105例香丹注射液致不良反应文献分析

儿发育迟缓 人院治疗 ， 医嘱给予香丹 注射液静脉滴注 ， 用药后都发 生了过 敏性休克 。 其中一孕妇经紧急治疗 后送往上级医院 ， 诊断为
胎 儿 宫 内窘 迫 ， 剖宫 产 一 活男 婴 ， 断为 新 生儿 重 度 窒息 、 诊 吸人 性肺 炎 、 血缺氧性脑病 ， 缺 治疗 无 效 死 亡 ， 妇 康 复 出 院 １ 可 能 是 该 产 。 这 孕 妇 静 脉滴 注 香 丹 注 射 液 后 引起 迟 发 性 药 物 过 敏 反 应 ， 妇 在 过 孕 敏 性 反应 时 出现 休 克 ， 致 子 宫 内血 流 量 减少 所 致 。 导
药 事组 织
１ ５例 香丹 注 射液 致不 良反 应 文 献 分析 ０第９ ５ ０ ２年 １第期 ０ 卷 １
何庆 夏
（ 浙江省 永康 市妇幼保 健 院 ， 江 金华 浙 ３ １０ ） ２ ３ ０
摘要 ： 目的 探讨香丹注射液致药物不良反应 （ Ｄ ） Ａ Ｒ 的特点 ， 为合理用药提供参 考。 方法 检索 ２０ — ２ ０ ００ ０ ９年《 中国生物 医学知识库》 中关
中 图 分 类号 ： ２ ８ Ｒ ８ ． Ｒ ８ ；２６０ 文献 标 识 码 ： Ａ 文 章 编 号 ：０ ６— ９ １２ １ ）５ ０ ６— ２ １０ ４ ３ （００ ０ —０４ ０
表 １ 香丹 注射 液 致 ＡＤ Ｒ的 临床 表 现
香 丹 注 射 液 为 临 床 常 用 的 中药 注 射 液 ， 由中 药 丹 参 和 降 香 是 组 成 的灭 菌 水 溶液 ， １ Ｌ相 当 于丹 参 、 香 各 １ …， 有 增 加冠 每 ｍ 降 具 ｇ
２ 结 果
２ １ 性 别 与 年 龄 ． １５例患 者 中 ， ５ ０ 男 Ｏ例 ， ５ 例 ； 龄 最 小 ５岁 ， 大 ９ 女 ５ 年 最 ５岁 ，
例 为 ５ ０ｍ ０ Ｌ的低 分 子 右 旋 糖 酐 ， 引 发 了严 重 Ａ Ｒ， 导 致 １ 但 Ｄ 还 例 胎 死 宫 内Ｉ。 ２ ］ １５例 Ａ Ｒ患 者 中 ， ３例 为 妊娠 超 过 ３ ０ Ｄ 有 ７周 的孕 妇 ， 因 胎 均
３ ２ ＡＤＲ转 归
２ ６例（４ ７ ％）大 于 ７ ２ ．６ ， ０岁 １ （３ ３ ％） ４例 １ ．３ 。
２ ２ Ａ Ｒ发 生 时间 与 给 药途 径 ． Ｄ
１５例 患 者 中 ， ９ ０ 有 ９例 在 输 液 过 程 中 发 生 Ａ Ｒ， 中 ４例 是 Ｄ 其 在连 续 静 脉 滴 注 的情 况 下 ， ４天 出现 Ａ Ｒ； ６例 Ａ Ｒ 发 生 在 第 Ｄ 有 Ｄ 输 液 完 成 之后 。 ２例 患者 给药 途 径 是 肌 肉注 射 外 ， 他 患 者 都 是 除 其
静 脉滴 注 。 ２３ ． 给 药 剂 量和 配 伍
１５例 Ａ Ｒ患者 中， ０ Ｄ 除新生儿死亡 、 胎死宫 内和因过敏性休克 抢救无效死 亡１各 １ ４ ］ 例外 ， 其余 １２例均抢救成功或停药后痊愈。 ０ 死 亡患者系左小腿外伤 、 皮下淤血就诊 ， 医嘱予香丹注射液 １ Ｌ ２ ｍ
香 丹 注 射 液 引发 的 Ａ Ｒ临 床 表 现 主 要 有 过 敏性 休 克 、 物 性 Ｄ 药 皮疹 、 热 、 战 、 痛 、 晕 、 闷、 高 寒 头 头 胸 口唇 紫绀 、 吸 困难 、 气管 哮 呼 支
析 ， 报 道 如下 。 现
Ｉ 资料 与 方 法
以“ 香丹注射液 ” “ 、复方丹参 注射液 ” 不 良反应” 主题词 ， 和“ 为 对 ２０ ０ ０— ２ ０ ０ ９年 《 国生 物 医 学 知 识 库 》 录 的文 献 进 行 检 索 ， 中 收
并查 阅原 始 文 献 。 去 部 分 资 料 不 全 的报 道 ， 查 阅 文献 ７ 除 共 ９篇 ， 涉 及患 者 １５例 。 １５例 患 者 的相 关 情 况 进行 分类 、 计 与 分 析 。 ０ 对 ０ 统
状动脉血流量 、 改善心脏功能和心肌供血的作用 ， 临床多用于心绞
痛 、 肌梗 死 、 缺 氧 、 栓 塞 、 经 衰 弱 等 。 而 ， 着 临 床 的广 泛 心 脑 脑 神 然 随
应用 ， 其药物不 良反应 （ Ｄ ） Ａ Ｒ 报道也 日益增多 。 笔者对 国内 ２０ — ００
２０ ０９年 文 献 报 道 的 １ ５例 香 丹 注 射 液 所 致 Ａ Ｒ进 行 了 归 纳 、 ０ Ｄ 分
平 均 ５． ３ ４岁 ， 中不 大 于 ｌ 其 ０岁 ３例 （．６ ） ห้องสมุดไป่ตู้ ２ ２ ８ ％ ， １ ０岁 ３例
（．６ ） ２ —３ ２ ８ ％ ， １ ０岁 ８例 （．２ ） ３ ～ ０岁 １ ７６％ ，１ ４ １例 （０ ４ ％ ） １ ．８ ， ４ ～ ０岁 ｌ （５ ２ ％ ）５ ～６ ｌ ５ ６例 １．４ ，１ ０岁 ２ ４例 （２ ８ ％ ）６ ７ ２ ．６ ，ｌ～ Ｏ岁
３ ３ 建 议 ．
１５例 患者 中 ， ７例 用药 剂 量 大于 ２ Ｌ 其余 均 小 于 ２ ｍ ； ０ 有 ０ｍ ， ０ Ｌ
ｌ ２例采用香丹 注射液 与低分 子右旋糖 酐配伍 ， 其余均为香丹注射
液与 ５ ％或 １％ 葡 萄糖 注 射 液 配伍 。 ０
２ ４ ＡＤ ． Ｒ临床 表 现
于 香 丹 注射 液致 Ａ Ｒ的报 道 ， 阅原 始 文 献 并 进行 分 类 统 计 分析 。 果与 结 论 香 丹注 射 液 可 引起 多 系统 Ａ Ｒ， Ｄ 查 结 Ｄ 临床 使 用时 须 高度 重视 和
警惕， 以保 证 患者 用 药安 全 。
关键 词 ： 丹注 射 液 ； 良反 应 ； 香 不 文献 ； 分析
加 入 ５ 葡萄 糖 注 射 液 ２ ０ ％ ５ ｍＬ中 静 脉滴 注 ，０ｒｎ后 患者 诉 心 慌 、 １ ｉ ａ 胸 闷、 口唇 及指 尖麻 木 ， 诊 医生 考 虑 为 输 液 过 快 （５滴 ／ ｉ）将 主 ７ ａ ｒｎ ，
输 液 速 度调 至 ３ 滴 ／ ｉ，５ｍｎ后 患 者 昏迷 ， 抢 救无 效 死 亡 。 ５ ａ ｒ ｎ １ ｉ 经