国家医疗器械审评专家库审评专家推荐表-国家食品药品监督管理
【医疗药品管理】国家医疗器械审评专家库审评专家推荐表-国家食品药品监督管理
□儿科(内外)
□新生儿——□培养箱
□呼吸——□呼吸机 □重症监护 □支气管内窥镜
□消化——□胃肠 □肝胆 □内窥镜
□心血管 □肾病 □血液、传染病 □神经 □内分泌 免疫
□其它(请说明)
□眼科
□角膜、屈光/视光学、准分子激光 □青光眼、激光 □白内障、晶状体
□视网膜、眼底、激光 □眼外伤、眼整形 □其它(请说明)
□眼科电生理 □介入放射 □其它(请说明)
□辅助科室
□麻醉 □重症监护,护理 □理疗、康复医学、运动医学
□病理 □临床统计 □其它(请说明)
□血站
□采血 □血液处理 □其它(请说明)
近五年论著,或在国家级专业刊物上发表论文情况
论文名称
刊物名称
期卷页
作者名次
本人保证以上信息真实、准确。
本人签名: 年 月 日
(不超过三项)
备注
□有源设备类
□电子仪器 □物理治疗设备 □麻醉和呼吸设备 □体外循环设备
□口腔设备□消毒设备 □高频、电磁场与微波技术
□光学和光学仪器 □超声设备□声学设备、听力仪器
□核物理——□医用X设备及用具 □放射治疗、核医学和放射剂量学设备
□压力容器 □医学检验设备 □磁学 □热学、低温技术
单位(盖章)
年 月 日
□药学
□药理 □毒理 □制剂 □中医药 □其它(请说明)
□内科
□呼吸 □消化——□胃肠 □肝胆
□神经 □心血管 □血液 □肾病——□透析
□内分泌与代谢 □免疫、变态反应 □传染 □其它(请说明)
□外科
□普外——□胃肠 □肝胆 □综合(请说明)
□神经外科——□神经系统外伤 □脊髓脊柱疾病
卫生部医管司关于推荐医疗器械临床使用安全管理专家委员会委员的函
卫生部医管司关于推荐医疗器械临床使用安全管理专家委员会委员的函文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销)•【公布日期】•【文号】卫医管便函[2010]69号•【施行日期】•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】正文卫生部医管司关于推荐医疗器械临床使用安全管理专家委员会委员的函(卫医管便函〔2010〕69号2010年)各省、自治区、直辖市卫生厅(局)医管(医政)处,新疆生产建设兵团卫生局医政处,总后卫生部药品器材局:为配合《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》实施,开展医疗器械临床使用安全管理专项检查、试点监测和相关培训工作,我司决定在全国范围内组织遴选专家。
成立医疗器械临床使用安全管理委员会(以下简称“专家委员会”),并制定了《卫生部医疗器械临床使用安全管理专家委员会委员遴选方案》(附件1)。
专家委员会分专业分阶段成立,近期上报专业包括:医疗卫生管理类专家;影像科、骨科、心血管科、重症监护科、急诊科、麻醉科和感染科等临床技术应用类专家;医学工程保障类专家。
请依据《卫生部医疗器械临床使用安全管理专家委员会委员遴选方案》推荐相关专家,填写《卫生部医疗器械临床使用安全管理专家委员会委员推荐表》(附件2),于2010年7月30日前将电子版和纸质版报我司。
卫生部医管司医疗处联系人:王乐陈联系地址:北京市西城区西直门外南路1号邮编:100044联系电话:************传真:************电子邮箱:**************卫生部医院管理研究所联系人:孙纽云联系地址:北京市海淀区学院路30号方兴大厦1006室邮编:100083联系电话:************-209传真:************-219电子邮箱:*****************附件:1.附件1专家委员会委员遴选方案2.附件2专家委员会委员推荐表附件1:卫生部医疗器械临床使用安全管理专家委员会委员遴选方案为了贯彻落实卫生部《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》(卫医管发〔2010〕4号),全面开展医疗器械临床使用安全专项检查调研、进行试点监测等相关工作,改进医疗器械临床使用安全管理,拟成立医疗器械临床使用安全管理专家委员会。
新药审评专家库
临床 临床 临床 临床 临床 临床 临床 临床 临床 临床 临床 临床 临床 临床 临床 临床 临床 临床 临床 临床 临床 临床 临床 临床 临床 临床 临床 临床 临床 临床 临床 临床 临床 临床 临床 临床 临床 临床 临床 临床 临床 临床 临床 临床 临床 临床 临床
武正炎
男
樊明文
男
孙芳娥
姓名 唐镜波
国家食品与药品监督管理局药品
性别 男
所属委员会 西药
学科 临床
专业
抗感染 免疫
地区
北京 成都
林懋贤
女
西药
临床 免疫
北京
唐福林
男
张宏誉
男
朱启?
男
西药
西药 西药
临床 免疫
临床 临床
免疫
北京 沈阳
赵丽娟
女
张杏书
女
董怡
女
陆道培
男
许家璋
男
李元桂
女
段蕴铀
男
夏锡荣
男
朱元珏
女
桑国卫
男
曲陆荣
女
张以文
女
钟南山
女
王惠吉
女
王海燕_1
女
陈香美
女
郑法雷
男
季大玺
男
吴平生
男
张旭明
男
苏诚坚
男
游凯
男
蒋宝琦
男
邓伟吾
男
段连山
男
西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药 西药
国家食品药品监督管理局关于公布第四批重新聘任的国家药品GMP检查员名单的通知
国家食品药品监督管理局关于公布第四批重新聘任的国家药品GMP检查员名单的通知
文章属性
•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)
•【公布日期】2010.07.19
•【文号】国食药监办[2010]284号
•【施行日期】2010.07.19
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家食品药品监督管理局关于公布第四批重新聘任的国家药
品GMP检查员名单的通知
(国食药监办[2010]284号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为加强对药品GMP检查员的管理,规范检查员队伍建设,按照国家局开展药品GMP检查员重新聘任工作计划,经各省(区、市)食品药品监管部门推荐,国家局综合考评,李卫华等123人为第四批重新聘任的国家药品GMP检查员,现予公布并核发《国家药品GMP检查员证》。
附件:第四批重新聘任的国家药品GMP检查员名单
国家食品药品监督管理局
二○一○年七月十九日附件:
第四批重新聘任的国家药品GMP检查员名单。
国家食品药品监督管理总局药品审评中心审评员管理暂行办法(试行)
国家食品药品监督管理总局药品审评中心审评员管理暂行办法(试行)第一章总则第一条为推进药品审评审批制度改革,深化国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称“中心”)人事制度改革,规范药品审评人员管理,保障审评员的合法权益,根据《事业单位人事管理条例》、《人事部关于在事业单位试行人员聘用制度意见》以及药品医疗器械审评审批制度改革工作意见等法规政策,结合药品审评工作实际,制定本办法。
第二条本办法所称审评员,是指在规定的岗位范围内,按照聘用合同管理,从事药品审评工作的专业技术人员,包括事业编制内和事业编制外审评员。
第三条中心按照“招得到、用得好、留得住、退得出”的原则,建立科学、规范、有效的审评员管理制度。
第二章岗位设置第四条根据审评工作需要,科学合理设置审评岗位,坚持按需设岗、精简高效、按岗聘用、分级管理。
第五条根据药品审评职责任务和岗位任职条件,分级设置审评岗位。
审评岗位包括:首席审评员、高级审评员、主审审评员、审评员。
其中主审审评员岗位分为6档,审评员岗位分为4档。
药品审评实行首席审评员负责制,首席审评员对技术审评工作进行总把关,经中心授权签发技术审评意见。
第六条根据审评任务数量、审评任务结构、产业发展趋势等因素合理确定并调整各审评相关学科、各专业审评岗位职数和比例。
第七条各级审评岗位的主要职责如下:(一)首席审评员:负责药品安全、有效、质量可控方面的技术把关,并根据中心授权签发技术审评意见;制定并实施药品审评专业技术领域的学科建设规划,负责跟踪把握国内外本专业领域学科发展前沿趋势,构建药品审评专业技术领域的科学化审评体系;牵头开展药品审评规范、指导原则体系、审评共性问题的研究,组织审评团队解决疑难品种和评审疑难问题;指导和培养其他审评人员开展工作。
(二)高级审评员:负责建立或完善药品审评专业技术领域的科学化审评体系;负责组织开展本专业领域相关技术标准和指导原则的起草工作;负责对本专业领域的疑难问题提出处理意见;指导和培养主审审评员和审评员开展工作。
国家药品监督管理局关于公布全国医疗器械标准化联络员名单的通知
国家药品监督管理局关于公布全国医疗器械标准化联络员名单的通知文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2001.06.26•【文号】•【施行日期】2001.06.26•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药品监督管理局关于公布全国医疗器械标准化联络员名单的通知各省、自治区、直辖市药品监督管理局及各医疗器械标准化归口单位:为加强医疗器械标准化工作队伍建设,便于全国医疗器械标准化工作的交流和沟通,保证医疗器械标准化工作的顺利进行,更好地为医疗器械监督管理提供技术保障,经研究决定,聘任黄荣健等42名同志为全国医疗器械标准化联络员。
现将全国医疗器械标准化联络员名单予以公布(见附件)。
请各单位注意保持联络员队伍的稳定,积极督促他们的工作,并为他们的工作提供必要的支持和保障。
各医疗器械标准化联络员要加强学习、交流和沟通,不断提高业务水平,努力做好工作,开创医疗器械标准化工作的新局面。
特此通知附件:全国医疗器械标准化联络员名单国家药品监督管理局二00一年六月二十六日附件:全国医疗器械标准化联络员名单┌────┬─┬─┬──────┬──────────┬────────────┬───────┬────────┬──────┐│姓名│性│年│ 职务/职称│工作单位│通讯地址│电话│传真│电子信箱│││别│龄│││││││├────┼─┼─┼──────┼──────────┼────────────┼───────┼────────┼──────┤│黄荣建│女│31│工程师│北京市药品监督管理局│北京市霄云路霄云里7号508│010-84551489 │010-│Huang.r.j@bj│││││││室││84551489│.on│├────┼─┼─┼──────┼──────────┼────────────┼───────┼────────┼──────┤│XXX萍│男│48│高级工程师│天津市药品监督管理局│天津市和平区岳阳道79号│022-│022-│││││││││23322300-│23129559│││││││││2206│││├────┼─┼─┼──────┼──────────┼────────────┼───────┼────────┼──────┤│林唯曾│男│54│副处调研员│上海市药品监督管理局│上海市普安路189号│021-│63870350│SMDA22@S││││││医疗器械注册处││63855666-128││H163.NET│├────┼─┼─┼──────┼──────────┼────────────┼───────┼────────┼──────┤│马芳│男│46│助理调研员/│山东省药品监督管理局│济南市解放路11号│0531-8562071 │0531-││││││高工││││8541141││├────┼─┼─┼──────┼──────────┼────────────┼───────┼────────┼──────┤│陈丽华│女│37│工程师│广东省药品监督管理局│广州市东山竹丝岗四马路2 │020-87773349 │020-│││││││医疗器械处│号│87778092-│87765366│││││││││8602│││├────┼─┼─┼──────┼──────────┼────────────┼───────┼────────┼──────┤│边巴次仁│男│29│药师│西藏药品监督管理局│西藏拉萨市林廓北路27号│0891-6826671 │6837705││├────┼─┼─┼──────┼──────────┼────────────┼───────┼────────┼──────┤│聂银初│男│50│助理调研员│湖南省药品监督管理局│长沙市戥子桥26号│0731-│0731-│││││││││2228108│4431012││├────┼─┼─┼──────┼──────────┼────────────┼───────┼────────┼──────┤│蒋西佛│男││主任科员│贵州省药品监督管理局│贵阳市北京路八角饭店新楼│0851-│0851-│││││││医疗器械处│三楼│6839273│6832494││├────┼─┼─┼──────┼──────────┼────────────┼───────┼────────┼──────┤│谭宪圣│男│60│主任/│黑龙江省医疗器械技术│哈尔滨市道里区河广街41号│0451-4627947 │0451-││││││高级工程师│标准化委员会│││4834189││├────┼─┼─┼──────┼──────────┼────────────┼───────┼────────┼──────┤│纪志│男│35│经济师│内蒙古药品监督管理局│呼和浩特市迎宾南路1号│0471-6966658 │0471-│││││││医疗器械处│││6964537││├────┼─┼─┼──────┼──────────┼────────────┼───────┼────────┼──────┤│ 暴荣华│男│38│工程师│云南省药品监督管理局│昆明市东风西路16号-││││││││││3640195││├────┼─┼─┼──────┼──────────┼────────────┼───────┼────────┼──────┤│狄天云│男│25││宁夏回族自治区药品监│宁夏银川市文化东街50号│0951-6026348 │0951-│dtyl976@16 ││││││督管理局│││6042223││├────┼─┼─┼──────┼──────────┼────────────┼───────┼────────┼──────┤│王鲜梅│女│35│主科/工程师│山西省药品监督管理局│山西太原上马街54号│0351-2024262 │0351-│││││││医疗器械处│030001││4031887││├────┼─┼─┼──────┼──────────┼────────────┼───────┼────────┼──────┤│张弦│男│29│副科│安徽省药品监督管理局│合肥市屯溪路253号│0551-4655881 │0551-│HFZX@21cn││││││医疗器械处│││4658092│.com│├────┼─┼─┼──────┼──────────┼────────────┼───────┼────────┼──────┤│陈连东│男│35│主任科员│河南省药品监督管理局│郑州市金水路96号│0371-6256040 │││├────┼─┼─┼──────┼──────────┼────────────┼───────┼────────┼──────┤│李春│男││副处长│四川省药品监督管理局│成都市通惠门路1号│028-6638757││LiChun-││││││││││@│├────┼─┼─┼──────┼──────────┼────────────┼───────┼────────┼──────┤│赫广安│男│50│高工│辽宁省药品监督管理局│沈阳市和平区十伟路16号│024-22716992 │024-││││││││││22823433││├────┼─┼─┼──────┼──────────┼────────────┼───────┼────────┼──────┤│孟晓东│男│31│助工│甘肃省药品监督管理局│甘肃省药品监督管理局医疗│0931-8410167 ││││││││医疗器械处│器械处│(办)││││││││││0931-7673181 ││││││││││(家)│││├────┼─┼─┼──────┼──────────┼────────────┼───────┼────────┼──────┤│李晓琼│女│37│科员│福建省药品监督管理局│福州市鼓屏路57号│0591-│0591-│││││││医疗器械处││7817394-303│7815150││││││││││││├────┼─┼─┼──────┼──────────┼────────────┼───────┼────────┼──────┤│杨建中│男│57│副处级调研│重庆市药品监督管理局│重庆市大坪长江支路2号│023-68812339 │023-││││││员/工程师│医疗器械处│││68813201││├────┼─┼─┼──────┼──────────┼────────────┼───────┼────────┼──────┤│巴丹│女│44│工程师│吉林省药品监督管理局│长春市人民大街57号│0431-8905595 │0431-│││││││医疗器械处│││8905595││├────┼─┼─┼──────┼──────────┼────────────┼───────┼────────┼──────┤│乐春林│男│41│科长/高工│江苏省药品监督管理局│南京市中山东路448号│4508384-205│025-│LCLCXM@s│││││││210002│4407585-205│6645698││├────┼─┼─┼──────┼──────────┼────────────┼───────┼────────┼──────┤│刘东│男│43│副处长/高工│广西区药品监督管理局│广西南宁市园湖南路1号│0771-5854122 │0771-│││││││医疗器械处│││5854772││├────┼─┼─┼──────┼──────────┼────────────┼───────┼────────┼──────┤│李彩霞│女│51│助理调研员/│河北省药品监督管理局│石家庄市合作路175 号│0311-7041217 │031l-││││││高工│医疗器械处│││7041217││├────┼─┼─┼──────┼──────────┼────────────┼───────┼────────┼──────┤│张宇│男│33││陕西省药品监督管理局│西安市南二环西段东桃园B │029-4235819│029-│olddonbey@y ││││││医疗器械处│-18虹阴大厦││4260457││├────┼─┼─┼──────┼──────────┼────────────┼───────┼────────┼──────┤│张娜萍│女│45│副处调/高工│湖北省药品监督管理局│武汉市武昌东湖路138号│027-87331702 │027-│││││││医疗器械处│││87331702││├────┼─┼─┼──────┼──────────┼────────────┼───────┼────────┼──────┤│吴维│男│33│主任科员│江西省药品监督管理局│南昌市北京西路104号│0791-6270174 │0791-│Weiwu828@││││││医疗器械处│││6272516│hotmail.corn│├────┼─┼─┼──────┼──────────┼────────────┼───────┼────────┼──────┤│俞洪亮│男│35│主任科员/│浙江省药品监督管理局│杭州市莫干山路文北巷27│0571-8077810 │8077514│Yjjyxc2@mail│││││工程师│医疗器械处│号││8077284││├────┼─┼─┼──────┼──────────┼────────────┼───────┼────────┼──────┤│陈迅曙│男│39│主任科员│海南省药品监督管理局│海口市白龙南路52号│0898-5343901 │0898-│gyzc@sina.c││││││药品注册与医疗器械处│││5343985│om│├────┼─┼─┼──────┼──────────┼────────────┼───────┼────────┼──────┤│祁昌宏│男│40│主任科员│青海省药品监督管理局│西宁市五四西路18号│0971-6304338 │0971-│││││││安监处(医疗器械处)│││6312865││├────┼─┼─┼──────┼──────────┼────────────┼───────┼────────┼──────┤│XXX山│男│37│高级工程师│新疆自治区药品监督管│乌鲁木齐市新民路9号│0991-2629425 │0991-│││││││理局│830002││2630974││├────┼─┼─┼──────┼──────────┼────────────┼───────┼────────┼──────┤│刘群│女│24││国家药品监督管理局上│上海市民和路154号│021-56635850 │021-│Nmdtcb@onl ││││││海市医疗器械质量监督│││56631202│││││││检验中心│││││├────┼─┼─┼──────┼──────────┼────────────┼───────┼────────┼──────┤│韩坚城│男│54│总工/│国家药品监督管理局杭│杭州市环城东路23号│0571-│0571-│Han-│││││高级工程师│州医疗器械质量监督检││87043175│87881112│**********││││││验中心│││││├────┼─┼─┼──────┼──────────┼────────────┼───────┼────────┼──────┤│任凤妹│女│37│工程师│国家药品监督管理局天│天津市南开区红旗南路237 │022-23690874 │022-│Tmiic@mail.││││││津医疗器械质量监督检│号││23690874│││││││验中心│││23365845││├────┼─┼─┼──────┼──────────┼────────────┼───────┼────────┼──────┤│黄志新│女│25││国家药品监督管理局广│广州市寺右新马路寺右中街│020-87390917 │020-│************││││││东医疗器械质量监督检│九号││87390917│││││││验中心│││││├────┼─┼─┼──────┼──────────┼────────────┼───────┼────────┼──────┤│贺铭鸣│女│44│主管技师│国家药品监督管理局北│北京海淀区中关村南大街│010-│010-│││││││医医疗器械质量监督检│22 号│62179977-│62173402│││││││验中心││2267│││├────┼─┼─┼──────┼──────────┼────────────┼───────┼────────┼──────┤│郑一菡│女│40│高工│国家药品监督管理局中│北京北三环中路2号│010-62013856 │010-│Cmdc-││││││国医疗器械质量认证中│││62013872│s@ ││││││心││││.cn│├────┼─┼─┼──────┼──────────┼────────────┼───────┼────────┼──────┤│忙安石│男│52│高级工程师│国家药品监督管理局武│武汉市武昌中北路岳家嘴│027-86792293 │027-│nmutc@Publi││││││汉医疗器械质量监督检│││86786706│││││││验中心│││││├────┼─┼─┼──────┼──────────┼────────────┼───────┼────────┼──────┤│吴平│男│43│室主任/│国家药品监督管理局济│济南解放路11号250013│0531-8562174 │0531-│jczhx@jn-│││││研究员│南医疗器械质量监督检│││8937555│││││││验中心│││││├────┼─┼─┼──────┼──────────┼────────────┼───────┼────────┼──────┤│冯晓明│男│44│副研究员│国家药品监督管理局中│北京市天坛西里二号│010-│67020395│Cmd@nicpbp ││││││检所医疗器械质量监督│100050│67017755-563 │67020977│││││││检验中心│││││├────┼─┼─┼──────┼──────────┼────────────┼───────┼────────┼──────┤│宋连有│男│36│工程师│国家药品监督管理局北│北京北三环中路2号│ 010-│62025329│Songly@publi││││││京市医疗器械质量监督││62024422-││││││││检验中心││9258││nmsc2@yeah││││││││││.net│├────┼─┼─┼──────┼──────────┼────────────┼───────┼────────┼──────┤│牟莉│女│46│翻译│国家药品监督管理局沈│沈阳市铁西区重工北街22号│024-25827851 │024-│mulixlj@mail││││││阳医疗器械质量监督检│││25820569│││││││验中心│││││└────┴─┴─┴──────┴──────────┴────────────┴───────┴────────┴──────┘。
医疗器械技术审评专家咨询函审通知
医疗器械技术审评专家咨询函审通知专家:国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心是国家食品药品监督管理局负责对申请注册的进口医疗器械产品、医疗器械新产品、国产第三类医疗器械产品进行技术审评的直属机构。
工作的基本依据为《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》等相关规章,详情请查阅网。
我中心决定对(受理号:)进行函审,诚邀您作为本次函审的专家,希望您通过审阅邮寄给您的相关资料,对我们提出的咨询问题发表书面意见,如该申报资料中存在其它问题,请一并提出。
为了做好本次函审工作,现就有关事宜通知如下:一、请您务必在接到本通知和相关资料(附后)后,于年月日(星期)前将回执传真至我中心,或者通过电话方式告知我中心已收悉。
二、在进行函审时,请您注意以下事项:1、请您根据附后的函审资料在“医疗器械技术审评专家咨询意见表”中填写专家意见,并在规定时间内(一般为收到资料后10个工作日内)将函审书面意见寄回我中心;2、请您签署《专家承诺书》等文件(附后),并将《专家承诺书》等文件随注册申报资料一并寄回我中心;3、本通知所附快递到付单供您邮寄资料时使用,费用由我中心支付;4、请您将专家签字表填写完整,以供我中心报销使用。
5、请您在回执中写明您的银行账号,我们将向您所提供的账号中支付专家审评费,届时请注意查收。
感谢您对我们工作的支持!国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心年月日电话:联系人:传真:地址:邮编:100044 ———————————————————————————回执:受理号为的产品函审通知及所附资料已于年月日全部收悉。
本人将按照要求及时将函审意见及相关资料寄回。
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国家食品药品监督管理局关于印发保健食品审评专家管理办法的通知-国食药监许[2010]282号
国家食品药品监督管理局关于印发保健食品审评专家管理办法的通知正文:---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家食品药品监督管理局关于印发保健食品审评专家管理办法的通知(国食药监许[2010]282号)各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),国家食品药品监督管理局保健食品审评中心:为进一步加强保健食品审评工作,规范保健食品审评专家管理,保证保健食品注册工作的科学、规范、公平、公正,国家局制定了《保健食品审评专家管理办法》,现予印发。
国家食品药品监督管理局二○一○年七月十九日保健食品审评专家管理办法第一条为加强和规范保健食品审评专家(以下简称审评专家)的聘用与管理,促进审评工作科学化和规范化,保证技术审评的公正、公平、公开,根据《保健食品注册管理办法(试行)》,制定本办法。
第二条国家食品药品监督管理局负责审评专家的聘用和管理,并设立保健食品审评专家库(以下称审评专家库)。
国家食品药品监督管理局委托保健食品审评中心承担审评专家库的日常管理工作。
第三条审评专家库由食品科学与工程、基础医学、临床医学、公共卫生与预防医学、中医学、中西医结合、药学、中药学、化学等相关领域的专家组成。
第四条审评专家应当具备以下基本条件:(一)作风正派、科学公正、认真负责、坚持原则;(二)熟悉掌握食品安全、保健食品及相关领域的法律法规、标准规范等;(三)具备大学本科以上(含大学本科)学历;(四)具有相应专业的正高级专业技术职称或具有博士学位副高级专业职称;(五)在本专业具有较高的学术造诣和丰富的实践工作经验,在相应专业岗位工作5年以上;(六)身体健康,原则上年龄在65周岁以下(院士除外);(七)能正常参加保健食品的技术审评会议,并能按要求承担和完成保健食品技术审评工作;(八)本人不在保健食品相关企业任职或兼职。
医疗器械审评专家库审评专家推荐表2021(2021年参考新格式)
□生物学 □微生物学 □遗传学 □生物化学与分子生物学 □生物科学与生物技术 □生物化学
□化学类 □化学 □应用化学 □分子科学与工程 □化学工程与工艺 □化学工程与工业生物工程 □无机化学 □有机化学 □物理化学 □高分子化学与物理 □化学工程 □化学工艺 □工业催化
□统计学 □药学 □毒理 □其它(需注明具体类别):
年
月
日
(单位盖章)
-2-
医疗器械审评专家库审评专家推荐表 2021(2021 年参考新格式)
填表日期: 年 月 日 聘用类别:□首次聘用 □到期续聘
□临时聘用
编 号: 推荐科室:
姓名
性别
出生年月
身份证号 民族
籍贯 学历
政治面貌 详细专业
一寸免 冠照片
毕业学校
技术职称
健康状况
现任职务
现任工作 单位及部门
□临床医学 □内科学 □儿科学 □神经病学 □精神医学 □精神病与精神卫生学 □皮肤病与性病学 □眼科学 □外科学 □运动医学 □肿瘤学 □麻醉学 □急诊医学 □生物医学 □妇产科学 □医学影像学 □影像医学与核医学 □眼视光医学 □临床检验诊断学 □耳鼻咽喉科学 □护理学 □康复医学与理疗学 □放射医学 □口腔医学
邮寄地址
(请详细填写准确的邮寄地址用于邮寄聘书)
邮编
电子邮箱
学习及工 作简历 (包括国 外学习进 修和工作 经历)
手机号码
办公ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ话
发表学术 论著、论 文或已取 得科研成 果(主要 论著、论 文及成 果)
是否愿意参加审评工作: 是 □
本人意见
签字:
否□
年
月
日
单位或其 他专家推 荐意见 单位负责人或推荐专家(签字):
江西省药品监督管理局关于公布江西省医疗器械审评咨询专家库专家名单的通知-赣药监械注〔2021〕19号
江西省药品监督管理局关于公布江西省医疗器械审评咨询专家库专家名单的通知正文:---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 江西省药品监督管理局关于公布江西省医疗器械审评咨询专家库专家名单的通知赣药监械注〔2021〕19号各设区市、赣江新区、省直管试点县(市)市场监督管理局,各有关单位:为保证医疗器械技术审评工作依法、科学、高效、公正,推动我省医疗器械产业高质量发展,经遴选和审核,决定将邱嘉旋等192人作为江西省医疗器械审评咨询专家库专家。
本次医疗器械审评咨询专家库建设工作按照“存量更新”和“新增遴选”两个步骤,兼顾了省直部门和各设区市相关单位。
我局重大、复杂医疗器械技术审评事项,将根据审评需要,从专家库中挑选专家召开专家咨询会,同时开展日常咨询工作。
各设区市、赣江新区、省直管试点县(市)市场监督管理局等单位如有相关工作需要,也可向我局申请使用专家库资源。
专家库实行动态管理,省局医疗器械注册处牵头组织药品认证审评中心等部门做好专家库的日常管理工作。
联系人:康明联系电话:*************附件:江西省医疗器械审评咨询专家库专家名单江西省药品监督管理局2021年10月22日附件江西省医疗器械审评咨询专家库专家名单序号姓名专业领域工作单位1邱嘉旋口腔颌面外科南昌大学第一附属医院2鄢艳肾内科南昌大学第一附属医院3唐城普外科南昌大学第一附属医院4李映良普外科南昌大学第一附属医院5段剑神经外科南昌大学第一附属医院6詹剑华烧伤科南昌大学第一附属医院7王艳霞烧伤科南昌大学第一附属医院8裴重刚眼科南昌大学第一附属医院9江红群耳鼻喉南昌大学第一附属医院10张志远耳鼻喉南昌大学第一附属医院11何林生产科南昌大学第一附属医院12张发明信息科南昌大学第一附属医院13李春超声医学科南昌大学第一附属医院14王建宁护理部南昌大学第一附属医院15程晓华临床试验研究中心南昌大学第一附属医院16冯珍康复科南昌大学第一附属医院17文冰口腔科南昌大学第一附属医院18何来昌放射科南昌大学第一附属医院19祝新根神经外科南昌大学第二附属医院20张焱神经外科南昌大学第二附属医院21卢明巍神经外科南昌大学第二附属医院22罗军康复医学科南昌大学第二附属医院23刘月辉耳鼻喉南昌大学第二附属医院24宋莉口腔科南昌大学第二附属医院25仲庐云口腔科南昌大学第二附属医院26郑玲莉口腔科南昌大学第二附属医院27黄年根消化内窥镜室南昌大学第二附属医院28宋凌菁泌尿外科南昌大学第二附属医院29谭布珍妇产科南昌大学第二附属医院30吴洁华ICU病房南昌大学第二附属医院31殷小龙眼科南昌大学第二附属医院32罗振中麻醉科南昌大学第二附属医院33吴庆骨科南昌大学第二附属医院34张贝消化内科南昌大学第二附属医院35魏明检验科南昌大学第二附属医院36熊晓云护理部南昌大学第二附属医院37杨立文整形美容科南昌大学第二附属医院38敖检根社会医学与卫生事业管理南昌大学第二附属医院39蔡平基建科南昌大学第四附属医院40徐江霞检验科南昌大学第四附属医院41陈南萍针灸南昌大学第四附属医院42魏洪武口腔医学南昌大学第四附属医院43李志勇药学南昌大学第四附属医院44付小君消化内科南昌大学第四附属医院45杨宏武神经内科南昌大学第四附属医院46陈凯云药物分析南昌大学第四附属医院47霍亚南内分泌科江西省人民医院48肖祖克呼吸内科江西省人民医院49姜敏临床医学(呼吸内科)江西省人民医院50钟爱民肾内科江西省人民医院51刘鸿肾内科江西省人民医院52汪国武耳鼻喉江西省人民医院53李蓉检验科江西省人民医院54桂晓美检验科江西省人民医院55刘小兵麻醉科江西省人民医院56张伟普外科江西省人民医院57朱遵伟泌尿外科江西省人民医院58徐荣春放射科江西省人民医院59付艺斌放射科江西省人民医院60杨春丽ICU江西省人民医院61赖全图B超室江西省人民医院62王文丁生物学江西省人民医院63胡建新药学江西省人民医院64王联辉电子与通信工程江西省人民医院65陈丽萍大内科江西省儿童医院66段君凯小儿心内科江西省儿童医院67柯江维检验科江西省儿童医院68林珊眼科江西省儿童医院69肖煜麻醉科江西省儿童医院70刘晓姝护理部江西省儿童医院71李岚呼吸科江西省儿童医院72王伟口腔科江西省中医院73薛汉荣呼吸科江西省中医院74余航康复科江西省中医院75余奕军麻醉科江西省中医院76姜浩医保科江西省中医院77陈洁病理科江西省中医院78王万春外科江西省中医院79黄世俊信息科江西省中医院80杨军平临床医学江西省中医院81孙前谱临床医学江西省中医院82杨安金中药学江西省中医院83黄淑晖医学遗传中心江西省妇幼保健院84辛才林辅助生殖科江西省妇幼保健院85汪利群生殖健康科江西省妇幼保健院86龚逞豪妇科江西省妇幼保健院87曾莹肿瘤科江西省妇幼保健院88李凌肿瘤科江西省妇幼保健院89杨健牙体牙髓病科南昌大学附属口腔医院90曾利伟口腔修复科南昌大学附属口腔医院91李东方口腔修复科南昌大学附属口腔医院92廖岚口腔医学、口腔材料学南昌大学附属口腔医院93李志华口腔正畸南昌大学附属口腔医院94王予江口腔医学南昌大学附属口腔医院95欧晓艳口腔医学南昌大学附属口腔医院96赵豫口腔医学南昌大学附属口腔医院97张齐龙神经内科江西省胸科医院98陈乐蓉内科学江西省胸科医院99刘珍琼医学检验江西省胸科医院100熊景良临床医学江西省胸科医院101韩斌德临床医学江西省胸科医院102宋军福临床医疗江西省胸科医院103廖银根药剂科江西省皮肤病专科医院104朱永军医学美容科江西省皮肤病专科医院105万祥辉检验科江西省肿瘤医院106唐清美骨伤江西省中西医结合医院107陈超丽眼科江西省中西医结合医院108廖琦外科南昌市第一医院109罗和国麻醉科南昌市第一医院110朱波产科南昌市第一医院111赵恒医疗系南昌市第一医院112姜梅护理学南昌市洪都中医院113占海燕中药江西省精神病院114俞慧强统计学南昌大学115黄鹏流行病与卫生统计学;循证医学南昌大学116郑辉烈流行病与卫生统计学南昌大学117段隆振信息工程学院南昌大学118夏春华药学南昌大学119赖卫华食品学院南昌大学120郑莉萍生殖医学南昌大学121刘峰化学南昌大学122胡剑材料学华东交通大学123敖海勇材料学华东交通大学124周建民仪器华东交通大学125胡国良机械工程华东交通大学126陈齐平机械工程华东交通大学127XXX 机械工程华东交通大学128邬冠华材料科学与工程南昌航空大学129徐勇材料加工工程南昌航空大学130宋仁杰有机化学南昌航空大学131陈学岗测试与光电工程学院南昌航空大学132陈哲材料化学南昌工程学院133付雪峰计算机科学与技术南昌工程学院134聂望计算机软件工程江西中医药大学135郑琴中药学江西中医药大学136章新友物理江西中医药大学137管咏梅药学江西中医药大学138郑里翔中西医结合基础江西中医药大学139张锐药物分析江西中医药大学140汪灿华机械工程江西中医药大学141严志宏分析化学江西中医药大学142方海红药学江西科技师范大学143杨禹哲理化专业室江西省检验检测认证总院144陈良炜医学计量江西省检验检测认证总院145张俊勇电气测量技术及仪表江西省检验检测认证总院146孙江晖仪表及测试系统江西省检验检测认证总院147兰海有源设备类:热学、低温技术;电子仪器江西省检验检测认证总院148周敬电子信息工程江西省检验检测认证总院149黄丽琼压力容器、工程力学江西省检验检测认证总院150聂文昕测控技术与仪器江西省检验检测认证总院151甘蓓生物化学与分子生物学江西省产品质量监督检测院152颜瑛动物科学江西省产品质量监督检测院153王磊食品科学与工程江西省产品质量监督检测院154林黛琴分析化学江西省产品质量监督检测院155缪延晖中药制药江西省质量和标准研究院156汪秋雨冶金工程江西省质量和标准研究院157刘杰临床医学江西省卫生健康检查评价中心158邓晰博软件工程江西省人社宣传中心159周晓软件工程江西省工业和信息产品监督检验院160靳亮微生物研究所江西省科学院161余炅中医外科江西省中医药研究院162熊钧计算机及应用江西省就业中心163李欣药学宜春市人民医院164万林峰药学宜春市人民医院165谢晓峰普外科上饶市立医院166陈怡坤消化内科上饶市人民医院167黄夏雨中医学、临床医学景德镇市中医医院168郑华临床医学景德镇市第二人民医院169周任兵预防医学鹰潭市人民医院170喻伟麟药学鹰潭市人民医院171李坤麻醉新余市人民医院172朱良辉药用植物江西省医疗器械检测中心,173朱才庆生物化工江西省医疗器械检测中心,174罗荣药物化学江西省医疗器械检测中心,175郭晟药理江西省医疗器械检测中心,176李艳药学江西省医疗器械检测中心,177肖小华中药药理江西省医疗器械检测中心,178王丽静中药学江西省医疗器械检测中心,179王晖中药学江西省医疗器械检测中心,180袁海铭中药学江西省医疗器械检测中心,181胡红刚药物分析江西省医疗器械检测中心,182张凌志生物医学工程江西省医疗器械检测中心,183周鹃应用化学江西省药品检查员中心184吴凡临床医学江西省药品检查员中心185蔡锦尚计算机科学与技术江西省药品检查员中心186梁国嫔药学江西省药品检查员中心187李存金药学江西省药品检查员中心188聂君华临床医学江西省药品不良反应监测中心189焦卫红食品机械江西省药品不良反应监测中心190钟长鸣药理江西省药品不良反应监测中心191刘宁药物分析江西省药品检验检测研究院192朱碧君化学制药江西省药品检验检测研究院——结束——。
医疗器械技术审评专家咨询操作流程介绍
二、文件内容
5
总局外聘专家管理办法中对外聘专家定义为参 与食品药品安全管理咨询和技术咨询人员,同 时建立总局食品药品安全管理咨询专家库和总 局食品药品安全技术咨询专家库。我中心建立 的医疗器械技术审评专家库为总局食品药品安 全技术咨询专家库子库。同时,办法中对专家 的资格条件、职责与任务、权利与义务、聘任 程序、使用管理、国(境)外专家管理、薪资 待遇等内容进行了规定。
第九条 使用外聘专家时,中心依照所 需专业从专家库随机选取,按《医疗器械技 术审评中心专家咨询操作规范》开展技术咨 询工作。
14
第十条 外聘专家参加医疗器械注册审 评咨询工作所需费用由中心支付。
第十一条 外聘专家应按时参加审评咨 询会议,本着认真负责的精神和科学公正的 态度,对被审评医疗器械的安全性、有效性 以及质量可控性做出科学的评价,并在规定 期限内完成书面咨询意见。
15
第十二条 外聘专家有责任和义务保守 其审评产品的技术秘密及申报单位的商业秘 密,不得摘录、引用和外传送审资料,不得 在审评咨询会议前公开本人参加会议的信息 及其他有关情况。
16
第十三条 外聘专家若系被审评医疗器 械的研制参与者、指导者或为研制单位的领 导等,该专家应主动向医疗器械技术审评中 心申明并在审评中回避。若与被审评医疗器 械的申报单位、个人有任何其他利害关系, 以及存在可能影响到科学、公正、公平审评 的其他情况时,也应在审评中回避。
17
第十三条 外聘专家若系被审评医疗器械 的研制参与者、指导者或为研制单位的领导等, 该专家应主动向医疗器械技术审评中心申明并 在审评中回避。若与被审评医疗器械的申报单 位、个人有任何其他利害关系,以及存在可能 影响到科学、公正、公平审评的其他情况时, 也应在审评中回避。
第一至六批国家级GMP检查员名单
关于公布第一批重新聘任的国家药品GMP检查员名单的通知国食药监办[2009]313号2009年06月12日发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为进一步加强对药品GMP检查员的管理,规范检查员队伍建设,依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》的相关规定,国家局决定对药品GMP检查员进行重新聘任,并核发《国家药品GMP检查员证》。
经各省(区、市)食品药品监管部门推荐和国家食品药品监督管理局综合考评,姚胜林等137名药品GMP检查员为第一批重新聘任的国家药品GM P检查员,现予公布并核发《国家药品GMP检查员证》。
国家食品药品监督管理局二○○九年六月十二日附件:第一批重新聘任的国家药品GMP检查员名单北京市:姚胜林、张凤梅、张岩、孔力天津市:黎阳、王守斌、吴妍汶河北省:马琳、高志清、段春改山西省:王玉军、赵运江、朴晋华、王泽山内蒙古自治区:范曼昕、云秀玲辽宁省:刘智勇、佟宝光、朱延峰、王怡君、刘知音吉林省:武永峰、王琳、王喜民、李雪冬黑龙江省:战丹、谭宏宇、陈雷、张丁丁上海市:刘伟强、李建平、颛孙燕、刘丹华、沈晴、胡建国、张华江苏省:王敦岚、李国亮、姜莉、王立新、胡勇、王惠明、陈伟浙江省:吴相勇、胡淼、梅源、陈玉清、胡飞凤、钟钰、高素英、钱先凤安徽省:周鹏程、储德全、李涛、丁家碧、许世辉福建省:张时勇、黄荔红、肖容英、史晓燕、陈文钦、谢永军、林冬青江西省:张军平、王栋、徐群志、徐飞、张朝霞山东省:李玉基、韩莹、国明、周勇、何慧、林炳勇、曹森河南省:王智明、张伟琦、谷静芳、杨胜亚、关蕾湖南省:曾三平、刘雁鸣、李文、吴胜丹、汪灿、杨清、黄晟、唐春辉湖北省:胡少玉、涂林、姚茂斌、费路华广东省:黄坤斌、江映珠、吴生齐、肖奕阳、谢正福、李薇、林盛文、钟向红、毕军广西壮族自治区:文东旭、梁柳青、许有诚海南省:王有生、王琨、周毓惠重庆市:梁渝陵、李霞、杨成钢、邓开英四川省:孙雪奇、何晓、徐杰、黄玉兰、王伯颖、曾必勇贵州省:黄铭铸、杨永东、张谆、宋勤云南省:王彬、陈祖芬、范兵、魏伟西藏自治区:达娃仓决、刘敬奎陕西省:林毅、翁吉安、杨志信、王力甘肃省:王兰霞青海省:刘海青宁夏回族自治区:海学武、刘雪岚新疆维吾尔自治区:李金凤中国药品生物制品检定所:宁保明关于公布第二批重新聘任的国家药品GMP检查员名单的通知国食药监办[2009]739号2009年11月03日发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):按照国家局开展药品GMP检查员重新聘任工作计划,经各省(区、市)食品药品监管部门推荐,国家食品药品监督管理局综合考评,张亚东等120人为第二批重新聘任的国家药品GMP检查员,现予公布并核发《国家药品GMP检查员证》。
国家食品药品监督管理局保健食品安全专家委员会名单
副主任委员
吴晓明
药学
教授
中国药科大学
13
副主任委员
严卫星
公共卫生
研究员
中国疾病预防控制中心营养所
14
副主任委员
叶永茂
药学
教授
浙江省出入境管理局
15
秘书长
张庆生
检验检测
主任药师
中国食品药品检定研究院
16
委员
李 波
毒理
研究员
中国食品药品检定研究院
17
委员
徐海滨
毒理
研究员
中国疾病预防控制中心营养所
18
委员
毕开顺
检验检测
教授
沈阳药科大学
19
委员
王 彦
检验检测
主任药师
上海市食品药品检验所
20
委员
张永慧
微生物
主任药师
广东省疾病预防控制中心
21
委员
曾 明
微生物
研究员
中国食品药品检定研究院
22
委员
张永健
应急管理
研究员
中国社会科学院
23
委员
李 洁
应急管理
主任医师
上海市食品药品监督所
24
委员
张保献
生产工艺
研究员
国家食品药品监督管理局保健食品安全专家委员会名单
序号
担任职务
姓 名
专 业
职称/职务
工作单位
1
顾问
肖培根
药用植物
院士
中国医学科学院药用植物研究所
2
顾问
王永炎
中医内科
院士
北京中医药大学
3
顾问
国家药品监督管理局关于印发《国家药品审评专家管理办法》(试行)的通知
国家药品监督管理局关于印发《国家药品审评专家管理办法》(试行)的通知文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2000.01.07•【文号】国药管注[2000]7号•【施行日期】2000.01.07•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】正文国家药品监督管理局关于印发《国家药品审评专家管理办法》(试行)的通知(国药管注[2000]7号)各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门,解放军总后卫生部:为加强对药品审评工作的监督管理,提高药品审评水平,完善药品审评机制,健全药品审评专家队伍,适应药品审评工作和药品研究开发工作的需要,保证药品审评工作的科学、规范、公平、公正,我局制定了《国家药品审评专家管理办法》(试行),经局务会讨论通过,现印发你们,请遵照执行。
特此通知国家药品监督管理局二000年一月七日国家药品审评专家管理办法(试行)第一章总则第一条为了保证药品审评工作的科学、公开、公平、公正,提高药品审评工作的质量,国家药品监督管理局特聘请有关方面的专家作为国家药品审评专家对药品审评进行技术咨询。
为规范国家药品审评专家的管理,充分合理地发挥国家药品审评专家的作用,特制定本办法。
第二条国家药品监督管理局对国家药品审评专家以专家库的形式进行管理。
国家药品审评专家库是国家药品监督管理局为具有审评新药、进口药品、仿制药品资格的专家设立的人才库,由国家药品监督管理局按规定的程序选入的医疗、科研、检验、教学等方面的专家组成。
第三条国家药品审评专家负责对新药(含新生物制品)、进口药品、仿制药品的审批注册及其它有关药品的技术问题,为国家药品监督管理局提供技术咨询意见。
第二章国家药品审评专家的基本条件和遴选程序第四条国家药品审评专家应具备以下基本条件:(一)坚持原则,作风正派,认真负责,廉洁公正。
(二)在本专业有较深造诣、熟悉本专业国内外情况,具有一定的知名度和权威性,一般应具有正高级专业技术职称。
药品注册审评专家咨询委员会初选名单
38-1-药品审评重大改革与发展决策专家咨询委员会123-药品安全及风险管理专家咨询委员会45-中医药理论及方剂学专家咨询委员会67-中药生产工艺及全程质量控制专家咨询委员会89-中药质量分析及中药材专家咨询委员会1011-化药药学专家咨询委员会121314-生物制品药学专家咨询委员会151617-药理毒理专家咨询委员会1819-生物药剂学和临床药理学专家咨询委员会2021-生物统计专家咨询委员会2223-儿科药品专家咨询委员会2425-法律、经济、社会专家咨询委员会专家咨询委员会2627-风湿免疫、骨科、外科和皮肤科疾病中医临床专家咨询委员会2829-肾病及泌尿生殖疾病中医临床专家咨询委员会3031-心系病中医临床专家咨询委员会3233-肺系病中医临床专家咨询委员会3435-血液及肿瘤疾病中医临床专家咨询委员会3637-内分泌代谢疾病中医临床专家咨询委员会3839-脑病中医临床专家咨询委员会4041-脾胃及肝胆病中医临床专家咨询委员会4243-眼科及耳鼻喉科疾病中医临床专家咨询委员会4445-妇科疾病中医临床专家咨询委员会4647-风湿及免疫系统疾病临床专家咨询委员会4849-麻醉及镇痛药品临床专家咨询委员会50。
医疗器械行业标准技术审查专家登记表
参加何种学术组织、担任何种职务
受过何种奖励
备注
单位意见
负责人:(签名、盖公章)
年月日
注:填报此表一式两份。
医疗器械行业标准技术审查专家登记表
姓名
性别
二寸
彩色
照片
民族
出生年月
技术职称及
聘任时间
身份证号
工作单位
单位性质
1、国有企业2、民营企业3、科研院所4、大专院校5、行业协会6、政府机构7、外商独资企业8、中外合资、中外合作或外方控股企业9、其他[ ]
所属
相关方
1、生产者2、经营者3、使用者4、消费者
5、公共利益方(教育科研机构、行政主管部门、检测及认证机构、社会团体)
行政职务
从事专业
通信地址
邮政编码
联系电话
传真
电子信箱
毕业院校
所学专业
毕业时间
学历
学位
会何种外语1.英语□ 2.法语□ 3.德语□ 4.日语□ 5.俄语□
6.其他(请注明)
外语熟练程度( )英语( )法语( )德语( )日语( )俄语( )其他
1.流利□ 2.中等□ 3.入门□
有何专业技术特长
曾负责组织制修订标准、主要职责
国家食品药品监督管理局关于调整国家食品药品监督管理局保健食品
国家食品药品监督管理局关于调整国家食品药品监督管理局保健食品化妆品安全专家委员会名单的通知
【法规类别】医疗保健食品卫生
【发文字号】国食药监保化[2012]17号
【发布部门】国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)(已撤销)
【发布日期】2012.01.21
【实施日期】2012.01.21
【时效性】现行有效
【效力级别】XE0303
国家食品药品监督管理局关于调整国家食品药品监督管理局保健食品化妆品安全专家委
员会名单的通知
(国食药监保化[2012]17号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),中国食品药品检定研究院:
根据《国家食品药品监督管理局保健食品安全专家委员会章程》和《国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会章程》,我局对保健食品、化妆品安全专家委员会名单进行了调整,现予以公布。
附件:1.国家食品药品监督管理局保健食品安全专家委员会名单
2.国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会名单
国家食品药品监督管理局
二○一二年一月二十一日
附件1:
国家食品药品监督管理局保健食品
安全专家委员会专家名单
国家食品药品监督管理局保健食品技术规范专门委员会专家名单。
国家药品监督管理局关于推荐国家医疗器械产品审评专家的函-国药管械[1999]370号
国家药品监督管理局关于推荐国家医疗器械产品审评专家的函正文:---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家药品监督管理局关于推荐国家医疗器械产品审评专家的函(国药管械[1999]370号1999年11月18日)各省、自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门,国务院有关部委,国家药品监督管理局直属单位:为提高医疗器械产品的审评专业水平,健全审评工作机制、充实专家队伍,保证医疗器械产品审批工作的科学性、规范性和公正性,我局拟设立国家医疗器械产品审评专家库。
为做好入库专家的聘用工作,请你单位推荐候选人员,要求如下:一、所推荐的人员必须符合医疗器械产品审评专家的条件(附件1),注意推荐在一线从事专业工作的专家。
二、工程专家主要从大专院校、科研院所、检测机构及医疗单位的医学工程科室中选择,临床专家主要从医疗单位各科室从事医疗工作的专家中选择;药品审评专家亦可入选。
三、原医疗器械专家委员会的成员凡符合条件的可继续推荐。
四、请填写国家医疗器械产品审评专家推荐表(附件2,可复印),要求字迹清楚、整齐;临床专业参考临床专业划分表(附件3),工程专业参考产品分类目录表(附件4),注明专业特长。
五、地方有关单位的推荐材料经省级药品监督管理部门审核盖章后,请务必于2000年1月30日前寄至我局医疗器械司,国务院有关部委及国家药品监督管理局直属单位的推荐材料请直接寄至我局医疗器械司。
地址:北京北礼士路甲38号,国家药品监督管理局医疗器械司;邮编:100810;电话:(010)68313344--0804;传真:68353365。
六、今后,我局还将根据工作需要,不断充实扩大医疗器械产品审评专家库。
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□电气安全(GB9706) □软件 □其它(请说明)
□医用材料类
□化学——□无机化学 □有机化学 □物理化学 □生物化学
□分析化学 □化学工程
□材料——□金属材料 □无机非金属材料 □高分子材胞生物学 □微生物 □动物学 □生物力学 □组织工程
□耳鼻喉科
□耳科 □鼻科 □咽喉科 □其它(请说明)
□口腔科
□口腔修复、正畸、整形 □内科 □其它(请说明)
□皮肤科
□皮肤病 □性传播疾病 □整形、美容 □其它(请说明)
□肿瘤科
□肿瘤——□放疗 □热疗 □介入治疗 □其它(请说明)
□医学影象科
□X线诊断 □CT □磁共振 □核医学 □超声诊断
□心电诊断 □脑电及脑血流图诊断 □神经肌肉电图
提名专家
提名专家单位:
提名专家职称:
提名专家签名: 年 月 日
专家所在
单位意见
本表所填信息真实、准确,经我单位审核,同意推荐该同志成为国家食品药品监督管理局医疗器械审评专家库备选人员。
单位(盖章)
年 月 日
省级药监部门意见
单位(盖章)
年 月 日
国家局医疗器械审评中
心意见
单位(盖章)
年 月 日
国家局意见
□眼科电生理 □介入放射 □其它(请说明)
□辅助科室
□麻醉 □重症监护,护理 □理疗、康复医学、运动医学
□病理 □临床统计 □其它(请说明)
□血站
□采血 □血液处理 □其它(请说明)
近五年论著,或在国家级专业刊物上发表论文情况
论文名称
刊物名称
期卷页
作者名次
本人保证以上信息真实、准确。
本人签名: 年 月 日
国家医疗器械审评专家库审评专家推荐表
姓 名
性 别
2吋近期免冠照片
出生年月
XX号
学 位
技术职称
工作单位
行 政
职 务
单位地址
电 话
传 真
通信地址
和邮编
电子信箱
移动
专业教育经历(从大专、大学填起,包括培训经历)
在企业兼职情况
参加技术审评的专业或领域
专 业
(限选一项)
研究方向及涉及领域(“——”号后为典型科目)
□基因工程 □免疫学 □遗传学
□口腔科材料及器具 □眼科器具
□神经、心血管器具、血液处理材料及器具、注射输液器具
□外科植入物和矫形器械、外科器械、计划生育器械、敷料
□生物学试验及评价 □其它(请说明)
□体外诊断试剂类
□体液、血液 □微生物 □化学检验 □免疫、血清学
□细胞分子遗传学 □其它(请说明)
(不超过三项)
备注
□有源设备类
□电子仪器 □物理治疗设备 □麻醉和呼吸设备 □体外循环设备
□口腔设备□消毒设备 □高频、电磁场与微波技术
□光学和光学仪器 □超声设备□声学设备、听力仪器
□核物理——□医用X设备及用具 □放射治疗、核医学和放射剂量学设备
□压力容器 □医学检验设备 □磁学 □热学、低温技术
□其它(请说明)
□儿科(内外)
□新生儿——□培养箱
□呼吸——□呼吸机 □重症监护 □支气管内窥镜
□消化——□胃肠 □肝胆 □内窥镜
□心血管 □肾病 □血液、传染病 □神经 □内分泌 免疫
□其它(请说明)
□眼科
□角膜、屈光/视光学、准分子激光 □青光眼、激光 □白内障、晶状体
□视网膜、眼底、激光 □眼外伤、眼整形 □其它(请说明)
□骨科——□脊柱 □运动 □关节/关节镜、矫形 □骨肿瘤 □小儿骨科
□创伤 □综合(请说明)
□泌尿——□综合(请说明) □前列腺 □内窥镜
□胸外——□心血管 □介入 □内窥镜
□移植 □烧伤 □整形 □其它(请说明)
□妇科
□妇科 □产科 □计划生育、优生、生殖健康与不孕
□妇女保健(青春期、围产期、更年期、心理卫生、营养)
□药学
□药理 □毒理 □制剂 □中医药 □其它(请说明)
□内科
□呼吸 □消化——□胃肠 □肝胆
□神经 □心血管 □血液 □肾病——□透析
□内分泌与代谢 □免疫、变态反应 □传染 □其它(请说明)
□外科
□普外——□胃肠 □肝胆 □综合(请说明)
□神经外科——□神经系统外伤 □脊髓脊柱疾病
□脑血管病和老年神外疾病 □脑瘤专业 □内窥镜
单位(盖章)
年 月 日