循环肿瘤细胞检测系统(CTC)仪器购买可行性报告

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ct购置可行性报告

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ct购置可行性报告CT 购置可行性报告一、引言在当今医疗技术不断发展的背景下,CT(计算机断层扫描)作为一种重要的医学影像诊断设备,对于提高医疗机构的诊断水平和服务质量具有重要意义。

为了更好地满足患者的医疗需求,提升医院的综合实力,我们对购置 CT 设备的可行性进行了深入的研究和分析。

二、市场需求分析(一)医疗服务需求增长随着人口老龄化的加剧以及人们对健康的重视程度不断提高,医疗服务的需求呈现出持续增长的趋势。

各种疾病的早期诊断和精准治疗对医学影像检查的依赖程度越来越高,CT 检查作为一种常用的影像学检查手段,其需求也在不断增加。

(二)疾病谱的变化近年来,心脑血管疾病、肿瘤等慢性疾病的发病率不断上升。

这些疾病的诊断和治疗往往需要借助 CT 进行详细的评估,如冠状动脉 CT 血管造影、肿瘤的分期和监测等,进一步推动了对 CT 设备的需求。

(三)周边医疗机构竞争周边的医疗机构如果已经配备了先进的CT 设备,能够提供更高效、更准确的诊断服务,这将对我们医院的患者吸引力产生影响。

为了在竞争中保持优势,购置先进的 CT 设备成为必要。

三、设备技术分析(一)技术发展现状目前,CT 技术不断创新,从传统的单排螺旋 CT 发展到多排螺旋CT,甚至是能谱 CT、双源 CT 等高端机型。

这些新技术在扫描速度、图像质量、辐射剂量等方面都有了显著的提升,能够为临床诊断提供更丰富、更准确的信息。

(二)设备性能比较不同品牌和型号的 CT 设备在性能上存在一定的差异。

例如,有的设备在心脏成像方面具有优势,有的则在全身肿瘤筛查方面表现出色。

在选择设备时,需要根据医院的重点科室和临床需求,综合考虑设备的分辨率、扫描速度、探测器宽度、辐射剂量等技术参数。

(三)技术支持与维护购置 CT 设备后,厂家的技术支持和维护服务至关重要。

良好的售后服务能够确保设备的稳定运行,减少故障停机时间,提高设备的使用效率。

在选择设备供应商时,要了解其技术支持团队的规模、响应时间、维修备件供应等情况。

CT设备购买可行性报告

CT设备购买可行性报告

CT设备购买可行性报告一、项目背景二、项目目标本项目旨在购买一台CT设备,提供更好的医疗影像诊断服务,以满足日益增长的人民群众健康需求,并带动医疗机构整体升级。

三、项目可行性分析1.市场需求分析:随着社会经济发展和人民生活水平提高,人们对医疗服务的需求也逐渐增长,尤其是在医学影像诊断方面。

购买一台CT设备可以满足更多患者的诊断需求,增加医疗机构的收入。

2.投资回报分析:一台CT设备的价格较高,但由于其广泛应用,具有较高的投资回报率。

在设备的正常使用寿命内,预计能够实现运营收益,达到投资回本,并为医疗机构带来额外的利润。

3.优势分析:购买CT设备可以提高医疗机构的医疗水平和服务质量,提高医生的诊断准确性和效率。

同时,还可以吸引更多患者前来就诊,提高医疗机构的知名度和美誉度,进一步扩大市场份额。

4.风险分析:购买CT设备存在一定的风险,包括技术更新换代速度较快、设备维护和运营成本较高等。

需充分考虑设备的性能指标和售后服务支持等因素,选择合适的供应商,降低风险。

四、项目实施方案1.需求调研:根据医疗机构的实际需求,与多家供应商进行对比评估,了解不同型号的CT设备的特点和性能,最终确定购买方案。

2.经费筹措:医疗机构可以通过自有资金、贷款、政府补贴等多种方式筹措购买CT设备所需资金。

3.设备采购:与供应商签订购买合同,并按合同约定的时间和方式付款。

4.设备安装和调试:根据供应商提供的安装和调试方案,完成CT设备的安装和调试工作,确保设备正常运行。

5.人员培训:对医疗机构相关人员进行操作和维护的培训,提高他们的技能水平,确保设备能够正常运行。

6.完善管理:建立健全设备管理制度,规范设备使用和维护,及时进行设备维修和更新,延长设备的使用寿命。

五、项目效益评估1.提升医疗服务水平:购买CT设备可以提高医疗机构的医疗服务水平,加强对各类疾病的诊断和治疗能力,提高患者的满意度。

2.增加市场竞争力:购买CT设备可以提高医疗机构的知名度和美誉度,吸引更多患者前来就诊,增加市场份额,增加医疗机构的收入。

循环肿瘤细胞检测系统仪器购买可行性报告

循环肿瘤细胞检测系统仪器购买可行性报告

循环肿瘤细胞检测系统(CTC设备购置可行性报告—、制造商基本情况美国强生(Johnson & Johnson成立于1886年,是世界上规模最大,产品多元化的医疗卫生保健品及消费者护理产品公司。

1999年全球营业额高达275亿美元。

强生在全球60个国家建立了250多家分公司,拥有约11万5千余名员工,产品销售于175个国家和地区。

强生公司是世界上最具综合性、分布范围最广的卫生保健产品制造商、健康服务提供商,产品畅销于175个国家地区,生产及销售产品涉及护理产品、医药产品和医疗器材及诊断产品市场等多个领域。

美国强生公司研发的循环肿瘤细胞检测系统(CTC 2012年进入中国市场,立即被运用于肿瘤科研和临床检测,并受到业界好评。

二、项目意义随着循环肿瘤细胞检测技术的不断发展,循环肿瘤细胞(CTC 在肿瘤临床实践以及肿瘤基础科学研究领域得到了越来越多的重视。

CTC数目已经被证实与晚期转移性乳腺癌,结直肠癌,前列腺癌等各种患者的无进展生存期和总生存期密切相关,CTC已经成为转移性乳腺癌等癌种的一种全新的,独立的预后因子,并被作为一种新的肿瘤生物标志物而广泛应用于新药开发,癌症机制研究等不同的领域。

三、国内外研究CTC是指存在于外周血循环中的肿瘤细胞,其含量非常稀少(1ml血液中可能只能检出1个CTC。

CellSearch系统是目前为止唯一获得FDA批准的可以应用于病人管理的自动化循环肿瘤细胞检测系统。

检测技术的不断进步CTC越来越成为国内外癌症领域研究的热点。

2004年,Cristofanilli等完成的前瞻性多中心临床研究表明治疗前(基线期)和首次随访时的CTC水平对于转移性乳腺癌患者的无进展生存期和总生存期都是独立的预测指标。

在177 例转移性乳腺癌患者中,CTC 水平较高者(>5个/7.5ml全血)的平均无进展生存期只有2.7 个月,总生存期只有10.1个月;CTC水平较低者则分别为7.0个月(PV0.001和超过18个月(PV0.001。

关于购置ct的可行性报告

关于购置ct的可行性报告

关于购置ct的可行性报告购置CT的可行性报告一、引言随着医疗技术的不断发展,计算机断层扫描(CT)作为一种非侵入性的影像学检查手段,已经在世界各地的医疗机构中得到广泛应用。

本报告旨在分析购置CT设备的可行性,并为决策者提供合理的建议。

二、背景目前,我们的医院作为地区医疗中心,为患者提供全面的医疗服务。

然而,由于设备有限,我们常常无法满足患者的需求,尤其是在影像学诊断方面。

鉴于此,购置一台CT设备被认为是改善医疗服务的重要一步。

三、需求分析3.1 病患需求随着人口老龄化的加剧和生活方式的变化,慢性疾病和癌症等病症呈上升趋势。

而CT作为一种高精度、低辐射的检查手段,能够提供与其他检查方式不同的信息,对于早期发现和诊断疾病具有重要意义。

3.2 医生需求CT能够提供清晰、准确的影像,有助于医生对疾病做出正确的诊断和治疗计划。

购置CT设备可以减少患者等待时间,并提高医生的工作效率,进一步提高医院的口碑和竞争力。

四、可行性分析4.1 技术可行性CT技术已经成熟,并且在医疗领域得到广泛应用。

市场上存在多种型号和品牌的CT设备,可以根据医院的实际需求进行选择。

此外,许多供应商还提供培训和技术支持服务,以确保设备正常运转并提供优质的影像结果。

4.2 经济可行性在购置CT设备时,需要充分考虑设备的购买成本、维护费用和未来的升级支出。

同时,还应该评估购置CT设备所带来的经济效益,如患者数量的增加、检查费用的提高等。

综合考虑,购置CT设备的经济可行性是存在的。

4.3 运营可行性为了保证CT设备的正常运营,医院需要合理安排设备的使用时间和人员的培训。

此外,还需要建立完善的设备维护和质控制度,确保设备的性能稳定和影像结果的准确性。

医院管理层应制定相关政策和规定,以促进设备的有效利用。

五、建议鉴于购置CT设备的可行性,我们建议医院购置一台先进的CT设备,以满足患者对高质量医疗服务的需求,并提高医院的竞争力。

同时,医院管理层应制定相关政策,确保设备的合理利用和长期可持续发展。

肿瘤ctc检测行业报告

肿瘤ctc检测行业报告

肿瘤ctc检测行业报告肿瘤CTC检测行业报告。

肿瘤细胞循环(CTC)检测是一种新兴的肿瘤诊断技术,它可以通过检测患者的血液样本中的循环肿瘤细胞来帮助医生了解肿瘤的生长、转移和治疗反应情况。

随着医学技术的不断进步,肿瘤CTC检测行业也在不断发展壮大。

首先,让我们来了解一下肿瘤CTC检测的原理。

循环肿瘤细胞是从原发肿瘤中脱落出来的癌细胞,它们可以进入血液循环系统,并在体内不同部位形成转移灶。

因此,通过检测患者的血液样本中的循环肿瘤细胞,可以帮助医生了解肿瘤的转移情况,指导治疗方案的制定和调整。

肿瘤CTC检测行业的发展离不开技术的支持。

目前,肿瘤CTC检测技术主要包括免疫细胞化学法、细胞大小和形态学特征分析法、分子生物学法等。

这些技术的不断创新和进步,为肿瘤CTC检测提供了更加准确、快速和可靠的手段,为临床诊断和治疗提供了重要的支持。

另外,肿瘤CTC检测在临床应用中也取得了一定的成果。

通过检测患者血液中的循环肿瘤细胞,可以帮助医生了解肿瘤的生长速度、转移情况和治疗反应,为个性化治疗提供了重要的依据。

同时,肿瘤CTC检测还可以用于肿瘤的早期筛查和预后评估,对于肿瘤的早期诊断和治疗具有重要的意义。

肿瘤CTC检测行业在我国也呈现出快速发展的态势。

随着人们对肿瘤早期诊断和个性化治疗需求的不断增加,肿瘤CTC检测技术逐渐受到重视。

目前,国内已经有多家医疗机构和科研机构开展了肿瘤CTC检测服务,并取得了一定的成果。

未来,随着技术的不断创新和完善,肿瘤CTC检测行业有望在我国取得更大的发展空间。

总的来说,肿瘤CTC检测行业作为一种新兴的肿瘤诊断技术,具有重要的临床应用前景。

随着技术的不断进步和临床需求的不断增加,相信肿瘤CTC检测行业在未来一定会取得更加显著的成就,为肿瘤患者的诊断和治疗带来更多的希望。

CT机购置可行性论证报告

CT机购置可行性论证报告

CT机购置可行性论证报告随首计算机断层扫描技术的发展,CT机设计理念已经完全更新,尤其是1989年滑环技术的出现,使得CT扫描技术获得第二次革命性进展,而螺旋扫描方式的应用,使CT机进入了螺旋CT阶段。

第三次革命性进展于1998年开始于多层螺旋CT的诞生,其特点是扫描速度更快、图像分辨率更高、后处理功能更强大,实现了各项同性体素的采集。

以上特点都是过去单层CT所不具备的,由于单层CT扫描时间长、图像分辨率低、体素采集不能各项同性、检查项目相对较少等因素已不能适应三甲医院医、教、研工作的实际需求。

根据我院目前实际情况,医院从以下几个方面进行论证,确定购置西门子螺旋双排CT。

一、购置双排螺旋CT机是否具有合理性CT机即X线计算机断层扫描成像系统,经过30年的更新换代,其扫描方式已从过去的单层旋转扫描发展为目前的每转双层、8层、16层直至128层的螺旋扫描。

以双排螺旋CT的技术特点为例:扫描速度更快——从数十秒扫描一层发展到十几秒扫完全身:图像分辨率更高——通过探测器的不同排列组合方式,形成不同层厚的扫描功能,且具备较好的密度分辨率和空间分辨率指标;后处理功能更强——从图像的二维结构发展到三维容积信息,从单纯的形态学扫描发展到集形态学与检查功能为一体。

1、临床应用上的优势扫描速度快——适宜不合作患儿作检查以及心血管疾病的诊断:低剂量——减少对患儿放射线的辐射,使检查更安全;软件功能丰富——检查对象从新生儿至成人均可,功能评价从单一层面扩大到整个脏器;影像图片质量高——将扫描获得的连续容积数据进行三维图像后处理,得到各向同性的高分辨率图像,可以各向同性的高分辨率图像,可以从任意角度观察病变和组织结构,为医生诊断疾病提供更可靠的依据。

2、硬件方面的技术优势CT的发展过程实际上是一部采集速度不断加快的历史。

如西门子公司扒出的64层CT 已达到0.37S,飞利浦公司推出的40层CT和东芝公司推出的32层CT速度均在0.5S以下。

ct购置可行性报告

ct购置可行性报告

ct购置可行性报告一、引言近年来,随着人们健康意识的不断提高,医疗器械的更新换代也越来越快。

其中,CT(computed tomography)作为现代医疗诊断的重要手段,已经成为医院重要的医疗设备之一。

关于是否购置CT机器,每个医院或诊所都应该进行深入的分析和评估,从而做出科学合理的决策。

本报告就是为了评估某医疗机构采购CT机器的可行性,制定具体的购买计划,以更好地服务患者。

二、市场概述CT机器是一种可以看到人体内部组织和器官的三维体像设备。

它以其较高的分辨率、高速成像能力和可靠的结果,成为医生最喜欢的影像学手段之一。

当前市场上销售的CT机种类繁多、功能齐全、品质不一,因此需要对其进行科学的挑选和评估。

根据我国医疗设备行业发展的需求,CT设备的市场前景是十分广阔的。

据统计,我国医疗影像设备市场规模呈现逐年扩大的趋势。

据中国医疗器械工业协会数据显示,2019年我国医疗器械行业实现营业收入约10430亿元,同比增长8.83%;其中,使用于计算机断层扫描的医用设备销售额达到459.56亿元,同比增长约6.49%。

从国家政策角度看,中央专项资金和地方支持资金的投入也为这一市场的快速发展提供了支持。

三、CT机购置目的及需求分析由于受当地医疗条件的制约,某医疗机构目前的医疗设备已经比较落后,对于医学诊断能力、影像质量等方面存在一定的影响。

针对这一情况,引进一台CT机器将会提高医院的医疗水平,改善患者的诊疗效果,进而推动更为科学、有效的医学治疗方式的发展。

在需求分析中,我们首先需要做出购置CT机器的必要性和迫切性的评估。

在现实生活中,某地区患者数量越来越多,时间、资源的成本也相应提高,此时建立一支高效、规范的医疗团队就显得尤为重要。

医生需要精准、迅速地掌握患者病情,方便快捷地进行科学判断,最终提高医疗效果。

而这,需要一台可以提供高品质影像、丰富的体位持续高效工作的CT机器。

在其次进行需求分析时,需要考虑CT机器相应的应用范围和目标群体。

肿瘤中心项目报告--全套设备购置

肿瘤中心项目报告--全套设备购置

**医院购置肿瘤中心系列设备的可行性报告众所周知,恶性肿瘤一直是威胁人类生命的第二大疾病,其死亡率约占死亡总人数的24.93%,且有逐年上升的趋势。

人类经过长期不断的努力探索,至今尚未彻底解开恶性肿瘤之病因,尽管手术、化疗、放疗等常规手段普遍运用于临床治疗,但肿瘤患者的生存率和生活质量均无显著改善。

国内外肿瘤学者公认:综合治疗是提高肿瘤疗效的主要途径和肿瘤临床研究的主要方向。

治疗癌症的各种手段如能做到互相取长补短,合理利用,就能明显提高肿瘤的治愈率。

目前我院在肿瘤治疗方面,……(医院现有手段、病人数量、治疗开展等情况介绍)经调研,特申请引进和佳公司的六套肿瘤微创治疗技术设备,构建肿瘤微创综合治疗中心。

一、肿瘤中心系列设备(一)HGGR-2000体内伽玛刀1、先进的原理:体内伽玛刀是将具有低剂量、小范围、持续放疗特点的放射微粒永久植入到肿瘤病灶内及淋巴系统周围,通过不断地消耗肿瘤细胞,使其全部失去繁殖能力,达到较彻底地治疗实体肿瘤的手段。

HGGR-2000体内伽玛刀又称放射性粒子治疗计划系统,它是肿瘤近距离放射治疗的一种,利用TPS治疗计划系统重组肿瘤的三维形态,精确设计放射性粒子植入的位置、数量、并结合人体解剖,设计植入路线,通过完全密封的放射源发射出持续低剂量的γ射线使肿瘤组织接受最大量的持续照射,同时周围正常组织不受损伤或仅有微小损伤,真正实现肿瘤的适形放疗。

此方法创伤小、精确度高、治疗效果好,且可对亚临床灶做预防治疗。

2、组成部分:1)放射性粒子2)治疗计划系统(TPS系统)3)植入系统4) 防护系统3、治疗特点:1)通过TPS(Treatment Planning System)治疗计划系统,利用超声、CT、MRI 图像的检查结果,可以精确重建肿瘤的三维形态,准确设计粒子植入的位置、数量,并结合人体解剖,设计植入路径,实现肿瘤的适形放射治疗。

2)通过B型超声引导进行植入,可以使植入计划得到完美的实现。

ct购置可行性报告

ct购置可行性报告

ct购置可行性报告一、引言CT(Computed Tomography)扫描设备作为一种高级医疗设备,广泛应用于影像诊断领域。

本文将通过分析CT购置的可行性,评估其潜在利益与风险,为决策者提供有力的参考。

二、背景CT技术的不断发展与完善,使其成为医学诊断的重要手段。

随着人口老龄化趋势的加剧,医疗服务需求不断增长,购置CT设备成为许多医疗机构的关键考虑因素。

本报告将就该决策进行全面的可行性分析。

三、正文1. CT设备优势CT设备通过X射线和计算机技术,能够提供精确、立体的人体内部图像,从而为医生提供诊断的依据。

相比传统的X射线检查,CT具有以下优势:1.1 高分辨率:CT可以对器官、组织进行更精细的观察和分析,提高诊断的准确性。

1.2 快速扫描:CT扫描的速度较快,能在较短时间内获取大量图像信息。

1.3 多功能性:CT设备可以应用于多种检查,包括肺部、头部、腹部等,提供了多方位的诊断能力。

2. 购置CT设备的风险尽管CT设备具有诸多优势,但购置CT设备也存在一定的风险,主要包括以下方面:2.1 高昂的购置成本:CT设备的购置成本较高,包括设备本身、硬件配套和人员培训等方面的支出。

2.2 财务风险:购置CT设备需要考虑设备的回报周期和资金的可支配性,以确保投资的可持续性和回报的合理性。

2.3 竞争压力:随着CT设备逐渐普遍应用,市场竞争也变得愈发激烈,购置CT设备需要考虑如何在竞争中保持优势。

3. 可行性评估为了评估CT购置的可行性,我们需要考虑以下几个关键因素:3.1 需求分析:对目标医疗机构的患者情况、现有诊断设备的状况进行全面分析,明确是否存在CT设备的需求。

3.2 经济效益评估:通过收益成本比、投资回收期等财务指标的计算,评估CT购置所带来的经济效益。

3.3 政策环境:了解国家和地区政策对CT设备购置的支持程度,判断购置CT设备是否符合政策导向。

3.4 竞争态势:对竞争对手的情况进行调研,了解市场需求与竞争潜力,评估购置CT设备的市场前景。

CT设备购买可行性报告

CT设备购买可行性报告

CT设备购买可行性报告1. 引言2. 需求背景随着医疗技术的发展和人口老龄化的加剧,CT设备在疾病诊断、手术规划和治疗跟踪等方面的需求越来越大。

当前,我们医院的CT设备已经过时且无法满足日益增长的需求。

购买一台新的CT设备能够提高我们医院的诊断水平和服务质量,满足更多患者的需求。

3. 可行性评估3.1 技术可行性新一代的CT设备具备更高的分辨率、更快的扫描速度和更丰富的功能,能够更准确地检测和诊断疾病。

我们可以通过了解市场上最新的CT设备技术和性能指标来评估技术可行性,并与我们当前的设备进行对比。

3.2 经济可行性CT设备的价格取决于品牌、型号和配置等因素。

我们需要进行详细的市场调研,比较不同供应商的报价和售后服务,评估购买CT设备的经济可行性。

同时,我们还需要考虑设备的维护成本、人员培训费用等方面的因素。

3.3 医疗可行性购买新的CT设备将提升我们医院的诊断能力,能够更早地发现疾病,提高治疗效果。

此外,新设备还能够支持更多的临床研究和学术交流,有助于我院在医疗领域的声誉提升。

4. 推荐方案基于以上评估,我们推荐购买一台具备最新技术和丰富功能的CT设备。

我们将进行更详细的市场调研,了解不同品牌和型号的设备,并与供应商洽谈价格和售后服务。

同时,我们还将考虑设备的使用培训和维护计划,以确保设备能够正常运行并发挥最大效益。

5. 结论购买CT设备的可行性评估结果表明,购买一台新设备将对我们医院的诊断水平、服务质量和学术研究等方面产生积极影响。

我们将进一步完善购买方案,并与相关部门共同努力,确保设备购买和使用的顺利进行。

购买CT可行性报告

购买CT可行性报告

购买CT可行性报告引言概述:随着医疗技术的不断发展,计算机断层扫描(CT)成为了现代医疗领域中不可或缺的重要工具。

购买CT设备需要进行可行性报告,以确保投资的合理性和有效性。

本文将从五个大点出发,详细阐述购买CT设备的可行性。

正文内容:1. CT设备的技术特点1.1 CT设备的工作原理1.2 CT设备的成像原理1.3 CT设备的扫描范围和分辨率1.4 CT设备的辐射剂量和安全性1.5 CT设备的软件和硬件更新2. CT设备的临床应用2.1 CT在诊断中的作用2.2 CT在手术规划中的应用2.3 CT在肿瘤治疗中的应用2.4 CT在心脏病诊断中的应用2.5 CT在创伤救治中的应用3. CT设备的经济效益3.1 CT设备的投资回报率3.2 CT设备的使用寿命和维护成本3.3 CT设备的收费标准和市场需求3.4 CT设备的竞争力和市场份额3.5 CT设备的未来发展趋势4. CT设备的技术支持和服务4.1 CT设备的供应商和品牌选择4.2 CT设备的售后服务和维修保养4.3 CT设备的培训和技术支持4.4 CT设备的更新和升级选项4.5 CT设备的质量控制和认证要求5. CT设备的法规和合规性5.1 CT设备的注册和许可要求5.2 CT设备的安全标准和规范5.3 CT设备的医疗保险支付政策5.4 CT设备的隐私和数据保护要求5.5 CT设备的环境保护和可持续发展要求总结:购买CT设备的可行性报告需要综合考虑技术特点、临床应用、经济效益、技术支持和服务以及法规合规性等方面的因素。

在技术特点方面,了解CT设备的工作原理、成像原理、扫描范围和分辨率等是必要的。

在临床应用方面,CT在诊断、手术规划、肿瘤治疗、心脏病诊断和创伤救治等领域都有广泛的应用。

经济效益方面,投资回报率、使用寿命、维护成本、收费标准和市场需求等需要全面评估。

技术支持和服务方面,供应商和品牌选择、售后服务和维修保养、培训和技术支持等都需要考虑。

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循环肿瘤细胞检测系统(CTC)设备购置
可行性报告
一、制造商基本情况
美国强生(Johnson & Johnson)成立于1886年,是世界上规模最大,产品多元化的医疗卫生保健品及消费者护理产品公司。

1999年全球营业额高达275亿美元。

强生在全球60个国家建立了250多家分公司,拥有约11万5千余名员工, 产品销售于175个国家和地区。

强生公司是世界上最具综合性、分布范围最广的卫生保健产品制造商、健康服务提供商,产品畅销于175个国家地区,生产及销售产品涉及护理产品、医药产品和医疗器材及诊断产品市场等多个领域。

美国强生公司研发的循环肿瘤细胞检测系统(CTC)2012年进入中国市场,立即被运用于肿瘤科研和临床检测,并受到业界好评。

二、项目意义
随着循环肿瘤细胞检测技术的不断发展,循环肿瘤细胞(CTC)在肿瘤临床实践以及肿瘤基础科学研究领域得到了越来越多的重视。

CTC数目已经被证实与晚期转移性乳腺癌,结直肠癌,前列腺癌等各种患者的无进展生存期和总生存期密切相关,CTC已经成为转移性乳腺癌等癌种的一种全新的,独立的预后因子,并被作为一种新的肿瘤生物标志物而广泛应用于新药开发,癌症机制研究等不同的领域。

三、国内外研究
CTC是指存在于外周血循环中的肿瘤细胞,其含量非常稀少(1ml血液中可能只能检出1个CTC)。

CellSearch系统是目前为止唯一获得FDA批准的可以应用于病人管理的自动化循环肿瘤细胞检测系统。

检测技术的不断进步CTC越来越成为国内外癌症领域研究的热点。

2004年,Cristofanilli等完成的前瞻性多中心临床研究表明治疗前
(基线期)和首次随访时的CTC水平对于转移性乳腺癌患者的无进展生存期和总生存期都是独立的预测指标。

在177例转移性乳腺癌患者中,CTC水平较高者(≥5个/7.5ml全血)的平均无进展生存期只有2.7个月,总生存期只有10.1个月;CTC水平较低者则分别为7.0个月(P<0.001)和超过18个月(P<0.001)。

随后又有多个研究证明治疗期间任何时间点CTC水平的升高都提示着疾病的快速进展和较差的预后。

同时也出现了越来越多的不同癌种的关于CTC的研究,其结果也提示了CTC在前列腺癌,结直肠癌中也发挥了相同的预后作用。

由于FDA 的批准,在美国CTC已经可以与传统肿瘤诊断检测方法相结合用于临床实践。

国外也有较多的研究集中在了CTC的生物特性上,例如研究CTC表面的Her2抗体表达情况,进行CTC与原发肿瘤的抗体表达对照研究等。

此前,国内也有一些实验室开展了关于CTC的研究,但局限于手工磁珠法,PCR法等方法学问题,并没有取得国际认可的结果。

不过随着CellSearch方法逐渐进入中国,越来越多的学者已经开始了关于CTC的研究。

国内正在进行CellSearch的注册临床研究,将会验证CellSearch系统在中国人群中的有效性及安全性。

同时一些国内的实验室也已经开始在CellSearch这一平台上进行不同的基础科学研究,包括CTC表面多重生物标志物分析,CTC分子生物学分析,CTC细胞FISH检测等,希望通过CTC这个全新的肿瘤标志物得到更多关于癌症发病机制,癌症转移机制等问题的答案。

四、国内开展现状
基于CellSearch平台的CTC检测技术是一种安全可靠的被美国FDA批准的癌症临床辅助诊断技术,随着中国注册临床试验的进行,CTC检测将会在中国得到越来越多的重视并迎来更加广阔的临床及科研应用前景。

目前国内已有解放军307医院,复旦大学附属肿瘤医院,
中山大学附属孙逸仙纪念医院,天津肿瘤医院等医院以及我省同济医院(2台)、协和医院(1台)、武汉大学中南医院(1台)、江汉大学实验室(1台)安装CellSearch平台,开展循环肿瘤细胞分析检测。

五、CellSearch简要操作规范
CellSearch循环肿瘤细胞检测技术是美国FDA批准的用于外周血循环肿瘤细胞检测的自动化诊断系统,其基本原理是通过免疫学方法捕获并鉴定血液中存在的微少的上皮来源肿瘤细胞。

CellSearch系统对于循环肿瘤细胞的定义为:存在于血液中上上皮细胞粘附因子阳性,细胞角蛋白阳性,细胞核阳性,CD45抗原阴性的上皮细胞(EpCAM+,CK 8,18or19+,DAPI+,CD45-)。

CellSearch检测技术基本操作流程为:1.使用CellSave管抽取病人7.5ml全血;2.加入6.5ml 缓冲液离心后置于AutoPrep自动化样本处理系统中;3.使用Analyzer 分析仪对处理后的样本进行分析,得到最终检测结果。

基于CellSearch 平台还可以同时对CTC细胞进行表面抗体分析,DNA及mRNA分析,FISH荧光原位杂交等检测。

六、CellSearch适应症和禁忌症
CellSearch系统可以准确的检测到7.5ml血液中存在的1个循环肿瘤细胞(CTC),具有极高的特异性。

按照FDA的批准,CellSearch 检测可以用于辅助监测转移性乳腺癌,转移性前列腺癌和转移性结直肠癌等各种转移性癌症的治疗情况。

同时CellSearch检测可以成为无法进行CT检测的病人(孕妇等)的替代方案。

CellSearch系统操作人员需要经过专业的技术培训,才能符合操作要求。

CellSearch系统运行时也需要按照要求进行质控检测,这些措施都可以保证得到准确,可靠的分析结果。

CellSearch系统只能用于体外诊断,因此在使用中并不存在任何的不良事件,但是如果病人正在使用多柔比星类化疗药物,则需要在停药1周后才能进行抽血检测。

七、CellSearch主要技术参数和性能要求
1.样本处理:全自动血液样本处理平台,避免人工干预。

2.图像分析:自动图像扫描系统,系统保留每个细胞的图片,可以供操作者对每个细胞的图像进行分析。

3.检测通量:每批次可以检测8个样本。

4.检测重复性:高值质控细胞检测值CV<5%,低值质控细胞检测值CV<18%。

5.
6.系统线性:系统线性系数不低于0.900。

7.最低检测限:循环肿瘤细胞分析系统可以检出样本中的1个CTC。

8.数据性能:循环肿瘤细胞分析系统可通过软件和数据线与计算机实现通讯,通过计算机阅读测试的结果。

9.电气安全性能:应符合GB 4793.1和YY 0648-2008适用条款的要求。

八、经济效益分析
循环肿瘤细胞检测系统(CTC)目前在中国市场成交价为320万元,试剂盒成本为3000元,上海市物价局收费标准为4800元/人次,预计我院每月检查可达100人次左右,预计一年半收回成本{(4800
元-3000元)*100人次*18个月=324万元}。

我省收费标准正由同济医院申报办理中。

此设备是一项新业务、新技术,是被国际医学界认可的检测方法,2012年进入到中国后陆续被国内三甲医院和肿瘤专科医院所采用,对临床和科研具有重要意义。

综上所述,我们认为循环肿瘤细胞检测系统(CTC)具有良好的社会效益和经济效益,是肿瘤专科医院不可或缺的检验检测设备。

检验科
2014年月日。

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