止血纱布--标准
医用纱布国标理化标准yy-0331
医用纱布国标理化标准yy-0331医用纱布国标理化标准YY-0331是指医疗机构用于敷料包扎等医疗用途的一种纺织品。
纱布是一种柔软且吸水性较强的织物，广泛应用于医疗卫生领域。
这个标准规定了医用纱布的物理和化学性能指标，以确保其在医疗过程中的质量和安全性。
首先，在国标YY-0331中，对医用纱布的物理性能要求进行了详细的描述。
物理性能包括纱线密度、织布结构、抗张强度、涂层性能等指标。
纱线密度是指纱线在单位长度内的数量，通常以线/厘米表示。
织布结构涉及到纱线的交织方式和织物的结构形态，通常采用平纹、斜纹等方式。
抗张强度表示纱布在施加力的作用下能够承受的最大拉伸力，这是衡量纱布强度的重要指标。
涂层性能则指纱布表面的渗透性和吸水性能，用于判断纱布对液体的渗透程度和快速吸水能力。
其次，在国标YY-0331中，针对医用纱布的化学性能也有一系列的要求。
化学性能主要包括PH值、重金属含量、细菌检测等指标。
PH值是衡量溶液酸碱性的指标，通常应符合医用纱布的使用要求。
重金属含量是指医用纱布中重金属元素的含量，这些元素对人体健康有一定的影响，应该控制在合理的范围内。
细菌检测是使用标准的细菌培养方法对纱布样品进行检测，以确保纱布无菌。
此外，国标YY-0331还对医用纱布的外观质量、尺寸要求、包装要求等做出了规定。
外观质量主要包括纱布表面的平整度、色泽、无污染等指标。
尺寸要求则规定了医用纱布的长宽厚度等尺寸参数，以确保其适应各类使用场景。
包装要求包括完成产品的包装方式、标识的要求等，以保证产品在运输和储存过程中不受损坏。
总之，医用纱布国标YY-0331是一项保证医疗用纱布质量和安全性的重要标准。
通过对医用纱布的物理性能和化学性能进行规定，国标YY-0331使医用纱布的生产、质检和选择更加标准化和科学化。
这有助于提高医用纱布在医疗卫生领域的应用效果，保障患者的安全和健康。
yd18-2020标准
yd18-2020标准本标准规定了医用纱布的技术要求，该标准适用于由天然或合成纤维加工而成的医用纱布。
其他性能应符合YB/T112－ 2000的要求。
本标准适用于由天然或合成纤维加工而成的医用纱布。
这些纤维包括人造丝、醋酸纤维、粘胶、腈纶、羊毛和其他合成材料，纱布还可以含有增强材料和填充物。
一般用作手术或治疗中的止血敷料，也可用于各种辅料（如无纺布）、载体、传递膜材料等，也可用于纺织、服装行业等。
其他性能：应符合YB/T112－ 2000的要求。
如吸湿性、易燃性、毒性、腐蚀性、强度、软硬度、延伸性、弹性回复性等。
1、外观应为均匀的乳白色或浅黄色； 2、断裂强度不应小于2000N/5cm，断裂伸长率不应小于25%； 3、断裂强力不应小于1000N，断裂伸长率不应小于8%； 4、不允许出现分层； 5、尘埃含量不大于5%； 6、浸水30d后的质量变化率不大于10%； 7、吸水率不应大于20%； 8、耐热性不应低于100 ℃； 9、耐碱性不应低于50%； 10、熔融指数不应小于2500； 11、密度不应大于1.0g/cm3； 12、表面电阻率不应大于2.2Ω。
1、医用纱布不得有霉斑。
不允许有泛黄、发黑及影响外观的杂物；2、手术室或医院内所用的纱布，应在清洁、明亮、干燥的环境中存放，避免日光直接照射，距地面1m以下的部位，宜用樟脑或石腊包裹，以防虫蛀；3、储存期间，要经常检查，发现包装破损、漏气时，应重新密封包扎；4、包装袋内放入杀菌剂并在规定条件下保存。
原材料的质量控制根据《医用一次性使用无菌医疗用品管理办法》，在采购纱布前应对纱布进行质量验收。
采购纱布应注意生产厂家和产品批号，以确保产品质量符合本标准的要求。
本标准采用的验收方法：1、外观检查：纱布应为均匀的乳白色或浅黄色；无异味、灰斑、污迹及外来杂质； 2、断裂强力：断裂强力指标应不小于2000N；断裂伸长率应不小于25%；断裂强力与断裂伸长率均应不低于标准要求；3、吸水性：纱布应为悬浮状态，水滴直径应不超过25mm；4、浸水：吸水性指标应符合YB/T112－ 2000规定；5、卫生学指标：细菌总数≤1000cfu/g；真菌总数≤100cfu/g；微生物最大允许值：不得检出金黄色葡萄球菌； 6、检测方法：按YB/T112－ 2000规定执行。
医用纱布国标理化标准yy-0331
医用纱布国标理化标准yy-0331一、概述本标准规定了医用纱布的理化要求，适用于以棉为主要原料制成的医用纱布。
本标准适用于各级医院、诊所、药店等医疗机构中使用的医用纱布，包括外科手术敷料、伤口敷料、止血材料等。
二、技术要求1. 原材料要求：医用纱布应采用符合国家标准的医用级棉，不得含有对人体有害的化学物质。
2. 外观要求：医用纱布应无明显杂质、无破损、无污渍、无异味。
纱布边缘应整齐、无毛边。
3. 厚度要求：医用纱布的厚度应在规定的范围内，以保证其使用效果。
4. 吸水性要求：医用纱布应具有良好的吸水性，能够快速吸收伤口渗出物和血液，保持伤口干燥。
5. 强度要求：医用纱布的纱线之间应具有一定的强度，以保证其在使用过程中不会断裂或松脱。
6. pH值要求：医用纱布的pH值应在一定的范围内，以避免对皮肤产生刺激。
7. 微生物要求：医用纱布应符合国家有关微生物控制标准，不得含有致病微生物。
三、检测方法1. 原材料检测：对棉原料进行化学成分分析，检测其是否符合国家标准。
2. 外观检测：目测纱布表面和边缘，检查其是否符合要求。
3. 厚度检测：使用厚度测量仪器进行测量。
4. 吸水性检测：将纱布放入水中浸泡，观察其吸收速度和程度。
5. 强度检测：对纱布进行拉伸测试，检查其强度是否符合要求。
6. pH值检测：使用pH试纸或仪器进行检测。
7. 微生物检测：按照国家有关标准进行微生物检测。
四、包装与标识1. 包装要求：医用纱布应包装完好，无破损、无漏气。
包装上应注明产品名称、生产厂家、生产日期、保质期、使用方法等信息。
2. 标识要求：医用纱布上应标明产品名称、生产厂家、生产日期、执行标准等信息。
同时，应在纱布明显位置标明“医用”字样。
五、质量保证与追溯1. 质量管理体系：生产厂家应建立完善的质量管理体系，确保从原材料采购到生产、包装、储存、运输等各个环节都符合国家标准。
2. 质量检测：生产厂家应设立专业的质量检测部门，对产品进行严格的质量控制。
医用纱布敷料技术要求
医疗器械产品技术要求医疗器械产品技术要求编号：医用纱布敷料1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 型号产品分为A、B、C、D、E五个型号；A型：纱布块; B型：腹巾;C型：纱棉垫; D型：纱布包；E型：是A、B、C、D的组合。
1.2规格尺寸本产品纱布块和纱布包以脱脂棉纱布为原材料制成，腹巾以脱脂棉纱布及棉线为原料制成，纱棉垫以脱脂棉纱布及医用脱脂棉为原材料制成。
产品分灭菌和未灭菌两种；灭菌型经环氧乙烷灭菌，产品无菌。
2. 性能指标2.1.基本尺寸纱布敷料基本尺寸应符合表1的规定。
2.2 外观纱布敷料外观应无污迹和破损;纱棉垫所用的脱脂棉纱布与脱脂棉应紧密贴合,不得有松散；裁切边缘应平整，不得有毛边或脱落。
2.3纱布敷料理化性能2. 3.1纱布敷料所用的脱脂棉纱布应符合YY0331-2006的要求。
2. 3.2 纱棉垫所用的医用脱脂棉应符合YY0330-2015标准中3.1~3.12的要求。
2.4折叠或缝制纱布敷料的折叠或缝制方式，应使纱布的割边不外露。
2.5缝线2.5.1荧光物荧光物应符合YY0594-2006中5.3.1的要求。
2.5.2水中可溶物水中可溶物应符合YY0594-2006中5.3.2的要求。
2.6 医用脱脂棉单位面积重量纱棉垫所用的医用脱脂棉的单位面积重量应不低于15mg/cm2。
2.7 腹巾带2.7.1 荧光物对腹巾带织布按YY0594-2006附录D中试验A试验时，应符合要求。
2.7.2最小断裂力用拉力机试验时，使带子断裂，带子与腹巾连接处断裂、带子接缝处或腹巾断裂所需的力均不应小于50N。
2.7.3 针脚腹巾带上的缝制针针脚应不小于24针/10cm。
2.8微生物指标未灭菌纱布敷料应符合GB15980-2009标准，细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,大肠菌群不得检出，致病性化脓菌不得检出。
2.9灭菌纱布敷料2.9.1无菌纱布敷料应经一有效的灭菌过程，确保产品无菌，无菌有效期为两年。
呋喃西林说明书
呋喃西林止血纱布说明书本品系脱脂纱布经过呋喃西林等药物科学处理而制成的含药止血纱布。
本品无毒副作用，不溶于水，故止血时间比较长，可用于局部止血。
【功能与用途】局部止血药，具有止血、护创、消毒、消炎作用。
【用法与用量】拔牙取1×1cm大小的纱布1-3块，置于牙床内即可。
外伤敷量酌情而定，将止血纱布直接覆盖伤口处，稍加压迫，即可止血。
【规格】（1）医用胶带6cm×7cm，呋喃西林止血纱布3cm×3cm×双层。
（2）医用胶带9cm×10cm，呋喃西林止血纱布4cm×4cm×双层。
（3）医用胶带10cm×13cm，呋喃西林止血纱布5cm×7cm×双层。
（4）医用胶带10cm×24cm，呋喃西林止血纱布5cm×12cm×双层。
【注意】偶有过敏反应。
【贮藏】遮光，在阴凉干燥处密封保存。
【批号】唐山市古冶区中医医院制剂呋喃西林止血纱布说明书本品系脱脂纱布经过呋喃西林等药物科学处理而制成的含药止血纱布。
本品无毒副作用，不溶于水，故止血时间比较长，可用于局部止血。
【功能与用途】局部止血药，具有止血、护创、消毒、消炎作用。
【用法与用量】拔牙取1×1cm大小的纱布1-3块，置于牙床内即可。
外伤敷量酌情而定，将止血纱布直接覆盖伤口处，稍加压迫，即可止血。
【规格】（1）医用胶带6cm×7cm，呋喃西林止血纱布3cm×3cm×双层。
（2）医用胶带9cm×10cm，呋喃西林止血纱布4cm×4cm×双层。
（3）医用胶带10cm×13cm，呋喃西林止血纱布5cm×7cm×双层。
（4）医用胶带10cm×24cm，呋喃西林止血纱布5cm×12cm×双层。
【注意】偶有过敏反应。
【贮藏】遮光，在阴凉干燥处密封保存。
创面止血敷料注标
创面止血敷料注标YZB医疗器械注册产品标准YZB/××××-2013创面止血敷料2013-03-18发布 2013-03-28实施YZB/××××—2013XXXXXX有限公司发布目录前言.....................................................................................................................1 1 范围......................................................................................................2 2 引用标准.......................................................................................2 3 分类与组成...............................................................................................................2 4 要求......................................................................................................3 5 试验方法......................................................................................................3 6 检验规则................................................................................................5 7 标志、使用说明书................................................................................................6 8 包装、运输、贮存..............................................................................6 9 编制说明 (7)YZB/××××—2013前言创面止血敷料产品目前尚无国家标准、行业标准，为规范产品的技术特性，确保产品的安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械标准管理办法》，特制订本注册产品标准作为该产品生产、检验、销售的质量依据。
医用纱布国标理化标准yy-0331
医用纱布国标理化标准yy-0331医用纱布国标理化标准YY-0331引言：医用纱布是一种用于医疗卫生领域的重要材料，广泛应用于伤口敷料和手术包等卫生保护用品中。
为了保证其质量和安全性，国际上普遍采用了一系列的标准，其中国内的医用纱布国标理化标准YY-0331就是其中之一。
本文将对该标准的主要内容进行介绍和解读。
一、标准编号：YY-0331是医用纱布国标理化标准的标准编号，由中国标准化研究院发布。
该标准于2014年首次发布，是针对医用纱布产品的物理性能和化学成分等方面的要求进行规定和检测的标准。
二、标准内容：医用纱布国标理化标准YY-0331包含了医用纱布的物理性能和化学成分方面的要求。
具体包括以下内容：1.物理性能：（1）纱线密度：规定了纱线密度的要求，纱线密度是指纱线数量在一定面积范围内的排列密度，通过对纱线密度的要求，可以判断纱布的密实程度，进而影响其吸水性和透气性能。
（2）纬向和经向的线数：规定了纱布纬向和经向的线数，通过对线数的要求，可以判断纱布的均匀度。
（3）纬向和经向的强度：规定了纱布纬向和经向的强度，通过对强度的要求，可以判断纱布的耐磨性和拉力，从而影响其使用寿命和使用安全性。
（4）吸水性：规定了纱布的吸水性能，包括吸水速度和吸水量等指标，通过对吸水性能的要求，可以判断纱布对渗出液的吸附能力，从而影响伤口的湿润程度和愈合速度。
2.化学成分：（1）氯化物含量：规定了氯化物含量的要求，氯化物是纱布中可能存在的污染物之一，过高的氯化物含量会对人体健康造成不良影响。
（2）铅含量：规定了铅含量的要求，铅是纱布中可能存在的重金属之一，过高的铅含量会对人体健康造成危害。
（3）荧光增白剂：规定了荧光增白剂的要求，荧光增白剂是一种用于美白效果的化学添加剂，但过高的荧光增白剂含量会对人体健康产生潜在危害。
三、标准应用：医用纱布国标理化标准YY-0331适用于医用纱布的生产、检验和使用等环节。
生产企业可以参考该标准对纱布的物理性能和化学成分进行测试和调整，确保产品符合标准要求。
纱泰祺可吸收止血纱布产品标准
纱泰祺可吸收止血纱布产品标准纱泰祺可吸收止血纱布产品标准一、前言在医疗领域，止血纱布是一种非常常见且重要的医疗器械。
它的作用在于在手术或创伤后，防止出血并促进伤口愈合。
而纱泰祺可吸收止血纱布作为其中一种产品，在市场上备受关注。
本文旨在对纱泰祺可吸收止血纱布产品标准进行深入探讨，从而帮助读者更好地了解这一产品。
二、纱泰祺可吸收止血纱布产品标准的重要性1. 纱泰祺可吸收止血纱布是手术和创伤处理中不可或缺的产品之一。
其质量和性能对于患者的康复起着至关重要的作用。
2. 产品标准的制定可以规范纱泰祺可吸收止血纱布的生产和使用，有利于保障患者的生命安全和健康。
3. 合格的产品标准可以提高市场竞争力，促进相关企业的健康发展。
三、纱泰祺可吸收止血纱布产品标准的评估1. 材料与生产工艺要求1.1. 纱泰祺可吸收止血纱布的原材料应符合医疗器械生产的相关标准，确保产品无菌、无毒、无刺激性。
1.2. 生产工艺应严格控制，确保产品的吸收性能和止血效果符合要求。
2. 性能指标2.1. 纱泰祺可吸收止血纱布的吸水速度和吸水量应符合标准，以保证其在手术或创伤处理中的实际效果。
2.2. 止血效果的持久性和稳定性也是需要重点考虑的指标。
3. 包装及储存3.1. 产品的包装应符合医疗器械包装的相关要求，保证产品在储运过程中的完整性和无菌性。
3.2. 储存条件和有效期限也是需要明确规定的内容。
四、对纱泰祺可吸收止血纱布产品标准的个人理解作为医疗器械，纱泰祺可吸收止血纱布的产品标准应该更加严格和规范。
其质量关系到广大患者的健康和生命。
在标准制定过程中，应充分考虑产品在实际应用中的使用情况，并确保标准的合理性和可实施性。
五、总结与回顾纱泰祺可吸收止血纱布产品标准的制定和执行至关重要。
通过对材料、生产工艺、性能指标、包装及储存等方面的全面评估，我们可以更好地保障患者的利益，促进医疗器械产业的健康发展。
在未来，希望相关部门能够加强对产品标准的监督检查，减少不合格产品的流入市场，从而为患者营造一个更加安全可靠的医疗环境。
可吸收性止血纱布
【产品注册标准号】YZB/国7273-2014
【性 状】白色或淡黄色编织物
【主要结构】本产品由再生纤维编织物经化学改性而成，化学称为羚甲基纤维素钠。
【产品性能】本产品溶于水，能吸收血液中的水份膨化并形成凝胶，贴附于出血口创面，堵塞，封闭小血管和毛细血管末端，达到辅助止血的目的。本产品在人体内溶解并被人体吸收。
2，使用前请先清理出血创面，将创面的渗血尽可能的清除；
3，根据创面情况使用相应规格的止血纱布覆盖，若出血量较大，可采用多层覆盖并稍加压迫止血；
4，对于较深的创口，可以将纱布折叠后填塞创口，再用纱布覆盖创面，稍加按压，以便取得良好的止血效果；
5，将纱布放置后如无必要请勿再移动，如需移除，可用无菌蒸馏水、生理盐水或镊子将其自伤口清除；
6，对于较深的创口，可以将纱布折叠后填塞创口，再用纱布覆盖创面，稍加按压，以便取得良好的止血效果；
7，有效止血后，应将多余的纱布移除，以减少组织反映。
【产品名称】 可吸收止血纱布
【商品名称】 纱泰祺
【规格型号】(mm)片:350x50,100x75,75x50 , 70x50 , 75x25 , 25x25 ,50x12.5
(mm)卷:20x10 , 15药监械生产20051170号
【使用范围】适用于腹部外科在结扎等传统止血方法所不能使用或使用无效时，作为辅助用品用以控制毛细血管、静脉或小动脉出血的止血。
【注意事项】1，对本产品过敏者禁用；
2，其他注意事项详见说明书。
【使用方法】
1，纱泰祺可吸收止血纱布的使用方式有覆盖、包裹和填塞，也可与其它生物材料合用。
纱布标准
ICSYZB/赣医用纱布块南昌市爱益卫生材料有限公司发布前言根据《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》GB/T 1.1-2000的规定，编写了本标准。
主要技术指标和试验方法执行YY0331-2006《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》的要求，以保证本标准的可靠性。
本标准自实施之日起代替了YZB/赣0224-2002。
本标准与YZB/赣0224-2002相比主要技术差异如下：——本标准增加了规范性引用文件GB/T 2828.1-2003、YY 0331-2006；——本标准删除了GB 2828-1987、YY 0331-2002；——本标准在表1对产品规格的描述方便了标准使用单位。
本标准由南昌市爱益卫生材料有限公司提出并起草。
本标准由南昌市爱益卫生材料有限公司质检科负责解析。
本标准主要起草人：李雨义。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为：——Q/NAY 002-2002；——Y ZB/赣 0224-2002。
医用纱布块未灭菌1 范围本标准规定了未灭菌医用纱布块（以下简称“纱布块”）的要求、抽样、试验方法和标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于以脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布为原材料裁剪折叠制成的医用纱布块。
该产品供医疗卫生单位临床作敷料使用。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB 191包装储运图示标志GB/T 2828.1 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划GB/T 2829 周期检查计数抽样程序及表(适用于生产过程稳定性的检查)YY 0331脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法YY0466 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号3 要求3.1 纱布块的基本尺寸应符合表1的规定。
止血包扎流程、评分标准
一、止血带止血法操作流程：
①上止血带前,先将患肢抬高２-３分钟以增加回心血量;
②止血带位置:在靠近伤口的近心端。
上肢在上臂上１/3处，下肢在大腿中上1/3处,
手指在指根部；
③绕扎止血带:在上止血带处放棉垫，将止血带适当拉紧拉长,缠绕肢体2-３周,松紧程
度以控制出血，远端表浅动脉触摸不到为宜，橡皮管末端紧压在另一端下。
④在标记牌上记录使用止血带的开始时间,部位。
⑤每间隔30-40分钟放松止血带1次,每次放松止血带时间为１－3分钟，期间注意观
察伤肢末梢循环,松开止血带之前应用手压迫住出血动脉的近端。
二、绷带包扎法操作流程:
①绷带螺旋包扎法适用于四肢非关节部位，先用无菌纱布覆盖创面,然后用绷带自肢体远端向近端螺旋形缠绕，直至将创面敷料完全包扎在内，力量以达到止血目的为准，末端用胶布固定。
②8字形包扎法适用于关节、手部、肩部等部位，先用无菌纱布覆盖创面,然后用绷带呈8字形围绕关节部位包扎缠绕直至将伤口完全包扎覆盖,力量以达到止血目的为准，末端用胶布固定。
止血、包扎操作流程、评分细则
科室:姓名：得
日
止血、包扎操作流程、评分细则
科室：姓名：得
日。
医用棉布带采购标准
医用棉布带采购标准一、医用棉布带的定义与作用医用棉布带，作为一种常见的医疗用品，广泛应用于医疗机构、家庭护理以及个人保健等领域。
它主要由纯棉纤维纺织而成，具有柔软、吸湿、透气性强等特点。
医用棉布带的作用主要包括：1.固定伤口：在手术、创伤处理等医疗场景中，医用棉布带可以有效地固定伤口，防止细菌感染，促进伤口愈合。
2.包扎护理：医用棉布带可用于包扎各种伤口、溃疡、烧伤等，保护伤口免受外界污染，减轻疼痛。
3.防护隔离：在医疗操作中，医用棉布带可作为防护隔离材料，降低交叉感染的风险。
4.清洁护理：医用棉布带可用于清洁皮肤、敷料等，保持清洁卫生。
二、医用棉布带的采购标准在采购医用棉布带时，应重点关注以下几个方面：1.材质要求：优质医用棉布带应使用纯棉纤维纺织，具有良好的吸湿、透气性，柔软舒适，对皮肤无刺激。
2.规格与尺寸：根据实际需求，选择合适的规格和尺寸。
常见的医用棉布带规格有宽2cm、3cm、4cm等，长度可根据需要定制。
3.安全性与卫生性：医用棉布带应具备良好的生物相容性，无致敏物质，易于消毒。
此外，包装应密封，防止尘埃、细菌等污染。
4.耐用性与稳定性：优质医用棉布带应具备较强的耐磨性、耐拉力性能，确保使用过程中不易破损。
同时，稳定性好，不易起毛球、掉棉絮。
5.品牌与供应商评估：选择有信誉、口碑良好的品牌和供应商，确保产品质量可靠。
可参考行业评价、用户评价等信息进行评估。
三、采购流程与注意事项1.调查需求：了解自身或医疗机构的医用棉布带需求，明确采购目的、预算等因素。
2.市场调研：调查市场上各类医用棉布带品牌、供应商，收集产品信息，对比价格、质量、口碑等。
3.供应商评估：根据调查结果，筛选优质供应商，进行实地考察、资质审核等。
4.样品测试：向供应商索取医用棉布带样品，进行实际测试，评估产品性能。
5.签订合同：在确保产品质量、价格、售后服务等基础上，与供应商签订采购合同。
6.注意事项：- 注意采购合规性，确保产品符合国家相关法规、标准要求。
止血纱布
国产止血纱布一：1.止血纱布(黔药管械(准)字2001第2640049号贵州瑞康制药有限公司)二：2.止血纱布(黑药管械(准)字2001第2640020号哈尔滨卫生敷料总厂)三：3.止血纱布(辽食药监械(准)字2007第2640004号大连永兴医用材料有限公司) 换药止血纱布(辽药管械(准)字2002第2640001号大连永兴医用材料有限公司)四：4.止血纱布片(浙药管械(准)字2004第2640227号宁波市北仑恒达医用敷料厂)5.止血纱布片(浙药管械(试)字2002第2040062号宁波市北仑恒达医用敷料厂)6.止血纱布片福迪(浙食药监械(准)字2008第2640220号宁波市北仑恒达医用敷料厂)五：7.溶化性止血纱布(皖食药监械(准)字2004第2640004号六安市天凤卫生材料厂)15.溶血性止血纱布(皖食药监械(准)字2008第2580046号六安市天凤卫生材料厂)16.溶化性止血纱布(皖食药监械(准)字2008第2640046号六安市天凤卫生材料厂)六：8.水溶性止血纱布(粤药管械(准)字2002第2640026 中山生物工程有限公司)12.水溶性止血纱布(粤食药管械(准)字2004第2640145号中山生物工程有限公司)七：10.速容欣止血纱布(沪药管械(试)字2000第2020081号上海浦东蓝博转基因医学生物技术有限公司)八：11.可溶性止血纱布(国药管械(试)字2002第3040435号江苏省武进市江南卫生材料厂)九：13.可溶性止血纱布西臣力泰-可溶性止血纱布(豫食药监械(准)字2008第2640048号河南英泰医疗科技有限公司)十：14.溶胀性止血纱布(津食药监械(准)字2008第2640002号天津市佑生医用材料有限公司)十一：17.可溶性止血纱布(豫食药监械(准)字2010第2640276号南阳市久康医疗器械有限公司)十二：S-99可溶性止血纱布(京药监械(准)字2005第2640606号北京泰科斯曼科技发展有限公司) 可吸收性止血纱布(商品名：泰绫) (国食药监械(准)字2006第3640956号(更) 北京泰科斯曼科技) 十三：10.医用即溶止血纱布(滇药管械(准)字2000第1640011号云南呈贡德华企业集团有限公司) 十四：21.医用即溶止血纱布(国食药监械(准)字2003第3640079号云南德华生物药业有限公司)22.医用即溶止血纱布(商品名医用德纳泰即溶止血纱布) 2010第3640078号云南德华生物药业有限公司)十五：23.消炎抗菌可溶止血纱布（商品名：数字纱布）(国食药监械(准)字2005第3641110号青岛颐中生物24.消炎抗菌可溶止血纱布(商品名：数字纱布) (国食药监械(试)字2004第3061084号青岛颐中生物25.消炎抗菌可溶止血纱布(商品名：数字纱布) (国食药监械(准)字2010第3640360号青岛颐中生物十六：26.无菌止血敷料(商品名：纱泰祺快速止血纱布) (粤食药监械(准)字2007第2640349号惠州华阳医疗器械有限公司)河南英泰医疗科技有限公司国产16厂家，26种类型纱布进口止血纱布：1.Surgicel可吸收止血纱布( 国药管械(进)字2003第3640507号)2.可吸收性止血纱布(商品名：Gelita-Cel 可吸收性止血纱布) ( 国食药监械(进)字2010第3642584号)3.SURGICEL强生·速即纱·吸收性止血纱布(氧化的再生纤维素) (英国Ethicon公司国药管械(进)字2001第3640457号)进口止血塞：1.鼻腔止血塞( 国食药监械(进)字2005第2642606号)两类品种：一是再生纤维素类（酸性）一是羟乙基纤维素类（中性）三类的有强生的速即纱、泰陵、德纳泰、数字纱布等沙泰祺：氧化再生纤维素：产品具有止血快、生物相容性好、抗原性低、组织反应小、感染性低等特点，①其主要成分是氧化再生纤维素，一旦与血液接触，立刻激活凝血因子ⅩⅢ，加速了凝血反应，纤维素可促进血小板粘附和增强纤维蛋白网，有利于止血作用。
止血、包扎用物
止血、包扎用物清单
1、外科纱布敷料（纱布片，灭菌级）
规格：7.5cm*7.5cm-8p 2片/袋
生产厂家：稳健实业(深圳)有限公司
数量：100包
2、医用弹性绷带
规格：7.5cm×4.5m 1卷/袋
生产厂家：稳健实业(深圳)有限公司
数量：100包
3、棉球（灭菌级）
规格：5cm*3cm 50个/包
厂家：稳健实业(深圳)有限公司
数量：100包
4、纱布棉垫
规格：15cm*20cm 1片/包
厂家：稳健实业(深圳)有限公司
数量：100包
5、纱布绷带
规格：8cm*6m-2卷
生产厂家：稳健实业(深圳)有限公司
数量：100包
6、弹力网帽
规格：中号（55mm±5mm）×10cm 10g个/袋×4袋/盒厂家：江门市康达医疗器械有限公司
数量：5盒
7、压脉止血带400mm×25mm
规格：成人型：长45.0cm±0.3cm,宽: 2.5cm±0.1cm
厂家：上海中弘科教设备有限公司.
数量：10条
8、医用三角巾
规格：96cm×96cm×136cm
厂家：
数量：10条
9、医用透气胶带（3M）
规格：
厂家：
数量：10盒
10、高邦一次性使用医用橡胶检查手套
规格：中号光面/麻面200只装
厂家：桂林乳胶厂
数量：10盒
11、医用安全剪刀
规格：15cm
厂家：
数量：2把12、医用棉纱垫。
医用纱布国标理化标准yy-0331
医用纱布国标理化标准yy-0331医用纱布国标理化标准YY-0331，是针对医用纱布产品的制定的一项国家标准。
下面将从纱布的物理性质、化学成分、生物安全性、功能要求以及标志和包装等方面对该国标进行详细介绍。
首先，根据标准YY-0331，医用纱布的物理性质应符合以下要求：纱布的吸水性能、透气性能和结构性能等应符合医用要求；纱布应具有良好的拉伸性和耐磨性；纱布的纤维细度、纱线密度和纬纱密度等物理参数要符合标准规定。
这些要求的实施可以保证纱布在使用过程中不易破裂，有足够的强度对伤口进行包扎等。
其次，医用纱布的化学成分要符合国家相关标准，不得含有对人体有害的有毒物质。
医用纱布的纤维原料应选用无菌或经过特殊处理的纤维，确保产品的质量和安全性。
纱布的织物染色，如有需要，需采用符合相应安全规定的染料进行处理，以确保不会对人体造成不良影响。
第三，医用纱布的生物安全性要求为符合相关标准规定的，纱布的织物、纤维和其他成分不得对人体造成接触致敏、毒性和刺激等不良反应。
此外，在制备和包装过程中，还应注意防止交叉污染，确保纱布的无菌性。
除了上述要求，YY-0331标准还规定了医用纱布的功能要求。
医用纱布应具有较好的吸水性，可以快速吸收伤口分泌物，并保持伤口周围的干燥。
纱布应具有较好的透气性，避免包扎部位湿热，促进伤口愈合。
此外，医用纱布应具有一定的保护性，能够有效隔离外界细菌感染，减少交叉感染的风险。
最后，医用纱布的标志和包装也是YY-0331标准的一部分。
医用纱布的包装应符合卫生要求，包装材料应具有一定的防潮、防尘和抗菌性能。
纱布的包装应清晰、明确地标明产品的名称、规格、品牌、生产日期、有效期等信息。
在包装上还应标注是否为无菌产品或经灭菌处理。
综上所述，医用纱布国标理化标准YY-0331从纱布的物理性质、化学成分、生物安全性、功能要求以及标志和包装等方面对医用纱布产品进行了详细规定。
该标准的制定和执行，可以帮助确保医用纱布产品的质量和安全性，有效保护患者的健康。
医用纱布国标理化标准yy-0331
医用纱布国标理化标准yy-0331医用纱布国标理化标准（YY-0331）是中国医疗器械行业制定的关于医用纱布的规范性文件。
该标准主要包括对医用纱布的名称与定义、分类和等级、技术要求、试验方法、标志、包装、运输与贮存、使用说明书等方面内容的详细说明。
首先，医用纱布国标理化标准对医用纱布的名称与定义进行了规定。
根据该标准，医用纱布是一种用于外科手术、创伤处理和伤口敷料等医疗用途的纺织品，由纱、线织成的薄纱或细纱。
根据不同的用途和结构特点，医用纱布分为多种类型，如敷料用纱布、手术用纱布等。
其次，该标准对医用纱布进行了分类和等级的规定。
医用纱布根据其纱线密度、纱线成分和织法等特点，分为多个等级。
不同等级的纱布适用于不同的医疗目的和环境条件。
医用纱布的分类和等级标准有助于保证其质量和安全性。
在技术要求方面，医用纱布国标理化标准对医用纱布的纱线成分、纱线密度、织物结构、尺寸精度、湿性强度、纱布的吸附性能、洞口堵塞物质等方面进行了详细的规定。
这些要求旨在确保医用纱布具有良好的物理性能和功能特点，适合作为医疗器械使用。
同时，标准还规定了医用纱布的试验方法。
通过对其物理性能、化学性能和微生物污染等方面的试验，可以评价医用纱布的质量，并确保其安全可靠。
试验方法的规定有助于对医用纱布进行科学评估和检测，保证其符合相关标准的要求。
标准中还对医用纱布的标志、包装、运输与贮存、使用说明书等方面进行了规定。
对于医用纱布的标志，应包括生产厂家的名称、产品名称、规格型号、批号、生产日期、有效期等信息，以便消费者正确选择和使用。
此外，对于纱布的包装、运输与贮存也有一定的要求，以保证其在不同环境条件下的安全性和保质期。
总结起来，医用纱布国标理化标准（YY-0331）是我国医疗器械行业对医用纱布质量和安全性进行规范的重要文件。
该标准从名称与定义、分类和等级、技术要求、试验方法、标志、包装、运输与贮存、使用说明书等方面对医用纱布进行了全面的规定，为医药行业的生产和使用提供了参考依据和操作指南，有助于提高医用纱布的质量和安全性。
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按GB/T14233.1操作
6 标志、标签、包装、运输和贮存
6.1单包装用塑料袋或纸密封包装，中包装内应附有合格证，中、小包装上应有警示语，包装上应有下列标志：
a)生产单位名称、地址、商标、联系电话、邮编；
b)产品名称、规格、型号、数量；
c)生产企业许可证号、产品注册证号、注册产品标准号；
III
检查项目
3.63.7 3.8*3.9*
3.23.33.4 3.5
3.16.1 6.26.3
判别水平
——
Ⅱ
RQL
全部合格
15
30
抽样方案
——
10[0 1]
10[1 2]
注：*适用于A型产品，其他为通用要求。
5 试验方法
5.1 基本尺寸
用通用量具测量
5.2 外观
用目力在自然光下检查。
5.3医用脱脂棉单位面积重量
50×50 55×50 60×50 60×55 70×55 80×55 100×45 100×50 100×80
120×80 150×80 200×100
±10
3.4不码边的止血纱布外观应无污迹，脱脂棉纱布与脱脂棉应紧密贴合，不得有松散，码边的止血纱布缝制应牢固，不应脱线、跳针，缝制密度不少于6针/3㎝，缝纫边距应不小于0.5㎝。
3.5止血纱布所用脱脂棉的单位面积重量应不低于15mg/cm2。
3.6 止血纱布使用的医用脱脂棉应符合YY 0330的规定。
3.7 止血纱布使用的原料纱布应符合YY 0331的规定。
3.8 A型止血纱布应经一有效的灭菌过程，确保产品无菌，无菌有效期为两年。
3.9 A型止血纱布的环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
GB /T191包装储运图示标志
GB/T 2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
GB/T 2829周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）
YY 0330医用脱脂棉
YY0594 外科纱布敷料通用要求
YY/T 0313-1998医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
20×14 20×15 20×18 20×20 25×12 25×14 25×15 25×18 25×20 25×25
30×14 30×15 30×20 30×25 30×28 30×30
±5
35×30 40×20 40×25 40×30 40×40 45×30 45×40 50×25 50×30 50×40
30×14 30×15 30×20 30×25 30×28 30×30
±5
35×30 40×20 40×25 40×30 40×40 45×30 45×40 50×25 50×30 50×40
50×50 55×50 60×50 60×55 70×55 80×55 100×45 100×50 100×80
c)生产企业许可证号、产品注册证号、注册产品标准号；
d)体积（长×宽×高）；
e)生产批号或生产日期；
00
1
1、本标准根据YY0594《外科纱布敷料通用要求》和GB/T1.1《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写规则》的规定编写。
2、本标准由XXXX医疗器械有限公司提出并起草。
3、本标准主要起草人：XXXX
止血纱布
1 范围
本标准规定了止血纱布的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用符合YY0331要求的纱布和YY0330要求的脱脂棉原料制成的止血纱布。该产品供医疗机构使用。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
3 要求
3.1产品分类：A型（已灭菌） B型（未灭菌）
3.2止血纱布应由脱脂纱布与医用脱脂棉组成，如下图所示。
长
宽
3.3止血纱布的规格和基本尺寸应符合表1的规定，特殊规格按客户要求订制。
表1 止血纱布的规格和基本尺寸 单位：厘米（cm）
型号
长×宽
偏差
A型
7×5 8×6 8×7 8×8 9×7 10×8 10×9 10×10 11×10 12×8 12×10
取10块止血纱布中的医用脱脂棉，用精度为万分之一的分析天平称取重量W，除以面积得出单位面积重量。
5.4 医用脱脂棉理化性能检查
按YY 0330的规定操作，应符合3.6的规定。
5.5 脱脂棉纱布理化性能检查
按YY 0331的规定操作，应符合3.7的规定。
5.6无菌试验
按GB/T14233.2操作，应符合3.8的规定。
d.在设计、原材料、工艺有重大改动时；
e.质量监督部门对产品进行抽查时。
4.4.2 周期检查按GB/T2829的规定进行。
4.4.3 周期检查采用一次抽样方案，其不合格品分类、试验组、检查项目、RQL（不合格质量水平）、判别水平和抽样方案按表3的规定。
表3周期检查抽样方案
不合格品分类
A
B
C
试验组
Ⅰ
Ⅱ
表2逐批检查抽样方案
不合格品分类
A
B
C
不合格品分类组
I
II
III
检查项目
3.8*3.9*
3.23.33.43.5
3.1
AQL
全部合格
1.0
2.5
检查水平
——
S-3
4.4周期检查
4.4.1在下列情况下应进行周期检查：
a.新产品投产前（包括老产品转厂生产）；
b.连续生产中每年不少于1次；
c.间隔6个月再生产时；
d)生产日期或生产批号；
e)使用说明印制在塑料袋上。
6.1.1A型止血纱布的单包装或初包装上还应有下列标志：
a)无菌有效期；
b)“无菌”的字样或标记应符合YY/T0313的规定；
c)“一次性使用”、“包装破损严禁使用”的字样或标记应符合YY/T0313的规定。
6.1.2 B型止血纱布的单包装或初包装上还应有下列标志：
本产品未经灭菌处理。
6.2合格证上应有下列标志：
a)生产单位名称；
b)产品名称、规格型号、数量；
c)生产批号或生产日期；
d)产品失效日期（A型为二年，B型为五年）；
e)检验员代号。
6.3 止血纱布大包装采用瓦楞纸箱，大包装箱上应有下列标志：
a)生产单位名称号、数量；
120×80 150×80 200×100
±10
B型
7×5 8×6 8×7 8×8 9×7 10×8 10×9 10×10 11×10 12×8 12×10
12×12 14×9 14×10 14×12 15×8 15×9 15×10 15×12 15×14 15×15
16×11 18×8 18×10 18×18 20×7 20×8 20×9 20×10 20×11 20×12
4抽样
4.1止血纱布须经公司质量检验部门检测，合格后方可提交验收。
4.2止血纱布必须成批提交验收，检查分逐批检查（出厂检查）和周期检查（型式试验）。
4.3逐批检查
4.3.1逐批检查按GB/T 2828.1的规定进行。
4.3.2抽样采用一次抽样方案，抽样方案严格性从正常检查开始，其不合格品分类、不合格品分类组、检查项目、AQL（合格质量水平）和检查水平按表2的规定。
12×12 14×9 14×10 14×12 15×8 15×9 15×10 15×12 15×14 15×15
16×11 18×8 18×10 18×18 20×7 20×8 20×9 20×10 20×11 20×12
20×14 20×15 20×18 20×20 25×12 25×14 25×15 25×18 25×20 25×25