盐酸去氧肾上腺素
盐酸去氧肾上腺素注射液
盐酸去氧肾上腺素注射液 说明书【药品名称】通用名：盐酸去氧肾上腺素注射液商品名：英文名：Phenylephrine Hydrochloride Injection汉语拼音：Yansuan Quyangshenshangxiansu Zhusheye本品主要成分及其化学名称为：主要成分为：盐酸去氧肾上腺素，其化学名称为： (R)-(—)-α-[(甲氨基)甲基]-3-羟基苯甲醇盐酸盐。
其结构式为：分子式：C 9H 13NO 2·HCl分子量：203.67【性状】本品为无色的澄明液体.【药理毒理】本品为α肾上腺素受体激动药。
本品为直接作用于受体的拟交感胺类药，但有时也间接通过促进去甲肾上腺素自贮存部位释放而生效。
作用于α受体（尤其皮肤、粘膜、内脏等处），引起血管收缩，外周阻力增加，使收缩压及舒张压均升高。
随血压升高可激发迷走神经反射，使心率减慢，由此可治疗室上性心动过速。
本品收缩血管的作用比肾上腺素或麻黄碱为长，治疗剂量很少引起中枢神经系统兴奋作用；本品可使肾、内脏、皮肤及肢体血流减少，但冠状动脉血流增加。
作为血管收缩剂加入局麻药液可减慢后者的吸收，从而局限局麻的范围并延长其时效。
【药代动力学】在胃肠道和肝脏内被单胺氧化酶降解，不宜口服。
皮下注射，升压作用10-15分钟起效，持续50-60分钟；肌注一般也是10-15分钟起效，持续30-120分钟；静注立即起效，持续15-20分钟。
【适应症】 用于治疗休克及麻醉时维持血压。
也用于治疗室上性心动过速。
【用法用量】1.成人常用量：（1）血管收缩，局麻药液中每20 ml 可加本品1mg ，达到1：20000浓度；蛛网膜下腔阻滞时，每2-3ml 达到1：1000浓度。
（2）升高血压，轻或中度低血压，肌内注射2-5mg ，再次给药间隔不短于10-15分钟，静脉注射一次0.2mg ，按需每隔10-15分钟给药一次。
（3）阵发性室上性心动过速，初量静脉注射0.5mg ，20-30秒钟内注入，以后用量递增，每次加药量不超过0.1-0.2mg ，一次量以1mg 为限。
盐酸去氧肾上腺素
盐酸去氧肾上腺素中国药典2015年版【鉴别】取本品，照盐酸去甲万古霉素项下的鉴别试验，显相同的结果。
【检查】溶液的澄清度与颜色取本品5瓶，按标示量分别加水制成每l m l中含50m g的溶液，溶液应澄清;如显浑浊，与1号浊度标准液(通则0902第一法）比较，均不得更浓；如显色，与橙黄色6号标准比色液(通则0901第一法)比较，均不得更深。
水分取本品，照水分测定法（通则0832第一法1)测定，含水分不得过7.0%。
酸度、有关物质、细菌内毒素与无菌照盐酸去甲万古霉素项下的方法检查，均应符合规定。
其他除装量差异限度不得过±7%外，应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102)。
【含置测定】取装量差异项下的内容物，照盐酸去甲万古霉素项下的方法测定。
每l m g的C65H73C12N9024相当于1000去甲万古霉素单位。
【类别】同盐酸去甲万古霉素。
【规格】0.4gC40万单位）（按C65H73C12N902D【贮藏】密闭，在凉暗处保存。
盐酸去氧肾上腺素Yansuan QuyangshenshangxiansuPhenylephrine HydrochlorideC9H13N02•HCl203.67本品为G R)-(—)-a-[(甲氨基）甲基]-3-羟基苯甲醇盐酸盐。
按干燥品计算•H C1应为98.5%〜102.0%。
【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。
本品在水或乙醇中易溶，在三氣甲烷或乙醚中不溶。
熔点本品的熔点（通则0612)为140〜145°C。
比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每l m l 中约含20m g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为一42°至一47°。
【鉴别】（1)取本品约10m g，加水l m l溶解后，加硫酸铜试液1滴与氢氧化钠试液l m l,摇匀，即显紫色；加乙醚l m l振摇，乙醚层应不显色。
(2)取本品约l O m g,加水l m l溶解后，加三氣化铁试液1滴，即显紫色。
去氧肾上腺素
通用名盐酸去氧肾上腺素注射液曾用名英文名PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE INJECTION拼音名Y ANSUAN QUYANGSHENSHANGXIANSU ZHUSHEYE药品类别抗休克血管活性药及改善心脑循环药性状本品为无色的澄明液体.药理毒理本品为α肾上腺素受体激动药。
本品为直接作用于受体的拟交感胺类药，但有时也间接通过促进去甲肾上腺素自贮存部位释放而生效。
作用于α受体（尤其皮肤、粘膜、内脏等处），引起血管收缩，外周阻力增加，使收缩压及舒张压均升高。
随血压升高可激发迷走神经反射，使心率减慢，由此可治疗室上性心动过速。
本品收缩血管的作用比肾上腺素或麻黄碱为长，治疗剂量很少引起中枢神经系统兴奋作用；本品可使肾、内脏、皮肤及肢体血流减少，但冠状动脉血流增加。
作为血管收缩剂加入局麻药液可减慢后者的吸收，从而局限局麻的范围并延长其时效。
药代动力学在胃肠道和肝脏内被单胺氧化酶降解，不宜口服。
皮下注射，升压作用10-15分钟起效，持续50-60分钟；肌注一般也是10-15分钟起效，持续30-120分钟；静注立即起效，持续15-20分钟。
适应症用于治疗休克及麻醉时维持血压。
也用于治疗室上性心动过速。
用法用量1. 成人常用量：（1）血管收缩，局麻药液中每20 ml可加本品1mg，达到1：20000浓度；蛛网膜下腔阻滞时，每2-3ml达到1：1000浓度。
（2）升高血压，轻或中度低血压，肌内注射2-5mg，再次给药间隔不短于10- 15分钟，静脉注射一次0.2mg，按需每隔10-15分钟给药一次。
（3）阵发性室上性心动过速，初量静脉注射0.5mg，20-30秒钟内注入，以后用量递增，每次加药量不超过0.1-0.2mg，一次量以1mg为限。
（4）严重低血压和休克（包括与药物有关的低血压），可静脉给药，5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液每500ml中加本品10mg（1：50000浓度），开始时滴速为每分钟100-180滴，血压稳定后递减至每分钟40-60滴，必要时浓度可加倍，滴速则根据血压而调节。
盐酸去氧肾上腺素溶析结晶过程研究
采用实验研究和计算机模拟相结合的方法， 对去氧肾上腺素的溶析结晶过程进行深入研 究。
实验方面
计算机模拟方面
通过改变温度、pH值、溶剂浓度等条件， 观察去氧肾上腺素的溶解性和结晶情况。
利用分子动力学模拟和量子化学计算等方法 ，预测去氧肾上腺素在不同条件下的行为和 性质。
02
去氧肾上腺素简介
去氧肾上腺素的结构和性质
分子结构
去氧肾上腺素分子由8个碳原子、1个苯环、1个氨基和1个羟基组成，具有明 确的化学结构。
分子式
去氧肾上腺素的分子式为C8H9NO2，分子量为153.16g/mol。
去氧肾上腺素的物理和化学性质
物理性质
去氧肾上腺素具有白色或几乎白色的结晶性粉末形态，熔点 为202-206℃，相对密度为1.27。
《去氧肾上腺素溶析结晶过 程研究》
2023-10-30
目录
• 引言 • 去氧肾上腺素简介 • 溶析结晶过程概述 • 去氧肾上腺素溶析结晶的实验方
法 • 实验结果讨论与分析 • 结论与展望 • 参考文献
01
引言
研究背景与意义
去氧肾上腺素作为一种重要的 生物碱，具有强烈的血管收缩 作用，被广泛应用于医学、药
去氧肾上腺素溶析结晶的优化策略
总结词
通过控制温度、浓度、pH值以及添加合适的晶种，可 以优化去氧肾上腺素溶析结晶的过程。
详细描述
在去氧肾上腺素溶析结晶过程中，可以通过适当提高 温度来加速溶析过程，但需要注意温度不能过高以避 免去氧肾上腺素的分解；可以通过调整溶剂的浓度来 控制溶析过程的进行速度和晶体的大小；可以通过调 节pH值来改变去氧肾上腺素的溶解度和稳定性，从而 影响溶析结晶的过程；可以通过添加合适的晶种来诱 导溶析结晶的进行，并控制晶体的大小和形状。
盐酸去氧肾上腺素的光降解动力学研究
盐酸去氧肾上腺素的光降解动力学研究苏琳琳(锦州医科大学附属第一医院,辽宁锦州121000) 摘要:目的 研究盐酸去氧肾上腺素(phenylephrine hydrochloride,PHE)在不同溶液中的稳定性,探讨其光降解动力学特征㊂方法 采用HPLC法测定盐酸去氧肾上腺素在不同离子强度㊁不同浓度与不同pH条件下的降解动力学参数㊂结果 盐酸去氧肾上腺素在pH为3.6的溶液中最稳定,光降解动力学过程呈一级动力学反应特征㊂结论 溶液pH值对盐酸去氧肾上腺素的降解影响较大㊂关键词:盐酸去氧肾上腺素;稳定性;光降解动力学;pH中图分类号:R917 文献标志码:A 文章编号:2096-305X(2019)02-0004-03The Study on Photodegradation Kinetics of Phenylephrine HydrochlorideSu Linlin(Department of Pharmacy,the First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University,Jinzhou121000China)Abstract:Objective To study the stability of phenylephrine hydrochloride(PHE)in different solutions and investigate its pho⁃todegradation kinetic characteristics.Methods The HPLC method was employed to evaluate the degradation kinetic parameters of PHE in solutions with different ionic strength,different concentration and different pH condition.Results PHE was the most stable in pH3.6solution,with first-order kinetic photodegradation characteristics.Conclusion The photodegradation of PHE was affected by the pH of solution remarkably.Key words:phenylephrine hydrochloride;stability;photodegradation kinetics;pH 盐酸去氧肾上腺素(phenylephrine hydrochlo⁃ride,PHE)结构式见图1,为拟交感神经胺类药物,是口服使用的鼻血管收缩药㊂盐酸去氧肾上腺素用于治疗感冒㊁咳嗽㊁过敏㊁支气管扩张等具有优秀的发展前景㊂在许多条件下如氧气㊁水分㊁还原糖㊁酸碱以及高温下盐酸去氧肾上腺素均会发生降解,且光照会加速降解反应[1]㊂目前关于盐酸去氧肾上腺素水溶液稳定性研究的文献国内外较少见㊂本实验采用HPLC法测定溶液中盐酸去氧肾上腺素的含量,同时从光降解动力学的角度考察了光强度㊁离子强度以及pH等对盐酸去氧肾上腺素光降解行为的影响,为该药今后的剂型开发㊁临床应用提供实验基础㊂1 仪器与材料LC-20A高效液相色谱仪(日本岛津),光照箱(自制),PHS-3B精密酸度计(上海精密仪器有限公司)㊂盐酸去氧肾上腺素原料(含量99.4%,购于深圳沃兰德药业有限公司,批号PHE-120510),甲醇㊁庚烷磺酸钠为色谱纯,水为超纯水㊂2 方法2.1 光源的选择与装置盐酸去氧肾上腺素溶液在弱光照射条件下降解速率缓慢,为保证实验尽快完成,需要用照度大的光源㊂本实验选用125W高压汞灯为光源㊂将高压汞灯安装于药物光照箱顶部的居中位置,箱的底部放置一托盘,放置样品的西林瓶平行放置,距光源的直线距离约为20cm㊂由于药物光照箱中有排风扇,在光照实验过程中箱内温度可控制在35℃以下㊂2.2 样品的制备取盐酸去氧肾上腺素约100mg,精密称定,置100mL量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,得1.0mg/mL㊂供试液;精密量取10mL,置100 mL量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,得0.10mg/ mL供试液㊂4锦州医科大学学报J Jinzhou Medical University2019Apr.40(2) 作者简介:苏琳琳(1989),女,辽宁锦州人,药师,硕士学位,主要研究方向为药剂学㊂取供试液平均分置于洁净干燥的西林瓶中,密塞,平置于托盘上,按照设定的光强度和温度,使各西林瓶获得均匀照射的光线,于0㊁0.5㊁1㊁2㊁4㊁8㊁12㊁24㊁36h取样,测定盐酸去氧肾上腺素的含量㊂2.3 色谱条件及系统适用性色谱柱:Diamosil C18色谱柱(5μm,200×4.6mm);流动相:冰醋酸-甲醇-水-庚烷磺酸钠(0.2∶40∶60∶0.1);检测波长:273nm;流速:1.0mg/mL;柱温25℃;进样量为20μL㊂按此条件盐酸去氧肾上腺素与其降解产物能得到有效分离,见图2,分离度大于1.5,理论塔板数按盐酸去氧肾上腺素计算大于2500㊂2.4 线性范围精密称取盐酸去氧肾上腺素约50mg,置于100mL容量瓶中,加水溶解并稀释至刻度㊂精密量取0.1㊁0.2㊁0.6㊁1.2㊁1.6㊁2.0㊁2.4㊁2.8 mL母液置于10mL容量瓶中,用水稀释至刻度,配制成一系列不同浓度的溶液㊂照色谱条件 2.3”项下进行测定,以峰面积(A)为纵坐标,以浓度(C)为横坐标进行线性回归,得盐酸去氧肾上腺素的回归方程为:A=8747.2C+435.62(r =0.9999)㊂盐酸去氧肾上腺素在5~140μg㊃mL-1范围内呈线性㊂2.5 回收率试验分别精密称取盐酸去氧肾上腺素约80㊁100㊁120mg,置于100mL量瓶中,用水溶解并稀释至刻度㊂过滤后,分别精密量取1mL置于10mL量瓶中,用水稀释至刻度㊂每浓度样品各做3份㊂进样后记录色谱图并代入标准曲线计算回收率,结果表明盐酸去氧肾上腺素平均回收率为100.8%,RSD为0.61%,见表1㊂表1 盐酸去氧肾上腺素回收率Added(μg/mL)Found(μg/mL)Recovery(%)Mean(%)RSD(%) 85.285.285.2106.3106.3106.3130.5130.5130.585.686.585.5108.2107.5107.7131.2130.8130.9100.4101.6100.3101.8101.1101.3100.5100.3100.3100.80.613 结果与讨论3.1 浓度的影响分别配制浓度为10㊁50㊁100μg/mL的盐酸去氧肾上腺素水溶液,置于无色透明西林瓶中,水平置于光照箱中,分别于0㊁0.5㊁1㊁2㊁4㊁8㊁12㊁24㊁36h取样测定㊂分别以盐酸去氧肾上腺素浓度对光照时间作图,见图3㊂分别按0㊁1㊁2化学反应动力学方程拟合,确定最理想的拟合方程[2],见表2㊂表2 盐酸去氧肾上腺素动力学拟合结果10μg/mL50μg/mL100μg/mL Reaction progression Linear regression equation Linear regression equation Linear regression equation Zero-order C=-7.2921t+71.148C=-8.1251t+83.083C=-5.1264t+81.824 R0.86080.91550.9190 First-order lnC=-0.4617t+4.8939lnC=-0.4617t+4.8959lnC=-0.0957t+4.4164 R0.99800.95770.9527 Second-order1/C=0.2979t-0.50891/C=0.1544t-0.22981/C=0.0075t-0.012 R0.80210.87300.8972 3种浓度的盐酸去氧肾上腺素溶液经过0㊁1㊁2级反应动力学拟合后,均为一级反应相关系数最高,因此可推断盐酸去氧肾上腺素光降解反应拟合成一级动力学反应最优㊂3.2 光照强度的影响配制100μg/mL的盐酸去氧肾上腺素水溶液,置于无色透明西林瓶中,水平置于光照箱中,调节光照强度分别为125W与250W,分别于0㊁0.5㊁1㊁2㊁4㊁8㊁12㊁24㊁36h取样测定㊂以盐酸去氧肾上腺素浓度对光照时间作图,见图4㊂结果显示高强度下溶液在前8h内下降趋势较低强度溶液明显,强度高降解快,8h以后两种强度下溶液降解趋势较一致㊂总体差异并不明显,在实验条件下可以保证盐酸去氧肾上腺素的降解反应5苏琳琳:盐酸去氧肾上腺素的光降解动力学研究顺利进行㊂3.3 离子强度的影响分别配制离子强度为0.01㊁0.1㊁0.2的溶液,作为溶剂配制浓度为100μg/mL的盐酸去氧肾上腺素溶液,置于无色透明西林瓶中,水平置于光照箱中,调节光照强度为125W,分别于0㊁0.5㊁1㊁2㊁4㊁8㊁12㊁24㊁36h取样测定㊂以盐酸去氧肾上腺素浓度对光照时间作图,结果显示在不同的离子强度条件下,盐酸去氧肾上腺素溶液的降解趋势基本一致,见图5㊂3.4 溶液pH的影响分别以pH为2.5~9.0的缓冲液为溶剂配制盐酸去氧肾上腺素溶液,浓度为100μg/mL,置于无色透明西林瓶中,置于光照箱中㊂分别于0㊁0.5㊁1㊁2㊁4㊁8㊁12㊁24㊁36h取样,按色谱条件进样测定㊂分别以不同pH下盐酸去氧肾上腺素浓度对光照时间作图,见图6㊂按一级反应动力学方程拟合,得到各pH溶液的拟合方程,结果见表3㊂计算各pH溶液动力学方程斜率,以pH为横坐标,降解速率k为纵坐标作图得到pH-k曲线[3-4],见图7㊂表3摇一级动力学拟合结果pH Kinetic equation2.5lnC=-0.121t+4.66373.6lnC=-0.0609t+4.5665.0lnC=-0.0796t+4.35247.2lnC=-0.1077t+4.50249.0lnC=-0.1339t+4.3469 结果表明,盐酸去氧肾上腺素在一定pH范围内光降解速率曲线呈现先下降后上升的趋势,pH 在约3.6时溶液最稳定,酸性过强时溶液稳定性下降,而随着碱性增强,盐酸去氧肾上腺素溶液的稳定性逐渐降低㊂3.5 盐酸去氧肾上腺素由于其结构中含有邻位酚羟基及手性碳原子而导致其易发生降解反应㊂溶液可以发生β碳原子的消旋化反应㊂盐酸去氧肾上腺素为左旋体,右旋体为无效成分[5],而其消旋化速度与pH有关,一定范围内pH降低,消旋化速度加快㊂结合本实验中液相结果显示在pH为2.5时,液相图中主峰近似位置出现与主峰相似的色谱峰,因此推测在pH较低时是由于发生β碳原子的消旋化作用导致药物降解,有生物活性的R-(-)-盐酸去氧肾上腺素部分转化成了无活性的S -(-)-盐酸去氧肾上腺素,见图8㊂3.6 盐酸去氧肾上腺素中由于具有邻位酚羟基而具有一定的还原性,可以被空气中的氧或其它弱氧化剂氧化㊂光照㊁热㊁碱性环境及微量金属离子均能促使其氧化变质,其水溶液露置空气中也可能发生氧化导致变色㊂盐酸去氧肾上腺素为弱酸盐,水溶液pH约为4.5,这与实验结果中的反应速率最低点的pH3.6近似,随着溶液pH的升高,盐酸去氧肾上腺素稳定性减弱,邻位酚羟基被氧化成羰基的速率加快[6]㊂因此在pH3.6~9的过程中反应速率逐渐增加㊂4 结 论盐酸去氧肾上腺素的降解动力学过程符合一级动力学特征,降解受pH影响较大,最稳定pH值为3.6㊂在制剂开发中需要充分考虑pH因素的影响㊂(此文图1-8见附页1-2)参考文献:[1] Michal D,Petr G,Jaroslav H,et al.Drug-excipient compati⁃bility testing identication and characterization of degradationproducts of phenylephrine hydrochloride in several pharmaceuticalformulations against the common cold[J].Journal of Pharma⁃ceutical and Biomedical Analysis,2011,55:949-956. [2] 周云琍,尹丽娜,张雅雯,等.益母草碱溶液的降解动力学[J].中国新药杂志,2018,27(15):2297-2301. [3] 徐士钊,钱一鑫,徐淑英,等.HPLC法测定阿奇霉素在水溶液中的降解动力学[J].沈阳药科大学学报,2008,25(6):475-479.[4] Ahmad I,Fasihullah Q,Noor A,et al.Photolysis of riboflavinin aqueous solution:A kinetic study[J].International Journalof Pharmaceutics,2004,280(2):199-208.[5] Hagen T,Klaus R,Reinhard H,et al.Investigating the degra⁃dation of the sympathomimetic drug phenylephrine hydrochlorideby electrospray ionisation-mass spectrometry[J].Journal ofPharmaceutical and biomedical analysis,2010,52(2):203-209.[6] 宋远志.用紫外分光光度法及荧光光度法研究肾上腺素在不同pH条件下的稳定性[J].理化检验-化学分册,2008,44(9):854-856.收稿日期:2018-11-286锦州医科大学学报 2019年4月,40(2) 文见第1-3页图1 ING5过表达对胶质瘤细胞U373凋亡的影响图2 ING5过表达对胶质瘤细胞U373凋亡相关蛋白表达的影响 文见第4-6页图1 盐酸去氧肾上腺素锦州医科大学学报J Jinzhou Medical University2019Apr.40(2)附页1t (min)t (min)A-降解前B-降解后图2 盐酸去氧肾上腺素降解前后色谱图图3 不同浓度盐酸去氧肾上腺素降解曲线图图4 不同光照强度盐酸去氧肾上腺素降解曲线图图5 不同离子强度下盐酸去氧肾上腺素降解曲线图图6 不同pH条件下盐酸去氧肾上腺素降解曲线图图7 盐酸去氧肾上腺素光降解pH-k曲线图8 盐酸去氧肾上腺素结构转化图附页2锦州医科大学学报 2019年4月,40(2)。
去氧肾上腺素
去氧肾上腺素Phenylephrine【其它名称】苯福林、苯肾上腺素、麦撒同、去羟肾上腺素、脱羟肾上腺素、新福林、新交感酚、新辛内弗林、盐酸苯福林、盐酸去氧肾上腺素、Adrianol、Biomydrin、Isophrin、Mesatonum、Metaoxedrinum、Mydfrin、Neo-Oxedrine、Neosynephrine、NEO-Synepiirine、Phenvlenhrine、Phenylephdrine、PhenylephdrineHydrochloride、Phenylephdrinum、Phenylephrine Hydrochloride、Phenylephrini Hydrochloridi、Visopt【临床应用】1．用于感染性或过敏性休克以及麻醉时维持血压。
2．用于室上性心动过速。
3．滴眼液用于检查眼底、开角型青光眼及消除结膜充血。
4．滴鼻液用于过敏性鼻炎。
【药理】1．药效学 本药是人工合成的拟肾上腺素，除能直接作用于器官的α受体外，也可通过促进去甲肾上腺素的释放而发挥效应。
其作用机制为：(1)心血管系统：一方面，本药可以收缩血管、增加外周阻力，使得内脏、皮肤及肢体血流减少(但冠状动脉血流增加)，以致升高血压；另一方面，随着血压的升高，迷走神经反射被激发从而减慢心率，达到治疗室上性心动过速的目的。
另外，本药对心肌收缩力的作用很弱，心排出量可因外周阻力增加而下降。
(2)麻醉：本药作为血管收缩药，可与局麻药液混合使用，以减慢局麻药的吸收，使得局麻药的作用范围局限且局麻时间延长。
(3)眼科：本药滴眼剂能兴奋瞳孔括约肌，产生扩瞳作用，与阿托品相比，其扩瞳作用较弱、维持时间短、眼内压一般不升高(虹膜角膜角狭窄的老年人可能引起眼内压升高)，因此在眼底检查时可作为快速短效的扩瞳药。
与去甲肾上腺素相比，本药效应较弱；与肾上腺素或麻黄碱相比，本药作用时间较长。
2．药动学 本药在胃肠道和肝脏内可被单胺氧化酶降解，因此不宜口服。
盐酸去氧肾上腺素杂质标准品的设备制作方法与制作流程
碱中和的色谱纯目标杂质。
技术说明书
一种盐酸去氧肾上腺素杂质标准品的制备方法 技术领域 本技术涉及制药技术领域，特别是涉及一种盐酸去氧肾上腺素杂质标准品的制备方法。 背景技术 盐酸去氧肾上腺素用于防治脊椎麻醉、全身麻醉、应用氯丙嗪等原因引起的低血压，也
（2）然后在酮基还原酶KRED和还原型辅酶Ⅱ NADPH存在的条件下，以硝基甲烷和间羟
基苯甲醛为原料反应得到浅黄色油状物，接着将浅黄色油状物经催化氢化反应，过滤浓 缩得到浓缩物；
（3）再将浓缩物加入体积比1：0.5～0.6：0.08～0.1异丙醇-乙酸正丙酯-乙腈混合溶液
4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤（1）中，两次制备的具体方法如
下：
（A）第一次制备：先将去氧肾上腺素原料药利用体积比1：8～9乙腈-乙酸正丙酯溶解， 然后注入色谱仪，收集相对保留时间为1处的峰相对应的洗脱液，旋蒸除去溶剂，得到油
状物；
（B）第二次制备：再将油状物利用体积比1：8～9乙腈-乙酸正丙酯混合液溶解，再次注 入色谱仪，收集相对保留时间为1处的峰相对应的洗脱液，旋蒸除去溶剂，得到浓缩物， 然后将浓缩物利用体积比1：2～3乙腈-乙酸正丙酯混合液溶解，静置析晶，过滤，即得所
。 为确保药物的安全性，降低不良反应，需要对药物的杂质进行有效检测和控制。在对盐
酸去氧肾上腺素药物质量研究中发现的杂质包括杂质A、杂质C、杂质D、杂质E等，其中 杂质A是去甲苯福林盐酸盐，该杂质是盐酸去氧肾上腺素原料及其制剂在合成、贮存过程
中非常容易产生的降解杂质，其结构式如下：
盐酸肾上腺素的原理和作用
盐酸肾上腺素的原理和作用
盐酸肾上腺素是一种肾上腺素类药物，它的原理和作用如下：
原理：
- 盐酸肾上腺素可以激活肾上腺素能受体。
在人体内，肾上腺素能受体主要分为α和β受体两类，其下分为多个亚型。
- 盐酸肾上腺素结合肾上腺素能受体后，可引起一系列的生理反应。
作用：
- 增强心肌收缩力：盐酸肾上腺素能够通过激活β1受体，增强心肌收缩力，提高心脏排血量。
- 扩张支气管：通过激活β2受体，盐酸肾上腺素能够松弛支气管平滑肌，从而具有支气管扩张作用，缓解哮喘症状。
- 收缩血管：通过激活α受体，盐酸肾上腺素能够收缩血管平滑肌，升高血压。
- 增加心率：盐酸肾上腺素能够通过激活β1受体，增加心脏频率，增加心输出量。
- 抗过敏效应：盐酸肾上腺素可通过激活β2受体，抑制炎症细胞释放过敏介质，从而具有抗过敏效应。
- 增加瞳孔扩张：通过激活α受体，盐酸肾上腺素可使瞳孔扩大。
需要注意的是，盐酸肾上腺素具有较强的作用，应谨慎使用，并在医生的指导下使用。
此外，具体应用盐酸肾上腺素的适应症和剂量要根据患者情况来确定。
盐酸去氧肾上腺素含量测定计算公式
盐酸去氧肾上腺素含量测定计算公式盐酸去氧肾上腺素含量测定计算公式
盐酸去氧肾上腺素（norepinephrine）是一种神经递质，也是一种重要的生物指标物质。
测定其含量可以为心脑血管疾病、肾上腺肿瘤等疾病的诊断和治疗提供参考。
测定盐酸去氧肾上腺素的常用方法是高效液相色谱法。
其测定原理是利用高效液相色谱将盐酸去氧肾上腺素与内标物质一起分离，然后在紫外光谱检测器中检测它们的吸收峰。
计算公式如下：
(1) 质量浓度计算公式：
样品质量浓度(C) = （峰面积样品/峰面积内标）x（内标浓度/样品量）
(2) 摩尔浓度计算公式：
样品摩尔浓度(C) = （峰面积样品/峰面积内标）x（内标浓度/样品摩尔质量）
在计算过程中，需注意以下几点：
1. 样品需先通过离心等操作去除悬浮颗粒和杂质，以免影响测定结果。
2. 测量前需要准备好标准品和内标。
盐酸去氧肾上腺素的浓度范围应
该充分覆盖样品预计含量，以确保测定的准确性和灵敏度。
内标本身
的浓度应该稳定，且与盐酸去氧肾上腺素的性质相似，以便在测定过
程中充当标准品和样品之间的标准化参考物。
3. 在色谱柱的选择上，也需要考虑其表面积、孔径大小、质量等因素，以最大程度地提高测定的分离度和灵敏度。
综上，高效液相色谱法测定盐酸去氧肾上腺素含量是一种非常有效的
方法，其计算公式简单明了，只要仔细按照操作步骤进行实验，就能
够取得理想的结果。
Phenylephrine HCl_MedBio_61-76-7_化学结构
CAS
包装
纯度
MedBio
MED13096
Seglitide
Seglitide
81377-02-8
1mg
≥98%
品牌
货号
中文名称
英文名称
CAS
包装
纯度
MedBio
MED12468
Atrasentan hydrochloride
Atrasentan hydrochloride
195733-43-8
Phenylephrine HC
1、Phenylephrine hydrochloride物理参数：
常用名
盐酸去氧肾上腺素
英文名
Phenylephrine hydrochloride
CAS号
61-76-7
分子量
203.666
密度
无资料
沸点
341.1ºC at 760 mmHg
分子式
C9H14ClNO2
3、Phenylephrine hydrochloride同类产品列表：
品牌
货号
中文名称
英文名称
CAS
包装
纯度
MedBio
MED13379
BM 567
BM 567
284464-77-3
5mg
≥98%
品牌
货号
中文名称
英文名称
CAS
包装
纯度
MedBio
MED12999
Zaprinast
Zaprinast
37762-06-4
25mg
≥98%
品牌
货号
中文名称
英文名称
CAS
包装
盐酸去氧肾上腺素 [CAS61-76-7] 合成路线图解——原料药厂家武汉东康源
![盐酸去氧肾上腺素 [CAS61-76-7] 合成路线图解——原料药厂家武汉东康源](https://img.taocdn.com/s3/m/685449c119e8b8f67c1cb9f8.png)
药物详细合成路线Phenylephrine hydrochloride;SLV-325;Incostop;Neo-SynephrineNamehydrochloride;Nostril;Mydfrin;Biomydrin;Alcon EfrinChemical(-)-3-[1(R)-Hydroxy-2-(methylamino)ethyl]phenol hydrochlorideNameCAS 61-76-7Related CAS 59-42-7 (free base)Formula C9H14ClNO2StructureFormula203.67043WeightTelMr YuanE-mailCompany 武汉东康源科技有限公司Activity/MeAnorectal Disorders, Treatment of, GASTROINTESTINAL DRUGSchanismSyn. Route 1Route 13-hydroxybenzaldehyde (i) was protected as the methoxyethoxymethyl ether derivative (ii) by treatment with methoxyethoxymethyl chloride and diisopropyl ethyl amine. subsequent condensation of (ii) with dimethyloxosulfonium methylide, generated from oxosulfonium salt(iii) and nah, gave rise to the racemic epoxide (iv). kinetic resolution by hydrolysis with (r,r)-n,n-bis(3,5-di-tert-butylsalicylidene)-1,2-cyclohexanediaminocobalt (iii) acetate complex provided the (s)-diol (v) along with the unreacted (r)-epoxide (vi), which were separated by column chromatography. opening of the desired (r)-epoxide (vi) with methanolic methylamine gave amino alcohol (vii). finally, removal of the methoxyethoxymethyl group by refluxing in methanolic hcl furnished the title compound.List of intermediates N o .benzhydryl(7r)-7-amino-3-[[methyl(dimethylene)-lambda(6)-sulfanyl]oxy]-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4 .2.0]oct-2-ene-2-carboxylate5,8-dimethyl-2h-chromene-3-carbaldehyde ( i )benzhydryl(2r)-3-[(acetoxy)methyl]-8-oxo-7-[(z)-2-pyridinylmethylidene]-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0] oct-3-ene-2-carboxylate ( i i i )(4s,7r,8s,9s)-4-[[tert-butyl(dimethyl)silyl]oxy]-8-hydroxy-5,5,7,9-tetramethyl-12-((2r,3 s)-2-methyl-3-[(2s,3e)-3-methyl-4-(2-methyl-1,3-thiazol-4-yl)-2-[(triethylsilyl)oxy]-3-b utenyl]oxiranyl)-1-dodecen-6-one ( i i )(1s,2r,5s)-5-[[tert-butyl(dimethyl)silyl]oxy]-2,4,4-trimethyl-1-[(1s)-1-methyl-4-((2r,3s )-2-methyl-3-[(2s,3e)-3-methyl-4-(2-methyl-1,3-thiazol-4-yl)-2-[(triethylsilyl)oxy]-3-bu tenyl]oxiranyl)butyl]-3-oxo-7-octenyl 2,2,2-trichloroethyl carbonate ( i v )(3s,6r,7s,8s)-3-[[tert-butyl(dimethyl)silyl]oxy]-4,4,6,8-tetramethyl-11-((2r,3s)-2-methy l-3-[(2s,3e)-3-methyl-4-(2-methyl-1,3-thiazol-4-yl)-2-[(triethylsilyl)oxy]-3-butenyl]oxi ranyl)-5-oxo-7-[[(2,2,2-trichloroethoxy)carbonyl]oxy]undecanoic acid ( v )(3s,6r,7s,8s)-3-[[tert-butyl(dimethyl)silyl]oxy]-11-[(2r,3s)-3-[(2s,3e)-2-hydroxy-3-meth yl-4-(2-methyl-1,3-thiazol-4-yl)-3-butenyl]-2-methyloxiranyl]-4,4,6,8-tetramethyl-5-oxo-7-[[(2,2,2-trichloroethoxy)carbonyl]oxy]undecanoic acid ( v i )(1s,3s,7s,10r,11s,12s,16r)-7-[[tert-butyl(dimethyl)silyl]oxy]-8,8,10,12,16-pentamethyl-3 -[(e)-1-methyl-2-(2-methyl-1,3-thiazol-4-yl)ethenyl]-5,9-dioxo-4,17-dioxabicyclo[ 2,2,2-trichloroethyl carbonate ( v i i )2-(hydroxyamino)-2-methylpropane; n-(tert-butyl)hydroxylamineReference 1:gurjar, m.k.; et al.; a practical synthesis of (r)-(-)-phenylephrine hydrochloride. org process res dev 1998, 2, 6, 422.。
中级主管药师基础知识-7-1
中级主管药师基础知识-7-1(总分：50.00，做题时间：90分钟)一、(总题数：50，分数：50.00)1.盐酸去氧肾上腺素(C9 H13 NO2·HCl= 203.67)含量测定：精密称取本品0.112 9g，置碘量瓶中，加水溶解后精密加入溴滴定液 (0.1mol/L)50m1，加盐酸5ml，密塞，放置15分钟，加碘化钾试液10ml，密塞，充分振摇后用硫代硫酸钠滴定液(0.101 5mol/L)滴定至终点，消耗硫代硫酸钠滴定液 15.33ml，空白滴定消耗硫代硫酸钠滴定液48.25ml，计算样品的百分含量为∙A．99.4%∙B．100.5%∙C．98.98%∙D．99%∙E．103.6%（分数：1.00）A.B. √C.D.E.解析：2.在喹诺酮类抗菌药的构效关系中，这类药物的必要基团是下列哪点∙A．5位有氨基∙B．1位氮原子无取代∙C．3位上有羟基和4位是羰基∙D．7位无取代基∙E．8位氟原子取代（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：3.采用阴离子表面活性剂测定含量的药物是∙A．盐酸苯海拉明注射液∙B．盐酸苯海索片∙C．盐酸多巴片∙D．盐酸苯丙胺∙E．对乙酰氨基酚（分数：1.00）A. √B.C.D.E.解析：4.温度对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应以∙A．10～30℃为准∙B．15～30℃为准∙C．20～30℃为准∙D．20～5℃为准∙E．25～2℃为准（分数：1.00）A.B.C.D.E. √解析：5.β-内酰胺类抗生素药物分析的基础性质是∙A．氢化噻唑环的羟基的酸性∙B．β-内酰胺环的不稳定∙C．分子结构中的共轭双键骨架，手性碳原子∙D．B+C∙E．A+B+C（分数：1.00）A.B.C.D.E. √解析：6.紫外分光光度法用于药物的鉴别时，正确的作法是∙A．比较吸收光谱的一致性∙B．比较吸收峰、谷等光谱参数∙C．与纯品的吸收系数比较(或文献值比较) ∙D．比较主要峰、谷的吸收度∙E．A+B+C（分数：1.00）A.B.C.D.E. √解析：7.下列哪种方法适用于药物中铁盐的检查∙A．白田道夫法∙B．巯基醋酸法∙C．Ag-DDC法∙D．硫代乙酰胺法∙E．都不适用（分数：1.00）A.B. √C.D.E.解析：8.气相色谱法中常见的浓度型检测器为∙A．氢焰离子化检测器∙B．电子捕获检测器∙C．火焰光度检测器∙D．氢离子化检测器∙E．碱火焰光度检测器（分数：1.00）A.B. √C.D.E.解析：9.用HPLG法测得某药保留时间为12.54分钟，半高峰宽3.0mm(低速5mm/min)，计算柱效为∙A．116∙B．484∙C．2 408∙D．2 904∙E．2 420（分数：1.00）A.B.C.D.E. √解析：10.具C17-α-醇酮基的甾体激素，可用氯化三苯基四氮唑显色，指出可能干扰该反应的物质∙A．酸性物质∙B．碱性物质∙C．氧化性物质，还原性物质∙D．两性物质∙E．化学惰性物质（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：11.青霉素G性质不稳定，遇酸遏碱容易失效，pH==4.0时，它的分解产物是∙A．6-氨基青霉烷酸∙B．青霉烯酸∙C．青霉酸∙D．青二霉酸∙E．青霉醛和青霉酸（分数：1.00）A.B.C.D. √E.解析：12.某药物检查“有关杂质”采用TLC法：取检品，精密称定，加水适量制成10mg/ml的溶液，作为样品测定液。
盐酸去氧肾上腺素市场发展现状调查及供需格局分析预测报告
由于盐酸去氧肾上腺素的合成工艺较为复杂，导致产品质量不稳定，影响了产品的应用 效果和市场口碑。
缺乏创新
国内盐酸去氧肾上腺素市场的研发创新能力不足，新药研发进展缓慢，缺乏具有自主知 识产权的创新药物。
03
盐酸去氧肾上腺素供需格局分析
全球盐酸去氧肾上腺素供需格局
01
全球盐酸去氧肾上腺 素需求量
盐酸去氧肾上腺素市场发展现状调 查及供需格局分析预测报告
汇报人：XXX 20XX-XX-XX
目 录
• 盐酸去氧肾上腺素市场概述 • 盐酸去氧肾上腺素市场发展现状 • 盐酸去氧肾上腺素供需格局分析 • 盐酸去氧肾上腺素市场发展趋势预测 • 盐酸去氧肾上腺素市场投资风险及建议
01
盐酸去氧肾上腺素市场概述
市场竞争格局将趋于多元化
随着新进入者的不断增加，盐酸去氧肾上腺素市场的竞争格局将趋于多元化，企业需要加大研发投入， 提高产品质量和降低成本，以应对市场竞争。
05
盐酸去氧肾上腺素市场投资风险 及建议
盐酸去氧肾上腺素市场投资风险分析
政策风险
随着国家对医药行业的监管加强，盐酸 去氧肾上腺素的生产和销售可能面临政
策变动带来的不确定性。
市场风险
由于盐酸去氧肾上腺素市场竞争激烈 ，价格波动大，企业可能面临盈利压
力。
技术风险
盐酸去氧肾上腺素的合成工艺复杂， 技术门槛较高，技术更新换代可能带 来生产成本上升。
原料供应风险
盐酸去氧肾上腺素的原料供应可能受 到生产商生产能力、运输等因素影响 ，导致生产成本上升。
盐酸去氧肾上腺素市场投资策略建议
市场需求增长
随着国内心血管疾病和高血压患 者人数的不断增加，盐酸去氧肾 上腺素的市场需求将进一步增长 。
肾上腺素_精品文档
⒈长期或逾量使用可产生耐药性，停药数天再给，效应可恢复。 ⒉用1:1 000（1mg/ml）浓度的肾上腺素注射液，作心内或静脉注射前必须稀释；不推荐动脉内注射，后者可引起明显剧烈的血管收缩，导致组织坏死。 ⒊反复在固定部位注药可导致组织坏死，注射部位必须轮换。 ⒋用于过敏性休克时，由于其血管的渗透性增加，有效血容量不足，必须同时补充血容量。
盐酸肾上腺素--- 用法与用量
静滴 ： 临用前稀释，kg*0.03稀释至50ml 静脉推注： 1mg + NS 250ml 1ml=4ug 口服： 治疗上消化道出血，每次服注射液1～3ml（1～3mg），每日3 次，加入适量冷盐水服下。
副肾 VS 正肾
区别 血液中的肾上腺素和去甲肾上腺素主要由肾上腺髓质所分泌，两者对心和血管的作用，既有共性，又有特殊性，这是因为它们与心肌和血管平滑肌细胞膜上不同的肾上腺素能受体，结合能力不同所致。 肾上腺素与心肌细胞膜上相应受体结合后，使心率增快，心肌收缩力增强，心输出量增多，临床常作为强心急救药；与血管平滑肌细胞膜上相应受体结合后，使皮肤、肾、胃肠的血管收缩，但对骨骼肌和肝的血管，生理浓度使其舒张，大剂量时使其收缩，故正常生理浓度的肾上腺素，对外周阻力影响不大。 去甲肾上腺素也能显著地增强心肌收缩力，使心率增快，心输出量增多；使除冠状动脉以外的小动脉强烈收缩，引起外周阻力明显增大而血压升高，故临床常作为升压药应用。较大剂量时，因血管强烈收缩而使外周阻力明显增高，故收缩压升高的同时舒张压也明显升高，脉压变小。可是，在完整机体给予静脉注射去甲肾上腺素后，通常会出现心率减慢。这是由于去甲肾上腺素能使外周阻力明显增大而升高血压的这一效应，通过压力感受器反射而使心率减慢，从而掩盖了去甲肾上腺素对心脏的直接作用之故。
一种包含盐酸去氧肾上腺素组合物的制备工艺[发明专利]
![一种包含盐酸去氧肾上腺素组合物的制备工艺[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/cfea0bc1647d27284a73514d.png)
专利名称：一种包含盐酸去氧肾上腺素组合物的制备工艺专利类型：发明专利
发明人：曲韵智
申请号：CN202010417513.8
申请日：20200515
公开号：CN111773203A
公开日：
20201016
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明包含盐酸去氧肾上腺素组合物的制备工艺，所述组合物的活性成分包括盐酸去氧肾上腺素、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚和氢溴酸右美沙芬。
本发明因盐酸去氧肾上腺素可在氧、醛、某些酸和金属存在下降解，采用本发明制备，在含有枸橼酸或其他酸类的情况下，其盐酸去氧肾上腺素在PH值4.5‑5.0条件下稳定，优选PH值4.7‑5.0。
另外，采用本发明方法制备的混悬液，具有制备方法简单，稳定性好，药物的溶出度高，疗效好优点。
本发明对发热咽痛、鼻塞咳嗽、流鼻涕等有特效。
但是4岁以下人群不可用，4‑6岁遵医嘱。
申请人：北京博达绿洲医药科技研究有限公司
地址：100176 北京市大兴区北京市经济技术开发区宏达北路12号
国籍：CN
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盐酸去氧肾上腺素光学异构体测定方法研究
盐酸去氧肾上腺素光学异构体测定方法研究于彩岩;李晓光;王海;李玉芳【摘要】目的:建立高效液相色谱法测定盐酸去氧肾上腺素的光学异构体.方法:采用chiracel ODH色谱(250mm×4.6mm,5 μm),流动相为正己烷-异丙醇-二乙胺(85:15:0.1),检测波长254nm.结果:盐酸去氧肾上腺素的线性范围为0.134～536μg·mL-1,检测限为0.07μg/ml,精密度RSD为1.0%.结论:该方法简便,灵敏,快速,准确,专属性强,可用于盐酸去氧肾上腺素的质量控制.【期刊名称】《内蒙古石油化工》【年(卷),期】2010(036)004【总页数】2页(P9-10)【关键词】盐酸去氧肾上腺素;光学异构体;高效液相色谱法【作者】于彩岩;李晓光;王海;李玉芳【作者单位】内蒙古赤峰艾克制药科技股份有限公司;内蒙古赤峰艾克制药科技股份有限公司;内蒙古赤峰艾克制药科技股份有限公司;赤峰制药集团有限公司,内蒙古,赤峰,024001【正文语种】中文【中图分类】TQ460.6盐酸去氧肾上腺素(苯福林)为抗休克血管活性药,临床上用于感染中毒性及过敏性休克、室上性心动过速,防治全身麻醉及腰麻时的低血压、散瞳检查。
剂型为注射剂。
亦用于治疗感冒的复方制剂中,用于缓解普通感冒或流行性感冒引起的发热、头痛、全身酸痛、鼻塞、流涕、打喷嚏等症状。
其结构中含有一个手性碳,因此生产过程可能有对应体产生,其左旋体为有效成分,右旋体无效,因此产品中应控制右旋体含量。
W ateers高效液相色谱仪,正己烷、异丙醇为色谱纯,二乙胺为分析纯。
盐酸去氧肾上腺素(赤峰艾克制药科技股份有限公司)。
流动相:正己烷-异丙醇-二乙胺(85:15:0. 1);色谱柱:5μCh iralcel(r)OD-H,4.6× 250mm;检测波长:257nm。
流速为0.8m l/m in;柱温为25℃。
3.1耐用性:采用不同流速、不同流动相比例、不同柱温对方法系统适用性溶液进行检测,考察系统分离度、理论板数、不对称因子,综合评价后选定流动相流速为0.8m l/m in;流动相比例以正己烷-异丙醇-二乙胺(85:15:0.1);柱温为25℃。
苯福林
盐酸去氧肾上腺素英文名：Phenylephrine Hydrochloride书页号：2000年版二部－554C9H13NO2.HCl 203.67本品为(R)-(-)-α-[( 甲氨基) 甲基]-3-羟基苯甲醇盐酸盐。
按干燥品计算，含C9H13NO2.HCl 应为98.5％～102.0％。
英文名 Phenylephrine hydrochloride 别名 L(-)-Phenylephrine hydrochloride;(R)-(-)-1-(3-Hydroxyphenyl)-2-methylaminoethanol hydrochloride;3-Hydroxy-alpha-(methylaminomethyl)benzyl alcohol 产品名称 盐酸去氧肾上腺素分子式 C9H13NO2.HCl 分子量 203.67CAS 登录号 61-76-7 EINECS 登录号 200-517-3物理化学性质 熔点 140-145 ºC 比旋光度 -47 º (C=2, H2O) 水溶性 >=10 G/100 ML AT 21 ºC中文名称： 盐酸苯肾上腺素61-76-7分子结构图中文别名：盐酸苯福林; 盐酸去氧肾上腺素 英文名称：L(-)-Phenylephrine hydrochloride 英文别名： L-Phenylephrine hydrochloride; (R)-3-Hydroxy-alpha-(methylaminomethyl)ben zyl alcohol hydrochloride; Phenylephrine HCLEINECS ： 200-517-3CAS NO.： 61-76-7分 子 式：C 9H 13NO 2.HCL 分 子 量： 203.67 物理化学性质熔点140-145 ºC比旋光度-47 º (C=2, H2O)水溶性>=10 G/100 ML AT 21 ºC产品用途主要兴奋a受体，升压作用比去甲肾上腺素弱而持久，肌注可维持1小时，静注可维持20分钟，毒性较小。
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盐酸去氧肾上腺素中国药典2015年版
【鉴别】取本品，照盐酸去甲万古霉素项下的鉴别试验，显相同的结果。
【检查】溶液的澄清度与颜色取本品5瓶，按标示量分别加水制成每l m l中含50m g的溶液，溶液应澄清;如显浑浊，与1号浊度标准液(通则0902第一法）比较，均不得更浓；如显色，与橙黄色6号标准比色液(通则0901第一法)比较，均不得更深。
水分取本品，照水分测定法（通则0832第一法1)测定，含水分不得过7.0%。
酸度、有关物质、细菌内毒素与无菌照盐酸去甲万古霉素项下的方法检查，均应符合规定。
其他除装量差异限度不得过±7%外，应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102)。
【含置测定】取装量差异项下的内容物，照盐酸去甲万古霉素项下的方法测定。
每l m g的C65H73C12N9024相当于1000去甲万古霉素单位。
【类别】同盐酸去甲万古霉素。
【规格】0.4gC40万单位）（按C65H73C12N902D
【贮藏】密闭，在凉暗处保存。
盐酸去氧肾上腺素
Yansuan Quyangshenshangxiansu
Phenylephrine Hydrochloride
C9H13N02•HCl203.67本品为G R)-(—)-a-[(甲氨基）甲基]-3-羟基苯甲醇盐酸盐。
按干燥品计算•H C1应为98.5%〜102.0%。
【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。
本品在水或乙醇中易溶，在三氣甲烷或乙醚中不溶。
熔点本品的熔点（通则0612)为140〜145°C。
比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每l m l 中约含20m g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为一42°至一47°。
【鉴别】（1)取本品约10m g，加水l m l溶解后，加硫酸铜试液1滴与氢氧化钠试液l m l,摇匀，即显紫色；加乙醚l m l振摇，乙醚层应不显色。
(2)取本品约l O m g,加水l m l溶解后，加三氣化铁试液1滴，即显紫色。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集819图）一致。
(4)本品的水溶液显氣化物鉴别（1)的反应（通则0301)。
【检査】酸度取本品0.50g,加水50m l溶解后，依法测定（通则0631),p H值应为4. 5〜5. 5。
溶液的澄清度与颜色取本品0.20g,加水10.O m l使溶解，溶液应澄清无色。
酮体取本品2.0g，置100m l量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，取10m l,置50m l量瓶中，用0.O l m ol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。
照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在310n m的波长处测定吸光度，不得大于0.20。
有关物质避光操作。
取本品，加甲醇溶解并定量稀释制成每l m l中约含20m g的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇稀释制成每l m l中含约0.l O m g的溶液，作为对照溶液。
照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述两种溶液各10W,分别点于同一硅胶G薄层板上，以异丙醇-三氣甲烷-浓氨溶液（80=5:15)为展开剂，展开，晾干，喷以重氮苯磺酸试液使显色。
供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，颜色不得更深（0.5%)。
干燥失重取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过1.0%(通则0831)。
炽灼残渣不得过0.2%(通则0841)。
【含置测定】取本品约0.lg，精密称定，置碘瓶中，加水20m l使溶解，精密加溴滴定液（Q.05m ol/L)50m l,再加盐酸5m l，立即密塞，放置15分钟并时时振摇，注意微开瓶塞，加碘化钾试液10m l,立即密塞，振摇后，用硫代硫酸钠滴定液(0.l m ol/L)滴定，至近终点时，加淀粉指示液，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。
每l m l溴滴定液(0.05m ol/L)相当于3.395m g的C9Hi3N02.H C l。
【类别】a肾上腺素受体激动药。
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】盐酸去氧肾上腺素注射液
盐酸去氧肾上腺素注射液
Yansuan Quyangshenshangxiansu Zhusheye
Phenylephrine Hydrochloride Injection
本品为盐酸去氧肾上腺素的灭菌水溶液。
含盐酸去氧肾上腺素（C9H13N02.HCl)应为标示量的95.0%〜105.0%。
【性状】本品为无色的澄明液体，
【鉴别】（1)取本品，照盐酸去氧肾上腺素项下的鉴别
(1)试验，显相同的反应。
(2)取有关物质项下的供试品溶液，另取盐酸去氧肾上腺素对照品适童，加甲醉制成每l m l中约含20m g的溶液，作为对照品溶液。
照有关物质项下的方法试验，自“照薄层色谱法(通则0502)试验”起，同法操作。
供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点一致。
(3)本品显氣化物的鉴别反应(通则0301)。
【检查】p H值应为3.0〜5.0(通则0631)。
有关物质避光操作。
取本品，置水浴上蒸干，加甲酵制成每l m l中约含盐酸去氧肾上腺素20m g的溶液，作为供试品溶液>精密量取适量，用甲醉稀释制成每l m l中约含。