聚焦超声治疗系统参数

聚焦超声治疗系统参数

一、项目要求及技术参数

1、基本要求

1.1、设备要求：设备为子宫肌瘤专科治疗设备

1.2、CDFA适应症范围：专业治疗子宫肌瘤

*1.3、基本功能要求：

上置式超声发射器、干式仰卧治疗,皮肤不与水接触;超声实时监控;治疗中的影像实时评价疗效;

1.4、通过中国有关医疗器械注册证并提供CFDA认证材料及测试报告

2、治疗头

*2.1、功率源聚焦方式：具有基元相位移功能(相控阵技术)

2.2 、超声频率：1.5MHz

2.3、焦域声强≥10000W/cm2

2.4、最大旁瓣级≤-8dB

2.5、焦域横向尺寸≤1.2mm*1.2mm

2.6、焦域纵向尺寸≤10mm

2.7、焦距135mm~160mm

2.8、治疗头X向行程≥100m

2.9、治疗头Y向行程≥100m

2.10、治疗头Z向行程≥100m

2.11、转动方向:0°~180°

2.12、主机五维精确扫描：治疗主机具有X、Y、Z三维精确扫描机构和旋转升降的二维引导定位机构。

2.13、各运动轴的运动精度:≤0.1mm

3、治疗床

3.1、治疗床功能：可以上升/下降。

3.2、台面最低高度≤650mm

3.3、升幅≥200mm

3.4、台面纵向移动距离≥190m

4、监控超声

4.1、凸阵探测深度≥170mm

4.2、侧向分辨力≤3mm

4.3、轴向分辨力≤1mm

4.4、横向几何位置精度≤5%

4.5、纵向几何位置精度≤5%

4.6、具有组织增强成像

4.7、具有噪音抑制图像增强技术

4.8、监视器：≥15英寸高分辨率液晶显示器

5、介质水处理

5.1、供水水压≤0.3MPa且≥0.04MPa

5.2、介质水液位：三档位控制

5.3、介质水氧溶量≤4mg/L

5.4、系统噪声≤65dB（A）

5.5、制水时间≤15分钟

6、治疗计划系统

6.1 病人信息管理：具备记录和管理病人的各种临床基本资料及聚焦超声治疗情况

6.2、治疗面：超声矢状面、平行冠状面

6.3、三维适形治疗：具有三维重建功能，并且能根据肌瘤的形状和治疗区域的选择，自动生成三维适形治疗规划方案。

6.4、勾边：可以在断面图像上,根据子宫肌瘤形状,勾出治疗区域,计算机系统自动计算出子宫肌瘤位置、打点数。

6.5、敏感区勾勒：在勾边治疗区域内外，可另行勾画敏感区域，并且在治疗时系统自动避开该敏感区域。

6.6、热积累均化：系统可对大面积治疗区域治疗点进行多种模式规划，均化治疗过程中的热积累现象。

6.7、扫描治疗方式：单点治疗、水平或垂直平面扫描治疗、三维体扫描治疗。

6.8、治疗模式：自动治疗和手动治疗,并都能自动显示治疗参数。

6.9、具有灰度直方图和灰度量化分析图

6.10、具有激光定位装置

6.11、治疗计划调整：根据治疗区组织对超声治疗参数的反应,进行调整和修改。

6.12、信息保存:保存治疗过程的图像和治疗信息

6.13、功率源具备过流、过压、过温保护，并声光报警功能。