灯盏花素注射液

灯盏花素
复方丹参+右旋糖酐
灯盏花素注射液对急性脑梗塞疗效确切，总有效率优于复方丹参注射液
中国临床药学杂志，2000,9:371～37.
灯盏花素注射液
40
分组
35
治疗组:灯盏花素
30
对照组:胞二磷胆碱 疗效判定标准:
25
例数
基本痊愈：可恢复工作
20
或操持家务；
显效：神经功能缺
15
损评分减少8O％ ，部 分生活自理；
中国误诊学杂志2019年8月第8卷第22期
灯盏花素注射液
冠心病不稳定型心绞痛
(添加试验)
治疗组:灯盏花组---常规治疗基础上加用 50mg/日 静滴 对照组:常规治疗 阿司匹林、低分子肝素钠、硝酸甘油、他汀类药物等（视具体情况） 疗程：2周一疗程，一疗程后判断疗效 疗效判断：
（1）心绞痛 显效：治疗后心绞痛症状分级降低2级，原为轻、中、重者，心绞痛基本消失(即在较重的超过日常活动的体力活动时也基本不出现心绞痛)，不用
硝酸甘油；
有效：治疗后心绞痛症状分级降低1级，硝酸甘油减用一半，原为1级者，心绞痛基本消失 无效： 症状及硝酸甘油用量无改变，或虽有所减少但未达到改善程度者 （2）心电图 显效：心电图恢复至“大致正常”(即“正常范围”)或达到“正常心电图”； 有效：s—T段降低，治疗后回升0.05 mV 以上，但未达正常水平，在主要导联倒置T波改变 变浅(达25 以上者)或T波由平坦变为直立，房室或室
灯盏花素注射液
全面保护心、脑
灯盏花素注射液
研发历程
大纲
药理作用
临床应用
产品概况
总
结
灯盏花素注射液
始载于《滇南本草》，又名灯盏细辛 花似灯盏，根似细辛而得名 菊科飞蓬属短葶飞蓬的全草 多年生草本植物 分布在云南、湖南、广东、广西、贵州和四川 在海拔1200－3500米的中山和亚高山开阔山坡草地生长
94% 73.30%
灯盏花素
维脑路通
灯盏花素 维脑路通
（P<0.05）
灯盏花素具有扩张脑血管作用，能降低脑血管阻力，增加脑血流量、改善脑的微循环，治疗脑动脉缺血性眩晕和椎-基底动脉缺血性眩晕疗效显著
中国中医急症，2019；11:98～99.
灯盏花素注射液
短暂性出血（TIA）
95.00%
90.00%
现代中医药 2019年9月第28卷第5期
灯盏花素注射液
椎-基底动脉缺血性眩晕
治疗组50例，灯盏 花素20ml,iv gtt， qd
对照组30例用维脑 路通iv gtt，qd
10d后判定疗效
结果显示，治疗组 总有效率94.0%， 对照组为73.33%
100% 80% 60% 40% 20% 0%
椎-基底动脉供血不足
胡国钧、张云扬、王宏，等.灯盏花黄酮对狗离体脑血管张力和椎动脉流量的影响.中成药研究，1985；24～25.
抑制脂质过氧化反应，减轻自由基对脑组织损害减轻缺血性脑水肿
灯盏花素能降低脑组织含水量，抑制Na+，K+-ATPase和Ca2+-ATPase活性的降低，降低 MDA的含量，提高SOD、CAT和谷胱甘肽过氧化物酶的活性，其作用强度与剂量呈正相关性.
10
有效：神经功能缺损评
5
分减少5O％或5分以下
无效：神经功能缺损评
0
分减少或增加不足5分
恶化：神经功能缺损评
分增加5分以上
总有效率
治疗组86.4% 对照组67.1%
差异性显著
36 16
基本痊愈
脑梗塞
急性脑梗塞的治疗
30 19
12 10

22 12
显效
有效
无效
病程发展
01 恶化
灯盏花素注射液 胞二磷胆碱注射液
灯盏花素注射液
表1 两组临床疗效及控制复发率比较 表2 两组治疗前后血液流变学变化
治疗组 总有效率为92.9%,控制
复发率为35.9% 对照组分别为74.4%和
13.8%. 两者存在显著性差异
治疗组比对照组治疗 后各项指标改善更显 著(P<0．01或 P<0．05)
中国药房 2019年第19卷第24期
灯盏花素注射液
临床应用
短暂性出血（TIA） 椎-基底动脉缺血性眩晕 脑梗死（中风） 血管性痴呆 中风后偏瘫
冠心病 心绞痛 防治急性心肌梗死再灌注损伤
灯盏花素注射液
治疗组83例，对照 组84例
灯盏花素注射液 30ml加入生理盐水 500ml iv gtt，qd
低分子右旋糖酐 500ml+20ml复方丹 参注射液，iv gtt， qd
云 南 光照充足、气温不高、空气湿度大，是灯盏花最适宜的生长环境
能入药的灯盏花资源占全国资源总量的95％以上
灯盏花素注射液
√ 性味甘、温，具有散寒解表、祛风除湿、活络止痛的作用。古代先民用于治疗
半身不遂、口眼歪斜、跌打损伤、风湿疼痛、牙痛、胃痛、感冒等 √ 70年代开始系统开发灯盏花资源，生产药品。对闭塞性脑血栓引起的瘫痪、冠心
85.00%
80.00%
92%
75.00%
70.00%
65.00% 灯盏花素注射液
TIA的治疗 77%
灯盏花素注射液 阿司匹林+尼莫地平+丹参
治疗组37例:
灯盏花20ml,iv gtt qd
对照组35例: 阿司匹林、尼莫地平、低分子右 旋糖酐、丹参
指标:血浆纤维蛋白原、红细胞压 积、全血黏度和血浆浓度
病、心绞痛及风湿性疾病有非常明显的疗效 √ 2019年灯盏花注射液被国家中医药管理局定为全国中医院急诊科（室）必备中成
药。 √ 灯盏花药品系列包括：灯盏花素片、灯盏细辛注射液、灯盏花素注射液、灯盏花
口服液、注射用灯盏花素、灯盏花素滴丸等
灯盏花素注射液
灯盏花素 灯盏花中提取的黄酮类有效成分，主成分为灯盏乙素
灯盏花素注射液
药 理 作 用(三)
防止脑缺血神经元凋亡
大鼠全脑缺血再灌注模型，缺血前15min及缺血后20min，腹腔注射灯盏花素能减少神经元凋亡小 体的数目，对脑缺血再灌注致神经元凋亡有防治作用
陈康宁、董为伟.灯盏花对脑缺血神经元凋亡的防治作用.中国临床神经科学，2000；8：5～7.
急性心肌缺血的保护作用
内传导阻滞改善者
无效:心电图基本与治疗前相同 （3）证候疗效标准 显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥7O 有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30 ，且<7O 无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少<3O
灯盏花素注射液
结果：
冠心病不稳定型心绞痛
两组治疗前后，心绞痛、中医症候、心电图变化区别明显，有统计学差异(P〈0.05)。
方法:
治疗组:灯盏花素注射液50mg/日静滴;对照组:盐酸氟桂利嗪胶囊10mg，每晚1次口服 14 d为1个疗程，每疗程后休息15 d继续治疗，共2个疗程，连续观察6个月以上
疗效判断标准:
治愈：疼痛及伴随症状消失，6个月以上未复发 显效：疼痛及伴随症状明显减轻，随访6个月偶有复发 有效：疼痛及伴随症状减轻，随访6个月发作频率及持续时间明显减少 无效：疼痛及伴随症状无好转，发作频率及持续时间无明显改善。
治疗2周
治疗后全血高切黏 度、低切黏度、血 浆黏度和血浆纤维 浓度皆下降。
（P<0.01）
100.00% 90.00% 80.00% 70.00% 60.00% 50.00% 40.00% 30.00% 20.00% 10.00%
0.00%
脑 梗塞
脑梗塞治疗
86.70%
67.80%
灯盏花素 复方丹参+右旋糖酐
李承珠、赵凤娣、杨诗春，等.中药灯盏花对家兔血凝的影响.中草药，1980:11：465～467.
灯盏花素注射液
药 理 作 用(二)
舒张脑血管，降低脑血管阻力，增加脑血流量
犬的离体脑血管实验中，0.5mg•ml-1灯盏花黄酮能明显降低大脑中动脉的张力，对抗5-羟色 胺（5-HT）和15甲基前列腺素F2a（15-MPGF2a）收缩大脑中动脉的作用，从而改善脑血流
治疗后
34 19.18±4.23
22.57±3.13
34 19.89±3.87
20.61±3.83
灯盏花注射液具有明显改善VD患者 认知、记忆、生活能力的疗效，优于胞二磷胆碱
潍坊医学院学报2019年第29卷第5期
灯盏花素注射液
治疗组：灯盏花素 注射液
对照组：复方丹参 注射液
治疗周期：2周
疗效判定：
50.00% 40.00% 30.00%
38.60%
20.00% 10.00%
0.00% 显效
37%
34%
27.40%
7.40%
有效
无效
92% 66%
总有效率
灯盏花素注射液 复方丹参注射液
灯盏花素可以减少老年人稳定型心绞痛症状，减少心绞痛发作持续时间，疗效优于复丹，是治疗老年人稳定型心绞痛的比较理想药物
（P<0.05）
灯盏花素治疗青年人TIA发作疗效显著，疗程短，无不良反应，是治疗TIA 发作的一种良好方法。
中华综合医学杂志，2019，2(8):738～739
灯盏花素注射液
偏头疼
资料与方法:
偏头痛患者81例
诊断标准:
国际头痛协会2019年拟定的标准
分级:
0度：无头痛；I度：轻微头痛，不影响日常生活；Ⅱ度：中度头痛，影响日常生活； Ⅲ度：严重 头痛，需卧床休息
治疗前后评价2组患者的MMSE,ADL,WMS评分,比较2组患者的疗效
灯盏花素注射液
血管性痴呆
35
75
30
70
25
20
65 治疗组
15
对照组
60
10
55
5
0
50
治疗前
治疗后
ADL(日常生活能力量表)
治疗前
治疗后
WMS(韦氏记忆量表)
治疗组 对照组
组别
灯盏花注 射液组
一般治疗 组
n
MMSE评分
治疗前
显效：心绞痛发作次数和持 续时间减少8O%以上，心电 图恢复正常或大致正常。 有效：心绞痛发作次数和持 续时间减少5O% 以上，ST 段上移≥5O 或T波转为直立。 无效：心绞痛发作次数和持 续时间减少低于5O%
稳定型心绞痛
稳定型心绞痛
100.00% 90.00% 80.00%
70.00% 60.00% 55.60%
抗血栓形成
建立家兔主动脉血栓模型,静脉注射灯盏花素注射液,与空白组比较,血栓的重量明显减轻, 呈剂量依赖
王兆钺、陈德春、何杨，等.新灯盏花素体内抗血栓形成的作用.中西医结合杂志，1989；9:26～28.
促进纤溶活性，抑制内凝血系统
家兔静脉注射灯盏花注射液 后1h，血浆纤维蛋白原减少，优球蛋白溶解时间缩短，血 浆纤维蛋白（原）降解产物增加，提示灯盏花素有促进纤溶活性的作用
灯盏花素注射液
血管性痴呆
入选标准:
符合美国精神病学会DSA-IV-R痴呆诊断标准 排除AD 颅脑CT或MRI检查示明确的与痴呆有关的征象 智能障碍病程超过6个月的轻中型病人
治疗方法:
治疗组应用灯盏花素100mg每日1次，静脉滴注对照组用胞二磷胆碱0.75g 每日1次,静脉滴注
疗程:
均为20d
观察指标及疗效评定标准:
灯盏花素对自发性高血压大鼠心肌细胞凋亡和心室重塑的影响，重庆医科大学学报，2019；27（4）：400～402.
降低动脉血 管张力,改善 脑供血
抑制na-k-ATP,caATP活性降低,阻 止na,ca及水的内 流
脑组织缺血瀑布示意图
抑制PKC,舒张 血管,改善血 供
抑制脂质过 氧化,降低自 由基的损害
讨论:
灯盏花素注射液可显著延长PT和APTT，降低FG和hs—CRP水平，且作用显著优于对照组。 同时具有明显的抗炎和改善脂质代谢作用。提示灯盏花素注射液可能通过抗凝、抗炎、调 脂等作用以稳定动脉粥样斑块，防止血栓形成，从而对不稳定型心绞痛发挥重要的治疗作 用。
微量异丙肾上腺素（ISO）恒速静注造成沙土鼠急性心肌缺血模型，腹腔注射灯盏花.结果表明灯 盏花素对ISO诱导沙土鼠急性心肌缺血具有保护作用
雷秀玲等，灯盏花素对异丙肾上腺素诱导沙土鼠急性心肌缺血的作用，昆明医学院学报，2019；（2）：21～23.
对心脏的保护作用
灯盏花素显著逆转自发性高血压大鼠（SHR）心肌细胞凋亡和心室重塑,具有心脏保护作用
（4′-羟基黄芩素-7-o-葡萄糖醛酸苷醛酸苷）；灯盏甲素 （芹菜素-7-o-葡萄糖醛酸苷）
灯盏乙素 又名野黄芩苷，主要的有效成分，研究重点
灯盏花素注射液
药 理 作 用(一)
抗血小板聚集
抑制二磷酸腺苷（ADP）、花生四烯酸和强抑制剂凝血酶及钙离子载体A23187等多种 诱导剂引起的血小板聚集
王兆钺、方尔笠、阮长耿.新灯盏花素对血小板活化反应的抑制作用.中草药，1989；20：71～73.
陈小夏、何冰.灯盏花素对大鼠脑缺血再灌注损伤的保护作用.广东药学院学报，2019；3：90～93.
抑制蛋白激酶C，降低缺血后脑组织钙含量增加脑血流量
灯盏花素通过抑PKC，从而抑制PKC激活所致的脑血管痉挛收缩，增加缺血局部脑血流量,改善
脑的微循环，减轻脑组织损伤。
陈康宁、董为伟.灯盏花注射液对脑缺血损伤的防治作用.中国中西医结合杂志，2019；18：684～686.