外来器械消毒灭菌管理ppt课件
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医院消毒供应中心外来器械管理流程教材PPT(44张)
4.希望去污区厂家器械接收人员能加强责任心，对 工作认真负责。
厂家送件
回收
清洗
厂家取件
厂家取件
使用
配包
发放
灭菌
1.各个民族都有对星空不同的认识， 今天我 们似乎 很熟悉 西方星 座，却 忽略了 中国古 代对星 空更为 深刻的 思考。 2.把星星都划分到不同的星宿，每一 种划分 方法都 有一定 的用途 ，这体 现出中 国古代 天文学 经世致 用的特 点。 3.中国古代的占星术的占测对象都是 军国大 事，并 且与皇 权关系 密切， 对政治 、军事 活动能 有很大 的影响 。 4.古代的占星家将星宿和国州对应， 认为通 过对天 上的星 星的观 测，能 预测出 它所对 应的地 5．现代科学技术的发展，弱化了人文 精神， 这种现 象是社 会发展 不可避 免的事 情。 6．文艺复兴、宗教改革和启蒙运动极 大地促 进了欧 洲近代 的产业 革命和 技术革 命的进 步。 7．一座城市特有的城市精神可以转化 为大众 的人文 精神， 从而推 动城市 的文明 进步。 8．人文精神范畴中的道理和伦理是我 们这个 社会新 时期文 化建设 不可或 缺的重 要内容 。 9.敬老崇文的目的是为了发挥老者的 智慧和 经验， 特别是 在文明 传承中 不可替 代的作 用
七：注意事项
1.去污区清点数目时一定要核对准确 ，种类分清。 （例如：电池与电钻的灭菌方式，选择不对）
2.每个包清点完成后扫描的标识牌应放于每个包中， 跟包进清洗机清洗，这样才能有利于包装间老师的核 对，不应一起一捆跟电钻放进来，容易混淆，分辨不 清。
3.每个包不能超重，不能超过7公斤，有些包较重 应严格给予分包
钢板、螺钉
弹脑外、眼科、口腔、整形、儿外、血 管外等等。
眼科
急诊外科
厂家送件
回收
清洗
厂家取件
厂家取件
使用
配包
发放
灭菌
1.各个民族都有对星空不同的认识， 今天我 们似乎 很熟悉 西方星 座，却 忽略了 中国古 代对星 空更为 深刻的 思考。 2.把星星都划分到不同的星宿，每一 种划分 方法都 有一定 的用途 ，这体 现出中 国古代 天文学 经世致 用的特 点。 3.中国古代的占星术的占测对象都是 军国大 事，并 且与皇 权关系 密切， 对政治 、军事 活动能 有很大 的影响 。 4.古代的占星家将星宿和国州对应， 认为通 过对天 上的星 星的观 测，能 预测出 它所对 应的地 5．现代科学技术的发展，弱化了人文 精神， 这种现 象是社 会发展 不可避 免的事 情。 6．文艺复兴、宗教改革和启蒙运动极 大地促 进了欧 洲近代 的产业 革命和 技术革 命的进 步。 7．一座城市特有的城市精神可以转化 为大众 的人文 精神， 从而推 动城市 的文明 进步。 8．人文精神范畴中的道理和伦理是我 们这个 社会新 时期文 化建设 不可或 缺的重 要内容 。 9.敬老崇文的目的是为了发挥老者的 智慧和 经验， 特别是 在文明 传承中 不可替 代的作 用
七：注意事项
1.去污区清点数目时一定要核对准确 ，种类分清。 （例如：电池与电钻的灭菌方式，选择不对）
2.每个包清点完成后扫描的标识牌应放于每个包中， 跟包进清洗机清洗，这样才能有利于包装间老师的核 对，不应一起一捆跟电钻放进来，容易混淆，分辨不 清。
3.每个包不能超重，不能超过7公斤，有些包较重 应严格给予分包
钢板、螺钉
弹脑外、眼科、口腔、整形、儿外、血 管外等等。
眼科
急诊外科
医院消毒供应中心外来器械管理流程教材课件(共44页)
3、器械厂家提供详细的清洗流程和注意事项，严格 按照规范要求应分类清洗
㈢ 、清洗、消毒、干燥
1、耐水的器械可采用机械或者手工清洗消毒；不耐 水的器械采用手工清洗，用化学消毒剂进行擦拭消 毒
2、植入物装入专用的清洗框或架内清洗
3、清洗过程中，不可将电钻浸入任何液体中，电钻 不可放电池
电钻、摆锯等需手工清洗
2我很久很久地陪伴着它，陪伴着昙花 走完了 从生到 死，生 命流逝 的全部 旅程。 “昙花 一现”那 个带有 贬义的 古老词 语，在 这个夏 夜里变 成一种 正在逝 去的遥 远回声 。我们 总是渴 望长久 和永生 ，我们 恐惧死 亡和消 解；但 那也许 是对生 命的一 种误读 ——许 多时候 ，生命 的价值 并不以 时间为 计。
3我明白那个傍晚的阳台，昙花为什么 一次次 固执地 呼唤我 了。那 最后的 舞蹈中 ，我是 唯一一 位幸运 的伴舞 者。它 离去以 后，我 将用清 水和阳 光守候 那绿色 的舞台 ，等待 它明年 再度巡 回。
4人们对周遭所有事物，只要去“见” ，都会 产生境 界；因 而，人 们读诗 ，只要 去“见 ”，就 能得到 诗的境 界。
外来器械管理流程
协和医院消毒供应中多样化，手术室常规备 置的手术器械已逐渐不能满足手术需要，因此需要 外来器械。
外来医疗器械是指由器械 供应商租借给医院可重复 使用，主要用于与植入物 相关手术的器械。
二、 植入物
按照我国的卫生行业标准，植入物是放置于外科操 作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间＞30 d 的可植入型物品。美国FDA 鉴于更严格的公共卫生 要求，认为留存时间<=30 d 的物品也可认为是植入 物，按照植入物进行全程管理。
㈣ 、检查、包装
1、清洗完成后，厂家人员换鞋、穿防护服、戴帽子进入包装区，与厂家 负责人按照电脑配包界面里的数目共同清点器械。 2、检查器械清洗效果及功能 3、根据器械材质和灭菌方法选择合适的包装材料，按相关规范要求包装 压力蒸汽灭菌，可选择棉布、医用无纺布、纸塑包装、硬质容器等材料 进行包装。 环氧乙烷低温灭菌，包装材料有纸塑包装袋和医用无纺布 。 过氧化氢等离子灭菌，选择聚丙烯材料的无纺布和纸塑包装袋。
㈢ 、清洗、消毒、干燥
1、耐水的器械可采用机械或者手工清洗消毒；不耐 水的器械采用手工清洗，用化学消毒剂进行擦拭消 毒
2、植入物装入专用的清洗框或架内清洗
3、清洗过程中，不可将电钻浸入任何液体中，电钻 不可放电池
电钻、摆锯等需手工清洗
2我很久很久地陪伴着它，陪伴着昙花 走完了 从生到 死，生 命流逝 的全部 旅程。 “昙花 一现”那 个带有 贬义的 古老词 语，在 这个夏 夜里变 成一种 正在逝 去的遥 远回声 。我们 总是渴 望长久 和永生 ，我们 恐惧死 亡和消 解；但 那也许 是对生 命的一 种误读 ——许 多时候 ，生命 的价值 并不以 时间为 计。
3我明白那个傍晚的阳台，昙花为什么 一次次 固执地 呼唤我 了。那 最后的 舞蹈中 ，我是 唯一一 位幸运 的伴舞 者。它 离去以 后，我 将用清 水和阳 光守候 那绿色 的舞台 ，等待 它明年 再度巡 回。
4人们对周遭所有事物，只要去“见” ，都会 产生境 界；因 而，人 们读诗 ，只要 去“见 ”，就 能得到 诗的境 界。
外来器械管理流程
协和医院消毒供应中多样化，手术室常规备 置的手术器械已逐渐不能满足手术需要，因此需要 外来器械。
外来医疗器械是指由器械 供应商租借给医院可重复 使用，主要用于与植入物 相关手术的器械。
二、 植入物
按照我国的卫生行业标准，植入物是放置于外科操 作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间＞30 d 的可植入型物品。美国FDA 鉴于更严格的公共卫生 要求，认为留存时间<=30 d 的物品也可认为是植入 物，按照植入物进行全程管理。
㈣ 、检查、包装
1、清洗完成后，厂家人员换鞋、穿防护服、戴帽子进入包装区，与厂家 负责人按照电脑配包界面里的数目共同清点器械。 2、检查器械清洗效果及功能 3、根据器械材质和灭菌方法选择合适的包装材料，按相关规范要求包装 压力蒸汽灭菌，可选择棉布、医用无纺布、纸塑包装、硬质容器等材料 进行包装。 环氧乙烷低温灭菌，包装材料有纸塑包装袋和医用无纺布 。 过氧化氢等离子灭菌，选择聚丙烯材料的无纺布和纸塑包装袋。
外来手术器械管理
CHAPTER
定义与分类
定义
外来手术器械是指由医疗器械生 产厂家、公司租借或免费提供给 医院可重复使用的医疗器械，以 满足各种手术需求。
分类
外来手术器械种类繁多，包括但 不限于手术刀、手术剪、止血钳 、拉钩、骨科器械、腔镜器械等 。
使用范围及特点
使用范围
外来手术器械广泛应用于各类手术， 如普外科、骨科、胸外科、脑外科等 ，为手术提供必要的支持和保障。
器械准备
根据手术需求提前准备好所需器 械，并核对器械种类、数量及灭
菌有效期。
器械传递
在手术过程中，器械护士需准确、 迅速地传递手术器械给主刀医生， 确保手术顺利进行。
器械回收与清洗
手术结束后，及时回收器械并进行 清洗、消毒、灭菌处理，以备下次 使用。
05
器械使用后清洗消毒管 理
CHAPTER
清洗消毒方法及注意事项
特点
外来手术器械具有专业性强、使用频 率高、价格昂贵等特点，需要专业人 员进行操作和维护。
市场需求与发展趋势
市场需求
随着医疗技术的不断发展和手术量的增加，外来手术器械的 市场需求不断增长，对器械的品质和性能要求也越来越高。
发展趋势
未来，外来手术器械将朝着更加智能化、精细化、高效化的 方向发展，同时，一次性使用的手术器械也将逐渐得到推广 和应用。
02
器械采购与验收管理
CHAPTER
采购流程规范
明确采购需求
根据手术需要和库存情 况，确定采购的器械种
类、数量和规格。
编制采购计划
制定详细的采购计划， 包括采购时间、预算、
采购方式等。
审批采购申请
经过相关部门审批后， 方可进行采购操作。
签订采购合同
定义与分类
定义
外来手术器械是指由医疗器械生 产厂家、公司租借或免费提供给 医院可重复使用的医疗器械，以 满足各种手术需求。
分类
外来手术器械种类繁多，包括但 不限于手术刀、手术剪、止血钳 、拉钩、骨科器械、腔镜器械等 。
使用范围及特点
使用范围
外来手术器械广泛应用于各类手术， 如普外科、骨科、胸外科、脑外科等 ，为手术提供必要的支持和保障。
器械准备
根据手术需求提前准备好所需器 械，并核对器械种类、数量及灭
菌有效期。
器械传递
在手术过程中，器械护士需准确、 迅速地传递手术器械给主刀医生， 确保手术顺利进行。
器械回收与清洗
手术结束后，及时回收器械并进行 清洗、消毒、灭菌处理，以备下次 使用。
05
器械使用后清洗消毒管 理
CHAPTER
清洗消毒方法及注意事项
特点
外来手术器械具有专业性强、使用频 率高、价格昂贵等特点，需要专业人 员进行操作和维护。
市场需求与发展趋势
市场需求
随着医疗技术的不断发展和手术量的增加，外来手术器械的 市场需求不断增长，对器械的品质和性能要求也越来越高。
发展趋势
未来，外来手术器械将朝着更加智能化、精细化、高效化的 方向发展，同时，一次性使用的手术器械也将逐渐得到推广 和应用。
02
器械采购与验收管理
CHAPTER
采购流程规范
明确采购需求
根据手术需要和库存情 况，确定采购的器械种
类、数量和规格。
编制采购计划
制定详细的采购计划， 包括采购时间、预算、
采购方式等。
审批采购申请
经过相关部门审批后， 方可进行采购操作。
签订采购合同
清洗消毒及灭菌技术操作规范 ppt课件
ppt课件
8
4.3清洗、消毒、灭菌效果的监测应符合WS 310. 3的规定
条款规定根据WS 310. 3的规定 建立无菌物品质量追溯和召回制度 设专人负责质量监测工作 实施全过程监测包括： • 清洗监测 • 消毒效果监测 • 灭菌效果监测 • 外来手术器械和植入物手术器械的专项监测 • 设备安装和使用中的监测
• 防止湿包发生 • 有效地去除空气和冷凝水，以达到灭菌效果
ppt课件
43
灭菌物品的装载（ 5.8.1.4.2 ）
• 为有效的蒸汽穿透和防止湿包的发生，以及防止灭 菌“小装量效应”，严格规定了灭菌物品的装载量
• 下排气压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室容积 80%。
• 预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器的装载量不应超 过柜室容积的90%
油等非水溶性的产品作为润滑剂。
应使用医用器械润滑剂 光学电子器材密封圈不能用，软化密封圈
ppt课件
31
• 5.7 包装 • 5.7.1 包括装配、包装、封包、注明
标识等步骤。器械与敷料应分室包装。
• 5.7.2 包装前应依据器械装配的技术规程或图示，核对器械 的种类、规格和数量，拆卸的器械应进行组装。
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常用灭菌方法
高温灭菌
低温灭菌
• 压力蒸汽灭菌 • 快速压力灭菌 • 干热灭菌
• 环氧乙烷灭菌 • 过氧化氢等离子体灭菌 • 低温甲醛灭菌
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35
灭菌方法选择
• 根据物品的性质和类别选择合适的灭菌方 法
• 应遵循以下原则： • 保护被消毒灭菌物品不受损坏 • 确保消毒灭菌的可靠性
ppt课件
3－6倍放大镜
ppt课件
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清洗-消毒-干燥流程
医院消毒供应中心外来器械管理流程教材PPT课件(PPT44页)
三、植入物的分类
⑴关节：植入物为人工关节，包括髋关节、膝关节, 一般为无菌包装，不需要医院消毒，但器械需要消 毒灭菌。
⑵脊柱：植入物 一般包括椎弓根 钉、钛棒、横联、 椎间融合器等等， 植入物、器械都 需要消毒灭菌。
钛笼、横联
医院消毒供应中心外来器械管理流程 教材(PP T44页) 工作培 训教材 工作汇 报课件 PPT服 务技术 管理培 训课件 安全培 训讲义 医院消毒供应中心外来器械管理流程 教材(PP T44页) 工作培 训教材 工作汇 报课件 PPT服 务技术 管理培 训课件 安全培 训讲义
小儿外科
医院消毒供应中心外来器械管理流程 教材(PP T44页) 工作培 训教材 工作汇 报课件 PPT服 务技术 管理培 训课件 安全培 训讲义
医院消毒供应中心外来器械管理流程 教材(PP T44页) 工作培 训教材 工作汇 报课件 PPT服 务技术 管理培 训课件 安全培 训讲义
小外固定架
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3.清点签收：与器械厂家清点核实无误后录入追溯 系统。核实的内容包括：手术科室、手术者、手术 部位、手术时间、病人姓名、住院号、器械厂家、 器械名称及数量、植入物种类、数量。
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脑外
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手术室物品消毒灭菌PPT课件
11
一、切割器械
一、切割器械
手术刀片的装卸:
装载刀片时，用持针器夹持刀片前端背部，使刀片的缺口对准 刀柄前部的凸出部分，稍用力向后拉动即可装上。使用后，用 持针器夹持刀片尾端背部，稍用力提取刀片向前推即可卸下。
12
手术刀的正确持握姿势:
一、切割器械
执弓式
执笔式
13
持握式 反挑式
一、切割器械
手术剪:
正确持剪刀法为拇指和第四指分别插入剪刀柄的两 环，中指放在第四指环的剪刀柄上，食指压在轴节处起 稳定和向导作用，有利操作。
如图
16
手术剪 传递与使用
17
二、夹持和钳制器械
手术镊：
镊子是医生延伸的手 ，他们可以用于夹持组织、器官、敷 料和医疗用品 。
镊子主要可分为三大类: 组织镊、有齿镊和无创镊。
25
弯, 带锯齿
轴节部分 手柄
棘齿
圈状手柄
❖ 血管钳在结构上主要的不同是齿槽床，由于手术操作的需 要，齿槽床分为直、弯、直角、弧形（如肾蒂钳）等
❖ 用于血管手术的血管钳，齿槽的齿较细、较浅，弹性较好， 对组织的压榨作用及对血管壁、血管内膜的损伤均较轻， 称无损伤血管钳。
❖ 钳的前端平滑，易插入筋膜内，不易刺破静脉，可供分离 解剖组织用。
组织剪多为弯剪，锐利而 精细用来解剖、剪断或分 离剪开组织。 线剪，用来剪断缝线、敷 料、引流物。
区别：组织剪的刃锐薄，线剪的刃较钝厚。
14
手术剪:
拆线剪是一页钝凹，一页直 尖的直剪，用于拆除缝线。 绷带剪是一页三角铲型，一 页直尖，用于外科剪切纱布 绷带及石膏衬垫。
15
一、切割器械
正确持手术剪的姿势
28
止血钳的传递：
一、切割器械
一、切割器械
手术刀片的装卸:
装载刀片时，用持针器夹持刀片前端背部，使刀片的缺口对准 刀柄前部的凸出部分，稍用力向后拉动即可装上。使用后，用 持针器夹持刀片尾端背部，稍用力提取刀片向前推即可卸下。
12
手术刀的正确持握姿势:
一、切割器械
执弓式
执笔式
13
持握式 反挑式
一、切割器械
手术剪:
正确持剪刀法为拇指和第四指分别插入剪刀柄的两 环，中指放在第四指环的剪刀柄上，食指压在轴节处起 稳定和向导作用，有利操作。
如图
16
手术剪 传递与使用
17
二、夹持和钳制器械
手术镊：
镊子是医生延伸的手 ，他们可以用于夹持组织、器官、敷 料和医疗用品 。
镊子主要可分为三大类: 组织镊、有齿镊和无创镊。
25
弯, 带锯齿
轴节部分 手柄
棘齿
圈状手柄
❖ 血管钳在结构上主要的不同是齿槽床，由于手术操作的需 要，齿槽床分为直、弯、直角、弧形（如肾蒂钳）等
❖ 用于血管手术的血管钳，齿槽的齿较细、较浅，弹性较好， 对组织的压榨作用及对血管壁、血管内膜的损伤均较轻， 称无损伤血管钳。
❖ 钳的前端平滑，易插入筋膜内，不易刺破静脉，可供分离 解剖组织用。
组织剪多为弯剪，锐利而 精细用来解剖、剪断或分 离剪开组织。 线剪，用来剪断缝线、敷 料、引流物。
区别：组织剪的刃锐薄，线剪的刃较钝厚。
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手术剪:
拆线剪是一页钝凹，一页直 尖的直剪，用于拆除缝线。 绷带剪是一页三角铲型，一 页直尖，用于外科剪切纱布 绷带及石膏衬垫。
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一、切割器械
正确持手术剪的姿势
28
止血钳的传递：
手术室外来人员器械材料的管理流程PPT课件
人
.
7
• 清洗 按器械的不同类别进行清洗，选择
↓ 机械清洗或手工清洗。
检查打包 对清洗后的器械进行检查、清
控制包
点，按照规范要求打包，注意
↓ 的大小及重量。包外除7项信息齐
名、床
全外，应注明病人的科室、姓
登记本
号、手术名称，并在外来器械
.
8
SUCCESS
THANK YOU
2020/6/4
.
9
• 灭菌 根据材质的不同采取高压蒸汽灭菌 或
纺布
处理，擦去明显血迹后，用无
↓
通
双层包装由厂家人员从病员进出
道带出。 .
11
手术室外来器材准入制度
• 1、凡进入手术室的外来器材，须经 院设备科及感控办对其进行相关资 质、批件的审核，合格后才可进入。
• 2、手术室备有常用器材的厂家及器 材清单以便查对。
.
12
• 3、器材入库时，设备办检查产品规格、 批号、合格证号、灭菌方式、灭菌效 果、灭菌日期、失效日期等，符合标 准后准入。
.
14
• 7、所有器材一律由巡回护士检 查、核对、开启后传递至手术 器械台上。并在手术护理记录 单上注明植入性器材的名称、 数量、厂家等信息，且将带条 形码的合格证或灭菌指示胶带 贴于手术护理记录单上，随病 历保存，以便追溯。
.
15
谢谢大家！
.
16
SUCCESS
THANK YOU
2020/6/4
• 4、必须提供本人照片。 • 5、必须提供相关科室批准的手术室准入证。
.
4
西安市中心医院厂家人员手术室准入证
持
姓名
证
人 信
外来器械管理PPT课件
4
外来医疗器械的特点
规格多 针对性强 专业性强
外来医疗器 械的特点
更新迅速 价格昂贵
很难相互代替， 一般医院不作常 规配备，只能用 租凭方式
多用于骨创伤等植入手术
5
外来医疗器械管理的难度
❖ 国家未出台相关管理细则： ❖ 卫生行政部门缺乏监管方法： ❖ 价格昂贵，医院监临时租用，公司自行管理 ❖ 种类繁多，结构多复杂，专业性强：紧急使用，频繁流动： ❖ 管理涉及多部门多科室，相互间协调性差： ❖ 供应商不能按管理制度准时送到CSSD，处理时间长
11
用强制行业标准进行规范
❖国家卫生标准委员会医院感染控制标准专 业委员会，依据《标准管理办法》对WS 310.《医院消毒供应中心 》三部强制标准进 行了修订。
❖针对5省市植入物与外来器械管理存在的问， 在修订WS 310.《医院消毒供应中心 》三部 强制标准时，进行了较明确的、系统的、 完善的、具体的规范要求。
10
我国外来器械管理现状
❖ 提出的建议
▪ 确定植入物与外来医疗器械管理的主管部门； ▪ 明确各相关部门、科室在植入物与外来医疗器械管理
中的责任；落实标准要求对植入物与外来医疗器械由 CSSD集中处置。 ▪ 应建立对植入物与外来医疗器械的准入制度，同类产 品适当限定 ▪ 加强人员培训，取消供应商的人员跟台或上台。 ▪ 提供植入物与外来医疗器械的处置说明书；在规定时 间内送达作为选择供应商的条件。
12
标准修订要点
第1部分：管理规范 ❖ 补充了植入物与外来医疗器械管理要求； ❖ 4.1.6医院对植入物与外来医疗器械的处置及管理
应符合以下要求：
▪ a)应以制度明确相关职能部门、临床科室、手术室、 CSSD在植入物与外来医疗器械的管理、交接和清洗、 消毒及灭菌及提前放行过程中的责任。
外来医疗器械的特点
规格多 针对性强 专业性强
外来医疗器 械的特点
更新迅速 价格昂贵
很难相互代替， 一般医院不作常 规配备，只能用 租凭方式
多用于骨创伤等植入手术
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外来医疗器械管理的难度
❖ 国家未出台相关管理细则： ❖ 卫生行政部门缺乏监管方法： ❖ 价格昂贵，医院监临时租用，公司自行管理 ❖ 种类繁多，结构多复杂，专业性强：紧急使用，频繁流动： ❖ 管理涉及多部门多科室，相互间协调性差： ❖ 供应商不能按管理制度准时送到CSSD，处理时间长
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用强制行业标准进行规范
❖国家卫生标准委员会医院感染控制标准专 业委员会，依据《标准管理办法》对WS 310.《医院消毒供应中心 》三部强制标准进 行了修订。
❖针对5省市植入物与外来器械管理存在的问， 在修订WS 310.《医院消毒供应中心 》三部 强制标准时，进行了较明确的、系统的、 完善的、具体的规范要求。
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我国外来器械管理现状
❖ 提出的建议
▪ 确定植入物与外来医疗器械管理的主管部门； ▪ 明确各相关部门、科室在植入物与外来医疗器械管理
中的责任；落实标准要求对植入物与外来医疗器械由 CSSD集中处置。 ▪ 应建立对植入物与外来医疗器械的准入制度，同类产 品适当限定 ▪ 加强人员培训，取消供应商的人员跟台或上台。 ▪ 提供植入物与外来医疗器械的处置说明书；在规定时 间内送达作为选择供应商的条件。
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标准修订要点
第1部分：管理规范 ❖ 补充了植入物与外来医疗器械管理要求； ❖ 4.1.6医院对植入物与外来医疗器械的处置及管理
应符合以下要求：
▪ a)应以制度明确相关职能部门、临床科室、手术室、 CSSD在植入物与外来医疗器械的管理、交接和清洗、 消毒及灭菌及提前放行过程中的责任。
外来器械管理制度PPT课件
10
总结
• 健全外来器械的管理制度及流程，目的是杜绝因 管理不当引起医院感染，保证整个手术过程顺利， 保证患者安全，避免因器械问题为病人造成的二 次伤害，同时降低了医疗风险为医疗安全提供有 力保障。
PPT学习交流
11
感谢您的聆听，再会！
PPT学习交流
12
外来器械管理制 度
手术室 张倩
PPT学习交流
1
学习内容
• 为何关注植入物及外来手术器械？ • 植入物及外来医疗器械管理制度
PPT学习交流
2
一 .为何关注植入物及外来器械？
• 植入物以及外来手术器械使用范围广，技术要求 高，且外来医疗器械使用频率高，在各医院间流 动频繁，存在严重医疗安全隐患，因此，医院必 须考虑外来器械的无菌安全。
PPT学习交流
4
2、器械商提供的带有无菌包装的一次性使用无 菌器械（关节假体）
PPT学习交流
5
自备器械
• 专家带来的器械一定要在本院灭菌，并做好登记 和标记
• 如果带来是无菌包装的（环氧乙烷或高压蒸汽灭 菌）
1、环氧乙烷的一定要术前在本院灭菌
2、可以高压蒸汽灭菌的在清点检查无损坏后在 本院灭菌
PPT学习交流
• 所有器材一律由巡回护士检查，核对，开启后传 递到手术器械台上，并且将灭菌指示卡贴于手术 护理记录单背面，随病例保存，以便追溯。
PPT学习交流
7
• 器械商进入手术室前必须完成手术室安排的培训 课程，了解手术室环境和无菌要求后，征得手术 室同意，方可进入手术室，每次限一人。
• 使用后的外来器械，洗手护士要与器械清洁人员 认真交接，点清数量并签字，包裹好后放在指定 位置
PPT学习交流
8
外来器械管理课件
上午送、下午手术
•器械损坏多
外来器械处理遇到的困难
• 器械清洗难度大：
1. 器械公司为了增加器械使用频率,在手术后短 时间内只作作简单处理
2. 多所医院的高频率使用,造成清洗的难度大： 3. 器械公司提供的硬质包装容器污垢、有机物残
留。内表面顽垢、锈斑点布满各个角落。
外来器械处理遇到的困难
•包装不规范： 无专用容器、超大超重、摆放凌乱重 叠、可拆卸部分未拆分
若厂商不能提供,或者消毒供应中心需要对包裹 进行拆分打包,则应咨询厂商,以建立科学的包 装操作技术和流程。
包装
包
硬质容器
装
材
料
选
无纺布和棉布
复合包装
择
包装
• 按器械清单要求包装
• 采用专用容器包装
• 均匀摆放不重叠
• 根据需要对包裹进行 拆分打包,重量不超 过7 kg
包装
• 对于普通包装,化学 指示物应放置在包裹 的几何中央
1
测量器
1
手柄
1
埋头器
1
丝锥HA3.5
1
丝锥HB3.5
1
剥离子
1
大巾钳
1
内六角
1
折弯器
2
骨牵
4
持骨器
3
夹钉器
1
导钻
3
导钻内套
1
模型
4
实施：接收管理
• 择期手术：要求器械公司术前一天将 手术所需的器械送供应室
1. 医院应有专门部门对租借物进行前期联络，提前告 知消毒供应中心以下细节:器械盒的数量、种类、预 计的手术时间、外来器械到达医院的时间等。
• CSSD与手术室共同制定对外来器械接 收、清点及质量管理的流程与制度。
•器械损坏多
外来器械处理遇到的困难
• 器械清洗难度大：
1. 器械公司为了增加器械使用频率,在手术后短 时间内只作作简单处理
2. 多所医院的高频率使用,造成清洗的难度大： 3. 器械公司提供的硬质包装容器污垢、有机物残
留。内表面顽垢、锈斑点布满各个角落。
外来器械处理遇到的困难
•包装不规范： 无专用容器、超大超重、摆放凌乱重 叠、可拆卸部分未拆分
若厂商不能提供,或者消毒供应中心需要对包裹 进行拆分打包,则应咨询厂商,以建立科学的包 装操作技术和流程。
包装
包
硬质容器
装
材
料
选
无纺布和棉布
复合包装
择
包装
• 按器械清单要求包装
• 采用专用容器包装
• 均匀摆放不重叠
• 根据需要对包裹进行 拆分打包,重量不超 过7 kg
包装
• 对于普通包装,化学 指示物应放置在包裹 的几何中央
1
测量器
1
手柄
1
埋头器
1
丝锥HA3.5
1
丝锥HB3.5
1
剥离子
1
大巾钳
1
内六角
1
折弯器
2
骨牵
4
持骨器
3
夹钉器
1
导钻
3
导钻内套
1
模型
4
实施：接收管理
• 择期手术：要求器械公司术前一天将 手术所需的器械送供应室
1. 医院应有专门部门对租借物进行前期联络，提前告 知消毒供应中心以下细节:器械盒的数量、种类、预 计的手术时间、外来器械到达医院的时间等。
• CSSD与手术室共同制定对外来器械接 收、清点及质量管理的流程与制度。
手术室外来器械的管理 ppt
跟台人 员业务 不熟
科室人 员监管
不力
环境
外来器 械存放 位置不
明确
外来器 械标示 不明显
外来器 械清洗 消毒流 程不明 外来器 确 械使用 流程有
流程 漏洞
P
D
-
C
是 什 么 导 管致 理手 混术 乱室 外 来 器 械
A
7
目标设定
100
80
60
改善前
改善后 40
20
0
P
D
C
A
-
8
制度 人
环境 流程
加强 手术 室外 来器 械的 管理
明州医院手术室
-
1
定义
• 外来器械主要上指外单位（厂家）带到医 院手术室临时使用的手术器械。它是在普 通手术器械基础上增加的局部专项操作的 器械。
-
2
计划拟定表(甘特图)
月份 周次
步骤 主题选定 计划拟订 现况把握 目标设定 解析 对策拟订
实施与检讨
效果确认
标准化 检讨改进 成果发表
二 概要
1手术器械统一管理，所有外来器械必须符合医院规定程序。
2 需用外来器械由使用科室提出申请，经分管院长同意，由设备科进货，手术室领取。
3 实行专人管理，建立器械核对卡。
4 外来手术器械必须术前一天送供应室进行去污、清洗、烘干、上油、高压灭菌处理。
5 不允许使用不在本单位进行灭菌的器械。
6 一次性的器械连同物品清单由设备科送手术室，器械护士接收、清点、签名。
2014年1月
2014年2月
2014年3月
2014年4月
2014年5月
2014年6月
1 234 1 2 3 4 1 2 3 4 12 3 4 1 2 3 4 1 234 周 周周周 周 周 周 周 周 周 周 周 周周 周 周 周 周 周 周 周 周周周
科室人 员监管
不力
环境
外来器 械存放 位置不
明确
外来器 械标示 不明显
外来器 械清洗 消毒流 程不明 外来器 确 械使用 流程有
流程 漏洞
P
D
-
C
是 什 么 导 管致 理手 混术 乱室 外 来 器 械
A
7
目标设定
100
80
60
改善前
改善后 40
20
0
P
D
C
A
-
8
制度 人
环境 流程
加强 手术 室外 来器 械的 管理
明州医院手术室
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1
定义
• 外来器械主要上指外单位（厂家）带到医 院手术室临时使用的手术器械。它是在普 通手术器械基础上增加的局部专项操作的 器械。
-
2
计划拟定表(甘特图)
月份 周次
步骤 主题选定 计划拟订 现况把握 目标设定 解析 对策拟订
实施与检讨
效果确认
标准化 检讨改进 成果发表
二 概要
1手术器械统一管理，所有外来器械必须符合医院规定程序。
2 需用外来器械由使用科室提出申请，经分管院长同意，由设备科进货，手术室领取。
3 实行专人管理，建立器械核对卡。
4 外来手术器械必须术前一天送供应室进行去污、清洗、烘干、上油、高压灭菌处理。
5 不允许使用不在本单位进行灭菌的器械。
6 一次性的器械连同物品清单由设备科送手术室，器械护士接收、清点、签名。
2014年1月
2014年2月
2014年3月
2014年4月
2014年5月
2014年6月
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外来器械
关于由供应商直接提供骨科等 有关手术器械的管理规定(2008)
3、骨科等临床科室： （1）严禁擅自使用医院招标以外的产品； （2）择期手术应提前安排，并通知相关部门 （3）手术医生应接受培训，熟练掌握手术器
械的操作方法。
关于由供应商直接提供骨科等 有关手术器械的管理规定(2008)
5、消毒供应中心： （1）负责手术器械的洗涤、打包、消毒
关于由供应商直接提供骨科等 有关手术器械的管理规定(2008)
2、物流中心： （1）负责植入物等高值耗材的统一招标，严把资
质审核关，确保产品质量。
（2）在招标时应对中标供应商提出明确要求：① 负责对骨科医师和手术室护士进行专业技能培训； ②所用手术相关器械由我院供应室统一进行洗涤、 打包、消毒、灭菌等工作，并收取一定的清洗消 毒灭菌费用；③为了保证手术能够按时进行，手 术器械必须于手术前1天送至供应室进行清洗消毒 与灭菌。
•包装标识应注明使用该器械的手术患者床号、手术 名称、器械品牌及名称、包装者等内容。灭菌前 注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期及失效日 期。标识应有可追溯性。
•按《消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范》 对有植入物的手术器械进行生物监测合格后方可 使用。
消毒供应中心外来器械管理制度
•认真执行医院“关于外来器械管理规定”中供应室 部分管理要求。
关于由供应商直接提供骨科等 有关手术器械的管理规定(2008)
一、严禁临床科室擅自使用由供应商直接提供的 骨科等有关手术器械。
二、严禁供应商参与手术。 三、手术器械的清洗消毒灭菌工作由我院供应室
承担，并确保质量，不得由供应商参与手术器械 的洗涤、打包、消毒、灭菌等任何环节操作。四、 明确各部门的职责： 1、医务处：（1）起草下发我院的管理规定；（2） 负责审核办理特殊情况下（如器械出现故障）器 械商进入手术室的手续（准入证）。
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清洗
动力工具清洗
包装选择
硬质容器
皱纹纸或无纺布
复合包装
分类灭菌
特殊器械---高压蒸汽灭菌 电动工具---高压蒸汽灭菌、EO、等离子 植入物---高压蒸汽灭菌
植入物管理
生物监测
植入物须生物指示剂 为阴性方可使用
必须记录
灭菌监测
4. 4. 1. 5 灭菌植入型器械应每批次进行生物监 测e 生物监测合格后，方可发放。 4.4.2.3.2 紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物 PCD钟加用5类化学指示物。 5类化学指示物合 格可作为提前放行的标志，生物监测的结果应及 时通报使用部门。 5. 8. 1. 3 压力蒸汽灭菌器灭菌参数见表2 。硬质 容器和超重的组合式手术器械，应由供应商提供 灭菌参数
植入物
外来器械特点
贵
繁
骨科 外来 器械
重
多
外来器械现状
接收流程不规范 时间的随意性 器械清洁度不高 器械损坏多 包装不规范 灭菌质量不保障
外来器械员 自行完成
思考
无清洗、消毒、灭菌方式指导（租赁商不清楚， 无处寻） 超重、超大、难清洗 无时间再处理（来了就要使用） 租赁商自己清洗 无完善的灭菌监测系统（灭菌时间无验证） 无统一的管理措施
接收与记录
消毒供应中心接收人员做好外来器械接收登记记 录并与公司业务员双方当面签名确认,以便追溯 外 来器械接收单 填写项目：接收日期 、手术日期、择期手术、急 诊手术、患者姓名、病历号、手术名称 、器械名 称 、品牌 、数量 、植入物、动力器械、重量范 围、公司名称、是否备案、 供应商签名 、CSSD 人员签名
相关资料留档
医工部、CSSD：严格准入制度，资料备案 企业法人营业执照 企业法人营业执照 医疗器械经营企业许可证 医疗器械生产许可证 税务登记证 组织机构代码证 质量承诺书 等等
接收流程原则
术前一日：
11pm—5pm接收特殊器械、植入物等 供应室护士再次核对产品准入 专人负责
完善外来器械管理制度
完善外来器械管理制度 基本原则 ：执行卫生部相关管理规范 明确职责 ：医院行政职责 CSSD建立各工作环节规章制度、岗位职责工 作流程和质量标准
医院外来器械管理
相关资料医工部备案 供应室留有复印件资料 手术室外来器械有专人管理 供应室手术室组了解每日骨科手术安排，并通知 供应室接收器械的相关公司名称 外来器械由每日总值护士进行管理 供应室外借器械和植入物管理制度
有效核对清点
清点器械：数量、完整、清洁、齐全 检查假体：有效期、尺寸齐全、包装完好 清点螺钉：数量、品种、完好程度
时 间
择期手术按照约定时间送达，避免提前放行率增 高； 急诊手术：确保CSSD有足够时间进行器械清洗、 消毒、包装、灭菌及监测
分类清洗
特殊器械清洗
分类 清点
标注
外来器械消毒灭菌管理
背景
为什么我们需要这么多的租借器械呢？ 新技术 试用器械 特殊患者需要 手术量大 费用问题
外来器械定义？
不由医院自行采购的器械，而是由器械商 提供给医院手术室临时使用的手术器械，以满 足各类手术开展的需求，也称租赁器械。
外来器械分类
特殊器械
动力工具