【国家标准】GB619-1988化学试剂采样及验收规则标准
化学试剂-碘酸钾
化学试剂-碘酸钾本试剂为白色结晶粉末，溶于水，不溶于乙醇。
分子式：KIO3相对分子质量：214.00(按1987年国际原子量)1 主题内容与适用范围本标准规定了工作基准试剂(容量)碘酸钾的技术要求、试验方法、检验规则、包装及标志。
本标准适用于含量为99.95%～100.05%工作基准试剂（容量）碘酸钾的检验。
2 引用标准GB 601 化学试剂滴定分析（容量分析）用标准溶液的制备GB 602 化学试剂杂质测定用标准溶液的制备GB 603 化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备GB 609 化学试剂总氮量的测定通用方法GB 619 化学试剂采样及验收规则GB 6682 实验室用水规GB 9724 化学试剂 pH值测定通则GB 9728 化学试剂硫酸盐测定通用方法GB 9739 化学试剂铁测定通用方法GB 10737 工作基准试剂（容量）称量电位滴定法通则HG 3—119 化学试剂包装及标志HG 3—1168 化学试剂澄清度标准的制备及测定方法3 技术要求3.1 碘酸钾(KIO)含量，%：99.95～100.05。
33.2 pH(25℃):5.0～8.0。
3.3 杂质最高含量，%：&nbbsp; 名称工作基准(容量)澄清度试验,号干燥失重氯化物及氯酸盐(以Cl计)碘化物(I)硫酸盐(SO4)总氮量(N)铁(Fe)重金属(以Pb计) 20.1 0.005 0.001 0.003 0.002 0.0002 0.00054 试验方法本试验方法中所用滴定分析用标准溶液、杂质测定用标准溶液和试验方法中所用制剂及制品按GB 601、GB 602、GB 603之规定制备，实验用水应符合GB 6682中三级水的规格。
4.1 碘酸钾（KIO3）含量测定4.1.1 硫代硫酸钠滴定分析用标准溶液浓度的标定称取0.5g于120±2℃干燥至恒重的第一基准试剂（容量）重铬酸钾，精确至0.00001g，置于反应瓶中，溶于25mL水。
异丙醚检测标准
企业标准异丙醚Diisopropyl Ether示性式：(CH3)2CH2O CH2(CH3)2相对分子质量：102.18（根据1997年国际相对原子质量）1 范围本标准规定了化学试剂异丙醚的技术要求、试验方法、检验规则和包装及标志。
2 引用标准下列标准所包含的条文，通过本标准中引用而构成为本标准的条文。
所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB/T 601-1988 化学试剂滴定分析（容量分析）用标准溶液的制备GB/T 602-1988 化学试剂杂质测定用标准溶液的制备GB/T 603-1988 化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备GB/T 605-1988 化学试剂色度测定通用方法（eqv ISO 6353-1:1982）GB/T 611-1988 化学试剂密度测定通用方法（eqv ISO 6353-1:1982）GB/T 619-1988 化学试剂采样及验收规则GB/T 6682-1988 分析实验室用水规格和试验方法（eqv ISO 3696:1987）GB/T 9722 -1988 化学试剂气相色谱法通则GB/T 9733-1988 化学试剂羰基化合物测定通用方法（eqv ISO 6353-1:1982）GB/T 9736-1988 化学试剂酸度和碱度测定通用方法（eqv ISO 6353-1:1982）GB/T 9737-1988 化学试剂易炭化物质测定通则（eqv ISO 6353-1:1982）GB/T 9740-1988 化学试剂蒸发残渣测定通用方法（eqv ISO 6353-1:1982）GB 15346-1994 化学试剂包装及标志3 性状本试剂为无色透明易挥发液体，易燃，有麻醉性。
在空气中或遇光能氧化成为过氧化物。
不溶于水，可混溶于醇、醚、苯、氯仿等多数有机溶剂，沸点为68.5℃。
4 规格5试验本章中除另有规定外，所有标准滴定溶液、标准溶液、制剂及制品，均按GB/T 601、GB/T 602、GB/T 603的规定制备。
HGT2890-1997化学试剂 氧化锌
稀释 至 ２ ０ｍ Ｌ，与同体积试液同时同样处理。
５．７ 硝酸盐
称取 ０．５ ｇ 样品，加 １０ｍ Ｌ水，１ｍ Ｌ抓化钠溶液（１００ｇ ／Ｌ）及 １ｍ Ｌ旋蓝二确酸钠溶液Ｃｃ（Ｃ，Ｈ， ＮｚＮａ，Ｏ，Ｓｉ）＝０．００１ｍ ｏｌ／Ｌ），在摇动下于 １０ｓ －１５ｓ 内加 １０ｍ Ｌ硫酸，放置 １０ｍ ｉｎｉ；溶液所呈蓝色不得
５．４ 游离碱
称取 ２ ｇ 样品，加 ２０ｍ Ｌ水，煮沸，过滤，冷却。滤液中加２滴酚酞指示液（１０ｇ ／Ｌ），溶液不得呈粉红
色。
５．５ 抓化物
称取 １ｇ 样品，加 ５ｍ Ｌ水，滴加硝酸溶液（２５％）至样品溶解，稀释至 ２０ｍ Ｌ后，按 ＧＢ／Ｔ ９７２９－
１９８８规定测定。溶液所呈浊度不得大于标准比对溶液。
ＩＣＳ７ １．０４ ０．３ ０ ＨＧ／Ｔ２ ８９０－１９９７ 备案号 ４２６－１９９７
前
言
本标 准 给 出分析纯、化学纯两个级别，其中分析纯等效采用 ＡＣＳ（ １９８７）标准中“氧化锌”。差异如
下。
１ 标 准 编写
根据 我 国 国情，本标准增列了性状、检验规则、包装及标志三章。
２ 规 格
本标 准 分 析纯比ＡＣＳ标准多橙清度试验及还原高锰酸钾物质两项。铁和砷两项严于 ＡＣＳ标准，其 他各项与 ＡＣＳ标准相同。
５．１ 含量
称取 ０．３ ｇ 样品（精确至 ０．００ ０１ ｇ ） ，用少量水润湿，滴加盐酸溶液（２０％）至样品溶解，加 ７５ｍ Ｌ 水，用氨水溶液（１０％）调节溶液ｐＨ值至 ８，加 １０ｍ Ｌ氨一抓化按缓冲溶液甲（ｐＨ－１０）及 ５０ｍ ｇ铬黑Ｔ 指示剂，用乙二胺四乙酸二钠标准滴定溶液（ｃ（Ｅ ＤＴＡ）二。．１ ｍ ｏｌ／Ｌ）滴定至溶液呈蓝色。同时做空白试
化学试剂 水合联氨
化学试剂水合联氨Hydrazine hydrate1 范围本标准规定了本公司化学试剂水合联氨的要求，试验方法、检验规则和标志、包装、标签、运输、贮存。
本标准适用于我公司生产的化学试剂水合联氨的检验。
2 规范性引用文件下列文件对于本文的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修订单）适用于本文件。
GB/T 602 化学试剂杂质测定用标准溶液的制备GB/T 603 化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备GB/T 619 化学试剂采样及验收规则GB 15346 化学试剂包装及标志3 要求本品为无色强碱性液体，在空气中发烟，有强还原性。
分子式：N2H4·H2O相对分子质量：50.063.1 外观分析纯：溶液应澄清；化学纯：溶液微浑浊。
3.2 水合联氨分析纯≥80%；化学纯≥50%。
3.4 杂质最高含量见下表14 试验方法本实验方法中标准滴定溶液，杂质标准溶液，制剂及制品，除另外规定外均按GB/T601、GB/T602、GB/T603的规定制备，实验用水应符合GB/T6682中三级用水规定。
4.1 外观量取50ml式样，注入50ml比色管中，沿比色管直径对光观察：分析纯：溶液应澄清；化学纯：溶液允许微浑浊。
4.2 水合联氨测定将15ml水注入具塞轻体瓶中，称量，然后迅速加入1.5ml样品，立即盖好瓶塞再称量，二次称量须称准至0.0001g。
加2滴0.1%甲基橙指示液用1mol/l的盐酸标准溶液滴定呈红色。
水合联氨含量%（X）按下式计算：.0=100⨯05006X/mVC式中：X———水合联氨的含量，% ；C———盐酸标准溶液的浓度，mol/L ；V———盐酸标准溶液的用量，ml；m———样品的质量，g；0.05006———每毫摩尔水合联氨的克数，g。
4.3 杂质最高含量4.3.1 灼烧残渣量取20ml（10g）样品。
置于恒重的蒸发皿中，缓缓加热至样品完全碳化，冷却，用0.5ml硫酸湿润残渣。
HGT3450-1999化学试剂丁二酮肟(二甲基乙二醛肟)
５．４ 灼烧残渣
称取 ２ｇ 样品，按 ＧＢ／Ｔ ９７４１－１９８８中４．１的规定测定。结果按 ＧＢ／Ｔ ９７４１－１９８８中第 ５章的规
定计算。
检验规则
按 ＧＢ／Ｔ ６１９的规定进行采样及验收。
包装及标志
按 ＧＢ１ ５３４６的规定进行包装、贮存与运输，并给出标志，其中：
包装单位：第 ２，３类；
内包装形式：ＮＢＹ－４，ＮＢＹ－５； 隔离材料：ＧＣ－１，Ｇ Ｃ－４； 外包装形式：ＷＢ－１，ＷＢ－２，ＷＢ－３ｅ
１２１１
ＧＢ １ ５３ ４６－１９９４ 化学试剂 包装及标志
３ 性状
本试剂为白色针状结晶或粉末 ，不溶于水 ，溶于乙醇。
４ 规格
丁二酮厉的规格见表 １，
名
称
丁二酮ｂ含Ａ （Ｃ，Ｈ．Ｎ，Ｏ，）％
熔点范围．℃
乙醉溶解试验
灼烧残渣（以硫酸盐计），％
表 １ 丁二酮厉的规格
） （
分析纯
９８．０
２３８．０ ２４２．０
合
格
０．０５
国家石油和化学工业局 １９９９一０６一１６批准
１２１０பைடு நூலகம்
２０００一０６一０１Ａ ；施
ＨＧ／Ｔ ３４５０一 １９９９
５ 试验
本 章 中 除另有规定外，所用制剂及制品，均按 ＧＢ／Ｔ ６０３－１９８８的规定制备；实验用水应符合 ＧＢ／Ｔ ６６８２－１９９２中三级水规格；样品均按精确至 。．０１ｇ 称量。
以质 量 百 分数表示的丁二酮厉含量（Ｘ）按式（１）计算：
Ｘ（％）一塾全些些丝里Ｘ１ ００
… （１ ）
式中：ｍ，— 沉淀的质量，ｇ； ０．８ ０３８ — 丁二酮肪镍ＣＮｉ（Ｃ４Ｈ，ＮＺＯｉ）ｉ〕换算成丁二酮肪（Ｃ４Ｈ８Ｎ２Ｏ２）的系数； 优— 样 品 的 质量，９。
GBT 689
分子式 ：Ｃ，ＨＳＮ 相对分子质量：７９．１ ０（按 １９９５年国际相对原子质量）
１ 范围
本标准规定了化学试剂 毗吮的技术要求、试验方法、检验规则和包装及标志。
２ 引用标准
下列 标 准 所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均
为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 ＧＢ ／Ｔ ６ ０工一１９８８ 化学试剂 滴定分析（容量分析）用标准溶液的制备 ＧＢ ／Ｔ ６ ０２－１９８８ 化学试剂 杂质测定用标准溶液的制备 ＧＢ ／Ｔ ６ ０３－１９８８ 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 ＧＢ ／Ｔ ６ ０６－１９８８ 化学试剂 水分测定通用方法（卡尔 ·费休法）（ｅｑｖＩ ＳＯ ６３５３－１＂，１９８２） ＧＢ ／Ｔ ６ １９－１９８８ 化学试剂 采样及验收规则 ＧＢ ／Ｔ ６ ６８２－１９９２ 分析实验室用水规格和试验方法（ｎｅｑＩ ＳＯ３ ６９６；１９８７）
稀释至 １５ｍ ｌ，与同体积试液同时同样处理。
５．６ 硫酸盐
量取 ２ － Ｌ（２ｇ ）样品、加入。２ｍ Ｌ无水碳酸钠溶液（５０ｇ ／Ｌ），在水浴上蒸干，残渣溶于 １５ｍ ｌ水中 （必要时过滤），加 。．５ｍ ｌ盐酸溶液（２０％ ） 酸化后，按ＧＢ／Ｔ９ ７２８的规定测定。溶液所呈浊度不得大十
标准 比对溶液 。
５ 试验
本章 中 除 另有规定外，所用标准滴定溶液、标准溶液、制剂及制品，均按 ＧＢ／Ｔ ６０１，ＧＢ／Ｔ ６０２， ＧＢ／Ｔ ６０３的规定制备，实验用水应符合 ＧＢ／Ｔ ６６８２中三级水规格，样品均按精确至 。．１ ｍ Ｌ量取
５．， 含量
按 ＧＢ ／Ｔ ９ ７２２的规定测定，其中：
５．１．１ 测定条件 检测 器 ： 火焰离子化检测器；
黄色氧化铅
3100（2005）上海市企业标准Q/CYDZ 1460-2005 ──────────────────────────────────化学试剂氧化铅（黄色）Chemical reagentLead(Ⅱ) oxide , yellow2005-09-15 发布 2005-10-15 实施 ──────────────────────────────────国 药 集 团 化 学 试 剂 有 限 公 司 发 布前 言本标准给出了《氧化铅（黄色）》分析纯、化学纯二个级别。
本标准制定是按原化工部通知废止《化学试剂 硫酸钙》等131项行业(专业、部)标准要求而转为企业标准。
本标准制定并取代了HG 3-924-76《化学试剂 氧化铅（黄色）》，与前版本相比， 原标准中所规定的性状、规格、试验方法均保留不变，原包装及标志按新的GB 15346-94《化学试剂 包装及标志》要求执行。
本标准标准格式按GB/T 1.1－2000《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则》及GB/T 1.2－2002《标准化工作导则 第2部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》的要求进行编写。
本标准从2005年10月15日起实施。
本标准自实施之日起，原HG 3-924-76宣布作废。
本标准由国药集团化学试剂有限公司标准化技术委员会提出。
本标准由国药集团化学试剂有限公司批准。
本标准由国药集团化学试剂有限公司归口。
本标准起草部门：质量管理检测中心。
本标准主要起草人：陈浩云。
本标准于2005年9月首次发布。
Ⅰ化 学 试 剂氧化铅（黄色）Chemical reagentLead(Ⅱ) oxide , yellow1 范围本标准规定了化学试剂氧化铅（黄色）的性状、规格、试验方法、检验规则、包装及标志。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
原辅料、包材的取样及留样管理SOP
原辅料、包材的取样及留样管理SOP1. 目的本规程规范了本公司进厂原辅料、内包装材料、外包装材料的取样和样品的留样管理，保证取样的代表性和科学性，并为样品的可追溯性提供有力保障，特制定本规程。
2.范围适用于本公司进厂原辅料、内包材、外包材的取样和留样管理。
3. 定义3.1.物料：指原料、辅料和包装材料等。
例如：化学药品制剂的原料是指原料药；生物制品的原料是指原材料；中药制剂的原料是指中药材、中药饮片和外购中药提取物；原料药的原料是指用于原料药生产的除包装材料以外的其他物料。
3.2.原辅料：除包装材料之外，药品生产中使用的任何物料。
3.3.包装材料：药品包装所用的材料，包括与药品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料，但不包括发运用的外包装材料。
4.职责4.1.QC组长负责本规程的起草、审核、修订、培训和执行；4.2.质量管理部负责人和相关QA负责本规程的审核；4.3.质量总监负责本规程的批准；4.4.QA监督本规程的执行。
5. 引用标准《药品生产质量管理规范》《中国生物制品原辅材料质控标准》6. 材料样品瓶（袋）、取样用三角瓶或其它适宜的取样盛装容器、吸取液体的工具（如取样勺、虹吸管）。
7. 流程图无8. 程序8.1.请验单编号规定8.1.1.请验单编号的编制原则为“品种名称英文缩写或拼音缩写（两个字母）+年（四位）+月（两位）+月流水号（两位）”。
举例：试剂氯化钠为2023年1月份第一次请验应写成SJ20230101，其他类别依此类推。
8.1.2.品种名称及缩写：请验的品种主要包括：化学试剂、包装材料（内包装材料、外包装材料）、中间品（半成品）、菌种、工艺用水、成品及其他类等。
其名称缩写为：8.2.物料请验、取样、检验流程8.2.1.请验：物料进厂后，由仓库管理员检查外包装完整性，核对品名、批号、数量、生产厂家等无误后，填写《请验单》，然后将请验单交于QC，QC在《请验单》接收人栏中签名/日期。
化学试剂 葡萄糖标准
中，加２滴 １０％氨水溶液，稀释至接近刻度，于２０℃保温 １５ｍ ｉｎ稀释至刻度，摇匀，按ＧＢ／Ｔ６ １３的规定
测定。 ５．２ 澄清度试验
称取 １０ ｇ样品，溶于 １００ｍ Ｌ水中，其浊度不得大于ＨＧ／Ｔ ３４８４中规定的下列澄清度标准：
与样品同时同样处理 。
化学 纯 · ．．．． ．．． ．．． ．．． ．．．． ．．． ．．． ０．０ ４ ｍ ｇ Ｓ Ｏ， ｏ
５．８ 铁
称取 ２ｇ 样品，溶于 １５ｍ ｌ＿水中，用 １５％盐酸溶液将溶液ｐＨ值调至 ２后，按ＧＢ／Ｔ ９７３９的规定测
定 。溶液所呈红色不得深于标准比对溶液 。
５．４ 灼烧残渣
称取 ２ｇ 样品，按ＧＢ／Ｔ ９７４１－１９８８中４．１的规定测定。结果按ＧＢ／Ｔ ９７４１－１９８８中第 ５章的规
定计算 。
１２５２
ＨＧ／Ｔ ３４７５一 １９９９
５５ 酸度
按 ＧＢ ／Ｔ ９ ７３６－１９８８中６．１的规定测定。其中：量取 １００ｍ Ｌ无二氧化碳的水，加２滴 １０ｇ ／Ｌ酚酞 指示液，用氢氧化钠标准滴定溶液「ｃ（ＮａＯＨ）＝０．０２ ｍ ｏｌ／Ｌ］中和至溶液呈粉红色，并保持３０ｓ。加人５ｇ 样品，溶解，用氢氧化钠标准滴定溶液〔ｃ（ＮａＯＨ）＝０．０２ｍ ｏｌ／Ｉ〕滴定至溶液呈粉红色，并保持 ３０ｓ 。结 果按ＧＢ／Ｔ ９７３６－１９８８中第 ７章“水溶性样品”的规定计算。
分析 纯 ·· ··· ··· · ·”· ·… ３ 号 ；
化学 纯 ·．． ．．．． ．．．．． ．．． ．．．． ．．．． ５ 号 。
《化学试剂产品生产许可证换发证实施细则》修改说明
《化学试剂产品生产许可证换（发）证实施细则》修改说明《化学试剂产品生产许可证换（发）证实施细则》经全许办（2003）07号文批准实施之后，经全许办批准又作了以下调整：1、经全许办（2003）70号文批准，增加“江西省化工化肥农药质量监督检验站”、“辽宁省危险化学品及化学试剂监督检验所”和“湖南省化学试剂产品质量监督检验授权站”承担化学试剂产品生产许可证检验工作;经全许办（2004）06号文批准，增加“天津市产品质量监督检验所”承担化学试剂产品生产许可证检验工作。
2、经全许办（2003）90号文批准，对《化学试剂产品生产许可证换（发）证实施细则》进行修改，修订细则和中通讯录，细则中判定报告，附件1产品申证单元，附件2中产品标准及相关标准，附件3中检测设备，附件6中、、检验依据，附件7中抽样、封样规定和附件7附表2中抽样量内容（详见全许办（2003）90号文附件）。
现将《化学试剂产品生产许可证换（发）证实施细则》公布如下：化学试剂产品生产许可证实施细则全国工业产品生产许可证办公室二OO二年八月目录1. 总则 (2)2. 管理机构和检验单位 (2)3. 企业取得化学试剂产品生产许可证的基本条件 (4)4. 申请和受理 (4)5. 企业生产条件审查 (5)6. 产品抽样与检验 (6)7. 审定与发证 (7)8. 生产许可证的监督管理 (8)9.收费办法 (9)10.附则 (10)附件1 化学试剂产品申证单元 (11)附件2 化学试剂产品标准及相关标准 (15)附件3 化学试剂产品生产企业应具备的生产设备和检测设备 (23)附件4 《全国工业产品生产许可证申请书》补充表格 (32)附件5 化学试剂产品生产许可证企业生产条件审查办法 (33)附件6 化学试剂产品生产许可证发(换)证检验规则 (50)附件7 化学试剂产品生产许可证抽样、封样规定 (53)附件8 化学试剂产品生产许可证发(换)证抽样单 (56)附件9 生产许可证工作人员守则 (58)附件10 收费标准 (59)化学试剂产品生产许可证实施细则1 总则为了做好化学试剂产品生产许可证工作，根据国务院授权国家质量监督检验检疫总局管理工业产品生产许可证工作的职能，依据国务院国发[1984]54号《工业产品生产许可证试行条例》、国家质量监督检验检疫总局第19号令《工业产品生产许可证管理办法》、国务院第344号令《危险化学品安全管理条例》等有关规定，特制定本实施细则。
柠檬酸氢二铵的要求、试验方法(一)
柠檬酸氢二铵的要求、试验方法（一）结构式：相对分子质量：226.18(按1997年国际相对原子质量) 1 范围本标准规定了化学试剂的要求、实验办法、检验规章、包装及标记。
2 引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。
本标准出版时，所示版本均为有效。
全部标准都会被修订，用法本标准的各方应探讨用法下列标准最新版本的可能性。
GB/T601-1988 化学试剂滴定分析(容量分析)用标准溶液的制备 GB/T602-1988 化学试剂杂质测定用标准溶液的制备 GB/T 603-1988 化学试剂实验办法中所用制剂及制品的制备 GB/T 619-1988 化学试剂采样及验收规章 GB/T 6682-1992 分析试验室用水规格和实验办法(neq ISO 3696:1987) GB/T 9723-1988 化学试剂火焰原子汲取光谱法通则GB/T 9738-1988 化学试剂水不溶物测定通用办法(eqv ISO6353-1:1982) GB/T 9739-1988 化学试剂铁测定通用办法(eqv ISO 6353-1:1982) GB/T 9741-1988 化学试剂灼烧残渣测定通用办法(eqv ISO 6353-1:1982) GB 15346-1994 化学试剂包装及标记 HG/T3484-1999 化学试剂标准玻璃乳浊液和澄清度标准 3 性状本试剂为白色结晶粉末，易溶于水。
4 规格柠檬酸氢二铵的规格应符合表1的规定。
表1 柠檬酸氢二铵的规格 5 实验本章中除另有规定外，所用标准滴定溶液、标准溶液、制剂及制品，均按GB/T 601、GB/T 602、GB/T 603的规定制备，实验用水应符合GB/T 6682中三级水规格，样品均按精确至0.019称量。
5.1 柠檬酸氢二铵含量 5.1.1 中性甲醛溶液的制备量取20 mL溶液，加20 mL水，摇匀，加2滴10 g/L指示液，用标准滴定溶液[c(NaOH)＝0.5mol/L]滴定至溶液呈粉红色，并保持30s。
化学试剂 锌粉
化学试剂锌粉Zinc powder1范围本标准规定了化学试剂锌粉的要求，试验方法检验规则和标志、包装、标签、运输、贮存。
本标准适用于我公司生产的化学试剂锌粉的检验。
2规范性引用文件下列文件对于本文的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修订单）适用于本文件。
GB/T602 化学试剂杂质测定用标准溶液的制备GB/T603 化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备GB/T619 化学试剂采样及验收规则GB/15346 化学试剂包装及标志3要求本品为浅灰色粉末。
分子式：Zn分子量：65.393.1 锌粉（Zn）含量不少于分析纯：95.0%化学纯：90.0%3.2 杂质最高含量见下表14试验方法本试验方法中标准滴定溶液，杂质标准溶液，制剂及制品，除另外规定外均按GB/T601、GB/T602、GB/T603的规定制备，实验用水符合GB/T6682中三级用水规定。
4.1 锌粉（Zn）含量测定称取1g样品，称准至0.0001g，置于100ml烧杯中，加20ml盐酸溶液（20%）待样品溶解完后，称入250ml容量瓶中，用水稀释至刻度处，混匀。
取25.00ml，加75ml水，10ml 氨－氯化铵缓冲溶液（PH≈10），加4滴0.5%铬黑T指示液，用乙二胺四乙酸二钠标准溶液[C(EDTA)=0.1mol/l]滴定至溶液呈纯蓝色。
锌粉（Zn）含量按下式计算：x=100×0.06539vc/(25m/250)式中：v－乙二胺四乙酸二钠标准溶液的体积，ml；c－乙二胺四乙酸二钠标准溶液的浓度，mol/l；x－锌粉（Zn）含量，%；m－样品质量，g；0.06539－每毫摩尔Zn相当的克数，g。
4.2 杂质测定实验室样品均须称准至0.01g。
4.2.1氮化物溶解12g样品于10ml硫酸和100ml水的混合液中（在凯氏烧瓶中进行），缓缓加热至样品完全溶解后，连接好冷凝器和吸收瓶（内盛10ml 0.02mol/l盐酸溶液），由分液漏斗中加入50ml氢氧化钠溶液（300g/L）。
常见固体制剂风险及控制
被动性控制 风险管理系统 主动控制
二、风险的定义
“风险”是指危害发生的可能性和严重性 的组合，企业风险管理的目的是按照一个 完整有效的风险管理流程，使风险发生的 可能和危害降低到可接受程度或者提高风 险发生的可预测性。
三、风险管理流程的简介
Risk Communication
质量风险管理过程
录清洗过程。应证明抽样工具清洗程序的适用性。
理想状态下：
◦ 应检查每个样本个体保证其完整性，同时检查容器是否 遭到损坏。
◦ 应检测内容物的均匀性并进行适当的鉴别确证试验。 ◦ 应从未经混合的样本中，在选定的样本层，从不同的点
取样进行均匀性检查。
但当理想状态不可能实现或者根据抽样目的进行修订 时，应该随机从总体中选取几个样本。
编制方法
◦ 一般采用分类＋流水号的方法； ◦ 如020369，Y089。
物料编码：
物料名称 编码
原料：Yxxx 辅料：Fxxx 包装材料：Bxxx 中间产品：Zxxx 成品：Cxxx 水： S－xxx
第一百八十五条 应当建立划分产品生产批次的操作规 程，生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和 特性的均一性。
第一百八十六条 应当建立编制药品批号和确定生产日 期的操作规程。每批药品均应当编制唯一的批号。除另 有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装（封） 前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作 为生产日期。
批次划分：
批 经一个或若干加工过程生产的、具有预期均
一质量和特性的一定数量的原辅料、包装材料或 成品。为完成某些生产操作步骤，可能有必要将 一批产品分成若干亚批，最终合并成为一个均一 的批。在连续生产情况下，批必须与生产中具有 预期均一特性的确定数量的产品相对应，批量可 以是固定数量或固定时间段内生产的产品量。
化学试剂检验标准及标志
142
1,4-二氧六环
143
二苯胺
144
二苯氨基脲
按GB 619-77之规定进行取样及验收
145
2,2’联吡啶
按GB/T 619-1988之规定进行采样及验收
146
二硫代乙二酰胺
按GB 619的规定进行采样及验收
147
双硫腙
按GB 619的规定进行采样及验收
148
曙红
按GB 619的规定进行采样及验收
19
无水对氨基苯磺酸
按GB 619-77之规定进行取样及验收 按GB 619-77《化学试剂 取样及验收规则》之 规定进行取样及验收 按GB/T 619-1988之规定进行采样及验收 按GB 619-77《化学试剂 取样及验收规则》之 规定进行取样及验收 按GB 619-77之规定进行取样及验收
20
65
苯甲酸
按GB 619-77之规定进行取样及验收
66
苯甲醇
按GB 619的规定进行采样及验收
67
氯化铋
按GB 619的规定进行采样及验收
68
五水合硝酸铋
按GB 619-77之规定进行取样及验收
69
次硝酸铋
按GB 619的规定进行采样及验收
70
硼酸
按GB/T 619-1988之规定进行采样及验收
71
160
荧光素
按GB 619的规定进行采样及验收
161
甲醛溶液
按GB/T 619-1988之规定进行采样及验收
162
甲酸
按GB 619的规定进行采样及验收
163
碱性品红
按GB 619的规定进行采样及验收
164
D-半乳糖
三氯化钌产品的质量控制
【电解】三氯化钌产品的质量控制霍春光Ξ(中国化工装备总公司金属阳极质量检测中心,辽宁葫芦岛125001)[关键词]三氯化钌;质量;控制;金属阳极[摘 要]介绍了电解槽金属阳极涂层用三氯化钌行业标准的制定情况,对标准制定过程中的技术要求以及试验方法的确定进行了较详细的阐述。
[中图分类号]TQ114.262 [文献标识码]B [文章编号]1008-133X(2000)09-0023-02前 言三氯化钌是电解槽金属阳极涂层的主要原料,在我国已生产20多年,它的质量直接影响金属阳极涂层的质量。
目前,我国已有电解槽(金属阳极)生产(修复)企业30多家,金属阳极已在氯碱工业、无机电合成、有机电合成、冶金等电化学领域广泛应用,其中氯碱工业中隔膜法烧碱的95%是应用金属阳极电解槽生产的;三氯化钌产品的质量对金属阳极电解槽的性能有很大的影响。
但是,长期以来,三氯化钌一直没有独立的标准,没有统一明确的检测方法,出现质量问题也没有有力的仲裁依据,已经不能适应科技发展的需要。
因此,应金属阳极电解槽使用单位和生产企业的要求,国家石油和化学工业局化督发(1998)59号文“关于印发《一九九八年化工产品制、修订国家标准、行业标准计划》的通知”,批准制定《电解槽金属阳极涂层用三氯化钌》标准。
此标准由锦西化工研究院、葫芦岛金属阳极质量检测中心、上海贵冠文化用品有限公司、唐山市银河化工厂、上海贺利氏工业技术材料有限公司共同起草,现在已经完成。
本人作为标准的主要起草人,负责了整个标准的起草工作,向大家介绍标准制定的有关情况,使大家了解此标准,更好地执行标准。
1 三氯化钌产品的技术要求在标准的制定过程中,首先对HG/T2471-1993中的要求重新进行了探讨,查阅了中国化工装备总公司金属阳极质量检测中心(葫芦岛金属阳极质量检测中心)近几年对三氯化钌产品质量的检测情况,调查了解了三氯化钌的实际使用情况,并在主要生产企业采样;样品经集中编号,分别在质量控制单位中国化工装备总公司金属阳极质量检测中心和具有质量检测能力的单位上海贵冠文化用品有限公司、上海贺利氏工业技术材料有限公司进行检测。
化学试剂 乳酸
化学试剂乳酸Lactic acid1范围本标准规定了化学试剂乳酸的要求，试验方法检验规则和标志、包装、标签、运输、贮存。
本标准适用于我公司生产的化学试剂乳酸的检验。
2规范性引用文件下列文件对于本文的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修订单）适用于本文件。
GB/T602 化学试剂杂质测定用标准溶液的制备GB/T603 化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备GB/T619 化学试剂采样及验收规则GB/15346 化学试剂包装及标志3要求本品为无色或浅黄色稠状液体。
分子式：C3H6O3分子量：90.083.1 C3H6O3含量不得少于分析纯：85.0%～90.0%化学纯：80.0%～90.0%3.2 杂质最高含量见表14试验方法本试验方法中标准滴定溶液，杂质标准溶液，制剂及制品，除另外规定外均按GB/T601、GB/T602、GB/T603的规定制备，实验用水符合GB/T6682中三级用水规定。
4.1 C3H6O3含量测定量取约3ml样品，置于已知重量的锥形瓶中称重，（每次称准至0.0002g），加50.00ml1mol/l氢氧化钠标准溶液，于低温电炉上煮沸2分钟。
（在蒸馏过程中应不断补充纯水，以保持溶液的体积）冷却，加3滴1%酚酞指示剂混匀，用1ml盐酸标准溶液滴定至溶液由红色变为无色即为终点。
C3H6O3含量%（x）按下式计算：x=100×0.09008（50.00c-v1c1）/m式中：50.00－氢氧化钠标准溶液的用量，ml；c－氢氧化钠标准溶液的摩尔浓度，mol/l；v1－氢氧化钠标准溶液的用量，ml；c1－盐酸标准溶液的摩尔浓度，mol/l；m－样品质量，g；0.09008－每毫摩尔C3H6O3的克数。
4.2杂质测定样品须称准至0.1ml。
4.2.1与水混合试验量取5ml样品，加5ml水，混匀。
溶液应澄清不浑浊。
化学试剂碘甲烷
化学试剂碘甲烷Chemical reagent – Triethanolamine分子式：CHI3相对分子质量：141.94 （按1997年国际相对原子质量）1范围本标准规定了化学试剂碘甲烷的技术要求、试验方法、检验规则、包装及标志。
2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用近些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T 601-2002 化学试剂滴定分析(容量分析)用标准溶液的制备。
GB/T 602-2002 化学试剂杂质测定用标准溶液的制备。
GB/T 603-2002 化学试剂实验方法中所用制剂及制品的制备。
GB/T 606-1988 化学试剂水份测定的通用方法。
GB/T 611-1988 化学试剂密度测定的通用方法。
GB/T 619-1988 化学试剂采样及验收规则。
GB/T 6682-1992 分析实验室用水规格和实验方法（eqVISO3696;1987）GB/T 9722-1988 化学试剂气相色谱法通则。
GB/T 9740-1988 化学试剂蒸发残渣测定通用方法（eqVISO6365-1;1982）。
GB 15346-1994 化学试剂包装及标志。
3性状本品为无色透明液体，见光变为红棕色，能与乙醇，乙醚相混溶。
4规格碘甲烷的规格见表15试验 本章中除另有规定外，所有标准滴定溶液、标准溶液、制剂及制品,均按GB/T601、GB/T602、GB/T603的规定制备，实验室用水应符合GB/T6682-1992中三级水规格，样品均按精确至0.01称量。
5.1含量（色谱测定）按GB/T9722的规定测。
5.1.1测定条件检测器：热导检测器；载气及流速：氢气40ml/min ；柱长：不锈钢柱４米；固定相：１０％角鲨烷涂于102（60-80目）白色担体于160℃老化4小时以上。
化学氟化钙
化学试剂氟化钙Chemical reagent—calcium fluoride分子式：CaF2相对分子质量：78.07 （按1997年国际相对原子质量）1 范围本标准规定了特定化学试剂氟化钙的技术要求、试验方法、检验规则、包装及标志。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用近些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T 601—1988 化学试剂滴定分析（容量分析）用标准溶液的制备GB/T 602—1988 化学试剂杂质测定用标准溶液的制备GB/T 603—1988 化学试剂试剂方法中所用制剂及制品的制备GB/T 619—1988 化学试剂采样及验收规则GB/T 6682—1992 分析实验室用水规格和试验方法（eqv.ISO3696－1987）GB/T 9739—1988 化学试剂铁测定的通用方法GB/T 3914—1983 化学试剂阳极溶出伏安法则定GB/T 9723—1988 化学试剂火焰原子吸收光谱法通则3 性状无色立方体结晶，或白色粉末，微溶于稀无机酸，几乎不溶于水，在无机酸中分解而放出氟化氢。
4 规格氟化钙的规格，见表1。
5 试验本章中除另有规定外，所有标准滴定溶液、标准溶液、制剂及制品，均按GB/T601、GB/T602、GB/T603的规定制备，实验用水应符合 GB/T6682-1992中三级水规格，样品精确至0.01g 称量。
5.1 氟化钙之含量测定称0.3g 样品（准至0.0001g ）加入20ml 水，0.5g 硼酸，3ml 盐酸，加热使溶解蒸发至净干，再加入20ml 水，冷却后加50mlEDTA 二钠，标准滴定溶液（0.1mol/L ）用10%氨水中和到PH10（0.1mol/L ）,加15ml 氨-氯化铵缓冲液（PH=10），加入5滴铬黑T 指示液，用氯化锌标准滴定溶液（0.1mol/L ）滴定至溶液由纯蓝色变为紫红色。