制药工程项目管理与GEP实施
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“新建药厂规划设计、GEP实施案例研讨会”
制药工程 项目管理与GEP实施
专业技术服务于制药工业
项 目组织（公司、工厂）内的活动分为两类：
1、运行（Operation） 按照固定流程、连续不断、周而复始的工作 2、项目（Project） 为满足个性化需求的临时性、一次性的活动
专业技术服务于制药工业
组织单位（公司工厂）
项目启动阶段：
1、《项目建议书》与《项目可行性研究报告》 2、立项审批 3、确定项目范围 4、组建项目团队 5、沟通项目信息
专业技术服务于制药工业
项目计划阶段：
1、分解工作任务 2、合理评估资源（人力、物力、财力） 3、创建里程碑表 4、制订进度（工期）计划 5、制定质量计划 6、制定成本（预算）计划 7、制定风险控制计划
• GEP是制药企业较为理想的一种制药工程项目管 理模式
专业技术服务于制药工业
• 在新建或改扩建项目的整个生命周期中，依据国 家标准、行业规范，通过实施确定的工程方法， 在适当的成本条件下找到有效的解决方案，使工 程施工的各环节符合“通用的工程规范”，使项 目中与GMP相关的“厂房、设施、设备、系统 ”符合GMP规范并满足用户需求URS，从而实 现“质量、进度、成本、收益、风险”之间的平 衡，获得项目价值的最大化。
专业技术服务于制药工业
GE P实 施 流 程 三 条 主 线 与 GMP
设计
工程
设备
可行性研究 项目审批 项目计划书 研发向生产转移技术包 项目总的URS 概念设计（规划设计） 基础设计（方案设计） 详细设计 施工图设计
分项URS
分项URS
招投标
招投标
合同管理 二次设计与施工设计 FAT或材料进场验收 施工过程控制 调试与试车
专业技术服务于制药工业
专业技术服务于制药工业
专业技术服务于制药工业
专业技术服务于制药工业
专业技术服务于制药工业
GEP定 义 ： Good Engineering Practice 良好工程管理规范
在项目周期中实施确定的工程方法及工程 标准以获得适合经济效益的解决方案 • GEP管理的对象是“制药工程项目”
8 培养基模拟灌装
9 工艺验证阶段
10 GMP准备与申报
专业技术服务于制药工业
XXX项目XX工序 《物料清单》
BOM编号
序号
物料 代码
名称
规格
质量 标准
数量
来源
使用 时间
投料 时间
外购 时间
专业技术服务于制药工业
成本预算与成本控 制
专业技术服务于制药工业
专业技术服务于制药工业
项目管理动态循环控
2、在预算费用（成本或投资）内完成，保证项目的经济性要求 3、在预定的时间内完成项目的建设 4、能被用户接受（认可），同时照顾到各参与方利益 5、项目建设与将来的运行、维护、自然及人文环境有良好的接口 6、能合理、充分、有效利用各种资源，具有可持续发展的能力 7、项目实施按计划、有秩序地进行，减少变更、控制风险。
专业技术服务于制药工业
项目管理的目的：
1、对项目全流程进行规划、控制、协调 2、实现项目的质量、进度、成本目标 3、实现项目的技术先进性、质量可靠性、法规符合性 4、为客户（自己）创造价值，实现客户（自己）满意 5、实现企业利润和个人利益，实现多方共赢
专业技术服务于制药工业
一个成功的项 目 1、满足预定的使用功能要求
主材
1级
自制 外协
预算
控制
2级
工序
材料
班组 个人
人力 利润
3级
专业技术服务于制药工业
WBS原则： A、 分工明确、职责清楚 B、 最佳节省资源 C、 一定要分解到个人
专业技术务于制药工业
里程碑计划（关键节点）
时间
项目
土建结束
34 5
6
▲
主设备入厂
▲
净化装修
工艺管道设备
▲ 时间节点、交付成果、责任人
专业技术服务于制药工业
项目组织机构的职责与授权：
1、项目负责人、专业工程师、采购、建造、试车、运行、 生产、维护、质量控制、成本控制、工期控制、文件协调、 技术协作、研发、EHS管理。 2、GMP有关人员：验证、QC、QA 3、设计单位 4、供应商 5、建造商 6、其它第三方
专业技术服务于制药工业
Y
Y
5
设备安装
Y
Y
……
……
……
……
……
……
Y 以文字形式简述工作职责
专业技术服务于制药工业
工作结构分解
WB
S
工作任务
目标
计划
设计
施工
调试
验收 0级
质量 工期 成本
方案
详设
COM试车 确认验证
1级
质量
建筑
进度 成本
工艺 暖通
2级
专业技术服务于制药工业
施工
施工工艺 技术标准 0级
材料清单 时间计划 成本计划
专业技术服务于制药工业
78
▲ ▲
时间进度
序 项目名称 号
1 土建主体施工
2015年（月份）
2016年（月份）
5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
2 生产设备选型与采购
3 设备陆续到货
4 厂房净化装修
5 机电设备安装
6 生产线调试与试运行
7 设备系统确认与验证
项目 基本 特征
一次性
多变性 不确定性
多因素干扰性
计划变更
风险管理 过程控制
专业技术服务于制药工业
一般项目的特 点1、明确的目标（TQC）
2、具体的成果 3、T（时间）Q（质量）C（成本）的详细计划 4、一次性（不可重复性） 5、特殊性（满足特定需求） 6、风险性（不确定性） 7、组织的临时性和开放性（横向组织、多部门合作）
专业技术服务于制药工业
GEP管 理 的 核 心 1、有效的项目管理
2、严格的质量管理（施工过程控制） 3、合理的成本控制（工程成本与将来的运行成本） 4、满意的进度管理 5、风险管理（贯穿整个工程项目的生命周期） 6、工程规范、EHS法规、GMP法规、URS需求。 7、专业的工程方法 8、专业的工程标准
专业技术服务于制药工业
项目部
项目管理委员会
项目总包单位负责人
项目总包单位协调
项目监理
第三方造价控制
设计联合体 概念设计、施工图设计
施工阶段职能部门
施工阶段施工单位
专业技术组
土建 结构 暖通 给排水 高低压 自控 工艺 设备 预算 EHS 其它专业
成进质合信外 本度量同息协 控控控管管采 制制制理理购
专业技术服务于制药工业
• GEP是工程项目管理与GMP实施之间的桥梁 • GEP管理是确保项目工程“合适、合理、经济、
高效” 实施所必需的，是药品生产GMP验证工 作的基础，是GMP体系的重要补充内容，是药 品生产企业能够最终符合药品质量管理规范（ GMP）的保证。
专业技术服务于制药工业
GEP组 成 ：
专业技术服务于制药工业
项目成功的条 件1、正确决策
制定正确的、符合实际的项目目标 2、合理计划 制定合理的、可控的项目计划 3、科学设计 满足工艺适用、安全可靠、GMP合规及经济性要求 4、严格控制 高质量的、高水平的项目管理
专业技术服务于制药工业
项目管理“金三角”
Time
Cost
Quality
地 桩 土 净 通 工 设电 公 其 质 基 建 化 风 艺 备气 用 它 勘 施 结 装 空 管 安自 工 工 察 工 构 修 调 道 装控 程 程
工程总承包方的项目管理组织机构
专业技术服务于制药工业
职责矩阵（部门矩阵、个人矩
编号阵 ）项目任务
赵
钱
孙
李
1
项目负责
Y
2
建筑设计
Y
Y
3
土建施工
Y
Y
4
净化装修
专业技术服务于制药工业
前期
（启动阶段）
计划阶段
中期
实施阶段
后期
（收尾交接阶段）
开始
专业技术服务于制药工业
结束
乙方订单项目的前期管 理 1、目标客户信息的收集与筛选
2、技术营销与商务跟进 3、客户URS回复与技术引导 4、技术交流 5、招标投标 6、开标中标 7、商务交流与目标确定 8、合同签订
专业技术服务于制药工业
专业技术服务于制药工业
项目执行中的一些表单 一、
基 于 工 程 标 准 的 记 录 1、 施 工过程记录
2、制造过程记录 3、安装、调试、验收记录 二、基于项目管理要求的报告（申请） 1、项目进展报告 2、项目里程碑报告 3、项目计划变更报告 4、项目重大偏差报告 5、项目中（终）止申请 6、项目完成报告
专业技术服务于制药工业
项目实施阶 段 1、立项申请与项目任务书
2、项目计划书 3、项目计划的执行与监督 4、项目进展报告 5、项目里程碑报告 6、项目计划变更报告 7、项目重大偏差报告 8、项目中（终）止申请 9、项目完成报告
专业技术服务于制药工业
项目计划 书1、项目背景
2、项目目标（合同中规定的质量、成本、工期） 3、项目组织（项目组织机构） 4、人员责任分工矩阵（部门职责与人员职责） 5、工作结构分解（WBS分解到个人） 6、里程碑计划（关键节点与交付成果） 7、进度计划（每一阶段的工时） 8、BOM清单（自制、外协，交付期） 9、预算费用控制计划 10、项目风险控制计划 （存在的风险及影响目标实现的瓶颈）
制
（调整制定新的目标计划）
制定目标计划
（制定目标，制定计划）
成果评价
责任落实
过程管理
（工作任务分解到人）
（执行结果与目标计划对比） （追踪检查监督目标的执行过程）
专业技术服务于制药工业
项目管理的基本内 容
专业技术服务于制药工业
一个成功的项 目 1、合同履行
2、客户满意 3、公司效益 4、团队成长 5、个人收获
design 功 能 设 计 6 、 Detail design详 细 设 计
• 7 、 Specifications标 准
• 8 、 Construction drawings 施 工 图 纸
专业技术服务于制药工业
9、Project site logistics 项目现场物流计划 10、Project quality control 项目质量控制计划 11、预算及成本控制计划 12、采购计划与供应商管理 13、安全管理+风险管理 14、工程项目的过程控制 15、重大事项、质量、成本、工期、采购、偏差、安全、 风险……报告！
足GMP规范
专业技术服务于制药工业
制药工程项目实施模 式1、EPCM（设计、采购、施工）总包模式（交钥匙工程）
A、项目总包 B、项目总包+第三方项目管理 2、D-B总包模式（设计、施工） 3、D-B分包模式（概念设计、工程设计、施工） 4、分包+第三方项目管理+第三方成本管理 5、分包+甲方项目团队管理模式
GEP实 施 过 程 简 述 ： • 1 、 User requirements brief 用 户 需 求 概 述 2 、 各 单 独 系 统 的 URS
• 3 、 项 目 目 标 与 实 施 计 划 （ 项 目 计 划 书 ） 4 、 Conceptual design概 念 设 计
• 5 、 Functional
固定时间 有限资源 固定预算成本 质量标准
符合用户需求 交付结果
专业技术服务于制药工业
项目是为了完成某一特定的 产 品、工程、服务
所做的一次性努力
明确的目标
有限的资源
跨越多个部门或多个组织 涉及大量的合作与协调工作
开始时间
复杂性、多变性、不确定性
结束时间
所以，必须进行“项目管理”！
专业技术服务于制药工业
1、GEP本身就是工程项目管理 2、专业的设计、采购、建造、试车 3、充分考虑相关安全S、健康H、环境E法规要求 4、充分考虑运行及维护要求 5、充分考虑公认的行业标准及指南 6、操作及维护有适当的记录，满足法规要求
专业技术服务于制药工业
GEP文 件 ：
1、安装要有被批准的计划和标准 2、安装前需有检查、检验和记录 3、文件应涵盖“设计、制造、施工、检查、试车、确认、 验证、运行、维护、计量、校准、技术支持 4、“直接影响系统”的文件包含GEP文件+验证和变更控 制中收集补充的文件。 5、文件要明确“准备、审核、批准及标准”
合同管理 设计 设备制造 FAT验收 设备安装调试
试车与SAT
阶段性验收 工程竣工验收
试生产 设备验收
专业技术服务于制药工业
GMP
分项URS DQ确认 IQ确认 操作维护清洁SOP 计量与校准 OQ确认 PQ确认 工艺验证 清洁验证 预防性维护与校准
• GEP管理是制药工程项目管理的方法之一 • 控制“质量、进度、成本、风险” • 依据“工程标准、工程方法”达成用户需求并满
专业技术服务于制药工业
制药工程项目的特点与存在的 问 1、题建设规模庞大
2、组成结构复杂 3、技术密集型 4、资金密集型 5、纠纷密集型 6、质量难保证 7、工期难准时 8、成本难控制 9、GMP符合性难实现
专业技术服务于制药工业
10、用户参与设计，提出功能要求和技术要求 11、多公司、多部门、多专业合作 12、合同约束性，工程的实现是在合同约束下的项目过程 13、时间约束性，时间周期短，时效性强，要求按时交付 14、成本约束性，按照合同规定的价格设计、建造、交付
制药工程 项目管理与GEP实施
专业技术服务于制药工业
项 目组织（公司、工厂）内的活动分为两类：
1、运行（Operation） 按照固定流程、连续不断、周而复始的工作 2、项目（Project） 为满足个性化需求的临时性、一次性的活动
专业技术服务于制药工业
组织单位（公司工厂）
项目启动阶段：
1、《项目建议书》与《项目可行性研究报告》 2、立项审批 3、确定项目范围 4、组建项目团队 5、沟通项目信息
专业技术服务于制药工业
项目计划阶段：
1、分解工作任务 2、合理评估资源（人力、物力、财力） 3、创建里程碑表 4、制订进度（工期）计划 5、制定质量计划 6、制定成本（预算）计划 7、制定风险控制计划
• GEP是制药企业较为理想的一种制药工程项目管 理模式
专业技术服务于制药工业
• 在新建或改扩建项目的整个生命周期中，依据国 家标准、行业规范，通过实施确定的工程方法， 在适当的成本条件下找到有效的解决方案，使工 程施工的各环节符合“通用的工程规范”，使项 目中与GMP相关的“厂房、设施、设备、系统 ”符合GMP规范并满足用户需求URS，从而实 现“质量、进度、成本、收益、风险”之间的平 衡，获得项目价值的最大化。
专业技术服务于制药工业
GE P实 施 流 程 三 条 主 线 与 GMP
设计
工程
设备
可行性研究 项目审批 项目计划书 研发向生产转移技术包 项目总的URS 概念设计（规划设计） 基础设计（方案设计） 详细设计 施工图设计
分项URS
分项URS
招投标
招投标
合同管理 二次设计与施工设计 FAT或材料进场验收 施工过程控制 调试与试车
专业技术服务于制药工业
专业技术服务于制药工业
专业技术服务于制药工业
专业技术服务于制药工业
专业技术服务于制药工业
GEP定 义 ： Good Engineering Practice 良好工程管理规范
在项目周期中实施确定的工程方法及工程 标准以获得适合经济效益的解决方案 • GEP管理的对象是“制药工程项目”
8 培养基模拟灌装
9 工艺验证阶段
10 GMP准备与申报
专业技术服务于制药工业
XXX项目XX工序 《物料清单》
BOM编号
序号
物料 代码
名称
规格
质量 标准
数量
来源
使用 时间
投料 时间
外购 时间
专业技术服务于制药工业
成本预算与成本控 制
专业技术服务于制药工业
专业技术服务于制药工业
项目管理动态循环控
2、在预算费用（成本或投资）内完成，保证项目的经济性要求 3、在预定的时间内完成项目的建设 4、能被用户接受（认可），同时照顾到各参与方利益 5、项目建设与将来的运行、维护、自然及人文环境有良好的接口 6、能合理、充分、有效利用各种资源，具有可持续发展的能力 7、项目实施按计划、有秩序地进行，减少变更、控制风险。
专业技术服务于制药工业
项目管理的目的：
1、对项目全流程进行规划、控制、协调 2、实现项目的质量、进度、成本目标 3、实现项目的技术先进性、质量可靠性、法规符合性 4、为客户（自己）创造价值，实现客户（自己）满意 5、实现企业利润和个人利益，实现多方共赢
专业技术服务于制药工业
一个成功的项 目 1、满足预定的使用功能要求
主材
1级
自制 外协
预算
控制
2级
工序
材料
班组 个人
人力 利润
3级
专业技术服务于制药工业
WBS原则： A、 分工明确、职责清楚 B、 最佳节省资源 C、 一定要分解到个人
专业技术务于制药工业
里程碑计划（关键节点）
时间
项目
土建结束
34 5
6
▲
主设备入厂
▲
净化装修
工艺管道设备
▲ 时间节点、交付成果、责任人
专业技术服务于制药工业
项目组织机构的职责与授权：
1、项目负责人、专业工程师、采购、建造、试车、运行、 生产、维护、质量控制、成本控制、工期控制、文件协调、 技术协作、研发、EHS管理。 2、GMP有关人员：验证、QC、QA 3、设计单位 4、供应商 5、建造商 6、其它第三方
专业技术服务于制药工业
Y
Y
5
设备安装
Y
Y
……
……
……
……
……
……
Y 以文字形式简述工作职责
专业技术服务于制药工业
工作结构分解
WB
S
工作任务
目标
计划
设计
施工
调试
验收 0级
质量 工期 成本
方案
详设
COM试车 确认验证
1级
质量
建筑
进度 成本
工艺 暖通
2级
专业技术服务于制药工业
施工
施工工艺 技术标准 0级
材料清单 时间计划 成本计划
专业技术服务于制药工业
78
▲ ▲
时间进度
序 项目名称 号
1 土建主体施工
2015年（月份）
2016年（月份）
5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
2 生产设备选型与采购
3 设备陆续到货
4 厂房净化装修
5 机电设备安装
6 生产线调试与试运行
7 设备系统确认与验证
项目 基本 特征
一次性
多变性 不确定性
多因素干扰性
计划变更
风险管理 过程控制
专业技术服务于制药工业
一般项目的特 点1、明确的目标（TQC）
2、具体的成果 3、T（时间）Q（质量）C（成本）的详细计划 4、一次性（不可重复性） 5、特殊性（满足特定需求） 6、风险性（不确定性） 7、组织的临时性和开放性（横向组织、多部门合作）
专业技术服务于制药工业
GEP管 理 的 核 心 1、有效的项目管理
2、严格的质量管理（施工过程控制） 3、合理的成本控制（工程成本与将来的运行成本） 4、满意的进度管理 5、风险管理（贯穿整个工程项目的生命周期） 6、工程规范、EHS法规、GMP法规、URS需求。 7、专业的工程方法 8、专业的工程标准
专业技术服务于制药工业
项目部
项目管理委员会
项目总包单位负责人
项目总包单位协调
项目监理
第三方造价控制
设计联合体 概念设计、施工图设计
施工阶段职能部门
施工阶段施工单位
专业技术组
土建 结构 暖通 给排水 高低压 自控 工艺 设备 预算 EHS 其它专业
成进质合信外 本度量同息协 控控控管管采 制制制理理购
专业技术服务于制药工业
• GEP是工程项目管理与GMP实施之间的桥梁 • GEP管理是确保项目工程“合适、合理、经济、
高效” 实施所必需的，是药品生产GMP验证工 作的基础，是GMP体系的重要补充内容，是药 品生产企业能够最终符合药品质量管理规范（ GMP）的保证。
专业技术服务于制药工业
GEP组 成 ：
专业技术服务于制药工业
项目成功的条 件1、正确决策
制定正确的、符合实际的项目目标 2、合理计划 制定合理的、可控的项目计划 3、科学设计 满足工艺适用、安全可靠、GMP合规及经济性要求 4、严格控制 高质量的、高水平的项目管理
专业技术服务于制药工业
项目管理“金三角”
Time
Cost
Quality
地 桩 土 净 通 工 设电 公 其 质 基 建 化 风 艺 备气 用 它 勘 施 结 装 空 管 安自 工 工 察 工 构 修 调 道 装控 程 程
工程总承包方的项目管理组织机构
专业技术服务于制药工业
职责矩阵（部门矩阵、个人矩
编号阵 ）项目任务
赵
钱
孙
李
1
项目负责
Y
2
建筑设计
Y
Y
3
土建施工
Y
Y
4
净化装修
专业技术服务于制药工业
前期
（启动阶段）
计划阶段
中期
实施阶段
后期
（收尾交接阶段）
开始
专业技术服务于制药工业
结束
乙方订单项目的前期管 理 1、目标客户信息的收集与筛选
2、技术营销与商务跟进 3、客户URS回复与技术引导 4、技术交流 5、招标投标 6、开标中标 7、商务交流与目标确定 8、合同签订
专业技术服务于制药工业
专业技术服务于制药工业
项目执行中的一些表单 一、
基 于 工 程 标 准 的 记 录 1、 施 工过程记录
2、制造过程记录 3、安装、调试、验收记录 二、基于项目管理要求的报告（申请） 1、项目进展报告 2、项目里程碑报告 3、项目计划变更报告 4、项目重大偏差报告 5、项目中（终）止申请 6、项目完成报告
专业技术服务于制药工业
项目实施阶 段 1、立项申请与项目任务书
2、项目计划书 3、项目计划的执行与监督 4、项目进展报告 5、项目里程碑报告 6、项目计划变更报告 7、项目重大偏差报告 8、项目中（终）止申请 9、项目完成报告
专业技术服务于制药工业
项目计划 书1、项目背景
2、项目目标（合同中规定的质量、成本、工期） 3、项目组织（项目组织机构） 4、人员责任分工矩阵（部门职责与人员职责） 5、工作结构分解（WBS分解到个人） 6、里程碑计划（关键节点与交付成果） 7、进度计划（每一阶段的工时） 8、BOM清单（自制、外协，交付期） 9、预算费用控制计划 10、项目风险控制计划 （存在的风险及影响目标实现的瓶颈）
制
（调整制定新的目标计划）
制定目标计划
（制定目标，制定计划）
成果评价
责任落实
过程管理
（工作任务分解到人）
（执行结果与目标计划对比） （追踪检查监督目标的执行过程）
专业技术服务于制药工业
项目管理的基本内 容
专业技术服务于制药工业
一个成功的项 目 1、合同履行
2、客户满意 3、公司效益 4、团队成长 5、个人收获
design 功 能 设 计 6 、 Detail design详 细 设 计
• 7 、 Specifications标 准
• 8 、 Construction drawings 施 工 图 纸
专业技术服务于制药工业
9、Project site logistics 项目现场物流计划 10、Project quality control 项目质量控制计划 11、预算及成本控制计划 12、采购计划与供应商管理 13、安全管理+风险管理 14、工程项目的过程控制 15、重大事项、质量、成本、工期、采购、偏差、安全、 风险……报告！
足GMP规范
专业技术服务于制药工业
制药工程项目实施模 式1、EPCM（设计、采购、施工）总包模式（交钥匙工程）
A、项目总包 B、项目总包+第三方项目管理 2、D-B总包模式（设计、施工） 3、D-B分包模式（概念设计、工程设计、施工） 4、分包+第三方项目管理+第三方成本管理 5、分包+甲方项目团队管理模式
GEP实 施 过 程 简 述 ： • 1 、 User requirements brief 用 户 需 求 概 述 2 、 各 单 独 系 统 的 URS
• 3 、 项 目 目 标 与 实 施 计 划 （ 项 目 计 划 书 ） 4 、 Conceptual design概 念 设 计
• 5 、 Functional
固定时间 有限资源 固定预算成本 质量标准
符合用户需求 交付结果
专业技术服务于制药工业
项目是为了完成某一特定的 产 品、工程、服务
所做的一次性努力
明确的目标
有限的资源
跨越多个部门或多个组织 涉及大量的合作与协调工作
开始时间
复杂性、多变性、不确定性
结束时间
所以，必须进行“项目管理”！
专业技术服务于制药工业
1、GEP本身就是工程项目管理 2、专业的设计、采购、建造、试车 3、充分考虑相关安全S、健康H、环境E法规要求 4、充分考虑运行及维护要求 5、充分考虑公认的行业标准及指南 6、操作及维护有适当的记录，满足法规要求
专业技术服务于制药工业
GEP文 件 ：
1、安装要有被批准的计划和标准 2、安装前需有检查、检验和记录 3、文件应涵盖“设计、制造、施工、检查、试车、确认、 验证、运行、维护、计量、校准、技术支持 4、“直接影响系统”的文件包含GEP文件+验证和变更控 制中收集补充的文件。 5、文件要明确“准备、审核、批准及标准”
合同管理 设计 设备制造 FAT验收 设备安装调试
试车与SAT
阶段性验收 工程竣工验收
试生产 设备验收
专业技术服务于制药工业
GMP
分项URS DQ确认 IQ确认 操作维护清洁SOP 计量与校准 OQ确认 PQ确认 工艺验证 清洁验证 预防性维护与校准
• GEP管理是制药工程项目管理的方法之一 • 控制“质量、进度、成本、风险” • 依据“工程标准、工程方法”达成用户需求并满
专业技术服务于制药工业
制药工程项目的特点与存在的 问 1、题建设规模庞大
2、组成结构复杂 3、技术密集型 4、资金密集型 5、纠纷密集型 6、质量难保证 7、工期难准时 8、成本难控制 9、GMP符合性难实现
专业技术服务于制药工业
10、用户参与设计，提出功能要求和技术要求 11、多公司、多部门、多专业合作 12、合同约束性，工程的实现是在合同约束下的项目过程 13、时间约束性，时间周期短，时效性强，要求按时交付 14、成本约束性，按照合同规定的价格设计、建造、交付