(医疗质量及标准)各级兽医实验室建设标准

各级兽医实验室建设标准

1.县（市）级兽医实验室

1.1选址、布局、内部设施和内部环境等应当符合BSL-1实验室的要求。

1.2实验室总建筑面积不低于200平方米。

1.3实验室应当分别设置有：解剖室、接样室、样品保藏室、血清学检测室、病原学检测室、洗涤消毒室、档案室等。

1.4应当配备的仪器设备有：酶标仪、自动洗板机、微量震荡器、生物安全柜、真空检测仪、普通离心机、磁力搅拌器、生物显微镜、恒温培养箱、生化培养箱、超声波清洗器、纯水仪、酸度计、高压灭菌器、普通冰箱、冰柜、恒温水浴锅、干热灭菌器、通风橱、电子天平（0.001g）、多道移液器、单道移液器、紫外灯等。

2.地（市）级兽医实验室

2.1选址、布局、内部设施和内部环境等应当符合BSL-2实验室的要求。

2.2实验室总建筑面积不低于300平方米。

2.3实验室应当分别设置有：解剖室、接样室、样品保藏室、仪器室、分子生物学检测室、血清学检测室、病原学检测室、洗涤消毒室和档案室等。

2.4在配备县（市）级兽医实验室所应有的仪器设备基础上，还应当配备有：PCR仪、电泳仪、凝胶电泳成像与分析系统、台式高速冷冻离心机、Ⅱ级生物安全柜、组织匀浆机、涡旋混匀器、超声波裂解器、超纯水仪、自动高压灭菌器等。

3.省级兽医实验室

3.1选址、布局、内部设施和内部环境等应当符合BSL-2实验室的要求。

3.2实验室总建筑面积不低于1500平方米。

3.3实验室应当分别设置有：解剖室、接样室、样品处理室、样品保存室、档案室、仪器室、试剂室、血清学检测室、分子生物学检测室、病毒检测室、细菌检测室、寄生虫检测室、病理学检测室、洗涤消毒室、实验准备室、菌（毒）种保藏室等。

3.4在配备地（市）级兽医实验室所应有的仪器设备基础上，还应当配备有：梯度PCR仪、荧光PCR仪、多功能电泳仪、恒温振荡摇床、细菌过滤器、小型冻干机、小型孵化器、细菌鉴定仪、自动组织脱水机、石蜡包埋机、自动染色机、倒置显微镜、多功能显微镜、二氧化碳培养箱、全自动高压灭菌器、超低温冰箱（－86℃）、制冰机、电子天平（0.0001g）、电动移液器等。冷冻切片机、荧光显微镜、石蜡切片机、消毒液机。

4.区域级兽医实验室

4.1选址、布局、内部设施和内部环境等应当符合要求。

4.2实验室总建筑面积不低于2000平方米，其中BSL-3实验室建筑面积不低于400平方米，基础实验室建筑面积不低于1600平方米。

4.3实验室应分别设置有：解剖室、接样室、样品处理室、样品保存室、仪器室、资料室、档案室、试剂室、血清学检测室、分子生物学检测室、病毒检测室、细菌检测室、寄生虫检测室、病理学检测室、洗涤消毒室、实验器材准备室、菌（毒）种及样本保藏室、标准品制备室、高级别生物安全实验室等。

4.4在仪器配备上，不低于省级兽医实验室的配备，确保能满足所承担的工作任务。

附件3：

国家区域级和省级兽医实验室现场考核细则

本表基于《兽医系统实验室考核办法》和《兽医系统实验室建设标准》中有关条款而制定。条款

评审内容

评审结果

评审

说明

Y（是）

N（不是）

一、实验室设施

1.1

*兽医实验室是否处于一个相对独立（建有屏障或缓冲区）或封闭的区域

1.2

实验室面积与功能室设置

*省级兽医实验室总建筑面积是否在1500平方米以上

*区域级兽医实验室总建筑面积是否在2000平方米以上，其中BSL-3实验室建筑面积不低于400平方米，基础实验室建筑面积不低于1600平方米

实验室设置是否有以下功能室，布局是否合理：

□解剖室□接样室□样品处理室

□样品保存室□仪器室□档案室

□试剂室□血清学检测室□分子生物学检测室

□病毒检测室□细菌检测室□寄生虫检测室

□病理学检测室□洗涤消毒室□实验器材准备室

□菌（毒）种及样本保藏室□标准品制备室

□高级别生物安全实验室（只对区域级实验室考核）

1.3

内部环境与设施

地面是否平整、防滑，易清洁、不渗水

墙面是否光滑平整

实验台面是否耐化学品和消毒剂的腐蚀、是否防水

门及窗户密闭性是否良好

*分子生物学实验室是否进行了功能分区

*分子生物学实验室各工作区域是否有明确的标记

是否配备应急照明设备

是否有防火设施

是否设洗眼设施

是否设有自动水开关（或肘动、脚踏开关）

重要实验室是否配备空调

1.4

警示标识

实验室入口处明显位置是否贴标有危害级别的生物危害标志实验室是否设置可明确辨认的紧急疏散指示标识

高温高速设备是否设有醒目的警示标识

贵重精密仪器是否设有醒目的警示标识

菌（毒）种和样本保存处是否设有醒目的警示标识

有毒有害物品处是否设有醒目的警示标识

1.5

个人防护装备

是否按不同级别的防护要求选择了适当的个人防护装备，如防护服、防护帽、防护眼镜、鞋套、口罩、工作服、手套等

二、仪器设备

2.1

*区域级和省级实验室是否具有以下设备

□酶标仪□自动洗板机□微量震荡器

□真空检测仪□普通离心机□磁力搅拌器

□生物显微镜□恒温培养箱□生化培养箱

□超声波清洗器□酸度计□超纯水仪

□普通冰箱□自动高压灭菌器□冰柜

□恒温水浴锅□干热灭菌器□通风橱

□电动移液器□多道移液器□单道移液器

□紫外灯□PCR仪□Ⅱ级生物安全柜

□组织匀浆机□电子天平(0.001g)□电子天平（0.0001g）

□涡旋混匀器□超声波裂解器□梯度PCR仪

□荧光PCR仪□多功能电泳仪□恒温振荡摇床

□细菌过滤器□小型冻干机□小型孵化器

□细菌鉴定仪□自动组织脱水机□石蜡包埋机

□自动染色机□倒置显微镜□多功能显微镜

□二氧化碳培养箱□全自动高压灭菌器□制冰机

□超低温冰箱(-86℃)□台式高速冷冻离心机

□凝胶成像与分析系统