天晴甘美+甘平,基本知识 ppt课件
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正大天晴
泰国正大 江苏天晴
泰国正大 江苏天晴
正大天晴
中国制药行业工业企业综合排名
CTTQ正大天晴
创肝药第一品牌
❖ 上个世纪八十年代至今，连泰续推国出正8个大肝病治疗江新苏药 天晴
❖ 甘利欣、天晴复欣成为国内植物肝药领域的两个知名品牌
❖ 保肝降酶、抗肝昏迷、抗病毒泰等国肝病正药物大有很高江的苏市场天占有晴率
甘平有效成份
甘草酸: 抗炎降酶作 用得到公认
磷脂酰胆碱: 保护和修复肝 细胞膜的作用 得到公认
甘平：修复作用要好于多烯磷脂酰胆碱1.5-2倍; 保肝作用优于单纯的甘草酸二铵
带给患者更多疗效 更低治疗费用
2020/4/14
简明处方资料
国家医保、农合产品
• 通 用 名：甘草酸二铵肠溶胶囊 • 适应症：适用于伴有转氨酶升高的各种肝病。 • 用法用量：一日三次，每次三粒 • 规 格：50mg/粒；24粒/盒 • 批准文号：国药准字 H20040628
13
剥璞成玉，让甘草酸只留“甘”“美”
去除β体，纯化为α体 减少肾脏分布和伪醛固酮症，
让甘草酸作用更“甘纯”
强化了肝脏靶向聚集，
让甘草酸效果更“完美”
14
美 天晴甘美让甘草酸效果更“完 ”
pg/g
天晴甘美抗炎作用优于β体甘草酸
*
*
*
*P<0.01 异甘草酸镁vs对照组 18H 差向异构体对慢性肝损伤小鼠花生四烯酸代谢的影响。茹仁萍等。药物研究，2001，10（9）：29
❖ 甘草酸制剂研发已达到了全国第一、世界领先的地位
❖ “天晴甘美”、“天晴甘平”、“名正”先后获得中国国际专利博览会 金奖
❖ “天晴甘美”获得具有中国专利奥斯卡之称的“中国专利金 奖”
正大天晴 CHIA TAI TIANQING
天晴甘美 异甘草酸镁注射液
甘草酸-保肝药中的Biblioteka Baidu玉
7
甘草酸二铵治疗慢性乙型肝炎3201 例荟萃分析
优势1：提高生物利用度,显著增强药效！
Ref4：茹仁萍 吴锡铭 １８α甘草酸及其脂质配位体的生物利用度与抗肝损害作用的比较 浙江医学 2001 8(23) 466 Ref5: 刘方等 药物磷脂复合物研究进展 国外医药-合成药、生化药、制剂分册 1996 5（17）300
优势2：双效保肝,高效持久！
15
美 天晴甘美让甘草酸效果更“完 ”
天晴甘美改善肝功能速度非常显著优于复方甘草酸苷组
IU/L
茅益民、曾民德等，中华肝脏病杂志；2009，17（11）
16
美 天晴甘美让甘草酸效果更“完 ”
天晴甘美治疗两周后总有效率显著优于复方甘草酸苷
茅益民、曾民德等，中华肝脏病杂志；2009，17（11）
17
美 天晴甘美让甘草酸效果更“完 ”
• 用法用量：10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖注射液或生 理盐水250mL稀释后静脉滴注，一天一次,一次2～4 支。
• 规 格：10ml:50mg
让甘草酸口服、心服
但传统甘草酸口服、心不服
甘草酸分 脂溶性低 子量大 胃肠吸收
不完全
生物利 用度低
抗炎作 用弱
临床效果 不理想； 安全性低
天晴甘平是保肝药物的卓越代表
易善复
谷胱甘肽 － 勤劳的清道夫，但有点不堪负重
脂 质 神 经 酰 胺
LOX
溶血磷脂LPC
NADPH II
NO ROS
易善复
NF-kB
SOD
－ 修补者，亡羊补牢
启动 Caspase（8）
甘美
前列腺素 白三烯 血栓素
谷胱甘肽
天晴甘美®简要处方资料
国家医保、农合产品
• 通 用 名：异甘草酸镁注射液 • 适 应 症： 改善各种原因引起的肝功能异常。
甘草酸护肝作用确切
体甘草酸单铵出现伪醛固酮症
两项研究显示体甘草 酸单铵组少数病例出现 一过性高血压、水肿
等不良反应。
Meta 分析结果为RR=1.378 ；95%可信区间为(1.243～1.529)，P<0.01
秦刚，施光峰等，中华传染病杂志2005 年10 月第23 卷第5期
8
伪醛固酮症-让传统甘草酸 “美玉有瑕 ”
– 膜保护剂：多烯磷脂酰胆碱（易善复、易必生） – 抗氧化类解毒剂：还原性谷胱甘肽、硫普罗宁 – 促进能量代谢类药物：肝水解肽 – 利胆保肝药物：腺苷蛋氨酸、熊去氧胆酸、舒甘宁
肝脏炎症是肝损伤的病理学基础
甘美 常见保肝药物在肝损炎症瀑布中的作用点
－ 掌门人，关上了炎症级联瀑布的阀门
正反馈
TNFα/Fas
第四代 纯α制剂天
晴甘美
剥璞成玉，让甘草酸只留“甘”“美”
去除β体，纯化为α体 减少肾脏分布和伪醛固酮症，
让甘草酸作用更“甘纯”
12
中华肝脏病杂志
甘 天晴甘美让甘草酸作用更“ 纯”
天晴甘美的不良反应发生率低于复方甘草酸酐组。 不良反应表现心悸、头晕、皮疹，均为轻度，不影响治疗。
65%
茅益民、曾民德等，中华肝脏病杂志；2009，17（11）
治疗两周之后天晴甘美组ALT、AST下降幅度均显著优于复方甘草酸苷组
P<0.05
P<0.05
刘先进等，药物评价；2007， 2007 Vol. 4 No.5
18
美 天晴甘美让甘草酸效果更“完 ”
天晴甘美150mg/天治疗2周后，改善肝功能的有效率高达90%以上， 疗效持续到停药后2周。
总有效率
茅益民、曾民德等，中华肝脏病杂志；2009，17（11）
玉瑕
9
如何为甘草酸“剥璞出玉”
玉瑕
甘草酸也是手性药物
肝脏分布：
α体：β体2倍 体甘草酸 10
体甘草酸
肾脏分布： α体：β体1/4倍
甘美——去除β体，保留α体
β体含量
α体含量
成分不能确定
30%
第一代 甘草酸粗混
合物
第二代 以β体为主 的复方甘草
酸苷
<60%
第三代 以α体为主 的甘利欣
11
>99.9%
19
肝脏炎症是肝损伤的病理学基础
TNFα/Fas
脂 质 神 经 酰 胺
NF-kB
SOD
启动 Caspase（8）
病毒、活性氧 自由基、胆酸、 细胞应激
溶血磷脂LPC NO ROS
NADPH II
LOX
前列腺素 白三烯 血栓素
保肝药
– 抗炎保肝剂：甘草酸制剂类（天晴甘美、复方甘草酸 苷、复方甘草酸单铵S)
泰国正大 江苏天晴
泰国正大 江苏天晴
正大天晴
中国制药行业工业企业综合排名
CTTQ正大天晴
创肝药第一品牌
❖ 上个世纪八十年代至今，连泰续推国出正8个大肝病治疗江新苏药 天晴
❖ 甘利欣、天晴复欣成为国内植物肝药领域的两个知名品牌
❖ 保肝降酶、抗肝昏迷、抗病毒泰等国肝病正药物大有很高江的苏市场天占有晴率
甘平有效成份
甘草酸: 抗炎降酶作 用得到公认
磷脂酰胆碱: 保护和修复肝 细胞膜的作用 得到公认
甘平：修复作用要好于多烯磷脂酰胆碱1.5-2倍; 保肝作用优于单纯的甘草酸二铵
带给患者更多疗效 更低治疗费用
2020/4/14
简明处方资料
国家医保、农合产品
• 通 用 名：甘草酸二铵肠溶胶囊 • 适应症：适用于伴有转氨酶升高的各种肝病。 • 用法用量：一日三次，每次三粒 • 规 格：50mg/粒；24粒/盒 • 批准文号：国药准字 H20040628
13
剥璞成玉，让甘草酸只留“甘”“美”
去除β体，纯化为α体 减少肾脏分布和伪醛固酮症，
让甘草酸作用更“甘纯”
强化了肝脏靶向聚集，
让甘草酸效果更“完美”
14
美 天晴甘美让甘草酸效果更“完 ”
pg/g
天晴甘美抗炎作用优于β体甘草酸
*
*
*
*P<0.01 异甘草酸镁vs对照组 18H 差向异构体对慢性肝损伤小鼠花生四烯酸代谢的影响。茹仁萍等。药物研究，2001，10（9）：29
❖ 甘草酸制剂研发已达到了全国第一、世界领先的地位
❖ “天晴甘美”、“天晴甘平”、“名正”先后获得中国国际专利博览会 金奖
❖ “天晴甘美”获得具有中国专利奥斯卡之称的“中国专利金 奖”
正大天晴 CHIA TAI TIANQING
天晴甘美 异甘草酸镁注射液
甘草酸-保肝药中的Biblioteka Baidu玉
7
甘草酸二铵治疗慢性乙型肝炎3201 例荟萃分析
优势1：提高生物利用度,显著增强药效！
Ref4：茹仁萍 吴锡铭 １８α甘草酸及其脂质配位体的生物利用度与抗肝损害作用的比较 浙江医学 2001 8(23) 466 Ref5: 刘方等 药物磷脂复合物研究进展 国外医药-合成药、生化药、制剂分册 1996 5（17）300
优势2：双效保肝,高效持久！
15
美 天晴甘美让甘草酸效果更“完 ”
天晴甘美改善肝功能速度非常显著优于复方甘草酸苷组
IU/L
茅益民、曾民德等，中华肝脏病杂志；2009，17（11）
16
美 天晴甘美让甘草酸效果更“完 ”
天晴甘美治疗两周后总有效率显著优于复方甘草酸苷
茅益民、曾民德等，中华肝脏病杂志；2009，17（11）
17
美 天晴甘美让甘草酸效果更“完 ”
• 用法用量：10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖注射液或生 理盐水250mL稀释后静脉滴注，一天一次,一次2～4 支。
• 规 格：10ml:50mg
让甘草酸口服、心服
但传统甘草酸口服、心不服
甘草酸分 脂溶性低 子量大 胃肠吸收
不完全
生物利 用度低
抗炎作 用弱
临床效果 不理想； 安全性低
天晴甘平是保肝药物的卓越代表
易善复
谷胱甘肽 － 勤劳的清道夫，但有点不堪负重
脂 质 神 经 酰 胺
LOX
溶血磷脂LPC
NADPH II
NO ROS
易善复
NF-kB
SOD
－ 修补者，亡羊补牢
启动 Caspase（8）
甘美
前列腺素 白三烯 血栓素
谷胱甘肽
天晴甘美®简要处方资料
国家医保、农合产品
• 通 用 名：异甘草酸镁注射液 • 适 应 症： 改善各种原因引起的肝功能异常。
甘草酸护肝作用确切
体甘草酸单铵出现伪醛固酮症
两项研究显示体甘草 酸单铵组少数病例出现 一过性高血压、水肿
等不良反应。
Meta 分析结果为RR=1.378 ；95%可信区间为(1.243～1.529)，P<0.01
秦刚，施光峰等，中华传染病杂志2005 年10 月第23 卷第5期
8
伪醛固酮症-让传统甘草酸 “美玉有瑕 ”
– 膜保护剂：多烯磷脂酰胆碱（易善复、易必生） – 抗氧化类解毒剂：还原性谷胱甘肽、硫普罗宁 – 促进能量代谢类药物：肝水解肽 – 利胆保肝药物：腺苷蛋氨酸、熊去氧胆酸、舒甘宁
肝脏炎症是肝损伤的病理学基础
甘美 常见保肝药物在肝损炎症瀑布中的作用点
－ 掌门人，关上了炎症级联瀑布的阀门
正反馈
TNFα/Fas
第四代 纯α制剂天
晴甘美
剥璞成玉，让甘草酸只留“甘”“美”
去除β体，纯化为α体 减少肾脏分布和伪醛固酮症，
让甘草酸作用更“甘纯”
12
中华肝脏病杂志
甘 天晴甘美让甘草酸作用更“ 纯”
天晴甘美的不良反应发生率低于复方甘草酸酐组。 不良反应表现心悸、头晕、皮疹，均为轻度，不影响治疗。
65%
茅益民、曾民德等，中华肝脏病杂志；2009，17（11）
治疗两周之后天晴甘美组ALT、AST下降幅度均显著优于复方甘草酸苷组
P<0.05
P<0.05
刘先进等，药物评价；2007， 2007 Vol. 4 No.5
18
美 天晴甘美让甘草酸效果更“完 ”
天晴甘美150mg/天治疗2周后，改善肝功能的有效率高达90%以上， 疗效持续到停药后2周。
总有效率
茅益民、曾民德等，中华肝脏病杂志；2009，17（11）
玉瑕
9
如何为甘草酸“剥璞出玉”
玉瑕
甘草酸也是手性药物
肝脏分布：
α体：β体2倍 体甘草酸 10
体甘草酸
肾脏分布： α体：β体1/4倍
甘美——去除β体，保留α体
β体含量
α体含量
成分不能确定
30%
第一代 甘草酸粗混
合物
第二代 以β体为主 的复方甘草
酸苷
<60%
第三代 以α体为主 的甘利欣
11
>99.9%
19
肝脏炎症是肝损伤的病理学基础
TNFα/Fas
脂 质 神 经 酰 胺
NF-kB
SOD
启动 Caspase（8）
病毒、活性氧 自由基、胆酸、 细胞应激
溶血磷脂LPC NO ROS
NADPH II
LOX
前列腺素 白三烯 血栓素
保肝药
– 抗炎保肝剂：甘草酸制剂类（天晴甘美、复方甘草酸 苷、复方甘草酸单铵S)