生物医药疫苗行业深度报告
医药行业深度报告：mRNA技术迎来快速发展期，未来前景广阔
+[Table_IndustryInfo] 2021年11月14日强于大市(首次)证券研究报告•行业研究•医药生物医药行业深度报告mRNA 技术迎来快速发展期，未来前景广阔投资要点分析师：杜向阳执业证号：S1250520030002 电话：************邮箱：*************.cn数据来源：聚源数据 基础数据 [T able_BaseData] 股票家数 332 行业总市值（亿元） 68,169.37 流通市值（亿元） 66,363.70行业市盈率TTM42.34 沪深300市盈率TTM13.1相关研究 [T able_Report] 1. 智飞生物（300122）：主营增长依然(2021-10-29) 2. 康希诺-U （688185）：新冠疫苗持续放量，MCV 疫苗增长可期 (2021-10-29) 3. 康泰生物（300601）：新冠疫苗驱动业绩增长，13价获批值得期待 (2021-10-22) 4. 康希诺生物-B （6185.HK ）：创新疫苗平台型企业 (2021-04-29)● mRNA 技术优势领先，未来市场规模巨大。
mRNA 技术是指导人体合成生命活动所必需蛋白质的指挥官，其主要的应用领域包括预防性疫苗、肿瘤免疫治疗、蛋白质替代疗法以及再生治疗等。
对比传统技术，mRNA 在上述领域的共性优势包括三方面：1）在不同领域的适应症都较为广泛，由于人体不同疾病机制所涉及的作用蛋白质不同，mRNA 技术可以实现对症下药，让人体成为自身“药房”；2）研发、生产周期短，费用少。
根据Kis 等人的研究，以mRNA 疫苗为例，其平均研发周期为0.8-1.5年，工艺生产建造周期为2-4年，整体的商业化进程较传统路径快10倍。
整体费用是传统路径的1/18。
3）mRNA 技术的治疗效果更好：新冠疫苗保护率最高，肿瘤免疫激发B 、T 细胞强烈免疫。
所以mRNA 技术未来市场规模巨大，根据我们测算，预计2025年可达326亿美元，其中预防性疫苗占比超50%。
中国生物制药产业的现状和发展前景
热点报告(12-4)中国生物制药行业的现状和发展前景2012.2.《目录》摘要1. 生物制药：技术基础和产业链2. 国内生物制药行业发展现状3. 发展瓶颈：不发达的周边生态系统4. 突破口：高端仿制药和CRO5．结论和建议作者：李刚首席研究员林瑞明首席研究员审阅：刘晋硕首席研究院《摘要》生物制药(biopharmaceutical)是近二十年兴起的，以基因重组、单克隆技术为代表的新一代制药技术。
与传统行业类似，生物制药产业也由研发、测试、上市销售三个阶段组成。
但与传统化学药产业由大型药企所垄断不同，生物制药领域内的创业型企业借助技术基础不同形成的进入壁垒，异军突起，形成了以企业间联盟为主的独特产业格局。
目前，国内的生物制药行业虽然规模仍然较小，集中度较低，但已形成较完整的产业链。
上游的研发环节聚集了一批中小型企业，主要为其他大型药企提供研发服务。
在生产环节，国内生物制药企业的生产能力在“十一五”期间取得长足发展，但结构不均衡，出现低端药物产能过剩，高端药物产能不足的现象。
下游流通销售是产业链相对薄弱的环节，但随着政策管制的逐步放开，医药流通行业发展迅速。
目前国内较不发达的政策环境、融资环境、周边产业配套等成为制约生物制药行业发展的主要瓶颈，这突出表现在四个方面：第一，对知识产权的保护仍有欠缺；第二，监管制度不完善，各部门职责不清，甚至出现自相矛盾的现象；第三，金融工具不够用、不合用，具体表现为过于依赖风险投资；第四，产业周边体系不成熟，上游基础研究仍然薄弱，下游销售渠道限制较多，医保等配套仍不完善等。
就目前国内生物制药行业的发展状况来看，产品仍以仿制药和原料药为主，自主研发能力薄弱。
高端仿制药和 CRO 是最有希望在短期内取得关键性突破的环节。
这两者的共同点包括需求增长较快、前景明朗，国内的成本优势明显，并且在国内已经有一定的积累。
不同之处在于，CRO 未来市场规模可能较为有限，对整体经济发展支撑作用较弱，而生物仿制药市场规模较大，对经济发展的支撑作用更为明显。
某某市医药产业高质量发展调研报告
某某市医药产业高质量发展调研报告医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业，涉及农业、工业和流通等领域，产业链条长，附加值高,上游主要在中药材种植和化工原料获取，中游聚焦于医药制造，下游主要在医药流通和服务板块。
“十四五”时期是全面建设“健康中国”的关键时期，随着我国人口总量增长、老龄化程度提高、人们保健意识增强、医保机制不断完善，加之受新冠肺炎疫情影响，医药行业将迎来快速发展阶段。
加快推进某某医药产业高质量发展，将生物资源优势转化为产业优势，是我市深入践行“两山理论”，打造绿色循环产业体系的必由之路。
一、我市某某医药产业发展现状（一）发展基础1资源禀赋优越。
安康素有“某某生物基因库”“天然中药材之乡”等美誉。
境内有中药资源1299种，其中，镇坪黄连、宁陕天麻、宁陕猪苓、白河木瓜、旬阳拐枣、平利绞股蓝获得国家农产品地理标志登记保护，黄连、当归、麝香、玄参、独活、黄姜等10余种中药材产量居全省首位，“八仙党参”“鸡爪连”、厚朴、杜仲、天麻被历代药家视为优品，苦味绞股蓝为全国独有品种，野生葛根品质和葛根素含量居全国首位。
全市现有野生药材面积约100万亩，人工种植面积75万亩，国家级中药材基地3个，中药材年产量超过18万吨。
2.组织领导有力。
我市历来高度重视某某医药产业发展,市政府成立了全市生物医药（中药）产业发展工作领导小组,相继印发了《促进生物医药产业健康快速发展的实施意见》《关于加快推进中药产业发展的实施意见》《关于建立重点产业链链长制的实施意见》，将某某医药产业链作为全市重点产业链之一进行培育，并成立工作专班牵头推进。
市工信局平均每年争取省级各类支持重点医药企业和生物医药产业园项目资金逾千万元，并从市级工业稳增长奖补资金中，切块专项资金用于支持某某医药等重点产业发展，有力促进了某某医药产业提质增效。
3.产业初具规模。
经多年发展，我市初步形成了涵盖成药生产、医药中间体和中药饮片加工三大领域的某某医药产业体系。
生物医药行业周报：辉瑞新冠疫苗保护率超90%，新冠疫苗研发稳定推进
行业周报辉瑞新冠疫苗保护率超90%，新冠疫苗研发稳定推进生物医药2020年11月15日强于大市（维持）相关研究报告《行业周报*生物医药*带量采购逐步推进，中长期建议关注创新型企业》2020-11-08《行业点评*生物医药*全国冠脉支架带量采购落地，医疗器械进入创新时代》2020-11-06《行业点评*生物医药*互联网医疗医保支付细节出台，行业进入黄金发展期》2020-11-04《行业周报*生物医药*三季报披露完毕，医药上市公司表现亮眼》2020-11-01《行业深度报告*生物医药*疫情、医保、集采，影响终端销售的三个关键词》2020-10-26证券分析师叶寅投资咨询资格编号S1060514100001*******************************.CN李颖睿投资咨询资格编号S1060520090002***********************.CN请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。
⏹行业观点：辉瑞新冠疫苗保护率超过90%，新冠疫苗研发进入最后阶段。
美国辉瑞和德国生物科技公司BioNTech宣布，其联合研制的新冠候选疫苗BNT162b2，在III期临床试验研究的中期分析中，显示出超过90%的保护效率。
此款疫苗为mRNA疫苗，在此之前未有相同路径的疫苗产品上市。
该产品未来的成功上市，对疫苗行业具有重大意义。
复星医药于2020年3月获BioNTech授权，在中国大陆及港澳台地区独家开发、商业化该疫苗产品。
目前全球共有10款新冠疫苗进入III期临床，其中我国共有4个。
我国进入III期临床的新冠疫苗研发路径以灭活及病毒载体为主。
我们认为，新冠疫苗海内外需求量大，市场空间广阔。
考虑我国国情，我们认为疫苗上市后，定价将既可让大多数居民均可接受，又能保证企业的利益。
⏹投资策略：带量采购逐步推进，中长期建议关注“自主定价“领域及创新型企业。
华兰生物VS科兴VS百克VS金迪克VS赛诺菲：流感疫苗产业链深度梳理
约为3800万人，就诊人数1800万人，住院人数40万人。
尤其是当下，凌冬之际，存在新冠和流感的同时传播的风险。
如新冠和流感混杂，防疫局面难度会加大。
此外，近年来全球流感呈现逐步上升的趋势，在2017-2018年流行季达到高峰，近几个流行季流感也处于高峰期，对2020-2021年流行季期间对新冠的防控，也带来了更大的压力。
所以，今年秋冬流感疫苗接种需求比往年同期有较多增长，民众对流感疫苗接种热情高涨。
早在8月底，郑州个别区开始接种流感疫苗；至9月上旬，郑州大部分门诊接种疫苗很快“抢种一空”。
从下图来看，流感季多发于每年的12月-4月之间，呈现一定季节性偏好。
图：流感每月情况来源：华金证券从产业链角度看：上游——原材料供应商，包括培养基、化学试剂、药品包装等；中游——生产制造商，分为流感疫苗及抗流感药物商。
其中，流感疫苗代表企业有华兰生物、智飞生物、科兴生物、成大生物、金迪克等。
抗流感药物代表企业有东阳光药、博瑞医药、南新制药等。
下游——需求方，包括疾控中心、接种单位、消费者等。
图：产业链结构来源：塔坚研究看到这里，我们需要思考几个问题：1）流感疫苗这个行业，未来的市场空间有多大？未来增长靠什么驱动？而目前，引起流感的病毒主要是：甲型的H1N1、H3N2和乙型的Victoria、Yamagata系。
图：流感病毒结构来源：兴业证券图：病毒类型来源：正解局、知乎注意，流感病毒变异的频率快，每年都会有新的流行毒株发生，其变异主要以两种方式进行：抗原漂移、抗原转变。
抗原漂移是由少量的点突变所导致的微小的变化，在甲型和乙型流感中都会发生，它可以使病毒避开免疫系统的识别，造成感染过的人再次发生感染、造成流感反复暴发。
抗原转变主要发生在甲型流感中，是由不同HA抗原的基因重配所引起，可以使病毒产生新的亚型，而且可以跨越物种直接感染人类，比如禽流感。
那么，流感疫苗，如何应对不断变异的流感病毒呢？其实，影响流感疫苗预防效果的主要因素是流感病毒流行株与流感疫苗株的抗原匹配性，匹配度越高效果越好。
生物医药行业周报：按病种分值付费（DIP）规程发布，或将推动进口替代加速
行业周报按病种分值付费（DIP）规程发布，或将推动进口替代加速生物医药2021年07月25日强于大市（维持）行情走势图相关研究报告《行业深度报告*生物医药*创新药研发专题系列——ADC：从模仿转型创新之路》2021-07-22《行业周报*生物医药*即将进入中报季，推荐关注业绩确定性强的标的》2021-07-21《行业周报*生物医药*新政策推动药物创新，关注真正具有临床价值和壁垒的创新企业》2021-07-12 《行业点评*生物医药*临床价值成为关注核心，医药创新门槛提高助推产业升级》2021-07-08《行业周报*生物医药*“十四五”医疗卫生服务实施方案出台，利好医疗器械与医疗服务》2021-07-04证券分析师叶寅投资咨询资格编号S1060514100001************y ey****************.cn李颖睿投资咨询资格编号S1060520090002liy********************.cn请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。
⏹行业观点：按病种分值付费（DIP）规程发布，或将推动进口替代加速。
7月15日，国家医保局印发了《按病种分值付费（DIP）医疗保障经办管理规程（试行）》。
该规程的发布，将进一步提高医疗保障基金使用效率，积极稳妥推进区域点数法总额预算和按病种分值付费，规范DIP的经办管理工作。
规程明确了DIP业务的主要内容，具体包括七项：（一）完善协议管理，建立健全医保经办机构与定点医疗机构协商谈判机制；（二）按照全国统一的业务和技术标准，加强数据治理，为DIP业务开展提供支撑；（三）实施区域总额预算管理，合理制定DIP支付预算总额；（四）确定统筹地区病种分值和医疗机构等级系数；（五）开展审核及月度预结算，也可按月结算；（六）开展年度清算，计算各定点医疗机构DIP年度清算医保基金支付金额；（七）强化DIP全流程监测，加强考核评价。
医药生物行业跨市场周报：中报总结：疫情之下稳健经营，建议关注“ 长受益”+“ 快复苏”
2020年8月30日医药生物中报总结：疫情之下稳健经营，建议关注“长受益”+“快复苏” ——医药生物行业跨市场周报（20200830）行业周报◆行情回顾：医药回调压力缓解，再受市场青睐。
上周，A 股医药生物指数上涨4.04%，跑赢沪深300指数1.39pp ，跑赢创业板综指1.27pp ，排名4/28，表现较好。
港股恒生医疗健康指数收涨2.7%，跑赢恒生国企指数3.0pp ，排名3/11。
◆上市公司研发进度跟踪：上周，中生制药的TQB3720片、药捷安康的TT-00920片、恒瑞的SHR3680片和HR091506片临床申请新进承办。
海思科的HSK7653片、信达生物的Pemigatinib 片、浙江医药的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物正在进行3期临床。
◆本周观点：中报总结：疫情之下稳健经营，建议关注“长受益”+“快复苏”医药行业上半年业绩呈现“逐步复苏、内部分化”的特点，疫情受益、刚需品种的公司普遍业绩较好，多数企业自Q2开始逐步恢复增长。
业绩公告期，医药板块稳健性的优势凸显。
本次疫情控制之后，医保目录调整、药械集采等医保领域政策密集落地，未来集采将常态化，我们重点推荐业绩较好、估值具有相对优势的连锁药店、部分特色原料药、高端医疗设备、港股优质医药龙头、互联网医疗企业，有疫情催化的疫苗、血制品等板块。
下半年策略：“疫”后寻机，“长受益+快复苏”两大主线。
后疫情时代，医药中的多个子行业有望借此实现快速普及、升级，建议关注CXO 、疫苗、血制品、互联网医疗、医疗防护、医疗硬件等长受益方向，推荐药明康德、药石科技、凯莱英、智飞生物、双林生物、大参林、平安好医生（H ）、英科医疗、安图生物、迈瑞医疗、润达医疗。
另外，因为疫情被暂时延后的需求可能在后疫情时代快速复苏，建议关注医疗服务和耗材、生长激素等快复苏方向，推荐欧普康视、康德莱、威高股份（H ）、长春高新。
◆风险提示：药品/耗材降价风险；行业“黑天鹅”事件；研发失败风险。
2024年全球医药行业的新发展与创新趋势
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新型药物靶点发现
基因组学和蛋白质组学的 应用
利用基因组学和蛋白质组学技术，研究人员 能够更深入地了解疾病的生物学机制，并发 现新的药物靶点。
细胞信号传导通路的解析
对细胞信号传导通路的深入研究有助于揭示疾病发 生发展的关键环节，为药物设计提供新的思路。
表观遗传学在靶点发现中 的应用
表观遗传学研究基因表达的变化，通过分析 基因表达的异常模式，可以发现与疾病相关 的新靶点。
医药行业是典型的创新驱动型产业，新药的研发和创新是推动行业发展
的核心动力。随着基因测序、细胞疗法等技术的不断发展，医药创新将
进入一个全新的时代。
03
法规监管
医药行业受到严格的法规监管，涉及药品研发、生产、销售等各个环节
。各国政府对药品质量和安全性的要求不断提高，推动医药行业向更高
标准发展。
03
创新药物研发进展
亚洲
亚洲医药市场正在迅速崛起，以 中国、印度和日本等国家为代表 。这些国家的医药企业正在逐步 加强自主研发能力，同时积极拓
展国际市场。
行业结构特点
01
高度集中
全球医药市场呈现高度集中的特点，少数大型跨国制药公司占据主导地
位。这些公司拥有强大的研发实力和市场份额，对行业发展具有重要影
响。
02
创新驱动
报告范围
创新药物研发
包括新药创制、生物技术药物、 细胞治疗等领域的最新进展和趋 势。
医药产业变革
分析医药产业链上下游的整合与 重构，以及新兴商业模式对传统 医药产业的影响和挑战。
01 02 03 04
医疗技术创新
ห้องสมุดไป่ตู้涵盖数字化医疗、远程医疗、人 工智能辅助诊断等医疗技术领域 的创新应用和发展前景。
2024年生物医药研发的新成果
加强临床试验的规范性和有效性，推动基础研究成果向临床应用转化 ，提高新药研发的成功率。
关注伦理与安全问题
在生物医药研发过程中，应重视伦理审查和安全性评估，确保科技创 新符合社会道德和法律法规的要求。
谢谢聆听
细胞疗法在新药研发中的突破
1 2 3
CAR-T细胞疗法
通过基因工程技术改造患者自身的T细胞，使其 能够特异性识别并杀伤肿瘤细胞，为肿瘤免疫治 疗开辟新途径。
干细胞疗法
利用干细胞的自我更新和分化潜能，修复或替代 受损细胞和组织，为多种难治性疾病提供新的治 疗策略。
细胞外囊泡治疗
利用细胞分泌的囊泡传递生物活性分子，实现细 胞间通讯和信号转导，为无细胞治疗提供新思路 。
03 生物技术在新药研发中的应用
基因编辑技术在新药研发中的应用
精准基因治疗
利用CRISPR-Cas9等基因编辑技 术，实现对特定基因的精准敲除 、修复或替换，为遗传性疾病的
治疗提供新思路。
药物靶点筛选
通过基因编辑技术，快速筛选和验 证药物靶点，提高新药研发的效率 和成功率。
基因功能研究
利用基因编辑技术构建基因敲除或 敲入动物模型，研究基因在生理和 病理过程中的功能，为新药研发提 供理论基础。
03
研发领域
涵盖肿瘤、神经退行性疾病、心血管疾病、代谢性疾病 、免疫性疾病等多个领域。
2024年研发成果亮点
新型肿瘤免疫治疗药物
基因编辑技术在遗传病治疗中的应用
通过激活患者自身的免疫系统来攻击肿瘤 细胞，具有更高的安全性和有效性。
利用CRISPR-Cas9等基因编辑技术，实现 对遗传疾病的精准治疗，为遗传病患者带 来福音。
其他领域药物研发动态
大健康时代的生物医药行业发展趋势分析报告
大健康时代的生物医药行业发展趋势分析报告在当今的大健康时代，生物医药行业正经历着前所未有的变革和发展。
随着人们对健康的关注度不断提高，以及科技的飞速进步，生物医药行业已经成为全球经济中最具活力和潜力的领域之一。
一、生物医药行业的发展现状近年来，生物医药行业取得了显著的成就。
在研发投入方面，全球各大药企和科研机构纷纷加大资金投入，推动了创新药物的研发进程。
同时，生物技术的不断突破，如基因编辑、细胞治疗等，为治疗各种疑难杂症提供了新的途径。
在市场规模上，生物医药行业呈现出持续增长的态势。
据相关数据显示，全球生物医药市场规模逐年扩大，尤其是在肿瘤、心血管疾病、神经系统疾病等领域，新的治疗药物不断涌现，满足了患者的医疗需求。
二、大健康时代对生物医药行业的影响大健康时代的到来，对生物医药行业产生了深远的影响。
人们对健康的需求不再仅仅局限于疾病的治疗，更注重疾病的预防和健康管理。
这促使生物医药企业加大在预防性疫苗、健康检测产品等方面的研发投入。
同时，随着消费者对健康产品的品质和安全性要求越来越高，生物医药行业的监管也日益严格。
企业需要不断提高产品质量，遵循严格的生产规范和质量标准，以确保产品的安全性和有效性。
三、生物医药行业的发展趋势1、精准医疗成为主流随着基因检测技术的不断成熟和成本的降低，精准医疗正逐渐成为生物医药行业的发展方向。
通过对患者基因信息的分析，实现个性化的诊断和治疗，提高治疗效果，减少药物副作用。
2、人工智能与生物医药的深度融合人工智能在生物医药领域的应用日益广泛，如药物研发、疾病诊断、医疗影像分析等。
借助人工智能的强大计算能力和数据分析能力，能够加速新药研发的进程，提高诊断的准确性。
3、细胞和基因治疗的快速发展细胞治疗和基因治疗作为新兴的治疗手段，具有巨大的潜力。
例如，CART 细胞疗法在血液肿瘤治疗中取得了显著的疗效，未来有望在更多疾病领域得到应用。
4、生物仿制药市场的崛起随着原研药专利的到期，生物仿制药迎来了发展的机遇。
医药生物行业双周报2020年第15期总第22期：医保目录专家评审结果可查询 第三批国采各地陆续落地
2020年11月24日 证券研究报告医药生物行业双周报2020年第15期总第22期医保目录专家评审结果可查询 第三批国采各地陆续落地 行业回顾 本报告期（2020.11.09-2020.11.20）医药生物行业指数跌幅为2.64%，在申万28个一级行业中位居第28 ，跑输沪深300指数（1.18%）。
从子行业来看，医药生物三级行业全线下跌，医疗服务、医疗器械、生物制品、化学制药行业跌幅居前，跌幅分别为4.25%、4.20%、3.47%、1.42%。
估值方面，截止2020年11月20日，医药生物行业PE （TTM 整体法，剔除负值）为42.19x （上期43.50x ），接近历史估值均值水平。
医药生物申万三级行业医疗服务、生物制品、医疗器械、化学制剂、化学原料药、中药、医药商业PE （TTM 整体法，剔除负值）分别为98.22x 、56.21x 、39.99x 、45.56x 、34.78x 、29.31x 、21.20x 。
本报告期内，两市医药生物行业共有41家上市公司的股东净减持64.93亿元，其中7家增持2.70亿元,34家减持67.63亿元。
重要行业资讯◆重磅！医保目录专家评审结果可查询。
11月11日，国家医保局下发重要通知，“国家医疗保障局关于2020年国家医保药品目录调整专家评审结果查询的公告”。
根据《2020年国家医保药品目录调整工作方案》，国家医保局组织专家对2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品进行了多轮评审。
目前，专家评审阶段的工作已经结束，各申报企业可登陆“2020年国家医保药品目录调整申报系统”查询评审结果。
根据医保目录调整工作方案，本轮调整分为准备阶段、申报阶段、专家评审阶段、谈判和竞价阶段、公布结果阶段。
现专家审评阶段已结束，即将进入的是谈判和竞价阶段、以及公布结果阶段。
（资料来源：国家医保局、澎湃新闻、健康界）◆这些地区，执行第三批国采。
11月8日，海南省医保局连夜下发《关于公布第三批药品集中采购工作须知的通知》。
疫苗行业分析报告2011
2011年疫苗行业分析报告2011年9月目录一、疫苗的定义及分类 (4)二、全球疫苗市场增长迅速，寡头垄断的竞争格局继续维持 (5)1、儿童疫苗免疫覆盖面不均衡，联合疫苗及亚太地区增速最快 (6)（1）肝炎疫苗 (9)（2）Hib疫苗 (9)（3）麻风腮疫苗 (10)（4）联合疫苗 (10)（5）肺炎疫苗 (11)（6）脊灰疫苗 (12)（7）水痘疫苗 (13)（8）其他疫苗 (13)2、成人疫苗市场流感占半壁江山，Gardasil等新产品带来高增长 (14)（1）宫颈癌疫苗 (16)（2）肝炎疫苗 (17)（3）流感疫苗 (17)（4）肺炎疫苗 (18)三、中国疫苗市场是全球增长最快的市场之一 (19)1、我国疫苗市场分类 (20)2、免疫规划历史与程序 (20)3、I类与II类疫苗市场比较分析 (22)4、疫苗行业政策扶持力度强，监管规范化、严格化 (23)5、Ⅰ类疫苗平稳增长，市场集中度较高 (23)（1）脊灰疫苗 (24)（2）乙肝疫苗 (25)（3）卡介苗 (26)（4）DTP、DTaP与DT (26)（5）麻疹、风疹、腮腺炎疫苗 (27)（6）流脑疫苗 (28)（7）甲肝疫苗 (29)（8）乙脑疫苗 (30)（9）重点人群接种疫苗 (30)6、Ⅱ类疫苗市场弹性较大，集中度较低 (31)（1）流感疫苗 (32)（2）甲肝疫苗 (34)（3）乙肝疫苗 (35)（4）A+C 流脑结合疫苗与ACYW135四价流脑多糖疫苗 (35)（5）肺炎疫苗 (37)（6）Hib疫苗 (38)（7）狂犬疫苗 (39)（8）水痘疫苗 (40)（9）轮状疫苗 (41)（10）霍乱疫苗 (42)（11）其他Ⅱ类疫苗 (42)四、国内外疫苗市场的发展趋势 (43)1、使用多价、联合疫苗是发展趋势之一 (43)2、开发特色疫苗或者新型疫苗 (44)3、国内疫苗企业的海外市场 (44)4、正在研发的品种 (45)5、国内疫苗市场，未来掌握渠道资源仍然最重要 (47)五、疫苗行业相关公司 (48)1、天坛生物 (48)2、智飞生物 (50)3、沃森生物 (51)4、华兰生物 (52)一、疫苗的定义及分类疫苗是将病原微生物（如细菌、病毒等）及其代谢产物，经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。
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生物医药疫苗行业深度报
告
目录
一、疫情推动疫苗行业发展，批签发总量提升，新兴企业崭露头角3
二、创新疫苗规模进一步扩大，成为市场主要增量 (4)
2.1 肺炎疫苗：快速放量，沃森肺炎结合疫苗填补市场短缺 (5)
2.2 HPV 疫苗：Merck 产品保持逐年递增，万泰2 价苗上市进
入爬坡期 (7)
2.3 人用狂犬病疫苗：刚需产品总量稳定，康华人二倍体苗产量
提升 (9)
2.4 带状疱疹疫苗：Shingrix 正式上市，潜在大方向等待国产产
品进入 (10)
2.5 流感疫苗：四价裂解苗占比迅速提升，鼻喷苗上市 (11)
2.6 b 型流感嗜血杆菌疫苗（Hib）：总量稳定，联苗是趋势. 14
2.7 轮状病毒疫苗：稳步放量，Merck 产品有望继续增长 (16)
2.8 水痘疫苗：批签发有所增加，核心企业地位未变化 (17)
2.9 肠道病毒EV71 疫苗：科兴供应收缩 (18)
2.10 流脑疫苗：1 类苗批签发减少，智飞切换AC-Hib 到
ACYW135 (19)
2.11 脊灰疫苗：OPV、IPV 切换完成，步入稳态 (20)
2.12 新冠疫苗：20 年底注册上市，当年无批签发数据 (22)
三、新产品陆续落地，把握品种升级机遇 (23)
四、风险提示 (24)
一、疫情推动疫苗行业发展，批签发总量提升，新兴企业崭露头角
新冠疫情的出现影响了国内正常的社会生产秩序，也使预防用疫苗得到了更多人的关注。
因为限制外出政策以及CDC 忙于抗疫的关系，2020Q1疫苗接种需求受到短期压制。
之后随国内疫情逐步好转，疫苗接种需求很快回升并超越过去两年的水平。
从代表供给端的批签发总数据（中检院，直接叠加口径）看，2020年剔除春节因素后各月疫苗批签发都处于常规或以上水平，全年共批签发疫苗6.50 亿支（直接叠加口径），与过往2年5.56、5.70亿支相比有明显增加。
其中多个新兴二类苗品种增量明显，具体我们会在下文分产品阐述。
目前产品生产端仍是传统企业占据绝对地位，2020 年共有42 家企业有产品获得批签发，与过去数年变化不大。
疫情激发民众疫苗接种积极性的同时，也将很多新兴的疫苗企业推到了幕前，例如主打mRNA 疫苗平台的艾博生物、斯微生物、深信生物等，或是背靠大型集团的雅立峰等。
新技术的探索和应用为这一高门槛行业注入了活力，我国疫苗行业的格局或将在未来产生变化，技术更新快、产品新且丰富的公司有望得到更好发展。
二、创新疫苗规模进一步扩大，成为市场主要增量
受到已上市疫苗品种及民众观念限制，我国疫苗接种群体中幼儿占比很大。
在新生人口数稳中略降的大趋势下，疫苗市场仍在快速扩
张，其核心原因是接种率的上升和创新品种的问世。
疫苗的创新可以大致上分为四类：（1）全新预防领域、（2）原有品种升级换代、（3）联苗；（4）“国内新”产品。
第一类需要开拓新的预防领域（新的疾病、新的基因型），例如2020 年全球都在聚焦的新冠病毒疫苗；第二类是对现有疫苗进行改进，例如狂犬病疫苗从较早的地鼠肾细胞发展到Vero细胞、人二倍体细胞，或是使用了新的技术平台、新的佐剂等等，最终提升了疫苗的纯度和效果、减少了副反应发生的概率和程度；第三类则是将已有疫苗整合，减少接种针数，例如整合了白喉、百日咳、破伤风、脊灰、Hib 的五联苗；第四类“国内新”则是指同类疫苗海外已经存在，或甚至国内已有进口产品但没有国产产品。
疫苗产量有限但需求远超普通药品，仅仅靠进口很难满足我国巨大的市场需求，这种背景下即使是“国内新”产品也可能会创造可观的社会和经济价值。
国内的创新疫苗主要来自外资企业进口及国内民营疫苗公司，同时国资背景的各大生物所也参与其中。
过往几年，多个创新疫苗上市并实现放量，但仍不足以满足市场需求。
随其他跟随者开始崭露头角，我国疫苗新品普及率有望快速提升。
2.1 肺炎疫苗：快速放量，沃森肺炎结合疫苗填补市场短缺
肺炎链球菌根据荚膜多糖的种类分为90种以上血清型，目前已问世的疫苗因技术原因难以实现全血清型的覆盖，因此研发时一般追求覆盖更多当地常见类型。
我国常规使用的肺炎疫苗包括肺炎球菌多糖结合疫苗和肺炎球菌多糖疫苗。
肺炎结合疫苗适用于2 岁以下婴幼儿，是全球销售体量最大的疫苗。
产品最早由惠氏独家向全球供。