实验十 文件
如何管理好实验室的各类文件
如何管理好实验室的各类文件实验室文件的分类实验室质量体系使用的文件按类别分为管理文件和技术文件。
管理文件包括质量方针、目标、质量手册、程序文件、各种管理规定、计划、通知和各种管理活动的记录等。
技术文件包括校准、测试依据的方法、标准、图纸、图样、软件、说明书、核查规范、软件确认规范、设备操作规程、校准、测试记录等。
按来源分为内部制定的和来自外部的,内部制定的有质量方针、目标、质量手册、程序文件、管理规定、自编方法、指导书、计划、通知、各种记录表格等。
来自外部的有法律、法规和规章、制度、标准、规范、以标准发布的检测和校准方法、图纸、图样、软件、说明书和参考数据手册等。
实验室内部文件管理(1)凡作为质量体系组成部分发给实验室人员的文件,在发布之前应由授权人员审查、批准。
制定文件清单,清单中包括序号、文件名称、代号、版本、数量等信息。
建立文件发放和回收登记,文件发放和回收登记中包括文件名称、代号、版本、数量、领用人、交回人签名、领用和交回日期、文件的受控号等信息。
(2)实验室质量体系所有文件都应做出唯一性标识、唯一性标识包括发布日期、修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和颁发机构等,对有保密规定的文件应确定适当的密级。
(3)自编方法的确认。
实验室自编方法时,应拟订编制计划,计划的内容包括:自编方法预计达到的指标、自编方法的编制进度、自编方法的试验条件和使用要求、自编方法所需经费预算等,计划经实验室最高管理者批准后组织实施。
自编方法初稿完成后应组织相关人员进行评审,填写评审记录。
经评审确认能够满足校准、测试工作要求,经实验室技术负责人批准后方可下发使用。
存入计算机系统的文件管理管理对存入计算机系统的文件应设定更改的授权,防止非授权人接触和修改文件;应在计算机系统以外保留备份件,保证在文件丢失或其它非正常情况下,仍有正确的文件;对于已批准不允许随意更改的文件应做只读处理;对于批准修改部分应在所有备份中确保正确更新。
实验室管理体系文件
实验室管理体系文件实验室管理体系文件一、实验室管理体系1、实验室管理体系的目的实验室管理体系是为了确保实验室的效率高,确保实验室工作的安全性和可持续性,维护实验室的高标准,满足实验室活动的准入和管理要求,促进实验室的发展,提高实验室的竞争力。
2、实验室管理体系的内容(1)质量管理:为保证实验室工作的质量,实验室应建立一整套质量管理体系,包括质量策略、质量政策、质量目标、质量管理机构、质量管理责任、质量方法、质量检查等。
(2)安全管理:为了确保实验室的安全,应建立安全管理体系,包括安全策略、安全管理政策、安全目标、安全管理机构、安全管理责任、安全控制、安全管理计划、安全检查等。
(3)服务管理:实验室应确保高质量、高安全的服务,建立服务管理体系,包括服务策略、服务政策、服务目标、服务机构、服务责任、服务控制、客户服务管理计划等。
(4)信息管理:应确保实验室的工作信息准确无误,建立信息管理体系,包括信息收集、信息存储、信息传输、信息加工、信息审查、信息分析等。
(5)运营管理:应确保实验室的运营高效有序,建立运营管理体系,包括运营策略、运营政策、运营目标、运营机构、运营责任、运行流程控制、运营报表及其他运营报表等。
二、实验室管理体系的要求1、质量管理(1)要建立健全质量管理体系,确保实验室的工作质量。
(2)质量管理应建立在质量标准的基础上,遵循“以人为本、持续改进”的原则,提高实验室工作质量。
(3)杜绝不符合标准的实验室活动,控制不良品的产出。
(4)制定和定期检查质量控制程序,有效地监控实验室的质量控制情况。
2、安全管理(1)实验室应确保安全管理体系的有效运行,确保实验室安全性及可持续性。
(2)应建立科学的安全管理规则,制定安全管理制度,并按照安全管理规定执行。
(3)应定期检查安全控制程序,确保实验室安全管理的有效性。
(4)应定期开展安全技术培训,确保实验室人员的安全技能。
(5)应建立安全记录体系,定期检查安全状况,及时发现安全隐患及时采取措施解决问题。
教育部关于实验实训的文件
教育部关于实验实训的文件实验实训是高等教育教学中的重要组成部分,是培养学生创新能力和实践能力的重要手段,也是提高教育教学质量和服务社会经济发展的必要途径。
为了指导和规范高等学校实验实训工作,教育部制定了一系列政策文件和指导意见。
本文将重点介绍教育部关于实验实训的文件及相关参考内容。
一、《教育部高等学校实验室管理办法》该文件于2003年发布,是我国高等教育实验实训管理的基本法规。
文件中规定了高等学校实验室的设立、管理、使用和安全等方面的要求。
其中强调实验室要满足师生教学、科研等教学、科研需求,保证实验室设备、器材的完好、安全可靠。
同时要求实验室对师生进行安全教育、实验室管理和操作规范的培训,并建立实验室使用记录,确保实验室使用情况得到监管和管理。
二、《学校质量监控评估实验实训管理规定》该文件于2010年发布,是教育部对高等学校实验实训工作进行质量监控和评估的指导性文件。
文件中规定了高等学校应当建立健全实验实训管理机制,制定实验实训管理规章制度,形成实验实训管理制度化、规范化的管理体系。
另外,文件还针对实验实训评估要求提出了具体的评价标准和方法,以确保实验实训具有可持续性、创新性和教学效益性。
三、《高等学校大学物理、普通化学、普通生物实验教材建设评价标准》该文件于2017年发布,是教育部对高等学校实验教材建设进行规范的标准文件。
文件中规定了实验教材编写所需遵循的原则和评价标准,要求实验教材应当具有科学性、适应性、实践性和启发性等特征,能够促进学生知识的掌握和实践能力的提升。
此外,文件要求实验教材应当符合国内外学科发展趋势,具有一定的前瞻性和先进性。
四、《教育部全国高等学校物理实验综合改革试点方案》该文件于2018年发布,是为了推进高等学校实验教学改革工作,提升物理实验教学水平而制定的试点方案。
文件中规定了高等学校应当建立实验教学内容与教材的评价机制,鼓励实施创新实验教学模式,推进虚拟实验和实验数据处理等现代化教学方法的应用。
CNAS实验室文件控制程序
文件制修订记录1 目的为了对质量体系文件实施有效控制,确保各有关场所使用的文件为有效版本,防止误用和使用作废的文件,特制定本程序。
2 适用范围适用于构成本公司管理体系的所有文件(内部制定或来自外部的),诸如法规、标准、其他规范化文件、检测方法,以及图纸、软件、规范、指导书和手册。
质量手册的控制和维持按“质量手册第3章质量手册的管理”进行。
记录的控制见《记录管理程序》。
3 职责3.1 管理体系文件由公司经理批准发布;3.2 管理体系文件由质量负责人组织部署,策划审核;3.3 各部门担负本部门相关管理体系文件的起草、初审、使用和保管;3.4 质量控制科负责受控文件的编审、文件审查修订计划、制定文件的目录、控制文件的更改、流转等。
4工作程序4.1 管理体系文件的分类及编号本公司的管理体系文件系统的结构,分为质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录文件、技术记录文件、操作规程和检验用仪器设备经历簿。
还包括需要受控的外来文件。
其编号方法如下:分类代码的表示方法:质量手册-----------SC 程序文件-----------CX作业指导书-----ZY 质量记录文件-----------JL技术记录文件-----------JS 附件-----------FJ4.1.1质量手册编号示例:XXXXJC-SC—1.0-2018手册制定年代号手册版本号质量手册代号公司名称代号4.1.2 程序文件文件制订年号(版号)文件序号(01......99)程序文件代号公司名称代号4.1.34.1.4质量记录文件年代号顺序号(0001…9999)记录文件代号公司名称代号4.1.5技术记录文件编号示例:修订号版本号发布年份编号检测项目分类号(比如混凝结构为01,钢结构为02)技术记录代号4.1.5附件(0001…9999)4.2 管理体系文件的编制、审核、批准和控制4.2.1质量手册和程序文件由质量负责人组织编制,经理批准。
实验室程序文件(一)2024
实验室程序文件(一)引言概述:实验室程序文件是科研与实验室工作中必不可少的一部分。
它们为实验室的运行提供了必要的信息和指导,并起到了记录和存档的作用。
本文将介绍实验室程序文件的概念和重要性,并探讨编写和管理这些文件的关键要点。
正文内容:1. 程序文件的定义和分类1.1 定义:实验室程序文件指的是包含实验室操作、实验方法、数据分析等相关信息的文件。
1.2 分类:常见的实验室程序文件包括实验操作手册、实验记录表、实验报告和数据分析代码等。
2. 编写程序文件的要点2.1 完整性和准确性:程序文件应包含实验的全部步骤和相关操作,确保实验能够被他人成功复制。
2.2 清晰简洁:使用清晰的语言和简明扼要的句子,确保读者能够理解和执行文件中的指导。
2.3 细致入微:注意描述实验中的关键步骤和技巧,避免遗漏重要细节。
2.4 格式规范:按照统一的格式和标准进行编写,包括字体、字号、标题等,方便文件的阅读和归档。
3. 程序文件的管理和更新3.1 版本管理:为每个程序文件建立版本号,并记录文件的修改历史,便于查找和追溯。
3.2 存储和备份:将程序文件进行分类存储,建立备份,确保文件的安全性和可访问性。
3.3 定期更新:根据实验的发展和改进,定期对程序文件进行更新和修订,保持其及时性和可靠性。
4. 程序文件的共享和传播4.1 内部共享:实验室成员之间共享程序文件,促进工作高效进行,并确保实验结果的一致性。
4.2 外部传播:通过学术会议、期刊等途径传播文件,分享实验过程和成果,推动科学研究的进展和交流。
5. 实验室程序文件的重要性5.1 标准化实验:程序文件规范了实验的进行,保证了实验结果的准确性和可信度。
5.2 知识保留和共享:程序文件记录了实验室工作的经验和知识,为后续研究提供参考和借鉴。
5.3 知识传承:程序文件的管理和更新有助于实验室成员之间的知识传承,保障实验工作的连续性。
总结:实验室程序文件是实验室工作中不可或缺的一部分,它们为实验室的运行和研究提供了重要的支持和指导。
生物实验室国家标准文件
1、管理要求1、组织和管理(1)实验室或其母体组织应有明确的法律地位和从事相关活动的资格。
(2)实验室所在的机构应设立生物安全委员会,负责咨询、指导、评估、监督实验室的生物安全相关事宜。
实验室负责人应至少是所在机构生物安全委员会有职权的成员。
(3)实验室管理层应负责安全管理体系的设计、实施、维持和改进,应负责:a、为实验室所有人员提供履行其职责所需的适当权力和资源;b、建立机制以避免管理层和实验室人员受任何不利于其工作质量的压力或影响(如:财务、人事或其他方面的),或卷入任何可能降低其公正性、判断力和能力的活动;c、制定保护机密信息的政策和程序;d、明确实验室的组织和管理结构,包括与其他相关机构的关系;e、规定所有人员的职责、权力和相互关系;f、安排有能力的人员,依据实验室人员的经验和职责对其进行必要的培训和监督;g、指定一名安全负责人,赋予其监督所有活动的职责和权力,包括制定、维持、监督实验室安全计划的责任,阻止不安全行为或活动的权力,直接向决定实验室政策和资源的管理层报告的权力;h、指定负责技术运作的技术管理层,并提供可以确保满足实验室规定的安全要求和技术要求的资源;i、指定每项活动的项目负责人,其负责制定并向实验室管理层提交活动计划、风险评估报告、安全及应急措施、项目组人员培训及健康监督计划、安全保障及资源要求;j、指定所有关键职位的代理人。
(4)实验室安全管理体系应与实验室规模、实验室活动的复杂程度和风险相适应。
(5)政策、过程、计划、程序和指导书等应文件化并传达至所有相关人员。
实验室管理层应保证这些文件易于理解并可以实施。
(6)安全管理体系文件通常包括管理手册、程序文件、说明及操作规程、记录等文件,应有供现场工作人员快速使用的安全手册。
(7)应指导所有人员使用和应用与其相关的安全管理体系文件及其实施要求,并评估其理解和运用的能力。
2、管理责任(1)实验室管理层应对所有员工、来访者、合同方、社区和环境的安全负责。
实验室文件控制和维护程序
文件制修订记录1.0目的为使管理体系文件受控,确保文件的现行有效和保密,特编制本程序。
2.0范围适用于本所与管理体系所有文件的控制。
3.0职责3.1实验室主任3.1.1《质量手册》、《程序文件》等质量管理文件的批准及本所外发文件的签发、上级来文的批阅。
3.2质量负责人3.2.1负责组织编制《质量手册》、《程序文件》和其他管理性文件;3.2.2负责《质量手册》、《程序文件》的审核;3.2.3负责审批质量记录;3.2.4负责维护《质量手册》、《程序文件》的有效性。
3.3技术负责人3.3.1负责组织编制、审核、批准各种技术作业指导文件;3.3.2负责第三层次文件和技术记录的批准;3.3.3负责主持各种技术作业指导文件的有效性维护工作。
3.4资料员3.4.1负责管理体系文件的管理、发放及回收。
4.0工作程序4.1文件的分类本所的质量管理体系文件包括本所内部编制的文件和外来文件。
4.1.1本所内部编制的文件包括:a)第一层次:包含质量方针和质量目标的《质量手册》;b)第二层次:详细、明确描述管理体系运行中各项质量活动的《程序文件》;c)第三层次:支持性文件,包括管理性文件(如管理制度、管理规定等)和技术性文件(如检测规程、操作规程、技术标准、作业指导书等);d)第四层次:质量记录表格和技术记录表格。
4.1.2外来文件:与检测有关的法律法规、规则制度、标准、形成文件的检测方法、图纸、软件、指导书、上级文件等。
4.1.3文件的形式可以是纸张、电子媒体、硬件拷贝等。
4.2管理体系文件的编制、审批和发布4.2.1本所质量方针、目标由实验室主任亲自主持制定,经领导层确认通过后由实验室主任颁布。
发布后的质量方针由质量负责人向全体员工宣贯,确保全体员工都能积极参与到质量活动中,将质量方针分解到本所的每一个具体岗位上。
4.2.2第一层次和第二层次的文件由质量负责人主持编制和审核工作,实验室主任批准发布。
质量记录表格由质量负责人主持编制并由质量负责人负责审核批准发布。
实验室文件和资料控制程序(含表格)(参照模板)
文件和资料的控制程序1.目的:对与本实验室质量管理体系相关文件进行控制,确保各相关场所得到有效版本,并确保组织质量管理体系相关文件得到正确的使用。
2.范围:适用于与质量管理体系相关文件和资料的控制。
3.职责:3.1主任负责批准发布质量手册(含质量方针及质量目标);3.2技术负责审核质量手册(含质量方针及质量目标);3.3技术负责人审核质量管理室分程序文件,质量负责人负责审核管理部分程序文件;3.4各部门负责本部门相关文件的编制、使用和保管;3.5质量管理室总体负责组织质量体系相关文件的制订、编号、保管等管理工作和定期评审。
4.程序:4.1文件分类4.1.1第一级文件:质量手册(含质量方针、质量目标)。
4.1.2第二级文件:程序文件。
4.1.3第三级文件:作业指导书及各类检测标准、规范,与质量管理体系相关的外来文件,各种质量记录、技术记录文件。
4.2文件编号4.2.1质量手册编号:GYDS-QM-××(××表示版次,手册中各章以章节号区分),例如:GYDS-QM-01表示组织质量手册第一版。
4.2.2程序文件编号:GYDS-QP-××(××表示顺序号),例如:GYDS-QP-05表示组织编制的第5个程序文件。
4.2.3作业指导书、规范、制度编号:GYDS-QI类型-×××(×××为顺序号)。
4.2.4各程序文件后所附质量记录的编号:GYDS-QR-×××(×××为顺序号)。
其它质量记录可不编号,而以其名称作为标识.4.3 文件的制定与审批4.3.1质量负责组织编写《质量手册》,技术负责审核,实验室主任批准。
4.3.2质量负责组织编写和审核管理类程序文件,实验室主任批准。
4.3.3技术负责组织化学分析室编写和审核技术类程序文件,实验室主任批准。
实验室文件管理制度标准版(通用15篇)
实验室文件管理制度标准版(通用15篇)实验室文件管理制度标准版篇1试验室管理制度1、试验室是进行试验检测分析、保存试验仪器用具和出具试验资料的重要场所。
应保持严肃安静,非本试验人员未经许可,不得入内。
2、试验室内应保持清洁、整齐,按指定位置安放试验器具。
3、正确使用仪器,经常维护,不用时要及时切断电源。
4、对所委托试验项目要填写委托单,并按委托内容填写派工单交相关组室进行试验检测。
5、为保证试验结论准确,数据真实。
试验人员必须排除各种干挠,做到实事求是。
6、试验原始记录应做到详细、整洁,并用钢笔填写及签名。
7、试验检测报告须经主任签字,加盖公章后方可有效。
8、试验委托单、派工单、原始记录和试验报告一并归档保存。
9、仪器与设备应明确责任人,注意维护保养。
10、为满足用户的要求,既有明确分工,同时又相互配合,使其准确及时。
检验工作管理制度1.检验人员必须经过专业技术培训,通过本公司考核持证上岗。
2.工作时应不少于2人(持证上岗),整个过程应独立完成。
3.检验人员应严格按照各检验项目的国家标准和本公司制定的仪器操作规程和检验实施细则进行,做好完整记录,不得弄虚作假。
4.检测室内的设备、安全、卫生等应由检测室内部专人管理。
5.非本公司人员不经允许不得擅自进入检测室。
6.当仪器设备处于工作状态时,检验人员不得离开,检验人员离开检测室时,照明电及门窗等要关好。
7.在检测室内不得做与检验工作无关的事。
仪器设备管理制度1.购置仪器设备,均由检测室负责人提出书面申请,由技术负责人申核,报经理批准,由供应部统一办理。
2.对新购置的仪器设备,由设备管理员验收,安装、调试、检验合格后,建立设备档案、设备检定周期表。
3.仪器设备技术档案做到一机一盒。
检验设备检定完毕后,设备管理员应进行设备编号,并根据不同的检定情况,加贴国家技术监督局统一制订的(绿、黄、红)三色标志,分别表示仪器设备检定结果为合格、准用、停用三种状态。
任何人不得涂改和撕毁有效标志。
临床实验室相关文件规范
临床实验室相关文件规范在临床实验室中,文件的规范撰写与整理对保证实验室工作的质量和效率至关重要。
本文将介绍一些临床实验室相关文件的规范,以帮助实验室人员更好地管理文件事务。
一、文件的命名规范在临床实验室中,文件的命名应该简明扼要、清晰明了。
每个文件应该包含以下信息:文件主题、日期和版本号。
例如,如果是一份关于实验室设备维护的文件,可以将其命名为“设备维护指南-2021-01-V1.0”。
这样的命名规范有助于快速准确地找到所需的文件,并且能够避免混淆或错误。
二、文件的目录结构为了更好地组织和管理文件,建议在实验室内建立统一的目录结构。
可以根据文件的性质或主题进行分类,例如按照标准操作程序、设备维护、质量控制等方面进行分类。
在每个文件夹中,可以再建立子文件夹,更详细地进行分类。
这样的目录结构能够让实验室人员迅速找到所需文件,提高工作效率。
三、文件编写规范1. 使用清晰简明的语言:在编写文件时,要使用简洁明了的语言,避免使用过于复杂或晦涩的词汇。
对于特定的术语或缩写,应在文中进行解释或给予注释,以确保读者的理解。
2. 逻辑清晰的结构与段落:文件的结构应该合理,内容应有层次感。
可以使用标题和小标题来将内容分类并提供导读。
在每个段落中,要保持逻辑清晰,推进阅读进程,避免跳跃性和重复性的表述。
3. 准确的信息表达:编写文件时,要确保提供准确的信息。
使用事实和数据来支持论点,如果有引用其他文献或研究结果,要注明来源。
避免主观的臆断或不确定的表达,保持客观性和准确性。
4. 增加必要的图表和附件:在文件中,可以适当地增加配图、表格、流程图等图表,以更直观地呈现信息。
同时,要确保图表的标题和标注准确清晰。
另外,对于相关文件、表格或者标准操作程序等,可以附加在文件的附件部分,以便读者查阅。
四、文件审查与更新编写完成的文件应该经过审查和校对,以确保内容的准确性和一致性。
审查人员可以是实验室主管、专业人士或其他经验丰富的人员。
实验室安全管理制度文件
一、总则为加强实验室安全管理,保障实验室工作人员的生命安全和身体健康,防止事故发生,确保实验室正常、有序、安全地运行,特制定本制度。
二、安全责任制1. 实验室主任为实验室安全第一责任人,负责实验室安全管理工作,组织实施本制度,对实验室安全负全面责任。
2. 实验室全体工作人员应自觉遵守实验室安全管理制度,提高安全意识,严格执行各项安全操作规程。
3. 实验室安全管理人员负责实验室日常安全管理,监督各项安全措施的落实,对违反安全规定的行为进行纠正和处罚。
三、实验室安全管理制度1. 实验室准入制度:所有进入实验室的人员必须进行安全培训,掌握实验室安全知识和操作技能,经考核合格后方可进入实验室。
2. 实验室设备管理制度:实验室设备应定期进行检查、维护和保养,确保设备安全、可靠运行。
禁止私自拆装、改装实验室设备。
3. 实验室药品管理制度:实验室药品应分类存放,明确标识,禁止无关人员接触。
剧毒、易燃、易爆等危险品应单独存放,并配备相应的安全防护设施。
4. 实验室用电安全制度:实验室用电设备应按照规定使用,禁止私拉乱接电线。
实验室内禁止使用大功率电器,确保用电安全。
5. 实验室消防安全制度:实验室应配备足够的消防器材,并定期检查、更换。
实验室内禁止吸烟、乱扔火种,确保消防安全。
6. 实验室废弃物管理制度:实验室废弃物应按照规定分类收集、存放,禁止随意丢弃。
有害废弃物应交由专业机构处理。
7. 实验室安全事故报告制度:实验室发生安全事故时,应立即上报实验室主任,并及时采取应急措施,防止事故扩大。
四、安全教育与培训1. 实验室主任应定期组织实验室安全教育和培训,提高实验室工作人员的安全意识和操作技能。
2. 实验室工作人员应积极参加安全教育和培训,掌握安全知识和操作技能。
五、奖惩措施1. 对遵守实验室安全管理制度、积极消除安全隐患、防止事故发生的人员给予表彰和奖励。
2. 对违反实验室安全管理制度、造成安全事故的人员,视情节轻重给予批评教育、罚款、降职或解聘等处罚。
实验室程序文件目录
实验室程序文件目录一、人员管理程序1、人员招聘与选拔程序明确招聘需求和岗位要求制定招聘流程和选拔标准记录招聘和选拔过程2、人员培训程序新员工入职培训计划岗位技能培训课程安排培训效果评估方法3、人员绩效考核程序设定绩效指标和评估标准定期进行绩效评估绩效反馈与改进措施4、人员离职程序离职申请与审批流程工作交接要求离职手续办理二、设备与设施管理程序1、设备采购程序设备需求评估与申请供应商选择与评估采购合同签订2、设备验收与安装程序验收标准与流程安装调试要求验收报告填写3、设备维护与保养程序日常维护计划与记录定期保养内容与周期故障维修流程4、设备校准与计量程序校准计划制定校准机构选择与资质审核校准证书管理5、设施管理程序实验室布局与设计要求设施维护与修缮计划安全设施检查与维护三、样品管理程序1、样品采集程序采样方法与工具选择采样点设置与代表性评估样品采集记录2、样品运输与保存程序运输条件与包装要求保存环境与期限设定样品标识与追踪3、样品接收与登记程序样品信息核对与登记样品状态检查与记录不合格样品处理4、样品检测程序检测项目确定与方法选择检测过程质量控制检测结果记录与报告5、样品处置程序剩余样品处理方式废弃样品处理流程四、检测方法与标准管理程序1、检测方法选择与确认程序方法适用性评估方法验证与确认实验方法变更控制2、标准物质管理程序标准物质采购与验收标准物质储存与使用标准物质期间核查3、标准操作规程(SOP)编写与修订程序 SOP 编写要求与格式SOP 审核与批准流程SOP 修订与更新机制五、质量控制程序1、内部质量控制程序质控样品制备与使用平行样检测加标回收实验2、外部质量控制程序参加能力验证计划实验室间比对活动组织3、质量监督程序质量监督员职责与权限监督计划制定与实施监督记录与问题处理六、数据与记录管理程序1、数据采集与记录程序数据记录的准确性与完整性要求原始数据的保存与备份电子数据管理2、数据处理与计算程序数据处理方法选择与验证计算过程的准确性检查数据修约规则3、记录归档与保存程序记录分类与编号归档方式与保存期限记录查阅与借阅规定七、安全与环境管理程序1、安全管理制度实验室安全规则制定个人防护用品配备与使用安全培训与应急演练2、危险化学品管理程序危险化学品采购与储存危险化学品使用与操作危险化学品废弃物处理3、环境保护程序废水、废气、废渣处理方法环境监测与评估节能减排措施八、报告与结果发布程序1、检测报告编制程序报告格式与内容要求检测结果的表述与评价报告审核与批准流程2、结果发布与保密程序结果发布的对象与方式客户信息保密措施数据安全与保护九、投诉与改进程序1、投诉处理程序投诉受理渠道与记录投诉调查与处理流程投诉回复与满意度调查2、不符合工作控制程序不符合工作的识别与记录原因分析与纠正措施制定纠正措施的跟踪与验证3、持续改进程序质量目标设定与监控内部审核与管理评审改进措施的提出与实施。
实验室文件的管理与控制
实验室文件的管理与控制实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件(内部制订或来自外部的),诸如法规、标准、其他规范化文件、检测和/或校准方法,以及图纸、软件、规范、指导书和手册。
文件是指信息及其承载媒体。
媒体可以是纸张,计算机磁盘、光盘或其他电子媒体,照片,或它们的组合。
文件的控制主要包括文件的分类、编制、审核、批准、发放、保存、使用、变更、作废、回收、借阅、定期评审、外来文件的识别和管控等。
文件的分类文件按管理方式划分,分为受控文件和非受控文件。
受控文件是指按照发放范围登记、分发,并能保证回收的文件。
文件按来源划分,有内部文件和外部文件。
内部文件是指公司内的文件,分为四层文件;第一层为质量手册:指与公司管理体系目标一致的纲领性文件;第二层文件为程序文件:管理手册的细化和补充;第三层文件为作业指导书、规范:对手册、程序文件的补充,以阐明具体要求为主,是使管理体系可能实施的关键信息;第四层文件为表格、记录:指各种表格、记录。
外部文件是指公司以外的文件;包括国际/国家/行业/地方标准/法律法规、客户提供的图样及要求、客户或有关机构指定使用的表格等。
外来文件的及时获得是实验室开展检测/校准活动的基础,尤其是技术法规的有效性更是确保检测/校准方法有效性的前提,实验室必须畅通信息来源渠道,确保在最短的时间内获得最新的信息。
文件的批准和发布凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件,在发布之前应由授权人员审查并批准使用。
应建立识别管理体系中文件当前的修订状态和分发的控制清单或等效的文件控制程序并使之易于获得,以防止使用无效和/或作废的文件。
文件控制程序应确保:①在对实验室有效运作起重要作用的所有作业场所都能得到相应文件的授权版本;②定期审查文件,必要时进行修订,以确保其持续适用和满足使用的要求;③及时地从所有使用或发布处撤除无效或作废文件,或用其他方法防止误用;④出于法律或知识保存目的而保留的作废文件,应有适当的标记。
实验室制度文件(素材稿件7篇)
实验室制度文件(素材稿件7篇)实验室制度文件篇11.室内应保持清静,整洁,进入室内,工作人员要穿工作服,并佩戴有关劳保用品。
外来人员未经许可不得入内。
2.仪器仪表使用前,应慎进行检查按照使用说明书进行操作。
测试结束后,停机,切断电源做好仪器仪表的清洁工作,盖好罩布。
凡使用用电的仪器设备使用人员应经常检查,下班前务必检查切断所以电源。
3.测试中认真做好原始记录,必须准确,及时,如实地记录测试数据,不得涂改。
测试及分析报告应保留存档。
4.化验室所使用的.仪器仪表溶剂溶液要有序放置,并有标识。
溶液要现配,测试结束后,做好样品处理和玻璃仪器的清洁工作。
5.仪器要有固定的操作人员进行操作,其他人员进行使用时应经质检部负责人同意方可操作。
未经过培训的人员不得擅自使用仪器。
6.每天下班前做好室内清洁卫生,切断电源,管好门窗,关水,熄灯,锁门。
7.每周未必彻底大扫除一次,并对关键仪器仪表维护保养一次,由主任负责检查。
实验室制度文件篇21.统一采购:专人根据危险品的使用量统一采购,报批有关部门,获批后可购买;2.入库检查:入库时应对危险化学品进行检查,保证包装完整、数量准确、标识清晰、符合要求,药品性质不清时严禁入库。
验收合格后由保管签字接收并将药品存放于库房内,上帐登记。
3.贮存注意事项:贮存时按照《危险化学品安全技术资料》中“储运注意事项”中的要求将危险化学品与禁忌物分开存放,严格控制与“避免接触的条件”进行接触,危险化学品应设专柜分类隔离贮存,并做好标识。
4.减少库存:应尽量控制和减少危险化学品的库存量。
5.预防措施:危险化学品贮存时,应于禁忌物分开存放,并采取防挥发、防泄漏、防潮、防火、防爆炸及通风等预防措施;库房或实验室中应备有灭火器等消防安全器材。
6.剧毒类专人专柜:有毒化学品,特别是剧毒的的化学品应锁在专门的毒品柜中,要由专人专柜保藏。
7.废品处理:保证作废的药品标识的清晰,保管负责联系厂家回收,不能回收的药品隔离存放并做好标识,定期送至环保公司统一处理。
实验室各类文件的管理
实验室各类文件的管理一、实验室文件的分类实验室质量体系使用的文件按类别分为管理文件和技术文件。
管理文件包括质量方针、目标、质量手册、程序文件、各种管理规定、计划、通知和各种管理活动的记录等。
技术文件包括校准、测试依据的方法、标准、图纸、图样、软件、说明书、核查规范、软件确认规范、设备操作规程、校准、测试记录等。
按来源分为内部制定的和来自外部的,内部制定的有质量方针、目标、质量手册、程序文件、管理规定、自编方法、指导书、计划、通知、各种记录表格等。
来自外部的有法律、法规和规章、制度、标准、规范、以标准发布的检测和校准方法、图纸、图样、软件、说明书和参考数据手册等。
二、实验室内部文件管理(1)凡作为质量体系组成部分发给实验室人员的文件,在发布之前应由授权人员审查、批准。
制定文件清单,清单中包括序号、文件名称、代号、版本、数量等信息。
建立文件发放和回收登记,文件发放和回收登记中包括文件名称、代号、版本、数量、领用人、交回人签名、领用和交回日期、文件的受控号等信息。
(2)实验室质量体系所有文件都应做出唯一性标识、唯一性标识包括发布日期、修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和颁发机构等,对有保密规定的文件应确定适当的密级。
(3)自编方法的确认。
实验室自编方法时,应拟订编制计划,计划的内容包括:自编方法预计达到的指标、自编方法的编制进度、自编方法的试验条件和使用要求、自编方法所需经费预算等,计划经实验室最高管理者批准后组织实施。
自编方法初稿完成后应组织相关人员进行评审,填写评审记录。
经评审确认能够满足校准、测试工作要求,经实验室技术负责人批准后方可下发使用。
三、存入计算机系统的文件管理管理对存入计算机系统的文件应设定更改的授权,防止非授权人接触和修改文件;应在计算机系统以外保留备份件,保证在文件丢失或其它非正常情况下,仍有正确的文件;对于已批准不允许随意更改的文件应做只读处理;对于批准修改部分应在所有备份中确保正确更新。
2024年标准化实验室管理文件分享模板
2024年标准化实验室管理文件分享模板本合同目录一览第一条定义与术语1.1 实验室1.2 管理文件1.3 标准化第二条文件范围2.1 文件清单2.2 文件更新2.3 文件获取方式第三条文件使用与分发3.1 使用权限3.2 分发范围3.3 保密与知识产权第四条文件维护与保管4.1 维护责任4.2 保管要求4.3 版本控制第五条文件修订与审批5.1 修订流程5.2 审批权限5.3 修订记录第六条培训与指导6.1 培训内容6.2 培训安排6.3 指导与支持第七条责任与义务7.1 违规处理7.2 连带责任7.3 权利与义务平衡第八条监督与检查8.1 监督机制8.2 检查频率8.3 问题反馈第九条绩效评估与改进9.1 评估指标9.2 评估流程9.3 改进措施第十条合同期限与终止10.1 合同期限10.2 提前终止条件10.3 终止后处理第十一条违约责任11.1 违约行为11.2 违约责任承担11.3 违约处理流程第十二条争议解决12.1 争议类型12.2 解决方式12.3 争议处理机构第十三条法律适用与管辖13.1 法律适用13.2 合同争议管辖13.3 法律法规变化第十四条其他条款14.1 通知与送达14.2 合同修改与补充14.3 附件清单第一部分:合同如下:第一条定义与术语1.1 实验室实验室是指进行科学研究、实验教学和技术服务的场所,包括但不限于实验室用房、仪器设备、实验材料等。
1.2 管理文件管理文件是指实验室在日常管理、运行、维护、安全等方面所涉及的各类文件,包括但不限于规章制度、操作规程、安全手册等。
1.3 标准化标准化是指按照国家和行业相关标准、规范要求,对实验室管理文件进行统一、规范、完善的过程。
第二条文件范围2.1 文件清单合同双方应明确列出需要进行标准化管理的文件清单,包括但不限于实验室规章制度、实验教学大纲、实验操作规程、实验安全手册等。
2.2 文件更新合同双方应约定文件更新的周期、时间和责任人,确保管理文件的时效性和有效性。
实验室安全政策文件
实验室安全政策文件是关于实验室安全管理的指导性文件,旨在确保实验室工作人员的人身安全和实验室财产的安全。
以下是常见的实验室安全政策文件示例:
1.实验室安全手册:详细描述实验室安全规定、操作规程、应急
措施等内容,是实验室工作人员必须遵守的准则。
2.化学品管理规定:对实验室中使用的化学品进行管理,包括化
学品的采购、储存、使用、废弃等环节,确保化学品的安全使用和处置。
3.生物安全管理规定:针对涉及生物材料的实验室,制定生物安
全管理制度,确保实验过程的安全和实验室生物安全。
4.辐射安全管理规定:对实验室中使用的辐射设备进行管理,包
括辐射设备的采购、使用、维护、废弃等环节,确保辐射安全。
5.实验设备管理规定:对实验室中的实验设备进行管理,包括设
备的采购、使用、维护、报废等环节,确保设备的安全使用和运行。
6.应急预案:针对实验室可能发生的突发事件,制定应急预案,
包括应急组织、应急流程、应急资源和救援力量等内容,确保实验室工作人员在紧急情况下能够得到及时有效的救援。
这些政策文件应该定期更新,并确保所有实验室工作人员都了解和遵守这些规定。
此外,实验室还应该定期进行安全检查和评估,及时发现和解决安全隐患,确保实验室的安全。
实验室文件审核流程
实验室文件审核流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改,请根据实际需要进行相应的调整和使用,谢谢!并且,本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料,如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等,如想了解不同资料格式和写法,敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!实验室文件审核流程。
1. 接收文件。
从实验室接收待审核文件。
2. 初步审查。
实验室文件分类
实验室文件分类
实验室文件可以根据不同的分类方式进行分类。
以下是几种常见的分类方式:
1. 按照文件类型分类:将文件分为实验记录、实验方法、实验数据、实验结果等不同类型的文件。
这种分类方式可以方便实验室人员根据不同的需求查找所需的文件。
2. 按照实验项目分类:将文件按照不同的实验项目进行分类,每个项目创建一个文件夹,其中包含该项目的各种文档、数据和报告等文件。
这种分类方式可以方便实验室人员根据不同的实验项目进行管理和查找。
3. 按照实验日期分类:将文件按照实验日期进行分类,每个日期创建一个文件夹,其中包含该日期进行的各种实验的文档、数据和报告等文件。
这种分类方式可以方便实验室人员根据时间顺序查找和回顾实验文件。
4. 按照实验者分类:将文件按照实验者进行分类,每个实验者创建一个文件夹,其中包含该实验者进行的各种实验的文档、数据和报告等文件。
这种分类方式可以方便实验室人员根据实验者查找和管理实验文件。
5. 按照实验设备分类:将文件按照实验设备进行分类,每个设备创建一个文件夹,其中包含该设备使用的各种文档、数据和报告等文件。
这种分类方式可以方便实验室人员根据不同的设备查找和管理实验文件。
综合考虑实验室的实际情况和需求,可以选择适合的分类方式或将多种分类方式结合使用,以最大程度地提高文件的管理效率和查找便利性。
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实验十文件实验时间:年月日【实验目的】1、了解文件类型及文件指针。
2、学会文件基本操作,如打开、关闭、读、写等。
3、结合一定的算法,掌握比较复杂的文件操作方法。
【实验内容】1、文件的基本操作;2、fopen函数的使用及其各参数的含义,fclose函数的使用。
【实验步骤】编程题:文件复制与追加1、根据程序提示从键盘输入一个已存在的文本文件的完整文件名,再输入一个新文本文件的完整文件名,然后将已存在的文本文件中的内容全部复制到新文本文件中,利用文本编辑软件,通过查看文件内容验证程序执行结果。
2、模拟DOS命令下的COPY命令,在DOS状态下输入命令行,以实现将一个已存在的文本文件中的内容全部复制到新文本文件中,利用文本编辑软件查看文件内容,验证程序执行结果。
3、根据提示从键盘输入一个已存在的文本文件的完整文件名,再输入另一个已存在的文本文件的完整文件名,然后将第一个文本文件的内容追加到第二个文本文件的原内容之后,利用文本编辑软件查看文件内容,验证程序执行结果。
4、根据提示从键盘输入一个已存在的文本文件的完整文件名,再输入另一个已存在的文本文件的完整文件名,然后将源文本文件的内容追加到目的文本文件的原内容之后,并在程序运行过程中显示源文件和目的文件中的文件内容,以此来验证程序执行结果。
三、分析与思考如果要复制的文件内容不是用函数fputc()写入的字符,而是用函数fprintf()写入的格式化数据文件,那么如何正确读出该文件中的格式化数据呢?还能用本实验中的程序实现文件的拷贝吗?请读者自己编程验证。
解答:1、#include <stdio.h>#include <stdlib.h>#define MAXLEN 80main(){FILE *fpSrc = NULL;FILE *fpDst = NULL;char ch;char srcFilename[MAXLEN]; /* 源文件名 */char dstFilename[MAXLEN]; /* 目标文件名 */printf("Input source filename:");scanf("%s", srcFilename); /*输入源文件名*/if ((fpSrc = fopen(srcFilename,"r")) == NULL) /*只读方式打开源文件*/ {printf("can't open file %s!\n", srcFilename);exit(0);}printf("Input destination filename:");scanf("%s", dstFilename); /*输入目标文件名*/if ((fpDst = fopen(dstFilename,"w")) == NULL) /*只写方式打开目标文件*/{printf("can't open file %s!\n", dstFilename);exit(0);}/*文件复制*/while ((ch = fgetc(fpSrc)) != EOF){if (fputc(ch, fpDst) == EOF){printf("Copy failed!");exit(0);}}printf("Copy succeed.\n");fclose(fpSrc); /*关闭源文件*/fclose(fpDst); /*关闭目的文件*/}1、#include <stdio.h>#define MAXLEN 80int CopyFile(const char *srcName, const char *dstName);main(){char srcFilename[MAXLEN]; /* 源文件名 */char dstFilename[MAXLEN]; /* 目标文件名 */printf("Input source filename:");scanf("%s", srcFilename); /*输入源文件名*/printf("Input destination filename:");scanf("%s", dstFilename); /*输入目标文件名*/if (CopyFile(srcFilename, dstFilename)) /*文件复制*/{printf("Copy succeed.\n");}else{perror("Copy failed");}}/* 函数功能:把srcName文件内容复制到dstName文件中函数入口参数:文件路径函数返回值:非0值表示复制成功,否则表示出错*/int CopyFile(const char *srcName, const char *dstName){FILE *fpSrc = NULL;FILE *fpDst = NULL;int ch, rval = 1;if ((fpSrc = fopen(srcName,"r")) == NULL) /*只读方式打开源文件*/ goto ERROR;if ((fpDst = fopen(dstName,"w")) == NULL) /*只写方式打开目标文件*/ goto ERROR;/* 复制文件 */while ((ch=fgetc(fpSrc)) != EOF){if (fputc(ch, fpDst) == EOF)goto ERROR;}fflush(fpDst); /* 确保存盘 */goto EXIT;ERROR:rval = 0;EXIT:if (fpSrc != NULL)fclose(fpSrc);if (fpDst != NULL)fclose(fpDst);return rval;}2、/*源文件名:mycopy.c*/#include <stdio.h>#include <stdlib.h>int CopyFile(const char *srcName, const char *dstName);main(int argc, char *argv[]){char ch;if (argc != 3){printf("too few parameters!\n");exit(0);}if (CopyFile(argv[1], argv[2])) /*文件复制*/ {printf("Copy succeed.\n");}else{perror("Copy failed");}}/* 函数功能:把srcName文件内容复制到dstName函数入口参数:文件路径函数返回值:非0值表示复制成功,否则表示出错*/int CopyFile(const char *srcName, const char *dstName){FILE *fpSrc = NULL;FILE *fpDst = NULL;int ch, rval = 1;if ((fpSrc = fopen(srcName,"r")) == NULL) /*只读方式打开源文件*/ goto ERROR;if ((fpDst = fopen(dstName,"w")) == NULL) /*只写方式打开目标文件*/ goto ERROR;/* 复制文件 */while ((ch=fgetc(fpSrc)) != EOF){if (fputc(ch, fpDst) == EOF)goto ERROR;}fflush(fpDst); /* 确保存盘 */goto EXIT;ERROR:rval = 0;EXIT:if (fpSrc != NULL)fclose(fpSrc);if (fpDst != NULL)fclose(fpDst);return rval;}3、#include <stdio.h>#define MAXLEN 80int AppendFile(const char *srcName, const char *dstName);main(){char srcFilename[MAXLEN]; /* 源文件名 */char dstFilename[MAXLEN]; /* 目标文件名 */printf("Input source filename:");scanf("%s", srcFilename); /*输入源文件名*/printf("Input destination filename:");scanf("%s", dstFilename); /*输入目标文件名*/if (AppendFile(srcFilename, dstFilename)) /*文件追加*/{printf("Append succeed.\n");}else{perror("Append failed");}}/* 函数功能:把srcName文件内容复制到dstName函数入口参数:文件路径函数返回值:非0值表示复制成功,否则表示出错*/int AppendFile(const char *srcName, const char *dstName){FILE *fpSrc = NULL;FILE *fpDst = NULL;int ch, rval = 1;if ((fpSrc = fopen(srcName,"r")) == NULL) /*只读方式打开源文件*/ goto ERROR;if ((fpDst = fopen(dstName,"a")) == NULL) /*追加方式打开目标文件*/ goto ERROR;/* 文件追加 */while ((ch=fgetc(fpSrc)) != EOF){if (fputc(ch, fpDst) == EOF)goto ERROR;}fflush(fpDst); /* 确保存盘 */goto EXIT;ERROR:rval = 0;EXIT:if (fpSrc != NULL)fclose(fpSrc);if (fpDst != NULL)fclose(fpDst);return rval;}4、#include <stdio.h>#define MAXLEN 80int AppendFile(const char* srcName, const char* dstName);int DisplayFile(const char* srcName);main(){char srcFilename[MAXLEN]; /* 源文件名 */char dstFilename[MAXLEN]; /* 目标文件名 */printf("Input source filename:");scanf("%s", srcFilename); /*输入源文件名*/printf("Input destination filename:");scanf("%s", dstFilename); /*输入目标文件名*/ if(!DisplayFile(srcFilename))perror("Display source file failed");if(!DisplayFile(dstFilename))perror("Display destination file failed");if (AppendFile(srcFilename, dstFilename)) /*文件追加*/{printf("Append succeed.\n");DisplayFile(dstFilename);}else{perror("Append failed");}}/* 函数功能:把srcName文件内容复制到dstName函数入口参数:文件路径函数返回值:非0值表示复制成功,否则表示出错*/int AppendFile(const char *srcName, const char *dstName){FILE *fpSrc = NULL;FILE *fpDst = NULL;int ch, rval = 1;if ((fpSrc = fopen(srcName,"r")) == NULL) /*只读方式打开源文件*/ goto ERROR;if ((fpDst = fopen(dstName,"a")) == NULL) /*追加方式打开目标文件*/ goto ERROR;/* 文件追加 */while ((ch=fgetc(fpSrc)) != EOF){if (fputc(ch, fpDst) == EOF)goto ERROR;}fflush(fpDst); /* 确保存盘 */goto EXIT;ERROR:rval = 0;EXIT:if (fpSrc != NULL)fclose(fpSrc);if (fpDst != NULL)fclose(fpDst);return rval;}/* 函数功能:显示srcName文件内容函数入口参数:文件路径函数返回值:非0值表示显示成功,否则表示出错*/int DisplayFile(const char *srcName){FILE *fpSrc = NULL;int ch, rval = 1;if ((fpSrc = fopen(srcName,"r")) == NULL) /*只读方式打开源文件*/ goto ERROR;/* 文件显示 */printf("File %s content:\n", srcName);while ((ch=fgetc(fpSrc)) != EOF){if (fputc(ch, stdout) == EOF)goto ERROR;}printf("\n");goto EXIT;ERROR:rval = 0;EXIT:if (fpSrc != NULL)fclose(fpSrc);return rval;}。