一次性双极.电凝镊优劣的判定标准
双极电凝在肝切除术中的应用
专家论坛《肝癌电子杂志》2014年第1卷第2期- 5 -发明双极电凝，它与单极电凝的区别在于取消了与患者臀部接触的无效电极，而将两个电极分别接在一把镊子的两叶片上，此镊子的两叶片之间是绝缘的。
应用时电流只经过镊子两尖端之间的组织，故所需电量大为减少，一般只需单极电凝的1/4～1/3，因而热的扩散和对邻近组织的损伤均相应的减少。
然而在闭合止血过程中两尖端组织的结痂粘连使得在双极电凝的应用中增加了很多麻烦。
因此人们在使用的过程中根据所遇到的问题不断进行改进，如在双极电凝上附加自动温度控制装置，镊子尖端与自动温控制器相偶合，使电凝的温度保持在40～100℃，以避免过度电凝，用来防止电凝器械与组织的粘连。
此外，双极电凝在有液体如生理盐水存在的情况下，能同样地起电凝止血作用。
为避免粘连，在电凝进行时须用生理盐水冲洗以湿润创面。
因此，德国贝朗医疗有限公司制造的双极电凝尖端增加了单侧通水通道，可以减少组织结痂粘连。
即使这样，也只是部分减少这种结痂的机会，在此基础之上，郭剑洋[1]等将单侧水通道改为双侧水通道，可以更好地减少双极电凝尖端结痂的机会，更好地提高了闭合的有效性和安全性。
随着腹腔镜肝切除技术的普及，通过腹腔镜双极电凝进行肝切除也被越来越多的医生所应用[2]。
2 双极电凝的优缺点双极电凝已广泛应用于神经外科、耳鼻喉科以及妇科手术之中，相比而言，双极电凝在肝胆外科中的应用尚不普及。
然而双极电凝在肝脏手术中，尤其是肝实质离断中却有很多优势。
通过双极电凝进行推、剥、压、夹等动作可以达到暴露、止血和双极电凝在肝切除术中的应用刘连新，尹大龙（哈尔滨医科大学附属第一医院 肝脏外科，肝脾外科省部共建教育部重点实验室，哈尔滨 150001）中图分类号：R730.56 文献标识码：A 文章编号：2095-7815（2014）02-0005-03基金项目：教育部创新团队发展计划（IRT1122）通讯作者：刘连新 Email ：liulianxin@减少术中出血仍然是肝脏外科医生不懈追求的目标，而肝实质离断又是控制肝切除术中出血的关键步骤。
一次性双极滴水电凝镊在小儿神经外科的应用
颅脑手术 １０ ， 年龄 ２一 ３ ， 均行 血 常规 、 ５ 例 患儿 ｌ 岁 术前 肝
肾功能 、 血酶原 时 间测定 ， 除血 液 系统 、 肾疾 病等 。 凝 排 肝
新 ， 对邻 近组织 损伤 小 ， 作用 精 确度 高 、 全 ， 一 种 它 其 安 是
理 想 的止血 和分离 方法 。在 现代 外 科手 术 中双 极 电凝 已
伤 ， 少或 避 免 发 生 电凝 止 血 时 焦痂 形 成 的 作 用 。方 法 减 ２０ ｏ ８年 ３月 一 ０ １年 １ ２１ ２月本 中心 共 开展 颅 脑 手 术
１０例 ， ５ 采用随机 分组法将 １０例 患儿分为三组 ： 采用一次性双极 滴水 电凝镊 ； ５ Ａ组 Ｂ组 ： 国产单侧 自动滴水 的
５ （． ± ．３ 岁 ， 脑肿瘤 ３ ， 干肿 瘤 ２ 。 岁 ３ ８ ０６ ） 大 ３例 脑 ３例
１ ２ 手 术 方 法 ．
椎手术 中应 用 的注意事 项 ， 寻找神 经外科 手术适 宜 的止 血
方式 。
三组 病例均 采用气 管 插管 静 脉复 合 麻 醉 。麻 醉 后 患
１ 资 料与对 象
Ｂ组采用 一次性 单侧不 粘滴 水 双极 电凝镊 （ 输水 系 统 ） 带 男 ｌ 例， ２ ； ８ 女 ４例 年龄 ２～ 岁 ， 均 （．３± ．４ 岁 ， ８ 平 ４４ ０５ ） 大
脑肿瘤 ２ ０例 ， 脑干肿 瘤 ２ ２例 。ｃ组采 用 一次 性 双极 电凝 镊， 专用 双极导 线 ， 高频 电刀 ， ３ 男 ０例 ， ２ 女 ６例 ； 龄 １～ 年
ｔ ［ ］ Ｃ ｅｔ ９ ６ ５ ７７— ３ ． ｅ Ｊ ． ｈｓ １８ ，：２ ７ ０ ｄ ，
［ ３］ Ｓ Ｔ Ｌ Ｓ Ｃ ＩＬ Ｃ Ｓ Ｒ Ｉ ．Ｅ ｄｂｏ ｃｉ ｕ ＭＩＨ ，Ｓ Ｈ Ｌ Ａ ＩＲ Ｆ，Ａ ＬＮ Ｒ Ｆ ｎ ｏｒｎｈａ ｔ— ｌ ｂｒｕｏｉ Ｓｒ ｌｆ ｅ ｔ ｒｎｈｓｏ ｙａ ｄｎｔｒｌ ｉｏｙ Ｊ ． ｅｃ ｌ ｓ ｅ ａ ｉ ｍｐｉ ｂｏ ｃｏｃｐ ｎ ａ ａ ｓ ｒ［ ］ ｓ ｉ ｂ ｃ ｕ ｈｔ
双极电凝的类型及使用方法
双极电凝的类型及使用方法双极电凝镊的常用类型双极滴水镊（散热性强，避免组织粘结）；Yasargil 双极电凝镊（多个凹状接触面，适用于组织分离）；Sintram 双极电凝镊（适用于颅外凝血和普通外科）；Caspar 双极电凝镊（纤细精巧，平行导向槽设计，保证工作端准确接触）。
使用者可根据手术，选择不同尖端和长度的镊子，选择特殊合成金属材料制成的双极镊子，从而不会发生组织粘连。
使用双极电凝各种组织的止血方法:（1）头皮:头皮的止血，以用止血钳钳拉帽状腱膜为主，皮瓣游离侧则以使用头皮夹为主；需用电凝止血时，一般用单极，如果用双极，镊尖宽度为0.9mm，电凝输出为2.5或3。
切口遇较大动脉时，可解剖一段后，先电凝再切断。
如血管被切断，则先用止血钳夹住血管，在止血钳的缝隙内电凝血管断端后，撤去止血钳，再电凝被止血钳夹过的那段血管。
距头皮表面已很近的皮内小出血点不必电凝，以免造成头皮坏死，影响愈合。
（2）肌肉:一般用单极电凝止血，如用双极，镊尖宽度为0.9mm，电凝输出为2或2.5，常在肌纤维间白色的结缔组织内找到出血的血管。
（3）肿瘤组织:肿瘤表面血管的电凝，一般用0.9mm宽的镊尖，电凝输出1－2，若为毁损肿瘤组织(如扁平脑膜瘤等)，一般用单极电凝较方便，可选用圈状、球状等烧灼电极；若用双极，为提高其毁损效率，则需用0.6或0.4mm宽的镊尖和较大的电凝输出(4-8)。
电凝时镊尖距离可较大(约2-3mm)，以增大毁损范围；时间可较长，以增加毁损深度，电凝时须不断用生理盐水冲洗，以避免镊尖与组织粘连。
（4）硬膜:镊尖宽度为0.9mm，电凝输出用2或2.5，切开硬膜前沿硬膜切口将所能见到的血管一一电凝，较大的动脉(如脑膜中动脉或眶脑膜动脉等)不必将它从硬膜夹层中解剖出来，可隔着一层硬膜组织，两镊尖沿血管两旁与血管平行移行电凝，直至够长的一段血管颜色变白发黄为止，也可将两镊尖放在与血管垂直方向作移行电凝，两镊尖距离约0.5－1mm。
手术电极产品注册技术审查指导原则.
附件4：手术电极产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范手术电极产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品的原理/机理、结构、主要风险、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性做出系统评价。
本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认知水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化。
本指导原则不作为法规强制执行，不包括行政审批要求。
但是，审评人员需密切关注相关法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要求。
一、适用范围本指导原则适用于与高频发生器和/或吸引器配套，供外科手术使用的手术电极。
手术电极可分为单极手术电极、双极手术电极和中性电极。
根据《医疗器械分类目录》，手术电极产品为Ⅱ类医用高频仪器设备，类别代号6825。
按照《关于内窥镜相关产品分类界定的通知》（国食药监械[2008]112号）规定“有源内窥镜手术器械：用于在内窥镜下完成手术操作的有源设备，若与高频发生器或其他Ⅲ类设备连接，作为Ⅲ类医疗器械管理，其他产品按照Ⅱ类医疗器械管理”，故腹腔镜高频手术器械、电凝器件手术器械、腔内泌尿外科手术电极等配合腹腔镜、电切镜及其他内窥镜使用的电凝、电钳、电钩、电棒、电铲等高频手术器械应作为Ⅲ医疗器械管理，不纳入本指导原则的适用范围。
二、技术审查要点（一）产品名称的要求手术电极产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准中的通用名称，或以产品结构和适用范围为依据命名。
本指导原则包含单极手术电极、双极手术电极和中性电极，可基本参考GB 9706.4-2009《医用电气设备第2-2部分高频手术设备安全专用要求》标准中对手术附件、手术电极、双极电极、中性电极的定义。
其产品名称一般命名为“手术电极”。
实际应用中，根据产品的结构和无菌状态，常采用的名称有：（一次性使用）手术电极、单极手术电极、双极手术电极、中性（手术）电极（板）。
一次性双极.电凝镊优劣的判定标准
一次性双极电凝镊优劣的判定标准随着一次性使用双极电凝镊的优势逐渐被认识，该产品目前几年得到了广泛的应用和普及。
那么我们在选择一次性使用双极电凝镊的时候应该注意哪些问题呢？武汉麦朗医疗科技有限公司根据临床调研和实际研发过程中的经验，得出如下几点建议：1，一次性使用双极电凝镊的手感：（1）双极电凝镊的重量应该恰当，太重手术时间长后手明显感觉疲劳，太轻了，拿着缺乏手感和分量，目前市场有些一次性双极电凝镊采用塑料制作手柄，虽然提高了产量和效率，但是这种双极电凝镊明显缺乏手感，拿着有种轻飘的感觉。
（2）双极电凝镊手柄握持部位的宽度，即拇指和食指啮合的部位，有些厂家在设计一次性双极电凝镊过程中为了节省材料或者无视了临床需要，在宽度上设计的偏小，造成医生在手术中拿着双极电凝镊容易打转，特别是有些医生手比较大的更加如此。
另外手柄长度设计不合理，根据调研，最适合中国的人双极电凝镊手柄长度在75-80毫米之间。
（3）一次性使用双极电凝镊捏合力,在设计双极电凝镊的时候要充分考虑到捏合力的大小，一次性使用双极电凝镊捏合力太大，手术时间长了会觉得手麻木疲劳，捏合力偏小，在组织剥离应用中无法发挥作用，所以在选择双极电凝镊的时候要充分考虑到捏合力的因数。
2，一次性双极电凝镊的外形：在选择一次性双极电凝镊的时候要考虑到镊形，枪形，直形等是我们常见的镊形，根据不同手术需要，要选择长度适合的镊子，镊尖的宽度和裸露金属的长度也是我们需要根据不同手术需要考虑的问题，例如有些手术要求镊尖裸露金属部分要很短，否则会造成凝血时触及到不必要凝血的部位。
3，一次性使用双极电凝镊镊尖无错位现象：市场上很多双极电凝镊由于镊子材质问题和工人组装矫正问题不合理，造成镊尖用力闭合时易错误的现象，特别是加长型镊子更是如此，正真一把合格的双极电凝镊，无论用多大的力闭合时，不该出现镊尖错位的现象。
4，一次性双极电凝镊的通用性和价格：目前使用最广泛的双极电凝镊插头采用4毫米香蕉端子，有些厂家在设计导线的时候，将双极电凝镊和导线分开设计，不是整体连接的，在购买一次性双极电凝镊后还需另购买双极电凝镊导线，而且接口采用不通用，就是说在你购买双极电凝镊后，必须无条件的使用对方提供的导线，否则双极电凝镊无法正常工作，所以在购买双极电凝镊的时候要充分考虑通用性和价格因素。
手术电极产品注册技术审查指导原则
附件4：手术电极产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范手术电极产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品的原理/机理、结构、主要风险、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性做出系统评价。
本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认知水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化。
本指导原则不作为法规强制执行，不包括行政审批要求。
但是，审评人员需密切关注相关法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要求。
一、适用范围本指导原则适用于与高频发生器和/或吸引器配套，供外科手术使用的手术电极。
手术电极可分为单极手术电极、双极手术电极和中性电极。
根据《医疗器械分类目录》，手术电极产品为Ⅱ类医用高频仪器设备，类别代号6825。
按照《关于内窥镜相关产品分类界定的通知》（国食药监械[2008]112号）规定“有源内窥镜手术器械：用于在内窥镜下完成手术操作的有源设备，若与高频发生器或其他Ⅲ类设备连接，作为Ⅲ类医疗器械管理，其他产品按照Ⅱ类医疗器械管理”，故腹腔镜高频手术器械、电凝器件手术器械、腔内泌尿外科手术电极等配合腹腔镜、电切镜及其他内窥镜使用的电凝、电钳、电钩、电棒、电铲等高频手术器械应作为Ⅲ医疗器械管理，不纳入本指导原则的适用范围。
二、技术审查要点（一）产品名称的要求手术电极产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准中的通用名称，或以产品结构和适用范围为依据命名。
本指导原则包含单极手术电极、双极手术电极和中性电极，可基本参考GB 9706.4-2009《医用电气设备第2-2部分高频手术设备安全专用要求》标准中对手术附件、手术电极、双极电极、中性电极的定义。
其产品名称一般命名为“手术电极”。
实际应用中，根据产品的结构和无菌状态，常采用的名称有：（一次性使用）手术电极、单极手术电极、双极手术电极、中性（手术）电极（板）。
双极手术电极产品技术要求dongfangshenjian
双极手术电极
适用范围：该产品与高频电刀配合使用，在高频手术中进行电凝。
2.1外观要求
镊身周正、轻巧、表面光滑圆滑，无棱角毛刺、斑疤、锈蚀。
2.2尺寸要求
双极镊的尺寸应符合表1基本参数的要求。
2.3镊头表面粗糙度不大于Ra0.2μm，镊尾不大于Ra1.6μm。
应符合
GB1031-2009中4.4的要求。
2.4镊片由2Cr13制造，表面硬度HV0.1380~495，片硬度差不大于HV0.140，应符合GB1220-2007中7.4.2的要求。
2.5捏合力2~4N，镊尖啮合长度≤2mm，应满足YY/T0295.3-1997的要求。
2.6镊片上喷涂的保护层，承受高压蒸汽消毒后不开裂不脱落，应满足
GB9706.4-2009中59.103.7的要求。
2.7安全要求
2.7.1双极镊的额定附件电压为1500V，应满足GB9706.4-2009中59.10
3.6和59.103.7的要求。
2.7.2产品的通用电气安全应符合GB9706.1-2007标准的要求；产品的专用电气安全应符合GB9706.4-2009标准的要求。
见附录A。
2.7.3产品的电磁兼容性能应符合YY0505-2012标准及9706.4-2009第36章的要求。
第号通告附件手术电极注册技术审查指导原则修订版
年第号通告-附件-手术电极注册技术审查指导原则(修订版)————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：附件2手术电极注册技术审查指导原则（2017年修订版）本指导原则旨在指导和规范手术电极产品的注册申报工作，帮助注册人员理解和掌握该类产品的原理/机理、结构、主要风险、性能、预期用途等内容，用来指导注册人员准备和撰写申报资料。
同时也可以用来帮助审评人员把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性做出系统评价。
本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认知水平和现有产品技术基础上形成的，因此，相关人员参考时应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化。
随着对产品理解的不断深入，本指导原则相关内容也将适时进行调整。
本指导原则不作为法规强制执行，如有能够满足法规要求的其他方法，也可以采用，但应提供详细的研究资料和验证资料。
应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。
一、适用范围本指导原则适用于与高频发生器配套，仅供开放性外科手术使用的手术电极。
手术电极可分为单极手术电极、双极手术电极和中性电极。
根据《医疗器械分类目录》，手术电极归为Ⅱ类医用高频仪器设备，类别代号6825。
按照《关于内窥镜相关产品分类界定的通知》（国食药监械〔2008〕112号）规定“有源内窥镜手术器械：用于在内窥镜下完成手术操作的有源设备，若与高频发生器或其他Ⅲ类设备连接，作为Ⅲ类医疗器械管理，其他产品按照Ⅱ类医疗器械管理”，与内窥镜手术配套使用的高频手术器械应作为Ⅲ类医疗器械管理，不纳入本指导原则的适用范围。
本指导原则中的手术电极不局限于GB9706.4-2009标准中的术语和定义，本指导原则中的手术电极分为单极手术电极、双极手术电极和中性电极。
二、技术审查要点（一）产品名称要求手术电极产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准中的通用名称，或以产品结构和适用范围为依据命名。
电凝钳法规标准
电凝钳法规标准摘要：1.电凝钳法规标准的概述2.电凝钳的定义和分类3.电凝钳的相关法规标准4.电凝钳的应用领域5.电凝钳的未来发展趋势正文：电凝钳法规标准电凝钳是一种广泛应用于医疗、科研和工业领域的工具，其通过电凝技术使组织蛋白凝固，达到止血、焊接等效果。
随着电凝钳技术的发展，对其安全性和有效性的监管也愈发重要。
本文将对电凝钳的法规标准进行概述，以期对该领域的研究和应用提供参考。
一、电凝钳法规标准的概述电凝钳法规标准是指针对电凝钳产品制定的一系列技术要求、测试方法和质量控制规范。
这些标准旨在保障电凝钳的安全性、可靠性和有效性，确保其在临床和工业应用中的合规性。
二、电凝钳的定义和分类电凝钳是一种通过传递电流使组织蛋白凝固的设备，通常由钳子、导线、电源等部分组成。
根据其工作原理、结构和用途，电凝钳可分为多种类型，如单极电凝钳、双极电凝钳、多功能电凝钳等。
三、电凝钳的相关法规标准1.国际标准：国际电工委员会（IEC）制定了一系列关于电凝钳的国际标准，如IEC 60173-1、IEC 60173-2 等，主要涉及电凝钳的性能、安全、测试方法等方面。
2.国家标准：各国根据自身实际情况制定了相应的电凝钳国家标准。
在我国，电凝钳的标准主要参照GB/T 18457-2016《医学实验室用电凝钳》等文件，涵盖了产品的分类、技术要求、试验方法、检验规则等内容。
3.行业标准：电凝钳在医疗、工业等领域有着广泛应用，因此也涉及到一些行业标准的制定。
如美国FDA、欧盟CE 等均对电凝钳产品进行了严格的监管和认证。
四、电凝钳的应用领域电凝钳在多个领域具有广泛应用，如外科手术、内窥镜检查、实验室研究、工业生产等。
在这些领域，电凝钳的法规标准对于保障操作安全、确保设备性能具有重要意义。
五、电凝钳的未来发展趋势随着电凝钳技术的不断进步，其应用领域将不断拓展，法规标准也将更加完善和严格。
未来，电凝钳的研发和生产将更加注重人性化、智能化，以满足不断增长的市场需求。
双极电凝镊在扁桃体摘除术中的应用(精)
双极电凝镊在扁桃体摘除术中的应用[ 08-03-24 09:47:00 ] 作者：崔新华编辑：studa20【摘要】通过比较采用双极电凝镊与传统的剥离法实施扁桃体摘除的手术效果，探讨双极电凝镊在扁桃体摘除术中的应用效果。
方法：选取行扁桃体手术摘除的患者100例，前瞻性地分为两组，比较手术时间、术中出血量及术后患者并发症、疼痛程度及恢复时间。
结果：用双极电凝镊行扁桃体摘除与普通法扁桃体摘除相比，手术时间短，术中出血少，术后并发症发生率低，患者痛苦轻。
结论：采用双极电凝镊扁桃体摘除手术效果明显优于普通剥离法扁桃体摘除，两方法术后恢复时间无统计学差别。
【关键词】双极电凝镊扁桃体摘除术AApplication of bipolar coagulation forceps in tonsillectomy［ABSTRACT］ Objective: To explore the effect of bipolar coagulation forceps in tonsillectomy. Methods: One hundred patients were prospectively randomly divided into two groups: thetonsillectomy with bipolar coagulation forceps (TE bcf) group and the traditional blunt dissection tonsillectomy (TE trad) group. The surgical duration and intraoperative blood loss were determined. The postoperative pain scale, time of returning to a normal diet, and postoperative complications were also determined. Result: Surgical time was significantly shorter in the TE bcf group than in the TEtrad group. Intra operative blood loss was statistically less in the TE bcf group than in the TE trad group. The daily pain score was not statistically different between the two groups. Conclusion: TE bcf offers a better effect than TE trad does.［KEY WORDS］ Bipolar coagulation forceps;Tonsillectomy 自20世纪初开展完整切除扁桃体及其被膜的手术以来，剥离式扁桃体切除术仍是现今普遍采用的手术方法。
C-一次性使用不粘双极电凝镊产品技术要求honghu
C-一次性使用不粘双极电凝镊适用范围：该产品与高频发生器配合使用，在高频手术中对组织进行电凝用。
1.1 命名规则表 1 规格型号及基本尺寸单位：mm1.2 组成一次性使用不粘双极电凝镊由镊体、输水软管、电凝导线组成。
1.3 材质镊体材料为H62普通黄铜，镊体内管材料为304不锈钢管，输水软管材料为医用聚氯乙烯。
2.1 尺寸2.1.1 镊体全长及绝缘层长度应符合表1中的规定。
2.1.2 导线长2m±1m。
2.2 外观电凝镊的外表应光滑，无锋棱、毛刺，电凝镊绝缘层应完好无破损，电凝镊各连接部位应牢固。
2.3 弹性电凝镊左右镊体应开闭灵活有弹性，不应出现卡塞现象。
2.4 滴水性能2.4.1 滴水可控性：电凝镊在镊体捏合时在冲洗口有水滴出；松开镊体时，滴水停止。
2.4.2 滴水流速：电凝镊在镊体捏合形成最大流速时应不小于2mL/min。
2.5 导电性能：电凝镊工作头端与连接插头之间的电阻应不大于10Ω。
2.6 表面粗糙度：弹性镊体的工作头端金属部分的表面粗糙度应不大于0.8μm。
2.7 耐腐蚀性能镊体内管应具有良好的耐腐蚀性能，其性能应符合YY/T 0149-2006 中沸水实验法实验评价 b）的规定。
2.8 安全要求：安全应符合GB 9706.1-2007和GB 9706.4-2009中规定的要求。
详见电气安全特征附录A。
2.9 环境试验要求应符合GB/T 14710-2009中气候环境试验Ⅱ组的规定。
表2 试验要求和检验项目2.10 电磁兼容应符合YY0505-2012中规定的要求。
滴水双极电凝操作流程及质量评价
项目
操作流程
分值 评分标准
1、护士准备：着装整洁、洗手、戴口罩帽子
3一项未做到扣1分
2、病人准备：核对患者信息（床号、住院号、姓名、腕带）手术方式5
未核对患者扣5分，核对不全扣3分
3、用物准备：电刀主机及双极脚踏、一次性双极电凝镊
5少一物扣1分，多一物扣0.5分4、环境准备：环境清洁宽敞，温湿度适宜，适于操作
2一项未评估扣2分1、连接电源线，打开电源开关，开机自检，电刀性能良好可以使用
5
一项不符合扣2分
2、检查双极电凝镊是否完整有无弯曲、滴水是否正常
10未检查扣10分，检查不全扣5分3、连接一次性双极电凝镊及电刀主机，建立输出通路，正确摆放脚控开关
10一项不符合扣5分4、用输液器连接0.9%生理盐水500ml （悬挂输液架上）与一次性双极电凝进水孔相连10一项不符合扣5分5、调节滴速：6--8滴/分5未确认扣5分6、调节手术所需功率5未确认扣5分7、试用电凝止血效果
5未试用扣5分8、使用过程中及时用湿纱布擦拭双极镊子，以防镊子结痂影响使用效果
5未做到扣5分9、术毕功率调节至“0”，关机，拔出各连线，拔出电源5一项不符合扣2分10、撤去用物，整理物品，污物处置符合院感要求8一项不符合扣3分11、洗手，记录2未记录扣2分1、操作熟练、正确
5操作不熟练扣5分2、动作轻柔，程序流畅5程序不流畅扣5分
3、掌握术中使用注意事项
5
未掌握扣5分，掌握不全扣3分
滴水双极电凝操作流程及质量评价
操作前准备15
分操 作流 程质 量标 准70分
效果
评价15分。
电凝镊的技术要求
电凝镊的技术要求
电凝镊的技术要求包括以下几个方面：
1. 良好的弹性：电凝镊应具有良好的弹性，以便更好地适应手术需要，方便夹持和操作。
2. 出水量要求：电凝镊的出水量应不少于5ml/h，以确保在手术过程中能够有效地控制出血。
3. 电气性能要求：电凝镊的电气性能也是重要的技术要求之一。
具体来说，镊子与电缆线连接后，阻抗应不大于Ω；电缆线应能承受比高频手术附件制造商规定的额定附件电压（3800V）高1000V的直流或工频峰值电压；镊子、电缆线应能承受倍额定附件电压的高频电压（3800V），历时30s不得发生击穿和闪络现象。
4. 无菌要求：电凝镊应无菌，以确保手术过程中的卫生安全。
5. 闭合性要求：当电凝镊二片相碰时，头端应闭合，无错位现象。
6. 定位销要求：电凝镊定位销固定应牢固，开闭时应轻松灵活，无卡塞现象。
7. 硬度值要求：电凝镊的硬度值也是重要的技术要求之一。
具体来说，
20Cr13的硬度值为380～，12Cr13的硬度值为330～，其他材料应不低于，二片硬度值相差应不大于。
8. 绝缘性能要求：电凝镊所用的绝缘材料应具有良好的绝缘性能，以确保使用安全。
这些技术要求是确保电凝镊在手术中能够满足医生的需求，提高手术效率和安全性的重要保障。
双极电凝镊简介
双极电凝镊简介一、历史电凝用于外科止血起源很早，用于手术的电流为高频电流(频率每秒数千周到2兆周以上)。
应用高频电流，即使电压高达数千伏，亦可安全通过人体，不引起神经或肌肉反应。
利用高频电流的热效应，使血管壁脱水皱缩、血管内血液凝固，并使血管与血凝块互融为一体，而达到有效止血目的。
1926年Cushing在Bovie协助下，创用高频电流于脑外科，至今高频电灼器或电刀已成为手术室常备器械之一。
电凝器系采用振荡管或火花间隙放电装置来产生手术所需的高频电流。
最初应用及至今仍被常用的电凝方法为“单极电凝”，即将一面积较大的金属板与病人臀部接触作为电极之一，称为病人电极或无效电极；另一电极则与止血器械连接起电凝作用，称为手术电极或有效电极。
使用单极电凝时电流通过病人身体，其热效应的大小取决于电极与身体组织接触面的大小，即单位面积电流量(电流密度)的大小与接触面积大小成反比。
无效电极的金属板与身体接触面积甚大，单位面积的电流量甚小，故对组织无热灼作用。
有效电极用于止血或切割时与组织的接触面甚小，电流密度甚大，则产生热灼止血或切割作用。
单极电凝还可与多种手术器械如止血钳、镊子、吸引器、手术刀或钢丝圈套等接触而起到止血或切割等多种用途；但其所需电量大，热扩散范围大，对周围组织损害较大，在距离电切1厘米处尚可见到组织改变，因而单极电凝在重要部位如皮层功能区、重要血管附近及脑干、脊髓、神经根等处不宜应用。
双极电凝的问世早在1940年，它与单极电凝的区别在于取消了与病人臀部接触的无效电极，而将两个电极分别接在一把镊子的两叶片上，此镊子的两叶片之间是绝缘的。
应用时电流只经过镊子两尖端之间的组织，故所需电量大为减少，一般只需单极电凝的1/4到1/3，在重要部位如脊髓内止血时甚至可将电量减低到不及单极电凝的1/10，因而热的扩散和邻近损害均相应减少。
此外，双极电凝在有液体如生理盐水、脑脊液或血液存在的情况下，能同样地起电凝止血作用，这也是单极电凝所不及的。
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一次性双极电凝镊优劣的判定标准
随着一次性使用双极电凝镊的优势逐渐被
认识，该产品目前几年得到了广泛的应用和普及。
那么我们在选择一次性使用双极电凝镊的时候应该注意哪些问题呢？武汉麦朗医疗科技有
限公司根据临床调研和实际研发过程中的经验，得出如下几点建议：
1，一次性使用双极电凝镊的手感：（1）双极电凝镊的重量应该恰当，太重手术时间长后手明显感觉疲劳，太轻了，拿着缺乏手感和分量，目前市场有些一次性双极电凝镊采用塑料制作手柄，虽然提高了产量和效率，但是这种双极电凝镊明显缺乏手感，拿着有种轻飘的感觉。
（2）双极电凝镊手柄握持部位的宽度，即拇指和食指啮合的部位，有些厂家在设计一次性双极电凝镊过程中为了节省材料或者无视了临床
需要，在宽度上设计的偏小，造成医生在手术中拿着双极电凝镊容易打转，特别是有些医生手比较大的更加如此。
另外手柄长度设计不合理，根据调研，最适合中国的人双极电凝镊手柄长度在75-80毫米之间。
（3）一次性使用双极电凝镊捏合力,在设计双极电凝镊的时候要充分考虑到捏合力的大小，一次性使用双极电凝镊捏合力太大，手术时间长了会觉得手麻木疲劳，捏合力偏小，在组织剥离应用中无法发挥作用，所以在选择双极电凝镊的时候要充分考虑到捏合力的因数。
2，一次性双极电凝镊的外形：在选择一次性双极电凝镊的时候要考虑到镊形，枪形，直形等是我们常见的镊形，根据不同手术需要，要选择长度适合的镊子，镊尖的宽度和裸露金属的长度也是我们需要根据不同手术需要考虑的问题，例如有些手术要求镊尖裸露金属部分要很短，否则会造成凝血时触及到不必要凝血的部位。
3，一次性使用双极电凝镊镊尖无错位现象：市场上很多双极电凝镊由于镊子材质问题和工人组装矫正问题不合理，造成镊尖用力闭合时易错误的现象，特别是加长型镊子更是如此，正真一把合格的双极电凝镊，无论用多大的力闭合时，不该出现镊尖错位的现象。
4，一次性双极电凝镊的通用性和价格：目前使用最广泛的双极电凝镊插头采用4毫米香蕉端子，有些厂家在设计导线的时候，将双极电凝镊和导线分开设计，不是整体连接的，在购买一次性双极电凝镊后还需另购买双极电凝镊导线，而且接口采用不通用，就是说在你购买双极电凝镊后，必须无条件的使用对方提供的导线，否则双极电凝镊无法正常工作，所以在购买双极电凝镊的时候要充分考虑通用性和价格因素。
5，一次性使用双极电凝镊的材质：双极电凝镊一般由镊尖，镊柄，导线，输水管道组成，有的附带了绝缘弹片，达到一次性使用的目的，即拉开绝缘弹片后镊子才开始导通工作。
（1）镊体材质：由于一次性滴水双极点镊主要依靠水来降温达到不粘的目的，所以在选择一次性滴水双极电凝镊的时候不要被不粘合金材质等广告语忽悠，目前市面上大多数双极电凝镊采用黄铜或者其他铜质或铝材易加工材质生产，有的是
铝材，虽然采用铜材制作的双极电凝镊在雕刻埋输水管方面大大节省了生产成本，但是我过目前的铜材市场很难真正找到环保医用级别的无铅铜板或者铝材，铅在临床上是杜绝使用的，在国外要求更加严格，连焊锡电路板都要求无铅的，更别说接触人体组织的材质含铅，所以在选择双极电凝镊的时候最好选择目前医学上生物相容性比较可靠的医用合金钢，虽然在雕刻输水管槽上有很大的难度并大大增加了生产成本，但是合金钢的硬度和抗变形，手感，耐腐蚀性和环保，生物相容性方面明显优越于其他易加工材质。
（2）输水管材质，输水管部分应该选择医用304不锈钢材质和高性能聚烯烃热塑弹性体（TPE），最好避免选择PVC材质的软管，因为目前PVC都含有添加剂。
（3）绝缘涂成:双极电凝镊的绝缘涂层耐电压不仅要达到使用的高频设备的最高电压，而且要达到相应的附着力级别，附着力不强，在手术过程中可能会引起涂层脱落调入手术部位的风险，此现象目前没有引起广泛的重视。
另外涂层的生物相容性问题，由于镊尖处绝缘部分在手术过程中可能会触及到组织，因此在选择涂层的时候应该选择附着力强，生物相容性好的高级涂层。
综上所述，在选择一次性使用滴水双极电凝镊的时候要充分考虑到手感，外形，镊尖闭合时是否容易错位，通用性和价格，以及材质生物相性和环保等多方面因素。
武汉麦朗医疗科技有限公司研发部。