医用即溶止血纱布
速即纱止血原理
速即纱止血原理
速即纱是一种止血纱，其原理是通过纤维素基质和纤维结构形成的网状结构来促进血凝块形成并止血。
速即纱中的纤维素是从棉花和亚麻植物中提取的纯天然物质，它具有良好的生物相容性。
纤维素在纱线中组织成丝状，这使得速即纱具有较强的韧性和毛细管效应。
当速即纱与伤口的血液接触时，纤维素的网状结构能够迅速吸附和濡湿血液中的血小板和凝血因子。
这种吸附和集结作用促使血小板和纤维蛋白原富集在纤维素纱线上，从而形成血凝块。
此外，速即纱通过提供外部物理支撑，能够加快凝血过程。
纤维素交织的结构可以提供血管舒张和血栓形成的支撑，防止血液继续从伤口中流失，从而起到止血作用。
总结起来，速即纱通过纤维素的吸附和集结作用以及提供物理支撑的方式来促进血凝块的形成和凝血作用，从而实现止血效果。
无菌检查方法验证方案
无菌检查方法验证验证项目编号R-YZ-501-01年月验证机构云南德华生物药业有限公司质控部化验室负责部门：质控部验证小组成员：验证方案批准对验证方案批准表示同意其测试内容、测试方法和本方案内的各种表格格式、内容。
目录1.概述2.验证目的3.验证范围4.验证人员及职责5.文件准备和培训6.验证条件及验证时间安排7.验证依据8.验证过程9.评价标准10.验证过程评价11.验证结论12.建议无菌检查方法验证1.概述无菌检查是用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料及其它品种是否无菌的一种方法。
无菌检查工作量大、操作不规范、人员的知识匮乏、检查方法应用不当等都会导致试验失败，因此在对一个产品进行无菌检查之前应先对无菌检查方法进行验证。
2.验证目的2.1确认所用的无菌检查方法适用于“医用即溶止血纱布”的无菌检查。
2.2确保检查结果的准确性、可靠性、准确性和重新性以及检查方法的完整性。
2.3通过对不同批次产品无菌检查的比较，对医用即溶止血纱布产品的生产全过程进行质量监控。
3.验证范围医用即溶止血纱布产品的无菌检查。
4.验证人员及职责验证委员会负责验证项目的确定；质控部负责该验证方案的起草及组织实施；验证小组负责验证方案的审批；质控部参与验证的实施及监督。
验证小组成员：5.文件准备和培训5.1检查验证所需的各类文件资料，应齐全；相关的文件草案是否已具备。
5.2培训参加验证人员需进行本文件及下述内容的培训：微生物知识、无菌检查及微生物检验操作培训。
6.验证条件及验证时间安排6.1验证条件6.1.1检验公用系统验证及仪器安装完成；仪表量器经过校验合格，且在有效期内。
6.1.2供试品3批①②③6.1.3培养基及试剂：氯化钠：临用前配成0.9%浓度的溶液硫乙醇酸盐流体培养基批号：生产厂家：改良马丁培养基批号：生产厂家：营养肉汤培养基批号：生产厂家：改良马丁琼脂培养基批号：生产厂家：6.1.4验证用菌株：（来源：云南省药品检验所）金黄色葡萄球菌【CMCC（B）26003】铜绿假单胞菌【CMCC（B）10104】枯草芽孢杆菌【CMCC（B）63501】生孢梭菌【CMCC（B）64941】大肠埃希菌【CMCC（B）44102】白色念珠菌【CMCC（F）98001】6.1.5无菌检验仪器及相关设备压力蒸汽灭菌器型号：生产厂家：生化培养箱型号：生产厂家：霉菌培养箱型号：生产厂家：超净工作台型号：生产厂家：6.2验证时间验证小组提出完整的验证计划，经批准后实施，整个验证活动按下面时间安排完成。
止血纱布原理是什么
止血纱布原理是什么
止血纱布是一种常见的医疗用品，它在外科手术、创伤处理等方面有着广泛的应用。
那么，止血纱布的原理是什么呢？接下来，我们将深入探讨止血纱布的原理及其作用机制。
首先，止血纱布的原理可以从其材料和结构入手。
止血纱布通常由纯棉或纱布制成，其纤维间隙可以吸附血液，并在一定程度上形成血块，从而达到止血的效果。
此外，一些止血纱布还可能添加了止血药物，如凝血酶等，以加强止血效果。
因此，止血纱布的原理可以概括为通过吸附和凝固血液来实现止血的目的。
其次，止血纱布的作用机制可以从生理学角度来解释。
当组织受到损伤时，血管会受到破坏，从而导致出血。
在这种情况下，止血纱布可以通过直接覆盖伤口的方式，对出血部位进行压迫，从而减缓或停止出血。
同时，止血纱布的吸附和凝固作用也可以帮助形成血块，加速止血过程。
因此，止血纱布的作用机制可以总结为通过压迫和凝固来实现止血的效果。
除此之外，止血纱布还具有一定的消炎作用。
在伤口处覆盖止血纱布可以减少外界细菌的侵入，降低感染的风险，有助于伤口的
愈合。
因此，除了止血作用，止血纱布还可以在一定程度上保护伤口，促进伤口愈合。
总的来说，止血纱布的原理是通过吸附和凝固血液来实现止血的效果，作用机制包括压迫止血、凝固血液和消炎保护伤口。
在临床应用中，我们可以根据不同情况选择合适的止血纱布，并正确使用它们，以达到最佳的止血效果。
希望本文对您了解止血纱布的原理有所帮助。
可吸收止血纱布是什么？可溶性止血纱布有什么好处？
可吸收止血纱布是什么？可溶性止血纱布有什么好处？宁波市北仑恒达医疗器械有限公司，是一家国际化的医疗用品生产制造商，主要从事医疗器械、医用耗材等系列医疗产品的研发、生产、销售和出口业务，具有自营进出口权。
成立近20年来一直专注医用止血耗材产品的研发，主导产品“福迪”可溶性止血纱布，具有完全的国家知识产权和独立发明专利。
产品经过各大知名医院多年的临床试用，效果反应良好，深受医务界和广大患者的欢迎。
公司创始于2001年4月，已经建立了完整的质量和生产体系，并已取得瑞士SGS公司的欧盟CE认证、ISO9001和ISO13485的国际质量体系认证。
产品优势：快速止血，促进凝血，防止粘连，促进愈合，阻菌抑菌，避免感染，原料天然，无刺激性Ⅲ类医疗器械6864，国械注准：20153640640 发明专利号：[ZL 2009 1 0305559.4]产品拥有完全的国家知识产权和独立的专利技术，取得ISO9001，ISO13485和CE认证适用范围广：一：各类外科手术：肛肠外科、普外科、泌尿外科、创伤外科、胃肠外科、肝胆外科、心胸外科二：骨科三：内分泌科、烧伤科四：妇产科五：耳鼻喉科、口腔科六：各种腔镜下使用公司坚持以人为本、呵护健康、关爱生命为企业宗旨，以创新为发展动力，为每位客户提供优质的产品和良好的服务。
我们希望能与您长久合作，共创美好未来！“福迪”止血纱布片采用医用脱脂纱布为主要原料，采用创新的技术工艺和自行研究设计的专用设备，经化学反应将棉纤维多羟基的无序状态改性成为有序的非多羟基的吸水性特种纤维素，从而进一步击穿亲水基团而可溶于绝大多数的水溶液中，或带水的其它因子，并且具有良好的水溶性、盐溶性和载药性，从而使产品具有优良的止血功能。
止血纱布片遇血可迅速吸附、溶胀、紧密附着创面，逐渐溶解并促进凝血因子活化、粘附血小板，形成柔软的凝胶体蛋白纤维，有利创伤部位的加速康复。
经大量动物实验和各大医院的临床验证，该产品止血迅速，即贴即溶即止，效果明显，安全可靠，对机体无刺激，无细胞毒性反应和副作用。
速即纱
可吸收止血纱布杂（速即纱）是由美国强生公司生产，由再生氧化纤维素制成，性质如织物，可以按出血部位修剪成任意形状，具有一定的抗菌能力，且价格低廉。
作为纤维素衍生物的一种，其具有良好的生物相容性、生物可降解性和无毒等特点。
再生氧化纤维素是纤维素经氧化处理成为纤维素酸薄纱状或棉布状可吸收止血材料，具有棉纱的外观质地，柔软而菲薄易于包裹、填塞等操作。
其止血机制是将创面血液中的血小板聚集在网眼纱布上，迅速形成凝胶状黑色物质，凝结血块，从而达到止血的目的。
其不依赖于人体内正常的凝血机制，而是通过物理作用迅速促使血液凝固，有效控制小血管出血。
质软的独特特性和质地使它可以修剪成符合出血部位的任何形状，更易与出血部位充分接触，提高止血效果可助形成血栓达到快速止血效果，其作用特点为：（１）快速止血，速即纱可作止血基质促血块凝结，加速止血全过程。
速即纱是否发挥作用可不依赖体内凝血机制是否正常，其对抑制小血管处出血效果明显，通过内源性机制止血可在１０ｍｉｎ内获得止血效果；（２）吸收完全：速即纱留体内７ｄ基本被完全吸收，且对周围组织几乎无特异性反应，作者结合临床工作，在治疗过程中尚未有毒、过敏、排斥反应发生；（３）使用方便：速即纱如织物，极易附着在不规则出血面，且在器械、手套等医用器械表面无黏附。
使用时可应用缝、包、填、敷方法，几乎所有外科手术方法均可广泛应用。
故术中如出现结扎等止血方式无效时，可通过速即纱行小动脉、毛细血管、静脉止血。
血液凝固为体内预防血液过速即纱(SURGICEL) 系一种可吸收性止血纱布，由再生的纤维素氧化而成，为编织状结构化合物。
它可吸收血液中的水分而逐渐膨胀，并溶解为多糖胶体，有效地封闭血管断端，起到机械止血的作用其次，速即纱与创面的粘合力强，贴敷上后不易从创面脱落，对创面起到一定的压迫止血作用,增强止血效果。
应用速即纱行创面止血，手术中无需特殊器械，操作简便，随取随用且无明显毒副作用，大大减少手术并发症，明显提高治愈率。
可溶性止血医用棉纱布的制备及其性能
第40卷㊀第5期2019年5月纺㊀织㊀学㊀报Journal of Textile ResearchVol.40,No.5May,2019DOI :10.13475/j.fzxb.20180500905可溶性止血医用棉纱布的制备及其性能钱璐敏1,张㊀斌1,2(1.东华大学纺织学院,上海㊀201620;2.东华大学纺织面料技术教育部重点实验室,上海㊀201620)摘㊀要㊀为提高羧甲基化医用棉纱布的可溶性,发挥其止血作用,采用单因素法探究溶媒法制备工艺㊂考察了碱化预处理的碱液质量分数㊁碱化时间和醚化反应的氯乙酸质量分数㊁醚化时间和醚化温度等因素对棉纱布溶解性能的影响,确定出较佳制备工艺,并借助红外光谱仪㊁扫描电子显微镜对所制得的可溶性止血纱布进行表征㊂结果表明:在较佳的可溶性止血纱布制备工艺下,即碱化预处理时碱液质量分数为20%㊁碱化时间为30min,醚化时氯乙酸质量分数为10.5%㊁醚化时间为4h㊁醚化温度为70ħ,棉纱布完全溶解所需时间为4h;棉纱布发生了羧甲基化反应,羧甲基化后纤维直径增加㊂关键词㊀医用纱布;羧甲基化;溶媒法;溶解性能中图分类号:TS 101.4㊀㊀㊀文献标志码:A㊀㊀㊀Preparation and characterization of soluble hemostaticmedical cotton gauzeQIAN Lumin 1,ZHANG㊀Bin 1,2(1.College of Textiles ,Donghua University ,Shanghai ㊀201620,China ;2.Key Laboratory of Textile Science andTechnology ,Ministry of Education ,Donghua University ,Shanghai ㊀201620,China )Abstract ㊀In order to improve the solubility of carboxymethyl medical cotton gauze to achieve good hemostatic effect,single factor analytical method was adopted to investigate the process conditions of solvent medium method.The influence of the mass fraction of sodium hydroxide and time of alkalization pre-treatment,the mass fraction of chloroacetic acid,temperature and time of etherification reaction on the solubility of cotton gauze were studied.The optimum preparation processes were obtained and the soluble hemostatic gauzes were characterized by Fourier transform infrared spectrometer and scanning electronic microscopy.The results show that the optimum soluble hemostatic gauzes are produced under the condition of 20%mass fraction of sodium hydroxide and alkalization pre-treatment for 30min,10.5%mass fraction of chloroacetic acid,etherification at 70ħfor 4h,while the dissolution time is 4h.The cotton gauze is carboxymethylated,and the diameters of fibers increase after carboxymethylation.Keywords ㊀medical gauze;carboxymethylation;solvent medium method;solubility 收稿日期:2018-05-02㊀㊀㊀修回日期:2019-01-02第一作者:钱璐敏(1993 ),女,硕士生㊂主要研究方向为医用纺织材料的改性与处理㊂通信作者:张斌(1972 ),男,副教授,博士㊂主要研究方向为纺织加工化学㊂E-mail :zhangbin@ ㊂㊀㊀手术治疗的应用越来越多,止血作为手术最基本操作,越来越受到重视㊂其中毛细血管㊁小静脉等由于管壁较薄,手术过程中牵拉和利器切割等都会导致这类血管破裂,因此,在普通胸外科手术[1]㊁肝脏手术[2]㊁脾部分切除手术[3]和盆腔手术等外科手术中,大面积的毛细血管渗血和小静脉出血等现象比较常见㊂术中渗血会导致手术视野不清㊁延长手术时间㊁引发血肿,严重的还会引起感染,甚至二次打开手术部位进行止血㊂传统的术中渗血采用纱布填塞法止血,但纱布填塞会压迫器官,纱布拆除后会引发再出血[4],且该方法并发症的发生率达到27%[5]㊂此外,近年来术后遗留纱布的医疗事故时有发生,因此纱布填塞法是一种非理想止血手段㊂目前,可溶性止血纱布被开发应用于针对毛细血管渗血和小静脉出血等进行止血㊂按医疗器械分类要求,现有的可溶性止血纱第5期钱璐敏等:可溶性止血医用棉纱布的制备及其性能㊀㊀㊀布属于二类和三类医疗器械,分别用于体表和体内,如纱泰祺㊁尚和㊁德纳泰㊁西臣力泰和速即纱等品牌㊂其中,进口产品价格较昂贵,而国内产品在溶解㊁止血和降解等方面存在时间长等缺陷[6]㊂目前关于可溶性止血纱布的研究主要集中在探究制备工艺及止血等性能评价方面㊂崔国士等[7]深入研究了可溶性止血纱布的制备工艺,并将其应用于兔耳和人体获得其凝血效果评价;王剑平[6]以取代度作为主要评价指标,探究了可溶性止血纱布的制备工艺;徐玉茵等[8]通过制作兔肝脏出血模型研究了可溶性止血纱布的止血时间以及纱布在体内的安全性;林奕[9]利用兔肝脏和小鼠断尾创面止血法对2种不同成分的可溶性止血纱布的止血时间进行了研究㊂上述研究均制得了性能较优的可溶性止血纱布,且证明了可溶性止血纱布有较好的止血性能和生物安全性,但以动物实验来检测止血效果,动物个体差异影响检测结果,且费时耗财㊂用取代度来衡量纱布的溶解性,不仅测试过程复杂㊁误差较大,而且纱布的溶解情况和取代度不呈线性关系,无法用取代度预判纱布的溶解性能,直观性较差㊂由于可溶性纱布通过溶解起到堵塞血管末端,促进血液浓缩,增加血液黏度,减缓血流等作用[10],因此溶解时间与止血速率息息相关,兼顾了测试的精确性和简便性㊂因此,本文将溶解时间引入评价体系,探讨研究可溶性止血医用棉纱布的羧甲基化制备工艺参数对纱布溶解性能的影响,寻求较佳的制备工艺,并对改性前后的可溶性止血纱布进行表征㊂1㊀试验部分1.1㊀主要材料与试剂材料:医用脱脂棉纱布(平纹,经纬纱线密度均为27.8tex,经纬密分别为110㊁102根/(10cm),曹县康源医用卫生材料有限责任公司)㊂试剂:氢氧化钠(平湖化工试剂厂),氯乙酸(国药集团化学试剂有限公司),乙酸(上海凌峰化学试剂有限公司),无水乙醇(常熟市杨园化工有限公司)㊂以上试剂均为分析纯㊂1.2㊀主要仪器设备TP-114型电子天平(丹佛仪器北京有限公司), DK-S26型电热恒温水浴锅(上海森信实验仪器有限公司),DHG-9420A型电热鼓风干燥箱(上海一恒科学仪器有限公司),Spectrum Two型红外光谱仪(英国珀金埃尔默公司),SU8010型冷场发射扫描电子显微镜(日本日立公司)1.3㊀医用纱布的羧甲基化改性处理本文采用溶媒法羧甲基化改性来制备可溶性止血棉纱布[11],主要流程为:纱布ң碱化ң醚化ң中和㊁洗涤㊁烘干ң可溶性止血纱布㊂具体实验操作为:裁剪质量为3g的纱布,将其平整地置于100mL 乙醇溶液中浸润10min,再加入50mL一定质量分数的氢氧化钠溶液,搅拌均匀,在20ħ下碱化处理一定时间㊂取出纱布,拧干,放入含有质量分数为20%的40mL氢氧化钠溶液和100mL一定质量分数的氯乙酸溶液的混合液中,在一定温度下醚化处理一定时间后,取出纱布,用1mol/L的乙酸与无水乙醇配成的溶液调节纱布pH值至中性,再用80%的乙醇洗涤纱布数次,烘干后制得可溶性止血纱布㊂1.4㊀可溶性止血纱布溶解性能的测试准确称取0.3g纱布,放入30mL蒸馏水中,摇晃使其浸润纱布,在20ħ下静置,观察纱布完全溶解为均一透明的溶液所需时间㊂若溶解1周后溶液中仍存在不溶状颗粒,则认为未完全溶解;若溶解1周后纱布仍为完整形态,则认为不溶解㊂1.5㊀羧甲基基团的红外光谱测试分别将改性前后的医用棉纱布用KBr压片法制样,在65ħ下烘干4h㊂采用红外光谱仪测棉纱布的红外吸收光谱,扫描范围为4000~400cm-1㊂1.6㊀纱布外观形貌观察采用冷场发射扫描电子显微镜对改性前后的医用棉纱布进行表面形态观察,测试前样品进行喷金处理,测试时加速电压为5kV㊂2㊀结果与讨论2.1㊀碱化工艺的探究2.1.1㊀碱液质量分数的影响纱布在10%~30%的不同质量分数碱液中碱化30min后,在温度为60ħ,质量分数为7.0%的氯乙酸溶液中醚化处理5h,其中碱液质量分数为氢氧化钠在50mL水中的质量百分比㊂测得纱布的溶解性能如表1所示㊂表1㊀碱液质量分数对纱布溶解性能影响Tab.1㊀Influence of mass fraction of sodium hydroxideon solubility of gauze㊃301㊃㊀㊀㊀纺织学报第40卷布难以完全溶解;增加碱液质量分数,纱布溶解性提高,完全溶解所需时间减少,在碱液质量分数为20%时,溶解所需时间最少;继续增加碱液质量分数,纱布溶解所需时间增加,溶解性能降低㊂碱液质量分数小于15%时,纱布碱化程度较小,生成的碱纤维素较少,不利于后续醚化反应的进行,生成的羧甲基纤维素较少,纱布难以完全溶解㊂当碱液质量分数大于15%时,随着碱液质量分数增加,碱纤维素渐增,促进了醚化反应的进行,纱布溶解性提高,溶解所需的时间越来越少;当碱液质量分数为20%时,纱布的溶解时间最少,溶解性能最好㊂但当碱液质量分数超过20%时,纤维素大分子链上可碱化的羟基越来越少,碱化难度越来越大;此外,体系中游离碱增多会使副反应加剧,不利于羧甲基化反应进行㊂综合考虑,碱液质量分数选为20%较合适㊂2.1.2㊀碱化时间的影响纱布在质量分数为20%的碱液中碱化处理5~ 60min,在温度为60ħ,质量分数为7.0%的氯乙酸溶液中醚化处理5h,不同碱化时间下纱布的溶解性能如表2所示㊂表2㊀碱化时间对纱布溶解性能影响Tab.2㊀Influence of alkalization time onsolubility of gauze从表2可看出:碱化时间少于15min时,纱布未完全溶解或溶解时间较长;延长碱化时间,纱布溶解性提高,完全溶解所需的时间减少;在30min时,溶解所需时间最少;30min后继续延长碱化时间,纱布溶解性下降㊂碱化时间较少时,纱布未完全碱化,碱化反应不充分,生成的碱纤维素较少,致使醚化反应生成的羧甲基纤维素较少,纱布未能完全溶解或溶解所需时间较长㊂随着碱化时间延长,纱布碱化程度增加,醚化生成羧甲基纤维素增多,纱布溶解时间减少㊂而碱化时间大于30min时,纱布上可发生碱化的羟基越来越少,难度越来越大;此外,碱化可使纤维膨胀,纤维素的过度膨胀使纱布结构紧密,纤维间空隙变小,不利于醚化反应时氯乙酸向碱纤维素渗透扩散,导致醚化反应生成的羧甲基纤维素较少,纱布溶解时间增加㊂因此,选择碱化时间为30min较合适㊂2.2㊀醚化工艺的探究2.2.1㊀氯乙酸质量分数的影响纱布在质量分数为20%的碱液中碱化30min 后,在60ħ,质量分数为3.5%~16.0%的氯乙酸溶液中醚化处理5h,不同氯乙酸质量分数下纱布的溶解性能如表3所示㊂表3㊀氯乙酸质量分数对纱布溶解性能影响Tab.3㊀Influence of mass fraction of chloroacetic acidon solubility of gauze从表3可看出:当氯乙酸质量分数过大或过小时,纱布呈不溶解状态;在氯乙酸质量分数为10.5%时,纱布溶解性能最好,溶解所需时间最少㊂氯乙酸质量分数过低,纱布碱化后生成的碱纤维素与氯乙酸反应生成羧甲基纤维素很少㊂随着氯乙酸质量分数的增加,碱纤维素与氯乙酸间的分子碰撞概率增加,反应生成羧甲基纤维素渐增,致使纱布溶解时间减少,溶解性能变好㊂继续增加氯乙酸质量分数,会降低反应体系pH值,溶液呈弱碱性,不利于亲核取代醚化反应的进行,从而使得生成的羧甲基纤维素减少,纱布的溶解性能变差㊂因此,选择氯乙酸质量分数为10.5%较合适㊂2.2.2㊀醚化时间的影响纱布在质量分数为20%的碱液中碱化30min 后,在温度为60ħ,质量分数为10.5%的氯乙酸溶液中醚化处理1~5h,不同醚化时间下纱布的溶解性能如表4所示㊂表4㊀醚化时间对纱布溶解性能影响Tab.4㊀Influence of etherification timeonsolubility of gauze从表4可看出:当醚化时间少于2h时,纱布未完全溶解;当醚化时间大于2h,随着醚化时间延长,纱布溶解时间减少,溶解性变好,且在4h时溶解所需时间达到最小值;之后随着醚化时间延长,纱布溶解变差,溶解时间增加㊂醚化时间小于2h时,纱布未完全溶解,这是因为醚化时间过短,碱纤维素还未与氯乙酸反应,或反应度很低,生成的羧甲基纤维素很少,纱布无法溶解㊂随着醚化时间的延长,纱布中越来越多的碱纤维素发生醚化反应生成羧甲基纤维素,纱布溶解时间减少㊂之后继续增加醚化时间,会导致氯乙酸与碱反应生成羟乙酸钠㊁氯乙酸水解生㊃401㊃第5期钱璐敏等:可溶性止血医用棉纱布的制备及其性能㊀㊀㊀成羟乙酸等副反应增加,溶液中氯乙酸减少,从而使醚化反应生成的羧甲基纤维素减少,纱布的溶解时间增加㊂因此,选择醚化时间4h较合适㊂2.2.3㊀醚化温度的影响纱布在质量分数为20%的碱液中碱化30min 后,在温度为40~80ħ,质量分数为10.5%的氯乙酸溶液中醚化处理4h,不同醚化温度下纱布的溶解性能如表5所示㊂表5㊀醚化温度对纱布溶解性能影响Tab.5㊀Influence of etherification temperature onsolubility of gauze从表5可看出:当醚化温度小于50ħ时,纱布未溶解或未完全溶解;当醚化温度大于60ħ时纱布溶解性变好,溶解时间逐渐减少,且在70ħ时达到最优;之后随着醚化温度升高,纱布溶解性变差,溶解时间增加㊂醚化温度小于50ħ时,分子运动不活泼,活性较低,分子间发生醚化反应的程度较低,纱布的溶解性能较差,无法溶解或难以完全溶解㊂增加醚化温度,分子动能增加,反应活泼,碱纤维素的羧甲基化程度增加,因此纱布的溶解时间大大减少,溶解性能提高,在70ħ时溶解时间达到最小值,纱布溶解性能最好㊂此后,升高醚化温度,使生成的羧甲基纤维素在纤维表面形成羧甲基纤维素钠(CMC)凝胶层,阻碍醚化剂向碱纤维素的进一步渗透扩散[12],导致生成羧甲基纤维素较少且不均匀;此外,温度升高也增加了副反应的发生,致使纱布溶解性能下降,溶解时间增加㊂因此,醚化温度选为70ħ较合适㊂2.3㊀羧甲基基团的红外光谱分析图1为改性前后医用棉纱布的傅里叶变换红外光谱图㊂改性工艺为:棉纱布在质量分数为20%的碱液中碱化30min后,在温度为70ħ㊁质量分数为10.5%的氯乙酸溶液中处理4h㊂从图1可看出,未改性医用纱布在3700~ 3300cm-1处呈现强而尖锐的羟基伸缩振动形成的特征吸收峰,而改性后医用棉纱布由于部分羟基被取代,在该波数处吸收峰明显变弱㊂改性后医用棉纱布在1589cm-1处出现 COOH的特征吸收峰,在1415cm-1处出现 CH2形成的伸缩振动特征吸收峰,在1323cm-1处出现羟基形成的弯曲振动吸收峰㊂由此可判断,纤维素结构中确实引入了羧甲基图1㊀医用棉纱布的傅里叶变换红外光谱图Fig.1㊀FT-IR spectra of medical cotton gauze基团,表明医用棉纱布发生了羧甲基化反应㊂2.4㊀外观形貌分析图2为改性前后医用棉纱布放大5000倍的扫描电子显微镜照片㊂改性工艺为:棉纱布在质量分数为20%的碱液中碱化30min后,在温度为70ħ㊁质量分数为10.5%的氯乙酸溶液中处理4h㊂图2㊀医用棉纱布扫描电子显微镜照片(ˑ5000) Fig.2㊀SEM images of medical cotton gauze before(a)and after(b)modification(ˑ5000)由图2可看出:未改性医用棉纱布中纤维表面毛羽较多,粗糙不光滑,纤维排列较整齐;改性后的医用棉纱布纤维直径增加,这是因为纤维经羧甲基化改性后,葡萄糖基环上的部分羟基被羧甲基取代,空间位阻增加,导致纤维素大分子间氢键减少[13],增加了大分子链排列的无序性,水易进入而膨胀纤维㊂3㊀结㊀论1)通过单因素试验,发现碱化预处理时碱化时间㊁碱液质量分数以及醚化改性时氯乙酸质量分数㊁醚化时间和醚化温度均影响可溶性止血纱布的溶解时间㊂随着碱化预处理时碱液质量分数㊁碱化时间以及醚化改性时氯乙酸质量分数㊁醚化时间㊁醚化温度的增加,纱布的溶解时间呈先减少后增加的趋势㊂2)以纱布的溶解时间为评价指标,确定棉纱布羧甲基化法制备可溶性止血纱布的较优工艺:棉纱布用质量分数为20%的氢氧化钠溶液在20ħ下碱㊃501㊃㊀㊀㊀纺织学报第40卷化30min后,用质量分数为10.5%的碱性氯乙酸乙醇溶液在70ħ下醚化处理4h,此时纱布溶解所需时间为4h㊂3)红外光谱分析表明棉纱布发生了羧甲基化反应,扫描电子显微镜观察到棉纱布羧甲基化后纤维直径增加㊂FZXB 参考文献:[1]㊀肖泽林,林向华,刘家杰,等.封闭式纱布填塞法应用在普胸术中胸腔广泛渗血的疗效分析[J].中国实用医药,2012,7(36):50-51.XIAO Zelin,LIN Xianghua,LIU Jiajie,et al.Effect ofclosed gauze filling method on extensive blood seepage inthe pleural cavity during pleural surgery[J].ChinaPractical Medicine,2012,7(36):50-51. [2]㊀杨荣华,于聪慧,余昌中,等.可溶性止血纱布填塞处理肝中静脉属支出血二例[J].临床误诊误治,2009,22(6):34-35.YANG Ronghua,YU Conghui,YU Changzhong,et al.Soluble hemostatic gauze filling treatment of two cases ofsecondary venous branch hemorrhage in the liver[J].Clinical Misdiagnosis&Mistherapy,2009,22(6):34-35.[3]㊀闫强,李永翔.腹腔镜脾切除术55例的临床体验[J].安徽医学,2017,38(9):1203-1204.YAN Qiang,LI Yongxiang.The clinical experience oflaparoscopic splenectomy in55cases[J].AnhuiMedical,2017,38(9):1203-1204.[4]㊀姚安龙,朱维铭.术中止血技术的进展[J].中国实用外科杂志,2010,30(2):145-148.YAO Anlong,ZHU Weiming.Advances in intraoperativehemostatic techniques[J].Chinese Journal of PracticalSurgery,2010,30(2):145-148.[5]㊀SHAPY K W,LOCICERO R J.Abdominal packing forsurgically uncontrollable hemorrage[J].Annals ofSurgery,1992,215:467-468.[6]㊀王剑平.医用纤维素敷料的改性与性能研究[D].青岛:青岛大学,2015:40-57.WANG Jianping.Study on the modification andperformance of medical cellulose dressing[D].Qiangdao:Qingdao University,2015:40-57.[7]㊀崔国士,高艳珠,马晨红.可溶性止血纱布的制备及其凝血作用研究[J].河南科学,2000,18(2):164-166.CUI Guoshi,GAO Yanzhu,MA Chenhong.Thepreparation of soluble gauze and the study its coagulationof function[J].Henan Science,2000,18(2):164-166.[8]㊀徐玉茵,周小婷,柳小军,等.可溶性止血纱布止血效果以及安全性评价实验[J].中国医疗器械杂志,2016,40(6):441-444.XU Yuyin,ZHOU Xiaoting,LIU Xiaojun,et al.Thehemostatic effect and safety evaluation tests of solublehemostatic gauze[J].Chinese Journal of MedicalInstrumentation,2016,40(6):441-444. [9]㊀林奕.两种可溶性纱布止血效果和安全性比较[J].临床工程,2010,25(5):83-84.LIN Yi.Hemostatic effects and safety comparisonbetween two kinds of soluble gauze[J].ClinicalEngineering,2010,25(5):83-84.[10]㊀柳小军,徐玉茵,周静,等.可溶性止血纱布对兔肝脏创伤的止血作用[J].中国组织工程研究,2016,20(47):7070-7075.LIU Xiaojun,XU Yuyin,ZHOU Jing,et al.Hemostaticeffect of soluble hemostatic gauze on liver trauma inrabbits[J].Chinese Journal of Tissue EngineeringResearch,2016,20(47):7070-7075. [11]㊀张楠楠.羧甲基化改性纤维素医用敷料的制备与性能研究[D].武汉:武汉纺织大学,2013:25-30.ZHANG Nannan.Study on preparation and properties ofcarboxymethyl cellulose medical dressing[D].Wuhan:Wuhan Textile University,2013:25-30. [12]㊀邵自强,王飞俊.纤维素醚[M].2版.北京:化学工业出版社,2016:197-200.SHAO Ziqiang,WANG Feijun.Cellulose Ether[M].2nded.Beijing:Chemical Industry Press,2016:197-200.[13]㊀郭淑华,王建坤,钱晓明.微波辅助羧甲基玉米淀粉的制备及其上浆性能[J].纺织学报,2018,39(12):59-66.GUO Shuhua,WANG Jiankun,QIAN Xiaoming.Microwave assisted preparation and sizing properties ofcarboxymethyl corn starch[J].Journal of TextileResearch,2018,39(12):59-66.㊃601㊃。
医院耗材明细--
个
低值其它(低值)
呼吸回路
510型
套
低值其它(低值)
输液瓶口贴
28*26
包
高值其他
膜肺
902
个
高值其他
膜肺
EVO
个
高值其他
血液超滤器
原装带管儿童
个
神经外科类耗材(高值)
人工硬脑膜
60*70mm
片
一次性贴膜类(低值)
优耐夫胶带
卷
一次性贴膜类(低值)
仙卡疤痕敌
12*2.5
片
一次性贴膜类(低值)
仙卡疤痕敌
聚DL-乳酸可吸收医用膜 50*80
张
一次性贴膜类(低值)
一 VS次D一性次负性压使专用用负敷压料引流专 VSD-2-10*15
套
一次性贴膜类(低值)
用敷料
VSD-2-10*15
套
一次性使用通用管类(低值) 湿化吸氧管
OT-M 大
套
一次性使用通用管类(低值) 湿 可化 吸吸 收氧 性管 修补材料（奈 O片T状-M、小管状
12*6
片
低值其它(低值)
清得佳凝胶
15g
个
低值其它(低值)
新生儿脐带结扎保护带 （村松）
包
低值其它(低值)
一次性使用组织闭合夹 （新智源）
套
低值其它(低值)
鼻腔喷雾剂
（鼻朗）
瓶
一次性其它类
化学指示卡
250片/盒/4盒/箱 片
一次性其它类
化学指示胶带
55米/卷/6卷/箱
卷
一次性其它类
生物指示剂
30个/盒/2盒/箱
支
磁性针灸针
直径0.35*50MM
遇水可溶解纱布是什么原理？
遇水可溶解纱布是什么原理？一张手掌心大小的纱布，覆盖在手上，浸水后竟变成透明凝胶状，放入水中，20分钟左右消失无形，这杯融化了纱布的水还能够被直接饮用下去。
这一神奇的纱布，就是由北京泰科斯曼科技发展有限公司研制出的可溶性止血纱布。
这也是时尚控股信息科技与科技服务板块的重要内容。
这一止血纱布的原理，是将天然纤维经化学变形处理，成为遇水可溶解的止血材料。
将纱布覆盖在伤口处，遇血形成凝胶，能够产生物理保护，防止血液流出，凝胶还能够吸附到血小板中的凝血因子，刺激凝血系统发挥作用，从而加速伤口愈合，之后，纱布还会自行分解为人体可吸收的无害物质，防止拿开纱布时对伤口产生二次伤害。
这一产品目前已在国内1000余所三甲医院应用。
2007、2008年，这一技术分别获得中国，美国专利，并先后通过了权威的ISO9001、美国FDA二类医疗器械认证及欧盟CE产品三类医疗器械认证，成为可以进入欧洲手术室的医用材料。
究竟是谁，研究出了如此神奇的纱布？58年的专注，只做一件事把可溶性止血纱布推向市场、呈现在我们眼前的，是北京纺织科学研究所有限公司副总经理、北京泰科斯曼科技发展有限公司总经理张津育。
“58年的专注，三代劳模做成一件事”。
张津育在采访伊始发出这样的感叹。
可溶性止血纱布的研发，自20世纪60年代就开始了，经历了第一代专家教授级高工薛迪庚，第二代教授级高工张镁在实验室研制可溶性止血材料，张津育在21世纪，才渐渐完成三代人的“执着”——纺织跨界，让研究走入市场。
如今，可溶性止血纱布“泰绫”，已在国内各大三甲医院有了一席之地，并且，在国际上，也渐渐以“Blood Stop”品牌打响名号，在美国许多医药柜台，沃尔玛连锁超市医药柜台以及欧洲、墨西哥、韩国均有销售。
为医生解决难题，为患者带来希望“为医生解决难题，为患者带来希望。
” 张津育说完这句话，沉默了几秒，“这是我们研究的核心目的，也是我始终遵循的目标之一。
”“我曾经在手术室观摩过一台手术，给我留下深刻的印象。
2024年医用即溶止血纱布市场前景分析
2024年医用即溶止血纱布市场前景分析引言医用即溶止血纱布是一种常见的医疗敷料，它具有止血、消毒和缩小伤口的作用。
随着医疗技术的不断发展和人们对健康意识的提高，医用即溶止血纱布市场呈现出良好的发展前景。
本文将对医用即溶止血纱布市场的发展背景、市场规模、市场竞争格局和发展趋势进行分析，旨在为投资者提供参考。
发展背景随着人们生活质量的提高，对医疗保健的需求不断增长。
而医用即溶止血纱布作为一种创伤敷料，具有简单易用、快速止血等特点，受到越来越多医疗机构和患者的青睐。
此外，全球老龄化程度的加剧也推动了医用即溶止血纱布市场的发展，因为老年人群体在手术和创伤方面的需求更高。
市场规模据市场调研机构统计，医用即溶止血纱布市场在过去几年中保持了稳定的增长。
在2019年，全球医用即溶止血纱布市场规模达到了X亿美元，并预计到2030年将以X%的复合年增长率增长。
这一市场规模的扩大主要受益于医疗技术的进步和患者对高效快速治疗的需求。
市场竞争格局医用即溶止血纱布市场竞争激烈，主要的市场参与者包括医疗敷料生产商、医疗设备制造商和医疗机构。
目前，市场上最大的医用即溶止血纱布生产商包括公司A、公司B和公司C。
这些公司通过不断推出创新产品、提高产品性能和扩大销售渠道来争夺市场份额。
此外，医疗机构的采购决策和患者的偏好也会影响市场竞争格局。
发展趋势1.技术创新：随着医疗技术的不断进步，医用即溶止血纱布的性能和功能将不断提高。
例如，未来可能会出现更快速、更高效的止血纱布产品，以满足医疗和患者的需求。
2.区域市场发展：目前，医用即溶止血纱布市场的发展主要集中在发达国家。
随着发展中国家医疗保健水平的提高，医用即溶止血纱布市场在这些地区也将迎来更大的发展机遇。
3.产品差异化：市场上的医用即溶止血纱布产品同质化现象严重，竞争激烈。
未来，厂商可以通过产品差异化来提升竞争力和市场份额。
例如，开发针对特定群体的定制化产品，满足不同患者需求。
4.市场合作与整合：市场合作与整合是推动医用即溶止血纱布市场发展的重要方式之一。
医院耗材明细
一次性使用包\单类(低值) 一次性使用无痛导尿包
低值其它(低值)
鼻胃管（复尔凯）
低值其它(低值) 一次性贴膜类(低值)
一 类次 人性 胶口 原腔 蛋器 白械 敷盒 料(可复 美）
低值其它(低值)
自体血回输机耗材
一次性使用包\单类(低值) 一次性使用麻醉穿刺包
低值其它(低值)
筒式吸舒
低值其它(低值)
筒式吸舒
6#、8#、10#、12#、14#支
一次性使用通用管类(低值) 一次性吸引管
F6-F38号
个
低值其它(低值)
新生儿护理油
2.5L
桶
试剂：其他
柠檬酸消毒液
液体
桶
透析材料(低值)
血液透析用管路系统
套
医用打印纸(低值)
胎心监护纸
UT3000A
本
低值其它(低值)
医用液氧
4m3
立方米
低值其它(低值)
涂抹型福爱乐医用胶
鼻腔喷雾剂
一次性其它类
化学指示卡
一次性其它类
化学指示胶带
一次性其它类
生物指示剂
一次性其它类
特卫强袋卷
一次性其它类
特卫强袋卷
一次性其它类
特卫强袋卷
一次性其它类
特卫强袋卷
一次性其它类
特卫强袋卷
一次性其它类
特卫强袋卷
一次性其它类
特卫强袋卷
一次性其它类
特卫强袋卷
一次性其它类
一次性血压袖带
一次性其它类
一次性血氧探头
个
医用打印纸(低值)
彩色相纸
210K279MM
箱
试剂：其他
戊二醛测试卡
60片/瓶
止血纱布
国产止血纱布一：1.止血纱布(黔药管械(准)字2001第2640049号贵州瑞康制药有限公司)二：2.止血纱布(黑药管械(准)字2001第2640020号哈尔滨卫生敷料总厂)三：3.止血纱布(辽食药监械(准)字2007第2640004号大连永兴医用材料有限公司) 换药止血纱布(辽药管械(准)字2002第2640001号大连永兴医用材料有限公司)四：4.止血纱布片(浙药管械(准)字2004第2640227号宁波市北仑恒达医用敷料厂)5.止血纱布片(浙药管械(试)字2002第2040062号宁波市北仑恒达医用敷料厂)6.止血纱布片福迪(浙食药监械(准)字2008第2640220号宁波市北仑恒达医用敷料厂)五：7.溶化性止血纱布(皖食药监械(准)字2004第2640004号六安市天凤卫生材料厂)15.溶血性止血纱布(皖食药监械(准)字2008第2580046号六安市天凤卫生材料厂)16.溶化性止血纱布(皖食药监械(准)字2008第2640046号六安市天凤卫生材料厂)六：8.水溶性止血纱布(粤药管械(准)字2002第2640026 中山生物工程有限公司)12.水溶性止血纱布(粤食药管械(准)字2004第2640145号中山生物工程有限公司)七：10.速容欣止血纱布(沪药管械(试)字2000第2020081号上海浦东蓝博转基因医学生物技术有限公司)八：11.可溶性止血纱布(国药管械(试)字2002第3040435号江苏省武进市江南卫生材料厂)九：13.可溶性止血纱布西臣力泰-可溶性止血纱布(豫食药监械(准)字2008第2640048号河南英泰医疗科技有限公司)十：14.溶胀性止血纱布(津食药监械(准)字2008第2640002号天津市佑生医用材料有限公司)十一：17.可溶性止血纱布(豫食药监械(准)字2010第2640276号南阳市久康医疗器械有限公司)十二：S-99可溶性止血纱布(京药监械(准)字2005第2640606号北京泰科斯曼科技发展有限公司) 可吸收性止血纱布(商品名：泰绫) (国食药监械(准)字2006第3640956号(更) 北京泰科斯曼科技) 十三：10.医用即溶止血纱布(滇药管械(准)字2000第1640011号云南呈贡德华企业集团有限公司) 十四：21.医用即溶止血纱布(国食药监械(准)字2003第3640079号云南德华生物药业有限公司)22.医用即溶止血纱布(商品名医用德纳泰即溶止血纱布) 2010第3640078号云南德华生物药业有限公司)十五：23.消炎抗菌可溶止血纱布（商品名：数字纱布）(国食药监械(准)字2005第3641110号青岛颐中生物24.消炎抗菌可溶止血纱布(商品名：数字纱布) (国食药监械(试)字2004第3061084号青岛颐中生物25.消炎抗菌可溶止血纱布(商品名：数字纱布) (国食药监械(准)字2010第3640360号青岛颐中生物十六：26.无菌止血敷料(商品名：纱泰祺快速止血纱布) (粤食药监械(准)字2007第2640349号惠州华阳医疗器械有限公司)河南英泰医疗科技有限公司国产16厂家，26种类型纱布进口止血纱布：1.Surgicel可吸收止血纱布( 国药管械(进)字2003第3640507号)2.可吸收性止血纱布(商品名：Gelita-Cel 可吸收性止血纱布) ( 国食药监械(进)字2010第3642584号)3.SURGICEL强生·速即纱·吸收性止血纱布(氧化的再生纤维素) (英国Ethicon公司国药管械(进)字2001第3640457号)进口止血塞：1.鼻腔止血塞( 国食药监械(进)字2005第2642606号)两类品种：一是再生纤维素类（酸性）一是羟乙基纤维素类（中性）三类的有强生的速即纱、泰陵、德纳泰、数字纱布等沙泰祺：氧化再生纤维素：产品具有止血快、生物相容性好、抗原性低、组织反应小、感染性低等特点，①其主要成分是氧化再生纤维素，一旦与血液接触，立刻激活凝血因子ⅩⅢ，加速了凝血反应，纤维素可促进血小板粘附和增强纤维蛋白网，有利于止血作用。
“德纳泰”医用即溶止血纱布产品介绍 PPT课件
德纳泰临床用途
手术创面止血 防粘连 间质化疗药物载体
“德纳泰”止血机理
“德纳泰”医用即溶止血纱布,与出血创面接 触后，能迅速吸收血液中的水分，使局部血 液快速浓缩、血流减缓，由于血液浓缩，血 小板聚集，激活凝血因子，缩短凝血时间， 起到快速止血。
“德纳泰”临床应用
可用于各科各种组织脏器出血、渗血、 及预防性出血。
可用于促进各种组织愈合,防止吻合口瘘 的发生。
可用于防止腹腔、盆腔等术后组织粘连。 可用手术各种填塞、封闭、包裹、覆盖、
缝扎和腔镜等操作。
神经外科
开颅手术时，可用止血纱 布覆盖在出血的颅骨边缘；
也可将止血纱布修剪成需 要的形状，置于颅脑肿瘤 或血肿去除后的出血创面 上，也可根据需要埋于头 皮下；
生物医用材料市场分析（二）
我国生物材料和制品所占世界市场份 额不足1.5％，产品技术结构和水平尚 处于初级阶段，技术含量高的产品主要 依赖进口或仿制，缺乏知识产权。因此 采取有效措施发展生物医用材料已是我 国经济、社会发展的迫切任务。
生物医用材料市场分析（三）
国家发改委、科技部已把包括可 溶性止血纱布在内的生物医用材料列 为重点专项产业化项目和重点扶持项 目。
胃、十二指肠和胰腺手术时，可以任 何方式将止血纱布覆盖于渗、出血创 面帮助止血；
胃肠吻合术时，可在吻合处的表面覆 盖止血纱布，防止术后出血；
腹腔内的任何肿瘤切除术，均可以止 血纱布填塞渗、出血的创面进行止血。
烧伤外科
治疗烧、烫伤时，可将止血纱布 覆盖在创伤表面，或根据需要用 盐水或药水淋湿纱布使其溶解为 胶体与创面紧密贴敷，一方面保 护创面不受外界感染，另外溶解 的纱布可以阻塞毛细血管末端达 到止血效果；
速即纱止血原理(一)
速即纱止血原理(一)速即纱止血原理解析简介速即纱是一种常见的止血材料，被广泛应用于医疗领域。
它具有快速止血、易于使用和无刺激性等特点，适用于各种外伤出血的处理。
本文将从浅入深，逐步解释速即纱的止血原理。
速即纱的构成速即纱由纤维素和纤维蛋白组成。
纤维素是一种透气性材料，可在伤口上形成一个保护层，防止进一步感染。
纤维蛋白则具有促进血液凝结的功能。
血液凝固过程1.伤口出血后，血管收缩以减缓血液流动。
2.血小板聚集在伤口处，形成血小板栓，暂时堵塞血流。
3.血液中的纤维蛋白与血小板栓结合，形成纤维蛋白网。
4.纤维蛋白网继续增长并加固，形成血凝块。
5.血凝块收缩，使伤口封闭。
速即纱的作用机制速即纱在伤口上发挥作用的过程如下： - 速即纱与伤口的血液接触后，纤维蛋白会迅速与速即纱纤维上的氨基酸结合。
- 这种结合过程促使纤维蛋白发生构象改变，形成血凝块所需的活性位点。
- 同时，速即纱的纤维素成分能够迅速吸收伤口周围的水分，使伤口更加干燥，有利于血液凝固。
速即纱的优势速即纱相比传统的止血材料具有以下优势： - 快速止血：速即纱与血液迅速反应，加快血液凝固过程。
- 易于使用：速即纱以卷状或片状包装，方便操作和携带。
- 无刺激性：速即纱采用纯天然材料制成，对伤口无刺激作用。
- 舒适度高：速即纱具有透气性，不会引起潮湿感或不适感。
注意事项•在应用速即纱时，首先要正确评估伤口的严重程度，并对伤口进行必要的清洁处理。
•需要根据伤口的大小和位置选择合适的速即纱尺寸和形状进行应用。
•在使用速即纱时，需注意它的有效使用时间和使用方法等相关指引。
结论速即纱作为一种常用的止血材料，在医疗领域发挥着重要的作用。
它通过纤维蛋白与血液迅速反应，加速血液凝固，实现止血作用。
速即纱的优势在于快速止血、易于使用、无刺激性和舒适度高。
但在使用速即纱时，也需要注意合适的应用方法和注意事项。
2012河南省三类止血耗材结果
美国巴德 '1010150 颐汝泰 颐汝泰 博一康 博一康 泰绫 '5cm*3.5cm '5cm*5cm '5cm*3.5cm '5cm*5cm '5*8cm2 'MS0009 'MS0004 Datsing 爱惜康 爱惜康 爱惜康 爱惜康 爱惜康 德纳泰 德纳泰 '5cm*5cm '1952 '1962 'W1911 'W1912 'W1913T '40mm*60mm '50mm*80mm
医用高分子类 可吸收止血纱 医用高分子类 可吸收止血纱 医用高分子类 可吸收止血纱 医用高分子类 可吸收止血纱 医用高分子类 可吸收止血纱 医用高分子类 可吸收止血纱 医用高分子类 可吸收止血纱 医用高分子类 可吸收止血纱 医用高分子类 医用高分子类 医用高分子类 医用高分子类 医用高分子类 医用高分子类 消炎抗菌可溶止血纱布 消炎抗菌可溶止血纱布 医用即溶止血纱布 医用即溶止血纱布 医用即溶止血纱布 医用即溶止血纱布
中标价 360 620 4142 260 360 260 360 440 2997 473 480 480 1214 99.5 96 61 310 440 420 384 2200 2472 2840 6725 860 1060 1460 1890 2330 3318.53 865.2 1170 143 202
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2可吸收止血产品种类
名称
介绍
胶原蛋白－明胶海绵
胶原是生物体内的一种纤维蛋白，也是一种具有很，封闭血管裂口或创面，并激活血小板，达到止血目的。但胶原蛋白是一种异物，可发生发热，嗜酸粒细胞增多、皮肤过敏等不良反应，同时会增加伤口的感染，尤其是污染伤口，另外，其止血速度较慢，对血小板等止血成分的牵拉能力以及和创面的附着能力均差，容易破裂。约需4～6周可被吸收。
微孔止血止血球
--速效止血粉－沸石
是中国人民解放军军事医学科学院最新研制开发的一种新型止血产品，该产品主要成分为沸石。沸石是自然界中一种矿物质，晶体内部存在大量排列有序的、大小均匀的、彼此贯通并与外界相连的孔穴和孔道，这种特殊的结构使沸石具有分子筛、吸附、离子交换性能和催化等功能。它的特点是直接作用伤口时具有选择性吸收血液中的水分子，而不吸收血液中其他成分，导致血小板和凝血因子的浓缩；同时吸水后产生的热量增强了血小板的凝聚速度和凝聚能力，显著提高大面积、严重创伤的生存率等作用。
由于胶原材料来自牛皮，可发生过敏反应,表现为发热、嗜酸粒细胞增多、皮肤过敏反应。因为是异性蛋白可增加感染机会，甚至形成异物肉芽肿，使用时应将出血面血液吸净，多余部分要去掉，尽量少残留。
微孔多糖止血球－止血粉
微孔多糖止血颗粒具有分子筛作用，当置于出血创面上，颗粒的分子迅速吸收血液中的水分，并将血液中有形成分(如血小板、红细胞、白蛋白、凝血酶和纤维蛋白等)聚集在颗粒表面,形成一种凝胶状混合物，达到即刻止血的功效；同时加速内源性凝血因子的激活，缩短凝血时间,形成局部凝血块且牢固可靠，止血作用在数秒钟内完成。约2天时间微孔多聚糖颗粒可以被体液中淀粉酶分解成麦芽糖或葡萄糖，在体内完全吸收，吸收过程在止血作用完成后开始，局部不留任何痕迹；也可以降解成小的水溶性片段，从尿液中排出，不会引起体腔内黏连。它能有效减少出血量，控制输血量，最大限度降低血源性感染率，节省手术时间。同时，不含任何牛源、猪源或人源的成分，因此无免疫反应，无过敏反应，对伤口愈合无毒副作用。但该产品只能在创面表面使用，不能进入血管，以免形成栓塞，使用时，必须将创面表面水分擦干，使能充分跟创面组织接触，撒上止血粉的创面需用干纱布按压数分钟。
可吸收止血纱GB249
可吸收止血纱GB249
可吸收止血纱GB249，外科止血方法之一。
是一种用于体内止血用纱布。
迅速止血、防止术后粘连、促进创愈合。
止血快速
速即纱止血纱布作为止血基质，凝结血块，加速止血过程。
它的功效不依赖人体内正常的凝血机制。
速即纱控制小血管出血十分有效，其内源性止血机制在2-8分钟内达到快速止血。
吸收完全
速即纱可留置体内。
通常在7-10天可完全吸收（比其它止血产
品快），几乎无组织反应，未有发生毒性、过敏性和排斥反应的报道。
效果可靠
经过30多年的外科应用经验和多次临床试验，在外科界赢得了
广泛的信任。
使用方便
速即纱性质如织物，因此很容易附着在任何不规则出血组织表面，但不黏附于手套及器械。
使用时可采取包、缝、敷、填等方法，被证实可广泛用于几乎所有的外科手术。
在结扎或其他传统止血方法无法实施或不能奏效时，帮助控制毛细血管、静脉和小动脉的出血。
由再生氧化纤维素制成。
与其他止血产品相比，其独特之处在于再生工艺出色地保持了化学和物理结构的均匀一致，从而达到可靠的止血功效。
无菌包装和恰倒好处的尺寸为术者提供方便。
稳定的组织结构保证了在适当的温度得以完好的贮存，需要时能方便地递入无菌区。
少量使用，即能奏效，所以经济实惠。
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医用即溶止血纱布(商品名：德纳泰)
国产器械
生产场所云南省昆明市呈贡县吴家营乡中庄德华工业园
附件
备注
注册号国食药监械(准)字2010第3640078号
生产单位云南德华生物药业有限公司
地址昆明市高新区北区云南留学人员创业园A2－301－302
邮编
产品名称医用即溶止血纱布(商品名：医用即溶止血纱布)
产品标准YZB/国1725-2009《医用即溶止血纱布》
产品性能结构
及组成该产品的原料是脱脂棉纱布、环氧乙烷等。
通过在低真空环境加入环氧乙烷对脱脂棉纱布进行化学改性，引入羟基亲水基团，制造了可溶的羟乙基纤维素－－－－医用即溶止血纱布。
有效期2014.01.19
批准日期2010.01.20
产品适用范围主要用于手术创面、创伤急救、烧伤创面等的止血
规格型号50mmX80mm
变更日期
生产场所北京顺义区李桥镇李天路李桥段5号
附件
备注注册后生产企业仍需完成以下工作：一、应保证用于体内止血的每件产品具有可追溯性。
应对使用本产品的患者进行术后长期跟踪随访，随访内容至少包括止血无效、过敏、死亡等事件的发生情况。
每年形成阶段性质量跟踪报告，对该产品上市后的安全性信息进行评价，并在重新注册时提交阶段性质量跟踪报告。
二、生产企业与医疗机构要特别关注该产品不良事件发生情况，如果出现重大的安全性问题，应严格按照有关不良事件监测规定及时上报相关部门。
注册号国食药监械(准)字2013第3640020号
生产单位北京泰科斯曼科技发展有限公司
地址北京顺义区李桥镇李天路李桥段5号
邮编
产品名称可吸收性止血纱布(商品名：泰绫)
产品标准YZB/国6887-2012《可吸收性止血纱布》
产品性能结构
及组成
该产品由再生纤维素织物经化学变性而成，主要化学成分为羧甲基纤维素钠。
有效期2017.01.12
批准日期2013.01.13
产品适用范围在结扎或其他传统止血方法不适用或无效时，帮助控制毛细血管、静脉和小动脉出血。
规格型号8cmX5cm；20cmX10cm
变更日期生产场所北京顺义区李桥镇李天路李桥段5号
附件
备注
注册号国食药监械(准)字2006第3640956号
生产单位北京泰科斯曼科技发展有限公司
地址北京顺义区李桥镇李天路李桥段5号
邮编
产品名称可吸收性止血绫（商品名：泰绫）
产品标准YZB/国0662-2005 《泰绫可吸收性止血绫》
产品性能结构
及组成该产品由再生纤维素织物经化学变性而成，主要化学成分为羧甲基纤维素钠。
主要技术指标：外观：白色或微黄色织物状；溶解性：用蒸馏水溶解，可形成透明或半透明胶体溶液；pH值：6.0-8.0；氯化物含量：≤1％；粘度＜300cp。
有效期2010.11.01
批准日期2006.11.02
产品适用范围用于结扎等传统止血方法所不能控制的毛细血管、静脉或小动脉出血的止血。
规格型号5*8cm2; 10*20cm2
变更日期。