抗菌药物临床应用指导原则(指南)在合理用药中的价值
抗菌药物临床应用指导原则1
抗菌药物临床应用指导原则
在医学领域，抗菌药物是治疗感染病症的重要手段之一。
正确使用抗菌药物对
于患者的治疗效果至关重要。
因此，合理的抗菌药物临床应用指导原则对于临床医生至关重要。
1. 选择合适的抗菌药物
在确定使用抗菌药物时，首先应该根据患者的具体情况选择合适的药物。
需结
合患者的年龄、性别、病史、过敏史等因素进行考量，尽量选择对患者适用且能有效治疗感染的药物。
2. 个体化治疗原则
不同患者对抗菌药物的耐受性和反应不同，因此在使用抗菌药物时应该实行个
体化治疗原则。
根据患者的具体情况进行个体化剂量和疗程的调整，以达到最佳疗效。
3. 注意抗菌药物的不良反应
抗菌药物在使用过程中可能会出现不良反应，包括过敏反应、肝肾功能损害等。
临床医生在使用抗菌药物时应密切观察患者的反应情况，及时调整治疗方案，避免患者出现不良反应。
4. 合理使用联合用药
在某些情况下，单一抗菌药物可能无法完全覆盖感染的病原体，需要联合用药
来增强疗效。
临床医生在选择联合用药方案时应根据患者的具体情况和药物相互作用进行综合考虑，确保疗效的同时减少不良反应的发生。
5. 避免滥用抗菌药物
抗菌药物的滥用会导致细菌耐药性的增加，进而影响治疗效果。
临床医生在使
用抗菌药物时应遵循合理使用原则，严格按照指导原则选择药物和剂量，避免滥用抗菌药物。
结语
抗菌药物是治疗感染病症的重要工具，正确使用抗菌药物对于患者的治疗效果
至关重要。
临床医生在使用抗菌药物时应根据上述指导原则进行合理选择和应用，以确保患者获得最佳的治疗效果。
抗菌药物用药管理在患者临床合理用药中的作用
中国卫生产业HEALTH OPERATION AND MANAGEMENT 卫生经营管理[作者简介]孙茂杰(1983-),男,本科,主管药师,研究方向为药理学方向、靶向药物方向。
抗菌药物可在多种疾病治疗过程发挥作用,但临床应用中仍存在抗菌药物滥用情况,抗菌药物滥用容易导致细菌产生耐药性,引发多重耐药菌感染造成患者治疗失败,延长患者治疗时间[1]。
目前细菌耐药已成为全球公共卫生问题,并在全球范围内呈不断加重趋势,抗菌药物的不合理使用与细菌耐药性的产生存在紧密联系,因此应加强抗菌药物合理应用管理,减少细菌耐药性产生[2]。
我国自2011年开始于全国开展抗菌药物临床应用DOI:10.16659/ki.1672-5654.2021.03.050抗菌药物用药管理在患者临床合理用药中的作用孙茂杰重庆市第七人民医院药剂科,重庆400054[摘要]目的分析抗菌药物用药管理在患者临床合理用药中的作用。
方法2018年5月—2020年5月该院收治200例患者为观察对象,随机分组,对照组常规实施抗菌药物治疗(100例),观察组于抗菌药物管理基础上实施治疗(100例),分析其作用。
结果观察组用药种类不合理比率0.00%、用药剂量不合理比率0.00%、用药时机不合理比率1.00%、给药方法不合理比率0.00%、联合用药不合理比率1.00%,低于对照组的6.00%、5.00%、7.00%、5.00%、8.00%,差异有统计学意义(χ2=6.190、5.130、4.690、5.130、5.700,P <0.05)。
观察组单一抗菌药物使用比率67.00%,高于对照组,差异有统计学意义(χ2=9.820,P <0.05);观察组三联抗菌药物使用比率4.00%,低于对照组,差异有统计学意义(χ2=8.000,P <0.05);观察组、对照组二联抗菌药物使用比率29.00%、39.00%,差异无统计学意义(χ2=2.230,P >0.05)。
抗菌药物临床应用指导原则
抗菌药物临床应用指导原则我们这节课主要向大家介绍，抗菌药物临床指导原则，合理利用抗菌药物的原则。
在治疗用药的合理药用原则和预防用药的应用的原则。
我们大家都知道，抗菌药物临床应用指导原则，是卫生部在2004 年颁布的。
它是由卫生部国家中医药管理局总后卫生部颁布的285 号文件，执行抗菌药物临床指导原则。
抗菌药物临床应用指导原则里面，随后卫生部在2009 年也就是38 号文件里面又颁布了抗菌药物临床运用管理。
那我们知道抗菌药物临床运用指导原则，它包括哪些内容？它可能包括抗菌药物临床应用管理办法以及抗菌药物临床应用基本原则，以及感染性疾病的药物治疗还有一些抗菌药物如何使用。
我们颁布抗菌药物临床应用指导原则的目的是为什么？就是为了促进抗菌药物的合理的使用。
在临床中，我们什么样的情况下认为是抗菌药物不合理应用的？第一个，在指导原则中确定了无指征的预防用药，无指征的治疗用药都是不合理用药。
还有就是抗菌药物的品种选择不适宜，尽量选择过大或者过小，给药途径不恰当，每日的给药的次数不适当，还有我们的必要的疗程，有的情况下是给药疗程短了没有达到完全控制感染的目的，有的情况下是给药的疗程长了，这些都属于不合理的应用。
卫生部制订抗菌药物临床应用指导原则就是为了提高药物合理应用的水平，降低耐药的风险。
我们刚才说了抗菌药物临床应用指导原则，以下我们就说指导原则主要包括四个部分，第一就是抗菌药物临床应用的基本原则，还有抗菌药物临床应用的时候如何管理，各类抗菌药物的适应证和注意事项。
第四部分就是各类细菌性感染的治疗原则及病人治疗。
我们这节课主要讲抗菌药物临床应用指导原则。
我们所说的在指导原则中，所说的抗菌药物主要限于治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致的感染性疾病的抗菌药物。
比如我们所说的治疗结核病的以及各种病毒性疾病的药物，你比如说像更昔洛韦、阿西洛韦，我们都不包括在本次指南的治疗性药物中。
还有寄生虫治疗，寄生虫病的治疗药物。
抗菌药物临床应用指导原则
02
抗菌药物的合理使用
抗菌药物的适应症
1 2
细菌感染
抗菌药物主要用于治疗由细菌引起的感染，如 肺炎、尿路感染、皮肤感染等。
预防感染
在某些情况下，如手术或免疫系统较弱时，可 以预防性使用抗菌药物以防止感染。
3
感染性休克
对于由细菌感染引起的休克，抗菌药物可以作 为治疗的一部分。
抗菌药物的不良反应
过敏反应
配伍禁忌
某些抗菌药物之间存在配伍禁忌，不能同时使用 。
药物剂量调整
根据患者的病情和药物代谢情况，需要调整抗菌 药物的剂量。
03
各类抗菌药物的临床应用
β-内酰胺类抗菌药物
青霉素类
01
如青霉素、氨苄西林等，适用于敏感菌引起的各种感染，如败
血症、肺炎、脑膜炎等。
头孢菌素类
02
如头孢氨苄、头孢曲松等，适用于敏感菌引起的各种感染，如
使用抗菌药物后可能会出现过敏反应，如 皮疹、呼吸困难等。
肠道菌群失调
抗菌药物ห้องสมุดไป่ตู้能会破坏肠道菌群平衡，导致 腹泻等肠道问题。
肝肾功能损害
长期或过量使用抗菌药物可能会对肝肾功 能造成损害。
耐药性
长期使用抗菌药物可能会导致细菌产生耐 药性，使药物失去作用。
抗菌药物的合理配伍
联合用药
在某些情况下，可以联合使用多种抗菌药物以增 强疗效。
对不合理使用抗菌药物的行为进行责任追究，并对相关责任人进行处
理。
抗菌药物的监测与预警
抗菌药物临床应用监测
定期对抗菌药物临床应用情况进行监测，掌握抗菌药物 使用情况，为制定合理使用方案提供依据。
抗菌药物不良反应监测
及时发现并报告抗菌药物不良反应，对抗菌药物不良反 应发生情况进行监测和预警。
抗菌药物及临床应用原则
抗菌药物及临床应用原则抗菌药物在临床上扮演着重要的角色，它们能够有效地抑制和杀灭病原微生物，帮助患者战胜感染。
然而，过度或不当使用抗菌药物可能导致耐药菌的产生，甚至对患者造成不良影响。
因此，在临床应用抗菌药物时，有一些原则必须被遵循。
首先，正确使用抗菌药物是至关重要的。
医生在开具处方时应该根据患者的具体情况，选择合适的抗菌药物以及剂量。
患者在服用抗菌药物时要严格按照医嘱来进行，不得随意增减剂量或提前停药，避免出现药物浪费或者对治疗产生反效果。
其次，抗菌药物的联合应用应当慎重考虑。
有时候，联合使用两种或多种抗菌药物可以提高治疗效果，但同时也会增加药物不良反应的风险。
医生在决定联合应用抗菌药物时，应该权衡利弊，并定期监测患者的治疗情况，随时调整治疗方案。
第三，抗菌药物的使用时间也要严格控制。
过短的治疗周期可能导致感染没有完全清除，从而导致病情反复；而过长的治疗周期则容易导致细菌对药物产生耐药性。
医生应该根据患者的具体情况，科学合理地制定治疗方案，并在治疗过程中定期进行评估和调整。
最后，抗菌药物的选择应当精准。
根据感染病原微生物的种类和药物的敏感性，医生应该选用最适合的抗菌药物进行治疗。
不合理使用广谱抗生素会导致细菌耐药性的增加，从而减少对抗菌药物的有效选择范围。
因此，在临床应用抗菌药物时，医生应该根据实验结果和病情进展，随时调整治疗方案，确保患者能够尽快康复。
在抗菌药物的临床应用中，遵循以上原则是十分重要的。
只有正确使用抗菌药物，才能更好地防止耐药菌的产生，提高治疗效果，保障患者的健康。
希望医生和患者都能够认真对待抗菌药物的使用，共同为临床治疗的成功贡献自己的一份力量。
如何评价抗菌药物应用的合理性
六章，59条
第一章 总 则 第二章 组织机构和职责 第三章 抗菌药物临床应用管理
第四章 监 督 管 理 第五章 法 律 责 任 第六章 附 则
抗菌药物丏 项整治活动强化 了对抗菌药物临 床用药的管理与 监督。
简要回顾
国家政府层面的，具有法 律效力的行为
医疗机构、医务人员、行 业的自律、自觉行为
抗菌药物临床应用专项整治活动
➢ 抗菌药物的使用与细菌对抗菌药物耐药的出现密切相关 ➢ 抗菌药物管理通过规范或减少抗菌药物的使用，从而减少细菌对抗菌药物的耐
药性
评价方法（关于指标）
管理指标 用药指标
抗菌药频次排序，用药时间，品种数等 评价指标
合理用药评价量表
量表，使主观评价（判）具有客观尺度的工具
抗菌药物合理用药评价问题
抗菌药物。
专业技术人员是院内感染控制的关键
卫生部《医院感染管理办法》
➢ 应当建立医院感染专业人员岗位规范化培训和考核制度，加强继续教育，提高医 院感染专业人员的业务技术水平。
➢ 医院感染专业人员应当具备医院感染预防与控制工作的专业知识，并能够承担医 院感染管理和业务技术工作。
院内感染控制遵循的基本原则包括医院应有效控 制感染，如医务人员注重手部卫生，加强清洁与 消毒；注意正确的抗生素剂量和疗程，避免产生 耐药菌株。针对多重耐药菌，普通抗菌药不能有 效治疗，这时就需选择对菌株敏感的抗菌药。有 效快速地控制感染是降低患者死亡率的关键。
2011年5月份开展抗菌药物管理专项整治活动后
80
71.2
70
60
50
40
使
用率 30
（
%
）
20
10
0 2006年 全年
《抗菌药物临床应用指导原则》有关问题的说明
中华医院管理学会药事管理专业 委员会组织全国地方和军队的临床、 药学、微生物、流行病学和管理等不 同专业、不同学科近百名专家参与起 草，并反复推敲和修改，在一年半的 时间里，共组织召开专题座谈会5次， 专家书面修改近百份，学术会议征求 意见125人，先后形成10次征求意见稿， 并于2003年8月，经管理、法学等专家 审定后，将《指导原则》（上报稿） 提交卫生部医政司。
《抗菌药物临床应用指导原则》 有关问题的说明
总后卫生部药品器材局 马金昌
二○○四年十月十二日
标准治疗指南
一系列不推荐具体行为的选择或 指令。
治疗标准
依据证据和特定 医疗系统的工作人 员的经验，在常见 的健康问题优先推 荐的药物及非药物 治疗方案。
在治疗过程各环节中的 标准治疗
症状和体征
诊断(确定健康 问题)
1. 清洁手术： 2. 清洁-污染手术 3. 污染手术 4. 外科预防用抗菌药物的选择及给药方法 给药方法：接受清洁手术者，在术前 0.5～2小时内给药，或麻醉开始时给药，使 手术切口暴露时局部组织中已达到足以杀灭 手术过程中入侵切口细菌的药物浓度。如果 手术时间超过3小时，或失血量大(>1500 ml)，可手术中给予第2剂。
在修改过程中，为保证其先进 性和科学性，在总结我国抗菌药 物临床应用经验的基础上，充分 借鉴了WHO和发达国家的研究成 果和实践经验，如《澳大利亚抗 生素治疗指南》（第10版）和美 国《热病》（第33版）等。
《指导原则》共分四部分
第一部分 “抗菌药物临床应用 的基本原则” 第二部分 “抗菌药物临床应用 中的管理” 第三部分 “各类抗菌药物的适 应证和注意事项” 第四部分 “各类细菌性感染的 治疗原则及病原治疗”
• 药品供应管理者
抗菌药物的临床应用原则文档
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抗菌药物是临床应用中重要的药物类别之一，它们对治疗细菌感染起到重要作用。
然而，过度和不当使用抗菌药物可导致抗药性问题的发生，从而使药物失去其疗效。
为了合理使用抗菌药物，保障其疗效和减少抗药性的发展，临床上存在一系列的原则和指南。
首先，正确选择抗菌药物是使用抗菌药物的首要原则之一、选择适当的抗菌药物应基于感染的类型、病原体的类型以及抗菌药物对靶菌的敏感性。
对于未确定感染类型的患者，可进行一些临床检查以帮助鉴别感染类型。
此外，应根据病原菌的药物敏感性测试结果来选择合适的抗菌药物。
这有助于提高治疗的有效性，并减少对广谱抗菌药物的使用。
其次，抗菌药物的使用剂量和疗程也是临床应用中的重要考虑因素。
选择适当的剂量和疗程可以确保足够的抗生素浓度在感染部位，从而杀灭或抑制病原菌的生长。
剂量和疗程的选择应基于临床实践指南和抗菌药物的药动学和药效学知识。
此外，合理使用抗菌药物还涉及避免不必要的使用，尤其是在非细菌感染的情况下。
细菌感染通常需要抗菌药物治疗，但如果病因是病毒性或其他非细菌性，则抗菌药物无法有效治疗，反而可能导致不必要的药物暴露和可能的副作用。
因此，在选择治疗方案时，应根据临床表现、临床实验室和影像学检查结果等相关证据来进行判断并确定是否需要使用抗菌药物。
最后，合理使用抗菌药物还需要定期评估疗效和副作用。
临床医生应定期监测患者的治疗反应，并根据病情调整药物剂量或疗程。
同时，应密
切关注和报告药物的不良反应和药物耐药情况，以促进抗菌药物的合理使用，并改善未来的治疗策略。
抗菌药物临床应用指导原则2015-最终版本
2015版》解读
1
• 抗菌药物的应用涉及临床各科，合理应用抗菌药 物是提高疗效、降低不良反应发生率以及减少或 延缓细菌耐药发生的关键。
2
内容概要
一、抗菌药物临床应用的基本原则。包括抗菌药物应用指征、 预防用药原则、治疗方案的确定等。 二、抗菌药物临床应用管理。包括医疗机构设立抗菌药物管 理工作组、建设抗菌药物临床应用管理专业技术团队、制定 抗菌药物供应目录和处方集、制订感染性疾病诊治指南、开 展抗菌药物临床应用监测等工作的具体要求。 三、各类抗菌药物的适应证和注意事项。对抗菌药物的适应 症、注意事项进行分类阐述。 四、各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则。包括人体各器 官、各部位细菌感染性疾病的病因、病理学分析、治疗原则 和病原治疗的药物选择、疗程和用法用量等。
19
预防应用（围手术期）
❖ 常见围手术期预防用抗菌药物的品种选择
神经外科
20
胸外科
预防应用（围手术期）
21
普外科
预防应用（围手术期）
22
预防应用（围手术期）
骨科
23
预防应用（围手术期）
眼、耳鼻喉、口腔科
24
泌尿外科
预防应用（围手术期）
25
妇产科
预防应用（围手术期）
26
预防应用（围手术期）
一、预防用药目的 预防特定病原菌所致的或特定人群可能发生的感染。 二、预防用药基本原则 1.用于尚无细菌感染征象但暴露于致病菌感染的高危人 群。 2.预防用药适应证和抗菌药物选择应基于循证医学证据。 3.应针对一种或二种最可能细菌的感染进行预防用药， 不宜盲目地选用广谱抗菌药或多药联合预防多种细菌多 部位感染。
27
预防应用（侵入性诊疗操作）
抗菌药物临床应用指导原则指南在合理用药中的价值
复旦大学附属中山医院 胡必杰
2020/12/15
Dr.HU Bijie
1
《抗菌药物临床应用指导原则》
前言
……..《指导原则》对感染性疾病中最重要的 细菌性感染的抗菌治疗原则、抗菌药物治疗及预 防应用指征以及合理给药方案的制订原则进行阐 述，并列出常用抗菌药物的适应证及注意事项， 各种常见细菌性感染的病原治疗，以期达到提高 我国感染性疾病的抗菌治疗水平，减缓细菌耐药 性的发展，降低医药费用的目的。
• 抗菌治疗的策略 – 序贯治疗，逐步升级与降阶梯治疗，轮换用药
2020/12/15
Dr.HU Bijie
4
抗感染治疗选择是
临床上最困难的用药决策
• 要不要进行抗感染治疗？（是感染性疾病吗） • 用那一类抗感染药物？（是细菌、真菌或其他病原体感染） • 用哪一种抗菌药物？（是什么细菌引起的感染） • 细菌对所选药物敏感吗？（近期当地耐药性监测结果如何） • 用药剂量足够吗？每天一次还是分次给药？（药物PK/PD） • 静脉用药还是口服治疗？（药物的生物利用度） • 药物能达到感染部位如肺脓肿内部吗？（药物的组织浓度） • 药物作用够强大吗？（杀菌或抑菌，要联合用药吗） • 病人的身体状况能承受这种药物吗？（肝肾功能等副作用） • 没有更便宜但效果仍良好的药物？（药物经济学分析） • 用1周就停药感染会复发吗？（用药疗程问题） • 会引起二重感染吗？（对正常菌群的影响） • 会出现耐药菌吗？（防细菌耐药突变浓度） • …………
2020/12/15
Dr.HU Bijie
5
在中国临床有供货的抗菌药物
超过100种！
• 青霉素类 • 一代头孢 • 二代头孢 • 三代头孢与四代头孢 • B内酰胺酶与酶抑制剂的复合制剂 • 碳青霉烯类 • 头霉素类与其他B内酰胺类 • 氟喹诺酮类 • 大环内酯类 • 氨基糖苷类 • 糖肽类 • 抗真菌药物 • ………
抗菌药临床应用的原则
抗菌药临床应用的原则抗菌药物是治疗细菌感染的重要药物，然而不正确的使用可能会导致抗菌药物耐药性的产生，因此正确的应用原则至关重要。
本文将从抗菌药临床应用的原则进行探讨。
抗菌药物的选择应个体化在选择抗菌药物时，应首先根据患者的具体情况进行个体化的选择。
包括病原体的类型、患者的年龄、性别、妊娠状态、肝肾功能等因素。
不同的抗菌药物对不同的细菌有不同的疗效，因此应根据具体情况选择最适合的药物。
合理使用抗菌药物在使用抗菌药物时，应严格按照医嘱使用，不得随意更改药物的种类、剂量和使用时间。
如果患者出现不良反应或病情无变化，应及时向医生报告，避免造成不必要的损害。
避免滥用抗菌药物抗菌药物是一种特殊的药物，滥用会导致细菌产生耐药性，从而使治疗变得更加困难。
在没有确切证据证实细菌感染的情况下，不应随意使用抗菌药物。
对于病毒感染、病毒性感冒等情况，使用抗菌药物是没有任何意义的。
合理使用联合用药在某些特殊情况下，可以考虑同时使用两种或多种抗菌药物，以增强疗效。
但联合用药需谨慎选择，应遵医嘱使用，以免发生不良反应或药物相互作用。
监测用药效果在使用抗菌药物的过程中，应定期进行相关检测，以监测用药效果。
例如血药浓度、细菌培养敏感试验等，可以帮助医生了解疗效，及时调整治疗方案。
病程中注意剂量调整抗菌药物的剂量是根据患者的具体情况而定的，随着病情的改变，可能需要调整药物的剂量。
因此，在使用抗菌药物的过程中，应随时关注患者的情况，及时调整药物的剂量。
避免长期应用抗菌药物长期应用抗菌药物容易导致细菌产生耐药性，因此在临床应用抗菌药物时应尽量避免长时间使用。
如无必要，不应一直使用抗菌药物，以免加重患者负担。
结语抗菌药临床应用的原则是保护患者健康的关键，正确合理的使用抗菌药物可以更好地控制细菌感染，减少药物耐药性的产生，从而降低患者的治疗成本，减少不良反应的发生。
希望医护人员及患者都能遵循抗菌药临床应用的原则，共同维护健康。
2023版抗菌药物临床应用指导原则
2023版抗菌药物临床应用指导原则
2023版抗菌药物临床应用指导原则是根据当前抗菌药物的应
用情况和临床实践经验，制定的指导医生在临床实践中合理应用抗菌药物的原则和指南。
该指导原则主要包括以下几个方面的内容：
1. 抗菌药物的选择：根据细菌的种类、耐药性情况、患者的病情和临床实践经验等因素，选择合适的抗菌药物进行治疗。
2. 抗菌药物的使用原则：指导医生合理选择抗菌药物的使用途径、剂量、频率和疗程，避免不必要的滥用和过量使用，防止耐药性的发展。
3. 抗菌药物的联合应用：对于某些严重感染或多重耐药菌引起的感染，可以考虑联合应用多种不同机制的抗菌药物，以增强疗效。
4. 监测抗菌药物的疗效和安全性：定期监测患者的治疗效果和不良反应，及时调整治疗方案，确保抗菌药物的疗效和安全性。
5. 促进合理用药：加强医生和患者对抗菌药物合理应用的宣传教育，提高医生对抗菌药物的了解和认识，减少不必要的抗菌药物使用。
这些指导原则旨在帮助医生合理使用抗菌药物，提高治疗效果，
并减少耐药性的发展。
同时也提醒医生和患者注意抗菌药物的副作用和不良反应，保证用药的安全性。
抗菌药物临床应用指导原则
抗菌药物临床应用指导原则一、指导原则的意义和目的抗菌药物的应用在医疗实践中发挥着重要作用，但滥用和不合理应用却导致了耐药菌的增加和药物治疗效果的下降。
因此，制定合理的抗菌药物应用指导原则对于提高抗菌药物的合理使用水平、减少耐药菌的产生、保护患者的生命质量具有重要意义。
二、指导原则的内容1.制定合理的治疗方案根据病原菌的特点、患者的病情、药物的特性等综合考虑，制定合理的抗菌治疗方案。
应当根据不同感染部位、病原菌分离和鉴定情况，选择适当的抗菌药物，根据患者的肝肾功能状况以及其他病情特点，确定药物的剂量和给药途径。
2.优先选择狭谱抗菌药物在临床应用抗菌药物时，应尽可能选择狭谱抗菌药物，以减少对肠道菌群和正常微生物的影响。
广谱抗菌药物应作为治疗失败或存在高风险的患者的选择。
3.合理选择抗菌药物的联合用药方案对于复杂感染或需要特殊抗生素覆盖的患者，联合用药可能是必要的。
但是，应根据目前抗菌药物的特性、病原菌的耐药情况以及临床治疗的需要，合理选择联合用药方案。
4.根据病情动态调整用药方案临床治疗过程中，应根据患者的病情变化和药物疗效监测结果，动态调整用药方案。
对于无菌体液或组织的感染，应在48小时内根据药敏试验结果调整用药方案。
5.严格控制抗菌药物的使用时间和疗程应严格控制抗菌药物的使用时间和疗程，避免长期或不必要的使用。
对于有明确感染证据的患者，应根据疾病的进展和病情变化，尽快停止抗菌药物的使用。
6.加强药物监测与评价应加强对抗菌药物的监测和评价，包括对药物的疗效、不良反应、代谢和药物浓度等方面进行监测，为临床应用提供更科学、更具指导性的依据。
三、指导原则的具体实施1.加强药物合理使用教育医务人员、患者及其家属应加强合理用药的教育，提高对抗菌药物合理使用的认识。
2.建立规范的抗菌药物使用管理制度医疗机构应建立规范的抗菌药物使用管理制度，对医务人员的抗菌药物使用行为进行监督和管理。
3.促进多学科间合作临床医生、药剂师、微生物学家等多学科间应加强合作，共同制定治疗方案，监测患者的疗效和药物浓度，并动态调整用药方案。
抗菌药物临床应用指导原则
抗菌药物临床应用指导原则第二部分抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理的宗旨，是根据《抗菌药物临床应用管理办法》的要求，通过科学化、规范化、常态化的管理，促进抗菌药物合理使用，减少和遏制细菌耐药，安全、有效、经济地治疗患者。
1一、医疗机构建立抗菌药物临床应用管理体系各级医疗机构应建立抗菌药物临床应用管理体系，制定符合本机构实际情况的抗菌药物临床合理应用的管理制度。
制度应明确医疗机构负责人和各临床科室负责人在抗菌药物临床应用管理的责任，并将其作为医院评审、科室管理和医疗质量评估的考核指标，确保抗菌药物临床应用管理得到有效的行政支持。
(一)设立抗菌药物管理工作组医疗机构应由医务、感染、药学、临床微生物、医院感染管理、信息、质量控制、护理等多学科专家组成抗菌药物管理工作组，多部门、多学科共同合作，各部门职责、分工明确，并明确管理工作的牵头单位。
(二)建设抗菌药物临床应用管理专业技术团队医疗机构应建立包括感染性疾病、药学(尤其临床药学)、临床微生物、医院感染管理等相关专业人员组成的专业技术团队，为抗菌药物临床应用管理提供专业技术支持，对临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导和咨询，为医务人员和下级医疗机构提供抗菌药物临床应用相关专业培训。
不具备条件的医疗机构应与邻近医院合作，通过聘请兼职感染科医师、临床药师，共享微生物诊断平台等措施，弥补抗菌药物临床应用管理专业技术力量的不足。
(三)制定抗菌药物供应目录和处方集医疗机构应按照《抗菌药物临床应用管理办法》的要求，严格控制抗菌药物供应目录的品种、品规数量。
抗菌药物购用品种遴选应以“优化结构、确保临床合理需要”为目标，保证抗菌药物类别多元化，在同类产品中择优选择抗菌活性强、药动学特性好、不良反应少、性价比优、循证医学证据多和权威指南推荐的品种。
同时应建立对抗菌药物供应目录定期评估、调整制度，及时清退存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差和频发违规使用的抗菌药物品种或品规。
抗菌药物的临床应用原则是
抗菌药物的临床应用原则是抗菌药物在临床应用中起着至关重要的作用，它们能够有效地治疗许多疾病，包括细菌性感染。
然而，临床应用抗菌药物时必须遵循一定的原则，以确保疗效最大化并减少药物的不良反应。
以下是抗菌药物的临床应用原则：1. 选择合适的抗菌药物在选择抗菌药物时，应根据患者的病原体类型、感染部位、药敏试验结果、耐药性情况等因素综合考虑。
根据病原体的药敏试验结果选择药物，能够提高治疗效果，减少药物的滥用和抗药性的发展。
2. 合理使用抗生素合理使用抗生素是抗菌药物应用的核心原则之一。
应该避免滥用抗生素，严格按照医嘱使用药物，不可擅自增减药量或更改用药方案。
同时，应定期评估治疗效果，如有需要及时调整治疗方案。
3. 注意用药途径和剂量在应用抗菌药物时，应选择合适的给药途径和剂量，尽量减少药物的副作用和毒性。
根据患者的年龄、肝肾功能、孕妇等特殊人群，调整用药剂量和给药途径。
4. 注意药物的相互作用有些抗菌药物与其他药物之间存在相互作用，可能会影响药效或增加药物的毒性。
因此，在应用抗菌药物时应注意患者正在使用的其他药物，避免药物相互作用造成不良后果。
5. 遵守疗程规定对于细菌性感染，应遵循医嘱规定的疗程完成治疗，不可中途停药或随意更改用药方案。
中途停药容易导致治疗失败或产生耐药菌株，增加再次感染的风险。
6. 监测患者病情和药物反应在使用抗菌药物期间，应密切监测患者的病情和药物反应情况，密切关注患者的生命体征、实验室检查结果等，发现异常情况及时调整治疗方案，确保患者的安全。
综上所述，抗菌药物的临床应用原则包括选择合适的药物、合理使用抗生素、注意用药途径和剂量、注意药物的相互作用、遵守疗程规定和监测患者病情和药物反应等方面。
只有严格遵循这些原则，才能提高治疗效果，减少药物的不良反应，并有效地预防和控制药物耐药性的发展。
药典、说明书、最新教材、指南,谁的法律效力大
出现了用药官司，药典、说明书、教材、指南等谁的法律效力大？笔者对某市4家三甲医院200名医务人员做了问卷调查，问出现了用药官司，药典、药品说明书、教材、指导原则、指南、临床路径、专家共识等谁的法律效力大？结果60%的人回答药品说明书，10%的人回答药典，10%的人回答指导原则， 10%的人回答指南、5%的人回答最新版教材、5%的人回答专家共识，无人选择临床路径。
其实以上都可以做为用药依据，但法律效力最大的依次是：药典>药品说明书>最新版教科>原卫生部指导原则>原卫生部诊疗指南>临床路径>专家共识一、药典：是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据，国家药品标准体系的核心。
药典在医生用药规范中处于最高的法律地位，药典中有记录的就应该按照药典的要求来用药。
二、说明书药品说明书是药品重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南，是经过药理与毒理实验、临床试验等一系列实验研究的结晶，经医药学专家的评估认同，经法律授予的国家药监部门审核批准，所以它具有法律效力，医务人员和患者在一般情况下都应遵循药品说明书的有关规定。
新药审批后的说明书，企业不得自行修改。
药品说明书的内容应包括药品的通用名称、规格、剂型、生产企业、批准文号产品批号、有效期以及该药品的主要成分、药理作用、适应证、用法用量、禁忌、不良反应、贮存条件和注意事项等，中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状等。
药品说明书能提供用药信息，是医务人员、患者了解该药品的重要途径，它的规范程度和质量与医疗质量密切相关。
三、最新教材全国高等学校临床医学专业教材，由教育部、国家卫生和计划生育委员会领导和支持下，全国临床医学专业教材评审委员会审定，院士、专家把关，全国各医学院校知名专家、教授编写，具有科学性、权威性。
四、指导原则《抗菌药物临床应用指导原则》于2004年8月19日由原卫生部、国家中医药管理局和总后卫生部联合公布实施。
抗菌药物合理应用原则及常用品种的定位
抗菌药合理应用及品种定位张永信（复旦大学附属华山医院传染病科抗生素研究所）由卫生部颁布的《抗菌药物临床应用指导原则》（以下简称《指导原则》）正在全国贯彻实施，这为临床用药提供了规范，对提高我国感染性疾病的抗菌治疗水平，减缓细菌耐药性加重，降低医药费用将起深远影响。
合理应用抗菌药最关键的是尽量从临床标本中培养出致病菌，针对致病菌种类选药。
当病原菌不明时，可根据感染的部位、患者相伴情况、年龄等，分析最可能的致病菌选用合适的抗菌药给予经验疗法，。
本文作为讲稿从临床应用出发，对合理用药的基本思路，主要品种定位及肝、肾功能不全者、老年人、新生儿、孕妇、哺乳妇女的抗菌药物应用作一简要介绍，并阐明联合用药与预防用药的指征，稿末附药物剂量表，供临床医师与药师参考，具体应用时应严格遵照《指导原则》。
合理用药的基本思路一．树立病原学的观念《指导原则》所强调的基本原则，首先围绕应用抗菌药有无指征及查明感染原以针对性用药，实质上是要求临床医生树立强烈的病原学观念。
对于治疗性用药，《指导原则》强调：“诊断为细菌性感染者”或“由真菌、结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物所致的感染”方为应用抗菌药的指征。
而“诊断不能成立者，以及病毒性感染者”，均无指征。
这对临床提出了明确的用药要求。
为此，临床医师必须提高确诊细菌及其他致病微生物所致感染的能力，并能依据患者的临床表现、有关化验等辅助检查结果及流行病学资料排除病毒性感染和其他非感染的发热性疾病（如肿瘤、胶原性疾病等）的可能。
对于预防性应用的指征以及用药方案，在《指导原则》中规定得更为具体。
在内科、儿科领域将“预防一种或两种特定病原菌入侵体内引起感染”、“预防在一段时间内发生的感染”和原发疾病“可治愈或缓解者，预防用药可能有效”等三种情况列为指征。
例如在传染病的流行期，应用有效抗菌药物预防霍乱弧菌所致的霍乱、鼠疫杆菌所致的鼠疫、或脑膜炎球菌所致的流脑等；预防用药防止A组溶血性链球菌感染所致的风湿热复发，大肠杆菌与肠球菌所致的孕妇菌尿症等。
处方点评模式在提高临床抗菌药物用药合理性中的应用
处方点评模式在提高临床抗菌药物用药合理性中的应用【摘要】目的：探讨处方点评模式在提高临床抗菌药物用药合理性中的应用。
方法：选取2022年1月-2022年6月本院采用抗菌药物治疗的100例患者作为对照组，予常规临床用药；选取2022年7月-2022年12月本院采用抗菌药物治疗的104例患者作为干预组，实施处方点评模式。
比较两组患者的抗菌药物不合理用药情况。
结果：对照组人群中不合理用药率明显高于干预组，有统计意义（P＜0.05）。
结论：处方点评模式可以提高本院抗菌药物的应用合理性，促使抗菌药物合理使用，确保用药的科学性和安全性。
关键词：处方点评模式；抗菌药物；用药合理性抗菌药物是指具有灭菌或杀菌活性的一类药物，在感染性疾病中应用广泛，几乎所有的学科中均会涉及抗菌药物的应用。
近年来随着医学技术的不断发展，抗生素的科研占比不断增加，一些新型抗生素开始大量投入临床。
由于抗生素的种类及剂型多种多样，过量应用抗生素极易引发微生物耐药或增加药物不良反应[1]。
因此，做好抗生素的合理、规范化应用，成为药品管理的重点。
传统的抗生素管理模式较为落后，医师负责下医嘱-护理人员核对医嘱-药师发放药品，这一流程相对简单，也增加了不合理应用的风险。
药师是药品使用流程中的重要一环，具备丰富的药品管理知识和理论知识，负责整个抗菌药物的遴选、监管、审核、培训工作，对于抗菌药物的种类、剂量、剂型及正确的使用方法做出指导。
药师介入可以协助临床医师做到更精细化、安全化、有效化抗菌用药，避免了药物的滥用或误用现象[2]。
本文将处方点评模式应用于临床抗菌药物用药中，有效降低了抗菌药物用药不合理的发生率。
报道如下。
1 一般资料与方法1.1 一般资料选取2022年1月-2022年6月本院采用抗菌药物治疗的100例患者作为对照组，选取2022年7月-2022年12月本院采用抗菌药物治疗的104例患者作为干预组，经统计学分析，两组一般资料对比，无统计意义（P＞0.05）。
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• 入ICU
– 肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌 – 金黄色葡萄球菌、肺炎支原体、肺炎衣原体、假单胞菌
2017/9/5 Dr.HU Bijie 10
哪些CAP需要病原学检查？
• • • • 积累当地的病原学流行病学资料 需要住院的中度病情的肺炎 需要住ICU的重症肺炎必须做 诊断有疑难或抗菌治疗反应不佳
“抗菌药物临床应用指导原则” 在指导临床合理用药中的价值
复旦大学附属中山医院 胡必杰
2017/9/5 Dr.HU Bijie 1
《抗菌药物临床应用指导原则》
前言
……..《指导原则》对感染性疾病中最重要的 细菌性感染的抗菌治疗原则、抗菌药物治疗及 预防应用指征以及合理给药方案的制订原则进 行阐述，并列出常用抗菌药物的适应证及注意 事项，各种常见细菌性感染的病原治疗，以期 达到提高我国感染性疾病的抗菌治疗水平，减 缓细菌耐药性的发展，降低医药费用的目的。
为决策和管理部门提供咨询 制定抗菌药物治疗指南
提高病原学诊断水平，改善临床用药 的针对性和选择性
2017/9/5
建立医院处方委员，对一定时期内医院 用药方针作出决策
8
Dr.HU Bijie
社区呼吸道感染 经验性治疗 VS 目标(病原学)治疗
• • • • • • •
2017/9/5
需要时间 检验技术落后 尚未认识的病原菌 感染菌与污染菌区分 常规培养病原菌分离不出 常规抗菌药物容易覆盖 …………
2017/9/5 Dr.HU Bijie 2
如何发挥 “抗菌药物临床应用指导原则” 在指导临床合理用药中的作用
2017/9/5
Dr.HU Bijie
3
抗菌药物的临床应用
• 抗菌药物的应用目的
– 预防，治疗
• 抗菌药物的品种选择
– 目标性和经验性
• 抗菌药物的使用方法
– – – – 局部与全身（口服，肌注，静脉） 单用与联合 疗程 特殊人群中的应用指导文件该如何称呼？
• • • • • • 抗菌药物临床应用指南 抗菌药物标准治疗指南 抗菌药物使用规范 抗菌药物临床合理应用指导方案 抗菌药物应用原则 抗菌药物临床应用指导原则
须强制执行的程度差别：指南，规范，方法，原则。。。
2017/9/5 Dr.HU Bijie 13
Dr.HU Bijie 6
2017/9/5
临床医师在感染领域 已陷入有史以来最严重的困境
• 在传统的感染病尚未完全控制的同时，新的感染 病和病原体仍在不断涌现 • 在抗感染化疗药物不断增加的同时，许多微生物 对化疗药的耐药现象在迅速加剧 • 感染-微生物-抗生素的学科发展和知识爆炸程度 不亚于其他医学专业，但临床缺乏足够认识 • 药物选择错误导致药费增加、治疗失败的现象屡 屡发生
• ―零售药店出售抗菌药物须凭医生处方”的规 定
– 减少寻常百姓滥用一些口服抗菌药物和由此引起的 细菌耐药现象 – 引起公众对抗菌药物问题的关注
• 《抗菌药物临床应用指导原则》
– 在制度上和技术层面上科学、全面地规范临床医生 合理使用各个品种、各个剂型的抗菌药物 – 提高感染性疾病的救治水平、有效遏制越来越严重 的细菌耐药现象、节省有限的医疗卫生资源和减低 抗菌药物的毒副反应
–是否感染：肺栓塞、血管炎、过敏性肺炎 –是否耐药菌感染：绿脓杆菌，MRSA，PRSP…… –是否特殊病原感染：结核，真菌，PCP，肺吸 虫…
2017/9/5 Dr.HU Bijie 11
应该建立什么样的经验性用药？
• 经验性用药不是凭个人意志随意制订的用药方案 • 良好的经验性用药应该建立在以往类似感染的病 原学诊断、耐药性监测、目标性治疗或具有良好 效果的经验性治疗基础上的用药方案 • “抗菌药物应用指南”可以规范经验性用药
2017/9/5 Dr.HU Bijie 7
细菌耐药防治策略
学术和教育
普及和强化抗菌药物学及其相关教育 开展耐药性监测，与临床密切结合， 为临床服务并指导临床 研究和开发新药，包括新型抗生素和 非抗生素抗感染药物
管理
对非医学领域的抗生素及其应用进行管 理 临床医师分级处方权 抗生素处方附加申请表（包括病原学诊 断和选药指征）48h医嘱自动停止（48h 后是否继续或更改由上级医师根据病原 学诊断和临床重新评价后决定） 停用高耐药抗生素或定期“开放”高新 抗生素 有限药敏报告（实验室报告药敏从简单 药物开始，仅报告1～2种，限制临床用 药的随意性和不适当使用高新品种）
Dr.HU Bijie 9
社区获得性肺炎病原菌
• 门诊病人 40~50%病原体不明
– – – – 肺炎链球菌9～20％，所有痰培养的病人 肺炎支原体13～37％，所有血清学的病人 肺炎衣原体17% 嗜肺军团菌0.7～13%
• 住院但不入ICU
– 肺炎链球菌20～60％ – 流感嗜血杆菌3~10% – 金黄色葡萄球菌 、 GNB肠杆菌、嗜肺军团菌、肺炎支原 体、肺炎衣原体、病毒＜10%
2017/9/5 Dr.HU Bijie 5
在中国临床有供货的抗菌药物 超过100种！
• • • • • • • • • • • • • 青霉素类 一代头孢 二代头孢 三代头孢与四代头孢 B内酰胺酶与酶抑制剂的复合制剂 碳青霉烯类 头霉素类与其他B内酰胺类 氟喹诺酮类 大环内酯类 氨基糖苷类 糖肽类 抗真菌药物 ………
• 抗菌治疗的策略
– 序贯治疗，逐步升级与降阶梯治疗，轮换用药
2017/9/5 Dr.HU Bijie 4
抗感染治疗选择是 临床上最困难的用药决策
• • • • • • • • • • • • • • 要不要进行抗感染治疗？（是感染性疾病吗） 用那一类抗感染药物？（是细菌、真菌或其他病原体感染） 用哪一种抗菌药物？（是什么细菌引起的感染） 细菌对所选药物敏感吗？（近期当地耐药性监测结果如何） 用药剂量足够吗？每天一次还是分次给药？（药物PK/PD） 静脉用药还是口服治疗？（药物的生物利用度） 药物能达到感染部位如肺脓肿内部吗？（药物的组织浓度） 药物作用够强大吗？（杀菌或抑菌，要联合用药吗） 病人的身体状况能承受这种药物吗？（肝肾功能等副作用） 没有更便宜但效果仍良好的药物？（药物经济学分析） 用1周就停药感染会复发吗？（用药疗程问题） 会引起二重感染吗？（对正常菌群的影响） 会出现耐药菌吗？（防细菌耐药突变浓度） …………