药剂学绪论.ppt
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药剂学基础--绪论 ppt课件
---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------药剂学基础--绪论ppt课件第1 章绪论学习目标掌握药剂学的含义、《中国药典》的结构和查阅方法、处方调配的基本知识。
理解医师处方的结构、药剂学的分支学科、《GMP》相关的规定。
了解药剂学的研究内容和GSP、GLP、GCP。
第第1 节概述一、药剂学的概念 1.药剂学：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学。
2.药物：指用于治疗、诊断或预防疾病的化学物质一、药剂学概念3. 剂型是指适合于治疗、诊断或预防需要而制备的不同给药形式，也称为药物剂型。
如片剂、颗粒剂、注射剂、溶液剂、软膏剂、气雾剂等。
二、常用术语 4. 制剂：各种剂型中的具体药品称为药物制剂,简称制剂，如阿司匹林片、红霉素眼膏剂等。
制剂的生产过程也称为制剂。
LOREM IPSUM DOLOR 5. 药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、1/ 8中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化制品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
一、药剂学概念新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。
6. 辅料：指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。
二、药剂学的任务 1. 药剂学基本理论的研究 2. 新剂型的研究与开发 3. 新辅料的研究与开发 4. 制剂新机械和新设备的研究与开发 5. 中药新剂型的研究与开发 6. 生物技术药物制剂的研究与开发 7. 新技术的研究与开发三、药剂学的分支学科 1. 物理药剂学 2. 工业药剂学3. 生物药剂学4. 药物动力学5. 药用高分子材料学6. 临床药学第第 2 节药物剂型一、剂型的重要性二、药物剂型的分类三、药物的传递系统（drug delivery system, DDS）一、剂型的重要性 1. 不同药物，要求制成剂型不同 2. 同一药物，剂型不同，作用性质不同3．同一药物，剂型不同，作用速度、强度和持续时间不同4．同一药物，剂型不同，毒副作用不同 5. 同一药物，同一剂型，由于处方中辅料组成或制备工艺不同，作用快慢、强度、疗效、毒副作用都有可能不同。
药剂学绪论ppt
案例二
总结词
药物制剂的稳定性受多种因素影响，如温度、湿度、 光照、氧气等。保持药物制剂稳定性的方法包括包装 、储存和运输。
详细描述
温度过高或过低都可能影响药物制剂的稳定性，因此 需要在适当的温度下储存和运输。湿度也是影响药物 制剂稳定性的重要因素，保持适当的湿度可以防止药 物吸湿和霉变。此外，光照和氧气也可能导致药物制 剂降解，因此需要采取避光和抗氧化措施。为了保持 药物制剂的稳定性，应选择适当的包装材料和储存容 器，并确保在运输过程中避免剧烈震动和碰撞。
02
药剂学涉及药物制剂的处方设计 、制备工艺、质量控制、合理应 用和药品包装等方面，是医药学 领域中非常重要的学科之一。
药剂学的历史与发展
药剂学的历史可以追溯到古代，如中 国的中药制剂和埃及的草药学。随着 科技的发展，药剂学逐渐形成了独立 的学科，并不断发展和完善。
现代药剂学的发展与制药工业、生物 技术、纳米技术等领域的交叉融合， 推动了新型药物制剂和给药系统的研 发和应用。
药物制剂生物有效性 的影响因素
影响药物制剂生物有效性的因素包括 药物的溶解度、渗透性、生物膜通透 性、药物的代谢和排泄等。这些因素 可能会影响药物在体内的吸收、分布 、代谢和排泄过程，从而影响药物的 疗效。
药物制剂生物有效性 的评价方法
为了评价药物制剂的生物有效性，需 要进行动物实验和临床试验。动物实 验可以帮助研究人员了解药物制剂在 动物体内的吸收、分布、代谢和排泄 情况，而临床试验则可以帮助研究人 员了解药物制剂在人体内的疗效和安 全性。在评价药物制剂的生物有效性 时，还需要考虑个体差异、用药剂量 和用药周期等因素。
体外实验
利用离体器官、组织或细胞等进 行的实验，以研究药物在体内的 吸收、分布、代谢和排泄等过程 。
《绪论药剂学》课件
药物制剂经济学
01
药物制剂经济学是药剂学中与经济学相关的分支学科，主要研 究药物制剂的成本、价格和市场等方面的经济问题。
02
药物制剂经济学涉及药品价格制定、成本控制、市场分析等方
面的知识，旨在提高药品的可负担性和可及性。
药物制剂经济学对于优化药品资源配置、降低医疗费用、提高
03
医疗保健系统的效率具有重要意义。
药物制剂学对于保障药品的安 全性、有效性、稳定性和可控 性具有重要意义。
药物制剂工程学
1
药物制剂工程学是药剂学的另一个重要分支学科 ，主要研究药物制剂生产过程中的工程技术和装 备。
2
药物制剂工程学涉及药物制剂生产线的工艺流程 设计、设备选型与配置、生产过程自动化与控制 等方面的知识。
3
药物制剂工程学旨在提高药物制剂的生产效率、 降低生产成本、保障产品质量和安全性。
药物剂型的分类与特点
药物剂型可根据给药途径、制备方法和 应用特点进行分类。
不同剂型的药物制剂具有不同的特点和 应用范围，应根据治疗需要选择合适的 剂型。
外用剂型：如软膏剂、贴剂等，适用于 皮肤、黏膜等局部治疗。
口服剂型：如片剂、胶囊剂、口服液等 ，具有方便、安全、剂量准确等优点。
注射剂：如注射液、粉针剂等，具有药 效迅速、剂量准确等优点，但使用不便 且可能产生疼痛。
药物制剂的质量控制与评价
药物制剂的质量标准
介绍药物制剂的质量标准，包括外观、鉴别、纯度、含量、稳定 性等方面的要求。
药物制剂的质量控制方法
介绍药物制剂质量控制的方法，如化学分析、仪器分析、微生物检 验等，以及各种方法的优缺点和应用范围。
药物制剂的评价方法
介绍药物制剂的评价方法，如生物利用度、溶出度、稳定性等，以 及各种评价方法的实验设计和数据分析。
药剂学第一章绪论课件
•
2．口服利胆 33%硫酸镁溶液，每次10毫
升,一日三次，饭前或两餐间服，可刺激十二指肠粘
膜，反射性地引起总胆管括约肌松弛、胆囊收缩，
促进胆囊排空，产生利胆作用。用于阻塞性黄疸及
慢性胆囊炎。
•
3．注射抑制中枢兴奋 肌注25%硫酸镁注
射液，每次4～10毫升；或将25%硫酸镁注射液10
毫升用5％~10％葡萄糖注射液稀释成1％或5％浓度
•
5．外用消炎去肿 50%硫酸镁溶液外用热
敷患处，能消炎去肿，用于治疗静脉炎。
实例二：阿司匹林肠溶片(缓释片 )
• 阿司匹林肠溶片属片 剂(肠溶)。本品属于非 甾体抗炎药。可用于 镇痛解热，抗炎，抗 风湿，关节炎，抗血 栓。
实例三：青霉素 V 钾片 和 注射用青霉素钠
• 【性状】 本品为薄膜衣片，除去包 衣后显白色。
实例三：青霉素 V 钾片 和 注射用青霉素钠
• 青霉素适用于敏感细菌所致各种感 染，如脓肿、菌血症、肺炎和心内 膜炎等。
• 青霉素由肌内注射或静脉滴注给药。 • 1．成人：肌内注射，一日80万～
200万单位，分3～4 次给药；静 脉滴注：一日200万～2000万单位， 分2～4次给药。 • 2．小儿：肌内注射，按体重2.5万 单位/kg，每12小时给药1次；静脉 滴注：每日按体重5万～20万/kg， 分2～ 4次给药。
后静滴，能降低中枢神经系统的兴奋性，从而产生
镇静、镇痉、松弛骨骼肌的作用，也能降低颅内压。
用于惊厥、子痫、尿毒症、破伤风、高血压脑病及
急性肾性高血压危象等。
•
4．注射扩张血管 将10％溶液10毫升用5％
~10％葡萄糖注射液10毫升稀释后缓慢静脉注射，
每日1次。 松驰血管及内脏平滑肌使血管扩张，血
药剂学绪论PPT课件
药剂学绪论ppt课件
• 绪论 • 药剂学基础知识 • 药剂学的基本理论 • 药剂学技术与实践 • 药剂学在医疗保健中的作用01来自绪论药剂学的定义与重要性
定义
药剂学是研究药物制剂的基本理 论、处方设计、制备工艺、质量 控制和合理应用的综合性技术科 学。
重要性
药剂学是确保药物安全、有效、 经济和合理应用的关键环节，对 于保障公众健康和促进医药行业 发展具有重要意义。
影响药物溶解度和溶解速度的 因素包括溶剂的性质、药物的 性质、温度、压力等。
增溶与助溶
通过添加增溶剂或助溶剂可以 改变药物的溶解度，提高药物
的溶解速度。
药物制剂的稳定性
稳定性
是指药物制剂在生产、储存和使用过 程中保持其物理、化学和生物学性质 不变的能力。
化学稳定性
包括化学降解、水解、氧化等反应， 是影响药物制剂有效性和安全性的重 要因素。
药剂学的发展历程
01
02
03
古代药剂学
古代药剂学以植物药和动 物药为主要原料，以天然 药物为主，制备方法简单。
近代药剂学
近代药剂学开始引入化学 合成药物，制剂种类增多， 制备技术逐渐规范。
现代药剂学
现代药剂学注重药物制剂 的创新与改进，新型给药 系统和制剂技术不断涌现。
药剂学的未来展望
01
02
03
预防性药物包括各种疫苗、抗寄生虫药和营养补充剂等。它们能够提高人体免疫 力、预防感染或补充身体所需的营养素，从而降低患病风险。此外，药剂师还可 以提供个性化的营养建议和健康咨询服务，帮助人们建立健康的生活方式。
药剂学在改善生活质量中的作用
药剂学不仅关注疾病的治疗和预防，还致力于改善人们的生活质量。通过研究和开发各种药物和保健 品，药剂学为人们提供了更好的生活质量。
• 绪论 • 药剂学基础知识 • 药剂学的基本理论 • 药剂学技术与实践 • 药剂学在医疗保健中的作用01来自绪论药剂学的定义与重要性
定义
药剂学是研究药物制剂的基本理 论、处方设计、制备工艺、质量 控制和合理应用的综合性技术科 学。
重要性
药剂学是确保药物安全、有效、 经济和合理应用的关键环节，对 于保障公众健康和促进医药行业 发展具有重要意义。
影响药物溶解度和溶解速度的 因素包括溶剂的性质、药物的 性质、温度、压力等。
增溶与助溶
通过添加增溶剂或助溶剂可以 改变药物的溶解度，提高药物
的溶解速度。
药物制剂的稳定性
稳定性
是指药物制剂在生产、储存和使用过 程中保持其物理、化学和生物学性质 不变的能力。
化学稳定性
包括化学降解、水解、氧化等反应， 是影响药物制剂有效性和安全性的重 要因素。
药剂学的发展历程
01
02
03
古代药剂学
古代药剂学以植物药和动 物药为主要原料，以天然 药物为主，制备方法简单。
近代药剂学
近代药剂学开始引入化学 合成药物，制剂种类增多， 制备技术逐渐规范。
现代药剂学
现代药剂学注重药物制剂 的创新与改进，新型给药 系统和制剂技术不断涌现。
药剂学的未来展望
01
02
03
预防性药物包括各种疫苗、抗寄生虫药和营养补充剂等。它们能够提高人体免疫 力、预防感染或补充身体所需的营养素，从而降低患病风险。此外，药剂师还可 以提供个性化的营养建议和健康咨询服务，帮助人们建立健康的生活方式。
药剂学在改善生活质量中的作用
药剂学不仅关注疾病的治疗和预防，还致力于改善人们的生活质量。通过研究和开发各种药物和保健 品，药剂学为人们提供了更好的生活质量。
药剂学绪论PPT课件
现代药剂学研究认为：透皮给 药主要是为了由皮肤给药而发挥全 身性治疗作用，Azone的开发与应用 使这一设想变为了现实。
21
卡波姆（Carbomer）
是一种丙烯酸聚合物，无毒、无 刺激性且与皮肤有良好的耦合性。
加入无机或有机碱，（三乙醇 胺），可被中和成透明且稠厚的 凝胶（pH值为6～10）。
22
delivery system
5、生物技术；
6、黏膜给药系统。
19
第四节 辅料在药物制剂中的应用
药剂辅料： （Pharmceutical Necessities) 是用于制造和调配药物制剂的各种
必须品，是药物制剂中不可缺少的重要 组成部分。
20
氮酮（Azone）
是一种能够加快药物透皮吸收 速度的透皮吸收促进剂。
（2）呼吸道给药剂型
（3）皮肤给药剂型
（4）黏膜给药剂型
（5）腔道给药剂型
15
第三节 药物剂型概论
（二）按分散系统分类 1、溶液型； 2、胶体溶液型； 3、乳剂型； 4、混悬型； 5、气体分散型； 6、微粒分散型； 7、固体分散型。
16
第三节 药物剂型概论
（三）按制法分类
1、浸出制剂
2、无菌制剂
17
（四）按形态分类
1、液体剂型；
2、气体剂型；
3、固体剂型；
4、半固体剂型。
18
三、药物的传递系统（DDS）
1、DDS初期：治疗作用与血药浓度关 系，缓、控释制剂消除峰谷；
2、靶向制剂；
3、时辰药理学：脉冲、择时、自调 式给药系统；
4、TDDS：Transdermal drug
9
第二节 药剂学的分支学科
（四）药物动力学：
21
卡波姆（Carbomer）
是一种丙烯酸聚合物，无毒、无 刺激性且与皮肤有良好的耦合性。
加入无机或有机碱，（三乙醇 胺），可被中和成透明且稠厚的 凝胶（pH值为6～10）。
22
delivery system
5、生物技术；
6、黏膜给药系统。
19
第四节 辅料在药物制剂中的应用
药剂辅料： （Pharmceutical Necessities) 是用于制造和调配药物制剂的各种
必须品，是药物制剂中不可缺少的重要 组成部分。
20
氮酮（Azone）
是一种能够加快药物透皮吸收 速度的透皮吸收促进剂。
（2）呼吸道给药剂型
（3）皮肤给药剂型
（4）黏膜给药剂型
（5）腔道给药剂型
15
第三节 药物剂型概论
（二）按分散系统分类 1、溶液型； 2、胶体溶液型； 3、乳剂型； 4、混悬型； 5、气体分散型； 6、微粒分散型； 7、固体分散型。
16
第三节 药物剂型概论
（三）按制法分类
1、浸出制剂
2、无菌制剂
17
（四）按形态分类
1、液体剂型；
2、气体剂型；
3、固体剂型；
4、半固体剂型。
18
三、药物的传递系统（DDS）
1、DDS初期：治疗作用与血药浓度关 系，缓、控释制剂消除峰谷；
2、靶向制剂；
3、时辰药理学：脉冲、择时、自调 式给药系统；
4、TDDS：Transdermal drug
9
第二节 药剂学的分支学科
（四）药物动力学：
药剂学绪论(延边大学)PPT幻灯片
二、药剂学的任务
生物技术药物
生物技术药物是指采用DNA 重组技术或单克隆抗体技术 或其他新生物技术研制的基 因、核糖核酸、酶、蛋白质、 多肽、多糖药物。
二、药剂学的任务 制剂新机械和新设备
制剂生产向封闭、高 效、多功能、 连续化和自动化的方向发展。
二、药剂学的任务
小结：
● 基本理论 ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ 新剂型 ● 新技术 ● 新辅料 ● 中药新剂型 ● 生物技术药物制剂 ● 制剂新机械和新设备
药剂学
学习要求分类 通过考试的最低
掌握：基础知识。
要求
熟悉：常用理论和应用。 了解：专业理论和应用。
课程考核方式：
从事与药学相关 工作的要求
从事与药剂学有 关工作的要求
本课程的学业总成绩中期末笔试占70%，
平时成绩占30%。
第一章 绪论
第一节 药剂学的概念与任务 第二节 药剂学的分支学科 第三节 药物剂型与DDS 第四节 辅料在药物制剂中的应用 第五节 药典与药品标准简介 第六节 GMP、GLP与 GCP 第七节 药剂学的沿革和发展
第一节 药剂学的概念与任务 二、药剂学的任务
● 药剂学基本理论的研究 ● 新剂型的研究与开发 ● 新技术的研究与开发 ● 新辅料的研究与开发 ● 中药新剂型的研究与开发 ● 生物技术药物制剂的研究与开发 ● 制剂新机械和新设备的研究与开发
二、药剂学的任务
基本理论
药物溶液的形成理论 表面活性剂 药物微粒分散系的基础理论 药物制剂的稳定性 粉体学基础 流变学基础 药物制剂的设计
《美国药典/国家处方集》（USP/NF）
最US新P是版美为国U政SP府3对6药-N品F质31量（标2准01和3检.2.1）
定$方85法0作.0出0 的技术规N定F，收也载是了药US品P生尚未收
药剂学绪论PPT课件
第1章
药剂学绪论
Introduction to Pharmaceutics
药剂学概述
药剂学的发展
药物剂型的分类
药物剂型的选择原则 药剂工作的依据
1.1
概述
基本概念
• 药剂学
– 研究药物配制理论，生产技术，质量控制与合理应用等内容的综 合性，应用性和技术性学科
• 中药药剂学
– 以中医药理论为指导，研究药物配制理论，生产技术，质量控制 与合理应用等内容的综合性，应用性和技术性学科
• 生物药剂学 Biopharmacy, BioPharmaceutics
• 药物动力学 Pharmacokinetics • 临床药学 Clinical Pharmacy
药物制剂发展的阶段
• 普通制剂 • 缓释\长效制剂 • 三效
– 高效、速效、长效
• 控释制剂
• 靶向制剂 • 智能给药
• 三小
药剂学的任务
基本理论研究
新剂型的研究 新技术的研究 新辅料的研究 中药新制剂的研究 生物技术药物制剂的研究 制剂设备的研究
中药药剂学的任务
• 基本任务
– 根据临床用药和处方中药味的性质以及生产、贮藏、运 输、携带、服用等方面的要求，将中药制成适宜的剂型， 以质量优良的制剂满足医疗卫生的需要
以现代科学理论为指导
Branches of pharmaceutics
• 工业药剂学 Industrial Pharmacy, Industrial Pharmaceutics
• 物理药剂学 Physical Pharmacy • 药用高分子材料学 Polymer Science in Pharmaceuticals • 制剂机械和制剂车间设计Pharmaceutical Engineering
药剂学绪论
Introduction to Pharmaceutics
药剂学概述
药剂学的发展
药物剂型的分类
药物剂型的选择原则 药剂工作的依据
1.1
概述
基本概念
• 药剂学
– 研究药物配制理论，生产技术，质量控制与合理应用等内容的综 合性，应用性和技术性学科
• 中药药剂学
– 以中医药理论为指导，研究药物配制理论，生产技术，质量控制 与合理应用等内容的综合性，应用性和技术性学科
• 生物药剂学 Biopharmacy, BioPharmaceutics
• 药物动力学 Pharmacokinetics • 临床药学 Clinical Pharmacy
药物制剂发展的阶段
• 普通制剂 • 缓释\长效制剂 • 三效
– 高效、速效、长效
• 控释制剂
• 靶向制剂 • 智能给药
• 三小
药剂学的任务
基本理论研究
新剂型的研究 新技术的研究 新辅料的研究 中药新制剂的研究 生物技术药物制剂的研究 制剂设备的研究
中药药剂学的任务
• 基本任务
– 根据临床用药和处方中药味的性质以及生产、贮藏、运 输、携带、服用等方面的要求，将中药制成适宜的剂型， 以质量优良的制剂满足医疗卫生的需要
以现代科学理论为指导
Branches of pharmaceutics
• 工业药剂学 Industrial Pharmacy, Industrial Pharmaceutics
• 物理药剂学 Physical Pharmacy • 药用高分子材料学 Polymer Science in Pharmaceuticals • 制剂机械和制剂车间设计Pharmaceutical Engineering
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15
(二) 按分散系统
• 1、溶液型：芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、注射剂等。 • 2、胶体溶液型：胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等。 • 3、乳剂型： 口服乳剂、静脉注射乳剂等。 • 4、混悬型：合剂、洗剂、混悬剂等。 • 5、气体分散型：气雾剂等。 • 6、微粒分散型：微球剂、微囊剂、纳米囊、纳米球等。 • 7、固体分散型： 散剂、颗粒剂、丸剂、片剂。
23
第四节 药典与药品标准
• 一、药典(pharmacopoeia)：是一个国家 记载药品规格、标准的法典，是国家监 督管理药品质量的法定技术标准。
6
二、药剂学的分支学科
• 1、物理药剂学(physical pharmaceutics)：系 运用物理化学原理、方法和手段，研究药剂学 中有关剂型、制剂的处方设计、制备工艺、质 量控制等内容的边缘学科。
7
2、生物药剂学(biopharmaceutics)
• 系研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排 泄的机制及过程，阐明药物因素、剂型因素 和生理因素与药效之间关系的边缘科学。
4
▪ 5 、 药 物 传 递 系 统 (drug delivery system ， DDS)：以适宜的剂型和给药方式，用最小的剂量
达到最好的治疗效果。
5
•DDS在70年代出现，80年代兴起。 •①快速释药系统(分散片、口腔速崩片等)； •②缓控释给药系统(渗透泵、自调式释药系统等)； •③靶向给药系统(脂质体、高分子胶束等)； •④新型给药方式(如鼻腔、口腔、肺、皮肤给药 等)。
药剂学
pharmaceutics
中国药科大学 吴琼珠
1
第一章 绪 论
2
第一节 概 述
• 一、 概念： • 1、药剂学(pharmaceutics)：是研究药物制剂的基
本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理使 用等内容的综合性应用技术科学。 • 要素：安全、有效、稳定、质量可控、使用方便。 • 2、药物剂型(dosage form)：系把医药品以不同给 药方式和不同给药部位等为目的制成的不同形态. 如：片剂、注射剂、酊剂、气雾剂。将药物制成适 合于医疗或预防应用的形式。
膏剂、糊剂、贴剂等。 • (4) 粘膜给药：滴眼剂、 滴鼻剂、眼用软膏、
含漱剂、舌下片剂等。 • (5) 腔道给药：软膏剂、栓剂、气雾剂；用于
直肠、阴道、尿道、鼻腔、耳道等。
19
二、剂型的重要性
• 1、可改变药物作用的性质。
• 2、能调节药物作用的速度。 • 3、可降低或消除药物的毒副作用。 • 4、某些剂型具有靶向作用如脂质体。 • 5、可直接影响药效。
• (1) 药物制剂大量生产的质量保证、稳定性； (2) 疗效的提高 ；(3) 生产技术的改进 。
10
5、临床药剂学(clinical pharmaceutics)
• 系以病人为对象，研究合理、有效与安 全用药的科学。
• ６ 、 高 分 子 材 料 学 （ polymers in
pharmaceutics) • 常用的合成和天然高分子材料的结构、制备、
20
第三节 药剂学的发展
一、现代制剂的发展 • 1843年：模印片 • 1847年：硬胶囊剂 • 1876年：发明压片机-- 机械化生产 • 1886年：发明安瓿 -- 注射剂 • 1947年：缓释制剂 • 1970年：缓释靶向制剂
21
二、药物剂型的发展
• 1、第一代剂型：膏、丹、丸、散。 • 2、第二代剂型：片剂、注射剂、气雾剂、栓剂。
物理化学特征以及其功能与应用。
11
三、药剂学的任务 • (一)基本任务:将药物制成适合于临
床应用的剂型，并能批量生产出安 全、有效、稳定的制剂，以满足医 疗卫生的需要。
12
(二)主要内容及发展趋势
• 1. 研究药剂学的基本理论与生产技术； • 2. 开发新剂型，新制剂； • 3. 积极研究和开发新辅料； • 4. 研究和开发制剂的新机械和新设备； • 5. 研究开发中药新剂型 ； • 6. 生物技术药物制剂的研究和开发 。
Hale Waihona Puke • 3、第三代剂型：定时(缓释、控释制剂)。
• 4、第四代剂型：根据自身疾病需要，定时给药， 脉冲式自调给药。
• 方向： 群体化给药
个体化给药。
22
三、辅料在药物制剂中的应用
• 药物制剂是由活性成分的原料和辅料所 组成。
• (1)有利于制剂的形成； • (2)使制备过程顺利进行； • (3)提高药物的稳定性； • (4)调节有效成分的作用或改善生理要求。
16
(三) 按给药途径
• 1、经胃肠道给药剂型 • 口服给药：溶液剂、乳剂、混悬剂、散
剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。
17
2. 非经胃肠道给药剂型
• (1) 注射给药 • ①静脉注射(iv) • ②肌肉注射(im) • ③皮下注射(sc) • ④动脉注射(ia)
18
• (2) 呼吸道给药：喷雾剂、气雾剂、粉雾剂等。 • (3) 皮肤给药：外用溶液剂、洗剂、搽剂、硬
8
3、药物动力学 (pharmacokinetics)
• 系采用数学的方法，研究药物在体内的 吸收、分布、代谢与排泄的经时过程与 药效之间关系的科学。即研究药物在体 内存在的方式与量变规律的学科。
9
4、工业药剂学(industrial pharmaceutics)
• 系研究剂型以及制剂单元操作的基本理论、 工艺设计、生产设备和质量管理的一门应用 技术学科。
13
第二节 药物剂型
• 剂型(dosage form) ：指药物加工制成适合 于给药对象需要的形式，简称剂型。是 临床使用的最终形式。
14
一、剂型分类
• (一) 按形态分类 • 1、液体药剂：芳香水剂、溶液剂、注射剂、合
剂、洗剂、擦剂等。 • 2、固体剂型：散剂、丸剂、片剂、膜剂等。 • 3、半固体剂型：软膏剂、糊剂等。 • 4、气体剂型：气雾剂、喷雾剂等。
3
• 3、药物制剂(pharmaceutical preparation)： 各种剂型中的具体品种。如片剂中的乙酰 水杨酸片。把制剂的研究过程也称为制剂 (pharmaceutical manufacturing)。
▪ 4、 制剂 学 (pharmaceutical engineering)： 研究制剂的理论和生产工艺的科学。
(二) 按分散系统
• 1、溶液型：芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、注射剂等。 • 2、胶体溶液型：胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等。 • 3、乳剂型： 口服乳剂、静脉注射乳剂等。 • 4、混悬型：合剂、洗剂、混悬剂等。 • 5、气体分散型：气雾剂等。 • 6、微粒分散型：微球剂、微囊剂、纳米囊、纳米球等。 • 7、固体分散型： 散剂、颗粒剂、丸剂、片剂。
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第四节 药典与药品标准
• 一、药典(pharmacopoeia)：是一个国家 记载药品规格、标准的法典，是国家监 督管理药品质量的法定技术标准。
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二、药剂学的分支学科
• 1、物理药剂学(physical pharmaceutics)：系 运用物理化学原理、方法和手段，研究药剂学 中有关剂型、制剂的处方设计、制备工艺、质 量控制等内容的边缘学科。
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2、生物药剂学(biopharmaceutics)
• 系研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排 泄的机制及过程，阐明药物因素、剂型因素 和生理因素与药效之间关系的边缘科学。
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▪ 5 、 药 物 传 递 系 统 (drug delivery system ， DDS)：以适宜的剂型和给药方式，用最小的剂量
达到最好的治疗效果。
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•DDS在70年代出现，80年代兴起。 •①快速释药系统(分散片、口腔速崩片等)； •②缓控释给药系统(渗透泵、自调式释药系统等)； •③靶向给药系统(脂质体、高分子胶束等)； •④新型给药方式(如鼻腔、口腔、肺、皮肤给药 等)。
药剂学
pharmaceutics
中国药科大学 吴琼珠
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第一章 绪 论
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第一节 概 述
• 一、 概念： • 1、药剂学(pharmaceutics)：是研究药物制剂的基
本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理使 用等内容的综合性应用技术科学。 • 要素：安全、有效、稳定、质量可控、使用方便。 • 2、药物剂型(dosage form)：系把医药品以不同给 药方式和不同给药部位等为目的制成的不同形态. 如：片剂、注射剂、酊剂、气雾剂。将药物制成适 合于医疗或预防应用的形式。
膏剂、糊剂、贴剂等。 • (4) 粘膜给药：滴眼剂、 滴鼻剂、眼用软膏、
含漱剂、舌下片剂等。 • (5) 腔道给药：软膏剂、栓剂、气雾剂；用于
直肠、阴道、尿道、鼻腔、耳道等。
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二、剂型的重要性
• 1、可改变药物作用的性质。
• 2、能调节药物作用的速度。 • 3、可降低或消除药物的毒副作用。 • 4、某些剂型具有靶向作用如脂质体。 • 5、可直接影响药效。
• (1) 药物制剂大量生产的质量保证、稳定性； (2) 疗效的提高 ；(3) 生产技术的改进 。
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5、临床药剂学(clinical pharmaceutics)
• 系以病人为对象，研究合理、有效与安 全用药的科学。
• ６ 、 高 分 子 材 料 学 （ polymers in
pharmaceutics) • 常用的合成和天然高分子材料的结构、制备、
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第三节 药剂学的发展
一、现代制剂的发展 • 1843年：模印片 • 1847年：硬胶囊剂 • 1876年：发明压片机-- 机械化生产 • 1886年：发明安瓿 -- 注射剂 • 1947年：缓释制剂 • 1970年：缓释靶向制剂
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二、药物剂型的发展
• 1、第一代剂型：膏、丹、丸、散。 • 2、第二代剂型：片剂、注射剂、气雾剂、栓剂。
物理化学特征以及其功能与应用。
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三、药剂学的任务 • (一)基本任务:将药物制成适合于临
床应用的剂型，并能批量生产出安 全、有效、稳定的制剂，以满足医 疗卫生的需要。
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(二)主要内容及发展趋势
• 1. 研究药剂学的基本理论与生产技术； • 2. 开发新剂型，新制剂； • 3. 积极研究和开发新辅料； • 4. 研究和开发制剂的新机械和新设备； • 5. 研究开发中药新剂型 ； • 6. 生物技术药物制剂的研究和开发 。
Hale Waihona Puke • 3、第三代剂型：定时(缓释、控释制剂)。
• 4、第四代剂型：根据自身疾病需要，定时给药， 脉冲式自调给药。
• 方向： 群体化给药
个体化给药。
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三、辅料在药物制剂中的应用
• 药物制剂是由活性成分的原料和辅料所 组成。
• (1)有利于制剂的形成； • (2)使制备过程顺利进行； • (3)提高药物的稳定性； • (4)调节有效成分的作用或改善生理要求。
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(三) 按给药途径
• 1、经胃肠道给药剂型 • 口服给药：溶液剂、乳剂、混悬剂、散
剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。
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2. 非经胃肠道给药剂型
• (1) 注射给药 • ①静脉注射(iv) • ②肌肉注射(im) • ③皮下注射(sc) • ④动脉注射(ia)
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• (2) 呼吸道给药：喷雾剂、气雾剂、粉雾剂等。 • (3) 皮肤给药：外用溶液剂、洗剂、搽剂、硬
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3、药物动力学 (pharmacokinetics)
• 系采用数学的方法，研究药物在体内的 吸收、分布、代谢与排泄的经时过程与 药效之间关系的科学。即研究药物在体 内存在的方式与量变规律的学科。
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4、工业药剂学(industrial pharmaceutics)
• 系研究剂型以及制剂单元操作的基本理论、 工艺设计、生产设备和质量管理的一门应用 技术学科。
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第二节 药物剂型
• 剂型(dosage form) ：指药物加工制成适合 于给药对象需要的形式，简称剂型。是 临床使用的最终形式。
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一、剂型分类
• (一) 按形态分类 • 1、液体药剂：芳香水剂、溶液剂、注射剂、合
剂、洗剂、擦剂等。 • 2、固体剂型：散剂、丸剂、片剂、膜剂等。 • 3、半固体剂型：软膏剂、糊剂等。 • 4、气体剂型：气雾剂、喷雾剂等。
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• 3、药物制剂(pharmaceutical preparation)： 各种剂型中的具体品种。如片剂中的乙酰 水杨酸片。把制剂的研究过程也称为制剂 (pharmaceutical manufacturing)。
▪ 4、 制剂 学 (pharmaceutical engineering)： 研究制剂的理论和生产工艺的科学。