2.食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例(公开征求意见稿)修订说明

附件2
《食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例》（公开征求意见稿）修订说明
一、修订背景
我国曾是全球碘缺乏病流行最为严重的国家之一。

为消除碘缺乏危害，国务院1994年公布《食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例》（以下简称《条例》），在全国范围推行普遍食盐加碘为主的综合防治措施。

在《条例》的保障下，通过各级政府及其有关部门共同努力，全社会广泛参与，我国碘缺乏病防治工作取得举世瞩目成就，受到国际社会高度赞誉。

2000年实现基本消除碘缺乏病目标，至今全国持续保持消除碘缺乏病状态。

截至2015年底，全国94.2%的县保持消除碘缺乏病状态，水源性高碘地区有90.8%的县未加碘食盐食用率在90%以上。

我国对食盐加碘消除碘缺乏危害的立法，被国际社会认为是发展中国家消除碘缺乏危害的典范之举。

但随着我国经济社会发展，由于碘缺乏病防治形势变化、国家食盐专营政策改革以及与新修订的《食品安全法》不一致等原因，现行《条例》中的有些条款已不能适应当前的防治工作需要。

2016年4月，《国务院关于印发盐业体制改革方案的通知》（国发（2016）25号）明确要求“国务院
有关部门、地方政府要依照有关法律法规和本方案精神，抓紧对现行盐业管理法规政策进行清理，按程序提出立改废建议，推动健全法律法规体系，促进盐业健康发展”。

虽然我国已经实现消除碘缺乏病目标，但是由于自然环境缺碘状况难以改变，防控工作仍不能松懈，国家必须长期坚持食盐加碘的防治政策。

因此，有必要对《条例》进行修订。

二、修订过程
2015年，原国家卫生计生委开始启动《条例》修订工作，委托国务院发展研究中心对《条例》中涉及的重点难点问题开展课题研究，并结合盐业体制改革赴多省调研。

2016年下半年，我委先后多次召开研讨会、论证会，广泛听取国务院有关部门、省级卫生行政部门、地方病防治机构、食品行业协会、生产经营企业、专家学者等各方面的意见和建议，形成了《食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例(修订征求意见稿)》。

征求意见稿广泛征求了国家发展改革委、教育部、工业和信息化部、财政部、人力资源社会保障部、食品药品监管总局等有关部门和各省（区、市）卫生行政部门意见，并广泛听取了有关专家和社会各界的意见，已形成多方共识，最终形成了《条例》（送审稿）。

2017年5月16日，《条例》（送审稿）经原国家卫生计生委第108次委主任会议审议原则通过。

根据审议意见，我们对《条例》（送审稿）作了进一步修改完善，最终形成公开征求意见稿。

三、修订的主要内容
（一）与国家现行法律法规相衔接。

一是为保障食用安全，对加碘食盐及相关原料（食盐、碘强化剂）的卫生安全标准、产品包装和标签要求、运输和储存管理等，与《食品安全法》衔接。

二是对食盐生产和供应的要求，与工业和信息化部按国务院《盐业体制改革方案》要求修订的《盐业管理条例》、《食盐专营办法》相衔接。

（二）突出食盐安全，强调科学补碘。

一是明确“因地制宜、分类指导和差异化干预、科学与精准补碘”的原则（第三条）。

首先，由于我国碘缺乏病病区分布复杂，不仅有碘缺乏地区，还存在适碘地区和高水碘地区，因此要根据不同地区不同情况指导公众进行科学补碘。

其次，针对不同地区、不同人群，根据碘缺乏病监测结果，分别采取不同防治措施，科学指导其选择食用加碘食盐或不加碘食盐，或者选择不同浓度的加碘食盐。

条例规定，在碘缺乏地区销售的食盐，应当为加碘食盐（第十三条）；在适碘地区和水源性高碘地区销售的食盐，应当为未加碘食盐（第二十五条）；因患疾病等情况，在医师指导下，认为不宜食用加碘食盐的，可以选择未加碘食盐（第十四条）。

同时，各省根据人群碘营养状况选择适合本地区的食用盐碘含量标准，都体现了对各类人群的“差异化干预”和“精准
补碘”。

二是关于盐碘含量标准的制定和选择。

规定国务院卫生行政部门会同国务院食品药品监督管理部门根据人群碘营养监测情况，制定、公布食用盐碘含量标准。

省级人民政府卫生行政部门根据本地区人群碘营养水平，选择适合本地区的食用盐碘含量标准并向社会公布（第十二条）。

市场销售的加碘食盐，其盐碘含量应当符合销售地省级人民政府卫生行政部门的规定（第二十条）。

三是关于碘强化剂使用种类。

将原《条例》中单一规定使用“碘酸钾”，扩大为符合国家食品安全标准（GB14880）的所有“碘强化剂”(包括碘酸钾、碘化钾和海藻碘)；要求食盐、加碘食盐、碘强化剂应当符合国家食品安全标准（第十八条）。

但是，由于目前尚无原碘的卫生安全标准要求，建议下一步尽快修订食用盐碘含量标准，补充对原碘的质量要求。

四是关于未加碘食盐的使用。

首先规定因疾病等情况不宜食用加碘食盐的患者，可以在医师指导下选择未加碘食盐。

各地应当向社会公布本辖区内未加碘食盐销售网点的相关信息（第十四条）。

其次规定在适碘地区和水源性高碘地区销售的食盐，应当为未加碘食盐（第二十五条第一款）。

最后规定在县级及以上地方盐业主管机构指导下，食盐生产供应企业生产供应一定比例的未加碘食盐，满足特定人群的
需要(第二十五条第二款)。

五是要求在特定的生产经营活动中使用加碘食盐。

首先规定在碘缺乏地区，餐饮服务提供者以及集中用餐单位的食堂，应当使用加碘食盐（第十三条）。

其次不再规定加工食品是否需要使用加碘食盐，仅要求在加工食品的标签上应当注明所用加碘食盐的碘含量水平（第十五条），以体现分类指导和差异化干预、科学与精准补碘的原则。

（三）构建以监测为主的碘缺乏危害防控体系。

为建立完善符合国情的长效防治机制，保障持续消除碘缺乏危害，增加“预防控制”专章。

一是规定监测执行部门为县级以上人民政府卫生行政部门(第九条)。

二是规定监测结果公布程序，省级以上人民政府卫生行政部门会同同级发展改革、盐业主管和监督机构定期向同级人民政府报告监测结果，并向社会公布；地市级和县级人民政府卫生行政部门定期将监测结果通报同级盐业主管和食盐管理和监督机构（第十条)。

三是建立碘缺乏风险报告和处置制度，要求医疗卫生机构向所在地县级卫生行政部门报告新发缺碘性克汀病病例，所在地人民政府卫生行政部门应当及时组织开展调查处置并逐级上报（第十六条）。

四是由省级卫生行政部门根据碘缺乏危害相关监测情况，划定碘缺乏地区、适碘地区和水源性高碘地区范围，并向社会公布（第十一条）。

（四）强化监督管理的责任落实，细化处罚措施。

一是
明确县级以上地方人民政府食盐管理和监督机构职责，对本辖区内食盐经营和餐饮服务提供者以及集中用餐单位使用加碘食盐的行为进行监督（第二十八条）；及时依法向社会公布食盐管理和监督信息，并及时向同级相关行政部门通报（第三十一条）。

二是细化法律责任规定，参照《食品安全法》等规定，对在加碘食盐生产供应等环节中、碘缺乏危害防治管理中的违法行为，明确相应的法律责任。

（五）强调食盐加碘消除碘缺乏危害的社会共治。

一是要求各类中小学校、新闻宣传媒体开展消除碘缺乏危害知识的宣传教育、舆论监督（第六条）。

二是鼓励和支持食盐加碘消除碘缺乏危害和甲状腺疾病的科学研究和先进技术推广，按照国家有关规定表彰、奖励作出显著成绩的单位和个人（第七条）。

三是规定任何组织和个人有权举报违反本条例的行为，对消除碘缺乏危害工作提出意见和建议（第八条）。

（六）切实采取措施，防止碘摄入过量。

一是规定省级人民政府卫生行政部门根据监测情况，划定碘缺乏地区、适碘地区和水源性高碘地区范围，指导居民合理选择加碘食盐或者未加碘食盐（第十一条），并且规定在适碘地区和水源性高碘地区销售的食盐应当为未加碘食盐（第二十五条）。

二是国务院卫生行政部门会同国务院食品药品监督管理部门根据人群碘营养监测情况，制定、公布食用盐碘含量标准
（第十二条），并且开展碘缺乏危害等相关监测，国务院卫生行政部门应当加强对地方监测指导（第九条）。

通过建立完善的监测系统，及时调整碘盐浓度，可以防止人群碘摄入过量的情况发生。

三是不得擅自对人群采取除加碘食盐以外的其他群体补碘措施（第十二条、第三十七条）。