聚焦超声治疗系统参数
超声外科吸引系统技术参数及要求
超声外科吸引系统技术参数及要求（重点参数请用“*”标注；参数无指向性）一、主机1）功能：具有超声软组织粉碎乳化，负压吸引功能。
2）工作原理：基于电致伸缩技术，利用超声的纵向振动进行粉碎乳化。
3）具有良好组织保护特性，可保护血管神经等重要软组织。
4）工作频率：238kHz,且频率均有自适应跟踪能力，高打击力度，低噪音设计，频率越高，每秒打击次数越多，越有利于快速粉碎组织。
5）超声最大振幅：⅛210um,振幅可调节。
超声振幅越大，组织乳化粉碎速度就越快，节省手术时间，减少出血。
6）超声最大电功率：⅛100W,功率可调节。
超声电功率越大，代表其乳化粉碎能力越强，才能切除更硬的组织。
7）冲洗方式：具有自动冲洗系统，在手术中能够持续冲洗，降低温度。
冲洗流量可调节，最大流量280m1∕min.8）最大负压：⅛75kPa,线性压力控制。
9）输出控制方式：采用脚踏控制超声输出；并具有控制负压功能的独立脚踏按键。
10）显不：液晶屏显木，液晶屏尺寸大于9寸。
11）参数调节：通过触控方式调节参数，在主界面可调节输出功率、负压和流量等参数。
12）主机为便携式台式机，以节省手术空间。
13）主机可自动保存吸引界面工作参数，方便医师使用。
14）主机具有故障诊断功能，显示错误代码。
二、刀头1）刀头:高品质的钛合金材质。
2）刀头尺寸齐全，刀头种类210种，适应不同手术部位需要。
3）具有刀头最细内径≤1Omm的超细显微刀头。
4）具有长度230Omm的腹腔镜刀头。
5）刀具可一次性使用，也可多次消毒重复使用。
6）刀头前端具有预置吸引孔，可以去除由于超声振动产生的水雾，保证手术视野。
三、手柄1）换能器：电致伸缩技术，能量转换率295%。
2）手柄材质轻巧耐磨耐用，长时间使用不发热，性能稳定。
3）手柄可多次使用，不限制使用次数和时间。
4）手柄装卸：手柄和刀头分离式设计，刀头能够快速拆卸安装。
磁共振引导聚焦超声治疗系统技术指标2018-8-15
套
8.13
治疗患者安全保障系统
1
套
*1.1
磁共振引导聚焦超声系统，具备FDA认证书、CFDA认证书。（提供证书证明资
料）
*1.2
磁共振磁场类型：超导，仝3.0T。
1.3
磁体材料：3.0T不锈钢专用磁体。
1.4
磁体长度（不含外壳）仝170cm
1.5
磁体长度（含外壳）w200cm
1.6
磁体内径（患者检查孔道内径）仝60cm
2.8
焦域尺寸：可调节范围从焦距为60mm,频率为1.1MHz时测量的1mnK1mnK3.5mm到焦距为200mm, 频率为1.1MHz时测量的2.5mmX2.5mmX30mm。
2.9
最大旁瓣级：在声压焦平面上的旁瓣幅度应比主瓣幅度（焦点声压）低8dB以上。
2.10
轴向次极大级：轴向次极大声压应比焦点声压低8dB以上
1
套
5.6
图像拼接功能
1
套
药脑灌注成像
1
套
6.2
波谱成像
1
套
6.3
二维彩色化学位移成像代谢物含量彩色图
1
套
6.4
三维脑频谱及彩色化学位移图
1
套
6.5
血氧水平依赖功能磁共振成像软件包
1
套
7
肿瘤定量化诊断功能组件
1
套
7.1
多组分弥散成像
1
套
7.2
软骨定量成像
1
套
7.3
验证阶段
8.1.5.1
可对治疗点位置的确认。
8.1.5.2
可对超声剂量确认。
8.1.6
治疗阶段，实际发射能量可监控。
超声治疗仪技术参数
超声治疗仪技术参数
1、波束类型：汇聚型
2、声工作频率：4MHz
3、具有多种焦平面距离，至少包括3.5mm、4.5mm;治疗头的焦平面距离与公布
数值的偏差应该在±15%范围内(需提供证明)
4、额定输出声功率：⅛6W,界面可调节档位(需提供证明)
5、侧壁不需要的超声辐射：≤100mW∕cm2
6、输出声功率的时间稳定性：在额定电源电压，23°C±3°C水温条件下，按随机
文件规定的运行条件，设备连续工作0.5h期间内，额定输出声功率的变化应不超过±20机
7、定时器：1一60分钟可调，在预定时间到达后停止治疗头超声输出并伴有语
音提示。
8、输出控制装置：设备具备输出控制装置，能使输出声功率减低到额定输出声
功率的±30%或更低。
9、治疗头超温：≤41o C
10、噪声：≤65dB(Λ)
11、超声输出方式：脉冲式
12、软件功能：
(1)、设备显示工作状态、输出功率以及定时时间。
(2)、软件界面调节定时时间、功率档位。
(3)、手柄按钮控制开始或停止超声输出，或由脚踏开关控制开始或停止超声输
出。
13、具有手柄自动识别功能，根据拿起的手柄种类自动切换治疗界面并伴有语
音提示。
14、点式手柄具有滑动传感器监测功能，手柄停止运动立即停止输出超声能量。
15、设备具有联网功能，联网状态下可实现软件远程升级。
承担网络开通相关费用及信息安全责任。
16、耗材需单独报价，并通过医院耗材委员会审核。
17,设备质保三年以上。
超声波聚焦的方法
超声波聚焦的方法
超声波聚焦是一种高强度聚焦超声波技术，它利用超声波的聚焦效应
将高能量超声波集中在目标组织区域内来产生有效的治疗效果。
本文
将介绍超声波聚焦的方法。
超声波聚焦方法主要包括单元法、相控阵法和光学共聚焦法。
其中，
单元法是最早使用的方法，其原理是通过调节单个超声波源的位置和
强度来完成聚焦，但是它只能产生一个焦点，不能有效地治疗体内的
复杂病灶。
相控阵法则是目前最常用的超声波聚焦方法，它能够产生
多个焦点，且焦点的大小和位置可以调节，从而实现对病灶的定向治疗。
光学共聚焦法则是一种新的超声波聚焦方法，它利用激光光束和
超声波进行联合成像和治疗，可以更加精准地定位和治疗目标组织。
超声波聚焦治疗的具体方法包括超声波源的选择、治疗参数的调节、
病灶位置的确定等。
超声波源有凸透镜和平面透镜两种，前者适用于
治疗体内较深部位的病灶，后者则适用于表浅部位的治疗。
治疗参数
包括聚焦深度、聚焦次数、聚焦间隔时间等，这些参数需要根据具体
的病灶情况来进行调节。
病灶位置的确定则需要利用超声或者其他图
像学检查技术来进行定位。
总的来说，超声波聚焦是一种安全、非侵入性的治疗方法，具有精准、
可控、高效等优点，被广泛应用于肿瘤治疗、神经系统疾病治疗等领域。
随着科技的不断发展，相信超声波聚焦技术还将有更广泛的应用前景。
聚焦超声治疗
肿瘤治疗
子宫肌瘤
聚焦超声治疗是子宫肌瘤非侵入 性治疗的手段之一，通过聚焦超 声波使肌瘤组织温度升高，达到
消融效果。
乳腺癌
聚焦超声治疗可用于乳腺癌的辅助 治疗，通过破坏肿瘤细胞膜的稳定 性，促进抗肿瘤免疫反应。
肝癌
聚焦超声治疗可应用于肝癌的局部 消融治疗，通过高温效应使肿瘤组 织坏死。
神经调控
神经性疼痛
治疗时间长
由于需要将超声波聚焦于 特定组织，治疗时间相对 较长。
需要专业操作
聚焦超声治疗需要专业的 医生和操作团队进行操作， 对技术和经验要求较高。
02
聚焦超声治疗的原理和技术
超声波的物理特性
超声波是一种机械波，具有波 长长、频率高、穿透力强等特 性。
超声波在介质中传播时，会产 生声压和声流，对介质产生力 学、热学、化学等作用。
超声波的传播速度与介质的密 度、弹性常数、声速等有关， 可用于医学成像和诊断。
聚焦超声的原理
聚焦超声是将超声波聚焦于特定区域， 产生高强度声压和声流，从而对靶组 织产生热能、机械能等作用。
聚焦超声治疗可应用于多种疾病的治 疗，如子宫肌瘤、前列腺增生等。
通过聚焦超声的原理，可以将能量集 中在小范围内，实现对靶组织的无创 或微创治疗。
择合适的脉冲重复频率。
聚焦超声治疗设备
聚焦超声治疗设备通常由超声波 发生器、治疗头、水循环冷却系
统等组成。
设备性能和参数的选择直接影响 治疗效果和安全性，因此选择合
适的设备是至关重要的。
目前市场上已有多种聚焦超声治 疗设备，如HIFU（高强度聚焦 超声）、MIST（磁波聚焦超声）
等。
03
聚焦超声治疗的应用领域
近年来，聚焦超声治疗在肿瘤治疗领域取得了显著进展，成为一种新型的非侵入性治疗方法。通过高强度聚焦超 声波，实现对肿瘤组织的精确消融，同时避免对周围正常组织的损伤。
高强度聚焦超声联合GnRH-a治疗子宫腺肌症的效果
高强度聚焦超声联合 GnRH-a 治疗子宫腺肌症的效果发布时间：2021-06-16T12:10:05.620Z 来源：《中国医学人文》2021年12期作者：史枫[导读] 目的探讨高强度聚焦超声联合促性腺激素释放激素激动史枫大庆龙南医院妇产科（齐齐哈尔医学院附属第五医院）邮编：163000 【摘要】目的探讨高强度聚焦超声联合促性腺激素释放激素激动剂（GnRH-a）治疗子宫腺肌症的效果。
方法选择我院妇科2018年1月至2020年12月期间收治80例子宫腺肌症患者为观察对象，利用随机数据法分为对照组（40例）和实验组（40例），对照组行高强度聚焦超声系统治疗，实验组在此基础上配合GnRH-a治疗，对比两组治疗效果。
结果实验组有效率为95.00%，显著优于对照组的80.00%，数据差异对比存在统计学意义（P<0.05）。
结论子宫腺肌症患者实施高强度聚焦超声联合GnRH-a治疗，有效性较高，具有推广和应用价值。
【关键词】高强度聚焦超声；促性腺激素释放激素激动剂；子宫腺肌症子宫腺肌症是一种妇科临床常见子宫良性疾病，患者常见症状包括月经量增多、痛经等，子宫切除手术是该疾病的主要根治措施，其他保守治疗方法还包括聚焦超声消融、左炔诺孕酮宫内缓释系统(LNG-IUS)、子宫动脉栓塞术、病灶切除术、激素类药物等，尽管保守治疗的痛苦较小，但患者治疗后存在一定的复发率，且治疗效果无法得到保证。
相关医学研究结果证实，高强度聚焦超声联合GnRH-a治疗子宫腺肌症的效果显著。
1 资料和方法1.1 一般资料选择我院妇科2018年1月至2020年12月期间收治80例子宫腺肌症患者为观察对象，全部患者均对临床研究目的和过程知情且同意，经医院伦理委员会批准。
利用随机数据法分为对照组和实验组，其中，对照组40例，年龄范围28~48岁，均值（37.5±10.5）岁，病程范围1~11年，均值（5.5±4.5）年，实验组40例，年龄范围28~47岁，均值（37.2±10.1）岁，病程范围1~12年，均值（5.7±4.4）年，两组基础资料对比差异无统计学意义（P>0.05）。
聚焦超声标准化调研报告
聚焦超声标准化调研报告概述近年来，利用高强度聚焦超声（High Intensity Focused Ultrasound，HIFU）对组织进行热消融来治疗疾病被广泛研究并应用于临床。
HIFU设备通过一个压电超声换能器产生一个持续几秒的高强度聚焦超声脉冲，超声场通过耦合介质透过皮肤在靶组织区域叠加。
由于超声能量在焦点高度局部集中，小体积的组织被迅速加热，同时热凝固引起急剧的局部损伤，但是皮肤以及其他超声穿过的组织层不受影响，这就是HIFU热消融的治疗原理。
这就要求制定一系列关于HIFU设备安全性、超声功率的测量、超声场参数的描述以及超声换能器的电声特性等方面的标准和规范。
标准是在一定的范围内获得最佳秩序，经协商一致制并由公认机构批准，共同使用的和重复使用的一种规范性文件。
医疗器械产品安全和有效依赖合理的设计、质量保证体系、医疗器械标准的支撑。
医疗器械标准也是管理部门实施监督的法律依据。
标准在各国医疗器械产品的准入和监管活动中都起着非常重要的作用，符合标准的要求是证明产品安全有效最便捷途径。
虽然关于HIFU的测量标准已经建立了较完备的一套测量规程，并且被广泛应用，但是这些标准中有些仍存在局限性，需要进一步的研究来校正。
本研究报告就从以下几个方面来阐述HIFU标准化研究近五年的研究成果。
聚焦超声标准化研究设备安全和基本性能IEC 60601-2-62-2013 《医用电气设备-第2-62部分：高强度治疗性超声(HITU)设备的基本安全性和基本性能的详细要求》该标准规定了高强度治疗性超声设备的基本安全性和基本性能，增加并替代了标准IEC60601-1中高强度治疗超声设备相关的条款。
本标准适用于：通过高强度治疗超声辐射来溶栓的治疗设备；通过高强度聚焦超声辐射来治疗血管阻塞的治疗设备；用来减轻骨转移癌疼痛的设备。
场参数的测量和规范IEC/TS 62556-2014 《超声学-场特性-高强度治疗超声传感器和系统场参数的测量和规范》IEC TS 62556:2014是IEC 2014年颁布的一个应用于高强度治疗超声的技术规范书。
彩色超声诊断系统参数及技术特点
一、彩色超声诊断系统参数及技术特点全数字式波束形成器，数字式全程动态聚焦，数字式可变孔径及动态变迹，接收、发射通道路，具有32路A/D采样通道。
1、高密度探头，宽频带技。
2、液晶监视器，无闪烁，能减轻操作者视觉疲劳。
3、符合人机工程学原理的带背景灯的硅胶键盘设计。
4、采用开关稳压电源，电源适应性强。
5、二维图像与多普勒可选不同频率。
6、图文管理系统及DICOM3.0接口。
7、三探头接口，探头自动识别，电子切换，自动显示探头型号不少于3个。
8、具备2D（二维扫查超声诊断法）、M（time motion，即M型超声诊断法）、PW(脉冲多普勒)、CFM（彩色多普勒血流显像）、PDI（能量多普勒）等扫描模式。
9、常用功能单独设置快捷按键或结合功能键快速进入。
10、具备组织特征成像功能。
11、具有140种体位标记，并可用箭头表示探头位置以及探头扫描方向。
12、具备穿刺引导线，且穿刺引导线的位置可校准。
13、先进的双向电影回放和逐帧回放功能让医生有了更大的操作自由，灰阶回放不少于250帧，PW电影回放时间不少于110秒，自动/手动回放，回放速度可调。
14、实现海量图像存储（硬盘配置不少于80G）。
15、支持USB2.0，软件可升级，并可在U盘中存储或读取资料。
16、可外接激光打印机/喷墨打印机，打印输出的图像或报告。
17、可外接视频打印机打印图像。
18、可接脚踏开关。
探头标准配置:1、5.0—12.0 MHz高频线阵探头一支2、4.5—9.0 MHz微凸阴道探头一支3、2.0—6.0MHz凸阵腹部探头一支二、超声经颅多普勒血流分析仪技术参数三、血液分析仪技术参数1、工作范围：（1）工作气压：300-1000毫米汞柱。
（2）工作温度：16-30摄氏度。
（3）工作湿度：≤90%。
2、技术参数：（1）测定原理﹑方式：生物电极法，微流体技术。
（2）电源：直流电源，并配有充电装置。
（3）定标：双重定标（电子定标和液体定标）（4）测量参数：Na,K,Cl,PH,PCO2,PO2,iCa,BUN,CK-MB,Glu,HCT,Lac(*),Crea(*),PT(*)/InR，ACT(*)cTnI(肌钙蛋白)、BNP（钠脲肽）等。
hifu系统技术参数
hifu系统技术参数HIFU系统（高强度聚焦超声）是一种可以实现非侵入性治疗的医疗设备，它利用聚焦超声波的能量来对特定区域进行治疗，广泛应用于肿瘤治疗、皮肤紧致、除皱、疤痕修复等领域。
本文将介绍HIFU系统的技术参数和相关参考内容。
首先，HIFU系统的技术参数包括频率、功率、焦点大小、治疗深度等。
其中频率通常在1-10 MHz范围内，功率可以调节，通常在100-200 W之间。
焦点大小和治疗深度决定了治疗的精确性和适用范围。
在参考内容方面，目前有许多研究和临床试验论文可以作为参考，以下是一些相关内容摘要：1. "High-Intensity Focused Ultrasound for the Treatment of Solid Tumors: A Review"（2018）- 该综述系统地回顾了HIFU在实体肿瘤治疗中的应用。
此文介绍了不同类型的肿瘤治疗、HIFU系统的原理和技术参数、治疗效果和并发症等方面的研究。
2. "Non-Invasive Facial Rejuvenation with High-Intensity Focused Ultrasound"（2019）- 该研究报道了使用HIFU系统进行非侵入性面部紧致和皮肤抗衰老治疗的结果。
研究者通过调整HIFU系统的焦点大小和功率，获得了良好的面部轮廓效果和减少细纹的效果。
3. "High-Intensity Focused Ultrasound Therapy for the Treatmentof Uterine Fibroids: A Systematic Review and Meta-Analysis"（2017）- 这篇系统评价总结了应用HIFU系统治疗子宫肌瘤的临床研究。
通过分析多项临床试验的数据，发现HIFU系统在缓解症状、改善生活质量和子宫肌瘤体积缩小方面具有显著的效果。
超声诊断系统技术参数
超声诊断系统技术参数一、设备名称：全数字化全身应用彩色多普勒超声诊断系统二、工件条件：温度：5-35℃,电压范围：220-240V/50HZ三、主要用途：腹部、妇产科、小儿科、小器官、心血管、穿刺介入性超声等四、技术指标（一）系统概述：4.1.1全数字化彩色超声诊断系统，全数字化多路波束形成器4.1.2全数字化彩色血流成像单元4.2.3全数字化彩色能量血流成像单元4.1.4全数字化组织谐波成像单元4.1.5全数字化频谱多普勒（脉冲及连续波）显示和分析单元4.1.6全数字化二维灰阶成像及M型显示单元4.1.7解剖M型成像功能4.1.8纯净组织谐波成像功能4.1.9原始数据采集、处理单元（二）主要技术规格及要求：4.2系统通用功能：4.2.1高分辨率彩色逐行专业显示视器215英寸，可上下水平倾斜，左右旋转4.2.2探头接口：2电子探头接口3个，全部激活4.2.4探头个数：浅表探头一个4.5.5全数字化平台，数字化通道25124.5.6数字化声束形成器，动态聚焦，动态变迹孔径可调，多倍信号并行处理，A/D212BIT4.2.7系统动态范围2170DB*4.2.8时间增益控制TGC：8段，水平向增益控制LGC：8段（附图）4.2.9显示方式：B型、D型、C型、M型、B+C、B+D、B+C+D、CDE.B+M、4.2.10主机可实现二维和彩色多普勒双幅实时动态显示功能4.2.11实时、冻结图像均可选择性局部放大，可对实时局部放大的图像进行多普勒取样4.2.12自然组织谐波成像，适用于腔内、腹部、高频探头、组织谐波成像方式（或频率）23种4.2.13动、静态图像存储功能，电影回放2500幅4.2.14显示功能：二维、彩色多普勒、频谱多普勒、M型可同时同屏实时显示*4.2.15解剖M型功能：M型取样线可任意角度调整，任意改变位置，取样线23条，精确分析心功能（附动态图像）4.2.16原始信号处理：图象冻结后增益（二维、彩色）可调整，可继续取多普勒、M型、多普勒角度、基线可重新调整*4.2.17内置穿刺、介入软件包：主机可实现二维和彩色多普勒双幅实时动态显示功能，穿刺引导线具有刻度指示，并可实时显示进针的深度（附图）*4.3探头规格：4.3.1探头技术为宽频带并有多中心频率选择。
聚焦超声在治疗外阴上皮非瘤样病变中的应用
聚焦超声在治疗外阴上皮非瘤样病变中的应用摘要：目的对聚焦超声治疗外阴上皮非瘤样病变的临床疗效进行研究分析。
方法：外阴上皮非瘤样病变患者140例，根据病理学检查分为鳞状上皮细胞增生型69例、硬化性苔癣组65例及混合性组6例。
观察聚焦超声治疗外阴上皮非瘤样病变的效果。
结果 140例患者中鳞状上皮细胞增生组69例中治愈42例（60.87%）；好转25例（36.23%）；无效2例（2.90%）；硬化性苔癣组65例中治愈38例（58.46%）；好转25例（38.46%）；无效2例（3.08%）；混合型组共6例患者，治愈4例（66.67%）；好转1例（16.67%）；无效1例（16.66%）。
三组的疗效无显著性差异（P>0.05）。
结论聚焦超声治疗外阴上皮非瘤样病变的方法值得肯定。
关键词：外阴上皮非瘤样病变；聚焦超声外阴上皮非瘤样病变是一种常见的妇科慢性疾病，包括外阴鳞状上皮细胞增生、外阴硬化性苔癣和其他皮肤病。
该病主要表现为外阴瘙痒，晚期常伴有外阴萎缩、阴道口变窄、性交不适，严重影响身心健康。
本病病因不明，病程较长，没有理想的治疗方法，治疗困难和容易复发，给患者带来极大的痛苦。
聚焦超声治疗技术作为一种新的局部治疗手段，具有无创、有效、安全、治疗后恢复快、无辐射性损伤等优点，越来越受到临床医师的重视[1]。
我院采用CZFl型超声波治疗仪对140例外阴上皮非瘤样病变患者进行治疗，取得了较好的疗效，将临床效果进行总结分析，报告如下。
1 资料与方法１．１一般资料 2011年10月～2014年10月在我院门诊就诊的外阴上皮非瘤样病变患者140例，年龄31～76岁，病程1～28年，全部患者在治疗前都取外阴病变区行组织活检，病理诊断排除外阴癌变及外阴上皮内瘤样变，其中69例为鳞状上皮增生患者，65例外阴硬化性苔癣患者，6例为混合性患者。
患者在月经后3～7 d作为治疗时间，查心电图、血常规、尿常规、空腹血糖正常。
查阴道清洁度为I～Ⅱ，排除有外阴、阴道炎症者。
hifu系统技术参数
hifu系统技术参数
HIFU系统（高强度聚焦超声技术）通常包括以下技术参数：
1. 超声频率，HIFU系统一般使用高频超声波，通常在0.8至3.0兆赫范围内。
2. 聚焦深度，HIFU系统可以调整超声波的聚焦深度，一般可以达到几毫米到几厘米不等。
3. 能量密度，HIFU系统的能量密度是指单位面积内的能量分布，通常以焦耳每平方厘米（J/cm²）为单位。
4. 脉冲宽度，超声波的脉冲宽度是指超声波在时间上的持续长度，通常以微秒为单位。
5. 治疗头尺寸，HIFU系统的治疗头尺寸可以根据不同的治疗需求进行选择，一般有不同规格的治疗头可供选择。
6. 输出功率，HIFU系统的输出功率是指超声波输出的功率大小，通常以瓦特（W）为单位。
以上是HIFU系统的一些常见技术参数，不同的HIFU系统可能会有一些差异，具体参数还需根据具体设备来确认。
高强度聚焦超声的原理及临床应用
高强度聚焦超声的原理及临床应用发表者：周丁华循证医学表明，目前治愈肝脏、胰腺、乳腺、子宫等实体肿瘤的首选方法仍是手术切除。
科技进步促使开放式外科向创伤更小的方向发展,各种介入性微创治疗方法包括经皮射频消融、微波凝固等在临床已得到广泛应用。
几十年来人们一直期望能够达到真正意义上的非侵入性肿瘤消融,早在1942年Lynn就提出了高强度聚焦超声( high intensity focused ultrasound, H IFU)的概念; 1958年Fry将H IFU技术用于开颅治疗Parkinson病的实验研究,发现超声波束可以在机体选定的深度产生一个较好的焦域破坏靶组织又不损伤邻近组织; 1956年Burov首次提出肿瘤治疗瞬时高强度超声比长时间低强度超声辐照效果更好;20世纪90年代末王智彪等将H IFU用于抗早孕,并且率先将该技术用于临床治疗肝癌、乳腺癌等疾病。
一、H IFU的基本原理热效应:目前公认的能杀死或损伤细胞的主要原因是H IFU产生的局部高温效应。
灭活肿瘤细胞的临界温度为42. 6～43. 0℃,而正常细胞为45℃。
早期的温热疗法是利用癌瘤在组织学上的血流灌注缺陷及对超声的吸收及散热系数的不同行肿瘤治疗,而H IFU聚焦的超声束不仅具有同样的功能,而且能在焦点达到很高的声强,使声能迅速被组织吸收并转化为热能,在局部瞬间产生70℃以上的高温,照射时间不足1 s肿瘤细胞即可发生凝固性坏死达到热消融的目的。
熊六林等在对10头猪肾和离体肾癌的研究中发现,H IFU可致组织细胞发生凝固性坏死、溶解性坏死、裂解性坏死及变性等。
组织坏死具有明显的病理形态学改变,而变性尽管在光镜下形态学变化不明显,但细胞也已丧失功能,达到抑制肿瘤生长的作用。
机械效应:是指体内受到超声作用的组织细胞分子结构的高频振荡,强烈变化的力学作用即机械效应引起细胞溶解、功能改变、DNA大分子降解及蛋白质变性,并可造成细胞间粘滞系数降低,细胞分离脱落。
2020版：聚焦超声消融手术临床应用技术规范专家共识(全文)
2020版：聚焦超声消融手术临床应用技术规范专家共识(全文)聚焦超声消融手术（Focused XXX，FUAS）是一种非侵入性局部热消融技术，是我国具有原创性、领先性的治疗技术。
自1997年在中国应用于临床以来，经过多年的临床研究和实践，该技术已日趋成熟并广泛用于各种实体肿瘤和一些器官的良性疾病治疗。
本文旨在总结FUAS的临床应用技术规范，以指导临床实践。
一、临床意义FUAS是指通过高强度聚焦超声（High Intensity Focused Ultrasound，HIFU）治疗系统进行的消融治疗技术，也称为聚焦超声消融（Focused XXX，FUA）。
FUAS的主要目的是使病灶组织产生整块的凝固性坏死，适用于治疗组织器官的实体良恶性肿瘤以及子宫、前列腺等器官的良性疾病，是对传统外科手术治疗的有效补充。
在FUAS恶性肿瘤治疗中，根据肿瘤的分期及超声通道条件，应尽可能对肿瘤实施完全消融，也可用于恶性肿瘤的局部姑息治疗。
在子宫、前列腺等器官的良性疾病治疗中，通过消融病灶，达到缓解症状的目的。
二、技术适应证及非适应证1.技术适应证技术适应证是指FUAS从技术层面能够治疗的病灶范围。
即经定位、图像融合及实时评估系统能够显示并消融的直径≥1 cm的病灶。
2.技术非适应证技术非适应证是指FUAS从技术层面目前暂时不能治疗的病灶，但随着技术的改进将来能够治疗的病灶。
包括以下几个方面：（1）病灶位于超声换能器焦点不能到达的位置；（2）FUAS的声通道被骨性结构或重要脏器遮挡，导致无安全声通道或无有效声通道者；（3）病灶不能被焦域有效覆盖者。
三、仪器设备FUAS需要专门的高强度聚焦超声治疗系统，包括超声换能器、超声成像系统、治疗控制系统和治疗床等组成。
超声换能器是FUAS治疗的核心部件，用于产生高强度聚焦超声波束。
超声成像系统可以实时观察病灶及其周围组织结构，辅助治疗计划制定和治疗过程控制。
治疗控制系统是FUAS治疗的中枢部件，用于实时控制和调节超声波束的位置、焦距、功率和时间等参数。
聚焦超声刀使用说明
5 后面板 USB 端口 为 ulthera 系统用户访问键（暂无）
6 主电源开关 供电系统(AC220V/50Hz）
7 电源线插座 用于电源线连接插座
5.2&、护理探头部分
图 5.3
图上：图 5.3 护理手柄传感器插入，顶部和侧视图。 表下：表示护理手柄项目描述。
项目
描述
1 开关按钮
成像启动 停止护理/启动护理模式
或用户手册
代码 E
通信中断
通信停止是由于初始化出
E
请重新启动系统。如果 错 无法检测控制单元？请
问题仍然存在，请看进 关闭重新启动系统
一步的信息或用户手
册
码H
探头没有检测到，请 探头没有检测到，确保是否 删 除 并 重 新 插 入 探 正确安装，检测不到时请取
H
头。如果问题仍然存 出 探 头 并 重 新 插 入 新 的 探 在，请看进一步的信 头。
HIFC 聚焦超声拉皮
用户手册
一、简介
今年抗衰玩什么？最近美容界掀起一片「HIFU 冻龄热潮」，不论走在地铁站 或是在报章杂志上都不难见到愈来愈多美容院在卖 HIFU 疗程的广告，但其实 「HIFU」是什么? 相信还有很多人都一知半解。至于怎么选择超声波拉皮更是 很多厂家的盲点，今天，小编盘点几款主流的 HIFU 技术超声拉皮刀，让大家更 清楚更放心的选择；
专注超声波:所注入的能量也会引起愈合反应，使得皮肤在数月后更有 弹性和更容光焕发。皮肤新制造的胶原蛋白可以渐渐地由内紧致和提 升皮肤。胶原蛋白和弹性纤维是预防皮肤塌陷的主要支撑结构。
在不影响表层皮肤的情况下，超声波能量能被注入皮肤内的准确位置。 由于不对皮肤造成任何破坏，因此康复时间等于零。
聚焦超声治疗系统参数
聚焦超声治疗系统参数一、项目要求及技术参数1、基本要求1.1、设备要求：设备为子宫肌瘤专科治疗设备1.2、CDFA适应症范围：专业治疗子宫肌瘤*1.3、基本功能要求：上置式超声发射器、干式仰卧治疗,皮肤不与水接触;超声实时监控;治疗中的影像实时评价疗效;1.4、通过中国有关医疗器械注册证并提供CFDA认证材料及测试报告2、治疗头*2.1、功率源聚焦方式：具有基元相位移功能(相控阵技术)2.2 、超声频率：1.5MHz2.3、焦域声强≥10000W/cm22.4、最大旁瓣级≤-8dB2.5、焦域横向尺寸≤1.2mm*1.2mm2.6、焦域纵向尺寸≤10mm2.7、焦距135mm~160mm2.8、治疗头X向行程≥100m2.9、治疗头Y向行程≥100m2.10、治疗头Z向行程≥100m2.11、转动方向:0°~180°2.12、主机五维精确扫描：治疗主机具有X、Y、Z三维精确扫描机构和旋转升降的二维引导定位机构。
2.13、各运动轴的运动精度:≤0.1mm3、治疗床3.1、治疗床功能：可以上升/下降。
3.2、台面最低高度≤650mm3.3、升幅≥200mm3.4、台面纵向移动距离≥190m4、监控超声4.1、凸阵探测深度≥170mm4.2、侧向分辨力≤3mm4.3、轴向分辨力≤1mm4.4、横向几何位置精度≤5%4.5、纵向几何位置精度≤5%4.6、具有组织增强成像4.7、具有噪音抑制图像增强技术4.8、监视器：≥15英寸高分辨率液晶显示器5、介质水处理5.1、供水水压≤0.3MPa且≥0.04MPa5.2、介质水液位：三档位控制5.3、介质水氧溶量≤4mg/L5.4、系统噪声≤65dB（A）5.5、制水时间≤15分钟6、治疗计划系统6.1 病人信息管理：具备记录和管理病人的各种临床基本资料及聚焦超声治疗情况6.2、治疗面：超声矢状面、平行冠状面6.3、三维适形治疗：具有三维重建功能，并且能根据肌瘤的形状和治疗区域的选择，自动生成三维适形治疗规划方案。
超声聚焦治疗外阴操作方法
超声聚焦治疗外阴操作方法
外阴超声聚焦治疗是一种非侵入性治疗方法，可以用于改善外阴松弛、尿失禁、尿频尿急等问题。
下面是外阴超声聚焦治疗的一般操作步骤：
1. 患者在治疗前需要依据医生的建议进行适当的准备，比如清洁外阴区域、避免使用保湿剂等。
2. 医生会使用超声聚焦治疗设备，该设备通常包括一个特殊的手持探头，用于发射和聚焦超声波。
3. 患者需要躺在手术床上，医生会根据需要调整患者的体位，以便于治疗操作。
4. 医生会将超声聚焦治疗探头轻轻插入外阴，准确对准治疗区域。
5. 医生会根据患者的具体情况和治疗目的，设定合适的超声聚焦治疗参数，如超声波能量、治疗区域的面积等。
6. 在治疗过程中，医生会逐步将超声聚焦探头移动至治疗区域的各个位置，以确保整个区域都被均匀地覆盖。
7. 治疗过程中，患者可能会感觉到一些微刺痛或热感，但通常是可忍受的。
8. 治疗时间一般较短，通常在20分钟左右。
9. 治疗结束后，患者可以立即恢复正常活动。
请注意，上述操作步骤仅为一般情况下的参考，具体的操作方法仍需依据医生的指导和设备的使用说明进行。
因此，在接受外阴超声聚焦治疗前，请务必咨询专业医生并按照其指导进行操作。
说明本技术要求仅做参考,不是唯一指标高强度超声聚焦科研及辅助系统
说明：本技术要求仅做参考，不是唯一指标。
一、高强度超声聚焦科研及辅助系统
（一）、用途：用于治疗肿瘤
（二）、数量：1套
（三）、技术要求
1、品牌：国内外知名品牌
2、超声治疗系统
2.1超声治疗系统频率：1-1.5MHZ
2.2焦域横向尺寸：≤2.5x2.5mm;焦域纵向尺寸：≤22mm 2.3超声治疗头发射超声波最大距离：13Omm
2.4焦域最大声强：＞12000瓦/平方厘米
3、三维控制系统
3.1超声治疗头三维运动范围：X、Y、Z^100mm
3.2超声治疗头摆动角度：X≥15o；Y≥5o
3.3治疗床三维运动范围：X≥400mm；Y≥150mm；Z2250mπι
4、具有进水、水温显示、脱气、注水、排水等基本功能（四）、配置要求
主机1套
二、ECT保修
（一）、用途：GE的InfiniaVC型ECT保修
（二）、数量：3年
（三”技术要求
1、保修类别：全保（后2年除CT功能外全保）
2、保修年限：3年
3、响应时间：W2小时，24小时内到场。
4、开机率：295机
5、预防性保养服务：24次/年。
（四）、配置要求
ECT保修3年。
JC200D1挂网参数、配置清单
设备主要技术参数（功能）要求：1.基本要求1.1▲适应症范围：子宫肌瘤和软组织肿瘤（提供国家药监局网的查询的适用范围作为佐证材料）；1.2★下置式超声发射器、湿式俯卧治疗；1.3 具备超声实时监控功能，能根据治疗中影像的变化实时评价疗效，治疗中实时监控灰阶增值大于5；1.4 具有TPS治疗计划系统，实时反馈调节治疗剂量，并监控治疗过程；1.5 临床医生培训：投标产品厂家的培训机构须有国家卫健委批复文件，并可安排医生在其培训中心培训，培训合格提供国家认可的操作资格证（提供国家卫健委批复文件作为佐证材料）。
2. 设备电源2.1输入电功率≤8.5 KVA；2.2电源输入电压：3相交流380 V ±10％；2.3电源电压频率：50/60 Hz±1 Hz；3. 治疗头3.1超声输出波形：连续；3.2▲额定声功率≥400W（提供CMA检验报告作为佐证材料）；3.3声功率调节方式：连续可调；3.4▲焦域声强（工作频率1MHz）≥12000 W/cm2（提供CMA检验报告作为佐证材料）；3.5最大旁瓣级（工作频率1MHz）≤-10dB；3.6焦域横向尺寸（工作频率1MHz）≤1.8mm；3.7焦域纵向尺寸（工作频率1MHz）≤11mm；3.8 焦距（工作频率1MHz）≥165 mm；3.9▲聚能比≥15000；（提供CMA检验报告作为佐证材料）3.10治疗头X向行程≥120 mm；3.11治疗头Y向行程≥120 mm；3.12治疗头Z向行程≥180 mm；3.13治疗扫描速度1～10 mm/s；3.14各运动轴的运动精度：运动误差≤±0.1mm；4. 治疗床4.1治疗床长度≥2400 mm；4.2治疗床宽度≥800 mm；4.3治疗床的额定承重能力≥135 kg；5. 监控超声5.1 具有造影匹配成像技术；5.2 具有组织增强成像技术；5.3 具有S-VHS视频、复合视频、立体声输出、并行口、串行口、内置网络连接、USB 等输出接口；5.4 监控超声探头旋转范围≥180°；5.5 监控超声探头独立升降行程0～100 mm；5.6 监视器≥19英寸高分辨率液晶显示器；6. 工作站6.1配备治疗工作站1套；6.2采用高性能专用图象采集卡，高分辨率彩色影像实时采集；6.3图象资料实时储存，信息实时自动保存，存储空间大于10000幅，6.4具有治疗数据查询系统；6.5可根据采购人His/Pacs系统具体技术要求，定制数据接口，实现数据互联互通；6.6 须根据采购人Pacs系统具体技术要求，定制数据接口，实时超声监控图像融合，使治疗靶区的定位更为精确；6.6影像浏览系统：具有DICOM影像浏览，视频放映，导出AVI，测量等；7. 介质水处理7.1水温控制：10～40℃连续可调；7.2温度控制精度≤3℃；7.3具有自动调温、自动换水功能；7.4介质水氧溶量≤3mg/L；7.5系统工作时噪声≤60 dB(A)；8. 治疗计划系统8.1边界勾画；8.2靶区体积计算；8.3剂量计算与分布；8.4治疗线路规划:具备计划扫描/自定义治疗/自动治疗等三种模式；8.5具备声通道显示；8.6能实时显示治疗剂量数据；8.7▲具备点扫描和线扫描2种扫描治疗方式：8.8具有体位移动矫正功能；8.9能自动保存治疗相关信息；8.10灰度检测：自动/手动灰度检测；8.11具有造影记忆与分析功能；8.12具有三维模拟显示功能；8.13具有皮肤及皮下组织自动监测功能；8.14能实时监控术中超声能量，偏离限值时能自动报警，确保安全；9. 须具备的安全保护功能9.1各分系统的短路保护；9.2各分系统的过载保护；9.3对治疗用介质水的温度过高和过低保护；9.4对变压器的过载和过热保护；9.5对电动机的过载保护；9.6对水处理装置水压力的过高和过低保护；9.7对高频发生器电子管的超温保护；9.8对输出声功率的超时保护；9.9对运动故障的保护；9.10 对运动边界的保护；9.11 计算机控制系统通信故障保护。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
聚焦超声治疗系统参数
一、项目要求及技术参数
1、基本要求
1.1、设备要求：设备为子宫肌瘤专科治疗设备
1.2、CDFA适应症范围：专业治疗子宫肌瘤
*1.3、基本功能要求：
上置式超声发射器、干式仰卧治疗,皮肤不与水接触;超声实时监控;治疗中的影像实时评价疗效;
1.4、通过中国有关医疗器械注册证并提供CFDA认证材料及测试报告
2、治疗头
*2.1、功率源聚焦方式：具有基元相位移功能(相控阵技术)
2.2 、超声频率：1.5MHz
2.3、焦域声强≥10000W/cm2
2.4、最大旁瓣级≤-8dB
2.5、焦域横向尺寸≤1.2mm*1.2mm
2.6、焦域纵向尺寸≤10mm
2.7、焦距135mm~160mm
2.8、治疗头X向行程≥100m
2.9、治疗头Y向行程≥100m
2.10、治疗头Z向行程≥100m
2.11、转动方向:0°~180°
2.12、主机五维精确扫描：治疗主机具有X、Y、Z三维精确扫描机构和旋转升降的二维引导定位机构。
2.13、各运动轴的运动精度:≤0.1mm
3、治疗床
3.1、治疗床功能：可以上升/下降。
3.2、台面最低高度≤650mm
3.3、升幅≥200mm
3.4、台面纵向移动距离≥190m
4、监控超声
4.1、凸阵探测深度≥170mm
4.2、侧向分辨力≤3mm
4.3、轴向分辨力≤1mm
4.4、横向几何位置精度≤5%
4.5、纵向几何位置精度≤5%
4.6、具有组织增强成像
4.7、具有噪音抑制图像增强技术
4.8、监视器：≥15英寸高分辨率液晶显示器
5、介质水处理
5.1、供水水压≤0.3MPa且≥0.04MPa
5.2、介质水液位：三档位控制
5.3、介质水氧溶量≤4mg/L
5.4、系统噪声≤65dB（A）
5.5、制水时间≤15分钟
6、治疗计划系统
6.1 病人信息管理：具备记录和管理病人的各种临床基本资料及聚焦超声治疗情况
6.2、治疗面：超声矢状面、平行冠状面
6.3、三维适形治疗：具有三维重建功能，并且能根据肌瘤的形状和治疗区域的选择，自动生成三维适形治疗规划方案。
6.4、勾边：可以在断面图像上,根据子宫肌瘤形状,勾出治疗区域,计算机系统自动计算出子宫肌瘤位置、打点数。
6.5、敏感区勾勒：在勾边治疗区域内外，可另行勾画敏感区域，并且在治疗时系统自动避开该敏感区域。
6.6、热积累均化：系统可对大面积治疗区域治疗点进行多种模式规划，均化治疗过程中的热积累现象。
6.7、扫描治疗方式：单点治疗、水平或垂直平面扫描治疗、三维体扫描治疗。
6.8、治疗模式：自动治疗和手动治疗,并都能自动显示治疗参数。
6.9、具有灰度直方图和灰度量化分析图
6.10、具有激光定位装置
6.11、治疗计划调整：根据治疗区组织对超声治疗参数的反应,进行调整和修改。
6.12、信息保存:保存治疗过程的图像和治疗信息
6.13、功率源具备过流、过压、过温保护，并声光报警功能。