医疗设备维修保养制度

医疗设备维修保养制度

为使我院医疗设备的预防保养、日常维护、故障清修、备品零件管理、维修绩效作业有章可循，以维持医疗设备正常运转，降低故障率，提高使用率，根据国务院《医疗器械管理条例》和《中华人民共和国计量法》等规定，制订本办法。

一、范围

1.中大型医疗设备是指单机价值超过人民币万元以上（重点十万元以上）用于医疗急救、诊断、治疗和医学科研设备。

2.设备分为：X线诊断机械设备类、监护及手术室设备类、超声诊断及检验设备类、供氧及呼叫设备类、消毒及常规设备类。

二、工作职责与保养

1.保养维护人员

（1）协助新购置设备的安装、试机和验收。

（2）故障修护的执行。

（3）定期检修计划的拟定和执行。

（4）设备使用异常反应和故障原因分析。

（5）委托外部修理的申请、督导与验收。

（6）对使用部门的清洁保养实施情形的检查。

（7）建立各项设备档案。

（8）闲置设备的整修或报废建议。

（9）工作改善、设备改善方案的实施情形追踪。

（10）督促各使用部门依规范执行保养维护工作。

（11）会同办公室定期盘点使用部门设备。

2.设备操作人员

（1）协助新添置设备装机、试车、验收等作业。

（2）设备清洁、整理及周围环境整洁的维护。

（3）按照使用说明书要求清洁保养作业。

（4）协助设备定期保养、故障维修作业。

（5）设备改善建议及报告研究如何提高利用率。

3.设备保养规范+（三级保养）

（1）一级保养：使用科室指定专人对所使用的设备，每天进行表面除尘和基本参数校正。应该做到：班前检查：开机前应按要求对设备运行情况进行检查，认真填写《设备使用记录》。规范操作：应严格按照《设备操作规程》及《标准作业指导书》中的规定操作设备。班后清理：下班前，彻底清洁设备及周围环境卫生；整理工具使之摆放整齐。设备维修人员每月月底收齐《设备维修保养记录》，建立档案

保管。

（2）二级保养：设备维修人员配合并指导使用设备科室专管人员对设备，定期或不定期进行设备内部清洁和技术参数校正，填写《设备维修保养记录》并由设备使用主管核实验收签字。

(3）三级保养：设备维修人员陪同计量检测、设备维修点或设备工程师定期进行设备维护和参数校正，填写《设备维修保养记录》。各级保养都要严格按照《设备保养标准》进行；设备维修人员要对保养情况进行不定时巡检。

三、设备维修管理

1.设备维修实行专人负责制。

2.设备维修人员负责对所管设备要及时认真做好：设备开箱验收登记、保修期内维修登记、保修期到期前设备状况总结、设备维修情况登记（自修或外修）、关键零配件来源记录、设备清洁及消毒方法。

3.设备维修人员对所管设备，应尽可能采取自修方式（除故障特别复杂外）。

4.维修中由于故障特别复杂或零配件采购困难，设备维修人员应及时通知设备使用科室，以便及时采取应急措施。

5.维修中遇到难以判断或一时无法解决的问题，设备维

修人员应及时向上级领导汇报，并及时通知生产厂家或定点维修单位或供应商进行维修。

6.对返修率高的医疗设备，维修人员也应及时向上汇报。

7.维修人员应严格把好报废设备鉴定关。

8.设备文件档案实行维修人保管方法。仪器维修人员应定期对设备文件档案进行整理，分管领导定期检查，保证设备完整性。

9.维修电路图实行集中管理方法。

10.维修人员应经常与设备使用人员进行操作和保养工作交流，积极听取设备使用人员对所用设备的反映，从中判断设备的使用现状。

11.维修人员还应经常与厂商维修工程人员进行联系和交流，虚心求教，尽最大可能地了解所管设备的常见及特殊故障的判断及维修方法。

12.维修人员应及时了解所管设备代理商或维修工程师的变更情况，并及时与新的代理商或工程师取得联系，以保证零配件的索取和维修联系。

四、维修及保养工作的落实及监督

1.医疗器械分管领导负责针对各类不同设备，制定保养工作要点及程序，并根据设备返修情况，调整保养周期。

2.仪器维修人员应每月深入科室检查设备运行情况。认真填写《设备维修保养记录》并由使用设备科室专管人员签字确认。定期汇总“设备状况”，重点找出维修及保养工作中的漏洞并加以弥补。

3.仪器维修人员不定期地对全院大型医疗设备进行巡视，充分听取使用设备科室的意见及建议。

4.仪器维修人员下修及保养工作结束后，需填写仪器维修保养登记表，在表中详细写明工作过程及结论，并由使用设备科室专管人员签字确认。

邛崃段氏骨科医院

信息设备科