内审员培训练习题汇编

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内审员培训考试和答案

内审员培训考试和答案一、单选题（每题2分，共40分）1. 内审员的主要任务是（）。

A. 制定质量管理体系文件B. 进行质量管理体系审核C. 进行质量管理体系培训D. 进行质量管理体系改进答案：B2. 质量管理体系的审核类型包括（）。

A. 第一方审核、第二方审核和第三方审核B. 内部审核和外部审核C. 产品审核和过程审核D. 管理评审和质量审核答案：A3. 内审员在审核过程中，应保持（）。

A. 客观性B. 独立性C. 系统性D. 公正性答案：D4. 质量管理体系审核的目的是（）。

A. 确定质量管理体系是否符合特定要求B. 确定质量管理体系是否得到有效实施和维护C. 确定质量管理体系是否能够实现组织的质量目标D. 以上都是答案：D5. 内审员在审核过程中，应遵循的原则是（）。

A. 客观性、公正性、独立性B. 客观性、系统性、独立性C. 客观性、公正性、系统性D. 公正性、系统性、独立性答案：A6. 内审员在审核过程中，应收集的证据类型包括（）。

A. 客观证据和主观证据B. 直接证据和间接证据C. 定性证据和定量证据D. 以上都是答案：D7. 内审员在审核过程中，应关注的方面包括（）。

A. 过程和结果B. 过程和资源C. 结果和资源D. 以上都是答案：A8. 内审员在审核过程中，应采用的方法是（）。

A. 抽样检查B. 全面检查C. 随机检查D. 以上都是答案：A9. 内审员在审核过程中，应遵循的程序是（）。

A. 审核计划、审核实施、审核报告、审核跟踪B. 审核实施、审核计划、审核报告、审核跟踪C. 审核计划、审核报告、审核实施、审核跟踪D. 审核报告、审核计划、审核实施、审核跟踪答案：A10. 内审员在审核过程中，应关注的文件包括（）。

A. 质量手册和程序文件B. 质量手册和作业指导书C. 程序文件和作业指导书D. 以上都是答案：D11. 内审员在审核过程中，应关注的记录包括（）。

A. 质量记录和培训记录B. 质量记录和设备记录C. 培训记录和设备记录D. 以上都是答案：D12. 内审员在审核过程中，应关注的人员包括（）。

内审员培训考试题及答案

内审员培训考试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 内审员在进行内部审核时，以下哪项不是其主要任务？A. 审核组织内部的流程和程序B. 检查记录和文件的完整性C. 确保所有员工都通过了培训D. 评估组织遵守标准的程度2. 内部审核的目的是：A. 识别不符合项B. 惩罚不符合项的员工C. 阻止不符合项的发生D. 以上都是3. 以下哪项不是内审员应具备的素质？A. 专业知识B. 沟通能力C. 独立性D. 服从性4. 内部审核的频率应该由以下哪个因素决定？A. 组织规模B. 组织的风险评估C. 组织的资金状况D. 外部审核的要求5. 内部审核的记录应该：A. 仅由内审员保存B. 仅由管理层保存C. 由内审员和管理层共同保存D. 公开给所有员工6. 以下哪项不是内部审核的证据？A. 观察记录B. 员工访谈C. 文件审查D. 个人偏见7. 内部审核的不符合项报告应该：A. 仅包含不符合项的描述B. 包含不符合项的描述和建议的纠正措施C. 包含不符合项的描述和对员工的惩罚D. 包含不符合项的描述和对管理层的批评8. 内审员在审核过程中发现的不符合项应该：A. 立即公开B. 立即报告给管理层C. 记录在审核报告中D. 忽略不计9. 内部审核的目的是帮助组织：A. 降低成本B. 提高效率C. 遵守法规D. 以上都是10. 内部审核的最终目标是：A. 获得认证B. 改进组织的操作C. 惩罚不符合标准的员工D. 减少风险二、判断题（每题1分，共10分）1. 内审员在审核过程中应保持客观和公正。

（对）2. 内审员可以参与被审核部门的日常管理。

（错）3. 内部审核可以完全代替外部审核。

（错）4. 内审员在审核过程中发现的问题应立即通知被审核部门。

（对）5. 内部审核的目的是找出问题并提供解决方案。

（对）6. 内审员不需要具备专业技能。

（错）7. 内审员在审核过程中应避免与被审核部门的员工交流。

（错）8. 内审员应独立于被审核部门进行审核。

内审员培训考试题目及答案

1．纠正措施与预防措施的区别是什么？2．ISO9001标准中哪些条款中体现了“以顾客为关注焦点”的原则，请至少举出2个条款，并简要说明。

3．请描述你单位的产品及“产品要求”。

（可举例1-2种）4．质量管理体系文件应如何控制？5. 内部审核与管理评审的区别？四、填空题20分（每题2分），请指出GB/T19001标准中适用于下述情景的某项条款，将条款号填在横线上。

1）“检验员在车间对加工完成的零件进行检测，并记录检测结果。

”适用于这一情况的条款是：2）“某批外观不符合要求的产品经重新表面处理后，检验员正在检查该批产品的外观是否符合要求。

”适用于这一情景的条款是：3）“质检员正在测试某顾客提供的电子元器件的绝缘电阻。

”适用于这一情景的条款是：4）“供应部部长每个月对库房管理情况进行一次检查。

”适用于这一情景的条款是：5）“烘干车间的工人正在按规定监测烘箱的温度。

”适用于这一情景的条款是：6）“供应部采购某关键零件时，在合同中写明了在供方现场进行验收的要求和方法。

”适用于这一情景的条款是：7）“质检部正在组织编制新产品的检验规程。

”适用于这一情景的条款是：8）“设计科正在讨论并编制新产品的设计方案。

”适用于这一情景的条款是：9）“培训机构举办的内审员培训班上教师正在授课。

”适用于这一情景的条款是：10）“某企业请来的培训机构的教师正在给内审员授课。

”适用于这一情景的条款是：1．纠正措施与预防措施的区别是什么？纠正措施-针对已发生的不合格，“为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

”；预防措施-针对潜在不合格，“为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

”2．ISO9001标准中哪些条款中体现了“以顾客为关注焦点”的原则，请至少举出2个条款，并简要说明。

7.2.1-比如“b) 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求”比如我们冬天买个家庭用足浴盆，虽然客户没明确提出，不漏电是第一位，安全性能要放在前面。

内审员培训考核试题及答案 (2)精选全文

精选全文完整版（可编辑修改）内审员培训考核试题一、选择题1、检验检测机构/实验室应配备对所有环境条件进行有效监测、控制和记录的设施。

（×）2、检验检测机构及其人员应对其在检验检测过程中知悉的秘密负有保密义务，在任何情况下都不得向第三方透露相关信息。

（×）3、产品质量监督部门或者其他国家机关以及产品质量检验机构不得向社会推荐生产者的产品;不得以对产品进行监制、监销等方式参与产品经营活动。

（√）4、资质认定部门作出许可决定前，申请人有合理理由的，可以撤回告知承诺申请，撤回后可以再次提出告知承诺申请。

（×）5、检验检测机构/实验室管理体系是指检验检测机构/实验室为了实现管理目的，由组织机构(含职责、权限及相互关系)、程序、过程和资源构成。

（√）6、文件控制主要是指检验检测机构/实验室编制的管理手册、程序文件和作业指导书，其他标准、规范、规程等不属于文件控制的范围。

（×）7、检验检测机构资质认定证书有效期为6年，需要延续资质认定证书有效期的，应当在其有效期届满3个月前提出申请。

（√）8、检验检测机构/实验室应为其人员配备与其业务有关的有效标准文本。

（×）9、检验检测机构/实验室的能力是指检验检测机构/实验室运用其相关经验和水平以保证其出具的具有证明作用的数据和结果的准确性、可靠性。

（×）10、法定代表人、最高管理者、质量负责人、技术负责人、检验检测报告授权签字人发生变更时，检验检测机构应当向资质认定部门申请办理变更手续。

（×）11、生产企业出资设立的具有独立法人资格的检验检测机构可以申请检验检测机构资质认定。

（√）12、检验检测机构/实验室应按照策划的时间间隔进行内部审核，以验证其运作是否符合自身管理体系和评审准则以及相应领域的补充要求或应用说明的要求，管理体系是否得到有效的实施和保持。

（√）13、当检验检测标准、技术规范或者判定规则有测量不确定度要求时,检验检测机构应当报告测量不确定度。

内审员培训考试题（定稿）

内审员培训考试题（定稿）第一篇：内审员培训考试题（定稿）内审员培训考试题姓名：___________得分：____________ 单选题（每小题3分，共45分）内部质量审核应预先制定计划，规定（）A 审核的准则、范围、频次和方法B审核的人员和方法C 参与的部门和人员D审核的时间、频次、人员和方法 2 内部质量审核包括（）A对质量体系执行状况的审核B对质量体系的审核和对质量体系执行状况的审核C对质量体系运行情况的审核D 对质量和服务管理体系建立情况的审核和对质量体系运行情况的审核 3 血站的内部质量审核员的要求是（）A经过培训和考核，具备内审员相应的学历B具备一定的审核能力，并且与受审核方无直接利害关系C须经过培训，具备内审员相应的资质和审核能力，并且与审核方无直接责任关系D须经过培训，具备内审员相应的资质和审核能力，并与受审核方在同一个科室 4 内部质量审核完成后应形成（）A 质量分析报告B 纠正和预防措施报告C 不合格项报告D 审核报告实验室内部质量审核应覆盖（）A血液检测及相关服务的所有过程B采供血及血液质量的部门C整个采供血过程D 血液检测的前、中、后过程审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果称（）A 最终评价B审核结论C评审结果D 审核证据内审亦称（）A第二方审核 B第四方审核 C 第一方审核 D 第三方审核审核具有的三个特性是（）A 有效性、适宜性和充分性B独立性、符合性和适宜性C统一性、独立性和符合性D系统性、独立性和符合性内审的策划者是（）A质量责任人B法定代表人 C 内审组长D质量管理部门内审作为（）A外部审核的准备B管理评审的输入并为外部审核做准备C质量分析的输入D管理评审的输出内审首次会议的主持者是（）A 质量负责人B法定代表人C业务站长D审核组长在现场审核过程中运用适宜的审核方法收集并验证信息，获得能够证实的审核证据是成功审核的（）A关键B原因C目的D依据第二篇：QMS内审员培训考试题参考北京世标认证中心WSC姓名：单位：分数：身份证：手机：一．单项选择题（每题1分，共15分）1．ISO9001:2008“允许的删减”的含义包括：（D）A．不影响满足顾客和有关法规的要求B．不能免除组织应承担的责任C．只能在第7章中进行删减D．A+B+C2．顾客满意是指：（C）A．顾客对组织满意或抱怨的程度的感受B．顾客对产品质量已满足其要求的程度的感受C．顾客对其要求已被满足的程度的感受D．顾客对其所购产品及体系已满足合同要求的程度的感受3．ISO9001标准7.3设计和开发包括的设计和开发：（D）A．产品B．过程C．项目D．A和B4．对质量管理业绩的测量是通过下述方法获得：（D）A．内部审核和顾客满意监控B．产品的监视和测量C．过程测量和监控D．A+B+C5．下列哪项应作为管理评审的输入：（D）A．内部审核报告B．主要竞争对手的服务质量对比调查报告C．公司准备增设调研部的可行性报告D．A+B+C6．标准要求的文件除规定的程序文件外，还包括：（D）A．质量方针、质量目标及《质量手册》B．质量记录C．为确保其过程有效运行和得到控制所要求的文件D．A+B+C 7．ISO9001:2008标准5.4条款“策划”是指对（D）的策划A．质量目标B．质量管理体系C．编制质量计划D．A+B8．审核员在现场寻找的是：（A）A．客观证据B．不合格项C．不合格产品D．文明生产的程度9．ISO9001：2008标准规定了质量管理体系要求，组织可以通过满足而达到顾客满意。

内审员培训考试题及答案

内审员培训考试题及答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1. 内审员在审核过程中，以下哪项不是其职责？A. 确定审核范围B. 制定审核计划C. 收集审核证据D. 编写审核报告答案：A2. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的质量管理体系要求？A. 确定质量方针B. 确定质量目标C. 进行内部审核D. 建立顾客满意度调查系统答案：D3. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的管理职责？A. 制定质量方针B. 制定质量目标C. 确定审核计划D. 进行管理评审答案：C4. 质量管理体系文件包括以下哪些内容？A. 质量手册B. 程序文件C. 作业指导书D. 以上都是答案：D5. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的资源管理要求？A. 人力资源B. 基础设施C. 工作环境D. 产品实现答案：D6. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的产品实现过程？A. 产品策划B. 产品设计C. 产品采购D. 产品交付答案：C7. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的测量、分析和改进过程？A. 顾客满意度测量B. 内部审核C. 管理评审D. 产品实现答案：D8. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的顾客满意度测量方法？A. 顾客调查B. 顾客反馈C. 顾客投诉D. 产品检验答案：D9. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的内部审核目的？A. 确定符合性B. 确定有效性C. 确定改进机会D. 确定产品合格率答案：D10. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的管理评审输入？A. 审核结果B. 顾客反馈C. 过程绩效D. 产品合格率答案：D11. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的纠正措施？A. 消除不合格原因B. 消除不合格后果C. 采取预防措施D. 改进产品性能答案：D12. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的预防措施？A. 消除潜在不合格原因B. 消除潜在不合格后果C. 采取改进措施D. 改进产品性能答案：D13. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的质量记录？A. 审核记录B. 培训记录C. 产品检验记录D. 产品销售记录答案：D制要求？A. 文件审批B. 文件发放C. 文件更改D. 文件销毁答案：D15. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的质量管理体系记录控制要求？A. 记录保存B. 记录保护C. 记录检索D. 记录销毁答案：D求？A. 确定培训需求B. 制定培训计划C. 实施培训D. 培训效果评估答案：D17. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的质量管理体系基础设施要求？A. 人力资源B. 基础设施C. 工作环境D. 产品实现答案：D境要求？A. 工作场所B. 工作条件C. 工作设施D. 产品实现答案：D19. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的质量管理体系产品实现策划要求？A. 确定产品要求B. 确定过程要求C. 确定资源要求D. 确定产品合格率答案：D开发要求？A. 确定设计和开发输入B. 确定设计和开发输出C. 确定设计和开发评审D. 确定产品合格率答案：D二、多项选择题（每题3分，共30分）21. 内审员在审核过程中，以下哪些是其职责？A. 确定审核范围B. 制定审核计划C. 收集审核证据D. 编写审核报告答案：BCD22. 以下哪些是ISO 9001标准中规定的质量管理体系要求？A. 确定质量方针B. 确定质量目标C. 进行内部审核D. 建立顾客满意度调查系统答案：ABC23. 以下哪些是ISO 9001标准中规定的管理职责？A. 制定质量方针B. 制定质量目标C. 确定审核计划D. 进行管理评审答案：ABD24. 质量管理体系文件包括以下哪些内容？A. 质量手册B. 程序文件C. 作业指导书D. 产品实现答案：ABC25. 以下哪些是ISO 9001标准中规定的资源管理要求？A. 人力资源B. 基础设施C. 工作环境D. 产品实现答案：ABC26. 以下哪些是ISO 9001标准中规定的产品实现过程？A. 产品策划B. 产品设计C. 产品采购D. 产品交付答案：ABD27. 以下哪些是ISO 9001标准中规定的测量、分析和改进过程？A. 顾客满意度测量B. 内部审核C. 管理评审D. 产品实现答案：ABC28. 以下哪些是ISO 9001标准中规定的顾客满意度测量方法？A. 顾客调查B. 顾客反馈C. 顾客投诉D. 产品检验答案：ABC29. 以下哪些是ISO 9001标准中规定的内部审核目的？A. 确定符合性B. 确定有效性C. 确定改进机会D. 确定产品合格率答案：ABC30. 以下哪些是ISO 9001标准中规定的管理评审输入？A. 审核结果B. 顾客反馈C. 过程绩效D. 产品合格率答案：ABC三、判断题（每题2分，共20分）31. 内审员在审核过程中，需要确定审核范围。

内审员培训测试题及答案

内审员培训测试题及答案一、单选题1、目前哪个不是总部要求工厂推行的管理体系O?A.质量管理体系B.食品安全管理体系C.信息管理体系D.环境管理体系2、在单一过程要素示意图中，每一过程均有特定的监视和测量检查点，以用于控制，这些检查点可包括OOA、输入、活动、输出B＞输入源、输入、活动、输出、输出接收方C›输入、活动起点、活动终点、输出D、供方、输入、活动、输出、顾客3、（）下列关于管理体系说法最正确的是OA公司管理体系一旦建立，即应保持不变B对公司管理体系的方针一旦确定，就不能更改C有效的质量管理体系能保证公司不出现品质事件D质量管理体系的主要用途之一就是作为改进工具｛「）5、依据ISO9001:2015标准，关于“基于风险的思维”，以下说法正确的是：（）。

［单选题］A应识别风险，并致力于消除所有风险B最高管理者促进使用过程方法和基于风险的思维！C顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素D风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必亲自参与6、（）按照工厂的体系文件要求，记录并不仅仅指纸质记录，可以是电子记录，以下说法正确的是A电子记录保存方便，便于检索B电子记录需不需设置保护措施，方便修改C任何人员都可以进行电子记录的录入及修改，操作简单D电子记录的不需要审核确认，节省工作时间7、根据GB/T19001-2016标准要求,组织应在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别OOA.输出状态B.产品状态C.服务状态D.产品和服务状态8、组织在确定所要求的交付后活动的覆盖范围和程度时,应考虑下列哪些活动？（）A.家电产品的三包协议B.家电产品中有毒化学物残留C.一次性PET饮水瓶废弃后的回收D.以上都是9、质量管理体系中不合格输出控制的目的为OA、不产生不良品B、不流出不良品（C、无食品安全召回/撤回事件D、统计生产不合格率10、纠正措施应与O相适应A.纠正（I-B.不合格的影响C.预防措施D.组织规模二、多选题1.GB/T19001-2016标准采用的过程方法,该方法结合了（）。

内审员培训考试题及答案

内审员培训考试题及答案一、单项选择题（每题2分，共10分）1. 内审员在进行内部审核时，应遵循的原则是：A. 客观性B. 公正性C. 独立性D. 全部选项答案：D2. 内部审核的目的是：A. 确定符合性B. 确定有效性C. 确定改进的机会D. 全部选项答案：D3. 内审员在审核过程中，不应：A. 收集客观证据B. 做出审核结论C. 与审核对象的员工进行沟通D. 隐瞒发现的问题答案：D4. 内部审核的依据是：A. 质量管理体系文件B. 相关法律法规C. 组织的质量方针和目标D. 全部选项答案：D5. 内审员在审核过程中，应保持：A. 客观性B. 公正性C. 保密性D. 全部选项答案：D二、多项选择题（每题4分，共20分）1. 以下哪些是内审员的职责？A. 制定审核计划B. 收集审核证据C. 编写审核报告D. 执行审核答案：ABCD2. 内部审核的类型包括：A. 系统审核B. 过程审核C. 产品审核D. 服务审核答案：ABC3. 内审员在审核过程中，应关注的信息包括：A. 过程的输入B. 过程的输出C. 过程的绩效D. 过程的改进答案：ABCD4. 内部审核的记录应包括：A. 审核计划B. 审核发现C. 审核结论D. 审核报告答案：ABCD5. 内审员在审核过程中，应避免的行为有：A. 与审核对象的员工发生冲突B. 接受审核对象的贿赂C. 泄露审核信息D. 忽视审核发现答案：ABCD三、判断题（每题2分，共10分）1. 内审员可以是审核对象的直接上级。

（错误）2. 内部审核是组织自我完善和持续改进的一种机制。

（正确）3. 内审员在审核过程中，不需要与审核对象的员工进行沟通。

（错误）4. 内部审核的结论只能由审核组长做出。

（错误）5. 内审员在审核过程中，可以对发现的问题进行隐瞒。

（错误）四、简答题（每题10分，共20分）1. 请简述内审员在审核过程中应遵循的基本原则。

答案：内审员在审核过程中应遵循的基本原则包括客观性、公正性、独立性和保密性。

内审员培训试题及答案

姓名：部门：岗位：一．判断题：15题，每题1分，共15分；1.1．ISO9000:2000是以八项质量管理原则为基础的,而ISO9001:2000运用PDCA原则,不是以八项质量管理原则为基础的. ()2.制定纠正措施的目的是为了纠正已有的不合格. ()3.预防措施的目的是为了防止类似不合格的再次发生. ()4.所有的潜在不合格都要采取预防措施. ()5.不是所有的不合格都要采取纠正措施. ()6.返工后可成为合格品. ()7.返修后永远是不合格品,只能是满足使用要求. ()8.在产品未圆满完成前,经授权人或顾客批准也可放行. ()9.已知的不合格品未经处理不管谁批准都不应放行出厂. ()10.只要在后续的活动中体现出来，质量手册可以不包含所有条款，如4.1条. ()11.申请ISO9004:2000体系认证是比ISO9001:2000更高要求的认证. ()12.组织为证实其有能力稳定地提供满足要求的产品,这个要求包括两个,一个是顾客要求,另一个是法律法规要求. ()13.产品要求是通过规范和性能要求来体现的. ()14.顾客没有投诉就说明顾客是满意的,不用采取什么措施改进. ()15.质量目标可以不是量化的,但一定是可以考核的,目标应是具有挑战性的,而且是可实现的. ()二．选择题：10题，每题1分，共10分；答案唯一,答多为错.1.外包过程可以是:( E )A 外协加工B 设计C 计量D 运输E 以上全部2.以下哪个条款在适当条件下可以删减.( C )A 7.1B 7.2C 7.6D 5.6E 8.2.43.审核的方式有: ( E )A 顺向追踪B 逆向追溯C 按部门审核D 按过程审核E A+B+C+D4.下面哪些情况可判为不合格项: ( D )A 标准要求的未写到,B 写到的未做到,C 做到的没有达到目标D A+B+C5.下列哪种情况是错误的: ( A )A 审核计划中安排QA 主管(是内审员)审核8.2.4条款.B 审核员在审核到7.5.2条款时,发现重大问题,私自增加了审核时间.C 审核到人事部时,培审人员提出他们在人力资源规划方面比较欠缺,希望能审这方面,但审核检查表没有包含此项目,审核员临时增加了这项审核.6.下列哪种情况可判别为严重不合格项: ( C )A 全公司的所有方面的数据分析,均未对分析结果采取措施.B 某一产品自投放市场以来，顾客投诉连续不断，但一直未有效处理.C A+BD 没有7.当审核到某一部门时，被审人员一问三不知，你应采取哪种行动？（ D ）A 记录完全不符合，因为不知道就是没有做。

内审员培训试题及答案

内审员培训试题及答案一、选择题1. 内审员的职责是什么？a) 审查企业的财务状况b) 检查企业的内部控制和业务流程c) 策划企业的市场营销活动d) 监督企业的人力资源管理答案：b) 检查企业的内部控制和业务流程2. 内审员应具备以下哪些能力？a) 专业知识和技能b) 沟通和人际关系能力c) 判断和分析能力d) 所有选项都是答案：d) 所有选项都是3. 内审员的独立性指的是什么？a) 不受任何内外部压力的影响b) 直接向企业高级管理层汇报c) 只负责财务审计工作d) 执行特定的法律规定答案：a) 不受任何内外部压力的影响4. 内审员对发现的问题应该如何处理？a) 直接解决问题b) 上报给内审主管c) 并不需要处理问题d) 交给企业的外部顾问答案：b) 上报给内审主管5. 内审员培训的目的是什么？a) 提升内审员的技能和知识水平b) 降低企业成本c) 规范企业的内部业务流程d) 打造高绩效的内审团队答案：a) 提升内审员的技能和知识水平二、简答题1. 请简述内审员对企业风险管理的作用。

答案：内审员通过检查企业的内部控制和业务流程，可以帮助企业识别潜在的风险并提出改进建议。

他们可以评估风险的可能性和影响，并制定相应的风险管理策略。

通过内审员的工作，企业可以及时应对风险，降低损失，并提升整体业绩。

2. 请列举内审员的核心工作内容。

答案：内审员的核心工作内容包括：- 评估内部控制的有效性，检查是否存在潜在的风险和问题。

- 审查企业的业务流程，发现流程中的改进机会。

- 检查企业的合规性，确保业务活动符合法律和相关规定。

- 提供改进建议，帮助企业提高内部控制效果和业务流程效率。

- 进行风险管理和风险评估，帮助企业应对风险挑战。

- 监督内控系统的执行和落实情况，确保有效性。

三、案例分析题某公司内审部门接到员工举报，称某部门存在财务舞弊行为。

请分析内审员应该如何处理此案。

答案：内审员应该按照以下步骤处理此案：1. 收集证据：内审员应该调查员工的举报，并收集相关证据，包括财务记录、银行对账单等。

gjb9001c内审员培训考试题及答案

gjb9001c内审员培训考试题及答案一、单选题（每题2分，共20分）1. GJB9001C标准中，质量管理体系文件包括哪些？A. 质量手册B. 程序文件C. 记录D. 以上都是答案：D2. 以下哪项是GJB9001C标准中对内审员的要求？A. 必须具备相应的专业知识B. 必须具备相应的管理经验C. 必须具备相应的审核技能D. 以上都是答案：D3. GJB9001C标准中，组织应如何确定质量目标？A. 根据组织的战略方向B. 与质量方针保持一致C. 可测量并可实现D. 以上都是答案：D4. 以下哪项不是GJB9001C标准中对产品实现过程的要求？A. 确定顾客要求B. 确定产品特性C. 确定产品价格D. 确定过程方法答案：C5. GJB9001C标准中，组织应如何处理顾客财产？A. 确保其安全B. 确保其保密性C. 确保其完整性D. 以上都是答案：D6. GJB9001C标准中，以下哪项是组织应识别的风险？A. 与产品有关的风险B. 与过程有关的风险C. 与环境有关的风险D. 以上都是答案：D7. GJB9001C标准中，以下哪项是组织应进行的监视和测量？A. 顾客满意度B. 质量目标的实现情况C. 过程绩效D. 以上都是答案：D8. GJB9001C标准中，以下哪项是组织应实施的改进活动？A. 纠正措施B. 预防措施C. 持续改进D. 以上都是答案：D9. GJB9001C标准中，以下哪项是组织应进行的内部审核？A. 定期审核B. 过程审核C. 产品审核D. 以上都是答案：D10. GJB9001C标准中，以下哪项是组织应进行的管理评审？A. 定期评审B. 针对特定事件的评审C. 针对特定问题的评审D. 以上都是答案：D二、多选题（每题3分，共15分）1. GJB9001C标准中，以下哪些是组织应识别的外部和内部因素？A. 国际标准B. 顾客需求C. 法律法规要求D. 组织文化答案：ABCD2. GJB9001C标准中，以下哪些是组织应识别的机遇和风险？A. 市场机遇B. 技术风险C. 竞争风险D. 环境变化答案：ABCD3. GJB9001C标准中，以下哪些是组织应实施的变更管理？A. 过程变更B. 产品变更C. 资源变更D. 文件变更答案：ABCD4. GJB9001C标准中，以下哪些是组织应进行的沟通？A. 与顾客的沟通B. 与供应商的沟通C. 内部沟通D. 与相关方的沟通答案：ABCD5. GJB9001C标准中，以下哪些是组织应进行的记录控制？A. 记录的标识B. 记录的存储C. 记录的保护D. 记录的可追溯性答案：ABCD三、判断题（每题1分，共10分）1. GJB9001C标准要求组织必须建立和实施质量管理体系。

内审员培训v1.2测试题及答案

内审员培训v1.2测试题及答案一、单选题1. 内审员在进行内部审核时，以下哪项不是其主要职责？A. 审核管理体系文件B. 审核现场操作C. 审核外部供应商D. 审核内部流程答案：C2. 以下哪项不是内审员应具备的素质？A. 良好的沟通能力B. 熟悉审核标准C. 严格的保密意识D. 缺乏团队协作精神答案：D二、多选题1. 内审员在审核过程中，需要关注哪些方面？A. 符合性B. 有效性C. 合规性D. 可持续性答案：A、B、C2. 内审员在审核前需要准备哪些资料？A. 审核计划B. 审核清单C. 审核报告D. 审核记录答案：A、B三、判断题1. 内审员可以同时参与被审核部门的日常工作。

答案：错误2. 内审员在审核过程中发现的问题，需要及时与被审核部门沟通。

答案：正确四、简答题1. 简述内审员在审核过程中应遵循的原则。

答案：内审员在审核过程中应遵循客观、公正、保密、系统和透明的原则。

2. 描述内审员在审核结束后应完成哪些工作。

答案：内审员在审核结束后应完成以下工作：撰写审核报告、提出改进建议、跟踪问题整改情况、参与审核结果的反馈和沟通。

五、案例分析题1. 某公司内审员在审核过程中发现一个部门的文件管理混乱，请问内审员应如何处理？答案：内审员应首先与该部门负责人沟通，了解文件管理混乱的原因。

然后，根据审核标准和公司文件管理规定，提出具体的改进建议，并跟踪整改进度，确保问题得到有效解决。

2. 内审员在审核过程中发现一个部门的员工对审核工作抵触情绪严重，请问内审员应如何处理？答案：内审员应首先了解员工抵触的原因，可能是对审核流程不熟悉或担心影响工作。

内审员应耐心解释审核的目的和重要性，消除员工的顾虑。

同时，与部门负责人合作，确保审核工作的顺利进行。

内审员培训试题及答案

内审员培训试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 内审员的主要职责是什么？A. 确保组织遵守所有适用的法律法规B. 执行内部审计以评估组织的风险管理、控制和治理过程的有效性C. 管理组织的财务预算D. 制定组织的业务战略2. 内部审计的基本原则包括以下哪一项？A. 客观性B. 保密性C. 灵活性D. 以上都是3. 以下哪项不是内审员在审计过程中应遵循的职业道德？A. 诚实B. 公正C. 保密D. 个人利益优先4. 内部审计的目的是：A. 确保组织达到其业务目标B. 提高组织的运营效率和效果C. 评估组织的风险管理D. 所有以上选项5. 以下哪项不是内部审计的类型？A. 财务审计B. 运营审计C. 合规审计D. 市场调研6. 内部审计的证据收集应遵循什么原则？A. 充分性B. 相关性C. 可靠性D. 所有以上选项7. 内部审计报告应包含以下哪些要素？A. 审计范围B. 审计发现C. 审计建议D. 所有以上选项8. 内部审计过程中，以下哪项不是审计证据？A. 书面记录B. 口头陈述C. 观察结果D. 个人偏见9. 内部审计的独立性意味着什么？A. 审计员与被审计单位之间没有直接的业务关系B. 审计员可以参与被审计单位的日常管理C. 审计员可以是被审计单位的员工D. 审计员可以对审计结果进行修改10. 以下哪项不是内部控制的要素？A. 控制环境B. 风险评估C. 信息系统与沟通D. 个人偏好二、判断题（每题1分，共10分）1. 内审员在审计过程中可以透露审计结果给被审计单位。

（错误）2. 内部审计的目的是帮助组织识别和纠正潜在的问题。

（正确）3. 内审员在审计过程中必须保持客观和公正。

（正确）4. 内部审计只关注财务问题。

（错误）5. 内部审计报告可以不包括审计发现和建议。

（错误）6. 内审员可以基于个人偏好选择审计证据。

（错误）7. 内部控制的目的是确保组织能够有效地实现其目标。

（正确）8. 内审员在审计过程中不需要考虑法律法规的要求。

iso9001内审员培训试题及答案

iso9001内审员培训试题及答案一、单选题（每题2分，共20分）1. ISO 9001标准中规定了质量管理体系的哪些要求？A. 强制性要求B. 推荐性要求C. 指导性要求D. 强制性和推荐性要求答案：A2. 质量管理体系文件包括哪些？A. 质量手册B. 程序文件C. 作业指导书D. 以上都是答案：D3. 内审员在审核过程中应该遵循的原则是什么？A. 客观性B. 公正性C. 保密性D. 以上都是答案：D4. 质量管理体系的持续改进是通过什么来实现的？A. 内部审核B. 管理评审C. 纠正措施D. 以上都是答案：D5. 以下哪项不是ISO 9001标准中的管理职责？A. 制定质量方针B. 制定质量目标C. 进行质量策划D. 进行产品检验答案：D6. 质量管理体系的监视和测量包括哪些方面？A. 顾客满意度B. 内部审核C. 过程监控D. 以上都是答案：D7. 质量管理体系的不符合项应如何处理？A. 立即纠正B. 采取纠正措施C. 进行记录D. 以上都是答案：D8. 质量管理体系的记录应如何管理？A. 妥善保存B. 定期审查C. 易于检索D. 以上都是答案：D9. 质量管理体系的改进措施包括哪些？A. 预防措施B. 纠正措施C. 持续改进D. 以上都是答案：D10. 质量管理体系的审核类型包括哪些？A. 内部审核B. 第二方审核C. 第三方审核D. 以上都是答案：D二、多选题（每题3分，共15分）1. 以下哪些是ISO 9001标准中的顾客满意度测量方法？A. 顾客调查B. 顾客反馈C. 顾客投诉D. 顾客回访答案：ABCD2. 质量管理体系的内部审核的目的包括哪些？A. 确定符合性B. 确定有效性C. 确定改进的机会D. 确定实施的改进答案：ABC3. 以下哪些属于质量管理体系的资源？A. 人力资源B. 基础设施C. 工作环境D. 财务资源答案：ABC4. 质量管理体系的监视和测量的对象包括哪些？A. 产品B. 服务C. 过程D. 质量管理体系答案：ABCD5. 质量管理体系的不符合项的纠正措施应包括哪些？A. 确定不符合的原因B. 确定不符合的影响C. 确定纠正措施D. 实施纠正措施答案：ABCD三、判断题（每题1分，共10分）1. ISO 9001标准是强制性标准。

内审员培训试题及答案

内审员培训试题及答案一、选择题1. 内审员在进行内部审核时，其主要目的是什么？A. 检查工作环境是否整洁B. 确保组织的质量管理体系符合标准要求C. 评估员工的工作绩效D. 选择最佳供应商答案：B2. 以下哪项不是内审员的基本职责？A. 准备审核计划B. 收集审核证据C. 编写审核报告D. 执行组织的业务流程答案：D3. 内部审核的依据是什么？A. 组织的质量政策B. 组织的质量目标C. 适用的质量管理体系标准D. 所有上述选项答案：C二、判断题1. 内审员在审核过程中应保持客观和公正的态度。

（）答案：正确2. 内审员可以参与被审核部门的日常工作。

（）答案：错误3. 内审员在审核过程中发现的不符合项应立即通知被审核部门。

（）答案：正确三、简答题1. 请简述内审员在准备审核计划时需要考虑哪些因素？答案：在准备审核计划时，内审员需要考虑以下因素：- 审核的目的和范围- 审核的时间安排和资源分配- 审核的流程和方法- 被审核部门的具体情况和需求2. 内审员在审核过程中如何确保审核的有效性？答案：内审员在审核过程中可以通过以下方式确保审核的有效性：- 确保审核计划的全面性和合理性- 采用适当的审核方法和技术- 收集充分的审核证据- 对审核发现进行客观和公正的评估四、案例分析题假设你是一名内审员，负责对公司的质量管理体系进行内部审核。

在审核过程中，你发现某部门在产品检验环节存在不符合标准的情况。

请描述你将如何处理这一问题。

答案：面对这种情况，我会采取以下步骤处理：1. 记录不符合项的具体情况，包括不符合的标准条款、发现的问题和可能的影响。

2. 与被审核部门的负责人进行沟通，说明不符合项的具体情况，并讨论可能的原因。

3. 根据不符合项的性质和严重程度，提出改进建议或要求被审核部门制定纠正措施。

4. 跟踪和验证被审核部门的纠正措施实施情况，确保问题得到有效解决。

5. 将审核发现和处理结果纳入审核报告，提交给管理层和相关部门。

质量管理体系内审员培训习题集

质量管理体系内审员培训习题集练习一思考题1、什么是ISO 9000族标准核心标准是哪几个他们的主题内容是什么ISO 9000族是指"由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准TC176是ISO质量管理和质量保证技术委员会;2000版ISO9000族核心标准包括：ISO 9000质量管理体系基础和术语ISO 9001质量管理体系要求ISO 9004质量管理体系业绩改进指南ISO 19001质量和或环境管理体系审核指南2、八项质量管理原则是什么它和ISO 9001有什么关系八项质量管理原则2000版指导思想：①以顾客为中心②领导作用③全员参与④过程方法⑤管理的系统方法⑥持续改进⑦基于事实的决策方法⑧互利的供方关系和ISO 9001有什么关系3、ISO 9001和ISO 9004有什么区别和共同点共同点：ISO 9001和ISO 9004具有相似的结构;是一对协调一致的质量管理体系..它们相互补充;也可以单独使用..区别：它们的应用范围不同ISO 9004不是ISO 9001的实施指南;但阅读了ISO 9004有助于对ISO 9001的理解和把握;ISO 9001标准规定了质量管理体系要求;可供组织作为内部审核的依据;也可用于认证或者合同的目的;而ISO 9004标准是指南;不拟用于认证、法规或合同目的..在满足顾客要求方面;ISO 9001标准所关注的是质量管理体系的有效性;而ISO 9004标准;提供了超出ISO 9001标准的指南;除了有效性外;该标准还特别关注持续改进一个组织的总体业绩和效率..与ISO 9001相比;ISO 9004标准将顾客满意的产品质量的目标;扩展为包括相关方满意和组织的业绩;适合希望通过追求业绩持续改进的组织使用..4、GB/T 19001族标准等同采用ISO 9000族标准;等同的含义是什么等同采用指技术内容和文本结构完全相同..5、过程方法和管理的系统方法有什么区别和联系6、举例说明什么是“明示的”“通常隐含的”“必须履行的”要求明示的：文件阐明的、合同规定的等；通常隐含的：不言而喻的、惯例；必须履行的：如法律法规;强制性标准；7、什么是产品四种通用类别的产品是什么你们单位的产品属于哪类或哪几类的组合产品：过程的结果过程指一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动产品的四种通用类别是：硬件：如心电图机；软件：如自动分析程序;指导性技术材料；服务：如心外科手术;安装、维修、保养；流程性材料：如医用外科卫生材料、试剂、耦合剂；我单位生产的产品属于硬件..8、ISO 9001：2000标准和ISO 13485：2003标准允许删减的前提条件各是什么9、质量方针和质量目标的关系10、简述并举例说明“合格”“不合格”“缺陷”合格：满足要求；不合格：未满足要求；判断合格不合格的标准是能否满足要求;要求指明示的、通常隐含的、必须履行的要求或期望..能满足这些要求就是合格;不能满足某个或某项要求就是不合格；可以针对产品;也可以针对过程和体系..实物不满足要求称不合格品;工作不满足要求称不合格项..缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求;也是不合格;主要涉及预期或规定用途;特别是安全性;有法律内涵；如：三菱帕杰罗吉普车后轮制动管路问题、康泰克作为感冒药畅销多年;后来发现含有PPA..11、PDCA四个步骤的内容是什么他们的应用场合PPlanning：策划;指根据顾客的要求和组织的方针;为提供结果建立必要的目标和过程；DDo：实施;指实施过程；CControl：检查;根据方针、目标和产品要求对过程和产品进行监视和测量;并报告结果；AAction：处置;采取措施以改进过程业绩..该方法适用于所有过程过程指一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动..12、以采购过程为例;阐述PDCA的内容和含义13、以设计过程为例;阐述PDCA的内容和含义14、质量管理体系要求和产品技术要求有什么区别和联系区别：产品技术要求是针对具体产品;在功能、性能、安全性、可靠性和环境适应性等方面的要求；它来源于顾客、法规等方面的要求；质量管理体系要求是针对组织在质量方面的管理体系要求;一个运作良好的质量管理体系能确保持续地生产出符合要求的合格产品；联系：质量管理体系要求是对产品技术要求的补充..15、设计评审、设计验证和设计确认在目的、对象、时机和做法上的区别是什么16、在ISO 13485：2003标准中对设计和开发控制比ISO 9001：2000增加了哪些内容17、管理评审和内部质量管理体系审核的区别是什么18、纠正、纠正措施和预防措施的区别是什么19、ISO 13485提到了哪些方面的策划20、审核证据、审核发现和审核结论各指什么他们之间有什么联系21、质量管理体系审核是怎样分类的每种类型审核各有什么目的22、一名合格的审核员应具备的基本条件是什么23、审核计划应包括哪些内容在安排审核日程时应注意哪些问题24、检查表的作用是什么25、不合格报告应有哪些内容不合格事实陈述应满足哪些要求26、受审核方接到内审不合格报告后应完成哪些工作27、“标记”的定义是什么以你公司的产品为例;那些文件和实物属于标记的范围标记labelling：书写、印刷或图示物;指标贴在医疗器械上或其包装箱或包装物上;或随附于医疗器械；有关医疗器械的标识、技术说明和使用说明的资料;但不包括货运文件..我公司产品的标及如：大、中、小包装上的企业生产许可证号、产品注册号、专利号、包装储运图示标志按GB/T191-2000规定等内容;产品使用说明书..28、发布忠告性通知的对象、时机和内容是什么对象：顾客、代销商等有关方面；时机：制造商在医疗期限交付后;发现有问题事先未考虑到但又影响使用和有效的问题需采取纠正或预防措施；也可能是为了符合国家和地区法规要求如供电方式、环保要求等..内容：旨在以下方面给出补充信息和/或建议宜采取的措施：医疗器械的使用；医疗器械的改动；医疗器械退回组织；医疗器械的销毁..29、医疗器械作废的受控文件、质量记录保存期限是怎样规定的作废的受控文件：组织应至少保存一份作废的质量文件;至少保存期限自产品放行之日起不少于产品企业内定寿命期和法规要求的保存期限；质量记录：不少于组织自定的医疗器械寿命期;但从组织放行产品之日起不少于两年或按法规要求规定..30、对医疗器械企业审核时应注意哪些法规要求31、医疗器械制造商应如何处理顾客抱怨32、应从哪几个方面来评价医疗器械组织质量管理体系的有效性33、什么是过程过程的三要素是什么过程指一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动34、管理者代表的职责是什么那些人员适合担任管理者代表35、ISO 13485：2003要求医疗器械制造商如何实施可追溯性的活动36、ISO 13485：2003要求的监视和测量有哪些它们的范围分别是什么37、审核的指南标准是什么38、什么是审核证据有哪几种39、不合格品控制的目的是什么40、审核报告包括哪些内容41、组织在开展内部审核时审核活动包括哪几个步骤审核的准备阶段应包括哪些内容42、产品标识和状态标识的区别是什么练习二选择题1、医疗器械质量管理体系用于法规的要求的标准代号是 B ..A、GB/T 19002 YY/T 0288B、YY/T 0287 I SO 13485C、GB/T 19000 ISO 9000D、GB/T 19011 ISO 190112、下列哪个标准不能用作审核准则 D ..A、YY/T 0287B、GB/T 19001C、ISO 13485D、GB/T 190043、以下哪个标准不是ISO 9000：2000族的核心标准 C ..A、ISO 9001B、ISO 9004C、ISO 10012D、ISO 190114、一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动称之为 B ..A、程序B、过程C、体系D、审核5、培训机构提供的产品是 C ..A、硬件B、软件C、服务D、流程性材料6、致力于满足质量要求的活动是 B ..A、质量策划B、质量控制C、质量保证D、质量改进7、以下哪项不属于八项质量管理原则 C ..A、以顾客为关注焦点B、过程方法C、一丝不苟、精益求精D、领导作用8、ISO 13485标准中7.3“设计和开发”指的是 A ..A、产品的设计和开发B、过程的设计和开发C、工艺的设计和开发D、市场的设计和开发9、对产品有关的要求进行评审应在进行A、作出提供产品的承诺之前B、签订合同之后C、将产品交付给顾客之前D、提交标书之后10、规定组织质量管理体系的文件称之为 C ..A、质量方针B、质量目标C、质量手册D、质量计划..A、顾客有交付货款的能力B、合同产品是否符合注册产品标准C、组织有能力满足规定的要求D、成交价格有利可图12、下列哪项措施不属于纠正措施范围 ..A、确定不合格原因B、返工C、采取措施确保此类不合格不再发生D、评价纠正措施的有效性13、对下列哪一种生产和服务提供过程序要实施确认 D ..A、顾客提出要求的过程B、使用专用设备的过程C、过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程D、A+B+C14、内部审核员应 D ..A、培训合格;领导任命B、与被审核内容无直接责任关系C、有一定的专业知识和管理能力D、A+B+C15、医疗器械产品的基本要求是 C ..A、获得专利的产品B、数字化、智能化C、安全有效D、价格合理16、领导作用不包括 B ..A、制定质量方针、质量目标B、编制内审计划C、提供资源D、营造组织的内部环境17、对医疗器械制造商来讲;以下哪项不属于顾客财产 C ..A、为医院修理的医疗器械B、医院付款后;为医院代办的托运货物C、分发给医院的商品介绍资料D、医院提供的来图加工的图样18、评价职工能否胜任工作应考虑 ..A、受教育程度B、接受过的培训C、掌握的技能和经验D、A+B+C19、以下哪项不属于记录的作用 D ..A、证实作用B、追溯作用C、为纠正和预防措施提供信息D、对职工进行教育20、选择供方的目的是确保 ..A、采购的货物是最高级的B、采购的货物是最便宜的C、采购的货物符合规定的采购要求D、以上都不是21、顾客抱怨你公司售给他们的X射线机有一条高压电缆插头破裂;公司马上换给一条合格的新电缆线;这种做法叫 C ..A、预防措施B、质量改进C、纠正D、纠正措施22、质量管理体系审核可以由 D 进行..A、第一方B、第二方C、第三方D、以上任何一方23、组织保存记录的期限应 D ..A、按相关法规要求规定B、从组织放行产品的日期期不少于2年C、相当于组织所规定的医疗器械的寿命期D、A+B+C24、最高管理者应确保组织的职责和权限得到 D ..A、规定和沟通B、形成文件C、上级认可D、规定、形成文件并沟通25、医疗器械设计过程中;按法规要求实施临床评价和/或性能评价;属于 B ..A、设计验证B、设计确认C、设计输出D、设计策划26、医疗器械产品合格证是 B ..A、包装标识B、状态标识C、可追溯性标识D、防止用混用错的标识27、顾客财产是指顾客提供的 D ..A、用于产品上的材料、元件或包装B、用于产品上的设备、工具C、图纸和资料D、A+B+C28、医疗器械制造商对监视和测量装置的控制范围包括 A ..A、用于证实产品符合要求的监视和测量装置B、组织的所有的全部计量器具C、医务室用的血压计D、A+B+C29、管理评审的目的是为了确保质量管理体系的 D ..A、适宜性B、充分性C、有效性D、A+B+C30、审核证据、审核发现和审核结论的关系 ..A、都是审核过程的要素B、审核证据是审核发现的基础C、审核发现是审核结论的基础D、A+B+C31、对每个生产和服务过程的哪种说法是错误的 ..A、由胜任的人员进行B、获得必要的资源和信息C、编制相应的作业指导书D、都要在受控条件下进行32、质量认证的基础是 ..A、法律、法规B、合同C、标准D、图纸33、过程监视和测量的对象是 D ..A、生产过程B、特殊过程C、服务过程D、所有质量管理体系过程练习三判断题下列各题中;你认为正确的在括号内打“√”;错误的打“×”：1、√ISO 13485：2003是以ISO 9001：2000为基础的独立标准;并遵循了ISO 9001：2000的格式..2、√质量手册应概括质量管理体系中使用的文件的结构..3、×管理评审的输入不需要包括新修订的法规的要求..4、×在医疗器械产品实现过程中要求进行风险管理;实际就是风险分析..5、×发布忠告性通知不属于与顾客沟通的活动..6、×产品说明书不属于标记范围..7、√医疗器械产品如需在使用现场安装调整;制造商应建立安装和安装验证接受准则的形成文件的要求..8、√无菌医疗器械灭菌是特殊过程;必须进行确认..9、√ YY/T 0287标准是管理标准;不包括对产品的技术要求..10、×实施YY/T 0287和/或GB/T 19001标准的目的是统一质量管理体系的结构和文件..11、√医疗器械产品质量的基本要求是安全和有效..12、√最高管理者的质量意识能够影响员工的质量意识..13、×明示的要求是基本的;主要的;隐含的要求是辅助的;次要的..14、×质量保证就是包修、包换、包退..15、√不合格品不一定全要报废..16、×没有顾客投诉就表示顾客满意..17、×信息是软件;不属于资源..18、×19、√产品防护可以提高产品质量..20、×对顾客提供的产品用不着进行验证;因为将来顾客自己用..21、√对不合格品合不合格事项全要进行纠正..22、√改进包括产品、过程和体系方面的改进..23、√内部质量体系审核的目的是确保体系持续的适宜性;充分性和有效性..24、√对员工能否胜任其工作应从其所受教育、培训、具有的技能和经验方面来考虑..25、×监视和测量设备控制的对象是检验人员使用的设备..26、×组织应对所有过程进行确认;保证其具有事先策划结果的能力..27、√文件的产生和使用其目的是沟通意图;统一行动;实现增值..28、√质量目标应该是定量可测量的..29、√产品合格证属于状态标识..30、×内审员的任务就是寻找不合格..31、√所有的测量装置必须有授权机构定期进行检定..32、×审核发现就是发现不合格..33、×“过程的监视和测量”34、内审组不能仅根据不合格项的多少来评价受审方的质量管理体系..35、×质量管理体系可以由第一方、第二方或第三方进行;其目的都只是发现问题;改进工作..36、×检查表是审核员自用的辅助工具;不必向受审方出示..37、对不合格品进行控制的目的是防止非预期使用不合格品..38、×药监局作为监督管理组织不提供产品..39、利用数据分析可以发现采取预防措施的机会..40、质量认证只能由第三方进行..41、对所有的顾客抱怨全要采取纠正措施..42、× ISO 9004 标准是ISO 9001标准的实施指南..43、√系统地识别组织所应有的过程;特别是这些过程之间的相互作用是管理的系统方法..44、×为确保生产和服务提供过程得到有效控制;必须编制相应的作业指导书..45、×组织对生产和服务提供过程的控制不包括对售后服务活动的控制..46、×标记就是标识..47、×“适当时”就是可有可无..48、质量具有时效性..49、√管理评审可以看作一个过程..50、×质量改进就是实施预防措施;防止不合格发生..51、√如某产品中某项指标不符合保障人体健康的要求;即使该项指标在强制性标准中未作出规定;也可判定该产品存在缺陷..52、×实施ISO 13485和ISO 9001标准的组织可根据自己提供的产品的特点;对标准中任何不使用的要求进行删减..53、×对于外包过程只要说明哪些有即可;不必对其进行控制..54、×组织的质量管理体系文件的结构完全由组织确定;不必统一模式;也不必再质量手册中加以描述..55、×质量策划的结果就是质量计划..56、管理评审是对内审结果的评审..57、对设计更改只要批准即可..58、临床评价属于设计验证..59、 ISO 13485：2003中的安装指的是组织使用的设备等的安装..60、顾客财产就是指顾客提供给组织;用于生产客户所需产品的原材料..61、内审员不应对自己承担的工作进行审核..练习四案例分析题略。

内审员培训试题及答案

内审员培训试题及答案一、选择题1. 内审的基本概念是（）。

A. 对组织内部的财务和运营活动进行审查B. 对组织外部的合作伙伴进行审查C. 对组织的信息技术系统进行审查D. 对组织的市场活动进行审查答案：A2. 内审员在进行审计工作时，应遵循的原则是（）。

A. 保密性B. 客观性C. 独立性D. 所有选项都是答案：D3. 内审的目的包括（）。

A. 确保组织遵守相关法律法规B. 评估组织的运营效率C. 识别潜在的风险D. 所有选项都是答案：D4. 内审员在审计过程中，通常采用的方法是（）。

A. 抽样检查B. 全面审查C. 访谈D. 所有选项都是答案：D5. 内审报告的主要内容包括（）。

A. 审计发现B. 审计建议C. 审计结论D. 所有选项都是答案：D二、判断题1. 内审员的工作只局限于财务审计。

（错误）2. 内审员在执行审计任务时，应保持独立性，避免利益冲突。

（正确）3. 内审的目的是发现问题，而不是解决问题。

（错误）4. 内审报告应该只包含审计发现，不需要提出任何建议。

（错误）5. 内审员需要具备良好的沟通能力和分析能力。

（正确）三、简答题1. 简述内审员的职责。

内审员的职责主要包括对组织的财务报告、运营流程、合规性、风险管理和内部控制系统进行独立的评估和审查。

他们需要确保组织的操作符合既定的政策、程序和法律法规要求，同时识别潜在的风险和改进领域，提出有效的解决方案，以提高组织的运营效率和整体绩效。

2. 描述内审的基本原则。

内审的基本原则包括保密性、客观性、独立性和专业怀疑精神。

保密性要求内审员对审计过程中获取的所有信息保密；客观性要求内审员在审计过程中保持公正无私，不受个人偏见影响；独立性要求内审员在工作中保持独立，避免任何形式的利益冲突；专业怀疑精神则要求内审员对可能存在的风险和问题保持警惕，进行深入的调查和分析。

3. 解释内审报告的作用。

内审报告是内审员对审计结果的正式文档记录，它通常包括审计发现、问题的根本原因、潜在的影响以及改进建议。

内审员培训试题及答案

内审员培训试题及答案一、选择题1. 内审员是指在组织内部开展审核活动的人员。

以下哪项不是内审员的职责？A. 分析审核对象的风险和机会B. 确保组织的政策、目标和流程符合法律法规要求C. 提供组织运营的建议和改进建议D. 制定内部审计计划和安排答案：D2. 内部审核的主要目的是：A. 发现违反法律法规的行为B. 揭示组织的缺陷和不足之处C. 评估组织内控体系的有效性D. 惩罚违规行为并提供纠正措施答案：C3. 审计委员会的主要职责是：A. 审核组织内部审计工作的质量和有效性B. 制定组织的内部审计政策和流程C. 审核组织各部门的财务报表D. 委托外部审计机构进行全面审计答案：B4. 内审员进行风险评估时，以下哪种情况最不应被忽视？A. 与供应商的关系密切而未充分评估其可靠性B. 高风险交易的频率明显高于其他交易C. 组织的业务发生了重大变化D. 高级管理人员的个人财务状况发生了改变答案：D5. 内审员在实施审核活动中，以下哪项不属于审核准备阶段的重要工作？A. 制定审核计划和程序B. 收集组织内部和外部的相关信息C. 进行审核现场的确认和准备D. 准备审核报告和建议书答案：C二、填空题1. 内审员应当具备的核心素质包括_____、_____和_____。

答案：独立性、客观性、专业性2. 内审员应当具备的技能包括_____、_____和_____。

答案：沟通能力、分析能力、问题解决能力3. 内审员进行风险评估时，应考虑_____和_____两个方面的风险。

答案：内部风险、外部风险4. 进行内部审核时，内审员需要收集并分析_____和_____等信息。

答案：组织的政策和流程、相关的法律法规要求5. 内审员应当根据_____、_____和_____三个方面进行审核活动的评估。

答案：审核的有效性、效益和质量三、简答题1. 请简述内审员在审核准备阶段的主要工作内容。

答：内审员在审核准备阶段的主要工作包括制定审核计划和程序，收集组织内部和外部的相关信息，确定审核的时间和地点，对审核对象进行初步了解，准备所需的审核文件和工具，以及与审核对象进行沟通和确认。

内审员考试题（含答案）（免费下载）

内审员考试题（含答案）（免费下载）第一篇：内审员考试题(含答案)(免费下载)内审员考试题姓名:部门:分数:一、选择题(每题2分，共10×2)1.以下哪个标准不是ISO9000族的核心标准__C___.a.ISO9001b.ISO9004c.ISO10012d.ISO19011 2.由组织的相关方对组织进行的审核是___B_____.a.第一方审核b.第二方审核c.第三方审核d.管理评审3.质量管理和质量控制在术语概念上构成_____A___ a.属种关系b.从属关系c.关联关系4.培训机构提供的产品是___D____ a.硬件b.软件c.流程性材料d.服务 5.质量手册应包括__C_____ a.质量方针和质量目标b质量管理体系程序c.质量管理体系的范围,包括任何删减的细节和合理性能d.a+b+c+ 6.对产品有关的要求进行评审应在__A_____进行.a.作出提供产品的承诺之前b.签订合同之后c.将产品交付给顾客之前d.采购产品之前7.你受几次岗位培训？”这提问是（B）A、开放型提问B、封闭型提问C、阐明型提问8.写不合格报告时，尽可能不要写上（B）A、问题所在区域B、有关当事人姓名C、文件编号D、有关当事人所述内容9.做为一个有专业水准的审核员在审核实施过程中，你应避免使用（C）检查法。

A、逆流而上B、逆流而下C、随机应变 D、a和b的结合 10.质量体系审核是用来评价(B)A在一张合同中的工作人员数量B一个质量活动是否符合既定要求；C检查是否由有资格的人员进行D以上全部正确 E以上全部不正确。

二、判断题(每题2分，共10×2)1.特殊过程就是指不能经济进行验证的过程（√）2.在随后发现监视和测量装置偏离校准状态时，组织针对其以往结果有效进行评价即可（×）3.ISO9004标准是ISO9001标准的实施指南。

（×）4.组织实施质量管理体系可确保达到顾客的要求，并使顾客满意。

内审员培训试题及答案

内审员培训试题及答案一、填空题1、国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）于2005年发布了关于实验室能力认可第二版国际标准文件名称是检测/校准实验室通用能力，代号是ISO/IEC17025：2005。

2、中国合格评定国家认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认可的依据，文件名称是检测和校准实验室能力认可准则，代号是CNAS CL01—2011。

3、实验室资质认定评审依据的文件名称是实验室资质认定评审准则。

4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担法律责任的实体。

5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可应能证明其公正性。

6、实验室应有政策或程序确保客户的机密信息和所有权得到保护。

7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。

8、实验室应建立与其工作范围相适应的管理体系，并维持管理体系的适用和有效。

9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件，都应是现行有效版本。

10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予充分规定，形成文件，并易于理解。

实验室有能力和资源满足这些要求。

11、实验室需要将工作分包时，应分包给有能力的分包方，并将分包安排以书面形式通知客户，并在适当时得到客户的准许。

12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品，在经检查证明符合有关检测和/或校准方法中规定的有关要求之后才投入使用。

应保存所采取得符合性检查活动的记录。

13、实验室应积极与客户或其代表合作，并收集客户的反馈意见。

14、实验室应有处理投诉的政策或程序。

须保存所有与投诉处理有关的记录。

15、实验室当发现不符合工作时，应立即进行纠正。

16、实验室应通过实施质量方针和质量目标、应用审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。

17、如果不合格可能再次发生，实验室须按规定的政策和程序采取纠正措施此程序须从调查确定问题的原因入手。

18、预防措施是事先主动确定潜在不符合的主动行动，消除可能发生不合格的潜在原因。