天晴甘美+甘平,基本知识 ppt课件
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药物性肝损伤及天晴甘美的临床应用课件
• 联合化疗
• 支持治疗用药多：止吐、抗感染、退热
药物相互作用抑制肝脏解毒功能导致药物毒性增加
• CYP450 3A4与多种化疗代谢相关
• 多数抗真菌药、抗病毒药物为CYP450 3A4抑制剂
• 二者合用导致化疗药物毒性增加
协同、抑制
化疗药物代谢涉及的P450亚型
• 顺铂2E1 ， 3A4
• 依立替康3A4，3A5
出血性膀胱炎 神经毒性
药物性肝病发病率逐年上升
中华医学会消化协会肝胆学组《急性药物性肝损伤临床监测的共识意见（06年）》
WHO:较上世 纪90年代，
DILI呈上升趋
势 醋氨酚, 抗 HIV, 曲格列酮, 抗惊厥药 (如
丙戊酸盐), 镇
痛药, 抗生素, 抗肿瘤药物
Dig Liver Dis 2006;38: 33-38
• 替尼泊苷3A4
• 长春碱3A4
• 长春新碱3A4
• 长春瑞宾3A4
药物代谢相关因素之----基础肝病(1)
原发性肝病对化疗药物的影响
• 药物吸收、分布、代谢、排泄均异常 • 中晚期肝病患者功能肝细胞减少 • 重型肝炎患者肝细胞所剩无几 • 致肝病因子影响药酶活性， 酒精、自身免疫、病毒
药物代谢相关因素之----基础肝病(2)
重疾病的病人，在使用某种药物后发生程度不同的肝脏
损害，均称药肝。
药物性肝病
药物性肝损伤（drug-induced liver injury，DILI）定义 ：是指应用治疗剂量的药物时，肝脏受药物毒性损伤或发 生过敏反应所引起的疾病，通常在药物应用后5-90d内发生
的一种常见肝脏疾病。
临床表现概述：有暂时性肝酶轻度升高，也有导致死亡的
护肝药的种类及其临床应用PPT课件
❖ 代表药物：肝泰乐（葡醛内酯-提供葡萄糖醛酸）、 硫普罗宁、谷胱甘肽、 N-乙酰半胱氨酸（ 提供巯 基）等。
❖ 临床应用：（1）治疗急慢性肝炎、酒精性肝炎、药 物性肝炎、脂肪肝和重金属中毒性肝损伤；
（2）用于食物或药物中毒。
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7
保肝药物分类——按药物的主要作用机制
5、抗氧化类药物
❖ 代表药物：主要为水飞蓟素类和双环醇，某些中 成药。
❖ 代表药物：主要为甘草甜素制剂，如甘草酸二胺注
射液（甘利欣）、甘草酸二铵肠溶胶囊（天晴甘
平）、异甘草酸镁注射液（天晴甘美）、复方甘草
酸胺、复方甘草酸苷（美能）。
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4
保肝药物分类——按药物的主要作用机制
2、抗炎类药物
❖ 临床应用：各型肝炎（病毒性肝炎、药物性肝炎、 酒精性肝炎、脂肪性肝炎、自身免疫性肝炎）的治 疗。
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9
保肝药物分类——按药物的主要作用机制
6、利胆保肝药物
❖ 保肝机理：促进胆汁分泌，减轻思美泰）、熊去氧 胆酸片、熊去氧胆酸胶囊（优思弗、梧露洒、滔罗 特）、茴三硫（胆维他）、茵栀黄口服液/注射液 （中药）等。
❖ 临床应用：治疗自体免疫性肝炎以及胆汁性肝硬化、 硬化性胆管炎等各种胆汁瘀积症。
❖ 代表药物：多烯磷脂酰胆碱(易善复)。
五味子制剂-联苯双脂（保护肝细胞生物膜的结构和功能， 改善蛋白代谢、加强解毒功能，对降ALT尤显著）
❖ 临床应用：以膜损害为主要损害的急慢性肝炎、药物性
肝炎、酒精性肝病、中毒性肝炎等。
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6
保肝药物分类——按药物的主要作用机制
4、解毒保肝药物
❖ 保肝机理：提供巯基或葡萄糖醛酸，增强解毒功能； 或者络合重金属，形成稳定的水溶性物由尿排出； 促进肝细胞代谢。
❖ 临床应用：（1）治疗急慢性肝炎、酒精性肝炎、药 物性肝炎、脂肪肝和重金属中毒性肝损伤；
（2）用于食物或药物中毒。
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7
保肝药物分类——按药物的主要作用机制
5、抗氧化类药物
❖ 代表药物：主要为水飞蓟素类和双环醇，某些中 成药。
❖ 代表药物：主要为甘草甜素制剂，如甘草酸二胺注
射液（甘利欣）、甘草酸二铵肠溶胶囊（天晴甘
平）、异甘草酸镁注射液（天晴甘美）、复方甘草
酸胺、复方甘草酸苷（美能）。
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4
保肝药物分类——按药物的主要作用机制
2、抗炎类药物
❖ 临床应用：各型肝炎（病毒性肝炎、药物性肝炎、 酒精性肝炎、脂肪性肝炎、自身免疫性肝炎）的治 疗。
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9
保肝药物分类——按药物的主要作用机制
6、利胆保肝药物
❖ 保肝机理：促进胆汁分泌，减轻思美泰）、熊去氧 胆酸片、熊去氧胆酸胶囊（优思弗、梧露洒、滔罗 特）、茴三硫（胆维他）、茵栀黄口服液/注射液 （中药）等。
❖ 临床应用：治疗自体免疫性肝炎以及胆汁性肝硬化、 硬化性胆管炎等各种胆汁瘀积症。
❖ 代表药物：多烯磷脂酰胆碱(易善复)。
五味子制剂-联苯双脂（保护肝细胞生物膜的结构和功能， 改善蛋白代谢、加强解毒功能，对降ALT尤显著）
❖ 临床应用：以膜损害为主要损害的急慢性肝炎、药物性
肝炎、酒精性肝病、中毒性肝炎等。
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6
保肝药物分类——按药物的主要作用机制
4、解毒保肝药物
❖ 保肝机理：提供巯基或葡萄糖醛酸，增强解毒功能； 或者络合重金属，形成稳定的水溶性物由尿排出； 促进肝细胞代谢。
正大天晴岗前培训产品知识(简要版)
目录第一章肝病篇第一节医学知识1. 病毒性肝炎2. 脂肪性肝病3. 药物性肝损害4. 围手术期肝损伤第二节产品介绍1. 天晴甘美2. 天晴甘平3. 润众4. 天丁5. 名正6. 天晴复欣7. 可耐第二章肿瘤辅助治疗篇第一节医学知识1. 恶性肿瘤骨转移2. 肿瘤化疗恶心呕吐第二节产品知识1. 天晴依泰2. 止若第三章内分泌篇第一节糖尿病医学知识第二节糖尿病产品介绍1. 泰白2. 贝加3. 法迪第三节骨质疏松医学知识第四节骨质疏松产品介绍1. 依固第四章呼吸篇第一节医学知识第二节产品介绍1. 速乐2. 三子止咳胶囊’3. 平适第五章抗生素篇第一节医学知识第二节产品介绍1. 天册2. 天显3. 天统4. 天解第六章抗肿瘤篇1. 晴唯可第一节医学知识第二节产品介绍2. 格尼可第一节医学知识第二节产品介绍3. 依尼舒第一节医学知识第二节产品介绍4. 首辅第一节医学知识第二节产品介绍第一章肝病篇第一节医学知识一、病毒性肝炎病毒性肝炎是由各种肝炎病毒引起、以肝脏炎症和坏死为主要病变的一组传染性疾病。
按病原学分为甲型、乙型、丙型、丁型和戊型5种，其中甲型和戊型肝炎为急性自限性疾病。
乙、丙、丁型肝炎多为慢性肝炎。
我国是病毒性肝炎的高发区，慢性乙型肝炎病人约3000万，其中10％～20％可发展为肝硬化，1％～5％演变为肝癌，平均每年约27万人死于乙肝相关终末期肝病和肝癌。
慢性乙型肝炎临床分为HBeAg阳性和HBeAg阴性慢性乙肝，临床检测主要包括乙肝病毒学检测(HBV-M、HBVDNA)、肝功能检查、肝胆脾B超检查，根据病情需要可以做肝活检以及其他检测等。
慢性乙型肝炎治疗的目标是最大限度抑制或消除乙肝病毒，减轻肝细胞炎症坏死及肝纤维化，延缓和阻止疾病进展，减少和防止肝脏失代偿、肝硬化、肝癌及其并发症的发生。
对于肝功能异常(血清ALT升高)的患者或肝组织病理检查有炎症坏死者临床应采取积极的治疗措施。
其中抗病毒、抗炎保肝是治疗的主要两个方面。
甘美药肝幻灯--整理
其它肝炎 60％
整理ppt
抗肿瘤药物是引起药物性肝损害的主要原因
发病率
40% 35% 30% 25% 20% 15% 10%5% 源自%36.60%中药类
19.50%
抗结核药
17.10%
抗肿瘤药
7.30%
抗菌素
Ref:世界华人消化杂志 2004年 2月;12(2):488-490 ， 整理ppt
7.30%
天然甘 草酸手 性异构 体镁盐
甘草酸家族最新一代——天晴甘美
•通用名：异甘草酸镁注射液
•
商品名：天晴甘美
•天然甘草酸的手性差向异构
• 体镁盐，两种保肝成分的
全
•
新组合。
•肝脏靶向性更高，作用更快 •多重保肝机制。 •更整有理pp效t 地防治各类肝损伤
天晴甘美（异甘草酸镁注射液）
正大天晴公司历时8年精心研究，国家 863资助项目之一 近四年来保肝药物领域中唯一的一类新 药，拥有20年的化合物专利保护 全球首个保肝领域中的单一手性药物
整理ppt
手性药物的定义
手性是用来表达化合物分子结构不对称的 术语。人的手是不对称的，左手和右手相互 不能叠合，彼此是实物和镜像的关系。这种 关系在化学中称为“异构关系”。
COOH HO CH3
C
HH
C
整理ppt
COOH OH
CH3
手性药物的定义
手性药物(Chiral Drugs)是指含有 手性因素的化学药物的立体异构体 (这包括对映体和非对映体异构体)
左手
（手性药物）
左手套
（生物大分子）
匹配
右手
（手性药物）
左手套
（生物大分子）
整理ppt
甘草酸二铵脂质复合物(天晴甘平)PPT课件
更全面
H OOC
HH
O
A、B、C、D、E表
OH
OH H
示不同的环平面
伦H 敦O2H0塔H19桥/11/（26 Tower Bridge）2014年4月9日摄
.
磷脂本身为细胞膜组成 成分之一，与细胞表面 有较强亲和性，可促使 α-甘草酸与细胞结合和 吸收，提高生物利用度 和药效。刘方等 药物磷脂复合
物研究进展 国外医药-合成药1、生化 药、制剂分册 1996 5（17）300
.
5
2019/11/26
.
6
天晴甘平改善慢乙肝患者酶学指标、生活质量 甘平 vs 美能
＊2006年1O月～2007年5月收治77例慢性乙型肝炎患者 ＊治疗组以甘草酸二铵肠溶胶囊口服，150m g，3次／B，连续8周。
对照组以美能片口服，100m g，3次／日。连续服药8周后观察： ＊治疗前后比较：消化道症状： 纳差、乏力、腹胀、肝区痛。
μg·h/ ml
脂质复合物
4.87倍
药物活性成份 用途
注：灌胃给予甘草酸差向异构体后的大 鼠体内平均血药浓度-时间
甘草酸脂质复合物
甘草酸二铵
抗炎保肝、肝细胞膜修复 α甘草酸
银杏脂质复合物 绿茶脂质复合物
银杏黄铜
保护心脑血管、抗衰老
表儿茶素酸酯 抗氧化、抗衰老
β甘草酸
葡萄籽脂质复合物
低聚原花青素 预防心脏病
H CH3
HOHOHO提显度降主HHOHCOHOHHOHCHO高著快低要HOHOH生提且药活HOHO HO物高肠物性H3利药道过成C C用物内量分HH3更度生吸引的高物收起吸利增的收用强不提度；良高，反后运应，送所速需
生物利用度更高
肠溶 胶囊
甘平简介及甘草酸发展史课件
修复细胞完整结构
• 多烯磷脂酰胆碱对已破坏的肝细胞膜进行生理性修复，使细胞膜的流动性 增加，导致肝功能和酶活力由损伤回复正常
刘梅等 .肝脏.2006;11:43-45.
天晴甘平：让肝病患者双重获益
天晴甘平
α-甘草酸: 强效抗炎保肝
磷脂: 修复肝细胞膜
甘草酸制剂：唯一被公认的抗炎保肝药物
《肝脏炎症及其防治专家共识》 2013
19
荣获两项发明专利
发明专利：甘草酸及其盐的肠溶制剂和制备方法 ZL 03132067.8 甘草酸及其盐的磷脂复合物及其制备方法 ZL 200410041066.1
荣获中国国际与名牌博览会金奖及老百姓放心药称谓
生产线荣获首张江苏省新版GMP证书
启动“无忧工程”援建四川希望小学
谢谢！
磷脂复合物（phospholipd complex或phytosome）是意大利学者 Bombardelli 在研究脂质体时发现的一种新型载药系统；
提高生物利用度
显著提高药物生物利 用度，运送速度快且 肠道内吸收增强；
降低药物过量引起的不良反应
主要活性成分的吸收
提高后，所需求的剂
优势
量相应降低，仍能达 到很好的治疗效果；
天晴甘平安全性高，更适合长期使用
复方甘草酸苷的不良反应高
在CNKI中以“复方甘草酸苷片/胶 囊+肝”为主题，搜索2010年12 月以前的所有文献，与临床治疗 有关并谈到不良反应有16篇， 876例使用复方甘草酸苷，32例 发生不良反应，不良反应发生率 为3.65%
口服甘草酸不良反应发生率
不 良 5% 4.08% 4%
反 3% 应 2% 发 生 1% 率 0%
1.33%Hale Waihona Puke 天晴甘平复方甘草酸苷
甘平简介及甘草酸发展史课件
功效：抗炎
10
如何破解甘草酸口服吸收差难题？
无论哪种甘草酸，口服吸收都比较困难!
1、甘草酸是生物 大分子物质，极性 强，口服难吸收；
2、传统甘草酸因难吸 收导致生物利用度低；
江 波,印春华.提高难溶性药物口服生物利用度的方法[J].中国医药工业杂志,2002,33(7):358-361.
11
药物+磷脂：脂质复合物
甘平简介及甘草酸发展史
“众药之王”——甘 草
最早药物学著作《神农本草经》将其列为上品
南朝医学家陶景弘说：“此草最为众药之王，经方少有不
用者”，故有“十方九草”之说，尊称“国老” 东汉张仲景的《伤寒杂病论》中记载的256首处方，60％ 以上含甘草 1977年《中国药典》(一部)收载 2010年《中国药典》认定的甘草药材原植物有三种，即
CA(ng/ml)
α-甘草酸
β-甘草酸
注：灌胃给予甘草酸差向异构体 后的大鼠体内平均血药浓度-时间
李开龙,唐应忠,张建国.甘草酸与肾脏和肾脏疾病[J].国外医学.泌尿系统分册.2001;21(1):30-32.
α -体甘草酸肝脏靶向性更强
α -甘草酸组织分布的肝脏靶向性显著高于β -甘草酸，更适合治疗肝脏疾病！
磷脂复合物（phospholipd complex或phytosome）是意大利学者 Bombardelli 在研究脂质体时发现的一种新型载药系统；
提高生物利用度
显著提高药物生物利 用度，运送速度快且 肠道内吸收增强；
降低药物过量引起的不良反应
主要活性成分的吸收
提高后，所需求的剂
优势
量相应降低，仍能达 到很好的治疗效果；
《慢性乙型肝炎中医诊疗专家共识》 2012
10
如何破解甘草酸口服吸收差难题？
无论哪种甘草酸，口服吸收都比较困难!
1、甘草酸是生物 大分子物质，极性 强，口服难吸收；
2、传统甘草酸因难吸 收导致生物利用度低；
江 波,印春华.提高难溶性药物口服生物利用度的方法[J].中国医药工业杂志,2002,33(7):358-361.
11
药物+磷脂：脂质复合物
甘平简介及甘草酸发展史
“众药之王”——甘 草
最早药物学著作《神农本草经》将其列为上品
南朝医学家陶景弘说：“此草最为众药之王，经方少有不
用者”，故有“十方九草”之说，尊称“国老” 东汉张仲景的《伤寒杂病论》中记载的256首处方，60％ 以上含甘草 1977年《中国药典》(一部)收载 2010年《中国药典》认定的甘草药材原植物有三种，即
CA(ng/ml)
α-甘草酸
β-甘草酸
注：灌胃给予甘草酸差向异构体 后的大鼠体内平均血药浓度-时间
李开龙,唐应忠,张建国.甘草酸与肾脏和肾脏疾病[J].国外医学.泌尿系统分册.2001;21(1):30-32.
α -体甘草酸肝脏靶向性更强
α -甘草酸组织分布的肝脏靶向性显著高于β -甘草酸，更适合治疗肝脏疾病！
磷脂复合物（phospholipd complex或phytosome）是意大利学者 Bombardelli 在研究脂质体时发现的一种新型载药系统；
提高生物利用度
显著提高药物生物利 用度，运送速度快且 肠道内吸收增强；
降低药物过量引起的不良反应
主要活性成分的吸收
提高后，所需求的剂
优势
量相应降低，仍能达 到很好的治疗效果；
《慢性乙型肝炎中医诊疗专家共识》 2012
天晴甘美+甘平,基本知识
15
天晴甘美让甘草酸效果更“完
美”
天晴甘美改善肝功能速度非常显著优于复方甘草酸苷组
IU/L
茅益民、曾民德等，中华肝脏病杂志；2009，17（11）
16
天晴甘美让甘草酸效果更“完
美”
天晴甘美治疗两周后总有效率显著优于复方甘草酸苷
茅益民、曾民德等，中华肝脏病杂志；2009，17（11）
17
天晴甘美让甘草酸效果更“完
Ref5: 刘方等 药物磷脂复合物研究进展 国外医药-合成药、生化药、制剂分册 1996 5（17）300
优势2：双效保肝,高效持久！
甘平有效成份
甘草酸: 抗炎降酶作 用得到公认
甘平：修复作用要好于多烯磷脂酰胆碱1.5-2倍; 保肝作用优于单纯的甘草酸二铵
磷脂酰胆碱: 保护和修复肝 细胞膜的作用 得到公认
玉
瑕
9
如何为甘草酸“剥璞出玉”
玉
瑕
甘草酸也是手性药物
肝脏分布： α体：β体2倍4倍
甘美——去除β 体，保留α 体
β体含量 α体含量
成分不能确定
30%
<60%
>99.9%
第一代 甘草酸粗混 合物
第二代 以β体为主 的复方甘草 酸苷
第三代 以α体为主 的甘利欣
13
剥璞成玉，让甘草酸只留“甘”“美”
去除β 体，纯化为α 体
减少肾脏分布和伪醛固酮症， 让甘草酸作用更“甘纯” 强化了肝脏靶向聚集， 让甘草酸效果更“完美”
14
天晴甘美让甘草酸效果更“完
pg/g
美”
天晴甘美抗炎作用优于β体甘草酸
* * *
*P<0.01 异甘草酸镁vs对照组 18H 差向异构体对慢性肝损伤小鼠花生四烯酸代谢的影响。茹仁萍等。药物研究，2001，10（9）：29
天晴甘美让甘草酸效果更“完
美”
天晴甘美改善肝功能速度非常显著优于复方甘草酸苷组
IU/L
茅益民、曾民德等，中华肝脏病杂志；2009，17（11）
16
天晴甘美让甘草酸效果更“完
美”
天晴甘美治疗两周后总有效率显著优于复方甘草酸苷
茅益民、曾民德等，中华肝脏病杂志；2009，17（11）
17
天晴甘美让甘草酸效果更“完
Ref5: 刘方等 药物磷脂复合物研究进展 国外医药-合成药、生化药、制剂分册 1996 5（17）300
优势2：双效保肝,高效持久！
甘平有效成份
甘草酸: 抗炎降酶作 用得到公认
甘平：修复作用要好于多烯磷脂酰胆碱1.5-2倍; 保肝作用优于单纯的甘草酸二铵
磷脂酰胆碱: 保护和修复肝 细胞膜的作用 得到公认
玉
瑕
9
如何为甘草酸“剥璞出玉”
玉
瑕
甘草酸也是手性药物
肝脏分布： α体：β体2倍4倍
甘美——去除β 体，保留α 体
β体含量 α体含量
成分不能确定
30%
<60%
>99.9%
第一代 甘草酸粗混 合物
第二代 以β体为主 的复方甘草 酸苷
第三代 以α体为主 的甘利欣
13
剥璞成玉，让甘草酸只留“甘”“美”
去除β 体，纯化为α 体
减少肾脏分布和伪醛固酮症， 让甘草酸作用更“甘纯” 强化了肝脏靶向聚集， 让甘草酸效果更“完美”
14
天晴甘美让甘草酸效果更“完
pg/g
美”
天晴甘美抗炎作用优于β体甘草酸
* * *
*P<0.01 异甘草酸镁vs对照组 18H 差向异构体对慢性肝损伤小鼠花生四烯酸代谢的影响。茹仁萍等。药物研究，2001，10（9）：29
异甘草酸镁医学PPT课件
【禁 忌】 严重低钾血症、高钠血症、心力衰竭、肾功能衰竭和未能控 制的重度高血压患者的患者禁用。
甘美产品知识培训——【课程编号：CTTQTraining-Reps002】（适岗培训）（2014版）
新说明书变动说明
1.适应症增加：急性药物性肝损伤 2.用法用量：病毒性肝炎由0.1g改为0.1~0.2g；急性药物性肝损伤0.2g， 配伍增加5%的葡萄糖溶液和0.9%的氯化钠溶液250ml/100ml配伍使用 3.增加病毒性肝炎和急性药物性肝损伤三期临床研究数据。 4.禁忌中：高血压由禁用改为不能完全跟控制的高血压禁用。 注：急性药物性肝损伤三期临床实验中ALT\AST又升高的不良反应出现。
−产品规格：10ml∶50mg（以C42H60MgO16计）
甘美产品知识培训——【课程编号：CTTQTraining-Reps002】（适岗培训）（2014版）
作用机制
甘美剂量依赖性地显著抑制由炎症刺 激诱导的PLA2/AA、NF-κ B 等关键炎 性反应信号通路的活性； 甘美明显降低由炎症信号调控的炎性 反应酶 （PLA2）、炎性细胞因子 （IL-1β、IL-6 、TNF-α ）等炎性因子 基因与蛋白表达水平； 甘美能抑制降低 LPS诱导的细胞ROS 水平。
异甘草酸镁注射液（急性药物性肝损伤）III期临床研究总结
试验组ALT、AST的中位数从治疗前的140.6和100.0(IU/L) (IU/L)下降到治疗终 点时的42.0(IU/L)和26.0 (IU/L) 异甘草酸镁组肝功能综合疗效的情况明显优于对照组（(P<0.01)
甘美产品知识培训——【课程编号：CTTQTraining-Reps002】（适岗培训）（2014版）
-体甘草酸
-体甘草酸
乙肝抗病毒及异甘草酸镁治疗病例分享PPT课件
熊去氧胆酸;腺苷蛋氨 《共识》保肝药物分类及其作用机制阐述 缓解炎症药物 甘草酸制剂----多个《指南》推荐的保肝药物 酸;门冬氨酸钾镁/
– 《肝脏炎症及其防治专家共识》 2014年 抗氧化、解毒药物 退黄药物 • 抗炎：抗抑制炎症因子、免疫性因子 茵栀黄注射液 – 《丙型肝炎防治指南》 2004年版 联苯双酯；五酯片 • 免疫调节：刺激单核 -巨噬细胞系统、诱生γ 干扰素，增强NK细胞活性 – 《慢性乙型肝炎防治指南》 2005年、2010年版 抗炎类 降酶药物 • 可抗过敏、抑制钙离子内流 改善肝脏微循环促胆汁分泌 肝损伤 – 《酒精性肝病诊疗指南》 2010年修订版 • 甘草酸类制剂，代表药物异甘草酸镁注射液（天晴甘美）、甘草酸二铵脂 的 低分子右旋 质复合物（天晴甘平） – 《非酒精性脂肪性肝病诊疗指南》 2010年版 药物干预 改善肝细胞代谢 糖苷;前列 细胞膜保护剂 • 与肝细胞膜及细胞器膜相结合，增加膜的完整性、稳定性和流动性，使受 – 《急性药物性肝损伤诊治建议（草案）》 2007年版 地尔（凯 损肝功能和酶活性恢复正常，调节肝脏的能量代谢，促进肝细胞再生 修复肝细胞膜类 多烯磷脂酰胆碱 时）;丹参 – 《肝纤维化中西医结合诊疗指南》2004年版 • 代表药物多烯磷脂酰胆碱 注射液 促进肝细胞再生 – 《肝衰竭诊疗指南》， 2006 年版 抗纤维化 • 参与体内三羧酸循环及糖代谢，激活多种酶，促进糖、脂肪及蛋白质代谢， 减轻组织损伤，促进修复 解毒类 – …… 口服蔗糖、果
%
良反应风险 Ref：研究天晴甘美与 β 体甘草酸在小鼠体内分布的研究 胡琴等 南京医科大学药理系
成分不能确定
第四代
异甘草 酸 镁
第三代 第二代 天晴甘美— 第一代 β手性药物 体
α体 甘草 酸为 甘草酸领域手性药物技术的实际应用 甘草 主 ☆单一的 α甘草酸构型镁盐制剂 以β体 ☆甘草酸的理想构型 酸单 单铵盐 ☆甘草酸制剂中的全新的化合物 铵 为主的 甘草酸粗 混合复 强力新、强力宁、 甘利欣 提混合物 方制剂 复方甘草酸苷
正大天晴岗前培训产品知识(简要版)
目录第一章肝病篇第一节医学知识1.病毒性肝炎2.脂肪性肝病3.药物性肝损害4.围手术期肝损伤第二节产品介绍1.天晴甘美2.天晴甘平3.润众4.天丁5.名正6.天晴复欣7.可耐第二章肿瘤辅助治疗篇第一节医学知识1.恶性肿瘤骨转移2.肿瘤化疗恶心呕吐第二节产品知识1.天晴依泰2.止若第三章内分泌篇第一节糖尿病医学知识第二节糖尿病产品介绍1.泰白2.贝加3.法迪第三节骨质疏松医学知识第四节骨质疏松产品介绍1.依固第四章呼吸篇第一节医学知识第二节产品介绍1.速乐2.三子止咳胶囊’3.平适第五章抗生素篇第一节医学知识第二节产品介绍1.天册2.天显3.天统4.天解第六章抗肿瘤篇1.晴唯可第一节医学知识第二节产品介绍2.格尼可第一节医学知识第二节产品介绍3.依尼舒第一节医学知识第二节产品介绍4.首辅第一节医学知识第二节产品介绍第一章肝病篇第一节医学知识一、病毒性肝炎病毒性肝炎是由各种肝炎病毒引起、以肝脏炎症和坏死为主要病变的一组传染性疾病。
按病原学分为甲型、乙型、丙型、丁型和戊型5种，其中甲型和戊型肝炎为急性自限性疾病。
乙、丙、丁型肝炎多为慢性肝炎。
我国是病毒性肝炎的高发区，慢性乙型肝炎病人约3000万，其中10％～20％可发展为肝硬化，1％～5％演变为肝癌，平均每年约27万人死于乙肝相关终末期肝病和肝癌。
慢性乙型肝炎临床分为HBeAg阳性和HBeAg阴性慢性乙肝，临床检测主要包括乙肝病毒学检测(HBV-M、HBVDNA)、肝功能检查、肝胆脾B超检查，根据病情需要可以做肝活检以及其他检测等。
慢性乙型肝炎治疗的目标是最大限度抑制或消除乙肝病毒，减轻肝细胞炎症坏死及肝纤维化，延缓和阻止疾病进展，减少和防止肝脏失代偿、肝硬化、肝癌及其并发症的发生。
对于肝功能异常(血清ALT升高)的患者或肝组织病理检查有炎症坏死者临床应采取积极的治疗措施。
其中抗病毒、抗炎保肝是治疗的主要两个方面。
恩替卡韦(润众)、阿德福韦酯(名正)和苦参素(天晴复欣)是我国《慢性乙肝防治指南》推荐用于抗乙肝病毒的有效药物。
临床常用保肝药的区别 ppt课件
2.代谢/内分泌系统 可见颌下腺腮腺肿大。 3.呼吸系统 可出现喉水肿、呼吸困难等症状。 4.泌尿生殖系统 长期、大量服用本药罕见蛋白尿或肾病综合征。 5.免疫系统 罕见胰岛素性自体免疫综合征。 6.消化系统：食欲减退、恶心、呕吐、腹痛、胆泻等胃肠道反应，罕见味 觉异常。胆汁淤积、肝功异常。 7.过敏反应 偶有皮肤瘙痒、皮疹、发红等，还可能引起过敏性休克，严 重者可导致死亡。 8.其他 可见疲劳感、手足麻木、发热、寒战。
门冬氨酸鸟氨酸（瑞甘）、门冬氨酸钾镁（潘南金）； 精氨酸、复方氨基酸制剂 3AA（支链氨基酸)； 辅酶类：肌苷、辅酶A、ATP；
ppt课件 5
维生素
• 维生素B族——防止脂肪肝和保护肝细胞；
• 维生素C ——促进代谢和解毒作用；
• 维生素K1 ——参与肝脏合成凝血酶原，促进肝脏合成凝血因子； • 维生素E ——有抗氧化和保护肝细胞作用，已用于酒精性肝硬化 患者的治疗。
维持剂量：一次228mg(1粒) tid；餐后吞服
•注射液中含有苯甲醇，新生儿/早产儿禁用，妊娠1-3月慎用； •大剂量时偶尔会出现胃肠道紊乱（腹泻）。 •严禁用电解质溶液（如0.9%NS溶液）稀释，GS√。 多烯磷脂酰胆碱可以防止酒精性肝病患者组织学恶 化的趋势。
ppt课件 14
生物制剂
• 作用机理：是刺激正常肝细胞DNA合成，促进肝细胞再生；保护线粒
对于肝衰竭病人，可酌情使用促肝细胞生长素和前列腺素E1（PGE1）脂 质体等药物以减少肝细胞坏死、促进肝细胞再生（Ⅲ），但疗效尚需进 一步确认。
ppt课件
17
四、解毒类药物
ppt课件
18
解毒类药物
•作用机理：提供巯基或葡萄糖醛酸，与药物、代谢产物或重金属络合，
门冬氨酸鸟氨酸（瑞甘）、门冬氨酸钾镁（潘南金）； 精氨酸、复方氨基酸制剂 3AA（支链氨基酸)； 辅酶类：肌苷、辅酶A、ATP；
ppt课件 5
维生素
• 维生素B族——防止脂肪肝和保护肝细胞；
• 维生素C ——促进代谢和解毒作用；
• 维生素K1 ——参与肝脏合成凝血酶原，促进肝脏合成凝血因子； • 维生素E ——有抗氧化和保护肝细胞作用，已用于酒精性肝硬化 患者的治疗。
维持剂量：一次228mg(1粒) tid；餐后吞服
•注射液中含有苯甲醇，新生儿/早产儿禁用，妊娠1-3月慎用； •大剂量时偶尔会出现胃肠道紊乱（腹泻）。 •严禁用电解质溶液（如0.9%NS溶液）稀释，GS√。 多烯磷脂酰胆碱可以防止酒精性肝病患者组织学恶 化的趋势。
ppt课件 14
生物制剂
• 作用机理：是刺激正常肝细胞DNA合成，促进肝细胞再生；保护线粒
对于肝衰竭病人，可酌情使用促肝细胞生长素和前列腺素E1（PGE1）脂 质体等药物以减少肝细胞坏死、促进肝细胞再生（Ⅲ），但疗效尚需进 一步确认。
ppt课件
17
四、解毒类药物
ppt课件
18
解毒类药物
•作用机理：提供巯基或葡萄糖醛酸，与药物、代谢产物或重金属络合，
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13
剥璞成玉，让甘草酸只留“甘”“美”
去除β体，纯化为α体 减少肾脏分布和伪醛固酮症，
让甘草酸作用更“甘纯”
强化了肝脏靶向聚集，
让甘草酸效果更“完美”
14
美 天晴甘美让甘草酸效果更“完 ”
pg/g
天晴甘美抗炎作用优于β体甘草酸
*
*
*
*P<0.01 异甘草酸镁vs对照组 18H 差向异构体对慢性肝损伤小鼠花生四烯酸代谢的影响。茹仁萍等。药物研究，2001，10（9）：29
正大天晴
泰国正大 江苏天晴
泰国正大 江苏天晴
正大天晴
中国制药行业工业企业综合排名
CTTQ正大天晴
创肝药第一品牌
❖ 上个世纪八十年代至今，连泰续推国出正8个大肝病治疗江新苏药 天晴
❖ 甘利欣、天晴复欣成为国内植物肝药领域的两个知名品牌
❖ 保肝降酶、抗肝昏迷、抗病毒泰等国肝病正药物大有很高江的苏市场天占有晴率
甘平有效成份
甘草酸: 抗炎降酶作 用得到公认
磷脂酰胆碱: 保护和修复肝 细胞膜的作用 得到公认
甘平：修复作用要好于多烯磷脂酰胆碱1.5-2倍; 保肝作用优于单纯的甘草酸二铵
带给患者更多疗效 更低治疗费用
2020/4/14
简明处方资料
国家医保、农合产品
• 通 用 名：甘草酸二铵肠溶胶囊 • 适应症：适用于伴有转氨酶升高的各种肝病。 • 用法用量：一日三次，每次三粒 • 规 格：50mg/粒；24粒/盒 • 批准文号：国药准字 H20040628
19
肝脏炎症是肝损伤的病理学基础
TNFα/Fas
脂 质 神 经 酰 胺
NF-kB
SOD
启动 Caspase（8）
病毒、活性氧 自由基、胆酸、 细胞应激
溶血磷脂LPC NO ROS
NADPH II
LOX
前列腺素 白三烯 血栓素
保肝药
– 抗炎保肝剂：甘草酸制剂类（天晴甘美、复方甘草酸 苷、复方甘草酸单铵S)
15
美 天晴甘美让甘草酸效果更“完 ”
天晴甘美改善肝功能速度非常显著优于复方甘草酸苷组
IU/L
茅益民、曾民德等，中华肝脏病杂志；2009，17（11）
16
美 天晴甘美让甘草酸效果更“完 ”
天晴甘美治疗两周后总有效率显著优于复方甘草酸苷
茅益民、曾民德等，中华肝脏病杂志；2009，17（11）
17
美 天晴甘美让甘草酸效果更“完 ”
❖ 甘草酸制剂研发已达到了全国第一、世界领先的地位
❖ “天晴甘美”、“天晴甘平”、“名正”先后获得中国国际专利博览会 金奖
❖ “天晴甘美”获得具有中国专利奥斯卡之称的“中国专利金 奖”
正大天晴 CHIA TAI TIANQING
天晴甘美 异甘草酸镁注射液
甘草酸-保肝药中的美玉
7
甘草酸二铵治疗慢性乙型肝炎3201 例荟萃分析
第四代 纯α制剂天
晴甘美
剥璞成玉，让甘草酸只留“甘”“美”
去除β体，纯化为α体 减少肾脏分布和伪醛固酮症，
让甘草酸作用更“甘纯”
12
中华肝脏病杂志
甘 天晴甘美让甘草酸作用更“ 纯”
天晴甘美的不良反应发生率低于复方甘草酸酐组。 不良反应表现心悸、头晕、皮疹，均为轻度，不影响治疗。
65%
茅益民、曾民德等，中华肝脏病杂志；2009，17（11）
甘草酸护肝作用确切
体甘草酸单铵出现伪醛固酮症
两项研究显示体甘草 酸单铵组少数病例出现 一过性高血压、水肿
等不良反应。
Meta 分析结果为RR=1.378 ；95%可信区间为(1.243～1.529)，P<0.01
秦刚，施光峰等，中华传染病杂志2005 年10 月第23 卷第5期
8
伪醛固酮症-让传统甘草酸 “美玉有瑕 ”
治疗两周之后天晴甘美组ALT、AST下降幅度均显著优于复方甘草酸苷组
P<0.05
P<0.05
刘先进等，药物评价；2007， 2007 Vol. 4 No.5
18
美 天晴甘美让甘草酸效果更“完 ”
天晴甘美150mg/天治疗2周后，改善肝功能的有效率高达90%以上， 疗效持续到停药后2周。
总有效率
茅益民、曾民德等，中华肝脏病杂志；2009，17（11）
优势1：提高生物利用度,显著增强药效！
Ref4：茹仁萍 吴锡铭 １８α甘草酸及其脂质配位体的生物利用度与抗肝损害作用的比较 浙江医学 2001 8(23) 466 Ref5: 刘方等 药物磷脂复合物研究进展 国外医药-合成药、生化药、制剂分册 1996 5（17）300
优势2：双效保肝,高效持久！
易善复
谷胱甘肽 － 勤劳的清道夫，但有点不堪负重
脂 质 神 经 酰 胺
LOX
溶血磷脂LPC
NADPH II
NO ROS
易善复
NF-kB
SOD
－ 修补者，亡羊补牢
启动 Caspase（8）
甘美
前列腺素 白三烯 血栓素
谷胱甘肽
天晴甘美®简要处方资料
国家医保、农合产品
• 通 用 名：异甘草酸镁注射液 • 适 应 症： 改善各种原因引起的肝功能异常。
– 膜保护剂：多烯磷脂酰胆碱（易善复、易必生） – 抗氧化类解毒剂：还原性谷胱甘肽、硫普罗宁 – 促进能量代谢类药物：肝水解肽 – 利胆保肝药物：腺苷蛋氨酸、熊去氧胆酸、舒甘宁
肝脏炎症是肝损伤的病理学基础
甘美 常见保肝药物在肝损炎症瀑布中的作用点
－ 掌门人，关上了炎症级联瀑布的阀门
正反馈
TNFα/Fas
• 用法用量：10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖注射液或生 理盐水250mL稀释后静脉滴注，一天一次,一次2～4 支。
• 规 格：10ml:50mg
让甘草酸口服、心服
但传统甘草酸口服、心不服
甘草酸分 脂溶性低 子量大 胃肠吸收
不完全
生物利 用度低
抗炎作 用弱
临床效果 不理想； 安全性低
天晴甘平是保肝药物的卓越代表
玉瑕
9
如何为甘草酸“剥璞出玉”
玉瑕
甘草酸也是手性药物
肝脏分布：
α体：β体2倍 体甘草酸 10
体甘草酸
肾脏分布： α体：β体1/4倍
甘美——去除β体，保留α体
β体含量
α体含量
成分不能确定
30%
第一代 甘草酸粗混
合物
第二代 以β体为主 的复方甘草
酸苷
<60%
第三代 以α体为主 的甘利欣
11
>99.9%
剥璞成玉，让甘草酸只留“甘”“美”
去除β体，纯化为α体 减少肾脏分布和伪醛固酮症，
让甘草酸作用更“甘纯”
强化了肝脏靶向聚集，
让甘草酸效果更“完美”
14
美 天晴甘美让甘草酸效果更“完 ”
pg/g
天晴甘美抗炎作用优于β体甘草酸
*
*
*
*P<0.01 异甘草酸镁vs对照组 18H 差向异构体对慢性肝损伤小鼠花生四烯酸代谢的影响。茹仁萍等。药物研究，2001，10（9）：29
正大天晴
泰国正大 江苏天晴
泰国正大 江苏天晴
正大天晴
中国制药行业工业企业综合排名
CTTQ正大天晴
创肝药第一品牌
❖ 上个世纪八十年代至今，连泰续推国出正8个大肝病治疗江新苏药 天晴
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甘草酸: 抗炎降酶作 用得到公认
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甘平：修复作用要好于多烯磷脂酰胆碱1.5-2倍; 保肝作用优于单纯的甘草酸二铵
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• 通 用 名：甘草酸二铵肠溶胶囊 • 适应症：适用于伴有转氨酶升高的各种肝病。 • 用法用量：一日三次，每次三粒 • 规 格：50mg/粒；24粒/盒 • 批准文号：国药准字 H20040628
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肝脏炎症是肝损伤的病理学基础
TNFα/Fas
脂 质 神 经 酰 胺
NF-kB
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启动 Caspase（8）
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LOX
前列腺素 白三烯 血栓素
保肝药
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15
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天晴甘美改善肝功能速度非常显著优于复方甘草酸苷组
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茅益民、曾民德等，中华肝脏病杂志；2009，17（11）
16
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7
甘草酸二铵治疗慢性乙型肝炎3201 例荟萃分析
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12
中华肝脏病杂志
甘 天晴甘美让甘草酸作用更“ 纯”
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65%
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甘草酸护肝作用确切
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8
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P<0.05
P<0.05
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18
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天晴甘美150mg/天治疗2周后，改善肝功能的有效率高达90%以上， 疗效持续到停药后2周。
总有效率
茅益民、曾民德等，中华肝脏病杂志；2009，17（11）
优势1：提高生物利用度,显著增强药效！
Ref4：茹仁萍 吴锡铭 １８α甘草酸及其脂质配位体的生物利用度与抗肝损害作用的比较 浙江医学 2001 8(23) 466 Ref5: 刘方等 药物磷脂复合物研究进展 国外医药-合成药、生化药、制剂分册 1996 5（17）300
优势2：双效保肝,高效持久！
易善复
谷胱甘肽 － 勤劳的清道夫，但有点不堪负重
脂 质 神 经 酰 胺
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易善复
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前列腺素 白三烯 血栓素
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天晴甘美®简要处方资料
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• 通 用 名：异甘草酸镁注射液 • 适 应 症： 改善各种原因引起的肝功能异常。
– 膜保护剂：多烯磷脂酰胆碱（易善复、易必生） – 抗氧化类解毒剂：还原性谷胱甘肽、硫普罗宁 – 促进能量代谢类药物：肝水解肽 – 利胆保肝药物：腺苷蛋氨酸、熊去氧胆酸、舒甘宁
肝脏炎症是肝损伤的病理学基础
甘美 常见保肝药物在肝损炎症瀑布中的作用点
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TNFα/Fas
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让甘草酸口服、心服
但传统甘草酸口服、心不服
甘草酸分 脂溶性低 子量大 胃肠吸收
不完全
生物利 用度低
抗炎作 用弱
临床效果 不理想； 安全性低
天晴甘平是保肝药物的卓越代表
玉瑕
9
如何为甘草酸“剥璞出玉”
玉瑕
甘草酸也是手性药物
肝脏分布：
α体：β体2倍 体甘草酸 10
体甘草酸
肾脏分布： α体：β体1/4倍
甘美——去除β体，保留α体
β体含量
α体含量
成分不能确定
30%
第一代 甘草酸粗混
合物
第二代 以β体为主 的复方甘草
酸苷
<60%
第三代 以α体为主 的甘利欣
11
>99.9%