内审提问表

ZDCG-004-03
体系审核(内审）提问表
供应商名称： 详细地址： R C 为重要度等级 为实际评审得分 CRI＝ R*C 当CRI≥50时，即为不符合项 CAR 问题编号 R 10 C 0 CRI 0 评审记录 评审时间： 审核人员： 审核编号： 10 7 4 0 N/A 无 不足 通过 好 不适用 CAR
36
是否进行了作业准备验证？
10
0
0
☆作业准备记录 ☆作业指导书
六、生产设备及工装模具控制 37 是否定义了设备的等级并提供适当的资源？
5
0
0
☆文件规定(关键、重要、一般设备) ☆关键设备的备品备件
38
是否建立了有效的、有计划的全面的预防性维护计划？
10
0
0
☆文件规定 ☆维护记录 ☆特定的测量指标
第 6 页，共 13 页
10
0
0
☆检验指导书 ☆记录
58
是否有计划处理不合格的材料？并能防止到达客户？
10
0
0
☆程序 ☆内部拒收和客户拒收
59
是否有终检检验指导书？最终检验记录是否标有实际日期和最终处理方法？
10
0
0
☆程序 ☆检验记录
60
材料证书、性能和尺寸数据(根据客户要求)是否与货物同时发运？
10
0
0
☆发运指导书 ☆控制计划
☆复检产品的记录 ☆对不合格设备和受其影响零件采取的措施
52
是否对控制计划中引用的系统进行测量系统分析？
5
0
0
☆测量系统分析结果 ☆根据客户要求检查结果
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评审标准 序号 53 所有监控与测量装置的校准活动的记录是否保存？
R 10
C 0
CRI 0
评审记录
CAR
☆校准/验证后的校准报告与验证记录 ☆失去校准状态后测试的产品被发运、发现后通知顾客返回的记录 ☆工程更改进行的修订（如适用）的记录 ☆测量设备原始规范
16 是否制定了应急计划以确保在紧急情况(如供应中断、劳动力短缺，关键 设备故障和使用中退货等)下满足顾客要求？ 10 0 0
☆应急计划 ☆关键设备的标识 ☆关键设备的备品备件
17 为确保产品的符合性，是否提供了满足产品所要求工作环境？ 5 0 0
☆生产现场的清洁度 ☆产品要求的物理环境(温度、湿度、噪声、震动、粉尘、光线等) ☆企业的文化氛围
41
当生产过程的输出不能由后续的检测或测量加以验证时，是否实施确认？
10
0
0
☆过程参数的检测和控制证据 ☆过程操作者的资格 ☆过程设备的鉴定和认可
七、标识和可追溯性 42 是否在产品实现过程中使用恰当方法标识产品？
10
0
0
☆文件规定 ☆从原材料到交付产品的可追溯性
43
是否针对监测和测量要求识别产品的状态？
评审标准 序号 39 是否建立并实施生产工装管理系统？
R 10
C 0
CRI 0
评审记录
CAR
☆文件规定 ☆自行制造和验收 ☆建档与领用(使用寿命)，标识明确其状态(生产用、修理、停放等) ☆修理和报废、定期检定等
40 生产计划是否满足顾客要求？ 10 0 0
☆生产安排 ☆当不能交付时所采用的纠正措施
C 0
CRI 0
评审记录
CAR
☆相应工种的培训记录 ☆员工记录 ☆与这些员工会谈
13
是否确定从事与质量有关工作人员所需的能力，并确保人员意识到其工作的 重要性和对质量目标的影响？(包括从事特殊工作的人员)
10
0
0
☆岗位描述 ☆岗位资格 ☆培训计划 ☆培训记录 ☆新进员工培训、调整后的在职培训 ☆培训效果评价记录
评审标准 序号 五、生产过程控制 32 是否策划并在受控条件下进行生产？
R 10
C 0
CRI 0
评审记录
CAR
☆工作现场的作业指导书 ☆适宜的生产设备 ☆检测和测量装置 ☆监视和测量的相关证据
33 是否针对提供的产品开发了控制计划？ 10 0 0
☆不同产品级别的控制计划 ☆PFMEA被用做控制计划的输入 ☆控制计划的评审 ☆适当阶段的控制计划 ☆特殊特性
14 是否确保负责产品、工装夹具设计人员有能力达到设计要求并且具备运用 恰当工具和技术的技能？ 10 0 0
☆岗位描述 ☆培训记录 ☆产品、工装夹具设计工具 ☆采购订单（工装夹具、模具）
15
是否具备激励员工实现质量目标、进行持续改进的流程？
10
0
0
☆激励系统 ☆员工会谈 ☆员工满意度：离职率 ☆标语、公告、建议箱
十、制造过程的监视和测量 54 是否通过实施检测，测量和试验设备而对批量生产实施有效的监控？
10
0
0
☆PFMEA ☆控制计划 ☆质量历史
55 是否为产品、返工和废品确定明确和隔离的器具？ 10 0 0
☆控制计划 ☆目视管理
56
操作者是否具有对生产设备和环境的责任和权限？
5
0
0
☆岗位描述 ☆程序
57
是否保存产品符合验收准则的证据？
30 是否根据能力选择供方？是否制定了选择、评估和重新评估供方的标准并 保存了相关记录？ 10 0 0
☆文件规定 ☆控制方法 ☆选择系统 ☆绩效测评、批准的供方记录 ☆性能等级
31 是否就交付零件质量、使用中退货、按时交付对供方实施了监控？ 10 0 0
☆分供方绩效记录 ☆分供方纠正措施记录
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34 当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应资源或FMEA的更改发生时， 是否重新评审和更新控制计划？ 10 0 0
☆重新评审记录 ☆顾客批准(当需要时)
35
是否提供文件化的操作指导书并在生产现场易于得到？
10
0
0
☆作业指导书的有效性(名称、编号、频次、制定日期、修订日期和批准) ☆作业指导书的来源
5
0
0
☆文件规定 ☆实施案例
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评审标准 序号 46 产品防护是否包括标识、搬运、包装、贮存和保护？
R 10
C 0
CRI 0
评审记录
CAR
☆防护标识 ☆适宜的搬运设备 ☆产品的包装方法
47 是否定期检测库存品状况，以便及时发现变质情况？ 10 0 0
☆产品存储规范 ☆检验记录 ☆实施案例
7 是否通过质量报告、趋势图表和数据分析进行不断改善？ ☆产品质量数据 / 不良率、急需改善的首要问题及相应改进措施、已采取 10 0 0
的预防/纠正措施执行状态
8
是否编制了文件以规定对质量管理体系所要求的文件进行控制？
10
0
0
☆受控文件清单 ☆文件批准权限、记录 ☆文件的可获得性（不同场所） ☆文件更改的提出、评审、处置、发布、记录 ☆作废、外来文件的控制等
5
0
0
☆测量和监控状态(待检、合格、不合格、已检但未判定) ☆加工状态(待加工、已加工)
44
数量/生产批大小是否与要求相符，是否有目的传给下一道工序？
5
0
0
☆区域划分 ☆生产安排以看板或适宜形式展示 ☆产量与生产计划一致
八、产品防护、储存 45 在内部处理和交付到预定的地点期间，是否针对产品的符合性提供防护？
4 是否对质量指标进行了明确定义？ 10 0 0
☆批准发布的质量目标及分解目标； ☆监控和测量质量目标的流程；
5
是否对质量目标进行监控以便进行持续改进？
10
0
0
☆品质改善目标及计划等相关记录。 ☆质量指标是否涉及：废品和返修 内部和外部的质量故障 预防和检测成本 设施备设施能力和性能 用户满意度（交货期、反应能力、交付产品质量等）
评审标准 序号 一、质量管理体系 是否根据ISO9001:2008或ISO/TS16949标准建立和记录了质量管理体系？ 1
☆符合标准要求或转换矩阵的手册、程序文件、流程图
2
是否制定了质量方针？
10
0
0
☆质量方针在组织内部的展示 ☆各级员工对质量方针的理解
3
组织机构图及质量管理机构图：
10
0
0
☆组织机构图包括：质量控制、技术管理、生产管理、设备 / 工装模具管理、 仪器 / 仪表管理、员工培训、客户投诉管理等 ☆质量管理机构图包括：来料质量控制、过程质量控制、成品质量控制、 客户投诉处理及预防措施管理等
27 是否有经验教训的文件证据，包括顾客抱怨是否确定并实施了与顾客有效 沟通？ 10 0 0
☆经验教训文件化（经验教训管理表） ☆顾客抱怨处理证据
28
在设计文件和相关标准发放前是否有授权人员的审批？
10
0
0
☆技术规范/标准 ☆作业指导书
四、采购控制 29 是否确保采购的产品符合规定的要求？
10
0
0
☆进货检验 ☆供方处验证或试用等 ☆对供方的现场过程审核 ☆质量证明资料
10
0
0
☆测试设备清单(分类管理) ☆校准标样的证书，以及标样与国际和国家认可标准的可溯性 ☆校准结果记录 ☆校准状态标识 ☆类型、标签、位置、校准频率、方法、验收准则、结果和措施
51 当设备不符合要求时，是否评估和记录测量结果的有效性？ 对不合格设备 及受其影响的任何产品采取适当措施？ 10 0 0
第 4 页，共 13 页
评审标准 序号 25 是否能证明与顾客指定、文件化和控制的特殊特性一致？
R 10
C 0
CRI 0
评审记录
CAR
☆特殊特性的指定和控制 ☆质量文件(FMEAs、控制计划、规范、图样等)
26
是否评审了与产品有关的要求并形成记录保存？
10
0
0
☆产品要求评审 ☆可行性分析 ☆风险评估分析等 ☆变更控制
第 1 页，共 13 页
评审标准 序号 6 对质量管理体系的有效性是否定期进行评价？
R 10
C 0
CRI 0
评审记录
CAR
☆管理评审的输入： 相关数据收集统计，审核结果、客户反馈、过程和产品符合性、对上次 管理评审的跟踪、内部审核结果等等。 ☆管理评审的输出： 管理评审会议提出的持续改进项目范例； 管理评审会议提出的产品改进项目范例
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序号 三、技术、开发能力及产品实现 18 开发资源是否充分？
评审标准
R 5
CBiblioteka Baidu0
CRI 0
评审记录
CAR
☆绘图软件CAD/CAE/UG等 ☆电子通讯 ☆实验室
19 如何进行工装模具制造？ 5 0 0
☆外委 ☆自主设计开发 ☆验收流程
20
在策划产品实现时，是否恰当地确定了产品的质量目标和要求、文件、资源 产品所需的验证、有效性确认、监控、检验和测试以及产品验收准则？
10
0
0
☆控制计划、操作指导书、产品批准记录 ☆资源／设施和所有补充计划 ☆客户变更通知 ☆地面布局 ☆实施计划
21 客户要求和对技术规格的参考内容是否纳入了产品实现策划中并成为质量 计划的一部分？ 10 0 0
☆质量计划 ☆客户要求 ☆技术要求
22 是否确定开发产品的接受准则，需要时经过客户认可？接受准则是否为零 缺陷 ？ 10 0 0
☆质量记录清单 ☆根据顾客/法规要求规定的记录保存期限，保存期满后对记录的处理 ☆对废旧、无效文件的标识
11
是否有文件来规定如何处理客户投诉？
10
0
0
☆文件规定 ☆归口责任 ☆处理流程等
第 2 页，共 13 页
评审标准 序号 二、资源管理 12 与产品质量有关的工作人员是否具备相应的技能和经验？
R 10
48
是否使用库存管理系统，以优化库存周转期确保货物周转？
5
0
0
☆库存管理系统 ☆先进先出的证据 ☆废旧、损坏产品的控制
九、监测和测量装置的控制 49 是否建立流程来控制、校准并维护用于证明产品符合要求的检验、测量和 测试设备(包括测试软件)？
5
0
0
☆文件规定 ☆分类管理
50 所有影响产品质量的检验和测试设备是否明确标识以确定其标准状态？是否 定期校准或在使用前校准？进行必要的调整或重新调整？防止导致测量结果 失效的调整？防止在搬运、维护和存储中损坏或变质？
第 9 页，共 13 页
评审标准 序号 61 是否只在满足所有要求，或由相关部门或客户许可后才放行材料？
R 5
C 0
CRI 0
评审记录
CAR
☆控制计划
62
是否对所有新的制造过程进行过程研究，验证过程能力？
10
0
0
☆生产控制计划 ☆过程能力研究 ☆过程研究报告
十一、不合格品控制 63 是否确保不合格的产品已作出标识并受到控制，防止意外使用或发运？
9 是否编制了文件以规定对顾客的工程标准或工程图纸包括变更，能得到及时 的评审、分发与执行？并记录和保存了每项更改在生产中的实施日期？ 10 0 0
☆顾客工程规范更改的通知/分发过程 ☆实施顾客要求的更改的过程 ☆工程更改引发的文件更改 ☆实施工程更改的记录
10 是否编制形成文件的程序，以规定记录的标识、储存、保护、检索、保存 期限和处置所需的控制？ 10 0 0
☆质量计划 ☆测试要求 ☆试验计划 ☆试验计划和测试要求中的验收准则
23 是否对产品实现过程中进行了控制以确保产品符合顾客要求？ 10 0 0
☆文件规定 ☆性能检测 ☆生产过程确认的相关证据
24 是否确定了顾客的要求，包括交付及交付后的要求、法律法规要求？ 10 0 0
☆质量计划 ☆法律法规 ☆材料搬运程序 ☆内部产品规范