《药剂学教材》PPT课件

（一）概念、特点、分类和质量要求
1.概念：药物分散于适宜介质→液体型制剂（内、外用）
2.特点:(1)分散度大、吸收快,作用迅速;
(2)给药途径广,可内服也可外用;
(3)易于分剂量,服用方便;
(4)能减少某些药物对胃肠道的刺激性;
(5)可提高药物的生物利用度;
不足:(1)稳定性差;
(2)携带、运输和贮存不方便;
五、药剂学的发展
六、药典与处方简介
１、药典 １）药典的概念：
一个国家收载药品标准、规格的法典
２）药典的特点 A、权威编辑出版； B、政府执行，有法律约束力； C、收载药品--------疗效确切、副作用小、质量稳定
（制剂3要素）；并且明确质标； D、反映医药科技与生产的水平。
３）中国药典的主要构成 • 凡例（总说明） • 正文（主要内容） • 附录（制剂通则和通用检查方法） （制剂通则：剂型的概念、一般标准、常规检查方法等）
第一章 绪 论
一、药剂学基本概念
1、制剂和剂型的概念 剂型：适应治疗或预防的需要而制备药物应用形式 （某一品种可以制成不同的剂型） 制剂：根据标准，制备的药物应用形式的具体品种 （某一剂型中含有不同的具体品种）
2、 方剂和调剂学的概念
3、药剂学的概念 研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和 合理应用的综合性技术科学。
↘均相液体 溶液剂
↘非均相液体
且低分子溶液剂也称
溶胶剂又称疏水胶体溶液
溶剂的作用和条件
1.溶剂（溶解药物、提高稳定性、增加溶解度） 1:作用:溶解和分散药物(液体制剂的溶剂,对溶液剂来说可为溶剂,对非均相液体制剂来说作为分
散介质) 2:条件;(1)对药物具有较好的溶解性和分散性;
(2)化学性质稳定,不与药物或附加剂发生反应, (3)不影响药效的发挥和含量测定; (4)毒性小、无刺激性、无不适的臭味。
药剂学
中国药科大学药学院药剂学教研室
1.掌握：
（1）重要概念与常用术语
（2）常用剂型的定义、特点、质量要求 （3）典型剂型的制备 （4）制剂的常用辅料、处方设计 （5）新技术与新剂型的概念 （6）影响制剂稳定性因素及常用稳定化措施 （7）生物药剂学及药物动力学的主要内容 （8）药物制剂的配伍与相互作用 2.熟悉 （1）制剂的基本理论 （2）一般剂型的制备 （3）制剂的包装和贮存 3.了解 （1）药剂学的任务和发展 （2）制剂中的常用设备
多为低分子化合物（不是表面活性剂），与药物形成络合物。 3：潜溶剂：
在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时，药物的S出现极大值，这种现象称潜溶 。 与水形成潜溶剂的有：乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等。
低分子溶液<高分子溶液<胶体溶液<乳剂<混悬剂<固体制剂 • 气体分散型（溶液、乳剂、混悬剂） 3）按形态（大众化） • 固、液、气、半固体 （本药剂学为综合分类）
三、药剂学的任务
1）基本理论的研究；
2）六个研发：
新剂型；新辅料；新设备；中药；生物技术制剂；医药新技术 。
四、药剂学的分支学科
1）物理药剂学 2）工业药剂学 3）生物药剂学 4）药物动力学 5）临床药学
(3)水性液体易霉变;
(4)非均匀性液体易分层或沉淀。
3.质量要求
(1)均相液体应澄明；非均相应粒子均匀；(2)浓度准确;(3)口服应外观口感好；外用应无
刺激、过敏等;(4)应具有一定的防腐力,保存和使用过程中不应发生霉变;(5)包装容器适宜.
4.分类：
(1)按分散系统分类
溶液（低、高分子）<溶胶<乳剂<混悬剂（粒子）
二、药物剂型概论
1、剂型的重要性
1) 改变作用性质、作用速度； 2) 降低（或消除）毒副作用； 3) 提高靶向性、影响疗效； 4) 提高药物稳定性
2、剂型分类
1）按给药途径（临床） • 胃肠道 • 非胃肠道（注射、呼吸道、皮肤、粘膜、腔道） 2）按分散系统（研究） • 按药物粒子大小（分散度）排序：
重质）
口服或外用
醋酸乙酯
挥发油、甾体药物及其他油溶性药物溶剂；搽剂Fra Baidu bibliotek促渗剂
液体制剂常用的附加剂 1：增溶剂：具有增溶能力的表面活性剂。 被增溶的物质称为增溶质。
增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶解度并 形成溶液的过程。 常用的增溶剂为：聚山梨酯类和聚氧乙烯脂肪酸酯类 2：助溶剂：指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合 物、复盐或缔合物，以增加药物在溶剂（主要是水）中的S。这第三种物质就是 助溶剂。
２、处方 处方的概念
医疗和生产部门用于药剂调剂的重要书面文件。
类型
• 法定处方：药典、部标、国标收载的，有法律约束力； • 协定处方：根据本医院或本地区需要制定，医院药剂科用于常用
药物大量配置和贮存； • 医师处方：医师对个别病人用药的书面文件，具有法律、技术、
经济意义；
第二章 液体制剂
一、概述
PEG（聚乙
二醇）
M<1000为液体，常用300～600；能与水、乙醇、甘油、丙二醇任意混 合；良溶剂，溶解水溶性无机盐和水不溶性有机药物；对易水解药物有 一定稳定作用；保湿作用（洗剂中）
脂肪油
天然溶剂；能溶解油溶性药物；多外用、易酸败、与碱性药物发生皂化 反应（麻油、豆油、花生油）
液体石蜡（轻、 非极性药物的溶剂、口服不吸收、润肠通便；
蒸馏水或精制水，不宜用常水；能溶解大多数无机盐和极性大的有机药 物；能与乙醇、甘油、丙二醇以任意比例混合，易霉变（最常用） 保湿、滋润、延效、防腐(>30%)；能与乙醇、水、丙二醇以任意比例混 合；对硼酸、苯酚、鞣质的S比水大；可内服和外用。
万能溶剂，现少用，促渗作用；有大蒜臭；对皮肤有轻度刺激。
促渗、防腐(>20%）、与水混合体积缩小，能与水、甘油、丙二醇以任意 比例混合，无特殊说明通常是指95%； 促渗、能溶解许多有机药物，一定比例与水混合可增加许多药物的稳定 性；内服或肌注注射液溶剂；毒性小无刺激。
药物+液体分散介质 附加剂
液体制剂
（ 基本组成）
防腐、着色、调味剂 均相：溶液剂=基本组成+ 增溶剂+稳定剂
助溶剂 潜溶剂 非均相：混悬剂=基本组成+助悬、絮凝、润湿剂 乳剂=基本组成+乳化剂
二、液体制剂的溶剂和附加剂
极性 极性
半极性
非极性
种类
主要特点
水
甘油
DMSO（二甲 亚砜）
乙醇
1,2-PG
（丙二醇）