质量管理体系内审员培训

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三、八项质量管理原则
• 理解及在ISO9001中的体现： • 系统地识别和管理过程、以及过程的相互作用--过程方法（0.2) • 识别过程：明确过程的输入、输出、资源、活动及程序 • 管理过程：管理过程的输入、输出、资源和活动 • 资源投入、管理活动、产品实现及支持性活动、测量方式和改
进活动的有机结合 • 组织的相关活动：（4.1)
南》 ISO19011：2019《质量和（或）环境管理体系
审核指南》
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八、ISO9000族标准的结构
• 第二部分：其它标准 ISO10012:2019《测量控制系统》
• 第三部分：技术报告 ISO/TR10014:2019《质量经济性管理指南》 ISO/TR10017:2019《ISO9001:1994中统计技术 指南》
1994发布GB/T19000-1994族标准。
CSBTC/TC151承担ISO9000族标准转化为我国国 家标准的任务。
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七、质量管理体系 - 要求
Quality management system - Requirements GB / T 19001-2019 Idt ISO 9001:2019
8.5，5.6)； • 增强员工的能力--知识、技能和经验（6.2)； • 激励员工的主动性、主人翁意识，发挥潜能（6.2，6.4)。
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三、八项质量管理原则
原则之四——过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高
效地得到期望的结果。
a）识别并确定所采用的过程、特殊过程、关键过程； b）明确管理这些过程的职责和权限； c）了解并测定关键过程的能力； d）对关键过程提出管理和控制要求； e）通过风险评估来评价过程中可能产生的故障和失效及其影 响； f）有效的控制过程。
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三、八项质量管理原则
原则之三 —— 全员参与 各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，
才能使他们的 才干为组织带来收益。
a）员工应了解自身岗位的重要性及自己的职责和权限； b）员工应了解规章制度对自己活动的约束； c）员工应根据自己所承担的目标评估自己的业绩； d）不断创造机会增强员工的能力、知识和经验； e）形成完善的人才培训教育体系，培养员工。
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三、八项质量管理原则
八项质量管理原则
原则之一 — 以顾客为关注焦点 （基本原则）
原则之二 — 领导作用
（关键）
原则之三 — 全员参与
（基础）
原则之四 — 过程方法
（方法--控制论）
原则之五 — 管理的系统方法 （方法--系统论）
原则之六 — 持续改进
（基本原则）
原则之七 — 基于事实的决策方法 （方法--信息论）
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三、八项质量管理原则
原则之二 —— 领导作用 领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创
造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境
a）考虑并注重所有相关方的需求和期望； b）为本组织的未来描绘清晰的远景； c）确定富有挑战性的目标，实现组织的质量方针； d）在所有管理层次上建立信任、价值共享，形成良好的企业 文化； e）为员工提供所需资源、培训，并充分授权； f）鼓舞和激励员工并承认员工的贡献。
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过程控制乌龟图
用什么方式？⑤ （设备/材料） 所用设备/材料/计算 机/软件等说明
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第一章 质量管理体系标准概论
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一、质量管理发展三阶段
（一）质量检验阶段：20世纪初→ 20世纪30年代 代表人物：泰勒 特点：专职检验；技术标准。 控制——产品
（二）统计质量管理（SQC）阶段：20世纪30→50年代 代表人物：休哈特 特点：控制图；统计抽样；事后把关→事前预防 控制——过程
（三）全面质量管理（TQM）阶段：20世纪60年代→现在 代表人物：戴明、朱兰、费根堡姆、克劳斯比、石川馨 特点：全员、全面、全过程；预防为主；追求卓越 控制——体系
• 第四部分：小册子 《质量管理原则》等
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九、2019版ISO9000族标准的主要特 点
标准内容通用性强 标准内容更先进，指导性更强—八项质量管
理原则。 合理归并(ISO9001:2019替代三个模式)。 质量管理体系协调一致的一对标准 与其它管理体系相协调（环境、安全、财务）
五、ISO9000标准的产生和发展
• 修改
• 1994年对上述标准均作了相应的修改，即产生94版 标准。
• 进一步制订了质量技术方面的标准，如：
ISO10011《质量体系审核指南》
ISO10013《质量手册编制指南》
ISO10005《质量计划编制指南》
ISO9000族：TC176委员会所发布的所有标准
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三、八项质量管理原则
• 理解及在ISO9001中的体现： 组织与顾客的关系 组织的相关活动： —— 需求的识别、理解（5.2，7.2) ——目标与需求结合（5.2，5.4.1，7.1) ——沟通并理解需求 (5.1，5.2，5.3，5.4.1，5.5.2，5.5.3) ——转化为要求 (5.2，5.4，7.1，7.3，7.5) ——实施、实现要求 ( 6.1，7.4，7.5) ——满足顾客要求,使顾客满意 ——测量,改进 (8.2.1，8.4，8.5，5.6.2) 顾客的要求是变化的，要争取超越 可对市场快速反应，增强顾客满意和忠诚度
质量管理体系内审员培训
（标准理解与运用部分）
北京中标世纪认证咨询有限公司
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目
录
第一章 质量管理体系标准概论 第二章 八项质量管理原则 第三章 国家烟草局关于体系建设的要求 第四章 市级烟草商业系统体系建设的误区 第五章 如何建立有效高效的质量管理体系 第六章 ISO9001标准要求及其在企业的运用
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三、八项质量管理原则
• 理解及在ISO9001中的体现： • 制订宗旨：质量方针、目标
（ 5.1，5.3，5.4，5.6，7.1) • 使产品实现及其相关的质量活动的运作方向与宗旨
统一、一致 (5) • 创造全员参与的内部环境
(5.1，5.2，5.3，5.5.1，5.5.2，5.5.3，6.1，6.2)
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• 过程： 一组将输入转化为输出的相互关联或相 互作用的活动
• 理解要点 过程包括了三个要素：输入、活动、输出，资源
过程的必要条件 过程与过程之间存在一定关系（过程接口与过程
网络） 建立QMS时，应明确增值所需的顾客导向过程、
支持过程和管理过程， 以及相互间的关联关系 对过程按P-D-C-A循环原理实行控制
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二、质量管理的发展轨迹
现代质量管理经历了一个“点、线、面、体”的发展轨迹：
点：质量检验阶段 线：SPC等；QM向前端的发展 面：QM向所有职能领域的扩展、TQC 体：系统化的管理、TQM
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三、质量管理理论的演化
质量系统与 质量环境相 互影响作用
组织质量过 程控制和内 部功能完善
• 2019年12月15日ISO发布了2019版ISO9000族标
准。
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六、ISO9000族标准在中国进展情 况
1987年我国组成了“全面质量保证标准化特别工作 组”。
1988年12月我国正式发布等效采用ISO9000标准 的GB/T10300《质量管理和质量保证》系列国家标 准。
1992年5月我国制订并发布GB/T19000-1992 idt ISO9000:1987系列标准。
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四、质量管理理论的演化
60年代 至今
30年代
20世纪初-20世 纪30年代
2019年 体系整合与全面改进管理
后
ISO9000 1987年
六个西格玛 波多里奇质量奖模式
（SIX SIGMA）
（MBNQA）
1979年
全面质量管理
零缺陷理论
1961年
TQC/CWQC
统计质量控制（SQC） 质量检验
质量管理发展示意图 7
造了条件。
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第二章 八项质量管理原则
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一、八项质量管理原则的产生
• 国际知名管理专家意见 • 高度概括，易于理解 • 质量管理的最基本、最通用的一般规律产
生及意义 • ISO/TC176工作组，两年时间 • ISO9000族标准实践经验总结为基础 • 吸收
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二、八项质量管理原则的作用
• 作用： • 指导2019版 ISO9000族标准编写 • 帮助从事质量管理的工作人员理解新版标准 • 组织有效实施质量管理体系必须遵循的原则 • 八项质量管理原则与ISO9000族标准 • 八项质量管理原则是建立质量管理体系的理论基础 • 9001的基础，运用过程方法原则提出系统要求 • 9004更全面，系统的应用
原则之八 — 互利的供方关系
（兼顾）
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三、八项质量管理原则
原则之一 —— 以顾客为关注焦点 组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未
来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
a）了解并掌握顾客的需求和期望，力争超越顾客的期望； b）确保组织的目标与顾客的需求和期望相结合； c）确保在整个组织内沟通顾客的需求和期望； d）测量顾客的满意程度并根据结果采取相应的活动或措施； e）管理好与顾客的关系; f）兼顾顾客与其他相关方之间的利益。
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十、2019版ISO9000族标准的作用和意义
通用性的增强为各类组织应用创造了条件。 八项管理原则的应用，为组织提高质量管理科学
性创造了条件。 协调一致的一对标准，为改进组织的总体业绩与
效率创造了条件。 文件的强制要求减少，为不同组织实施体系追求
有效性创造了条件。 与其它管理标准结构趋近，为组织体系一体化创
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三、八项质量管理原则
• 理解及在ISO9001中的体现： • 人是管理活动的主体，也是客体； • 质量管理通过人员的参与来实现； • 质量管理的有效性取决与全员的意识、能力和主动精神； • 调动人的积极性，充分发挥才干、组织获益； • 组织使员工增强质量意识，了解自身重要性和相关性 ；