医疗机构药事管理规定试题
药事管理法规(多项选择题1)
药事管理法规(多项选择题1)一、多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。
要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。
1．在说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是A．药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的B．中成药C．注射剂D．非处方药E．新药正确答案:CD2．未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的A．依法予以取缔B．没收违法生产、销售的药品和违法所得C．处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款D．其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动E．构成犯罪的，依法追究刑事责任正确答案:ABCE3．疫苗批发企业可以A．向疾病预防控制机构销售第二类疫苗B．向个体诊所销售第二类疫苗C．向接种单位销售第二类疫苗D．向其他疫苗批发企业销售第二类疫苗E．向定点零售企业销售第二类疫苗正确答案:ACD4．根据《处方管理办法》，下列关于处方有效期的叙述正确的是A．处方开具当日有效B．处方开具2日内有效C．需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限D．有效期最长不得超过3天E．处方的有效期限由医师视患者病情决定正确答案:ACD5．经批准的药品零售企业凭合法的处方可以供应和调配A．精神药品原料B．麻醉药品C．医疗用毒性药品D．二类精神药品E．一类精神药品正确答案:CD6．药品说明书中关于不良反应的列法，应A．实事求是地详细列出B．按不良反应的严重程度列出C．按发生的频率列出D．按症状的系统性列出E．未经临床试验确认的不良反应可不列正确答案:ABCD7．依照《中华人民共和国药品管理法》，对于国产的疗效不确、不良反应大的药品，应当A．撤销批准文号B．撤销《药品生产许可证》C．停止生产、销售和使用D．责令修改药品说明书E．进行再评价正确答案:AC8．根据《医疗机构药事管理暂行规定》，下列关于药品调剂工作，说法正确的是A．门诊药房应实行大窗口发药B．门诊药房应实行柜台式发药C．住院药房实行单剂量配发药品D．住院药房实行集中摆药制配发药品E．为保证患者用药安全，药品一经发出，不得退换正确答案:ABCE9．根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构取得印鉴卡应具备的条件包括A．有专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员B．有24小时供应麻醉药品和第一类精神药品的能力C．有完备的麻醉药品和第一类精神药品信息报送网络D．有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师E．有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度正确答案:ADE解题思路：B和C在《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》中未提及。
医疗机构药事管理
医疗机构药事管理本章学习要点1．医疗机构的概念及分类管理制度，医疗机构药事管理，医疗机构药事管理组织和药学部门。
2．医疗机构药学部门的性质、任务和管理模式。
3．药剂科人员配备的基本原则和各类人员的职责。
4．调剂、单位剂量调配、处方、静脉输液配置的概念，药剂科调剂的组织和管理，处方的审查、调配和处方管理制度。
5．医疗机构制剂管理规定、医疗机构制剂配制质量管理规范.6．医疗机构药品管理、药品采购、药品保管、药品经济管理的概念，医疗机构药品保管措施、医疗机构药品三级管理制度。
7．临床用药管理、合理用药、药学服务的概念，不合理用药的各种表现及其影响因素，药物临床应用管理。
二、复习题(一)A型选择题(最佳选择题)1．开办医疗机构必须依法取得(A．《医疗机构执业许可证》 c．《医疗机构准许证》E．《医疗机构制剂许可证》B．《医疗机构许可证》 D．《医疗机构执业准许证》2．医疗机构配制制剂必须依法取得( )A．《医疗机构制剂许可证》 B．《制剂许可证》 c．《营业执照》 D．《医疗机构配制许可证》 E．《药品生产许可证》3．医疗机构药学服务模式的思想是( )A．以全心全意为人民服务为中心的思想 B．沿用生物．心理．社会医学模式c．以病人为中心的指导思想 D．以医学保健为中心的指导思想E．以药品为中心的指导思想4．哪级以上医院应成立药事管理委员会( )A．一级 B．二级 C．三级 D．四级 E．特级5．三级医院药事管理委员会由哪些方面专家组成( )A．高级职称的医学、医院感染管理、医疗行政管理人员B．中高级职称的医学、临床医学专家、执业药师、执业医师人员c．高级职称的药学、临床医学、医院感染管理、医疗行政管理人员D．高级职称的医学、临床药学、医院感染管理、医疗行政管理人员 E．高级职称的医学、药学、行政管理人员6．医院对药品的经济管理实行( )A．金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法 B．金额管理、控制加成、实耗实销的管理办法 c．金额管理、按月统计、实耗实销的管理办法 D．金额管理、重点统计、实耗实销的管理办法 E．总量控制、结构调整、限额报销的管理办法7．医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是( )A．麻醉药品 B．放射性药品 c．精神药品 D．儿科药品E．医疗机构制剂8．三级医院药剂科主任应由( )A．硕士学位并是执业药师的人担任 B．学士学位并具高级职称的人担任c．药学博士学位的执业药师的人担任 D．药学专业本科以上学历，并具高级职称的人担任E．药学专业专科以上学历，并具高级职称的人担任9．普通药品门诊处方一般不超过( )用量A．1天 B．3天 C．5天 D．7天 E．9天10．医疗机构配制制剂必须经( )A．sFDA批准，并发给制剂批准文号 B．省级药监局批准，并发给批准文号C．经省级卫生厅局批准，并符合药典标准 D．省级药监局批准，并发给制剂批准文号E．省级卫生行政部门同意，省级药监局批准，发给批准文号(二)B型选择题(配伍选择题) 备选答案在前，试题在后。
医疗机构药事管理
二、自测试题（一）选择题【A型题】（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案。
）1．三级医院药学部门负责人应由( )的人担任A．具有药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资者B.具有药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者C具有药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者D具有药学专业或药学管理专业硕士学位以上学历并是执业药师E．具有药学专业或药学管理专业本科以上学历并是执业药师2．医疗机构从事放射性药品购售工作的是A．医务处B．药剂科C供应室D．核医学科E．放射科3．《处方管理办法》实施时间为A．2002. 01. 21 B 2004. 09. 01 C 2005. 11. 01 D．2007. 05. 01 E．2007. 10.01 4．负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理的是A．国家药品监督管理部门B国家卫生行政部门C．国家巾医药管理局D．省级药品监督管理部门E．省级卫生行政部门5．下列天于处方的书写，错误的是A．患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致B．患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重C．西药、中成药、中药饮片应当分别单独开具处方D-字迹清楚-不得涂改；如需修改．应当在修改处签名并注明修改日期E．处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动6:盐酸哌替啶仅限于医疗机构内使用，处方剂量为A l次常用量B．1日常用量C．3日常用量D7日常用量E．15日常用量7．盐酸二氢埃托啡仅限于二级以上医院内使用，处方剂量为A．1次常用量B．1日常用量C．3日常用量D．7日常用量E．15日日常用量8 ．哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过A. 1次常用量B．1日常用量C．3日常用量D．7日常用量E．15日常用量9．关于医疗机构制剂管理，错误的是A医疗机构配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》B．医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品C．医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合药用标准D．医疗机构配制的制剂检验合格后，只能凭医生处方在本医院使用，不得在市场上销售E．经有关部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用l0．医疗机构制剂室应按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局，以下说法错误的是A配制、分装与贴签、包装分开B．一般区和洁净区分开C内服制剂与外用制剂分开D．无菌制剂fj其他制剂分开E．中药材的提取与浓缩分开11．《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行）中规定的“一批”是指A．具有同一性质和质量并连续生产出来的药品B．具有同一性质和质量并在同一容器中制备出来的制剂C．在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂D．具有均质性并在一定配制时间中制备出来的制剂E．具有均质性并有一定数量的常规配制制剂11 《医疗机构制剂许可证》的有效期是A．1年B．2年C．3年D．5年E．7年13．医疗机构制剂批准文号的有效期是A．1年B．2年C．3年D．5年E．7年【B型题】（配伍选择题，备选答案在前，试题在后，每题只有一个正确答案。
药事管理试题及答案
药事管理试题及答案题一试题：请简述药事管理的定义及其在医疗机构中的重要性。
答案：药事管理是指在医疗机构中对药品的整体管理工作，包括药品采购、储存、配送、合理使用、药学服务等环节的规范化管理。
药事管理的目标在于确保患者的用药安全和提高医疗机构的服务质量。
在医疗机构中，药事管理具有重要性。
首先，药事管理能够确保药品的安全性和质量，有效避免药品的辅助作用和副作用对患者的伤害。
其次，药事管理能够合理规划药品的采购和储存量，降低了因过期药品和浪费药品而带来的成本损失。
此外，药事管理还能够提供药学服务，为患者提供药物治疗方案的指导和优化，更好地满足患者的个体化需求。
题二试题：列举药事管理中常见的药品调配错误并提出预防措施。
答案：在药事管理中，常见的药品调配错误包括以下几个方面：1.药品调剂错误：调配人员在配制复方制剂时，容易出现药品成分、剂量等配比错误的情况。
为预防此类错误的发生，院内药房应建立严格的质量管理制度，加强调剂人员的培训和岗位交接的核对工作。
2.贴药标签错误：药品在配送过程中，往往需要贴上相关的标签以供辨识。
如果标签贴错，就可能导致患者用药错误。
为预防此类错误的发生，配送人员应在贴标签的过程中仔细核对药品信息，并且标签应清晰、易读。
3.药品储存错误：药物的储存环境需要符合一定的温湿度条件，如果储存不当，药品的质量可能会受到影响。
为预防此类错误的发生，医疗机构应加强药品储存区域的监控和维护，确保储存条件的符合规范。
4.配药出错：在为患者配药的过程中，工作人员可能发生配药错误，例如选择了错误的药品、药品的剂量错误等。
为预防此类错误的发生，医疗机构应加强配药环节的二次核对和审查，确保患者用药的准确性。
题三试题：药事管理团队的构成及各成员职责分工。
答案：药事管理团队是医疗机构中负责药事管理工作的专业团队，通常由以下职能成员组成：1.药学部门负责人：负责整个药事管理团队的协调和决策，制定药品管理的政策和流程，制定与其他医疗部门间的协作计划。
医疗机构药事管理规定试题及参考
医疗机构药事管理规定试题一、单项选择题(本大题共60小题，每小题1分，共60分)在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。
错选、多选或未选均无分。
1.药事管理从医药管理中分离出来，始于（）A.公元前11世纪中国西周建立六官体制B.17世纪英国皇家药学会的建立C.13世纪欧洲西西里王国的卫生立法D.15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》2.在美国，非处方药被称为（）A. GPB. [P]C. Proprietary DrugsD. OTC3.纳入《国家基本医疗保险药品目录》的药品，应符合（）的原则。
A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应。
B．临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、中西药并重。
C．临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、使用方便。
D．临床必需、安全有效、质量稳定、保证供应、中西药并重。
4.国家对药品实行分类管理制度，将药品分为（）A. 特殊药品和一般药品B. 中药和化学药品C. 处方药和非处方药D. 内服药和外用药5.对于直接接触药品的包装材料和容器，下列说法错误的是（）A. 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用B. 使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品，按劣药论处C. 因实行了产品注册制度，药品监督管理部门在审批药品时不需再审批D. 由药品监督管理部门在审批药品时一并审批6.药品监督管理对药品各环节的监管是指（）A．药品生产、经营、使用、价格的环节B．药品研制、生产、经营、使用的环节C．药品研制、生产、经营、价格的环节D. 药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的环节7.执业药师注册有效期为（）A .2年B .3年 C. 5年 D 10年8《药品生产许可证》是由（）批准、核发的A. SFDA B 省级药品监督管理部门 C 市级药品监督管理部门D县级药品监督管理部门9药品生产企业在取得（）后，方可生产该药品。
药事管理法规期末测试题(带答案)
药事管理法规期末测试题附录(执业药师)选择题《一》选择题：一、选择题: （共 80分)（一）、单项选择题(每题 1 分，每题只有一个最佳答案,共 40分)1、执业药师注册有效期为（ B）A 、2 年B 、3 年 C、5 年 D、1年 E、10 年2、以下属于可以零售的药品是( B ）A、放射性药品B、第二类精神药C、麻醉药品D、瞿粟壳E、第一类精神药3、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每（ )进行健康检查。
A、月B、半年C、年D、两年E、三月4、药品广告须经（ C)A、省级药监部门批准，发给证书B、企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号C、市级药监部门审批，发给药品广告批准文号D、国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告E、所在地的县级药监部门批准，发给证明5、主管全国药品监督管理工作的部门是（ A）A、国务院药品监督管理部门B、国务院宏观经济综合主管部门C、技术监督部门D、药品检验部门E、工商管理部门6、医疗用毒性药品系指（ B ）A、连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾癖的药品B、毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药C、正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品D、直接作用中枢神经系统,毒性剧烈的药品E、毒性剧烈,连续使用后易产生较大毒副作用的药品7、中药处方调配时，用药剂量因治疗需要而超过常用量,必须经（ E）A、院领导签字B、药剂科主任签字C、患者签字D、收方者签字E、主治医生再签字8、以下属于进口分包装药品批准文号的是(C ）A、国药准字 X20020006B、国药准字 H20020006C、国药准字J20020006D、国药准字 S2*******E、国药准字 Z200200069、医疗机构配制制剂，须经所在地( )审核同意,由（ )批准，发给《医疗机构制剂许可证》。
无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。
医疗机构药事管理规定试题及答案
医疗机构药事管理规定试题及答案一、选择题：1. 医疗机构药事管理规定的主要目的是（）。
A. 让患者能够方便购买到需要的药品B. 加强医疗机构内药物的管理和监督C. 增加医疗机构的收入来源D. 提高医疗机构的知名度和声誉答案：B2. 医疗机构药事管理规定的相关法律是（）。
A. 中华人民共和国刑法B. 中华人民共和国药品管理法C. 中华人民共和国劳动法D. 中华人民共和国民事诉讼法答案：B3. 医疗机构药事管理规定的适用范围包括（）。
A. 综合医院B. 社区卫生服务中心C. 中医诊所D. 养老院答案：A、B、C4. 医疗机构药事管理规定中的“药事管理”是指（）。
A. 领导或协助医院进行药品采购、管理和使用B. 对医院内药品的配送、仓储和销售进行管理C. 监督医院内药品的定期清理和更新D. 使用医疗机构内药品的医师的相关安排和管理答案：A5. 医疗机构药事管理规定中的“药品”是指（）。
A. 化学药品B. 中草药C. 生物制品D. 化妆品答案：A、B、C二、判断题：判断题请根据医疗机构药事管理规定进行判断，正确的判断为“对”，错误的判断为“错”。
1. 医疗机构可以私自对进货的药品进行改包装，并更改药品标签。
（）答案：错2. 医疗机构药品管理人员需要具备相关的专业知识和技能。
（）答案：对3. 医疗机构对病人的给药方式必须遵守医学常规和规范要求。
（）答案：对4. 医疗机构可以随意调整药品的库存数量和种类。
（）答案：错5. 医疗机构需要对药品的交付、接收和使用进行记录，并定期进行审核和检查。
（）答案：对三、问答题：请回答以下问题，并在答案前标明题号。
1. 医疗机构药事管理规定的目的是什么？答：医疗机构药事管理规定的主要目的是加强医疗机构内药物的管理和监督，确保医疗机构内药物的安全、有效和合理使用。
2. 医疗机构药事管理规定的适用范围有哪些？答：医疗机构药事管理规定适用于综合医院、社区卫生服务中心、中医诊所等各类医疗机构。
药事管理与法规练习题一(答案版)
单选题1、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的A. 通用名称B. 批准文号C. 生产日期D. 商品名称E. 贮存条件2、依照《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是A. 本单位临床需要的品种B. 市场上供应较少的品种C. 本单位科研需要的品种D. 本单位临床需要而市场上没有供应的品种E. 市场上没有供应的品种3、制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是A. 加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益B. 加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康C. 加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益D. 鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业E. 打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序4、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以A. 经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品B. 在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺C. 在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期D. 经企业之间协商一致，接受委托生产药品E. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片5、根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C. 具有保证所经营药品质量的规章制度D. 具有能对所经营药品进行质量检验的机构E. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员6、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是A. 市场调节、方便群众购药B. 合理布局、保证质量C. 合理布局、方便群众购药D. 品种齐全、诚实信用E. 公平合理、救死扶伤7、根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需原料、辅料必须符合A. 药理标准B. 化学标准C. 药用要求D. 生产要求E. 卫生要求8、根据《中华人民共和国药品管理法》，有关中药管理说法错误的是A. 国家实行中药品种保护制度B. 新发现和从国外引种的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售C. 销售中药材，必须标明产地D. 医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片和中成药E. 没有实施批准文号管理的中药材，医疗机构无须从具有药品生产、经营资格的企业购进9、《中华人民共和国药品管理法》规定，海关放行进口药品的依据是A. 《药品经营许可证》B. 《进口药品通关单》C. 《医药产品注册证》D. 《进口药品注册证》E. 口岸药品检验所检验报告书10、根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确，不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当A. 按照假药予以处罚B. 按照劣药予以处罚C. 撤销进口药品注册证D. 进行临床药学监测E. 已生产的药品可在市场上继续销售11、根据《中华人民共和国药品管理法》，有关价格管理说法错误的是A. 药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当标明药品零售价格B. 药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格，为用药者提供价格合理的药品C. 医疗保险定点医疗机构应当如实公布其常用药品的价格D. 医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单E. 药品的生产企业、经营企业和医疗机构可以高于或低于政府定价销售药品12、根据《中华人民共和国药品管理法》，下列对违法行为的处罚错误的是A.医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》B. 医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》C. 医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》D. 未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款E. 医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书13、批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是A．国务院药品监督管理部门B．省、自治区、直辖市药品监督管理部门C．国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市药品监督管理部门D．市级药品监督管理部门E．市级以上药品监督管理部门14、批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是A．国务院药品监督管理部门B．省、自治区、直辖市药品监督管理部门C．国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市药品监督管理部门D．市级药品监督管理部门E．省级以上药品监督管理部门15、制定医疗保险定点医疗机构常用药品价格公布办法的部门是A．国务院质量技术监督管理部门B．国务院卫生行政部门C．国务院药品监督管理部门D．省级人民政府药品监督管理部门E．省级人民政府卫生行政部门16、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的A. 在限定条件下可以依法批准进口B. 不允许进口C. 经出口国或地区药品管理部门批准后可以进口D. 只要有市场就可以进口E. 可无条件进口17、依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是A．所在地县(市)药品监督管理部门B．所在地省级药品监督管理部门C．国务院药品监督管理部门D．所在地省级卫生行政部门E．所在地县级卫生行政部门18、进口台湾地区生产的药品应取得A．《药品进口注册证》B．《医药产品注册证》C．《进口药品通关单》D．《医疗机构执业许可证》E．《药品经营许可证》19、《医药产品注册证》的有效期为A．3年B．5年C．不超过5年D．7年E．10年20、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，不需要进行检验或者审核批准的是A. 用于血源筛查的体外诊断试剂B. 血液制品C. 疫苗类制品D. 计生药品E. 首次在中国销售的药品21、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括A. 天然药物提取物B. 中药饮片C. 各类注射剂D. 血液制品、疫苗制品E. 中成药制剂22、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品被抽验单位没有正当理由，拒绝抽查检验，国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布A. 该单位拒绝抽验的药品为假药B. 该单位拒绝抽验的药品为劣药C. 撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号D. 停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用E. 对该单位进行警告并限期整改23、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定药品广告申请应当向哪个部门提出A．申请人所在地省级药品监督管理部门B．省级政府价格主管部门C．省级工商行政管理部门D．进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门E．发布地省级药品监督管理部门24、《中华人民共和国药品管理法实施条件》规定计划生育药品A．药品生产企业定价B．药品经营企业定价C．医疗机构定价D．国家价格主管部门定价E．省级价格主管部门定价25、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准注册的部门是A．市(地)级药品监督管理机构B．国务院工商行政管理部门C．省级人民政府药品监督管理部门D．省级人民政府工商行政管理部门E．国务院药品监督管理部门26、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》负责药品GSP认证A．国务院药品监督管理部门B．省、自治区、直辖市药品监督管理部门C．国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市药品监督管理部门D．市级药品监督管理部门E．市级以上药品监督管理部门27、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定生产注射剂的药品生产企业的GMP认证A．国务院质量技术监督管理部门负责B．国务院卫生行政部门负责C．国务院药品监督管理部门负责D．省级人民政府药品监督管理部门负责E．省级人民政府卫生行政部门负责28、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得A. 配备常用药品和急救药品以外的其他药品B. 配备常用药品和急救药品C. 配备中成药D. 配备非处方药以外的药品E. 使用中药饮片29、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的A. 按照销售假药给予处罚B. 按照销售劣药给予处罚C. 按照从无证企业购进药品给予处罚D. 按照无证经营给予处罚E. 按照销售伪劣商品罪处罚30、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关新药监测期说法错误的是A.设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门B. 设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C. 在监测期内，不批准其他企业进口D. 在监测期内，不批准其他企业生产E. 药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年31、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片标签必须注明的不包括A. 产地B. 生产企业C. 产品批号D. 药品批准文号E. 生产日期31、依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行预防、治疗、诊断人体疾病的宣传A．中药材B．中成药C．非药品D．中药饮片E．血液制品32、未曾在中国境内上市销售的药品属于A. 国家基本药物B. 特殊管理药品C. 劣药D. 假药E. 新药33、负责国家药品标准的制定和修订的是A. 国务院药品监督管理部门B. 国家药典委员会C. 中国药品生物制品检定所D. 工商行政管理部门E. 司法部门34、负责提供国家药品标准品、对照品的是A.国务院药品监督管理部门B.国家药典委员会C.中国食品药品检定研究院D.工商行政管理部门E.司法部门35、企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《医疗机构执业许可证》E.《进口准许证》36、麻醉药品和国家规定范围内的精神药品进口必须持有相应的A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《医疗机构执业许可证》E.《进口准许证》37、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺A. 必须符合国家行业发展规划和产业政策B. 必须报原批准部门审核批准C. 必须完整准确D. 必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产E. 必须按国家标准炮制，没有国家标准的，按省级药品监督管理部门制定的炮制规范38、中药饮片炮制A.必须符合国家行业发展规划和产业政策B.必须报原批准部门审核批准C.必须完整准确D.必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产E.必须按国家标准炮制，没有国家标准的，按省级药品监督管理部门制定的炮制规范39、《中华人民共和国药品管理法》规定，不得在市场销售的是A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材40、《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是（）A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材41、国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确、不良反应大．根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当（）A.按劣药处理B.撤销批准文号C.进行再评价D.按假药处理E.进行市场调查42、药品通用名称不得（）A.作为药品商标使用B.与药品商品名称同时使用C.由企业使用D.作为药品法定名称E.列入国家药品标准43、实行市场调节价的药品（）A.由经营者自主定价B.由行业协会定价C.由省级政府物价部门定价D.由省级药品监督管理部门定价E.由国务院物价部门制定指导价44、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以（）A.经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺C.在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的效期D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片45、《中华人民共和国药品管理法》未作规定的制度是（）A.药品储备制度B.药品不良反应报告制度C.药品入库和出库必须执行检查制度D.医疗用毒性药品特殊管理制度E.基本药物制度46、药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0．02％(g/m1)，根据《中华人民共和国药品管理法》应（）A.追究该医院法定代表人的责任B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任C.直接追究该药品生产企业的责任D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任E.按照一事不再罚原则，只追究相关直接责任人员的责任47、根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应（）A.先向国家食品药品监督管理局递交申请，批准后方可生产B.是市场短缺的药品品种C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用E.在突发重大疫情时通过零售药店销售48、根据《中华人民共和国药品管理法》，对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是（）A.国务院卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.地市级卫生行政部门D.国家药品监督管理部门E.地市级药品监督管理部门49、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品广告可以（）A.含有不科学的表示功效的保证B.利用学者的名义证明功效C.利用国家机关的名义证明功效D.利用医药科研单位的名义证明功效E.用动漫形象表示功效50、根据《中华人民共和国药品管理法》，下列药品监督管理部门的做法中，不符合规定的是（）A.对药品生产企业进行认证后的跟踪检查B.对被检查人的技术秘密适当保密C.根据需要对药品质量进行抽查检验D.定期公告药品质量抽验结果E.对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封和扣押措施51、药品委托生产必须经（）A.国务院药品监督管理部门的批准B.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准C.省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准D.地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准E.市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准52、药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由（）A.企业自由处理B.企业自行销毁C.原发证机关缴销D.原发证机关存档E.原发证机关收回53、下列药品不得在市场销售的是（）A.未实施批准文号管理的中药材B.医院制剂C.预防性生物制品D.新发现和从国外引种的药材E.中药饮片54、《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》C.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》D.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》55、《中华人民共和国药品管理法》规定，实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录（）A.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定B.由国务院药品监督管理部门制定C.由国务院卫生行政部门制定D.由国务院中医药管理部门制定E.由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定56、依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准（）A.新药B.已有国家标准的药品C.实施批准文号管理的中药饮片D.未实施批准文号管理的中药材E.仿制药57、《中华人民共和国药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口新镇痛药，发给（）A.《进口药品通关单》B.《进口准许证》C.《进口药品注册证》D.《医药产品注册证》E.《药品生产许可证》58、依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的香港进口药品，应当（）A.撤销批准文号B.撤销《进口药品注册证》C.撤销《医药产品注册证》D.按假药处理E.进行再评价59、《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品到达海关后，海关凭（）A.药品监督管理部门出具的《进口药品注册证》书放行B.药品监督管理部门出具的《进口准许证》放行C.药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行D.药品监督管理部门出具的《医药产品注册证》放行E.药品监督管理部门出具的进口企业准许证放行60、下列药品的标签上不是必须印有规定的标志的是（）A.麻醉药品、精神药品B.处方药C.非处方药D.外用药品E.医疗用毒性药品、放射性药品61、下列关于药品广告的内容管理的说法错误的是（）A.药品广告的内容必须真实、合法B.以省级药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容C.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明E.非药品广告不得有涉及药品的宣传62、发布药品广告必须经（）A.企业所在地省级卫生行政部门审批，并发给药品广告批准文号B.企业所在地省级药监管理部门批准，并发给药品广告批准文号C.广告发布地省级工商行政管理部门审批，并发给药品广告批准文号D.广告发布地省级卫生行政部门审批，并发给药品广告批准文号E.企业所在地省级工商行政管理部门审批，并发给药品广告批准文号63、药品生产企业必须对其生产的药品进行（）A.自检B.抽查检验C.指定检验D.复验E.审批检验64、根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构向患者提供所用药品时应当提供（）A.常用药品价格B.药品价格清单C.药品招标价格D.药品零售价格E.药品购销价格65、根据《中华人民共和国药品管理法》医疗保险定点医疗机构应当按照规定如实公布其（）A.常用药品价格B.药品价格清单C.药品招标价格D.药品零售价格E.药品购销价格66、应当定期公告药品质量抽查检验结果的是（）A.地方人民政府和药品监督管理部门B.国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门C.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员E.药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员67、根据《中华人民共和国药品管理法》由国务院制定的是（）A.药物临床试验机构资格认定办法B.中药品种保护制度C.地区性民间习用药材管理办法D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法E.首次在中国销售的药品的检验费项目多选题68、下列必须遵守药事管理法的是（）A.药品的研制单位和个人B.药品的生产单位和个人C.药品的经营单位和个人D.药品的使用单位或个人E.药品监督管理的单位或个人69、关于药品经营企业的管理，正确的是（）A.必须取得《药品经营许可证》才能从事业务工作，由所在地县以上药品监督管理部门批准开办B.禁止在药品购销中账外暗中给予、收受回扣或者其他利益C.为降低成本在保证质量的前提下可以从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品D.购销药品必须有真实完整的购进记录E.依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料70、国家对以下哪些药品实行特殊管理（）A.儿童药品B.麻醉药品C.精神药品D.医疗用毒性药品E.放射性药品71、必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有（）A.中药材B.中药饮片C.化学药品D.抗生素E.中成药72、我国国家药品标准包括（）A.《中国药典》B.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准C.省级炮制规范D.《全国医院制剂规范》E.企业标准73、《中华人民共和国药品管理法》规定，下列哪些情形必须符合药用要求（）A.直接接触药品的包装材料B.直接接触药品的包装容器C.药品的外包装材料、容器D.生产药品所需的原料E.生产药品所需的辅料74、《药品管理法》规定，标签上必须印有规定的标志的药品包括（）A.戒毒药品B.抗菌药物C.外用药品D.处方药E.非处方药75、药品广告不得含有（）A.药品说明书的内容B.国家机关的名义和形象C.专家的名义和形象D.医师的名义和形象E.患者的名义和形象76、药品经营企业必须（）A.取得《药品经营许可证》B.取得《药品经营合格证》C.取得《制剂许可证》D.取得营业执照E.遵守《药品管理法》77、根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的有（）A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案B.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范C.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验E.生产药品必须有完整、准确的生产记录78、根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，下列许可证中，有效期为五年的是（）A.新开办的药品生产企业《药品生产许可证》B.新开办的药品生产企业GMP认证证书C.新开办的药品零售企业D.医疗机构制剂许可证E.进口药品注册证79、依照《中华人民共和国药品管理法》，没有实施批准文号管理的中药材（）A.不得批准生产B.可以被批准生产C.须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号D.不允许出口E.可以从不具有药品生产经营资格的企业购进80、依照《中华人民共和国药品管理法》，从美国。
2023年执业药师之药事管理与法规真题精选附答案
2023年执业药师之药事管理与法规真题精选附答案单选题（共30题）1、国家药品标准的核心是A.中国药典B.炮制标准C.药品注册标准D.行业标准【答案】 A2、药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是( )。
A.超过药品有效期1年，不得少于5年B.至少5年C.超过药品有效期1年，不得少于3年D.至药品有效期期满之日起不少于5年【答案】 C3、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。
经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。
经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。
调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。
造成了严重的后果。
A.由工商行政管理部门处1万元以上20万元以下的罚款B.由工商行政管理部门处10万元以上20万元以下的罚款C.由药品监督管理部门处1万元以上20万元以下的罚款D.由药品监督管理部门处10万元以上20万元以下的罚款【答案】 A4、医疗卫生机构在分发时不得收取费用的是A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.第一类疫苗【答案】 D5、根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责不包括（）。
A.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录B.指导临床合理用药C.指导药品临床试验D.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件【答案】 C6、（2020年真题）根据《处方管理办法》,下列关于处方管理要求的说法,正确的是（）A.除特殊情况外,处方必须注明临床诊断,临床诊断应清晰、完整B.每张处方限一名患者用药,特殊情况下可以同时开具其未成年子女的用药C.第二类精神药品处方的颜色为淡红色D.处方开具当日有效,特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,最长不得超过5天【答案】 A7、属于禁止采猎的野生药材物种是A.梅花鹿鹿茸B.马鹿鹿茸C.刺五加D.肉苁蓉【答案】 A8、药品批准文号为国药准字HJ20200002的药品属于（）。
《医疗机构药事管理规定》解读试题
1、《医疗机构药事管理规定》在（B ）年正式颁布A、2010B、2011C、2012D、20132、《医疗机构药事管理规定》颁布部门是（D ）A、卫生部B、国家中医药管理局C、总后勤部卫生部D、以上都是3、开办医疗机构必须依照法定程序（A ）领取《医疗机构执业许可证》A、申请、审批、登记B、申请、登记、审批C、登记、申请、审批D、登记、审批、申请4、医疗机构以（D ）为宗旨A、救死扶伤B、防病治病C、保护人们健康D、以上都是5、关于医疗机构药事管理的转变叙述错误的是（ D）A、从以药物为中心到以病人为中心B、从简单的收方发药转向以调剂为主C、从传统药学到临床药学D、从科学规范管理到经验事物管理1、二级医院临床药师不少于（ A）名A、3B、5C、7D、102、PACT在药品管理循环中的作用不包括（D ）A、遴选B、采购C、使用D、监督3、医疗机构的必备条件包括（ D）A、专业技术人员B、设备设施C、工作制度D、以上均是4、三级医院临床药师不少于（ B）名A、3B、5C、7D、105、医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的（B）％A、5B、8C、10D、131、不属于分配管理的是（ B）A、出库B、申请C、分配D、使用2、药品集中招标采购程序不包括（ D）A、投标B、开标C、评标D、中标3、精神药品、贵重药品及自费药品属于（B）级药品A、一B、二C、三D、四4、医疗机构药品管理的目标不包括（C ）A、保证医疗、科研所需的药品供应及时、准确无误B、贯彻药事法规，保证所供应的药品质量好，安全有效C、医院和药房有丰厚的经济效益D、符合医院经济、财政管理政策和制度5、同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过( A)种A、2B、3C、4D、51、哌醋甲酯用于治疗儿童多动症不得超过（C）日常用量A、7B、10C、15D、202、急诊处方限量为（ C）A、一日量B、二日量C、三日量D、七日量3、麻醉药品、第一类精神药品处方是（A ）A、淡红色B、淡黄色C、淡绿色D、白色4、《处方管理办法》规定药师应审核处方用药的适宜性包括（D ）A、选用剂型与给药途径的合理性B、确认必须做皮试药品的皮试结果C、是否有潜在临床意义的药物相互作用或配伍禁忌D、以上均是5、每张处方不得超过（C ）种药品A、3B、4C、5D、61、以病人为中心——用药中应（C ）A、药物使用评价B、确定药物问题C、监测治疗方案安全性和有效性D、了解用药情况2、用药错误中药品使用方法错误属于（ A）责任A、护士B、患者C、药师D、医师3、医疗机构遵循的合理用药原则包括（ D）A、安全B、有效C、经济D、以上都是4、用药错误中药品配置错误属于（C）责任A、护士B、患者C、药师D、医师5、以病人为中心——用药前应（B ）A、准确地调剂、制剂工作B、判断病人需要C、关注病人的依从性D、药历、病例分析。
医院药事管理制度考题
一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会的职责不包括以下哪项？A. 确定本医疗机构的用药目录和处方集B. 执行本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度C. 推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施D. 对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训2. 医疗机构药事管理委员会的基本原则不包括以下哪项？A. 有多学科专家的合作B. 透明的方式运行C. 专家需经过医院确认D. 专家需具备医学学位3. 医院药品采购员在采购过程中，以下哪项行为是违规的？A. 严格遵守《药品管理法》及其《实施条例》的有关规定B. 向证照不全的企业购进药品C. 严禁采购假药、劣药D. 从个人手中采购药品4. 医院药房管理制度中，药品质量管理的责任人主要是以下哪位？A. 药剂科主任B. 药房组长C. 药库采购人员D. 药库保管员5. 医院药房管理制度中，以下哪项不属于药品质量管理制度？A. 药品的购进验收、储存与养护、出库复核制度B. 特殊药品和贵重药品管理制度C. 服务质量管理制度D. 药品质量信息收集制度6. 医院药房管理制度中，从事药品质量管理、购进、验收、保管、调配工作的人员应接受以下哪种培训？A. 药事法律、法规及专业知识培训B. 医学学位培训C. 药学学位培训D. 药学专业技术培训7. 医疗机构药事管理规定中，医疗机构药事管理的核心是以下哪项？A. 以病人为中心B. 以临床药学为基础C. 对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理D. 促进药物合理应用8. 医疗机构药事管理委员会的职责不包括以下哪项？A. 监督、检查本机构贯彻执行国家有关药事管理法律、法规和卫生行政部门有关药事工作的规定B. 负责制定本机构药物临床指导原则、管理办法或实施细则，并督导实施C. 负责制定与定期修订本机构基本用药目录和处方集，并督导实施D. 对医务人员进行有关药事法规、合理用药知识教育9. 医院药品采购员在采购过程中，以下哪项行为是合法的？A. 向证照不全的企业购进药品B. 采购假药、劣药C. 从个人手中采购药品D. 严格遵守《药品管理法》及其《实施条例》的有关规定10. 医疗机构药事管理规定中，医疗机构药事管理的目的是以下哪项？A. 促进药物合理应用B. 保障公众身体健康C. 提高医院经济效益D. 优化医院内部管理二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的职责包括：A. 贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章B. 制定本机构药品处方集和基本用药供应目录C. 推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施D. 分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导E. 建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜2. 医院药事管理委员会的目标和职能包括：A. 监督、检查本机构贯彻执行国家有关药事管理法律、法规和卫生行政部门有关药事工作的规定B. 负责制定本机构药物临床指导原则、管理办法或实施细则，并督导实施C. 负责制定与定期修订本机构基本用药目录和处方集，并督导实施D. 定期调查分析本机构药品使用情况，指导药物利用研究，优化药物治疗方案E. 对医务人员进行有关药事法规、合理用药知识教育3. 医院药品采购员在采购过程中，应遵守以下规定：A. 严格遵守《药品管理法》及其《实施条例》的有关规定B. 严禁向证照不全的企业购进药品C. 严禁采购假药、劣药D. 从个人手中采购药品E. 认真执行药品价格策和药管理的各种法规4. 医院药房管理制度中，药品质量管理制度包括：A. 药品的购进验收、储存与养护、出库复核制度B. 特殊药品和贵重药品管理制度C. 服务质量管理制度D. 药品质量信息收集制度E. 处方管理制度5. 医院药房管理制度中，从事药品质量管理、购进、验收、保管、调配工作的人员应接受以下培训：A. 药事法律、法规及专业知识培训B. 医学学位培训C. 药学学位培训D. 药学专业技术培训E. 药品质量管理人员培训。
药学部分工会——医疗机构药事管理知识竞赛
药学部分工会——医疗机构药事管理知识竞赛您的姓名：1.那级以上医院应成立药事管理与药物治疗委员会(__)A 一级B 二级C 三级D 特级2.根据《关于加快药学服务高质量发展的意见》，对评估后符合要求的慢性病患者可以开具长期处方。
一次开具的药品用量最长可用(__)A.4周B.8周C.12周D.24周3.（__）是根据相关法规、技术规范，对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性（用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等）进行评价，发现存在或潜在问题，制定并实施干预和改进措施，促进临床药物合理应用的过程。
A处方点评B处方调剂C处方审核D处方发药4.根据《中医药法》, 关于医疗机构中药饮片管理的说法,正确的是(__)。
A.根据临床需要,可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使用B.对市场供应不足的中药饮片,可以在本医疗机构内炮制使用C.医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责D.炮制中药饮片,应当向所在地县级药品监督管理部门备案5.根据《医疗机构药事管理规定》 ,关于医疗机构药事管理的说法,错误的是( )。
A.是保证医疗机构药品质量,保障公众用药安全,维护公众身体健康的相关活动B.对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理C是以患者为中心,以临床医学为基础的综合管理D.是促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作6.根据国家药品监督管理局,公安部,国家卫生健康委员会的有关规定,口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱不超过5毫克,且不含其他麻醉药品，精神药品或者药品类易制毒化学品的复方制剂列入（___）A.含麻醉药品复方制剂的管理B.第二类精神药品管理C.第一类精神药品管理D.医疗用毒性药品管理7.国家以保障公众用药安全为目标,以落实企业主体责任为基础,以实现“一物一码,物码同追”为方向,加快推进药品信息化追溯体系建设。
其中关于“一物-码"的说法,正确的是（__）。
医疗机构药事管理(医学必看 试题带详细解析答案)
2．医疗机构药事管理一、A型题：题干在前，选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。
考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案（最佳答案）。
1．《医疗机构药事管理暂行规定》是卫生部和国家中医药管理局于何时共同发布的A．2000年1月B．20XX年2月C．20XX年1月D．20XX年1月E．20XX年12月正确答案:C2．医疗机构药事管理委员会一般任期为A．1年，可连选连任B．2年，可连选连任C．3年，可连选连任D．4年，不可连选连任E．2年，不可连选连任正确答案:B3．在医院药剂科的设置中，不属于调剂部门是A．门诊调剂B．住院部调剂C．中药调剂D．急诊调剂E．普通制剂正确答案:E4．在医疗机构中，普通药品的处方保存A．1年B．2年C．3年D．4年E．5年正确答案:A5．医疗机构每张处方有规定限量，一般门诊、急诊患者处方为A．3日常用量B．4日常用量C．5日常用量D．6日常用量E．1周常用量正确答案:A6．以下关于单元调剂的说法错误的是A．即单剂量调剂B．即发给患者最小销售单元药品C．发给患者服用的固体药品以每次服用的单位剂量进行包装D．发给药品的单位剂量包装上应标明药名、剂量等E．英文缩写为UDDS正确答案:BA．只能配制市场上没有供应的品种B．零售药店可以在经批准的情况下代卖医院制剂C．不得在市场上销售D．不得进行任何形式的广告宣传E．须取得批准文号才可配制正确答案:B8．医疗机构配制制剂必须有检验记录，检验原始记录保存A．1年B．2年C．3年D．4年E．5年正确答案:C9．医疗机构对药品的经济管理实行A．金额管理，重点统计，按季度盘点B．金额管理，重点统计，实耗实销C．专帐记录，按季度盘点D．重点统计，按季度盘点，实耗实销E．以存定销，重点统计，按季度盘点正确答案:B10．医疗机构实行一级管理的药品有A．精神药品B．毒性药品制剂C．放射性药品D．生物制品E．麻醉药品和毒性药品的原料药正确答案:E11．医疗机构实行二级管理的药品有A．毒性药品制剂B．精神药品，贵重药品和自费药品C．放射性药品D．保健药品E．麻醉药品和毒性药品的原料药正确答案:B12．医疗机构一级管理药品的管理原则是A．处方单独存放，每日清点，作到帐物相符B．专柜存放，专帐登记C．金额管理，季度盘点，以存定销D．每日清点E．专门管理，专册记录正确答案:A13．以下属于麻醉药品的是A．可待因B．普鲁卡因C．咖啡因E．阿托品正确答案:A14．以下属于一类精神药品的是A．咖啡因B．安定C．吗啡D．哌替啶E．舒乐安定正确答案:A15．经诊断确须止痛的危重病人，可按规定手续办理A．麻醉药品专用卡B．麻醉药品购用卡C．麻醉药品购用印鉴卡D．麻醉药品专用章E．麻醉药品专用处方正确答案:A16．依据麻醉药品定义，麻醉药品连续使用后能产生A．身体依赖性和瘾癖B．精神依赖性C．耐受性D．耐药性E．毒性正确答案:A17．毒性药品处方保存A．1年B．2年C．3年D．4年E．5年正确答案:B18．麻醉药品处方保存A．1年B．2年C．3年D．4年E．5年正确答案:C二、B型题：是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。
医疗机构药事管理规定试题及参考答案
医疗机构药事管理规定试题一、单项选择题,共80题,每题1分;每题的备选答案中只有一个最佳答案;1．药品生产质量管理规范规定已印有批号的剩余标签,应A．退回仓库B．由车间质检员保存C．由车间主任保存D．由领取人保存E．指定专人及时销毁,做好记录2．药品广告中可以使用的广告语是A．安全无副作用B．国家级新药C．无效退款D．按医生处方购买和使用E．最先进生产工艺3．药品生产质量管理规范规定洁净厂房的温度和相对湿度为．A．温度18—26℃,相对湿度45％一65％B．温度18—24℃,相对湿度50％一80％C．温度25—30℃,相对湿度45％一65％D．温度20—30℃,相对湿度50％一70％E．温度20—25℃,相对湿度50％一80％4．中华人民共和国药品管理法实施办法规定,医疗用毒性药品的标签应为A．白底绿字B．白底黑字C．黑底白字D．白底红字E．白底蓝字5．开办药品批发企业,不符合中华人民共和国药品管理法规定的是A．具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件B．具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备C．具有依法经过资格认定的药学技术人员D．有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力E．具有保证药品质量的规章制度6．药品批生产记录应按A．生产日期归档B．批号归档C．检验报告日期顺序归档D．药品品种归档E．药品入库日期归档7．100级或10000级监督下局部100级的洁净厂房适用于生产A．片剂、胶囊剂的制粒B．口服液的配制C．注射剂的包装D．原料的精制、烘干E．大容量注射剂的灌封8．按我国有关药品广告管理规定,可在大众媒体广告宣传的药品有A．草珊瑚含片B．医院制剂C．经批准试生产的药品D．进口药品E．二类精神药品9．药品的每个最小销售单元的包装必须A.按规定印有或贴有标签并附说明书B.按规定印有标签和相应标识C.按规定贴有标签和应有的标识D.按规定附说明书和相关的标识E.按规定夹带相关标识并附说明书10．我国遴选0TC药物的基本原则是A．应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便B．安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需C．临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便D．临床必需、应用安全、经济合理、应用方便E．临床必需、安全有效、价格合理、应用方便1A．2007年12月31日B．2007年4月17日C．2007年6月31日D．2007年4月18日E．2006年4月18日12．以下按劣药处理的是A.超过有效期的B.变质的C.被污染的D.必须检验而未经检验即销售的E.必须批准而未经批准进口的13．麻醉药品专用卡供A．医疗单位使用B．经营单位使用C．教学单位使用D．科研单位使用E．经批淮的危重病人使用14．新的药品不良反应是指A.医药期刊上从未发表过的不良反应B.药品使用说明书中未收载的不良反应C.药品申报资料没有上报的不良反应D.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应E.从没出现的不良反应15．必须持有使用许可证才能使用的药品是A．麻醉药品B,医疗用毒性药品C．血液制品D．放射性药品E．戒毒药品16．以下属于不准零售的药品是A.第二类精神药品B.医院制剂C.戒毒药品D.医疗毒性中药E.处方药17．新药分类中,改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于A西药四类B中药四类C中药二类D中药三类E中药一类18．以下与GMP的规定不相符的是A.洁净室区应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B.洁净室区内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C.进入洁净室区的人员不得化装D.不同空气洁净级别的洁净室区之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E.洁净室区仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入19．药品质量的检验方法选择原则是A.“安全、先进、经济、合理”的原则B.“合理、安全、简单、快速”的原则C.“准确、简便、合理、快速”的原则D.“先进、安全、合理、快速”的原则E.“准确、灵敏、简便、快速”的原则20．我国对药品名称有关规定,错误的是A．一般不应采用易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称B．必须用中文显着标示C．对过去习惯药名,不要轻易改动D．不能用政治性名词命名E．必经工商行政管理部门批准后方可使用21．药品广告须经A.省级药监部门批准,发给准予广告证书B.企业所在地省级工商部门批准,并发给药品广告批准文号C.企业所在地省级药监部门批准,并发给药品广告批准文号D.国家药监部门批准,可在全国做广告E.所在地的县级药监部门批准,发给药品广告批准文号22．我国制定药品标准的原则是A.在保证人民用药安全的前提下,综合考虑生产技术水平的因素B以国外最先进的药品标准为准C保证用药安全有效D中药标准立足于国情,化学药品标准以国外最先进的药品标准为准E尽可能采用最先进的检验方法23．中华人民共和国药品管理法规定,发运中药材包装上必须附有A.专用许可证明B.检验报告书C.质量合格标志D.注册商标E.使用说明书24．以下属于可以零售的药品是A.放射性药品B.戒毒辅助药C.麻醉药品D.第一类精神药E.瞿粟壳25．关于中药饮片的管理不正确的是A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制B.中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器C.发运中药饮片必须有包装D.中药饮片包装必须印有或贴有标签E.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号26．上市5年以内的药品不良反应报告范围是A.相互作用产生的不良反应B.新的不良反应C.严重不良的反应D.所有可疑不良反应E.罕见不良反应27．我国现行的药品质量标准是：A．部颁标准B．药品标准C．中华人民共和国药典D．英国药典E．国际药典28．药品注册内容不含A.药品名称B.药品包装C.药品广告D.药品标签、说明书的内容E.药品质量标准29．与“药学服务”概念不符的是A.药学人员全心全意为人民服务B.又叫药学保健C.以病人为中心的一种服务模式D.高于临床药学的新概念E.药师应用药学专业知识为患者提供直接的服务30．生产药品所需的原料、辅料,必须符合：A.食用要求B.生产要求C.制剂要求D.药用要求E.质量要求31．不属于特殊管理的药品是：A.麻醉药品B.阿托品片C.苯巴比妥片D.精神药品E.放射性药品32．国家实行药品不良反应：A.核实制度B.报告制度C.公布制度D.登记制度E.公告制度33．制定药品经营质量管理规范的依据是：A.国家法律、法规B.中华人民共和国药品管理法C.中华人民共和国药品管理法实施条例D.保证人民用药安全E．国家食品药品监督管理局34．药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品称：A.药品直销B.首营企业C.购进药品D.首营品种E.药品营销35．药品经营质量管理规范的英文缩写为：36．药品零售企业凭盖有医生所在医疗单位公章的医生处方配方调配：A.第一类精神药品B.麻醉药品C.放射性药品D.第二类精神药品E.非处方药37．药品入库和出库必须执行：A.复核制度B.检验制度C.GCPD.检查制度E.GMP38．药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的是：A.假药B.劣药C.按劣药管理D.按假药管理E.仿制药39．违反药品管理法规定．提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的,除吊销许可证外,还应：A.五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款B.五年内不受理其申请,并处一万元以上五万元以下的罚款C.五年内不受理其申请,并处一万元以上四万元以下的罚款D.五年内不受理其申请,并处一万元以上二万元以下的罚款E.五年内不受理其申请,并处一万元以上六万元以下的罚40．应具有药学专业技术职称的是：A.医院药剂科人员B.药品经营企业负责人C.药库保管员D.药品零售企业中处方审核人员E.药品生产企业负责人41．批生产记录应保存至药品有效期后：年年年年年42．无下列证书,不得经营化学药品：A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.进口药品注册证D.GLP认证证书E.GMP认证证书43．国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性约品,实行：A.分类管理B.专人管理C.科学管理D.特殊管理E.注册管理44．国家实行处方药与非处方药：A.特殊管理制度B.分类管理制度C.放开管理制度D.注册审批制度E.药品保护制度45．用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是：A.药品B.特殊药品C.保健品D化学品E.辅料46．只准在专业性医药报刊进行广告宣传的是：A.甲类非处方药B.非处方药C.处方药D.乙类非处方药E.中成药47．药品成份的含量不符合国家药品标准的是：A.中药B.劣药C.假劣药品D.假药E.西药48．城乡集市贸易市场可以出售：A.西药B.非处方药C.医疗器械D.中药材E.羚羊角49．药事管理的特点是：A.专业性、政策性、双重性、合理性B.专业性、政策性、实践性、综合性C.时效性、双重性、实践性、合理性D.安全性、有效性、合理性、综合性E.协调性、合理性、安全性、专业性50．关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于药品生产质量管理规范规定不符合的是：A工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应B不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌C不同洁净区域的工作服不得混用D工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质E工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备51．中华人民共和国药品管理法规定,销售中药材必须标明：A产地B药理活性C化学成分D含量E储藏条件52．生产新药或者已有国家标准的药品的中药,须经何部门批准,并发给药品批准文号：A.国家中医药管理局B.省级食品药品监督管理局C.卫生部D.国家食品药品监督管理局E.省级工商行政管理部门53．国家实行中药品种：A.保护制度B.审批制度C.分类管理制度D.注册制度E.鼓励种养54．10000级洁净区室：A．使用的传输设备不得穿越较低级区域B．不得设置地漏C．级别最高D．级别最低E．大容量注射剂的灌封55．按照中华人民共和国药品管理法规定,经批准的商业企业无须具有药品经营许可证就可以：A.零售经营处方药B.零售经营乙类非处方药C.零售经营非处方药D.零售经营甲类非处方药E.零售经营安全无毒性药品56．直接接触药品的包装材料和容器,必须符合：A.安全要求B.卫生要求C.药用要求D.医用要求E.无菌要求57．制定药品生产质量管理规范的依据是：A.国家法律、法规B.中华人民共和国药品管理法C.中华人民共和国药品管理法实施条例D.保证人民用药安全E.国家食品药品监督管理局58．销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配给药品的过程称为：A.药品零售B.卖药C.药品批发D.处方调配E.发药59．经营药品的专营企业或者兼营企业是A.药品经营企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.药品生产企业E.药品使用单位60．定期或不定期地对药品生产、经营企业和医疗单位的药品质量进行检验称：A.复核检验B.不定期检验C.委托检验D.抽查性检验E.仲裁性检验61．药品信息管理的主要目的是：A.对特殊药品特殊管理B.保证用药的安全性C.保证用药的合理性D.保证用药的有效性E.提供用药咨询服务62．国家对药学事业的管理是A.制剂管理B.宏观药事管理C.微观药事管理D.药事管理的依据E.药学教育的管理63．处方审核的内容不包括：A．配伍变化B．药品名称C．剂量、用法、剂型与给药途径D．是否有重复给药现象E．药价是否合理64．按照药品生产质量管理规范规定,药品销售记录应保存至药品有效期后：年年年年年65．关于药品定价正确的是：A.全部放开由市场调节B.全部由国家定价C.国家食品药品监督管理局定价D.省级药品监督管理局定价E.实行政府定价和政府指导价66．承担药品质量监督检验工作的是A.工商行政管理部门B.县级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.药监部门设置或确定的药品检验机构67．批准药品生产并发给药品批准文号的是A.工商行政管理部门B.县级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.药监部门设置或确定的药品检验机构68．销售进口药品必须批准而未经批准的A.按价格法处罚B.按无证经营处罚C.按销售假药处罚D.按销售劣药处罚E.按广告法处罚69．以下能够纳入基本医疗保险用药范围的药品是A.各类药品中的果味制剂,口服泡腾剂B.主要起营养滋补作用的药品C.非抢救用血液制品、蛋白制品D.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品E.用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂70．使用麻醉药品的医务人员必须A.是有处方权的医生B.是副主任医师以上职称的专业技术人员C.具有医师以上专业技术职称,并经考核能正确使用麻醉药品D.具有医士以上专业技术职称,并经考核能正确使用麻醉药品E.具有主治医师以上专业技术职称71．药事管理学的性质是A．人文科学的性质B．社会科学的性质C．自然科学的性质D．行政管理的性质E．理论研究的性质72．医院药事管理的特点：A．专业性、政策性、服务性B．专业性、实践性、政策性C．专业性、综合性、服务性D．专业性、实践性、二重性E．专业性、实践性、服务性73．下列与处方概念不符的是：A．处方具有法律上的意义B．处方具有技术上的意义C．处方是指医疗和生产部门的药剂调剂的一项重要书面文件D．处方是医生根据患者的要求开写的书面文件E．处方具有经济上的意义74．国家制定国家基本药物的药品：A．在处方药中遴选B．在非处方药中遴选C．在国产药中遴选D．在国家目前临床应用的各类药物中遴选E．新药不能被选75．药品零售中处方审核人员应是以下均含“中药”师：A．执业药师B．主管药师C．执业药师或有药师及其以上职称的专业技术人员D．药师E．药学专业中专以上毕业76．药学技术人员处方审核的内容主要是：A.用药的稳定性B.用药的有效性C.用药的经济性D.用药的方便性E.用药的安全性77．药品批发企业和零售连锁企业应设置不同温、湿度条件的仓库,其中包括：A．30℃的常温库B．2～10℃的冷库C．20℃的阴凉库D．20～30℃的常温库E．10℃的冷库78．由国家和省级药品监督管理部门负责认证的是79．新药临床试验必须符合80．某医药公司根据药品的销售情况,要求供药方返还3％左右的现金为宣传费;该公司将该笔宣传费的收支记载在公司的“小金库”帐上;该行为A．为明示方式给予的折扣,不以回扣论B．为公平、正当的交易行为C．为暗中退给一定比例的货款,以回扣论D．视为医药公司与供药方的协议,受法律保护E．与违法犯罪无关二、判断题本大题共20小题,每小题1分,共20分判断下列各题,正确的在题后括号内打“√”,错的打“×”;1.药品管理法涵盖的药品包括人用药和兽用药;2.药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的按劣药论处;3.毒性药品生产单位不得擅自改变生产计划自行销售;4.中药二级保护品种的保护期限是7年;中规定100级洁净室区内不得设地漏;6.依照非处方药专有标识管理规定暂行,使用非处方药专有标识时,可以单色印刷的是使用说明书和大包装;7.医疗机构制剂配制监督管理办法试行规定,医疗机构制剂许可证项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限;8.依据执业药师资格制度暂行规定,执业药师继续教育实行考试制度;9.海关放行进口药品的依据是口岸药品监督管理部门出具的进口药品通关单;10.医院药品采购要坚持的原则是经济效益与社会效益并重;11.中药二级保护品种的保护期限为7年;12.新时期卫生事业方针的重点是用药安全;13.依照药品经营质量管理规范,药品经营企业首营品种系指国内首次生产上市的药品;14.药品流通监督管理办法规定,药品经营企业可以从事的活动是购进和销售医疗机构配制的制剂;15.药品经营质量管理规范规定,药品批发企业药品出库,必须按销售凭证进行金额核对;16.依照中华人民共和国价格法,经营者销售、收购商品和提供服务,应按规定明码标价,并注明商品的品名、产地、规格、合格证、用途、价格等;17.根据疫苗流通和预防接种管理条例,纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显着位置应标明“免疫规划”专用标识;18.药品经营许可证管理办法规定,在核定药品零售企业经营范围时,应先核定营业场所;19.中华人民共和国药品管理法实施条例规定,对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过3年;20.医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当持医疗机构执业许可证向省级药品监督管理部门提出申请;参考答案一、单项选择题1-5EDABD6-10BEAAA11-15BAEDD16-20BCEEE21-25CACBE26-30DCCAD31-35BBCDD36-40DDAAD41-45ABDBA46-50CBDBB51-55ADAAB56-60CCDAD6 1-65EBEDE66-70BEDDC71-75BEDDC76-80EEDCC二、判断题1－5√×√√×6－10×××√×11－15√××××16－20×××××。
药事管理与法规题库及答案
药事管理与法规题库及答案一、单选题（共40题，每题1分，共40分）1、关于处方药的叙述，正确的是( )A、不需要凭执业医师或助理执业医生处方方可购买的药品B、只准在专业性医药报刊进行广告宣传C、缩写是OTCD、可自行判断后购买E、处方药不得在药店销售正确答案：B2、下列制剂属于含特殊药品的是( )A、地芬诺酯单方制剂B、胃必治C、复方樟脑酊制剂D、地芬诺酯复方制剂E、斑蝥正确答案：A3、药品生产所用的原辅料，应当符合( )A、卫生标准B、相应的质量标准C、国家标准D、行业标准E、食用标准正确答案：B4、药品广告须经企业所在省级市场监督管部门批准，取得( )A、药品广告发布文号B、药品广告使用文号C、药品广告注册文号D、药品广告批准文号E、药品广告备案文号正确答案：D5、不需采用专用设施和设备生产的品种是( )A、青霉素类B、避孕药C、卡介苗D、β-内酰胺类E、维生素类正确答案：E6、下列哪一个不是药品的批准文号格式( )A、国药准字+Z+4位年号+4位顺序号B、国药准字+Y+4位年号+4位顺序号C、国药准字+S+4位年号+4位顺序号D、药准字+J+4位年号+4位顺序号E、国药准字+H+4位年号+4位顺序号正确答案：B7、关于药品不良反应和药物警戒的说法，错误的是( )A、药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测B、药品不良反应是指合格药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应C、药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，还包括其他与用药有关的有害反应D、药物警戒制度范围较窄，主要关注药物上市后阶段E、我国建立药物警戒制度正确答案：D8、关于麻醉药品监管的说法，正确的是( )A、麻醉药品流入非法渠道的行为由国家卫生行政部门进行查处B、麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布C、由国家药品监督管理部门制定、调整并公布D、由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生行政部门制定、调整并公布E、麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处正确答案：D9、关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是( )A、具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B、符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局C、具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力D、单位及其工作人员1年内没有违反药品监管理法律、行政法规规定的行为E、单位及其工作人员半年内没有违反药品监管理法律、行政法规规定的行为正确答案：D10、根据《处方管理办法》的规定，下列关于处方的说法错误的是( )A、由执业医师审核、调配、核对B、由药师审核、调配、核对C、包括医疗机构病区用药医嘱单D、由执业医师在诊疗活动中为患者开具正确答案：A11、需要设置药事管理与药物治疗学委员会的医疗机构是( )A、二级以上医院B、非营利性医疗机构C、营利性医疗机构D、村卫生所正确答案：A12、某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动，关于其从事购销、配送第二类精神药品活动的说法，错误的是( )A、该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址，不允许自提B、该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店，应执行统一进货C、该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时，禁止使用现金进行交易D、该企业所属门店采购第二类精神药品，应委托具备精神药品配送资格的企业配送E、该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店，应执行统一配送和统一管理正确答案：D13、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，合法的行为是( )A、药品生产企业外购中药饮片半成品B、药品生产企业从中药材市场采购中药饮片C、医疗机构可以在中药种植户买中药材D、药品经营企业从中药材市场采购中药饮片E、药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片正确答案：E14、生产开始前应当进行检查，检查的主要内容不包括( )A、室外的温湿度B、确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件C、设备处于已清洁状态D、确保没有与本批产品生产无关的物料E、设备处于待用状态正确答案：A15、应当对受托生产或检验的全过程进行监督，且应当确保物料和产品符合相应的质量标准的是( )A、委托方B、受托方C、委托方的质量负责人D、受托方的质量负责人E、以上都不是正确答案：A16、办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门是( )A、设区的市级药品监督管理部门B、设区的市级卫生行政部C、省级卫生行政部门D、国家药品监督管理部门E、省级药品监督管理部门正确答案：B17、制药用水应当适合其用途，至少应当采用( )A、注射用水B、灭菌注射用水C、自来水D、饮用水E、纯化水正确答案：D18、根据我国《药品注册管理办法》中化学药品注册分类，在已知活性成分的基础上对其剂型、给药途径进行优化，且具有明显临床优势的，中国境内外均未上市的药品属于( )A、仿制药B、进口药品C、原研药D、创新药E、改良型新药正确答案：E19、下列项目变更时不必办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续的是( )A、具有麻醉药品处方审核资格的药师B、医疗管理部门负责人C、医学部门负责人D、医疗机构负责人E、药学部门负责人正确答案：A20、特殊药品储存( )A、分类定位存放B、分区、分垛存放C、另设仓库单独储存D、应当专库或专柜存放E、应当放置在不合格库正确答案：D21、下列哪些表述与医疗机构药事管理规定不一致( )A、对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理B、以病人为中心C、以降低患者用药费用为目的D、以临床药学为基础正确答案：C22、药品不良反应主要是指( )A、合格药品在正常用法用量下出现的有害反应B、合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的有害反应C、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应D、合格药品使用后出现的与用药目的无关的有害反应E、合格药品正常用量下出现的与用药目的无关的有害反应正确答案：E23、负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是( )A、国家药品监督管理局药品审核查验中心B、中国食品药品检定研究院C、国家药典委员会D、国家药品监督管理局药品评价中心E、国家药品监督管理局药品审评中心正确答案：E24、企业为保证系统有效运行，必须建立的是( )A、质量控制系统B、质量保证系统C、质量管理职责D、质量管理部门E、组织机构正确答案：B25、对洁净级别划分不起主要影响的参数是( )A、温湿度B、沉降菌C、浮游菌D、动态生产E、空气悬浮粒子数正确答案：A26、我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可不包括( )A、执业药师执业许可B、药品经营许可C、药品生产许可D、药物临床前研究许可正确答案：D27、药品零售企业负责处方审核，指导合理用药的人员的资格是( )A、应当具备执业药师资格B、应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称C、应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称D、应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件E、大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历正确答案：A28、发运记录至少应保存至( )A、产品有效期后5年B、产品有效期后3年C、产品有效期结束D、产品有效期后1年E、没有具体规定正确答案：D29、药品召回的主体是( )A、药品批发企业B、医疗机构C、药品上市许可持有人D、药品零售企业E、药品监督管理部门正确答案：C30、医疗机构指定采购计划，每种药品采购的剂型原则上不超过( )A、3B、5C、7D、4E、6正确答案：A31、定点零售药店可提出中止医保协议申请，经定点经办机构同意，可以中止医保协议但中止时间原则上不得超过( )A、180日B、170日C、100日D、120日E、150日正确答案：A32、审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是( )A、省级药品监督管理部门B、设区的市级药品监督管理部门C、设区的市级卫生行政部D、省级卫生行政部门E、国家药品监督管理部门正确答案：C33、下列关于药物不良反应分类的叙述，错误的是( )A、A型不良反应的程度轻重与用药剂量有关，一般容易预测，发生率较高而死亡率较低B、A型不良反应包括副作用、毒性反应、后遗效应、首剂效应、继发反应和停药综合征等C、B型不良反应一般与用药剂量无关，发生率较低但死亡率较高D、B型反应包括特异性遗传反应、药物过敏反应等E、C型不良反应一般在长期用药后出现，其潜伏期较长，药品和不良反应之间具有明确的时间关系正确答案：D34、导致住院时间延长的药品不良反应属于( )A、药品群体不良反应事件B、新的药品不良反应C、疑似药品不良反应D、轻微药品不良反应E、严重药品不良反应正确答案：E35、下列哪个药品属于含甘草浸膏（或流浸膏）类复方口服制剂( )A、复方磷酸可待因糖浆B、氨酚氢可酮片C、阿司匹林可待因片D、茶普待因片E、复方枇杷喷托维林颗粒正确答案：A36、药品说明书中未载明的不良反应属于( )A、轻微药品不良反应B、新的药品不良反应C、严重药品不良反应D、疑似药品不良反应E、药品群体不良反应事件正确答案：B37、药剂科应多久对药品进行一次全面盘点( )A、12个月B、7个月C、1个月D、8个月E、2个月正确答案：C38、药品商品名称须经哪个部门批准后方可以在其标签和说明书上标注( )A、国家卫生行政管理部门B、国家工商行政管理部门C、国家质量监督管理部门D、国家药品监督管理部门正确答案：D39、《药品类易制毒化学品购用证明》的有效期是( )A、6个月B、9个月C、3个月D、12个月E、1个月正确答案：C40、( )以下哪项是Ⅳ期临床试验的试验要求A、病例选取≥100例，对象要求是病人B、病例选取20~30例，对象要求是健康志愿者C、病例选取＞300例，对象要求是病人D、病例选取≥2000例，对象要求是病人E、病例选取30~50例，对象要求是健康志愿者正确答案：B二、多选题（共30题，每题1分，共30分）1、下列关于法的知识叙述正确的是( )A、法的效力包括空间效力、时间效力、对人的效力B、法律效力高于行政法规，行政法规效力高于地方性法规和部门规章C、同一位阶的法之间，一般规定优于特殊规定，新的规定优于旧的规定D、法的时间效力包括不溯及既往原则E、不同位阶的法之间，上位法效力高于下位法正确答案：ABDE2、《中药品种保护条例》适用于中国境内( )A、生产制造的中成药B、生产加工的中药饮片C、生产制造的申请专利的中药品种D、生产制造的中药人工制成品E、生产制造的天然药物的提取物及其制剂正确答案：ADE3、医药危机公关的特点主要有()A、关注性B、严重性C、紧迫性D、突发性正确答案：ABCD4、药品零售企业营业场所应当有以下那些营业设备( )A、经营中药饮片的，有存放饮片和处方调配的设备B、药品拆零销售所需的调配工具、包装用品C、经营冷藏药品的，有专用冷藏设备D、货架和柜台E、药品质量检测设备正确答案：BCDE5、直接挂网采购的药品包括( )A、妇儿专科非专利药品B、基础输液C、急（抢）救药品D、常用低价药品E、暂不列入招标采购的药品正确答案：ABCDE6、行政处分的种类主要有( )A、警告B、降级、撤职C、记过、记大过D、开除正确答案：ABCD7、药品信息评价主要包括的内容( )A、新颖性和独特性B、时效性和创新性C、全面性和系统性D、科学性和客观性E、权威性和可信度正确答案：ACDE8、人员推销的形式主要有()A、上门推销B、广告C、柜台推销D、会议推销正确答案：ACD9、不纳入医疗机构中药制剂管理范围的情形有( )A、受患者委托，按医师处方（一人一方）应用中药传统工艺加工而成的制品B、鲜药榨汁C、中药加工成细粉，临用时加水、酒、醋、蜜、麻油等中药传统基质调配、外用，在医疗机构内由医务人员调配使用D、中药配方颗粒正确答案：ABC10、下列情形为劣药的是( )A、药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的B、变质的药品C、药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围D、未注明或者更改产品批号的药品E、以非药品冒充药品或者以其他品种冒充此种药品正确答案：ABCE11、下列说法正确的有( )A、麻醉药品注射剂处方一次不超过三日用量B、执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定C、麻醉药品控（缓）释制剂处方一次不超过十五日用量D、对麻醉药品和第一类精神药品处方，处方的调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记E、麻醉药品处方至少保存3年正确答案：ABCDE12、药学服务的对象包括( )A、用药周期长的慢性病患者，或需长期或终身用药者B、用药效果不佳，需要重新选择药品或调整用药方案、剂量、方法者C、用药后易出现明显的药品不良反应者D、特殊人群，如特殊体质者、肝肾功能不全者、过敏体质者、小儿、老年人、妊娠及哺乳期妇女、血液透析者、听障、视障人士等E、病情和用药复杂，患有多种疾病，需同时合并应用多种药品者正确答案：ABCDE13、调剂工作的主要步骤为( )A、发药并指导用药B、检查核对处方C、包装与贴标签D、收处方、审查处方正确答案：ABCD14、申请验收药品零售企业需提交的材料有( )A、企业营业执照B、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录C、药品经营许可证申请表D、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书E、拟办企业组织机构情况正确答案：ABCD15、下列关于处方中药品名称的规定，正确的有( )A、医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称B、医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名C、医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方D、医师可以使用由药监局公布的药品习惯名称开具处方正确答案：ABC16、不得出库，并报告质量管理部门处理有( )A、药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题B、包装内有异常响动或者液体渗漏C、标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符D、药品已超过有效期E、其他异常情况的药品正确答案：ABCDE17、下列关于非处方药标识管理规定正确的是( )A、乙类非处方药专有标识为绿色B、非处方药专有标识应按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例使用C、甲类非处方药专有标识为绿色D、非处方药专用图案分别为绿色和红色E、使用非处方药专有标识时，药品的说明书和大包装也要按照色标要求印刷,不能单色印刷正确答案：ABD18、应当报告所发现药品不良反应的包括( )A、药品研发机构B、药品生产企业C、药品经营企业D、医疗机构E、药品上市许可持有人正确答案：BCDE19、药品仓库重点养护品种包括( )A、近期内发生过质量问题的品种B、主营品种C、有特殊储存要求的品种D、药监部门重点监控的品种E、储存时间较长的品种正确答案：ABCDE20、药品零售企业应当在营业场所的显著位置悬挂( )A、执业药师注册证B、经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志C、营业执照D、《药品经营许可证》E、《药品经营合格证》正确答案：ABCD21、下列属于针对医院的医药营业推广方式是()A、药交会B、赠送样品C、购买折扣D、学术支持正确答案：CD22、有下列()情形的属违法广告。
医疗机构药事管理试题及答案
医疗机构药事管理试题及答案(总分：31.50，做题时间：90分钟)一、A型题(总题数：18，分数：18.00)1.医疗机构一级管理药品的管理原则是A.处方单独存放，每日清点，作到帐物相符B.专柜存放，专帐登记C.金额管理，季度盘点，以存定销D.每日清点E.专门管理，专册记录（分数：1.00）A.√B.C.D.E.解析：2.医疗机构每张处方有规定限量，一般门诊、急诊患者处方为A.3日常用量B.4日常用量C.5日常用量D.6日常用量E.1周常用量（分数：1.00）A.√B.C.D.E.解析：3.毒性药品处方保存A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年（分数：1.00）A.B.√C.D.E.解析：4.医疗机构药事管理委员会一般任期为A.1年，可连选连任B.2年，可连选连任C.3年，可连选连任D.4年，不可连选连任E.2年，不可连选连任（分数：1.00）A.B.√C.D.E.解析：5.《医疗机构药事管理暂行规定》是卫生部和国家中医药管理局于何时共同发布的A.2000年1月B.2001年2月C.2002年1月D.2003年1月E.2002年12月（分数：1.00）A.B.C.√D.E.解析：6.在医院药剂科的设置中，不属于调剂部门是A.门诊调剂B.住院部调剂C.中药调剂D.急诊调剂E.普通制剂（分数：1.00）A.B.C.D.E. √解析：7.以下属于麻醉药品的是A.可待因B.普鲁卡因C.咖啡因D.安定E.阿托品（分数：1.00）A.√B.C.D.E.解析：8.以下属于一类精神药品的是A.咖啡因B.安定C.吗啡D.哌替啶E.舒乐安定（分数：1.00）A.√B.C.D.E.解析：9.医疗机构实行一级管理的药品有A.精神药品B.毒性药品制剂C.放射性药品D.生物制品。
药事管理试题
药事管理试题一、选择题1. 药品管理中的GMP是指：A. 药品质量管理规范B. 药品使用管理规范C. 药品生产管理规范D. 药品销售管理规范2. 药品处方审核属于以下哪个环节的药事管理工作？A. 药品采购管理B. 药品存储管理C. 药品配送管理D. 药品使用管理3. 以下哪个部门是负责监督和管理药品上市许可的？A. 国家药品监督管理局B. 食品药品监督管理局C. 国家卫生健康委员会D. 国家食品药品监督管理总局4. 药品零售环节发生的不良反应应由以下哪个部门负责报告？A. 医院药事管理部门B. 国家药品监督管理局C. 药品生产企业D. 医疗保健机构5. 药品存储环节中，以下哪个要求是错误的？A. 药品应存放在通风干燥的地方B. 药品应按照相应温度要求储存C. 药品应和其他化学品隔离存放D. 药品应放置在明显的标识柜中二、判断题1. 药品批准文号是每个药品都必须具备的。
A. 对B. 错2. 药事管理包括药品生产、流通和使用的全过程管理。
A. 对B. 错3. 医院药事管理部门不需要与药品供应商进行定期的沟通和协商。
A. 对B. 错4. 药品生产企业应按照GMP要求进行生产，并接受药品监督管理部门的定期检查。
A. 对B. 错5. 医疗机构的药事管理部门主要负责药品的采购和库存管理。
A. 对B. 错三、简答题1. 简述药事管理的目的和意义。
药事管理的目的是为了保证药品的品质和安全性，确保药物的正确使用，有效维护患者的用药权益，提高医疗质量和安全水平。
药事管理的意义在于规范药品的生产、流通和使用环节，减少药品的滥用和误用，避免不良反应和药物相互作用的发生，为患者提供安全有效的药物治疗。
2. 简要介绍药品存储管理的要点。
药品存储管理的要点包括以下几个方面：- 库房环境要求：药品应存放在通风干燥、无异味的地方，避免阳光直射和潮湿环境。
- 温度控制：不同类型的药品需要储存于不同的温度下，应根据药品说明书上的指示进行储存。
医院药事的组织管理及试题
医院药事的组织管理及试题一、医院药事的组织管理模式《医疗机构药事管理规定》中明确规定原卫生部（卫健委）、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。
县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理。
全国疗机构药事管理工作的监督管理部门是A.原卫生部B.国家中医药管理局C.原卫生部、国家中医药管理局D.县级以上地方卫生行政部门E.县级以上地方中医药行政部门『正确答案』C二、医院药事管理与药物治疗学委员会的组成及其任务1.医院药事管理与药物治疗学委员会的组成二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会；其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。
二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。
成立医疗机构药事管理与药物治疗学组的医疗机构由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成。
医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）副主任委员。
A.药事管理与药物治疗学委员会B.药事管理与药物治疗学组C.药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员D.药事管理与药物治疗学委员会（组）副主任委员E.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录1.二级以上医院应当设立『正确答案』A2.药学和医务部门负责人任『正确答案』D3.医疗机构负责人任『正确答案』C4.药事管理与药物治疗学委员会的工作职责『正确答案』E药事管理与药物治疗学委员会成员的组成不包括A.具有高级技术职务任职资格的药学人员B.具有高级技术职务任职资格的临床医学人员C.具有高级技术职务任职资格的医院感染管理人员D.具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员E.具有高级技术职务任职资格的医疗行政管理人员『正确答案』D2.医院药事管理与药物治疗学委员会的工作职责具体有7个方面：①贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。
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《医疗机构药事管理规定》培训考试试题
姓名：成绩：
一、填空题
1、《医疗机构药事管理规定》自______年3月1日起施行，取代已执行9年的“暂行规定”。
2、医疗机构应当遵循____________、____________、____________的合理用药原则，尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。
3、医院门诊药房应当实行____________或____________发药。
住院药房对注射剂按____________剂量配发，对口服制剂药品实行____________调剂配发。
4、直接接触药品的药剂人员，应当______年进行健康检查。
患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，_______从事直接接触药品的工作。
5、_________、__________药品静脉用药应当实行集中调配供应。
6、依法取得相应资格的_________人员方可从事药学专业技术工作。
7、医院药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的______%。
建立静脉用药调配中心的，应当根据实际需要另行_____药学专业技术人员数量。
8、医疗机构______将药品购销、使用情况作为医务人员或者部门、科室经济分配的依据。
医疗机构及医务人员不得在药品购销、使用中____________。
9、医疗机构______任药事管理与药物治疗学委员会主任委员，______和______部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会副主任委员。
10、医疗机构临床使用的药品应当由____________统一采购供应。
其他科室或者部门______从事药品的采购、调剂活动，______在临床使用非药学部门采购供应的药品。
二．名词解释：
1、医院药事管理：
2、临床药学：
3、临床药师：
1、2011年
2、安全、有效、经济
3、大窗口、柜台式、按日、单剂量
4、每年、不得
5、肠外营养液、危害
6、药学专业技术人员
7、8%、增加
8、不得、牟取不正当利益。
9、负责人、药学、医务
10、药学部门、不得、不得
临床药学：是指药学与临床相结合，直接面向患者，以病人为中心，研究与实践临床药物治疗，提高药物治疗水平的综合性应用学科。
临床药师：是指以系统药学专业知识为基础，并具有一定医学和相关专业基础知识与技能，直接参与临床用药，促进药物合理应用和保护患者用药安全的药学专业技术人员。
医疗机构药事管理：是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
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