杂质检查。
药物中的微量氯化物检查的条件是在______比色管中,在_________条件下与__________反应,生成氯化银胶体微粒而显白色浑浊,与一定量的_____________溶液在相同条件下产生的氯化银浑浊程度比较,判定供试品中氯化物是否符合________规定。
比较时,比色管同置______背景上,从比色管__________观察,比较,即得。
氯化物浓度以50ml中含_________μg的Cl-为宜,此范围内氯化物所显浑浊度明显,便于比较。
供试品溶液如不澄清,应________;如带颜色,可采用____________解决。
2、药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。
建立药品质量标准时分析方法需经验证。
验证内容有:_________、__________、__________、__________、_________、_________、_________、_________。
HPLC法进行药物分析测定时系统适用性试验的目的是________________;系统适用性试验的常见内容有:_________、__________、___________、___________。
3、砷盐的检查时,有机结合的砷通常须经______________________处理:取规定量的供试品与_________或氢氧化钙、硝酸镁共热转化为_________后,依法检查。
操作中应注意炽灼温度不宜超过700℃。
得分评卷人二、名词解释(每小题2分,共10分)1、对照品:2、炽灼残渣:3、百分标示量:4、滴定度:5、E1cm 1%得分评卷人三、单项选择题(每小题1分,共10分)从相应选项中选择一个正确答案填入空格中1. 中国药典2005版一部中收载的药材标准中不包括项目是:( )A.品名B.制法C.性状D.鉴别E.浸出物F.含量规定G.炮制H.性味与归经I.功能与主治J.用法与用量K.贮藏2. 关于氧瓶燃烧法的下列叙述中不正确的是:( )A.供试品置无灰滤纸袋中B.燃烧瓶中须充满氧气C. 是快速分解有机物的方法D.燃烧瓶内加入规定的吸收液,瓶口不得用水湿润 E.适用于含卤素或硫、磷等元素的有机药物的鉴别、检查或含量测定,同时亦可用于药物中杂质硒的检查。
药物分析试题库含答案
药物分析试题库含答案一、单选题(共100题,每题1分,共100分)1、适当增加化合物的亲脂性不A、使药物易于穿透生物膜B、使药物在体内易于排泄C、改善药物在体内的吸收D、利于通过血脑屏障E、增强作用于中枢神经系统药物的活性正确答案:B2、葡萄糖比旋度测定中加氨试液的作用是A、增强旋光度B、葡萄糖在氨试液中有旋光性C、加速变旋平衡的到达D、提高葡萄糖的稳定性E、消除干扰正确答案:C3、甲氧苄啶的作用机制为A、抑制二氢叶酸合成酶B、抑制二氢叶酸还原酶C、抗代谢作用D、掺入DNA合成E、抑制β-内酰胺酶正确答案:B4、美法仑是烷化剂类抗肿瘤药物,其结构中引入了苯丙氨酸,其目的是A、提高药物的稳定性B、提高药物对靶部位的选择性C、改善药物的口服吸收D、改善药物的溶解性E、消除药物的苦味正确答案:B5、《中华人民共和国药典》(一部)附录收载的砷盐检查法有A、古蔡法B、白田道夫法C、A驴DDC法E、A+C正确答案:E6、反相高效液相色谱法常用的流动相为A、乙醇-水B、丙酮C、甲醇-水D、氯仿E、正己烷正确答案:C7、0.119与9.678相乘结果为A、1.152B、1.15l6C、1.151D、1.15E、1.1517正确答案:D8、临床上用于调节钙、磷代谢,治疗佝偻病、软骨病的药物是A、维生素A1B、维生素D3C、维生素CD、维生素B1E、维生素K3正确答案:B9、《中华人民共和国药典》中规定,称取“2.00g”系指A、称取重量可为1~3gB、称取重量可为1.95~2.05gC、称取重量可为1.995~2.0005gD、称取重量可为1.995~2.005gE、称取重量可为1.5~2.5g正确答案:D10、已经得到的维生素A立体异构体有几种A、2种B、4种D、8种E、10种正确答案:C11、可使药物亲水性增加的基团是A、苯基B、羟基C、卤素D、烃基E、酯基正确答案:B12、既具有酸性又具有还原性的药物是A、维生素AB、咖啡因C、苯巴比妥D、氯丙嗪E、维生素C正确答案:E13、能与碱性酒石酸铜试液反应生成氧化亚铜橙红色沉淀的药物是A、黄体酮B、炔诺酮C、地塞米松D、米非司酮E、甲地孕酮正确答案:C14、水的折光率在20℃时为A、1.3330B、1.3320C、1.3340D、1.3310E、1.3350正确答案:A15、芳酸类药物的共性为A、水解反应B、呈色反应C、酸性D、沉淀反应E、碱性正确答案:C16、下列药物中哪个是β-内酰胺酶抑制剂A、米诺环素B、阿米卡星C、克拉维酸D、头孢噻吩钠E、阿莫西林正确答案:C17、以下药物中不属于生化药物的是A、干扰素B、脑活素C、维生素B1D、胃蛋白酶E、胰岛素正确答案:C18、下列哪一个药物不是黏肽转肽酶的抑制剂A、头孢克洛B、舒巴坦钠C、亚胺培南D、阿齐霉素E、氨苄西林正确答案:D19、药物氯化物检查中所用的酸是A、稀硫酸B、稀硝酸C、稀醋酸D、稀盐酸E、稀磷酸正确答案:B20、下述哪条叙述与盐酸吗啡不符A、用于风湿性及类风湿性关节炎的疼痛等B、分子中有5个手性碳原子,具有旋光性C、和甲醛硫酸溶液反应显紫堇色D、在光照下能被空气氧化而变质E、在水中易溶,几乎不溶于乙醚正确答案:A21、药典中规定的抗坏血酸是哪一种A、L-(-)抗坏血酸B、L-(+)抗坏血酸C、D-(-)抗坏血酸D、D-(+)抗坏血酸E、混旋抗坏血酸正确答案:B22、维生素C与下列哪条叙述不符A、含有2个手性碳原子B、L(+)型异构体的生物活性最高C、结构中含有羟基而具有酸性D、有3种互变异构体,主要以烯醇式存在E、结构中含有边二烯醇结构,具有很强的还原性正确答案:C23、比旋度是指A、偏振光透过长1dm且每100ml中含旋光性物质1g的溶液,在一定波长与温度下测得的旋光度B、偏振光透过长1dm且每10ml中含旋光性物质1g的溶液,在一定波长与温度下测得的旋光度C、偏振光透过长1cm且每1ml中含旋光性物质1g的溶液,在一定波长与温度下测得的旋光度D、偏振光透过长1dm且每1ml中含旋光性物质1g的溶液,在一定波长与温度下测得的旋光度E、偏振光透过长1cm且每100ml中含旋光性物质1g的溶液,在一定波长与温度下测得的旋光度正确答案:D24、血浆药物浓度通常系指A、结合型药物浓度B、游离型与结合型药物总浓度C、游离型药物浓度D、结合型药物与代谢物总浓度E、游离型药物与代谢物总浓度正确答案:B25、药品质量标准中的检查项目内容不包括药品的A、安全性B、有效性C、均一性D、纯度E、代表性正确答案:E26、下列叙述哪项不正确A、药物分子中有双键时,有对映异构体存在B、药物分子中有手性中心时,有对映异构体存在C、对映异构体之间生物活性常有显著差别D、药物分子构象的变化对其活性有重要影响E、官能团空间距离对药效有重要影响正确答案:A27、具有绿奎宁反应的药物A、硫酸奎宁B、硫酸阿托品C、盐酸麻黄碱D、磷酸可待因E、盐酸吗啡正确答案:A28、富马酸酮替芬属于A、哌嗪类H1受体拮抗剂B、丙胺类H1受体拮抗剂C、三环类H1受体拮抗剂D、乙二胺类H1受体拮抗剂E、哌啶类H1受体拮抗剂正确答案:C29、某药物摩尔吸收系数(ε)很大,则表示A、该物质对某波长的光透光率很高B、该物质溶液的浓度很大C、光通过该物质溶液的光程长D、测定该物质的灵敏度低E、该物质对某波长的光吸收能力很强正确答案:E30、一混合物的组分A和B在25.0cm长的色谱柱上的保留时间分别为16.40min和17.63min,而两个色谱峰宽分别是1.11min和1.21min,则其分离度R等于A、1.06B、1.60C、0.95D、1.50E、1.78正确答案:A31、下列哪种抗寄生虫病药兼有免疫调节剂作用A、甲苯达唑B、枸椽酸哌嗪C、阿苯达唑D、噻嘧啶E、左旋咪唑正确答案:E32、活性维生素D为A、1,25-二羟基维生素D3B、4-羟基维生素D3C、9-羟基维生素D3D、5-羟基维生素D3E、20-羟基维生素D3正确答案:A33、注射剂的一般检查不包括A、注射剂中防腐剂使用量的检查B、注射液的装量检查C、注射液的澄明度检查D、pH值检查E、注射液的无菌检查正确答案:B34、用于治疗脑血管疾病的钙拮抗剂是A、桂利嗪B、尼群地平C、硝苯地平D、氨氯地平E、盐酸地尔硫正确答案:A35、萘普生的化学名是A、(+)-2-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸B、N-(4-羟基苯基)乙酰胺C、α-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸D、2-(4-异丁基苯基)丙酸E、2-[2,(6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸正确答案:A36、下列对黄体酮的叙述不正确的是A、属于孕激素类B、结构中4位和5位间有双键C、结构中11位有4-二甲氨基苯基取代D、结构中3位有羰基E、可与高铁离子络合显色正确答案:C37、药物化学为药剂学和药物分析学奠定A、物理化学基础B、化学基础C、有机化学基础D、生物化学基础E、分析化学基础正确答案:B38、通过研究物体内代谢产物得到的新药是A、氨苄西林B、奥沙西泮C、雷尼替丁E、异丙基肾上腺素正确答案:B39、盐酸氯丙嗪属于哪一类抗精神病药A、硫杂蒽类B、吩噻嗪类C、丁酰苯类D、苯酰胺类E、二苯丁基哌啶类正确答案:B40、新药开发中属于药物化学研究范畴的是A、药动学研究B、药效学研究C、剂型研究D、临床研究E、先导物的发现和先导物结构优化正确答案:E41、《中华人民共和国药典》(一部)附录收载的水分测定法有A、甲苯法B、烘干法C、减压干燥法D、A+BE、A+B+C正确答案:E42、苯妥英钠属于下列哪一类抗癫痫药A、丁二酰亚胺类B、乙内酰脲类C、二苯并氮杂类D、苯二氮类E、巴比妥类正确答案:B43、药物与香草醛反应,产生黄色结晶,其熔点为228~231℃,该药物是A、异烟肼C、盐酸异丙嗪D、阿司匹林E、尼可刹米正确答案:A44、下列方法中不用于排除亚硫酸钠对注射剂检查干扰的是A、用有机溶剂提取后测定B、加入双氧水C、加入甲醇D、加入甲醛E、加酸后加热正确答案:C45、药物的重金属检查中(第一法),溶液的酸碱度通常是A、强碱性B、弱酸性C、中性D、弱碱性E、强酸性正确答案:B46、片剂的重量差异是指A、每片的重量与平均片重之间的差异程度B、每片中药物实际含量与理论值的差异程度C、每片中药物实际含量与平均值的差异程度D、按规定抽取的各片重量的精密度E、各片重量之间的差异程度正确答案:A47、亚硝酸钠滴定法中加入适量溴化钾的作用是A、防止重氮盐分解B、防止亚硝酸逸失C、加速反应D、使终点清晰E、延缓反应正确答案:C48、下列检查中不属于注射剂一般检查的是A、不溶性微粒的检查B、无菌检查C、pH值检查D、澄明度检查E、装量差异检查正确答案:E49、制剂的杂质检查主要是检查A、制剂中的特殊杂质B、在制剂的贮藏过程中产生的降解物质C、制剂中的一般杂质D、在制剂的制备过程中产生的特殊杂质E、在制剂的制备和贮藏过程中产生的杂质正确答案:E50、苯乙胺类拟肾上腺素药,侧链氨基上被非极性较大烷基(例如异丙基或叔丁基)取代A、对α1受体亲和力增大B、对α2受体亲和力增大C、对β受体亲和力增大D、对β受体亲和力减小E、对α和β受体亲和力均增大正确答案:C51、生物碱与酸性染料在合适的pH值条件下,分别形成阳离子与阴离子并结合为有色的离子对。
药物分析期末考试(附答案)
药物分析期末考试(附答案)中国药科⼤学药物分析期末试卷(A 卷)2007-2008学年第⼀学期专业药学专业药物分析⽅向班级学号⼀、填空题(每空0.5分,共15分)1、⾮盐酸盐药物在⽣产过程中也可能引⼊的氯离⼦,氯离⼦对⼈体__⽆害__,但它能反映药物的_纯净程度_及⽣产过程_是否正常_,因此氯化物常作为_信号_杂质检查。
药物中的微量氯化物检查的条件是在_纳⽒_⽐⾊管中,在_稀硝酸酸性_条件下与_硝酸银试液_反应,⽣成氯化银胶体微粒⽽显⽩⾊浑浊,与⼀定量的_氯化钠标准_溶液在相同条件下产⽣的氯化银浑浊程度⽐较,判定供试品中氯化物是否符合_限度_规定。
⽐较时,⽐⾊管同置_⿊⾊_背景上,从⽐⾊管_上⽅向下_观察,⽐较,即得。
氯化物浓度以50ml 中含_50~80_µg的Cl -为宜,此围氯化物所显浑浊度明显,便于⽐较。
供试品溶液如不澄清,应_过滤_;如带颜⾊,可采⽤_消⾊法_解决。
2、药品质量标准分析⽅法验证的⽬的是证明采⽤的⽅法适合于相应检测要求。
建⽴药品质量标准时分析⽅法需经验证。
验证容有:_准确度_、_精密度_、_专属性_、_检测限_、_定量限_、_线性_、_围_、_耐⽤性_。
HPLC 法进⾏药物分析测定时系统适⽤性试验的⽬的是_确定条件符合要求_;系统适⽤性试验的常见容有:_理论板数_、_分离度_、_重复性_、_拖尾因⼦_。
3、砷盐的检查时,有机结合的砷通常须经_有机破坏_处理:取规定量的供试品与_⽆⽔碳酸钠_或氢氧化钙、硝酸镁共热转化为_砷酸盐_后,依法检查。
操作中应注意炽灼温度不宜超过700℃。
1、对照品:⽤于鉴别、检查或含量测定的化学标准物质。
2、炽灼残渣:有机药物经炭化或挥发性⽆机药物加热分解后,⾼温炽灼,所产⽣的⾮挥发性⽆机杂质的硫酸盐。
3、百分标⽰量:制剂含量相当于标⽰量的百分数。
4、滴定度:每1 ml 规定浓度的滴定液所相当的被测药物的质量。
5、E 1cm 1%:当溶液浓度为1%(g/ml),溶液厚度为1cm 时的吸光度数值,即百分吸收系数。
中国药科大学药物分析期末重点
绪论药物分析性质:研究化学结构明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法,也研究中药制剂和生物制品及其制剂有代表性的质量控制方法。
任务:保证药品的安全、有效和质量可控。
意义:药物研制过程中的眼睛;药品质量标准制定研究的科学;临床药学研究的手段;常规药物分析检验的手段。
采用灵敏、专属、准确、快速、自动化、智能化的药物分方法。
国家药品标准药典:国家监督管理药品质量的法定技术标准。
药品质量标准:药品现代化生产和质量管理的重要组成部分。
药品生产、经营、使用和行政、技术监督管理应共同遵循的法定技术依据,药品生产和临床用药水平的重要标志。
国外药典USP-NF (The United States Pharmacopoeia-The National Formulary) 美国药典—美国国家处方集32版BP (British Pharmacopoeia) 英国药典2009版JP 日本药典第十五改正版Ph. Eur (European Pharmacopoeia) 欧洲药典7.0版Ph. Int (The International Pharmacopoeia) 国际药典3版药品质量管理规范《药品非临床研究质量管理规范》(Good Laboratory Practice, GLP)《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice, GMP)《药品经营质量管理规范》(Good Supply Practice, GSP)《药品临床试验质量管理规范》(Good Clinical Practice, GCP)药品质量的内涵真伪、纯度和品质的质量要求,集中表现为使用过程中的安全性和有效性。
第一章药典概况中国药典(凡例、正文、附录、索引)一部:药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单位制剂等二部:1化学药物、抗生素、生化药物、放射性药品;2 药用辅料三部:生物制品《中国生物制品规程》凡例解释和正确使用药典进行质量检定的基本原则,把正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定。
中国药科大学 药物分析 期末试卷(A卷)
中国药科大学药物分析期末试卷(A卷)2009-2010学年第一学期专业班级学号姓名核分人:一、单项选择题(每小题1分,共30分,)1、《中国药典》现行版为()A、2000年版B、1995年版C、20XX年版D、20XX年版E、20XX年版2、《中国药典》所指的“精密称定”,系指称重应准确至所取重量的()A、百分之一B、千分之一C、万分之一D、十万分之一E、十分之一3、供试品连续两次干燥达到恒重的要求是两次称量的重量差异不得超过()A、0.3gB、0.1mgC、0.3mgD、0.1gE、0.03mg4、氯化物鉴别试验中,与硝酸银反应生成什么颜色的沉淀()A、黑色B、白色C、淡黄色D、黄色E、无沉淀5、芳香第一胺的鉴别反应为()A、异羟肟酸铁反应B、重氮化-偶和反应C、 Marquis反应D、 Vitali反应E、 Frohde反应6、药物的杂质限量是指()A、杂质的检查量B、杂质的最小允许量C、杂质的最大允许量D、杂质的合适含量E、杂质的存在量7、药物氯化物检查,适宜的比浊浓度范围是()A、50~80μgCl-/50mlB、10~50μgCl-/50mlC、0.5~0.8mgCl-/50mlD、0.1~0.5μgCl-/50mlE、5~8μgCl-/50ml8、检查含2~5μg重金属杂质须采用《中国药典》重金属检查法中哪一种方法()A、第一法B、第二法C、第三法D、第四法E、硫代乙酰胺法9、若炽灼残渣留作重金属检查,则炽灼温度应在()A、400℃~500℃B、350℃~450℃C、500℃~600℃D、700℃~800℃E、650℃~750℃10、用双相滴定法测定苯甲酸钠的含量时,所用溶剂为()A、水-乙醇B、水-三氯甲烷C、水-乙醚D、水-冰醋酸E、水-甲醇11、对于两步滴定法下列叙述不正确的是()A、适用于片剂的测定B、以消耗总的氢氧化钠滴定液的体积计算含量C、不受水杨酸等杂质的影响D、以水解时消耗氢氧化钠滴定液的体积计算含量E、以酚酞做指示剂12、以下哪种药物可以与硫酸铜发生显色反应()A、盐酸利多卡因B、对乙酰氨基酚C、盐酸普鲁卡因D、盐酸丁卡因E、苯佐卡因13、中国药典中收载的亚硝酸钠滴定法指示终点的方法为()A、内指示剂法B、外指示剂法C、自身指示剂法D、永停滴定法E、电位滴定法14、用非水溶液滴定法测定盐酸异丙肾上腺素含量,加入醋酸汞试液的目的是()A、指示剂B、催化剂C、反应试剂D、增加克仑特罗碱性E、消除盐酸干扰15、巴比妥类药物属于()A、安眠镇静药B、解热镇痛药C、麻醉药D、生物碱类药E、抗生素类药16、硫喷妥钠与铜-吡啶试液反应生成物为()A、红色B、紫色C、绿色D、蓝色E、黄绿色17、双波长分光光度法测定复方磺胺嘧啶片含量时,磺胺嘧啶的测定波长是()A、257nmB、304nmC、239nmD、295nmE、308nm18、下列药物中,哪一个药物加氨制硝酸银能产生银镜反应?()A、地西泮B、阿司匹林C、异烟肼D、苯佐卡因E、尼可刹米19、《中国药典》2005版对盐酸氯丙嗪注射液的含量测定,选用306nm波长处测,原因是()A、因在其他波长处,盐酸氯丙嗪无明显紫外吸收B、在实验条件下,306nm波长是盐酸氯丙嗪的最大吸收波长C、为排除盐酸氯丙嗪氧化产物的干扰D、为排除氧化剂维生素C的干扰E、在306nm处,盐酸氯丙嗪吸收系数最大20、硫酸奎宁片剂碱化处理,生成奎宁游离碱,然后再用高氯酸标准液滴定,此时,1mol的硫酸奎宁消耗高氯酸的摩尔数为()A、 1B、 2C、 3D、 4E、 521、加盐酸与氯酸钾,置水浴上蒸干,残渣遇氨气即显紫色;再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失的药物是()A、伪麻黄碱B、利血平C、茶碱D、东莨菪碱E、吗啡22、下列具有△4-3-酮基结构的药物为()A、氢化可的松B、雌二醇C、庆大霉素D、盐酸普鲁卡因E、维生素C23、四氮唑比色法测定醋酸地塞米松注射液含量的依据是()A、分子中具有甲酮基B、分子中具有△4-3-酮基C、分子中具有酚羟基D、分子中C17-α-醇酮基具有氧化性E、分子中C17-α-醇酮基具有还原性24、测定维生素C注射液的含量时,显在操作过程中加入丙酮,其目的是()A、保持维生素C的稳定B、增加维生素C的溶解度C、使反应完全D、加快反应速度E、消除注射液中抗氧剂的干扰25、中国药典(现行版)采用碘量法测定维生素C含量。
药物分析期末考试2021专本试题及答案
药物分析期末考试2021专本试题及答案1. 药品的分析过程首先是取样必须考虑做到任意性均匀性科学性、合理性、真实性科学性、真实性、代表性【正确答案】2. 中国药典规定“几乎不溶或不溶”系指质(1g或1m1)能在溶剂不到1000ml中不能完全溶解溶质(1g或lml)能在溶剂不到10000m1中不能完全溶解【正确答案】溶质(1g或1m1)能在溶剂不到5000ml中不能完全溶解溶质(1g或1m1)能在溶剂不到500ml中不能完全溶解3. 准确度是指用该方法测定的结果与真实性或参考值接近的程度一般应采用什么表示百分回收率RSD【正确答案】SDCV4. 中国药典规定“溶液的滴”系指20℃,1.0ml水相当于100滴20℃,1.0ml水相当于20滴【正确答案】20℃,1.0ml水相当于30滴20℃,1.0ml水相当于10滴5. 中国药典规定“溶解”系指溶质(1g或1ml)能在溶剂不到3ml中溶解【正确答案】溶质(1g或lml)能在溶剂不到0.1ml中溶解溶质(1g或lml)能在溶剂不到1ml中溶解溶质(1g或lml)能在溶剂不到5ml中溶解6. 药物中所含杂质的最大允许量,又称之为存在杂质的最低量存在杂质的最高量杂质限量【正确答案】杂质允许量7. 药物中杂质检查的依据为利用药物与杂质物理或化学性质的差异【正确答案】呈色反应沉淀或生成气体反应利用药物与杂质旋光性的差异8. 铁盐检查时,为什么要加入过硫酸铵固体适量将低价态铁离子(Fe2+)氧化为高价态铁离子(Fe3+),同时防止硫氰酸铁在光线作用下,发生还原或分解反应而褪色【正确答案】消除干扰加速Fe3+和SCN—的反应速度增加颜色深度9. 盐酸普鲁卡因注射液中杂质的检查为主要检查对氨基酚水杨酸苯佐卡因对氨基苯甲酸【正确答案】10. 四氮唑比色法测定其氢化可的松,是利用C17 –а–醇酮基的何种性质可加成性酸性还原性【正确答案】氧化性11. 用坂口反应可以鉴别的药物是庆大霉素青霉素链霉素【正确答案】四环素12. 能发生硫色素特征反应的药物是维生素C维生素A维生素B1【正确答案】维生素E13. Kober比色法适用于哪一药物的含量测定甲基睾丸素黄体酮雌二醇【正确答案】甲基炔诺酮14. 非水溶液滴定法测定硫酸奎宁原料的含量时,可以用高氯酸直接滴定冰醋酸介质中的供试品,1摩尔硫酸奎宁需要消耗高氯酸的摩尔数为123【正确答案】415. 不属于排除硬脂酸镁对片剂分析方法干扰的是采用双相滴定【正确答案】加无水草酸的醋酐溶液提取分离加掩蔽剂16. 含量均匀度检查主要针对小剂量的片剂【正确答案】大剂量的片剂所有片剂难溶性药物片剂17. 鉴别水杨酸及其盐类,最常用的试液是碘化钾碘化汞钾硫酸亚铁三氯化铁【正确答案】18. 药品生产质量管理规范的英文缩写符号是GLPGSPGMP【正确答案】GCP19. 采用亚硝酸钠法测定含量的药物有苯巴比妥苯佐卡因【正确答案】盐酸去氧肾上腺素盐酸丁卡因20. 既具有酸性又具有还原性的药物是咖啡因苯巴比妥氯丙嗪维生素C【正确答案】请上传图片:1. 磷酸可待因中吗啡的检查, 取本品0.10 g,加盐酸溶液(9-1000)使溶解成5ml,加亚硝酸钠试液2ml,放置15min,加氨试液3ml,所显颜色与吗啡试液[取无水吗啡2.0mg,加盐酸溶液(9-1000)使溶解成100ml] 5.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深。
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中国药科大学药物分析实验试卷(B卷)
2006~2007学年第一学期
一、选择题(共15分)
1.中国药典主要内容包括:()
A 正文、含量测定、索引
B 凡例、制剂、原料
C 鉴别、检查、含量测定
D 前言、正文、附录
E 凡例、正文、附录
2.日本药局方与U S P的正文内容均不包括()
A.作用与用途
B.性状
C.含量规定
D.贮藏
E.鉴别
3.按药典规定,精密标定的滴定液(如氢氧化钠及其浓度)正确表示为( )
A.氢氧化钠滴定液(0.1520M)
B.氢氧化钠滴定液(0.1524mol/L)
C 氢氧化钠滴定液(0.1520M/L) D. 0.1520M氢氧化钠滴定液
E. 0.1520mol/L盐酸滴定液
4、药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它()
A. 是有疗效的物质
B. 是对药物疗效有不利影响的物质
C.是对人体健康有害的物质
D. 是影响药物稳定性的物质
E.可以考核生产工艺和企业管理是否正常
5. Ag-DDC法是用来检查( )
A. 氯化物
B. 硫酸盐
C. 硫化物
D. 砷盐
E. 重金属
6.采用碘量法测定碘苯酯含量时,所用的方法为()
A. 直接回流后测定法
B. 碱性还原后测定法
C. 干法破坏后测定法.
D. 氧瓶燃烧后测定法
E. 双氧水氧化后测定法
7.四环素类药物在碱性溶液中,C环打开,生成()
A. 异四环素
B. 差向四环素
C. 脱水四环素
D. 差向脱水四环素
E. 配位化合物
8.甾体激素类药物鉴别的专属方法为()
A. UV
B. GC
C. IR
D. 异烟肼法
E. 与浓硫酸反应
9.药物的碱性溶液,加入铁氰化钾后,再加正丁醇,显蓝色荧光的是( )
A.维生素A B.维生素B1C.维生素C D.维生素D
10.中国药典2000年版测定维生素E含量的内标物为()
A.正二十八烷
B.正三十烷
C.正三十二烷
D.正三十烷
E.十六酸十六醇酯
11.加入氨制硝酸银后能产生银镜反应的药物是()
A.地西泮
B.阿司匹林
C.异烟肼
D.苯佐卡因
E.苯巴比妥
12.坂口(S a ka g u c h i)反应可用于鉴别的药物为( )
A. 雌激素
B. 链霉素
C. 维生素B1
D. 皮质激素
E. 维生素C
13.维生素A采用紫外分光光度法测定含量,计算公式中换算因子为( )
A.效价(IU/g) B.效价(g/IU) C.
(g/IU)
1%
cm
1
效价
E
D.
1%
cm
1
(IU/g)
E
效价
E.
(IU/g)
1%
cm
1
效价
E
14.雌激素的特有反应为( )
A.麦芽酚反应B.硅钨酸反应C.硫色素反应D.Kober反应E.坂口反应
15.苯甲酸钠的含量测定采用双相滴定法时所用溶剂体系为()
A. 水-乙醇
B. 水-丙酮
C. 水-氯仿
D. 水-乙醚
E. 水-甲醇
二、匹配题(每小题5分,共15分)
[1-5] A.吸附或分配性质的差异 B .杂质与一定试剂产生沉淀
C.杂质与一定试剂产生颜色反应
D.杂质与一定试剂反应产生气体
E.旋光性质的差异
1.药物中易碳化物的检查()
2.酸性条件下,用醋酸铅试纸检查药物中所含微量硫化物()
3.T L C法检查有关杂质()
4.硫酸阿托品中莨菪碱的检查()
1
5.药物中硫酸盐的检查()
[6-10] 中国药典2000年版所用的测定方法是
A.碘量法B.阴离子表面活性剂滴定法C.高效液相色谱法
D.铈量法E.四氮唑比色法
6.维生素E中生育酚检查() 7.阿莫西林克拉维酸钾片含量测定( ) 8.盐酸苯海拉明注射液含量测定() 9.庆大霉素C组分测定() 10.头孢呋辛酯含量测定()
[11-15] A.肾上腺素 B.氢化可的松 C.硫酸奎尼丁
D.对乙酰氨基酚
E.阿司匹林
11.需检查其他生物碱的药物是()
12.需检查其他甾体的药物是()
13.需检查酮体的药物是( )
14.需检查水杨酸的药物是()
15.需检查对氨基酚的药物是( )
三、多项选择题(每小题2分,共10分)
中,用对照品比较法测定药物含量时()
A.需已知药物的吸收系数
B.供试品溶液和对照品溶液的浓度应接近
C.供试品溶液和对照品溶液应在相同的条件下测定
D.可以在任何波长测定
E.是中国药典规定的方法之一
2.当注射剂中含有抗氧剂亚硫酸氢钠、亚硫酸钠干扰测定时,可以加入()
A. 甲酸作掩蔽剂
B. 甲醛作掩蔽剂
C. 丙酮作掩蔽剂
D. 丙醇作掩蔽剂
E. 氢氧化钠,加热使分解
3.可采用气相色谱法分析的项目有()
A.维生素E的含量测定
B.枸橼酸哌嗪中铁盐的检查
C.氯贝丁酯中对氯酚的检查
D.残留溶剂二氧六环的检查
E.高锰酸钾的含量测定
4.热分析法的主要应用有()
A. 熔点的测定
B. 水分的测定
C. 溶解度的测定
D. 纯度的测定
E. 含量的测定
5.头孢菌素类药物中存在的特殊杂质有()
A. 有关物质
B. 二氯甲烷
C. 乙醚
D. 异构体
E. 聚合物
四、问答题(共45分)
1.简述紫外分光光度法测定药物含量的方法、特点和要求(5分) 。
2. 分析盐酸普鲁卡因药物的化学结构,设计其原料药的三种鉴别反应和一种容量分析测定
含量的方法,并列出滴定度计算公式。
(10分)
3. 简述中国药典中阿司匹林原料以及肠溶片含量测定方法的原理与特点(10
分)。
4. 简述质量标准制订的基本原则,原料药和制剂含量测定方法的选择依据。
(10分)
(10分)
五、计算题(共15分)
2mg的溶液,置lcm比色池中,于310 nm处测定(杂质有吸收,药物无吸收) 吸收度,不得超过0.05。
另取中间体对照品,用相同溶剂配成每毫升含10 g的溶液,在相同条件下测得吸收度为0.435。
试问该药品中间体杂质的限量是多少?(5分)
2. 中国药典测定磷酸丙吡胺片的含量方法如下:
取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磷酸丙吡胺0.25g),置25ml量瓶中,加冰醋酸适量,充分振摇,使磷酸丙吡胺溶解,用冰醋酸稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。
每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.87mg的磷酸丙吡胺。
已知:标示量=0.1g 10片重=2.8460g W粉=0.7622gV
样
=4.53ml V空=0.02ml M HClO4=0.1082mol/L
试计算:⑴称样量范围;
⑵磷酸丙吡胺片中磷酸丙吡胺标示量的百分含量。
(10分)
2。